临床试验数据与疗效 - APL-1702 的国际多中心 III 期临床试验结果显示，主要疗效终点达到，应答率较安慰剂组提高了 89.4%（41.1% vs. 21.7%）[4] - APL-1702 在 HPV 清除方面展现了积极疗效，mITT 人群中的 HPV 清除率较对照组提高了 41.4%（28.0% vs 19.8%）[8] - 对于高危 HPV16 和/或 HPV18，APL-1702 组的清除率较对照组提高了 103.9%（31.4% vs. 15.4%）[8] 市场前景与竞争格局 - 预计到 2030 年，全球及中国的 HSIL 患者人数将分别达到 1,660 万和 220 万[7] - 目前针对宫颈癌前病变的治疗以传统手术为主，尚无经 III 期临床试验确证的非手术产品获批上市[7] - APL-1702 有望成为全球首个无创治疗 HSIL 的选择，提高治疗可及性[7] 上市计划与定价策略 - 公司预计将于 2024 年二季度递交新药上市申请（NDA）[6] - 定价将参考传统手术治疗的综合费用、产品创新性、药物经济学评价及患者支付能力[6] - 公司正在积极准备产品上市，包括市场调研和与核心专家沟通[9] 产品优势与临床需求 - APL-1702 是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品，用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）[4] - 传统手术治疗可能导致宫颈器质性损伤，增加早产、流产等风险，APL-1702 提供了非手术疗法的选择[5] - APL-1702 的疗效和安全性数据支持其作为全球首个无创治疗 HSIL 的潜力[5] 未来计划与指南推动 - 公司计划推动 APL-1702 进入指南或专家共识，并将在上市后进一步积累经验[7] - 公司希望通过将 APL-1702 纳入临床诊疗规范，推动指南的进一步发展[7]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-019 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于在 2024 年 EUROGIN 和 SGO 会议上发 布 APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国 际多中心Ⅲ期临床试验数据的公告 多年来，宫颈癌前病变药物治疗领域进展相对缓慢，突破难度高，在全球范 围内尚无针对 HSIL 的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术产品获批上市。 基于在本研究显示的疗效及安全性数据，以及在治疗时良好的操作便利性，APL- 1702 有望给患者提供全球首个无创治疗 HSIL 的治疗选择，提高治疗可及性，让 部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用，特别是消除手术治疗对育龄期女性患者 未来生育风险的影响。 重要内容提示： 1、近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品 APL- 1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HS ...

临床试验进展 - APL-1702的III期临床试验已达到主要研究终点，预计2024年二季度递交新药上市申请 [2] - APL-1202联合替雷利珠单抗的II期临床试验已完成所有受试者入组，预计2024年三季度读出Ⅱ期顶线数据 [4] - APL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组中，7/18（39%）的受试者达到pCR，单药治疗组中3/14（21%）的受试者达到pCR [4] 市场空间与定价 - 2020年中国高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者人数为200万人，预计2025年将达到210万人 [3] - APL-1702未来定价将参考传统手术治疗的综合费用、产品创新性、药物经济学评价及患者支付能力 [2][3] 商业化进展 - 2023年度公司预计实现营业收入1,375.33万元，较去年同期增长52,594.64% [5] - 公司已成立女性健康事业部，以APL-1702为核心，持续深化妇科管线 [5] - 公司已建立完整的抗肿瘤药物商业化体系和团队，积极推进商业化进展 [4] 产品优势与创新 - APL-1702有望为宫颈癌前病变患者提供非手术治疗选择，减少手术痛苦和副作用，特别是对育龄妇女生育功能的影响 [3] - APL-1702的临床结果已在2024年欧洲生殖器感染和肿瘤研究组织大会（EUROGIN）和美国妇科肿瘤学会年会（SGO）上发布 [2]

江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024年第一次临时股东大会会议资料 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会 会议资料 二〇二四年三月 1 | 2024 | 年第一次临时股东大会须知 3 | | --- | --- | | 2024 | 年第一次临时股东大会议程 5 | | 议案一： | 7 | | | 《关于变更公司经营范围并修订<公司章程>的议案》 7 | 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024年第一次临时股东大会会议资料 江苏亚虹医药科技股份有限公司 3 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024年第一次临时股东大会会议资料 六、主持人可安排公司董事、监事和高级管理人员回答股东所提问题。 对 于可能将泄露公司商业秘密及/或内幕信息，损害公司、股东共同利益的提问，主 持人或其指定的有关人员有权拒绝回答。 2024 年第一次临时股东大会须知 为了保证股东在本次股东大会依法行使职权，确保股东大会的正常秩序和议 事效率，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中华人 民共和国证券法》《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司 章程》"）、《江苏亚虹医药科技股份有限公司 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-017 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于变更公司经营范围并修订《公司章程》的公告 变更前的经营范围：医药产品的技术研发、咨询服务；自营和代理各类商品 及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依 法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 变更后的经营范围：医药产品的技术研发、咨询服务；自营和代理各类商品 及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依 法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产； 药品委托生产；药品批发；药品进出口；药品零售（依法须经批准的项目，经相 关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技 术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批 准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） 二、修订《公司章程》的相关情况 鉴于公司拟变更经营范围，根据《中华人民共和国公司法》及相关法律、法 规规定及公司实际经营需要，公司拟对《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》 1 （以下简称"《公司章程》" ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-018 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年第一次临时股东大会 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 召开日期时间：2024 年 3 月 21 日 10 点 00 分 召开地点：上海市浦东新区杨思西路 596 号上海前滩雅辰悦居酒店 2 楼会议 室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 1 股东大会召开日期：2024年3月21日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 网络投票起止时间：自 2024 年 3 月 21 日 至 2024 年 3 月 21 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过 ...

江苏亚虹医药科技股份有限公司 章 程 二零二四年三月 0 | | | | 第一章 | 总 | 则 1 | | --- | --- | --- | | 第二章 | | 经营宗旨和范围 2 | | 第三章 | 股 | 份 2 | | 第一节 | | 股份发行 2 | | 第二节 | | 股份增减和回购 8 | | 第三节 | | 股份转让 9 | | 第四章 | | 股东和股东大会 10 | | 第一节 | | 股 东 10 | | 第二节 | | 股东大会的一般规定 13 | | 第三节 | | 股东大会的召集 16 | | 第四节 | | 股东大会的提案与通知 18 | | 第五节 | | 股东大会的召开 19 | | 第六节 | | 股东大会的表决和决议 23 | | 第五章 | | 董事会 28 | | 第一节 | | 董 事 28 | | 第二节 | | 董事会 32 | | 第六章 | | 高级管理人员 38 | | 第七章 | | 监事会 40 | | 第一节 | | 监 事 40 | | 第二节 | | 监事会 41 | | 第八章 | | 财务会计制度、利润分配和审计 43 | | 第一节 | ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-016 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 江苏亚虹医药科技股份有限公司（ 以下简称（ 公司"）截至 2024 年 2 月 29 日，通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份 1,325,215 股，占公司总股本比例为 0.2325%，回购成交的最高价为人民币 6.66 元/股，最低价为人民币 5.33 元/股，支付的资金总额为人民币 814.21 万元（ 不含 印花税、交易佣金等交易费用）。 一、回购股份的基本信息 2024 年 2 月 6 日，公司召开第二届董事会第三次会议，审议通过了《关于 以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司使用超募资金以集中 竞价交易方式回购公司股份，本次回购股份将用于股权激励及/或员工持股计划； 回购资金总额不低于人民币 5,000 万元（ 含），不超过人民币 10,000 万元（ 含）； 回购 ...

临床试验进展 - APL-1202与化疗灌注联用的临床试验（ACCRUE研究）未达到预设疗效指标，但在部分患者中显示出优效趋势 [2] - APL-1202单药与化疗灌注疗效趋势相近，公司将继续关注单药疗效并调整开发计划 [3] - APL-1202联合替雷利珠单抗的II期临床试验（Anticipate研究）已完成受试者入组，预计2024年三季度读出顶线数据 [3] - Anticipate研究的中期分析结果显示，APL-1202与替雷利珠单抗联用组的pCR率为39%（7/18），替雷利珠单抗单药组的pCR率为21%（3/14） [3] 产品开发与市场潜力 - APL-1702（光动力治疗产品）已完成国际多中心III期临床试验，预计2024年二季度递交新药上市申请 [4] - APL-1702有望为宫颈高级别鳞状上皮内病变患者提供新的治疗选择，减少手术治疗的副作用 [4] - 公司成立了女性健康事业部，专注于APL-1702的市场推广和商业化准备 [4] 商业化进展 - 2023年度公司营业收入预计为1,279.06万元到1,526.62万元，同比增长1,276.45万元到1,524.01万元 [5] - 营业收入主要来源于培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比）的销售收入及对外授权数据产生的许可费收入 [5] - 公司已建立完整的抗肿瘤药物商业化体系，并积极推进商业化进展 [5]

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-014 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于回购股份事项前十名股东和前十名无限售条件 股东持股情况的公告 一、公司前十名股东持股情况 1 | | 业（有限合伙） | | | | --- | --- | --- | --- | | 6 | 泰州亚虹企业管理中心（有限合伙） | 11,563,138 | 2.03 | | 7 | 杭州凯泰民德投资合伙企业（有限合伙） | 9,893,815 | 1.74 | | 8 | 钱海法 | 6,810,455 | 1.19 | | 9 | 宁波开投瀚润投资管理合伙企业（有限合伙）－宁 | 6,620,611 | 1.16 | | | 波瀚海乾元股权投资基金合伙企业（有限合伙） | | | | 10 | ZHUANG CHENGFENG JOHN | 6,019,189 | 1.06 | 二、公司前十名无限售条件股东持股情况 | 序号 | 持有人名称 | 持股数量 | 占总股本比例 | | --- | --- | --- | --- | | | | （股） | （%） | | 1 | 北京龙磐健康医疗投资中心（有 ...