根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公 司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关要求，董事会就公司独立董 事黄彬、张炳辉、王文宁的独立性情况进行评估并出具如下专项意见： 经核查，公司独立董事黄彬、张炳辉、王文宁的兼职、任职情况以及 其签署的独立性自查情况报告，上述人员除在公司担任独立董事及董事会 专门委员会委员外，不存在在公司任职以及在公司主要股东单位任职的情 形，与公司以及主要股东之间不存在利害关系、重大业务往来或其他可能 妨碍其独立性的关系。因此，董事会认为公司独立董事符合《上市公司独 立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号 ——规范运作》中对独立董事独立性的相关要求。 江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会 江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会 关于独立董事 2025 年度独立性评估的专项意见 一、独立董事独立性自查情况 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）现有独立董事 3 人，为黄彬、张炳辉、王文宁。根据《上市公司独立董事管理办法》第六 条的规定，公司独立董事对自身的独立性情况进行了自查，并将自查情况 提交了董事会。自查结果显示，公司独立董 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2026-012 2025 年度立信为 770 家上市公司提供年报审计服务，主要行业 ：制造业、 科学研究和技术服务业、信息传输、软件和信息技术服务业、批发和零售业、电 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于续聘 2026 年度审计机构的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 拟聘任的会计师事务所名称：立信会计师事务所（特殊普通合伙） 一、拟聘任会计师事务所的基本情况 （一）机构信息 1、基本信息 立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"立信"）由我国会计泰斗潘 序伦博士于 1927 年在上海创建，1986 年复办，2010 年成为全国首家完成改制的 特殊普通合伙制会计师事务所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建弟先生。 立信是国际会计网络 BDO 的成员所，长期从事证券服务业务，新证券法实施前 具有证券、期货业务许可证，具有 H 股审计资格，并已向美国公众公司会计监 督委员会（PCAOB）注册登记。 截至 2025 年末，立信拥有合伙人 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2026-013 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2025 年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律 监管指引第 1 号——规范运作》及相关业务规则的规定，江苏亚虹医药科技股份 有限公司（以下简称"公司"或"亚虹医药"）2025 年度募集资金存放与实际使 用情况如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额和资金到位情况 经中国证券监督管理委员会作出《关于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕3797号），并经上海证券交 易所同意，公司于2021年12月向社会公开发行人民币普通股110,000,000股，每股 面值人民币1.00元，每股发行价为人民币22.98元，募集资金总额为人民币 2,527,800,000.00元，公司实际募集资金净额为2,380,592,185.92元。 公司本次发行募集资金已于20 ...

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年营业收入为27.71亿元，同比增长37.49%[24] - 扣除与主营业务无关的收入后，营业收入为27.27亿元，同比增长43.96%[24] - 营业收入为27,712.15万元，同比增长37.5%[34] - 扣除后营业收入金额为27,273.97万元[35] - 报告期营业收入为2.77亿元，同比增长37.49%[166] - 报告期营业收入为27,712.15万元，同比增长37.49%[114] - 公司2025年度归属于母公司所有者的净利润为-41,638.01万元，扣除非经常性损益后为-43,513.76万元[3] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为-4.16亿元，亏损同比扩大8.42%[24] - 扣除股份支付影响后的净利润为-41,390.44万元，亏损同比扩大13.7%[37] - 2025年度公司归属于母公司所有者的净利润为-41,638.01万元，扣除非经常性损益后净利润为-43,513.76万元[149][150] - 2025年加权平均净资产收益率为-23.47%[25] - 2025年末归属于上市公司股东的净资产为15.76亿元，同比下降19.96%[24] - 2025年非经常性损益合计为1,876万元，主要包含金融资产公允价值变动收益2,185万元[30][31] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 报告期营业成本为7196.11万元，同比增长45.96%[166] - 报告期销售费用为2.72亿元，同比增长46.62%[166] - 报告期研发费用为2.83亿元，同比减少9.39%[166] - 公司报告期内费用化研发投入为2.826亿元人民币，较上年度的3.119亿元人民币下降9.39%[142] - 公司报告期内研发投入总额占营业收入比例为101.99%，较上年度的154.75%减少52.76个百分点[142] - 销售费用为271,966,866.54元，同比增长46.62%，主要因商业化2.0推广活动增加[184] - 研发费用为282,625,461.01元，同比下降9.39%[184] - 主营业务毛利率为74.03%，同比减少1.51个百分点[170] - 医药制造业主营业务成本为68,308,570.51元，占总成本94.92%，同比增长59.71%[174] - 肿瘤领域产品营业收入为26,245.52万元，同比增长43.76%；营业成本为6,375.15万元，同比增长65.15%[200] - 肿瘤领域产品毛利率为75.71%，同比下降3.15个百分点，低于同行业同领域产品85.69%的毛利率水平[200] - 服务收入为849.11万元，同比增长23.08%；毛利率为46.33%，同比上升6.77个百分点[200] 财务数据关键指标变化：现金流与资产 - 公司报告期内现金流情况良好[3] - 2025年经营活动产生的现金流量净额为-4.12亿元[24] - 2025年经营活动产生的现金流量净额为-4.12亿元[24] - 经营活动产生的现金流量净额为-411,793,674.80元[187] - 投资活动产生的现金流量净额为3762.01万元，同比减少95.28%[166] - 投资活动产生的现金流量净额为37,620,123.45元，同比大幅下降95.28%[187] - 交易性金融资产期末余额为66,800.20万元，当期变动带来利润影响1,854.01万元[39] - 其他债权投资期末余额为8,350.85万元，当期减少37,025.62万元[39] - 采用公允价值计量的项目合计期末余额为93,755.88万元，较期初减少34,441.27万元[39] - 应收账款为98,561,685.14元，同比增长64.54%，主要因销售增长[188] - 其他非流动资产同比下降40.54%，从70,346,439.53元降至41,827,083.22元，主要系上市许可证从该科目重分类至无形资产所致[189] - 短期借款同比激增260.03%，从66,246,159.00元增至238,502,995.44元，主要系新增银行流动资金贷款所致[189] - 长期借款同比增长58.80%，从31,567,950.85元增至50,129,594.11元，主要系新增银行长期资金贷款所致[189] - 应交税费同比下降37.32%，从5,782,957.71元降至3,624,808.10元，主要系期末应交增值税减少所致[189] - 公司境外资产规模为10,083.92万元人民币，占总资产比例为4.90%[190] - 货币资金中有5,566,809.60元受限，原因为信用证保证金[192] 财务数据关键指标变化：亏损与未分配利润 - 截至2025年12月31日，公司累计未弥补亏损为-184,499.53万元[3] - 截至2025年12月31日，母公司期末可供分配利润为人民币-73,124.62万元[8] - 截至2025年12月31日，公司累计未弥补亏损为-184,499.53万元[149] 业务线表现：已上市商业化产品 - 营业收入增长主要来自马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片的销售收入[26] - 公司营业收入主要来自欧优比®和迪派特®两款产品的销售收入[165][169] - 欧优比®（马来酸奈拉替尼片）于2023年9月获批上市，是国内首个获批上市的该仿制药[73][74] - 迪派特®（培唑帕尼片）于2023年5月获批上市，上市进度在国内同类仿制药厂商中稳居第一梯队[75] - 公司已对迪派特®和欧优比®完成MAH转移及GMP符合性检查，采用委托生产模式[78][79] - 对于欧纳琳®，在完成MAH转移及GMP检查前，公司通过子公司从合作方处采购[78] - 公司甲磺酸艾立布林注射液（欧纳琳®）于2025年8月成功商业化上市[115] - 报告期内，培唑帕尼片、马来酸奈拉替尼片、甲磺酸艾立布林注射液随其原研药进入国家医保目录[198] - 迪派特®（培唑帕尼片）生产量11,537瓶，同比下降51.21%；销售量15,470瓶，同比下降1.95%；库存量3,936瓶，同比下降49.98%[172] - 欧优比®（马来酸奈拉替尼片）生产量64,842瓶，同比大增74.64%；销售量53,349瓶，同比增长44.16%；库存量11,614瓶，同比激增9,498.35%[172] - 核心产品抗肿瘤类收入为2.71亿元，同比增长43.01%，毛利率74.79%[170] 业务线表现：核心在研产品进展 (APL-1702 希维她®) - 公司产品APL-1702（希维她®）在治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（CIN2）的III期临床试验中，治疗组应答率为49.6%，安慰剂组为22.6% (P=0.0003)[48] - APL-1702（希维她®）治疗组58%的患者在首次治疗后6个月组织病理学结果转为正常或LSIL，安慰剂组为30.6% (p=0.0009)[48] - APL-1702（希维她®）治疗组在12个月时约有近60%的基线HPV被清除[48] - 临床数据显示，97%使用APL-1702（希维她®）的患者报告宫颈治疗区域无痛感[46] - 公司产品APL-1702（希维她®）已被2026年最新更新的中国CSCCP光动力共识以1A类证据推荐用于CIN2治疗[52] - 公司光动力治疗产品希维她®于2026年3月获NMPA批准上市，用于治疗18岁以上CIN2患者[97] - 希维她®国际多中心Ⅲ期临床研究显示，CIN2治疗组应答率为49.6%，安慰剂组为22.6%[99] - 希维她®治疗组57.5%的患者在首次治疗后6个月组织病理学结果转为正常或LSIL，安慰剂组为30.6%[99] - 希维她®治疗组在12个月时约有近60%的基线HPV被清除[99] - 公司产品希维她®（APL-1702）已在中国获批上市，用于治疗子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）[117] - 希维她®临床数据显示，97%患者报告宫颈治疗区域无痛感[118] - 希维她®可使近60%的CIN2患者延缓或避免手术[127] - 公司产品希维她®可使近60%患者延缓或避免手术[91] - 核心产品APL-1702（希维她®）已获中国NMPA批准上市，EMA上市申请在审评审批阶段，该项目预计总投资47,383.13万元，累计投入37,433.18万元[146] - 产品APL-1702（CEVIRA）用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的上市许可申请已获EMA受理，但后续审评审批及上市时间存在不确定性[154] - 产品APL-1702（CEVIRA）美国上市的另一项三期临床设计已与FDA达成一致，公司正在积极寻找海外商业化合作伙伴，未来开发存在不确定性[154] 业务线表现：核心在研产品进展 (APL-1706 海克威®) - 公司产品APL-1706（海克威®）权益范围为中国，适应症为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）诊断和手术[44] - 希维她®国际多中心Ⅲ期临床研究中，与白光膀胱镜相比，额外检出膀胱癌病灶的受试者比例在临床试验中为43.3%（97例中的42例），在真实世界研究中为33.3%（12例中的4例）[55] - 海克威®联合蓝光膀胱镜额外检出膀胱原位癌（CIS）病灶的受试者比例，在临床试验中为9.6%，在真实世界研究中为7.1%[56] - 通过海克威®联合蓝光膀胱镜检查，在85%的膀胱原位癌（CIS）患者中能够发现额外的CIS病灶；约60%的CIS患者仅能通过蓝光膀胱镜发现病灶[56] - 公司海克威®是全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物[92] - 海克威®在中国Ⅲ期临床中提高了CIS检出率，已获NMPA批准上市，成为国内膀胱癌领域首个获批的蓝光显影剂[128] 业务线表现：核心在研产品进展 (APL-1202) - 公司产品APL-1202针对中危NMIBC的临床开发区域为中国，针对肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的开发区域为美国和中国[44] - 公司APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为MIBC新辅助治疗的Ⅱ期临床试验取得积极结果[92] - 公司APL-1202用于治疗自由生活阿米巴（FLA）感染的临床试验申请于2024年6月获中国国家药监局批准[112] - 公司APL-1202于2026年1月首批药物寄出，用于加拿大患者的治疗[113] - 在研产品APL-1202（单药）处于中国Ⅲ期临床试验阶段，该项目预计总投资38,069.16万元，累计投入32,508.51万元[146] 业务线表现：核心在研产品进展 (APL-1401) - 公司产品APL-1401针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎的临床开发区域为美国和中国[44] - APL-1401在针对中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期研究中，4周治疗周期内观察到组织学改善率为41.9%（5/12）[70] - APL-1401在Ib期研究中，4周治疗周期的组织学改善率为41.9%（5/12）[110] - APL-1401的Ib期研究剂量爬坡已完成，展现出良好安全性[110] - 在研产品APL-1401处于美国、中国Ⅰb期临床试验阶段，该项目预计总投资21,040.21万元，累计投入9,090.21万元[146] 业务线表现：核心在研产品进展 (APL-2401) - APL-2401在I期临床试验申请中，以仅22个工作日获得NMPA批准，成为全国首批通过“30日通道”新政的项目之一[65] - APL-2401于2026年1月完成I期临床首例受试者入组，并已在澳大利亚获准开展Ⅰ期临床试验，目前剂量爬坡已至第三剂量组[65] - APL-2401是一款高选择性的非共价结合FGFR2/3小分子抑制剂，临床前数据显示其具有潜在的同类最佳优势[64] - APL-2401的I期临床试验申请以仅22个工作日获得NMPA批准，并于2026年1月完成首例受试者入组，目前已爬坡至第三剂量组[106] - APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计符合国际标准[106] - 在研产品APL-2401处于美国、中国Ⅰ期临床试验阶段，该项目预计总投资20,547.70万元，累计投入5,234.70万元[146] 业务线表现：核心在研产品进展 (APL-2302) - APL-2302的I/Ⅱa期临床研究于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组[72] - APL-2302分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准[72] - 公司新型USP1口服小分子抑制剂APL-2302的I/IIa期临床研究于2025年3月完成Ia期首例受试者入组[100] - APL-2302分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准[100] - 在研产品APL-2302处于美国、中国Ⅰ/Ⅱa期临床试验阶段，该项目预计总投资10,313.78万元，累计投入6,368.40万元[146] 业务线表现：核心在研产品进展 (APL-2501) - APL-2501计划于2026年中期递交IND申请，并期望在年底启动I期单药递增试验[67] - APL-2501是一款DAR8均质偶联的ADC药物，靶向CLDN6/9，用于治疗卵巢癌、肺癌等多种晚期肿瘤[66] - 公司抗CLDN6/9抗体药物偶联物APL-2501预计可用于治疗卵巢癌、肺癌等多种晚期肿瘤[101] - APL-2501计划于2026年中期递交IND，年底启动I期单药递增试验[102] - APL-2501已完成GMP临床药品生产及大鼠/食蟹猴GLP毒理研究[102] 业务线表现：其他在研产品与平台 - 公司研发管线包含First-in-Class（同类首创）药物[14] - 公司研发涉及抗体偶联药物（ADC）[15] - 公司研发涉及泛素特异性蛋白酶1（USP1）靶点[15] - 公司研发涉及甲硫氨酰氨肽酶（MetAP）靶点[14] - APLD-2304在2025年第四季度完成欧洲注册型检工作，并向欧盟公告机构提交了医疗器械注册申请[68] - APLD-2304在2025年第四季度完成欧洲注册型检并向欧盟提交医疗器械注册申请[107] - APLD-2304在2025年第一季度完成原型机设计及动物实验验证[107] - 新一代CDK抑制剂AT-018目前处于PCC（临床前候选化合物）阶段[103] 各地区表现：市场与销售 - 境内市场收入为2.71亿元，同比增长43.01%，毛利率74.79%[170] - 公司采用自营和招商两种销售模式，在2025年保持了销售收入的高速增长和市场渗透率的快速提升[80] - 前五名客户销售额合计27,586.55万元，占年度销售总额99.54%，其中最大客户（国药控股）销售额26,052.76万元，占比94.01%[177][179][180] - 前五名供应商采购额合计13,232.76万元，占年度采购总额30.70%[181][182] 管理层讨论和指引：公司战略与定位 - 公司持续专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的研发及商业化[3] - 公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化专科创新药公司[42] - 公司商业化策略专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域，提供诊疗一体化解决方案[80] - 公司坚持以自主研发为核心，构建了覆盖全链条的新药研发体系[75] - 公司聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域，致力于提供诊疗一体化解决方案[130] - 公司核心管理团队具备全球化视野和全流程经验，能有效确保研发及商业化高效运作[129] 管理层讨论和指引：研发投入与计划 - 公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用预计将持续处于较高水平[4] - 公司积极推进创新管线产品希维她®（预计2026年获批）和海克威®的成功商业化上市[81] - 公司期待在2026年底前完成相关临床研究的数据读出[111] - 公司主要研发项目预计总投资规模合计为142,369.66万元，累计已投入93,450.68万元[146] -

医 药 行 业 观 点 证 券 研 究 报 告 行业周报 拓展寻求新机遇 医药行业周报 投资评级： 报告日期： 推荐 （ 维持 ） 2026年04月13日 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 1.医疗器械面临内卷问题，拓展寻求新机遇 根据医装数胜数据，2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力，2026年1~3月，医疗影像设备、体外诊断设备、外科手 术设备、理疗康复设备市场规模分别较同期下降了21.12%、9.52%、18.59%、8.33%。除放疗设备、生命支持设备实现了增 长，整体装备市场继续承压。出口方面，2026年1~2月，医疗器械出口额86.69亿美元，同比增长17.64%，其中医院诊断与 治疗设备出口额40.20亿美元，同比增长19.22%；保健康复用品出口额17.26亿美元，同比增长20.52%；医用敷料、一次性 耗材：出口额同比分别增长11.95%和13.36%。出海已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口。虽然医疗器械行业可 以通过研发推出新产品获得市场，但区别于创新药，器械的专利限制和研发模式，专利授权出海 ...

行业投资评级 - 报告对医药行业的投资评级为“推荐”，并维持该评级 [1] 核心观点 - 创新药迎来重要配置机遇，市场对创新药配置有望回升，2026年中国创新出海趋势持续强化 [10] - 创新药行情能否延续，需观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据的发布，临床数据持续验证是创新药市场价值的本质 [2] - 肿瘤免疫进入2.0时代，从双抗到三抗，中国企业继续引领全球创新，并通过授权参与未来全球市场权益的分享 [3] - 除创新药外，报告亦关注ADC技术融合、小核酸、核药、原料药及一次性手套等多个细分领域的结构性机会 [4][5][7][8][9][10][11] 根据目录总结 1. 医药行情跟踪 - **行业表现**：最近一周（2026/03/28-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为2.26%，跑赢沪深300指数3.63个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第2位 [21][22] - **月度表现**：最近一月（2026/03/03-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为2.84%，跑赢沪深300指数7.46个百分点，超额收益排名第2位 [25][26] - **子行业表现**： - 最近一周，涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅5.65%（相对沪深300收益为7.03%）；跌幅最大的为医疗器械，跌幅0.54%（相对沪深300收益为0.83%） [31][32] - 最近一月，涨幅最大的子板块为化学制药，涨幅7.35%（相对沪深300收益为11.98%）；跌幅最大的为医疗器械，跌幅2.46%（相对沪深300收益为2.16%） [31][32] - **个股表现**：近一周涨幅最大的个股包括海苔新光、津药药业、双鹭药业；跌幅最大的包括*ST长药、威高股份、华兰股份 [33] - **子行业估值**：最近一年（2025/04/03-2026/04/03），医疗服务子板块涨幅最大，为23.84%，其PE（TTM）为27.49倍；中药子板块跌幅最大，为3.42%，其PE（TTM）为26.58倍 [36][37][38] 2. 医药板块走势与估值 - **指数走势**： - 最近一月（2026/03/031-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为2.84%，跑赢沪深300指数7.46个百分点 [40][42][43] - 最近3个月（2026/01/03-2026/04/03），涨幅为7.08%，跑赢沪深300指数4.93个百分点 [42][43] - 最近6个月（2025/10/03-2026/04/03），跌幅为2.83%，跑输沪深300指数4.18个百分点 [42][43] - **行业估值**：医药生物行业指数当期PE（TTM）为35.01倍，高于5年历史平均估值30.54倍 [46][48] 3. 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队近期发布了多篇深度报告和点评报告，覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物、以及多家上市公司如亚虹医药、爱迪特、亿帆医药、益诺思、维亚生物、阳光诺和等的跟踪研究 [51] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**： - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系 [53] - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》，对生物制品分段生产的许可、监管等提出具体要求 [53] - **行业要闻**：近期行业动态丰富，涉及多家公司新药临床获批、数据发布及合作等，例如： - 诺诚健华IL-17AA/AF抑制剂ICP-054片获批临床 [54] - 恒瑞医药双靶点抗体SHR-1139发布1期研究数据 [54] - 荣昌生物双抗ADC药物RC288获批临床试验 [54] - 强生、阿斯利康、信达生物、正大天晴、博锐生物等公司均有新药进展或获批信息 [54][55] - **上市公司公告**：近期多家上市公司发布公告，内容涉及设立产业基金、获得药品注册证书、股份回购、药物临床试验获批、股权转让、设立子公司、获得生产许可及专利等 [56][57]

报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为 **“推荐”**，并维持该评级 [1] 报告核心观点 - 报告核心关注临床数据的发布，认为这是把握创新药长期价值的关键 [2] - 2026年中国创新出海趋势持续强化，同时市场对创新药配置有望回升 [10] 根据相关目录分别进行总结 1. 医药行情跟踪 - **行业表现**：最近一周（2026/03/28-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为 **2.26%**，跑赢沪深300指数 **3.63** 个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第 **2** 位 [21] - **月度表现**：最近一月（2026/03/03-2026/04/03），医药生物行业指数涨幅为 **2.84%**，跑赢沪深300指数 **7.46** 个百分点，超额收益排名第 **2** 位 [25] - **子行业表现**： - 最近一周涨幅最大的子板块为 **医药商业**，涨幅 **5.65%**（相对沪深300：**7.03%**）；跌幅最大的为 **医疗器械**，跌幅 **0.54%**（相对沪深300：**0.83%**） [32] - 最近一月涨幅最大的子板块为 **化学制药**，涨幅 **7.35%**（相对沪深300：**11.98%**）；跌幅最大的为 **医疗器械**，跌幅 **2.46%**（相对沪深300：**2.16%**） [32] - **个股表现**：近一周涨幅最大的是海苔新光、津药药业、双鹭药业；跌幅最大的是*ST长药、威高股份、华兰股份 [33] - **相对估值**：最近一年（2025/04/03-2026/04/03），医疗服务子行业涨幅最大（**23.84%**），中药子行业跌幅最大（**-3.42%**） [38] 2. 医药板块走势与估值 - **走势回顾**： - 最近一月涨幅 **2.84%**，跑赢沪深300指数 **7.46** 个百分点 [43] - 最近3个月涨幅 **7.08%**，跑赢沪深300指数 **4.93** 个百分点 [43] - 最近6个月跌幅 **2.83%**，跑输沪深300指数 **4.18** 个百分点 [43] - **估值水平**：医药生物行业指数当期PE（TTM）为 **35.01** 倍，高于5年历史平均估值 **30.54** 倍 [46] 3. 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队近期发布了多篇深度报告和点评报告，覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物、以及多家上市公司（如亚虹医药、爱迪特、亿帆医药、益诺思、维亚生物、阳光诺和等）的跟踪研究 [51] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**： - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系 [53] - 2026年4月2日，国家药监局发布《关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》，对生物制品分段生产提出具体要求 [53] 1 - **行业要闻**（2026年3月底至4月初）： - **创新药/生物药进展**：诺诚健华口服IL-17AA/AF抑制剂获批临床；恒瑞医药双靶点抗体SHR-1139发布1期数据；荣昌生物双抗ADC药物RC288获批临床；强生靶向CALRmut×CD3双抗获批在华临床；阿斯利康MEK抑制剂硫酸氢司美替尼胶囊在华获批新适应症 [54] - **合作与临床进展**：先声药业与康乃德合作的乐德奇拜单抗3期临床数据入选AAD年会；正大天晴HER2双抗ADC完成3期临床入组；信达生物GLP-1/GCG双受体激动剂玛仕度肽2期研究结果发表；阿斯利康特泽利尤单抗在华获批哮喘和鼻息肉新适应症；博锐生物与优时比合作的比奇珠单抗在华获批银屑病和化脓性汗腺炎新适应症 [55] - **上市公司公告**：涉及何氏眼科设立产业基金、华海药业获得药品注册证书、科伦药业股份回购、悦康药业药物临床试验获批、康美药业股权转让、葵花药业设立子公司、科兴制药临床获批、圣诺生物许可证获批、欧康医药获得CEP证书、同和药业获得发明专利等 [56][57] 5. 医药行业观点（分领域详述） - **创新药**： - 自3月23日至4月3日，创新药指数反弹 **8.04%**，大幅跑赢沪深300指数 **10.8** 个百分点 [2] - 个股如荣昌生物、科伦博泰生物-B、康方生物等自3月初反弹，涨幅已超过 **30%** [2] - 未来行情延续需观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布，2026年Q2的ASCO会议（5月29日-6月2日）及企业自主发布的数据将是重要验证点 [2] - **肿瘤免疫2.0时代**： - 中国企业引领全球PD-1/VEGF双抗等创新，荣昌生物RC148、三生制药相关产品已实现授权出海 [3] - 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西已向美国FDA递交上市申请 [3] - 康方生物的卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西纳入医保后推动其产品销售收入大幅增长 **51%** [3] - 2025年全球PD-1/PD-L1单抗销售额约 **550** 亿美元，PD-1双抗市场潜力有望超越单药 [3] - 中国企业在PD-1/IL-2组合（如信达生物IBI363）及PD-1三抗组合（如PD-1/CLAT4/VEGF）上也处于领先地位 [3] - **ADC（抗体偶联药物）领域**： - DS-8201（Enhertu）2025年销售额约 **49.82** 亿美元，是全球销售额最大的ADC药物，第一三共从中获得收益约 **22.07** 亿美元 [4] - 中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点实现领先，并在双靶点ADC取得突破 [4] - 技术融合是未来方向，蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA等被引入偶联组合，肿瘤微环境特异激活（TMEA）药物突破传统靶点定义 [4] - 2026年4月17–22日美国AACR大会将有中国多个新型ADC发布成果 [4] - **小核酸领域**： - 2026年以来国内并购与合作持续落地：中国生物制药以总价 **12** 亿元人民币全资收购赫吉亚生物；瑞博生物与Madrigal合作开发siRNA疗法，获得 **6000** 万美元首付款，累计款项可达 **44** 亿美元；前沿生物与葛兰素史克达成授权，获得 **4000** 万美元首付款及最高 **9.63** 亿美元的里程碑付款 [5] - 诺华与Alnylam合作的小干扰RNA降脂药物Leqvio在2025财年销售额达 **12** 亿美元，同比增长 **57%**，其中2025年Q4非美市场销售 **1.71** 亿美元，同比增长 **52%**；该药已于2025年12月进入中国医保 [5] - 小核酸药物上游配套产业链（CMO/CDMO、合成树脂等耗材）存在发展机遇 [5] - **核药领域**： - 2026年4月2日，瑞迪奥医药的广谱肿瘤显像药物锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（吉伦泰）获批上市，为全球首个该领域First-in-Class药物 [7] - 2026年1月，远大医药的放射性核素偶联药物（RDC）TLX591-CDx已递交新药上市申请，国产RDC将陆续上市 [7] - 全球放射性药物市场2024年估值为 **80** 亿美元，预计2030年达 **293** 亿美元；中国市场2024年估值为 **44** 亿元人民币，预计2030年增长至 **202** 亿元 [7] - 2024年放射性药物新进临床数量达到 **77** 个 [7] - **原料药及兽药**： - 部分供给集中、具备价格主导权的品种已实现提价 [8] - 维生素E和维生素A价格快速上涨：4月3日VE价格 **111.5** 元，较年初提升 **100.90%**；VA价格 **110** 元，较年初提升 **76%** [8] - 人用和兽用抗生素方面，6-APA价格至3月30日周度价格已至 **222** 元，较年初提升 **23.33%**；氟苯尼考3月31日均价为 **170** 元/千克，本月每吨涨 **8000** 元 [8] - **一次性手套产业链**： - 上游原料丁二烯价格自2026年初以来最高达到 **18200** 元，较年初提高 **117.96%**，创近8年新高 [9] - 国内一次性丁腈手套行业开工率达 **60.1%**，订单量保持高位 [9] - 自2025年11月以来，丁腈手套出口均价已逐步提升，2025年12月中国出口美国占比已不足 **8%** [9] - 此次由成本推动的提价，头部企业掌握原料和能源成本综合优势 [9] 6. 医药推选及选股推荐思路 报告维持行业“推荐”评级，并提出以下具体推选方向和选股思路 [10][11]： - **创新药**：看好处于领先位置的双抗和多抗组合，关注荣昌生物、三生制药、信达生物、基石药业，推荐上海谊众、汇宇制药 - **ADC领域**：推荐引入小分子偶联的昂利康，关注科伦博泰-B - **核药市场**：推荐百洋医药，关注东诚药业、中国同辐、远大医药 - **小核酸领域**：推荐悦康医药、阳光诺和，关注瑞博生物、前沿生物、迈威生物；同时推荐小核酸上游配套产业链公司，关注奥锐特、东富龙、凯莱英、蓝晓科技 - **自免领域**：推荐亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华 - **GLP-1减重领域**：推荐众生药业，关注联邦制药、石药集团；减重保健品研发布局关注美诺华 - **CXO/CDMO**：推荐益诺思和普蕊斯；CDMO大订单推动推荐凯莱英和维亚生物 - **原料药**：推荐具备价格话语权的浙江医药、川宁生物、亿帆医药，关注联邦制药、国邦医药、普洛药业；合成生物学赋能关注富祥药业、金城医药 - **一次性手套**：关注英科医疗、蓝帆医疗、中红医疗

人员变动 - 非独立董事李显显因个人原因辞任，原定任期至2026年3月27日[2] - 辞任申请送达董事会之日起生效，离任后不再担任公司职务[2] - 截至公告日，李显显未持股，无未履行公开承诺[3] 公告信息 - 公告发布时间为2026年3月28日[5]

行业投资评级与核心观点 - 报告对医药行业维持“推荐”评级 [1] - 核心观点：在供给端宏观环境变化的背景下，应重点关注具备价格主导权的品种，同时中国医药创新出海趋势持续强化 [1][2][8] 供给端宏观背景与具备价格主导权的品种 - 2026年初以来，受政策及地缘冲突影响，上游化工品普遍涨价，中国化工产品价格指数3月12日为5051点，较年初上涨28.52% [2] - 上游涨价正逐步传导至医药原料药成本端，能否实现成本转移成为影响利润的核心要素 [2] - 部分原料药品种已实现提价，例如维生素E均价3月13日提高至78元，较年初提升40.54%，蛋氨酸均价提高至32.5元，较年初提升84.66% [2] - 主要饲料氨基酸和维生素行业虽产能过剩，但企业通过收缩供给以提升价格，价格主导权在供给端 [2] - 部分以出口为主的原料药中间体（如6-APA）供给集中，中国企业具备更强的价格话语权 [2] 国际油价上涨对产业链的影响 - 国际油价上涨推动丁二烯、丙烯腈等化工原料价格大幅上涨，进而传导至一次性手套（丁腈/PVC）成本 [3] - 自2026年初以来，丁二烯、丙烯腈、DOTP和辛醇价格分别上涨84.43%、47.30%、34.21%和15.11% [3] - 国内一次性丁腈手套行业开工率达60.1%，订单量保持高位，出口均价自2025年11月以来逐步提升 [3] - 此次由成本推动的提价与2020-2021年需求推动不同，头部企业凭借原料和能源成本优势，提价策略更注重竞争格局稳定 [3] - 中国丁腈手套出口美国占比已不足8%，美国关税影响大幅下降，且中国以煤炭为主的能源成本优势在海外布局中扩大 [3] 两用物项管控带来的产业链机遇 - 两用物项管理导致部分关键材料（如氧化钇）国内外形成巨大价差，国外价格约为国内的40倍 [4] - 利用上游资源管控形成的成本优势，有望推动国内下游产业链（如氧化锆瓷块、义齿）提价并扩大海外市场份额 [4] - 这为医疗器械出口提供了以内卷竞争为主转向凭借资源禀赋提升价格定位的新范式 [4] 创新药出海与市场表现 - 2026年截至2月15日，中国创新药已发生39起对外授权交易，首付款约29.53亿美元，总金额超490亿美元，首付款规模已超过2025年任一季度 [6] - 与创新出海火热趋势相反，截至3月4日，创新药指数下跌4.84%，跑输沪深300指数4.25个百分点，相关上市公司平均涨幅仅为3.41% [6] - 市场与基本面背离主要源于个股预期变化，2026年是创新出海起飞后的验证阶段，更注重临床数据验证和里程碑兑现 [6] 小核酸药物领域进展 - 2026年以来小核酸领域并购与合作持续，例如瑞博生物与Madrigal达成合作，潜在累计款项44亿美元；前沿生物与葛兰素史克达成授权，潜在累计款项9.63亿美元 [7] - 海外小核酸药物快速产业化，诺华与Alnylam合作的降脂药Leqvio在2025财年销售额达12亿美元，同比增长57%，并已进入中国医保目录 [7] - 小核酸药物的产业化将带动上游核酸序列、靶向载体及配套CMO/CDMO产业链发展 [7] 侵入式脑机接口获批上市 - 3月13日，博睿康医疗的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获国家药监局批准，为全球首个上市的侵入式脑机接口医疗器械 [5] - 其适应症为脊髓损伤修复，国内累计脊髓损伤患者超370万人，每年新增约9万人 [5] - 国家及地方医保局已出台相关医疗服务价格项目，如湖北省定价侵入式脑机接口置入费为6552元/次，为商业化落地打开通路 [5] 行业近期行情与估值 - 最近一周（3月7日-3月13日），医药生物行业指数下跌0.22%，跑输沪深300指数0.41个百分点，涨幅在申万31个一级行业中排名第13位 [20] - 最近一月（2月13日-3月13日），医药生物行业指数下跌2.51%，跑输沪深300指数2.70个百分点，涨幅排名第18位 [21] - 子行业中，最近一周医疗器械涨幅最大（0.60%），医疗服务跌幅最大（1.03%） [28] - 医药生物行业当前PE为36.12倍，高于5年历史平均估值30.64倍 [39][42] 重点推荐方向及公司 - **具备价格话语权的原料药**：推荐浙江医药、川宁生物、亿帆医药，关注联邦制药、国邦医药、普洛药业、富祥药业、金城医药 [8] - **一次性手套提价**：关注英科医疗、蓝帆医疗、中红医疗 [8] - **两用物项管理受益产业链**：推荐爱迪特，关注国瓷材料 [8] - **脑机接口产业化**：推荐美好医疗，关注博拓生物、可孚医疗 [8] - **CXO及AI+药物研发**：推荐益诺思、普蕊斯、维亚生物 [8] - **小核酸领域**：推荐悦康药业、阳光诺和，关注瑞博生物、前沿生物、迈威生物及上游产业链公司奥锐特、东富龙、凯莱英、蓝晓科技 [8] - **自免领域**：推荐亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华 [8] - **GLP-1减重领域**：推荐众生药业，关注联邦制药、石药集团 [8] - **医疗器械出口**：关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安 [8]

行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 核心观点 - 报告核心观点为关注具备价格主动权的品种，在宏观成本上涨背景下，能够实现成本转移的环节具备投资价值 [1][2] - 上游化工品普遍涨价，中国化工产品价格指数(CCPI)在3月12日达到5051点，较年初上涨28.52% [2] - 医药行业创新出海趋势持续强化，2026年初至2月15日，中国创新药已发生39起对外授权交易，首付款达29.53亿美元，总金额超490亿美元 [6] - 市场表现与基本面存在背离，创新药指数截至3月4日下跌4.84%，跑输沪深300指数4.25个百分点，而同期创新药出海交易活跃 [6] 目录内容总结 1. 医药行情跟踪 - 最近一周（2026/03/07-2026/03/13），医药生物行业指数下跌0.22%，跑输沪深300指数0.41个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第13位 [20] - 最近一个月（2026/02/13-2026/03/13），医药生物行业指数下跌2.51%，跑输沪深300指数2.70个百分点，涨幅排名第18位 [21] - 子板块方面，最近一周涨幅最大的为医疗器械，涨幅0.60%；跌幅最大的为医疗服务，跌幅1.03% [28] - 最近一个月跌幅最小的子板块为医疗器械，跌幅0.24%；跌幅最大的为医疗服务，跌幅6.63% [28] - 近一周涨幅最大的个股包括科济药业-B（上涨42.23%）、开拓药业-B（上涨37.11%）和英科医疗（上涨35.18%）[29][30] - 最近一年（2025/03/13-2026/03/13），细分子行业中医疗服务涨幅最大，为19.17%，其PE（TTM）为31.97倍；中药跌幅最大，为0.59%，PE（TTM）为26.60倍 [32][34] 2. 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一个月、三个月、六个月的表现分别为下跌2.51%、上涨4.55%、下跌5.47%，均跑输沪深300指数 [38] - 医药生物行业当期PE（TTM）为36.12倍，高于5年历史平均估值30.64倍 [39][42] 3. 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队近期发布了多篇深度报告及公司点评，涵盖银屑病治疗、血制品、吸入制剂、GLP-1药物、呼吸道检测、脑机接口、CXO等多个领域 [45] 4. 行业重要政策和要闻 - 政策方面，国家药监局等三部门发布公告推进医疗器械唯一标识工作；国家医保局公布2026年1月基本医疗保险收入为3439.3亿元，支出为1648.95亿元 [47] - 行业要闻包括罗氏、恒瑞医药、齐鲁制药、中国生物制药、礼来、优时比、复宏汉霖、正大天晴、金赛药业、和黄医药等多家公司的产品获批、临床进展或合作动态 [48][49] - 上市公司重要公告涉及汇宇制药、浙江医药、恒瑞医药、华东医药、微芯生物、复星医药、君实生物、沃森生物、圣湘生物等公司的药物获批、临床试验、投资合作等信息 [50][51] 具体投资方向与选股思路 - 关注原料药中具备价格话语权的品种，如维生素E年初至3月13日均价提升40.54%至78元，蛋氨酸均价提升84.66%至32.5元，推荐浙江医药、川宁生物、亿帆医药等 [2][8] - 关注丁腈和PVC手套提价，其上游原材料丁二烯、丙烯腈等年初以来价格大幅上涨，国内丁腈手套行业开工率达60.1%，推荐关注英科医疗、蓝帆医疗、中红医疗 [3][8] - 关注两用物项管理带来的中国产业链优势，如氧化钇国内外价差达40倍，推荐爱迪特，关注国瓷材料 [4][8] - 关注国产侵入式脑机接口获批上市，国家医保局已出台相关服务价格项目，推荐美好医疗，关注博拓生物、可孚医疗 [5][8] - 关注CXO景气度传递，安评订单价格上涨，CSO价格回升，推荐益诺思、普蕊斯，药物研发与AI结合推荐维亚生物 [8] - 关注小核酸领域对外授权进展及配套产业链，推荐悦康药业、阳光诺和，关注瑞博生物、前沿生物等，上游配套关注奥锐特、东富龙等 [7][8] - 关注自身免疫疾病领域突破，推荐亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华 [8] - 关注GLP-1减重领域对外授权，推荐众生药业，关注联邦制药、石药集团 [8] - 关注ZAP-X放疗设备国内上市后临床研究，推荐百洋医药 [8] - 关注医疗器械高值耗材出口突破，关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安 [8]