产品布局与市场拓展 - 公司白蛋白紫杉醇生产线于2024年4月通过欧盟GMP认证，9月获得欧盟集中审评上市批准，10月获得英国上市批准，11月获得孟加拉上市批准 [2] - 截至目前，公司已收到欧盟17个国家的白紫订单，并完成多批发货 [2] - 欧洲药品管理局（EMA）发出白紫紧缺通知，公司抓住机会积极推进欧盟销售，并深挖欧洲市场机遇 [3] - 公司在欧盟市场有长远规划，依托白紫销售打造供应链及本地化运营能力，并推进与国内外合作伙伴的谈判 [3] - 公司已完成14款产品的引进，并持续推进在70余个国家的注册进程 [4] - 公司围绕降糖、减肥、代谢、肿瘤自免领域布局，已引进利拉鲁肽、司美格鲁肽等产品，形成重点肿瘤、代谢领域的产品矩阵 [4] 海外市场与产品引进 - 公司与九源基因合作，获得司美格鲁肽在拉丁美洲部分区域的独家商业化权益 [5] - 九源基因研发的司美格鲁肽注射液"吉优泰"预计2025年在国内获批上市，公司已同步开展海外上市准入准备工作 [5] - 拉丁美洲近四分之一人口体重超标，预计到2030年肥胖人数将达到30%，司美格鲁肽在巴西近三年销售额复合增长率超过70% [5] - 公司2024年1-9月海外收入同比增长47%，2024年推出的股权激励目标为2025年外销收入相比2023年增长200%到400% [6] - 截至2024年，公司新产品海外注册取得较大突破，英夫利西单抗在秘鲁获批上市，白蛋白紫杉醇在孟加拉获批上市 [6] - 2025年预计累计8个左右新产品实现海外销售，包括白紫、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等 [6] 研发进展与策略 - 公司积极推进临床阶段在研项目，人干扰素α1b吸入溶液III期临床、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液III期临床均顺利推进 [7] - 人干扰素α1b吸入溶液有望成为国产首批治疗儿童RSV感染的对症药物 [7] - 公司聚焦重点疾病领域，持续立项开发抗体类创新药物，利用AI、计算机辅助药物设计等数字化手段优化药物创新 [7] - GB18项目（靶点：GDF15）用于肿瘤恶病质治疗，药效与国外竞品可比，稳定性显著优于国外竞品 [7] - GB20项目（靶点：TL1A）针对全新一代IBD靶点，PCC分子体外活性为竞品的10倍 [7] - 公司研发布局聚焦肿瘤、自免、退行性疾病领域，按照中美双报标准开展研发立项工作，实现研发管线向创新药的全面转变 [7]

根据会议纪要,可以总结以下关键要点: 1. 公司概况 [1][2] - 公司主营业务为医药制造,主要产品包括EPO、GC等生物类药品 - 2022年前三季度收入10.38亿元,同比增长7.18% - 其中海外收入1.49亿元,同比增长47.16%,超过去年全年水平 - 国内收入8.89亿元,同比增长2% 2. 欧盟市场突破 [3][4] - 公司白蛋白产品于2021年引进欧盟市场,2022年陆续获得GMP认证、MAA证书和上市许可 - 7月开始首批发货,欧盟销售订单持续增加 - 欧盟市场突破对公司意义重大,包括建立符合欧盟标准的生产线,以及拓展欧盟销售渠道 3. 其他海外市场拓展 [4][5] - EPO和GC等老产品在海外市场持续增长 - 新引进产品如英富士丹康、阿达木等陆续在巴西、菲律宾等国获批上市 - 公司正围绕肿瘤、自免、代谢等领域持续引进新产品 4. 国内业务情况 [26-31] - 干扰素受集采影响,但Q4及次年Q1销量有望恢复正常水平 - 1P单抗等新产品国内销售增长较快,未来仍有较大增长空间 - 费用端持续优化,销售费用率有望下降,研发投入将保持适度增长 5. 重点研发管线进展 [33-36] - α-Eb修容液针对儿童RSV,已进入III期临床 - 长效GC针对海外市场,已在部分国家开展临床前研究 - 还有数个临床前管线正在推进IND申报 [1][2][3][4][5][26][27][28][29][30][31][33][34][35][36]

报告公司投资评级 公司维持"买入"评级。[3] 报告的核心观点 1) 公司2024年前三季度实现收入10.4亿元(同比+7.2%)，归母净利润0.2亿元(同比+131.6%)，扣非净利润0.2亿元(同比+130.4%)。[1] 2) 销售费用率稳步下降,毛利率和净利率有所提升,盈利能力稳步增强。[1] 3) 海外收入高增长,白紫进入加速兑现期,欧盟销售订单持续增加。[2] 4) 创新管线进展顺利,具备差异化优势,多个创新项目进入工艺开发阶段。[3] 5) 预计公司2024-2026年收入增速分别为14%/22%/34%,归母净利润增速分别为115%/296%/78%。[3][4] 财务数据总结 1) 2024-2026年营业收入分别为14.38亿元、17.53亿元、23.51亿元,增长率分别为14.2%、21.9%、34.1%。[4] 2) 2024-2026年归母净利润分别为0.26亿元、1.04亿元、2.03亿元,增长率分别为113.6%、301.8%、95.7%。[4] 3) 2024-2026年EPS分别为0.13元、0.52元、1.02元。[4] 4) 2024-2026年毛利率分别为74.9%、74.3%、75.2%,净利率分别为1.8%、6.1%、8.9%。[4]

报告公司投资评级 - 报告维持"增持"投资评级 [1] 报告的核心观点 盈利能力持续改善，欧盟市场销售取得突破 - 公司费用成本控制效果明显，盈利能力持续改善 [1] - 公司以首个引进产品白蛋白紫杉醇为突破口，向欧盟成熟市场延伸，2024年前三季度在欧盟市场销售持续突破 [1] 海外业绩快速增长，持续打造海外商业化综合体系平台 - 2024年前三季度，海外收入1.49亿元，同比增长47.16% [1] - 公司深耕新兴市场，经过20多年的发展，海外商业化平台已覆盖40多个国家，人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖 [1] - 公司自产EPO、GC和常乐康等产品持续拓展更多国际市场，新获坦桑尼亚等国家的上市注册批件 [1] - EPO、GC制剂占比不断提升，自产产品海外销售2024年前三季度的毛利率同比提升6.25% [1] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024年前三季度，公司实现营业收入10.38亿元，同比增长7.15%；归母净利润0.24亿元，同比增长131.63% [1] - 2024年前三季度，公司销售毛利率为69.86%，同比下降1.65个百分点；销售费用率43.15%，同比下降12.23个百分点；管理费用率5.90%，同比下降0.28个百分点；财务费用率3.00%，同比上升0.64个百分点；研发费用率10.93%，同比下降6.45个百分点 [1] - 2024年前三季度，公司经营性现金流净额为0.53亿元，同比增长171.51% [1] 盈利预测 - 我们预计公司2024-2026年收入分别为13.82/17.28/21.66亿元，同比增长9.7%/25.1%/25.3%；归母净利润分别为0.23/0.38/1.37亿元，同比增长112.2%/64.8%/258.9% [2] - 对应估值为147X/89X/25X [2]

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-073 科兴生物制药股份有限公司 关于 2022 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期 及预留授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为股权激励股份；股票认购方式为网下，上 市股数为 443,600 股。 本次股票上市流通总数为 443,600 股。 本次股票上市流通日期为 2024 年 11 月 6 日。 根据中国证券监督管理委员会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责 任公司上海分公司有关业务规则的规定，科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公 司")于近日收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记 证明》，公司已完成 2022 年限制性股票激励计划（以下简称"本激励计划"）首次授 予部分第二个归属期及预留授予部分第一个归属期归属（以下简称"本次归属"）的 股份登记工作。现将有关情况公告如下： 一、本次限制性股票归属的决策程序及相关信息披露 6 ...

报告公司投资评级 报告给予科兴制药"买入"评级。[4] 报告的核心观点 1. 科兴制药坚定实施"国际化"战略,持续优化国外营销组织架构,促进公司海外商业化平台全体系、全功能的提质升维。2024年前三季度海外销售收入1.49亿元(+47.16%),已超过2023年全年金额。[3] 2. 公司引进产品白蛋白紫杉醇于2024年7月获得欧盟委员会的上市批准,8月实现了首批发货,欧盟销售订单持续增加。欧盟成功实现销售收入标志着公司全球销售区域版图从新兴市场延伸到欧盟市场。[3] 3. 新兴市场拓展成效显著,公司自产EPO、GC和常乐康等产品持续拓展更多国际市场,新获坦桑尼亚等国家的上市注册批件。引进产品在新兴市场的销售及注册进度加快。[3] 4. 公司不断完善和拓展新兴市场的商业化布局,以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司为支点,深度辐射、覆盖整个中美、南美、东南亚、中东北非等区域的海外商业化营销矩阵。[3] 财务数据总结 1. 2024年前三季度公司实现收入10.4亿元(+7.2%)、归母净利润1717.8万元、扣非归母净利润2423.8万元。2024Q3收入2.8亿元(-13.0%)、归母净利润530.1万元、扣非归母净利润270.8万元。公司已连续3个季度实现扣非归母净利润扭亏为盈。[2] 2. 预计2024-2026年归母净利润为0.22/1.02/1.97亿元;EPS为0.11/0.51/0.99元/股,对应PE为159.83/34.99/18.12X。[4]

报告评级 - 报告给予科兴制药"增持"评级 [2] 核心观点 - 国内业务短期出现波动,长期有望保持稳健 [4] - 盈利能力持续改善,利润率有望逐步提升 [4] 盈利预测和估值 - 预计2024年至2026年公司营业收入分别为13.49亿元、17.21亿元和20.87亿元,同比增速分别为7.1%、27.6%和21.3% [5] - 预计2024年至2026年归母净利润分别为0.30亿元、0.97亿元和1.97亿元,对应PE分别为119.1倍、37.0倍和18.1倍 [5] 海外业务表现 - 2024年前3季度,公司海外收入为1.49亿元(+47.16%),其中2024Q3海外收入为5900万元,同比增长93.29% [7] - 引进产品白蛋白紫杉醇于2024年7月获得欧盟上市批准,8月实现首批发货,欧盟销售订单持续增加 [7] - 自产EPO、GC和常乐康等产品持续拓展更多国际市场,引进产品在新兴市场的销售及注册进度加快 [7]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 - 外销业务快速增长+运营效益提升是公司业绩超预期的主要原因 [9] - 持续加速推进海外商业化进程——欧盟市场销售取得重大突破 [10] 公司情况总结 财务数据 - 2024年前三季度营业收入为10.38亿元,同比增长7.15%;归母净利润为1718万元,同比增长131.63% [7] - 2024年预计营业收入15.19亿元,同比增长20.7%;归母净利润2000万元 [6] - 2025年预计营业收入19.01亿元,同比增长25.2%;归母净利润1.08亿元 [6] - 2026年预计营业收入25.27亿元,同比增长32.9%;归母净利润2.05亿元 [6] 业务发展 - 新兴市场拓展成效显著,多款产品在新兴市场实现销售和注册进展 [7] - 欧盟市场销售取得重大突破,白蛋白紫杉醇获欧盟上市批准并实现首批发货 [10] 风险提示 - 海外审评进度延迟风险、销售放量不及预期风险、汇率波动风险 [10]

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-072 科兴生物制药股份有限公司 关于召开 2024 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年第 三季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和 沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 （一） 会议召开时间：2024 年 11 月 08 日 上午 11:00-12:00 重要内容提示： 会议召开时间：2024 年 11 月 08 日(星期五) 上午 11:00-12:00 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2024 年 11 月 1 日(星期五)至 11 月 7 日(星期 四)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通 过公司邮箱 ir@kexing.com 进 ...

北京市嘉源律师事务所 关于科兴生物制药股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会的 法律意见书 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国·北京 S C T C S Fi A YUAN LAW OFFICES 北京 BEI JING · 上海 SHANGHAI · 深圳 SHENZHEN · 香港 HONG KONG · 广州 GUANGZHOU · 西安 XI'AN 致:科兴生物制药股份有限公司 北京市嘉源律师事务所 关于科兴生物制药股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会的 法律意见书 嘉源(2024)-04-779 北京市嘉源律师事务所(以下简称"本所")接受科兴生物制药股份有限公 司(以下简称"公司")的委托,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公 司法》")《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")等现 行有效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件(以下简称"法律法规")以 及《科兴生物制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规 定,指派本所律师对公司2024年第三次临时股东大会(以下简称"本次股东大会") 进行见证,并依法出具本法律意见书。 为出 ...