公司基本信息 - 公司名称为山东威高骨科材料股份有限公司，简称为威高骨科[11] - 公司注册地址为威海市旅游度假区香江街26号，办公地址也在同一地点[13] 公司财务情况 - 公司2022年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，拟向全体股东每10股派发现金红利4.10元（含税），总计拟派发现金红利16,400.00万元（含税）[5] - 公司2022年度现金分红金额占本公司2022年度合并报表归属于上市公司股东的净利润的比例为30.14%[5] - 公司营业收入在2022年为18.48亿元人民币，较上年下降14.18%；归属于上市公司股东的净利润为5.44亿元人民币，较上年下降21.17%[14] - 经营活动产生的现金流量净额在2022年为4.44亿元人民币，较上年下降43.73%[15] 公司业务发展 - 公司在面对国家医疗改革政策影响下，积极应对骨科带量采购，实现全产线中标，市场占有率进一步提升[21] - 公司调整营销策略，树立直接服务终端的销售型营销服务理念，加强销售队伍的专业素质提升，提升销售团队活力[21] - 公司积极探索全国区域仓储物流平台建设，与第三方物流配送企业合作，提升终端医院的配送服务能力[21] - 公司立足骨科产品创新，完善上下游产业在研产品储备[21] 公司产品情况 - 公司的主要产品包括脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料以及骨科手术器械[23] - 公司的脊柱类产品主要包括脊柱类植入医疗器械和椎体成形系统，目前有威高骨科、威高亚华和威高海星三大品牌[24] - 公司的创伤类产品主要包括锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统、外固定支架系统，目前有威高骨科、健力邦德和威高海星三大品牌[24] - 公司的关节类产品主要包括髋关节假体系统和膝关节假体系统，目前有威高海星和威高亚华两大品牌[24] - 公司的运动医学类产品主要包括交叉韧带重建系统、半月板修复系统、运动创伤系统，目前有威高骨科一个品牌[24] - 公司的骨修复材料类产品主要为骨水泥，目前有明德生物一个品牌[24] - 公司的骨科手术器械包括自产植入产品配套的器械工具及为国外领先厂商生产的OEM产品[24] 公司研发情况 - 公司在研项目中开发了新型3D打印髋关节系统、单髁膝关节假体系统和生物诱导型可吸收带线锚钉等产品[59][60][61] - 新型3D打印髋关节系统具有耐磨性高、减少骨溶解等特点，适用于髋关节置换手术[59] - 单髁膝关节假体系统具有耐磨性高、旋转稳定性好等特点，适用于单间室膝关节置换[60] - 生物诱导型可吸收带线锚钉常用于膝、髋、肩、肘等关节部位的骨与软组织连接固定，实现解剖型复位和力学性能优异[61] 公司治理情况 - 公司建立了符合《公司法》、《证券法》及其他法律法规要求的规范化公司治理结构[116] - 公司股东大会审议通过了所有议案，决议合法有效[118] - 公司董事、监事和高级管理人员持股情况及报酬情况[121] 公司员工情况 - 公司2022年年度报告显示，母公司在职员工数量为1,613人，主要子公司在职员工数量为434人，总计在职员工数量为2,047人[157] - 公司员工专业构成中，生产人员为1,099人，销售人员为553人，技术人员为262人，财务人员为52人，行政人员为81人[158] - 公司建立了薪酬激励体系，保障薪酬的激励性、公平性与适度竞争力，以有效调动员工的积极性和创造性[158]

营业收入变化 - 本报告期营业收入287,805,032.83元，同比下降39.44%；年初至报告期末营业收入1,393,031,318.98元，同比下降11.31%[7] - 2022年前三季度营业总收入为13.93亿元，2021年前三季度为15.71亿元[31] 净利润变化 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润44,329,095.50元，同比下降64.59%；年初至报告期末为442,307,489.73元，同比下降10.53%[7] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润41,592,203.43元，同比下降65.40%；年初至报告期末为433,598,646.29元，同比下降10.48%[11] - 2022年前三季度净利润为4.42亿，2021年为4.96亿[38] - 2022年前三季度归属于母公司股东的净利润为4.42亿，2021年为4.94亿[38] 每股收益变化 - 本报告期基本每股收益0.11元/股，同比下降64.52%；年初至报告期末为1.11元/股，同比下降16.54%[11] - 2022年前三季度基本每股收益为1.11元/股，2021年为1.33元/股[40] - 2022年前三季度稀释每股收益为1.11元/股，2021年为1.33元/股[40] 净资产收益率变化 - 本报告期加权平均净资产收益率0.93%，较上年减少2.00个百分点；年初至报告期末为9.49%，较上年减少6.13个百分点[11] 研发投入变化 - 本报告期研发投入27,373,135.34元，同比下降10.80%；年初至报告期末为83,299,404.36元，同比增长1.98%[11] 资产相关变化 - 本报告期末总资产5,618,569,023.82元，较上年度末增长3.98%；归属于上市公司股东的所有者权益4,768,548,730.81元，较上年度末增长5.23%[11] - 2022年9月30日资产总计为56.19亿元，2021年12月31日为54.03亿元[29] - 2022年9月30日流动资产合计为48.45亿元，2021年12月31日为46.99亿元[26] - 2022年9月30日非流动资产合计为7.74亿元，2021年12月31日为7.04亿元[29] 负债相关变化 - 2022年9月30日负债合计为8.50亿元，2021年12月31日为8.66亿元[31] - 2022年9月30日流动负债合计为7.36亿元，2021年12月31日为7.34亿元[29] - 2022年9月30日非流动负债合计为1.14亿元，2021年12月31日为1.32亿元[31] 所有者权益变化 - 2022年9月30日所有者权益合计为47.69亿元，2021年12月31日为45.38亿元[31] 股东数量 - 报告期末普通股股东总数10,513[15] 股东持股情况 - 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司持股202,500,000股，持股比例50.63%[18] - 上海高毅资产管理合伙企业（有限合伙）－高毅利伟精选唯实基金持股121.80万股[21] 营业总成本变化 - 2022年前三季度营业总成本为9.06亿，2021年为9.83亿[34] 经营活动现金流量相关变化 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额297,196,299.48元，同比下降43.08%[11] - 2022年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为14.87亿，2021年为16.29亿[42] - 2022年前三季度收到的税费返还为307.76万，2021年未提及[42] - 2022年前三季度收到其他与经营活动有关的现金为6574.43万，2021年为8615.24万[42] - 2022年前三季度经营活动现金流入小计为15.56亿，2021年为17.15亿[42] - 2022年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为2.81亿，2021年为1.87亿[42] - 经营活动现金流出小计为12.59亿美元，上年同期为11.93亿美元[45] - 经营活动产生的现金流量净额为2971.96万美元，上年同期为5221.33万美元[45] 投资活动现金流量相关变化 - 投资活动现金流入小计为5.06亿美元，上年同期为124.14万美元[45] - 投资活动现金流出小计为4.93亿美元，上年同期为9208.87万美元[45] - 投资活动产生的现金流量净额为1259.25万美元，上年同期为-9084.72万美元[45] 筹资活动现金流量相关变化 - 筹资活动现金流入小计为1388.61万美元，上年同期为14.05亿美元[45][47] - 筹资活动现金流出小计为2.37亿美元，上年同期为3046.84万美元[45][47] - 筹资活动产生的现金流量净额为-2236.12万美元，上年同期为1.37亿美元[47] 现金及现金等价物相关变化 - 现金及现金等价物净增加额为8642.47万美元，上年同期为1.80亿美元[47] - 期末现金及现金等价物余额为26.42亿美元，上年同期为34.06亿美元[47] 业务中标情况 - 公司及旗下子公司在2022年脊柱类耗材集中带量采购中全线中标[22]

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财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入为21.54亿元，较2020年的18.24亿元增长18.08% [24] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为6.90亿元，较2020年的5.58亿元增长23.62% [24] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为7.88亿元，较2020年的6.44亿元增长22.38% [26] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为45.32亿元，较2020年末的24.54亿元增长84.67% [26] - 2021年末总资产为54.03亿元，较2020年末的31.75亿元增长70.20% [26] - 2021年基本每股收益为1.82元/股，较2020年的1.56元/股增长16.67% [26] - 2021年研发投入占营业收入的比例为5.63%，较2020年增加1.11个百分点 [26] - 归属于上市公司股东的净资产同比增加207,774.24万元，增幅84.67%[27] - 总资产同比增加222,867.72万元，增幅70.20%[27] - 2021年各季度营业收入分别为4.21亿元、6.74亿元、4.75亿元、5.83亿元[29] - 2021年各季度归属于上市公司股东的净利润分别为1.11亿元、2.58亿元、1.25亿元、1.96亿元[29] - 2021年计入当期损益的政府补助（特定除外）为1.49亿元和7676.15万元[30] - 公司实现营业收入215,354.70万元，同比增长18.08%[35] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润69,031.84万元，同比增长23.62%[35] - 公司实现经营活动产生的现金流量净额78,825.12万元，同比增长22.38%[35] - 公司期末总资产540,327.41万元，较期初增长70.20%[35] - 公司营业收入215,354.70万元，同比增长18.08%[97][98][103] - 公司营业成本40,542.16万元，同比增长26.01%[97][98][103] - 公司销售费用74,717.28万元，同比增长18.39%[97][98] - 公司研发费用12,122.50万元，同比增长47.00%[97][98] - 管理费用80,187,410.62元，同比减少13.01%[98] - 经营活动产生的现金流量净额788,251,164.57元，同比增长22.38%[98] - 投资活动产生的现金流量净额-1,187,980,405.02元，较去年同期减少114,163.16万元[98][102] - 筹资活动产生的现金流量净额1,353,615,047.31元，较同期增加216,138.46万元[98][103] - 医疗器械制造行业营业收入215,196.40万元，毛利率81.23%，较上年减少1.15个百分点[105] - 销售费用本期数747172811.93元、上年同期数631128081.41元，变动比例18.39%；管理费用本期数80187410.62元、上年同期数92182410.33元，变动比例 - 13.01%；财务费用本期数 - 18782759.15元、上年同期数 - 12624537.02元；研发费用本期数121225000.04元、上年同期数82463200.84元，变动比例47.00%[116] - 经营活动产生的现金流量净额本期数788251164.57元、上年同期数644123438.97元，变动比例22.38%；投资活动产生的现金流量净额本期数 - 1187980405.02元、上年同期数 - 46348766.85元；筹资活动产生的现金流量净额本期数1353615047.31元、上年同期数 - 807769579.76元[117] - 国内主营业务毛利率81.57%，较上年减少1.14个百分点；经销、配送、直销模式毛利率分别为74.17%、96.06%、90.02%，较上年增减 - 2.49%、 - 0.02%、2.57%[107] - 货币资金本期期末数为2,559,516,190.32元，占总资产比例47.37%，较上期期末变动59.83%，因首次公开发行新股并上市收到募集资金[121] - 应收款项融资本期期末数为64,758,743.18元，占总资产比例1.20%，较上期期末变动152.60%，因收入增加收到银行承兑汇票增加[121] - 预付款项本期期末数为15,524,836.27元，占总资产比例0.29%，较上期期末变动387.64%，因预付的采购款增加[121] - 其他应收款本期期末数为1,566,205.75元，占总资产比例0.03%，较上期期末变动 - 83.23%，因坏账计提政策对长账龄计坏账[121] - 其他流动资产本期期末数为1,120,081,967.33元，占总资产比例20.73%，较上期期末变动3,692.69%，因投资的理财产品增加[121] - 应付票据本期期末数为10,834,267.26元，占总资产比例0.20%，较上期期末变动2,070.46%，因开具承兑汇票增多[123] 各条业务线表现 - 公司掌握多项核心技术，覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等骨科植入医疗器械细分领域[44] - 公司主要产品销售模式包括经销、配送和直销，报告期内以经销模式为主[45] - 公司研发流程包括项目立项、产品开发设计、注册检验、临床评价、申请注册等[41] - 公司基于市场销售规划进行库存式生产，以市场需求为导向建立安全库存[45] - 倒钩偏梯形螺纹技术使椎弓根螺钉破坏扭矩较国内外同类产品提高近50%[54] - 新型嵌入式马鞍形压环技术使钉壁从2.55mm缩小到2.15mm，钉座体积减小14 - 29%[54] - 半开口弹性臂经皮微创技术中弹性臂直径仅为13mm[57] - 解剖型胫骨平台技术使膝关节胫骨托覆盖率达90%以上[62] - 2021年公司获国家科学技术进步奖二等奖，项目为足踝外科精准微创治疗关键技术体系建立与推广应用[62] - 报告期内取得与运动医学相关的国械注准20213130722号注册证[65] - 截止报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证218项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证11项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证83项[65] - 报告期内发明专利新增申请数17个，获得数2个，累计申请数92个，获得数47个[65] - 报告期内实用新型专利新增申请数43个，获得数60个，累计申请数256个，获得数217个[65] - 报告期内外观设计专利新增申请数3个，获得数0个，累计申请数7个，获得数4个[65] - 报告期内软件著作权新增申请数0个，获得数0个，累计申请数0个，获得数0个[65] - 报告期内其他新增申请数0个，获得数0个，累计申请数0个，获得数0个[65] - 报告期内各类知识产权新增申请合计63个，获得合计62个，累计申请数355个，获得数268个[65] - 本年度费用化研发投入1.21亿元，上年度8246.32万元，增幅47%；研发投入合计1.21亿元，上年度8246.32万元，增幅47%；研发投入总额占营业收入比例为5.63%，上年度为4.52%，增加1.11个百分点[66] - 报告期内公司研发投入1.21亿元，同比增长3876.18万元，增幅47%，原因是加大投入、增加费用和人员[67] - 在研项目预计总投资规模1.09亿元，本期投入5305.42万元，累计投入1.49亿元[69][71] - 公司研发人员数量本期260人，上期233人；研发人员数量占公司总人数比例本期为12.86%，上期为11.71%[74] - 研发人员薪酬合计本期4368.56万元，上期3073.35万元；研发人员平均薪酬本期16.80万元，上期13.19万元[74] - 截至报告期末，公司拥有境内发明专利45项，境外发明专利2项[78] - 截至报告期末，公司拥有第I类产品备案凭证218项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证11项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证83项[78] - 截至报告期末，公司产品涵盖超2万种不同规格的各类骨科医疗器械[78] - 截至报告期末，公司与超1000家经销商合作，业务覆盖全国主要地区，产品应用于超1500家终端医疗机构的骨科手术[79] - 公司主要终端客户包括中国人民解放军总医院、北京大学第三医院等全国骨科领域排名前列的医疗机构[79] - 公司拥有“威高骨科”等五大品牌，形成中高端兼经济型市场全面覆盖格局[80] - 公司建立了涵盖初加工等工艺的成熟生产流程，采用先进加工设备[81] - 公司取得ISO9001和ISO13485质量管理体系认证证书，部分产品通过欧盟认证[81] - 公司产品线涵盖脊柱类等骨科植入医疗器械领域，面临高新科技冲击风险[84] - 公司制定未来3 - 5年产品发展战略规划，但受外界因素影响需调整[85] - 公司产品研发有失败风险，运营存在经销商和服务商管理问题[88][89] - 创伤联盟及国家关节带量采购使产品入院价格降幅超80%[94] - 公司应收账款余额37433.15万元，较期初增加2381.33万元[90] - 公司存货余额60008.57万元，其中库存商品较期初增加4701.98万元[92] - 公司及子公司健力邦德为高新技术企业，报告期按15%的税率缴纳企业所得税[93] - 公司主要产品脊柱、创伤、关节占主营业务收入比例分别为47.41%、28.30%、21.78%，国内收入占比98.21%，经销、配送和直销模式收入占比分别为65.08%、25.19%、9.73%[107] - 脊柱类产品生产量251.25万件、销售量243.63万件、库存量48.05万件，生产量、销售量、库存量同比分别增减15.2%、27.61%、0.64%；创伤类产品生产量369.92万件、销售量342.11万件、库存量105.23万件，同比分别增减18.73%、20.43%、4.32%；关节类产品生产量45.20万件、销售量36.01万件、库存量18.97万件，同比分别增减9.34%、49.61%、4.55%[108] - 医疗器械制造业总成本40402万元，直接材料、直接人工、制造费用、工具摊销占比分别为42.33%、16.00%、30.49%、11.18%，较上年同期变动比例分别为23.72%、27.35%、34.24%、11.59%[109] - 前五名客户销售额38987.01万元，占年度销售总额18.09%，其中关联方销售额6556.06万元，占比3.04%[112] - 前五名供应商采购额9264.70万元，占年度采购总额34.40%，其中关联方采购额0万元，占比0%[113] 管理层讨论和指引 - 公司制定未来3 - 5年产品发展战略规划，但受外界因素影响需调整[85] - 公司将持续加大研发投入，建立“扁平化”研发管理架构，加强医工协作，确保业绩稳定增长[139] - 公司维持分销为主的销售模式，制定因地制宜的销售政策，加大对合作伙伴的专业化培训[139] - 公司加大与经销商和第三方物流配送机构合作，打造全新营销配送服务体系，提供专业化服务[140] - 公司强化研发和销售队伍建设，提升队伍整体实力与水平，以应对各类挑战[140] - 公司生产过程严格按相关程序文件要求实施，设置成品检验工序，确保产品监视过程合法正确[140] - 公司加强“三会”管理体系建设，优化完善公司治理结构，提升内部管理效率[143] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司2021年度拟向全体股东每10股派发现金红利5.20元（含税），总股本400,000,000股，合计拟派发现金红利20,800.00元（含税）[5] - 本年度公司现金分红金额占2021年度合并报表归属于上市公司股东的净利润的比例为30.13%[5] - 大华会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[4] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 公司2021年度利润分配方案尚需提交公司2021年年度股东大会审议通过[5] - 公司上市时已盈利[3] - 公司全体董事出席董事会会议[4] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[6] - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[6] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[8] - 报告期为2021年1月1日 - 2021年12月31日[16] - 公司法定代表人为弓剑波，注册及办公地址为威海市旅游度假区香江街26号，邮编264200，网址为http://www.wegortho.com/ [18] - 公司股票为人民币普通股（A股），在上海证券交易所科创板上市，股票简称威高骨科，代码688161 [22] - 2019年度公司在国内骨科植入医疗器械领域整体市场份额位居国内厂商第一，全行业第五[50] - 2019年脊柱类产品市场份额位居国内厂商第一、全行业第三[50] - 2019年创伤类产品市场

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公司基本信息 - 公司中文名称为山东威高骨科材料股份有限公司，简称威高骨科[20] - 公司法定代表人为弓剑波[20] - 公司注册地址和办公地址均为威海市旅游度假区香江街26号，邮编264200[20] - 公司网址为www.wegortho.com，电子信箱为whbgs@wegortho.com[20] - 公司控股股东为山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，股票代码1066.HK[15] - 公司实际控制人为陈学利[15] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，股票简称威高骨科，代码688161[25] 报告期信息 - 报告期为2021年1月1日 - 2021年6月30日，上年同期为2020年1月1日 - 2020年6月30日[18] - 本半年度报告未经审计[5] - 公司全体董事出席董事会会议[5] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入10.95亿元，上年同期8.32亿元，同比增加31.65%[26] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润3.69亿元，上年同期2.68亿元，同比增加37.85%[26] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.64亿元，上年同期2.50亿元，同比增加45.74%[26] - 本报告期基本每股收益1.03元／股，上年同期0.75元／股，同比增加37.33%[26] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为4.66%，上年同期4.05%，增加0.61个百分点[26] - 非经常性损益合计498.24万元[30] - 2021年上半年公司实现营业收入109,531.58万元，同比增长31.65%[80] - 2021年上半年归属于上市公司股东的净利润36,915.05万元，同比增长37.75%[80] - 2021年上半年经营活动产生的现金流量净额40,778.45万元，同比增长12.75%[80] - 报告期内公司营业收入10.95亿元，同比增长31.65%，营业成本1.95亿元，同比增长37.73%[93] - 销售费用3.54亿元，同比增长27.59%，研发费用5099.14万元，同比增长51.19%[93][95] - 管理费用3745.02万元，同比减少14.75%，财务费用 -991.01万元，同比减少8.06%[95] - 经营活动产生的现金流量净额4.08亿元，同比增长12.75%，投资活动产生的现金流量净额 -5386.08万元，同比增加2615.83万元[95] - 筹资活动产生的现金流量净额13.95亿元，较同期增加22.22亿元，主要系收到上市募集资金[99] - 货币资金期末较期初变动109.2%，主要是2021年6月收到上市募集资金[100] - 应收款项期末较期初变动254.03%[100] - 融资期末较期初变动254.03%，随营业收入增长而增长[103] - 预付款项期末较期初变动552.71%，主要因预付采购款增加，期末金额为20,780,107.15元，期初为3,183,685.94元[103] - 其他应收款期末较期初变动 - 81.30%，因长账龄计提坏账较多，期末金额为1,745,698.82元，期初为9,336,621.23元[103] - 其他非流动资产期末较期初变动595.47%，主要是预付设备工程款增加，期末金额为52,131,148.03元，期初为7,495,800.35元[103] - 合同负债期末较期初变动50.58%，主要是预收货款增加，期末金额为56,913,752.76元，期初为37,795,844.15元[103] - 其他流动负债期末较期初变动50.58%，主要是待转销项税额增加，期末金额为7,398,787.86元，期初为4,913,459.74元[103] 各条业务线表现 - 公司脊柱类产品市场份额位居国内厂商第一、全行业第三[43] - 公司创伤类产品市场份额位居国内厂商第二、全行业第五[43] - 公司关节类产品市场份额位居国内厂商第三、全行业第七[43] - 公司产品已在全国超1500家医院广泛应用[43] - 2021年上半年脊柱类产品销售收入49,643.41万元，同比增长33.94%[80] - 2021年上半年创伤类产品销售收入31,144.55万元，同比增长28.27%[80] - 2021年上半年关节类产品销售收入25,978.87万元，同比增长37.75%[80] 研发相关情况 - 倒钩偏梯形螺纹技术相较于国内外同类产品，提高破坏扭矩近50% [44] - 公司研发流程包括项目立项、产品开发设计、注册检验、临床评价、申请注册等[39] - 鞍形压环技术使钉壁从2.55mm缩小到2.15mm，钉座体积减小14 - 29%[47] - 半开口弹性臂直径仅为13mm[47] - 骨水泥搅拌推注一体化技术可在密闭容器内搅拌推注骨水泥，减少刺激性气味散发并简化操作[49] - 锁定接骨技术通过接骨板螺纹孔与螺钉螺纹头拧入配合，实现骨折块成角牢固固定[49] - 髓内固定技术在骨的远端和近端髓腔内置入杆状螺钉，降低感染率和植入物断裂风险[49] - 空心微创加压技术通过螺钉空心和螺纹结构实现骨折加压固定微创手术治疗[49] - 外置接骨技术通过骨针和支架三维结构治疗骨损伤及矫正骨骼畸形[49] - 鞍形压环技术应用于椎后路内固定系统[47] - 组织特异性牵拉技术应用于椎间融合器系统，处于批量生产阶段[47] - 半开口弹性臂经皮微创技术应用于微创脊柱内固定系统，处于批量生产阶段[47] - 解剖型胫骨平台技术设计的膝关节胫骨托覆盖率可达90%以上[53] - 截止报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证200项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证10项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证81项[57] - 报告期内，发明专利新增申请数9个，获得数1个；实用新型专利新增申请数19个，获得数18个；外观设计专利和软件著作权新增申请和获得数均为0；合计新增申请数28个，获得数19个[58] - 报告期内，发明专利累计申请数39个，获得数46个；实用新型专利累计申请数34个，获得数178个；外观设计专利累计获得数4个；软件著作权累计获得数0；合计累计申请数73个，获得数228个[58] - 本期费用化研发投入50,991,443.15元，上期33,725,640.21元，变化幅度51.19%[59] - 本期研发投入合计50,991,443.15元，上期33,725,640.21元，变化幅度51.19%[59] - 本期研发投入总额占营业收入比例4.66%，上期4.05%，变化0.61%[59] - 报告期内公司共计研发投入5099.14万元，同比增长1726.58万元，增幅51.19%[63] - 在研项目预计总投资规模1.09亿元，本期投入1701.06万元，累计投入1.13191亿元[65][67] - 公司研发人员数量从199人增至242人，占比从10.59%提升至12.00%[70] - 研发人员薪酬合计从1401.12万元增至1833.64万元，平均薪酬从7.04万元增至7.58万元[70] - 研发人员学历构成中博士2人占0.83%，硕士31人占12.81%，本科及以下209人占86.36%[70] - 研发人员年龄结构中30岁以下84人占34.71%，31 - 40岁144人占59.50%，41 - 50岁14人占5.79%[70] - 公司及子公司拥有境内发明专利44项，境外发明专利2项[72] - 公司拥有第I类产品备案凭证200项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证10项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证81项[72] - 公司研发人员专业覆盖临床医学、材料学、机械学等学科，骨干经验丰富、创新能力强[71] - 公司及下属子公司拥有境内发明专利44项，境外发明专利2项，10项专利权存在共享情形[88] 经营模式相关 - 公司主要产品销售模式包括经销、配送和直销，报告期内以经销为主[40] - 公司生产基于市场销售规划备货式生产，以市场需求为导向保证安全库存[40] - 公司制定完善采购管理制度，技术工艺部等多部门协作完成采购工作[40] - 公司与超1000家经销商合作，产品应用于超1500家终端医疗机构[74] - 公司已取得ISO9001和ISO13485质量管理体系认证证书，部分产品生产通过欧盟质量管理体系认证[75] 管理层讨论和指引 - 公司面临“带量采购”、市场竞争、新产品研发和市场推广风险[84][85][87] - 公司持续加大研发投入，加强与医疗机构临床合作，加强招投标管理[79][80][81] - 公司面临核心技术及知识产权泄密、募集资金投资项目、产品质量、专业人才流失、新冠疫情等风险[88][89][92] - 公司执行渠道下沉销售战略，加大研发投入以确保业绩稳定增长[93] 股份限售与股价稳定承诺 - 2020年6月11日，实际控制人、控股股东等承诺本次发行前股东所持股份限售安排等，承诺期详见注1[123] - 2020年6月11日，实际控制人、持股5%以上股东等承诺股东持股及减持意向，承诺期详见注2[123] - 2021年6月25日，公司等承诺稳定股价措施，承诺期详见注3[123] - 2020年6月11日，公司等承诺股份回购和购回措施，承诺期详见注4[123] - 实际控制人、控股股东等承诺自发行人股票上市之日起三十六个月内不转让或委托管理首次公开发行前股份[129] - 山东财金集团、威海永耀承诺自发行人股票上市之日起十二个月内不转让或委托管理首次公开发行前股份[129][130] - 董事长弓剑波承诺自发行人股票上市之日起十二个月内不转让或委托管理股份，上市后六个月内满足条件锁定期延长六个月，锁定期满后两年内减持价格不低于发行价，担任董事期间每年转让不超25%，离职后半年内不转让[130][133] - 通过威海弘阳瑞持股的董事等承诺自发行人股票上市之日起三十六个月内不转让或委托管理间接持有的股份，上市后六个月内满足条件锁定期延长六个月，锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[133] - 董事/高级管理人员任职期间每年转让发行人股份不超持有股份的25%，离职后半年内不转让[134] - 核心技术人员首发前股份限售期满四年内每年转让不超上市时股份总数的25%，减持比例可累积使用[134] - 实际控制人、控股股东、持股5%以上股东锁定期满24个月内减持，价格不低于发行及上市价格[134][137] - 公司上市后三年内股价连续20个交易日低于每股净资产，启动稳定股价预案[138] - 稳定股价措施包括公司回购、控股股东增持、董高人员增持[139] - 稳定股价第一选择为公司回购，若导致不满足上市条件则为控股股东增持[141] - 公司回购议案需经出席股东大会股东所持表决权的2/3以上通过[142] - 单一会计年度回购资金不超最近一年经审计归母净利润的20%[142] - 公司回购股票在股东大会决议作出3个月内进行，除非特定情形[143] - 单次回购完毕或终止后10日内注销股票并办理减资程序[143] - 公司股票上市后三年内，连续20个交易日收盘价低于最近一年经审计每股净资产且非不可抗力所致，启动股价稳定措施[151] - 稳定股价措施包括公司回购股票、控股股东增持、董高人员增持，选用时不能致公司不满足上市条件或迫使控股股东要约收购[151] - 第一选择为公司回购股票，若导致不满足上市条件则为控股股东增持[152] - 第二选择为控股股东增持，在公司无法回购或回购后未达标时启动[152] - 第三选择为董高人员增持，在控股股东无法增持或增持后未达标时启动[152] - 公司实施回购股票，10日内召开董事会，30日内召开股东大会，需2/3以上表决权通过[155] - 单一会计年度回购资金不超最近一年经审计归母净利润的20%[155] - 控股股东增持金额不超上年度税后分红的60%，增持价不超最近一年经审计每股净资产[145] - 董高人员增持资金不超上一年度税后薪酬总额的50%，增持价不超最近一年经审计每股净资产[146] - 未按预案采取措施，将公开说明原因并道歉，未履行增持承诺，公司可扣留分红和50%薪酬，限制股份转让[150] - 公司将在股东大会决议作出之日起3个月内回购股票，单次回购完毕或终止后10日内注销股票并办理减资程序[156] - 控股股东增持股票金额不超过其上年度从公司领取税后分红的60%，增持期限为增持方案公告之日起3个月内[160] - 在公司任职且领取薪酬的董事（不含独立董事）、高级管理人员增持资金不超过其上一年度于公司取得税后薪酬总额的50%，增持期限为股价稳定预案触发或控股股东增持完成后的90日内[160] - 若控股股东、董事、高级管理人员未履行增持承诺，公司可扣留其增持义务触发当年及后一年度现金分红（如有）和当年薪酬的50%，并限制其股份转让[161] 招股说明书相关承诺 - 若《招股说明书》存在虚假记载等问题致投资者损失，公司将依法赔偿，若影响发行条件，将依法回购首次公开发行全部新股[164] - 公司未能履行承诺（非不可抗力原因），将披露原因、提出补充承诺等，给投资者造成损失将依法赔偿[165] - 公司因不可抗力未能履行承诺，将披露原因并提出补充承诺保护投资者权益[165] - 违法事实被认定后，公司及相关人员将按投资者直接经济损失积极赔偿[166] - 实际控制人承诺若《招股说明书》问题致投资者损失将依法赔偿，影响发行条件将督促公司回购新股[166] - 实际控制人未能履行承诺（非不可抗力原因），将通过公司披露原因并提出补充承诺等[167]