第一章 总 则 第一条 为提高科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）应对各类舆 情的能力，建立快速反应和应急处置机制，及时、妥善处理各类舆情对公司股价、 商业信誉及正常生产经营活动造成的影响，切实保护投资者合法权益，根据《上 海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）及《公司章程》 的有关规定，制定本制度。 第二条 本制度所称"舆情"包括： （一）报刊、电视、网络等媒体对公司进行的负面报道； （二）社会上存在的已经或将给公司造成不良影响的传言或信息； （三）可能或者已经影响社会公众投资者投资取向，造成股价异常波动的信 息； 科兴生物制药股份有限公司 舆情管理制度 （一）决定启动和终止各类舆情处理工作的相关事宜； （二）评估各类舆情信息对公司可能造成的影响以及波及范围，拟定处理方 案； （三）协调和组织各类舆情处理过程中对外宣传报道工作； （四）负责做好与各监管部门的信息沟通工作； （五）各类舆情处理过程中的其他事项。 （四）其他涉及公司信息披露且可能对公司股票及其衍生品交易价格产生较 大影响的事件信息。 第二章 舆情管理的组织体系及其工作职责 第三条 公司应对各类舆情（尤其是媒体质疑危 ...

募资情况 - 公司首次公开发行4967.53万股，每股发行价22.33元，募资总额110924.94万元，净额99464.09万元[1] 现金管理 - 拟用不超2亿元闲置募集资金、不超3亿元闲置自有资金现金管理，期限12个月[6][7] - 募集资金收益优先补足募投缺口，自有资金可获收益[9][10] 风险与监督 - 现金管理有市场波动风险，公司依规办理，审计监督并披露信息[13][14] 审批情况 - 董事会、监事会审议通过现金管理议案，保荐机构无异议[15][17]

新产品和新技术研发 - 公司终止人干扰素α2b喷雾剂项目临床试验，仅完成临床I期[1] - 截至2024年9月30日，该项目研发投入累计1918.64万元[2] - 公司将继续推进已有其他在研管线研发工作[2] 其他 - 项目全部研发支出已计入相应会计期间损益[2] - 终止项目对公司生产经营、业绩及药品研发投入布局无重大实质影响[2] - 药品研发及上市存在诸多不确定因素[3]

会议相关 - 公司于2024年12月26日召开第二届董事会第二十次会议[2] 制度相关 - 会议审议通过新制订《科兴生物制药股份有限公司舆情管理制度》[2] - 制度内容于2024年12月26日在上海证券交易所网站披露[2] 公告相关 - 公告发布时间为2024年12月28日[3]

核心技术人员变动 - 原核心技术人员何社辉不再被认定，仍任职[2][3] - 新增李会铭、尚维为核心技术人员[2][4] - 调整后核心技术人员共7人[6] 技术相关保障 - 公司享有原核心技术人员任职期间知识产权所有权，无纠纷[4] - 与核心技术人员签协议，未发现违反情形[4] 影响与成果 - 调整不影响核心技术及知识产权权属完整性[2][7] - 调整不影响核心竞争力与持续经营能力[2][7] - 新增人员助推进研发及产品技术升级产业化[7] - 核心技术人员工作内容调整完成，研发项目有序推进[8] - 公司已形成知识产权保护体系[8]

股权激励 - 2024年10月31日完成《2022年限制性股票激励计划》部分归属事项股份登记，归属44.36万股[1] - 2024年11月6日归属股票上市流通[1] 股本与章程 - 归属完成后公司总股本和注册资本变更[1] - 根据变更修订《公司章程》，2024年12月26日披露全文[2][3] - 本次《公司章程》修订无需股东大会审议[3]

会议情况 - 科兴生物制药第二届监事会第十八次会议于2024年12月26日召开，3名监事均出席[2] 决策事项 - 监事会同意公司用部分闲置资金进行现金管理[3] - 监事会同意公司2025年度对外担保额度预计议案[4] - 监事会同意公司2025年度日常关联交易额度预计议案[5]

融资计划 - 2025年公司及子公司拟申请新增不超3亿人民币或等值外币融资额度[1][2] - 融资额度有效期至2025年12月31日[2] 担保情况 - 公司及子公司拟以自有土地、房产等抵押或质押担保[1][2] 决策信息 - 2024年12月26日召开第二届董事会第二十次会议[1] - 授权法定代表人在额度内签署相关法律文件[2]

产品布局与市场拓展 - 公司白蛋白紫杉醇生产线于2024年4月通过欧盟GMP认证，9月获得欧盟集中审评上市批准，10月获得英国上市批准，11月获得孟加拉上市批准 [2] - 截至目前，公司已收到欧盟17个国家的白紫订单，并完成多批发货 [2] - 欧洲药品管理局（EMA）发出白紫紧缺通知，公司抓住机会积极推进欧盟销售，并深挖欧洲市场机遇 [3] - 公司在欧盟市场有长远规划，依托白紫销售打造供应链及本地化运营能力，并推进与国内外合作伙伴的谈判 [3] - 公司已完成14款产品的引进，并持续推进在70余个国家的注册进程 [4] - 公司围绕降糖、减肥、代谢、肿瘤自免领域布局，已引进利拉鲁肽、司美格鲁肽等产品，形成重点肿瘤、代谢领域的产品矩阵 [4] 海外市场与产品引进 - 公司与九源基因合作，获得司美格鲁肽在拉丁美洲部分区域的独家商业化权益 [5] - 九源基因研发的司美格鲁肽注射液"吉优泰"预计2025年在国内获批上市，公司已同步开展海外上市准入准备工作 [5] - 拉丁美洲近四分之一人口体重超标，预计到2030年肥胖人数将达到30%，司美格鲁肽在巴西近三年销售额复合增长率超过70% [5] - 公司2024年1-9月海外收入同比增长47%，2024年推出的股权激励目标为2025年外销收入相比2023年增长200%到400% [6] - 截至2024年，公司新产品海外注册取得较大突破，英夫利西单抗在秘鲁获批上市，白蛋白紫杉醇在孟加拉获批上市 [6] - 2025年预计累计8个左右新产品实现海外销售，包括白紫、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等 [6] 研发进展与策略 - 公司积极推进临床阶段在研项目，人干扰素α1b吸入溶液III期临床、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液III期临床均顺利推进 [7] - 人干扰素α1b吸入溶液有望成为国产首批治疗儿童RSV感染的对症药物 [7] - 公司聚焦重点疾病领域，持续立项开发抗体类创新药物，利用AI、计算机辅助药物设计等数字化手段优化药物创新 [7] - GB18项目（靶点：GDF15）用于肿瘤恶病质治疗，药效与国外竞品可比，稳定性显著优于国外竞品 [7] - GB20项目（靶点：TL1A）针对全新一代IBD靶点，PCC分子体外活性为竞品的10倍 [7] - 公司研发布局聚焦肿瘤、自免、退行性疾病领域，按照中美双报标准开展研发立项工作，实现研发管线向创新药的全面转变 [7]

根据会议纪要,可以总结以下关键要点: 1. 公司概况 [1][2] - 公司主营业务为医药制造,主要产品包括EPO、GC等生物类药品 - 2022年前三季度收入10.38亿元,同比增长7.18% - 其中海外收入1.49亿元,同比增长47.16%,超过去年全年水平 - 国内收入8.89亿元,同比增长2% 2. 欧盟市场突破 [3][4] - 公司白蛋白产品于2021年引进欧盟市场,2022年陆续获得GMP认证、MAA证书和上市许可 - 7月开始首批发货,欧盟销售订单持续增加 - 欧盟市场突破对公司意义重大,包括建立符合欧盟标准的生产线,以及拓展欧盟销售渠道 3. 其他海外市场拓展 [4][5] - EPO和GC等老产品在海外市场持续增长 - 新引进产品如英富士丹康、阿达木等陆续在巴西、菲律宾等国获批上市 - 公司正围绕肿瘤、自免、代谢等领域持续引进新产品 4. 国内业务情况 [26-31] - 干扰素受集采影响,但Q4及次年Q1销量有望恢复正常水平 - 1P单抗等新产品国内销售增长较快,未来仍有较大增长空间 - 费用端持续优化,销售费用率有望下降,研发投入将保持适度增长 5. 重点研发管线进展 [33-36] - α-Eb修容液针对儿童RSV,已进入III期临床 - 长效GC针对海外市场,已在部分国家开展临床前研究 - 还有数个临床前管线正在推进IND申报 [1][2][3][4][5][26][27][28][29][30][31][33][34][35][36]