科兴制药(688136)

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科兴制药(688136) - 自愿披露关于GB18注射液临床试验注册申请获得受理的公告
2025-03-21 18:30
新产品和新技术研发 - 公司子公司深圳科兴GB18注射液临床试验申请获受理[2] - GB18是针对GDF15靶点创新药,有差异化优势[2][3] - GB18预计每3 - 4周皮下注射一次[3] 未来展望 - GB18若上市利于丰富产品布局,提高竞争力[5] 业绩总结 - GB18受理对公司近期业绩无重大影响[6]
科兴制药(688136.SH):针对GDF15靶点的创新型药物GB18注射液临床试验注册申请获受理
智通财经网· 2025-03-21 18:16
文章核心观点 科兴制药全资子公司深圳科兴申报的针对GDF15靶点的创新型药物GB18注射液临床试验申请获受理,该药物在治疗肿瘤恶病质方面有差异化优势且预计可减少患者用药负担 [1][2] 分组1:药物受理情况 - 科兴制药全资子公司深圳科兴收到国家药监局《受理通知书》,其申报的GB18注射液临床试验申请已获受理 [1] 分组2:药物特性 - GB18是针对GDF15靶点的创新型药物,用于治疗肿瘤恶病质,采用独特Fc融合纳米抗体结构设计,提高了药物稳定性和生物利用度,增强了抑制信号通路传递表现 [1] 分组3:药物优势 - GB18对标全球领先同靶点同适应症,临床前数据显示有明显差异化优势 [2] - 体内实验表明GB18能阻断GDF15信号通路,有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻,显著提高模型动物肌肉和脂肪重量,改善肌肉纤维质量 [2] - 接受GB18治疗的恶病质动物比对照组运动能力更强,机体能量代谢指标和正常动物相近 [2] - 基于临床前药代动力学数据,GB18预计可实现每3 - 4周/次的皮下注射频率,大幅减少患者用药负担,提高患者依从性 [2]
科兴制药(688136) - 关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告
2025-03-18 18:48
回购股份 - 回购金额不低于3000万元、不超过6000万元[4] - 回购价格不超过29.77元/股,不高于前30个交易日均价150%[3] - 回购数量约100.77 - 201.55万股,占总股本0.50% - 1.01%[9] - 2025年3月14日董事长提议,3月17日董事会通过议案[6] - 回购期限自董事会通过日起12个月内[4] - 用途为股权激励或员工持股计划,三年内转让,未转让部分注销[10] - 方式为上交所系统集中竞价交易[4] 资金与股本 - 获建行济南分行最高4950万元专项贷款,期限36个月[19] - 公司总股本为199,642,250股[15] - 按回购测算,无限售流通股将减少100.77 - 201.55万股[20] - 截至2025年3月17日,回购前后专用账户股份占比变化[22] - 截至2024年9月30日,总资产30.00亿元,净资产16.15亿元[23] - 截至2024年9月30日,资产负债率45.99%,货币资金3.06亿元[23] 其他事项 - 2024年11月6日,2022年限制性股票激励计划44.36万股上市流通[26] - 截至预案披露日,相关股东未来3 - 6个月无减持计划[3][28] - 董事会授权管理层办理回购等相关事宜[33][34] - 存在回购方案无法或部分实施等多种风险[35]
科兴制药(688136) - 关于公司实际控制人兼董事长提议回购公司股份的公告
2025-03-18 18:48
股份回购提议 - 公司实控人兼董事长邓学勤2025年3月14日提议回购股份[1] 回购相关信息 - 回购A股用于股权激励或员工持股计划,未转让完将减资注销[2] - 回购方式为上交所集中竞价交易,价格不超均价150%[3] - 资金总额3000 - 6000万元,来源为自有和专项贷款[3] - 回购期限为董事会通过方案起12个月内[3] 人员交易情况 - 邓学勤提议前6个月无买卖股份情况,回购期暂无增减持计划[4][5]
科兴制药(688136) - 第二届董事会第二十一次会议决议公告
2025-03-18 18:45
董事会会议 - 公司第二届董事会第二十一次会议于2025年3月17日召开[2] - 应出席董事7人,实际出席7人[2] - 表决结果为7票同意,0票反对,0票弃权[6] 股份回购 - 董事会同意回购部分A股股票[3] - 回购价格不超29.77元/股[3] - 资金总额3000 - 6000万元[3] - 用于股权激励或员工持股计划[3] - 授权管理层办理相关事宜[3] - 方案无需提交股东大会审议[3] 公告信息 - 公告日期为2025年3月19日[8]
科兴制药(688136) - 2024 Q4 - 年度业绩
2025-02-27 17:45
财务数据关键指标变化 - 2024年营业总收入140,675.89万元,同比增长11.73%[3] - 2024年营业利润6,157.31万元,上年同期为 -25,623.17万元[3] - 2024年利润总额5,527.52万元,上年同期为 -26,007.00万元[3] - 2024年归属于母公司所有者的净利润3,153.15万元,上年同期为 -19,029.03万元[3] - 2024年加权平均净资产收益率1.94%,较上年同期增加13.05个百分点[3] - 2024年末总资产316,190.03万元,较期初增长4.32%[3] - 2024年末归属于母公司的所有者权益163,418.00万元,较期初增长0.50%[3] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司主业稳健向好,白蛋白紫杉醇欧盟区域销售带动海外收入增长[7] 运营成本情况 - 公司控制运营成本,销售、研发和生产成本同比均有下降[7] 潜在财务影响 - 公司未取得持有的私募基金2024年度审计及最终估值报告,或影响净利润[9]
科兴制药与百诚医药签署出海战略合作协议
证券时报网· 2025-02-25 12:32
文章核心观点 - 科兴制药与百诚医药全资子公司浙江玖盈科技有限公司达成出海战略合作,双方有机会在创新药研发、海外商业化等多领域建立深层次、多元化战略合作关系 [1] 合作信息 - 科兴制药与百诚医药全资子公司浙江玖盈科技有限公司达成出海战略合作 [1] - 签约仪式于2月24日在深圳成功举办 [1] 合作领域 - 两家企业有机会在创新药研发、海外商业化等多个领域建立深层次、多元化战略合作关系 [1]
科兴制药(688136) - 自愿披露关于人干扰素α1b吸入溶液获得美国FDA新药临床试验许可的公告
2025-02-06 19:17
新产品和新技术研发 - 公司人干扰素α1b吸入溶液获美国FDA新药临床试验许可[1] - 2022年11月获中国国家药监局《药物临床试验批准通知书》[3] - 2024年3月31日国内III期临床首例受试者入组且顺利推进[3] 未来展望 - 产品后续研究及审批结果存在不确定性[5] 其他 - 获批对公司近期财务和经营业绩无重大影响[4]
科兴制药:公司信息更新报告:2024年利润预计扭亏为盈,海外营收同比快速增长
开源证券· 2025-01-20 11:30
投资评级 - 报告公司投资评级为买入(维持)[1] 核心观点 - 报告预计2024年公司利润将扭亏为盈,归母净利润约3000万元,扣非归母净利润约3300万元[4] - 公司2024年营收同比增长超10%,海外销售收入同比增长超60%(约2.2亿元)[4] - 公司加速推进"海外商业化"战略,白蛋白紫杉醇在欧盟获批上市,海外业务进入加速成长期[4] - 公司预计2024-2026年归母净利润为0.41/1.04/2.28亿元,EPS为0.20/0.52/1.14元,当前股价对应PE为83.6/32.7/15.0倍[4] 公司业务与产品 - 截至2024年6月底,公司已引进13种优势产品,其中肿瘤领域9个、消化及免疫领域2个、代谢病领域2个[5] - 公司自产EPO、GC和常乐康等产品持续拓展国际市场,2024年前三季度自产产品海外销售毛利率同比提升6.25%[5] - 公司积极推进引进产品在60余个国家110多项注册进程,白蛋白紫杉醇于2024年7月获得欧盟上市批准,8月实现首批发货[5] - 公司新设立德国子公司,推动白蛋白紫杉醇在欧盟及英国的销售[5] 财务数据与估值 - 公司2024年预计营业收入为14.61亿元,同比增长16.0%;2025年预计营业收入为18.37亿元,同比增长25.8%[6] - 2024年预计归母净利润为4100万元,同比增长121.4%;2025年预计归母净利润为1.04亿元,同比增长155.8%[6] - 2024年预计毛利率为68.8%,净利率为2.8%;2025年预计毛利率为67.3%,净利率为5.8%[6] - 2024年预计ROE为2.5%,2025年预计ROE为6.0%[6] 股价与市值 - 当前股价为17.10元,一年最高价为22.60元,最低价为10.61元[1] - 总市值为34.14亿元,流通市值为34.14亿元[1] - 近3个月换手率为82.62%[1]
科兴制药(688136) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-17 18:10
净利润与扣非净利润 - 2024年归属于母公司所有者的净利润预计为3000万元左右,实现扭亏为盈[3] - 2024年归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润预计为3300万元左右[3] - 2023年归属于母公司所有者的净利润为-19,029.03万元[4] - 2023年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-20,120.72万元[4] 营业收入与海外销售 - 2024年公司营业收入较上年同期增长超10%[5] - 2024年海外销售收入较同期增长超60%[5] 费用与成本 - 2024年公司销售费用、研发费用、产品生产成本较去年同期均有所下降[6] 非经常性损益 - 2024年非经常性损益金额变动主要系公司收到政府相关补贴及持有的私募基金公允价值变动所致[6]