本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2025 年 5 月 23 日 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2025-018 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024年年度股东大会决议公告 | 股东类型 | 同意 | | 反对 | | 弃权 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 票数 | 比例 | 票数 | 比例 | 票数 | 比例 | | | | （%） | | （%） | | （%） | | 普通股 | 200,423,287 | 98.2370 | 3,519,663 | 1.7251 | 77,196 | 0.0379 | （二） 股东大会召开的地点：上海市浦东新区高科西路 551 号万信酒店一楼会 议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理 ...

北京市嘉源律师事务所 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年年度股东大会的 法律意见书 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国 · 北京 源律师事务所 A YUAN LAW OFFICES 在本法律意见书中,本所律师仅对本次股东大会的召集、召开程序、出席会 议人员资格、召集人资格、会议表决程序、表决结果等所涉及的有关法律间题发 表意见,不对本次股东大会审议的议案内容以及该等议案所表述的事实或数据的 真实性及准确性发表意见。 本所及经办律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》 和《律师事务所证券法律业务执业规则》等规定及本法律意见书出具日以前已经 发生或者存在的事实,严格履行了法定职责,遵循了勤勉尽责和诚实信用原则, 进行了充分的核查验证,保证本法律意见所认定的事实真实、准确、完整,所发 表的结论性意见合法、准确,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承 担相应法律责任。 北京 BEIJING·上海 SHANGHAI·深圳 SHENZHEN·香港 HONG KONG·广州 GUANGZHOU·西安 XI'AN 致:江苏亚虹医药科技股份有限公司 北京市嘉源律师事务所 关于 ...

业绩总结 - 2024年度归属母公司所有者净利润为-38,406.34万元，扣非净利润为-40,895.48万元[6][8] - 截至2024年12月31日，累计未弥补亏损为-142,861.52万元[6] - 2024年度归属母公司所有者扣非后净亏损同比减少5.38%[8] - 2024年营业收入20,156.24万元，较2023年增长1365.55%[33] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产196,940.53万元，较2023年末下降17.53%[33] - 2024年末总资产222,299.19万元，较2023年末下降15.55%[33] - 2024年度费用化研发投入31,191.52万元，较2023年度减少14.45%[45] - 2024年度研发投入合计31,191.52万元，较2023年度减少14.45%[45] - 2024年研发投入总额占营业收入比例为154.75%[33][45] 新产品和新技术研发 - 产品APL - 1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变国际多中心Ⅲ期临床试验达主要研究终点，2024年5月上市申请获受理，尚处审评审批中[12] - 2024年12月获美国FDA沟通交流会议反馈意见，与FDA就支持APL - 1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致[46] - 海克威®于2024年获国家药监局批准上市，成国内膀胱癌领域首个获批的蓝光显影剂[47] - 2024年海克威®的III期临床及真实世界研究结果入选多个国际学术会议[47] - APL - 1202口服联合替雷利珠单抗II期临床试验取得积极结果，临床数据将在2025年ASCO GU以壁报发布[48] 其他新策略 - 2024年2月5日决定终止APL - 1202特定适应症进一步开发[51] - 2024年8月30日审议通过变更部分募集资金投资项目议案[52] - 2025年4月18日审议通过确认募投项目部分资金用途并延期议案，“新药研发项目”实施期限延至2027年12月[52] 风险提示 - 公司销售收入尚不能覆盖成本及费用，上市后未盈利状态预计持续存在[6] - 主营业务属创新药研发领域，知识产权可能被侵害或保护不充分[15] - 肿瘤事业部商业化团队招募进度或入职后短期内流失，影响产品商业化推广[16] - 在研产品若不符合生产核查标准，可能无法获批或延迟上市[17] - 产品生产中出现故障、失误等，可能导致性质变化及重大安全事故[19] - 研发技术服务及物料价格上涨或供应问题，影响公司正常经营和盈利能力[20] - 募投项目实施面临不确定性，可能延期、无法实施或无预期收益[21] - 公司营运资金依赖外部融资，若不足将影响研发项目和商业化进度[23] - 着眼国际化发展，国际局势等因素会对境内外研发及商业化造成不利影响[29] 其他 - 保荐人于2025年1月8日、2025年4月14 - 16日、2025年5月12日对公司进行现场检查[3] - 本持续督导期间，保荐人和保荐代表人未发现公司存在重大问题[5] - 本持续督导期间未发现公司存在重大违规事项[31] - 除APL - 1202临床试验未达预设假设、部分研发项目进度晚于招股书披露进度外，未发现公司核心竞争力发生重大不利变化[42][43] - 持续督导期间保荐人未发现公司存在新增业务[49] - 持续督导期间公司已建立并执行募集资金管理制度，使用履行必要程序[50] - 持续督导期内“新药研发项目”投入进度晚于计划，因子项目临床试验进展晚于预期[51] - 截至2024年12月31日，公司控股股东等持有的股权无质押、冻结及减持情形[53]

业绩总结 - 2024年度公司实现营业收入2.02亿元[13] 新产品和新技术研发 - 新药研发项目投入进度晚于计划进度，APL - 1202/APL - 1501实际投入度晚于招股计划进度[8] - APL - 1702上市申请预计2022年四季度提交NDA，实际于2024年5月获受理[8] - APL - 1702的NDA获得受理，APL - 1202和APL - 2302临床试验申请获批[13] - 公司拟将新药研发项目实施期限延长至2027年12月，增加子项目APL - 2302、临床前研究项目[10] 其他新策略 - 公司于2024年12月完成使用超募资金回购公司股份[8] - 公司不再使用募集资金投资药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目[9] - 公司调整新药研发项目部分子项目，调增营销网络建设项目投资金额[10] - 公司拟将营销网络建设项目实施期限由2024年12月延长至2026年12月[10] - 公司实施2024年限制性股票激励计划，业绩考核指标含营业收入、NDA数量、IND申请数量[13] 检查相关 - 保荐人在本次现场检查未发现需向中国证监会和上交所报告的事项[17] - 公司配合提供检查材料并完成其他检查事项[18] - 会计师配合提供年度审计收发函证及各会计科目明细等资料[19] - 本次现场检查结论参见报告相关部分[20]

业绩数据 - 2024年公司实现营业收入20,156.24万元，实现商业化运营盈亏平衡目标[18] - 2024年货币资金期末金额628,197,162.91元，占总资产28.26%，较上期期末变动 - 63.86%[85] - 2024年应收账款期末金额59,901,176.72元，占总资产2.69%，较上期期末变动590.48%[85] - 2024年预付款项期末金额17,629,542.49元，占总资产0.79%，较上期期末变动44.51%[85] - 2024年其他应收款期末金额11,626,408.97元，占总资产0.52%，较上期期末变动97.10%[85] - 2024年存货期末金额5,837,584.88元，占总资产0.26%，较上期期末变动261.91%[85] - 2024年其他债权投资期末金额453,764,749.66元，占总资产20.41%，较上期期末变动4,319.66%[85] - 2024年递延所得税资产期末金额2,091,061.96元，占总资产0.09%，较上期期末变动65.60%[85] - 2024年应交税费期末金额5,782,957.71元，占总资产0.26%，较上期期末变动214.82%[85] - 营业收入为201,562,432.59元，较上年同期增长1,365.55%[87] - 营业成本为49,301,700.81元，较上年同期增长1,606.86%[87] - 销售费用为185,492,997.71元，较上年同期增长438.91%[87] - 管理费用为77,256,318.82元，较上年同期下降7.07%[87] - 研发费用为311,915,236.53元，较上年同期下降14.45%[87] 用户数据 - 报告期内欧优比®和迪派特分别覆盖1,000和500多家目标医院，分别贡献马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片27%和12%的市场份额[19] - 欧优比®市场份额增加27%，迪派特市场份额增加10%[19] 未来展望 - 公司将于2025年启动商业化运营2.0升级，招聘首席商务官完善体系[22] - 公司期望2025年底前生产出APL - 2501毒理产品并开展毒理研究，2026年中期递交IND[40] - APL - 2401项目期望2025年年底前获得临床批件[48] - APL - 1401预计2025年完成Ⅰb期观察[51] 新产品和新技术研发 - 2025年3月公司成功引入新型微管蛋白抑制剂甲磺酸艾立布林注射液用于晚期乳腺癌治疗[21] - APL - 1706（海克威®）在报告期内获国家药监局批准上市，定位特定患者群体[24] - 公司全力推进突破性创新产品APL - 1702中国首发上市[25] - APL - 2302在4个动物种属中口服生物利用度均高于75%，优于同类药物KSQ - 4279[35] - APL - 2302在100mpk和300mpk时TPR约为KSQ - 4279的2 - 3倍[35] - 2025年3月APL - 2302完成Ⅰa期首例受试者入组[37] - APL - 2501与竞品TORL - 1 - 231相比，显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征[38] - APL - 1202与替雷利珠单抗联用治疗组和单药组“符合研究方案”分析集pCR分别为41%和20%[45] - PD - L1低表达亚组中，APL - 1202与替雷利珠单抗联用治疗组和单药组pCR分别为42%和11%[45] - TYRA - 300在1/2期SURF301试验中对FGFR3突变的转移性尿路上皮癌患者疾病控制率达100%，剂量≥90 mg时部分缓解率达54.5%[49] - RLY - 4008在胆管癌领域，未接受过FGFR抑制剂治疗的患者剂量70 mg QD时客观缓解率达88%，疾病控制率100%；既往接受过治疗的患者仍有14%的客观缓解率[50] - APL - 1202治疗自由生活阿米巴感染的临床试验申请于2024年6月获国家药监局批准[55] 市场扩张和并购 - 公司与中国妇女发展基金会和中国癌症基金会签署中长期战略合作协议，预计2025年落地启动[27] 其他新策略 - 2024年8月30日调整募投项目，新药研发项目投资额由120,583.01万元调减至97,880.91万元[110] - 2024年8月30日调整募投项目，药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目投资额由53,387.00万元调减至1,896.89万元[110] - 2024年8月30日调整募投项目，营销网络建设项目投资额由13,016.45万元调增至37,613.71万元[110] - 公司拟投入10754.16万元募集资金用于“临床前研究项目”[115] - 公司拟将调整后“新药研发项目”实施期限由2025年12月延长至2027年12月[115] - 公司围绕专科化战略布局升级调整部分技术平台，形成多个研发技术平台和核心技术[116]

会议时间 - 2024年年度股东大会2025年5月23日10点召开[3] - 网络投票起止时间为2025年5月23日[3] - 会议登记时间为2025年5月19日[17] 会议地点 - 现场会议在上海市浦东新区高科西路551号万信酒店一楼会议室召开[3] 股权登记 - A股股权登记日为2025年5月16日[13] 议案相关 - 提交审议议案经相关会议通过，2025年4月19日披露[9] - 对中小投资者单独计票的议案为议案5、6、8、9[16] 其他信息 - 会议联系人是杨明远、季德，电话021 - 68583836[22] - 股东大会会期半天，出席人员费用自理[22]

营业收入相关 - 本报告期营业收入61,101,125.72元，较上年同期24,319,537.45元增长151.24%[4] - 2025年第一季度营业总收入为61,101,125.72元，较2024年第一季度的24,319,537.45元大幅增加[16] 净利润相关 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -83,530,738.28元，上年同期为 -82,848,207.86元[4] - 2025年第一季度营业利润为 -85719477.84元，较2024年的 -83313061.22元亏损扩大约2.89%；净利润为 -86341679.22元，较2024年的 -82969385.29元亏损扩大约4.06%[17] - 2025年第一季度归属于母公司股东的净利润为 -83530738.28元，较2024年的 -82848207.86元亏损扩大约0.82%；少数股东损益为 -2810940.94元，较2024年的 -121177.43元亏损大幅扩大[17] 研发投入相关 - 本报告期研发投入合计55,061,232.76元，较上年同期68,099,878.30元下降19.15%[4] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为90.11%[4] - 2025年第一季度研发费用55061232.76元，较2024年的68099878.30元下降约19.14%[17] 资产相关 - 本报告期末总资产2,161,563,230.97元，较上年度末2,222,991,903.79元下降2.76%[5] - 2025年3月31日货币资金为871,264,190.39元，较2024年12月31日的628,197,162.91元有所增加[12] - 2025年3月31日交易性金融资产为646,318,993.16元，较2024年12月31日的657,213,958.92元略有减少[12] - 2025年3月31日应收账款为68,294,635.47元，较2024年12月31日的59,901,176.72元有所增加[12] - 2025年3月31日资产总计为2,161,563,230.97元，较2024年12月31日的2,222,991,903.79元略有减少[13] 所有者权益相关 - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益1,890,799,054.31元，较上年度末1,969,405,336.09元下降3.99%[5] 非经常性损益相关 - 非经常性损益合计5,821,474.77元[6] 股东持股相关 - 境外自然人PAN KE持股130,103,577股，持股比例22.83%[9] - 境外法人Pan－Scientific Holdings Co., Ltd.持股31,858,481股，持股比例5.59%[9] - 北京龙磐健康医疗投资中心（有限合伙）持股22,958,474股，持股比例4.03%[9] - 截至报告期末，公司回购专用证券账户持股数为8,667,675股，持股比例为1.52%[10] 负债相关 - 2025年3月31日流动负债合计为221,202,487.62元，较2024年12月31日的197,059,830.76元有所增加[13] - 2025年3月31日非流动负债合计为51,104,994.19元，较2024年12月31日的55,558,274.53元有所减少[14] 营业成本及费用相关 - 2025年第一季度营业总成本为152,883,339.26元，较2024年第一季度的117,128,087.84元有所增加[16] - 2025年第一季度营业成本为12,910,056.67元，较2024年第一季度的5,115,271.22元有所增加[16] - 2025年第一季度销售费用61368025.34元，较2024年的32638884.70元增长约88.02%；管理费用21100052.43元，较2024年的21832845.76元下降约3.35%[17] 其他综合收益及综合收益总额相关 - 2025年第一季度其他综合收益的税后净额为 -52203.72元，较2024年的 -1115257.61元亏损大幅缩小[17] - 2025年第一季度综合收益总额为 -86393882.94元，较2024年的 -84084642.90元亏损扩大约2.75%[18] 每股收益相关 - 2025年第一季度基本每股收益为 -0.15元/股，与2024年持平；稀释每股收益为 -0.14元/股，与2024年持平[18] 经营活动现金流量相关 - 2025年第一季度经营活动现金流入小计61061157.83元，较2024年的26465560.01元增长约130.72%；经营活动现金流出小计171418315.44元，较2024年的155575595.09元增长约10.20%；经营活动产生的现金流量净额为 -110357157.61元，较2024年的 -129110035.08元亏损缩小约14.52%[20][21] 投资活动现金流量相关 - 2025年第一季度投资活动现金流入小计1534792114.97元，较2024年的1104473904.73元增长约39.00%；投资活动现金流出小计1215228607.38元，较2024年的550057471.22元增长约120.93%；投资活动产生的现金流量净额为319563507.59元，较2024年的554416433.51元下降约42.36%[21] 筹资活动现金流量相关 - 2025年第一季度筹资活动现金流入小计77290000.00元，较2024年的36500000.00元增长约111.75%；筹资活动现金流出小计41572485.23元，较2024年的12678974.68元增长约227.87%；筹资活动产生的现金流量净额为35717514.77元，较2024年的23821025.32元增长约49.94%[21] 现金及现金等价物相关 - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额为244944089.88元，较2024年的447870697.60元下降约45.31%；期末现金及现金等价物余额为865579055.99元，较2024年的775167766.25元增长约11.66%[21]

会议安排 - 会议将于2025年5月8日15:00-17:00在上海证券交易所上证路演中心以视频结合网络互动方式召开 [2][3] - 投资者可在2025年4月28日至5月7日16:00前通过上证路演中心"提问预征集"栏目或公司邮箱提交问题 [2][4] 参会人员 - 公司董事长兼总经理PAN KE、董事会秘书兼财务负责人杨明远、独立董事王文宁将出席说明会 [3] 会议内容 - 公司将针对2024年度及2025年第一季度经营成果、财务指标与投资者进行交流 [3] - 说明会内容基于已披露的2024年报和即将发布的2025年一季报 [2] 参与方式 - 投资者可通过上证路演中心网站实时参与会议互动 [4] - 说明会结束后相关内容将在上证路演中心留存供查阅 [4] 公司背景 - 公司为科创板创新药企业（证券代码688176） [1] - 本次会议属于科创板创新药行业集体业绩说明会系列活动 [2]

文章核心观点 知名私募兆天投资近期调研亚虹医药，亚虹医药介绍产品进展及公司发展规划，同时介绍兆天投资的机构情况 [1][2] 调研情况 - 兆天投资近期对亚虹医药进行调研，参与公司业绩说明会 [1] 亚虹医药产品进展 - APL - 1702已获上市申请受理并推进审评审批，启动商业化准备工作，海外开发计划达成一致 [1] - APL - 2501完成多项实验，预计2026年中期递交IND，具有较强临床竞争潜力 [1] - 海克威初期定位支付意愿强的患者群体，逐步推动蓝光膀胱镜技术成为标准方案 [1] - APL - 2302具有良好药代动力学特征，单药或联合用药均显示显著抗肿瘤作用，已进入临床研究 [1] 亚虹医药发展规划 - 2024年收入快速增长，2025年进行商业化体系升级，招聘首席商务官，优化组织架构，扩充商业化团队，设立五年业务目标 [1] 兆天投资机构情况 - 上海兆天投资管理有限公司成立于2015年2月，由范迪钊发起设立，注册及实收资本1000万元，办公地址在上海浦东新区浦明路1500号万得大厦12楼 [2] - 公司为中国证券投资基金业协会观察会员，拥有投资顾问资格，主要从事权益类私募证券投资基金的投资管理，投资品种覆盖A股、港股、美股，以科技成长策略为主 [2] - 团队核心成员来自公募基金，平均拥有20年 + 证券从业经验，公司创始人曾荣获一年期、三年期、五年期金牛奖 [2] - 公司成立以来与工商银行、招商银行等多家金融机构建立紧密合作关系 [2]

纪要涉及的公司 亚虹医药 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司发展成果与现状** - 2024年虽开局不利，但通过回购5000万元股票和高管增持400万元股票，实现商业化盈亏平衡，派特尔和爱迪特表现优异，创新药APL1,702于2024年5月申报上市，处于发补阶段[2] - 已转型为初具规模的生物医药商业化公司，拥有近400名员工，商业化团队约180人，研发团队约160人，在美国加州设研发中心，引入多位高管加强相关能力[1][3][4] 2. **研发布局** - 研发中心集中在上海金桥和美国加州，前者专注小分子药物开发，后者从事ADC产品开发[4] - 建立靶向AI驱动的drug discovery平台，结合CADD提升小分子创新药物开发效率，在USP1和FGFR23抑制剂项目取得进展[1][5][8] - ADC领域采用孵化策略，开发best - in - class ADC等，拥有亲水性linker专利及高效侧向偶联技术，CLDN6 ADC有独特特色[1][9] - 光动力技术取得突破，1,702西维他治疗宫颈癌前病变临床试验优秀，正进行新药上市审评，与华东理工大学合作开发光动力诊断产品，布局一次性膀胱镜用于膀胱癌诊断[1][10] 3. **商业化布局** - 2024年商业化元年，奈拉替尼和培唑帕尼仿制药销售额达2亿元，欧比单品破亿，2025年目标销售额3亿元并盈利，组建营销团队，建立学术平台网络，覆盖约1000家医院[3] - 在乳腺癌领域覆盖超5000名客户，获得西岭源医药爱丽布林全国市场权利，实现对乳腺癌早晚期全面覆盖[3][14] - 1,702已递交NDA并获CDE接受，预计今年获批上市，完成上市策略和商业规划路径，签订生产协议[3][15][16] 4. **未来发展方向** - 2025年推进APL1,702等上市审批，加强商业化体系建设与业务拓展能力[6] - 利用AI驱动平台进行靶向drug discovery，结合CADD提升小分子创新药物开发效率[6] - 扩展全球合作网络，加强国际团队协作，推动前沿靶点项目发展[6][7] 5. **各产品进展与优势** - 1,702：全球首发、国内首发的生育友好型药械连用创新产品，针对宫颈癌前病变，中国市场潜力大，预计今年获批，已开始布局适应症拓展，推进欧美市场适应症拓展[15][23] - 121,202联合用药产品：一、二期临床试验显示显著疗效，全人群亚组分析有效率达41%，5月14日与美国专家探讨开发方向[27] - 2,302抑制剂：针对卵巢癌等适应症，解决高剂量吸收不足问题，肿瘤选择性和疗效有显著优势，与奥拉帕尼联合使用效果好，计划拓展到非小细胞肺癌领域[28][29] - 云影六号ADC药物：抗体结合力优于竞品，是双靶点ADC，linker亲水性好，偶联技术先进，副作用风险低，安全性高，动物模型疗效好，计划明年6月前推进至临床试验[30] - FGFR23双靶点抑制剂：选择性和活性强，ADME方面药物相互作用风险低，肿瘤持续浓度优于血液浓度，是best - in - class，具备广泛应用潜力，预计年底获美国FDA临床许可[31][32][33] 6. **诊疗一体化布局** - 女性健康领域：推出1,702用于宫颈癌癌前病变，拓展HPV感染试验，实现早期诊断和治疗[20] - 乳腺癌领域：发展早晚期诊断技术，引进产品形成全面诊疗一体化产品系列[20] - 泌尿科领域：关注肾癌等疾病，拥有相关产品，计划进一步布局[20] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **医保准入措施**：积极准备医保谈判资料及定价策略，预计今年上半年完成定价体系，结合商保与医保降低患者负担，与专业机构合作，建立标杆门诊，开展医生护士培训和患者疾病教育[18] 2. **商业化团队规划**：预计成立300人左右团队，通过多种渠道对患者进行认知教育，加强专家合作[19] 3. **临床开发团队支持**：形成全生命周期、全系统专业团队，完善质量系统化培训，成立portfolio manager团队，通过medical science driven模式推动创新产品管理和推广[21][22] 4. **海外市场开发**：1,702与FDA达成协议进入37临床试验，计划5月与欧盟国家进行上市前申请沟通交流会，目标年底启动美国37临床试验，积极与欧美企业洽谈筹资[34][35] 5. **公司目标设定**：2025 - 2026年研发上重点获1,702获批上市等；商业化上销售额从2亿增到3亿，引进泌尿肿瘤领域产品；国际市场通过手段开发海外市场，推动产品授权交易[36] 6. **产品策略**：采取仿创结合策略，关注首仿、创新药等品种[37] 7. **运输应对**：密切关注国际局势和关税对海外运输影响，采取措施确保供应链稳定[38] 8. **ADC产品优势**：依靠自有技术和团队开发，抗体等自主研发，连接子增加水溶性，将在AACR年会上展示与竞品动物模型比较成果[39] 9. **006产品规划与毛利率下滑原因**：参考安进产品规划006加速上市路径，2024年一季度毛利率从88%下降约5个百分点可能因仿制药销售毛利下滑[40] 10. **1,202产品计划**：优先考虑肌层浸润型膀胱癌围手术期联合用药策略，5月与美国专家讨论后确认方案，预计下半年与FDA确认，通过筹资启动美国临床，实现中美双报[41] 11. **欧洲生产影响**：短期内欧洲生产对利润及毛利率无重大影响，与2024年评估结果一致[42]