股东大会信息 - 2025年第二次临时股东大会9月23日10点召开[3] - 现场会议在上海浦东新区高科西路551号万信酒店一楼会议室[3] - 网络投票9月23日进行，交易系统和互联网投票时间不同[3][4][5] 议案及股权信息 - 提交审议议案8月29日已披露[9] - A股股票代码688176，股权登记日为9月16日[14] 会议登记及联系信息 - 会议登记时间为9月17日（09:00 - 11:30、14:00 - 17:00）[16] - 联系人杨明远、季德，电话021 - 68583836[21] - 传真021 - 68585281，邮箱securities@asieris.cn[21] - 邮政代码200126，联系地址上海浦东新区东育路221弄前滩世贸中心（三期）B栋19F[21]

合作范围 - 诺华与亚虹医药扩大合作范围 双方就多款心血管领域资产签署多资产授权与选择权协议 交易总额最高可达52亿美元[1] - 合作涵盖两项授权选择权 针对两款处于药物发现阶段的候选分子 用于治疗重度高甘油三酯血症与混合性血脂异常[1] - 诺华可选择获取候选分子中国境外市场的开发与商业化权利[1] 候选药物 - 亚虹医药完成候选药物BW-00112的联合临床试验后 诺华拥有对该药物的优先谈判权 BW-00112是一款靶向血管生成素样蛋白3的2期阶段资产 用于血脂异常治疗[1] - 授权合作范围还包括亚虹医药另一款处于早期研究阶段的候选分子 基于RNA技术[1] 财务条款 - 亚虹医药从诺华获得1.6亿美元首付款[1] - 若达到研发、注册及商业化里程碑 亚虹医药还可获得累计最高达52亿美元的里程碑付款与选择权行使付款[1] - 亚虹医药有权根据合作资产的商业化销售业绩获得销售分成[1] - 在后续融资轮次中 亚虹医药有资格获得诺华提供的潜在股权融资支持[1]

合作范围扩大 - 诺华与亚虹医药就多款心血管领域资产签署多资产授权与选择权协议 交易总额最高可达52亿美元 [1] - 合作涵盖两项药物发现阶段候选分子授权选择权 以及一款2期阶段资产优先谈判权和一款早期RNA技术候选分子 [1] 授权选择权内容 - 诺华获得两款用于治疗重度高甘油三酯血症与混合性血脂异常的候选分子中国境外市场开发与商业化授权选择权 [1] - 诺华拥有对2期阶段资产BW-00112（靶向ANGPTL3）完成联合临床试验后的优先谈判权 [1] 财务条款 - 亚虹医药获得1.6亿美元首付款 [1] - 达到研发注册及商业化里程碑后可获得累计最高52亿美元付款 [1] - 有权根据商业化销售业绩获得销售分成 并可能获得诺华后续融资轮次的股权融资支持 [1]

核心业绩表现 - 2025年上半年营业收入1.30亿元 同比增长61.80% 主要来自商业化产品培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量 [2] - 销售费用1.13亿元 同比增长45.62% 管理费用0.44亿元 同比增长8.95% 研发费用1.16亿元 同比减少24.36% [2] - 归母净亏损1.62亿元 同比收窄11.84% 现金储备约18.25亿元 为后续研发和商业化提供充足资金支持 [2] 核心产品进展 - APL-1702国内审评进展顺利 药监局已启动第二轮技术审评 有望2025年底或2026年初获批上市 [2] - 国内确诊宫颈高级别鳞状上皮内病变人群为70万 预计2030年将增长至100万 [2] - 与FDA就APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致 正在积极寻找海外合作伙伴并准备美国三期临床试验申请 [2][3] 研发管线推进 - APL-1401治疗中重度活动性UC的Ⅰb期临床剂量爬坡研究已完成 观察到积极有效性信号 正探索12周治疗周期拓展期疗效 [4] - APL-2302用于治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验申请获美国FDA和中国NMPA批准 2025年3月完成Ia期首例受试者入组 [4] - APL-2501有望2026年中期递交IND APL-2401处于IND Enabling阶段 计划2025年年底前获得临床批件 [4]

公司股价表现 - 9月1日股价上涨5.01%至12.16元/股，成交额6221.43万元，换手率1.19%，总市值69.45亿元 [1] 公司业务构成 - 抗肿瘤类产品收入占比96.34%，其他业务收入占比3.66% [1] - 公司成立于2010年3月16日，2022年1月7日上市，专注于创新药物的研发、生产和销售 [1] 机构持仓情况 - 鹏华医药科技股票A(001230)二季度增持89.13万股，持有654.41万股，占流通股比例1.73% [2] - 该基金当日浮盈约379.56万元 [2] 基金业绩表现 - 鹏华医药科技股票A最新规模19.87亿元，今年以来收益91.85%，同类排名14/4222 [2] - 近一年收益105.99%，同类排名222/3779，成立以来收益93.14% [2] 基金经理信息 - 基金经理金笑非累计任职时间9年72天，管理基金总规模40.37亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报280.95%，最差基金回报-0.92% [3]

财务表现 - 1H2025总营业收入1.30亿元，同比增长61.8% [1] - 1H2025利润总额-1.71亿元，归母净利润-1.62亿元 [1] - 预计2025-2027年营业收入分别为3.61亿元、6.50亿元、9.40亿元 [2] 核心产品进展 - APL-1702上市申请于2024年5月获国家药监局受理，已启动第二轮技术审评 [1] - APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2025年国际光动力学大会并以口头报告形式发布 [1] - 2024年12月获美国FDA反馈意见，就另一项三期临床设计达成一致 [1] - 正在积极寻找海外合作伙伴并准备美国三期临床试验申请 [1] 商业化能力 - 采用自营和招商两种销售模式实现目标城市覆盖和医院客户精准触达 [1] - 2025年上半年保持销售收入目标达成和市场渗透率快速提升 [1] - 在激烈市场竞争中呈现突出的商业化能力 [1] 战略布局 - 通过自主研发和战略合作深度布局泌尿生殖系统疾病产品管线 [2]

核心财务表现 - 2025年中报营业总收入1.3亿元，同比增长61.8% [1] - 归母净利润-1.62亿元，亏损同比收窄11.84% [1] - 第二季度营收6913.63万元，同比增长23.08%，单季亏损收窄22.2%至-7868.33万元 [1] 盈利能力指标 - 毛利率73.17%，同比下降6.86个百分点 [1] - 净利率-130.54%，较去年同期-229%改善42.99个百分点 [1] - 三费总额1.63亿元，占营收比例124.94%，同比下降2.96个百分点 [1] 资产负债结构 - 货币资金7.14亿元，较去年同期11.68亿元减少38.91% [1] - 应收账款7377.15万元，同比大幅增长132.4% [1] - 有息负债2.15亿元，同比增长80.07% [1] - 每股净资产3.19元，同比下降16.64% [1] 现金流状况 - 每股经营性现金流-0.34元，较去年同期-0.43元改善20% [1] - 近三年经营性现金流均值/流动负债为-130.32% [4] - 经营活动产生的现金流净额连续三年为负值 [4] 核心产品进展 - APL-1702为全球首个HSIL治疗产品，2024年5月上市申请获受理 [5] - 目标患者人群约210万人，其中50%集中于三级以上公立医院 [5] - 已完成商业化团队招聘、供应链优化等上市准备工作 [5] 历史业绩表现 - 上市以来中位数ROIC为-17.43%，2019年最低达-452.96% [3] - 上市后披露3份年报，累计亏损7个年度 [3] - 公司业务模式主要依靠研发驱动 [3]

监事会会议召开情况 - 会议通知于2025年8月18日通过邮件方式送达全体监事 [1] - 会议于2025年8月28日在公司会议室以现场方式召开 [1] - 应到监事3人 实到监事3人 出席比例达100% [1] 半年度报告审议 - 监事会审议通过《2025年半年度报告》及其摘要 [1] - 认为报告编制程序符合法律法规要求 [1] - 确认报告内容真实准确完整反映公司实际情况 [1] 募集资金使用情况 - 审议通过《2025年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告》 [2] - 专项报告详细披露募集资金管理状况 [2] - 表决结果为全票同意3票 [2] 公司治理结构变更 - 同意取消监事会设置 职权由董事会审计委员会承接 [2] - 相应废止《监事会议事规则》 [2] - 变更注册资本并修订《公司章程》 [2] 股份变动情况 - 根据2022年限制性股票激励计划完成股份登记 [2] - 涉及第二类限制性股票首次授予部分第二个归属期 [2] - 涉及预留授予部分第一个归属期股份登记 [2] 后续审议程序 - 公司治理变更议案尚需提交股东大会审议 [3] - 需办理工商变更登记和章程备案手续 [2] - 相关公告已同步披露于上海证券交易所网站 [3]

财务表现 - 公司营业总收入1.30亿元，同业排名第130 [1] - 归母净利润亏损1.62亿元，同业排名第141 [1] - 摊薄每股收益-0.29元，同业排名第135 [4] - 毛利率73.17%，环比下降5.70个百分点，同比下降5.39个百分点 [3] - ROE为-8.92%，同业排名第135，同比下降0.49个百分点 [3] 现金流与运营效率 - 经营活动现金净流出1.94亿元，同业排名第139 [1] - 总资产周转率0.06次，同业排名第136 [4] - 存货周转率4.49次，同比下降5.37次，降幅达54.46% [4] 资本结构与股东情况 - 资产负债率16.55%，环比上升3.95个百分点，同比上升5.91个百分点 [3] - 股东户数2.55万户，前九大股东持股占比37.08% [4] - 第一大股东PAN KE持股22.83%，机构投资者包括北京龙磐健康医疗投资中心(4.03%)、鹏华医药科技基金(1.15%)等 [4]

公司治理结构变更 - 取消监事会设置，相关职权由董事会审计委员会行使 [32][33] - 公司股份总数由570,000,000股增至571,170,486股，注册资本相应变更为571,170,486.00元 [34] - 修订《公司章程》以符合最新《公司法》《上市公司章程指引》等法规要求 [35] 募集资金管理 - 首次公开发行募集资金净额为2,380,592,185.92元，已于2021年12月31日全部到位 [14] - 使用最高不超过14亿元闲置募集资金进行现金管理，截至2025年6月30日余额为11.15亿元 [17][21] - 2025年上半年现金管理收益达1,946.36万元 [22] - 使用剩余超募资金8,704.07万元永久补充流动资金，累计已使用18,640万元超募资金补充流动资金 [23] 研发项目调整 - 新增"APL-2302"和"临床前研究项目"作为新药研发子项目 [25][29] - 将新药研发项目实施期限延长至2027年12月 [25][29] - 募集资金用途变更经董事会、监事会及股东大会审议通过 [25][29] 财务及运营状况 - 报告期内公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损 [1] - 亏损主要源于高研发投入及股权激励产生的股份支付费用 [1] - 新药研发存在临床试验进展不及预期、结果不确定性等风险 [1] 公司治理运作 - 第二届监事会第十四次会议全票通过半年度报告等议案 [4][5][6] - 募集资金存放与使用符合监管规定，未发现违规情形 [27] - 公司治理特殊安排等重要事项不适用 [2]