核心声明与报告基础 - 公司董事会及全体董事保证季度报告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏 [1][2] - 第三季度财务报表未经审计 [3] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整 [2] 股东结构与持股情况 - 截至报告期末，公司回购专用证券账户持股数为8,667,675股，持股比例为1.52% [5] - 报告期内，持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份的情况不适用 [6] - 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化的情况不适用 [7] 财务报表与会计信息 - 公司提供了2025年9月30日的合并资产负债表、2025年1—9月的合并利润表及合并现金流量表 [8] - 所有季度财务报表的审计类型均为未经审计 [8] - 2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表的情况不适用 [8] 其他报告事项 - 非主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因适用，但具体内容未在提供文档中详述 [5] - 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息不适用 [7] - 非经常性损益项目和金额适用，但具体项目与金额未在提供文档中列示 [4]

公司治理变动 - 亚虹医药于2025年10月29日晚间发布公告，宣布召开职工代表大会并形成决议 [1] - 职工代表大会选举陈宝华先生为公司第二届董事会职工董事 [1]

财务表现 - 2025年前三季度营业总收入为2.16亿元，同比增长55.74% [1] - 归属母公司股东净利润为-2.49亿元，亏损额较上年同期减少2189.32万元 [1] - 基本每股收益为-0.44元 [1]

募集资金 - 公司公开发行11,000万股，每股22.98元，募资252,780.00万元，净额238,059.22万元[2] - 超募资金31,072.76万元[5] 项目投资 - 药品等生产项目总投资1,896.89万元，拟投募资1,896.89万元[4] - 新药研发项目总投资113,515.06万元，拟投募资113,515.06万元[4] - 营销网络建设项目总投资37,613.71万元，拟投募资37,613.71万元[5] - 补充流动资金拟投募资20,000.00万元[5] 投资调整 - 2024年新药研发项目投资额调减至97,880.91万元[5] - 2024年药品等生产项目投资额调减至1,896.89万元[5] - 2024年营销网络建设项目投资额调增至37,613.71万元[5] 资金使用 - 自有资金支付后6个月内从募资账户等额划转[8] - 2025年10月29日董事会通过自有资金支付并等额置换议案[10]

人事变动 - 2025年10月29日陈宝华当选职工董事[1] - 同日被聘任为财务负责人，暂代董事会秘书职责[3][4] 个人履历 - 陈宝华毕业于上海财经大学和中欧工商管理学院[7] - 曾任职美敦力、苏州亿腾药品销售有限公司[7] - 2025年10月至今任公司财务执行副总裁[7]

募资情况 - 2021年公开发行11,000万股，每股22.98元，募资总额252,780.00万元，净额238,059.22万元[1] 募投项目调整 - 2024年新药研发、生产项目投资额调减，营销网络建设项目调增[4] - 2025年确定新药研发项目部分资金用途，增加子项目[6] 资金使用及监管 - 2021年12月签三方监管协议，截至2025年6月30日子公司签四方监管协议[3] - 拟用自有资金支付募投项目后以募集资金置换[7] - 2025年10月29日董事会通过相关议案，保荐人无异议[1][12][13]

收入和利润表现 - 第三季度营业收入为86,170,827.01元，同比增长47.41%[5] - 年初至报告期末营业收入为216,408,302.14元，同比增长55.74%[5] - 营业总收入同比增长55.8%至2.164亿元，2024年同期为1.39亿元[21] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为-86,732,800.64元[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为-248,946,848.25元[5] - 净亏损收窄至2.61亿元，2024年同期净亏损为2.713亿元[22] - 归属于母公司股东的净亏损为2.489亿元，2024年同期为2.708亿元[22] - 基本每股收益为-0.44元/股，2024年同期为-0.48元/股[23] 成本和费用表现 - 营业总成本同比增长16.5%至4.921亿元，2024年同期为4.223亿元[21] - 销售费用同比增长45.1%至1.911亿元，2024年同期为1.317亿元[22] - 研发费用同比下降22.5%至1.698亿元，2024年同期为2.19亿元[22] - 第三季度研发投入为53,359,320.94元，同比下降17.96%[6] - 年初至报告期末研发投入为169,848,302.99元，同比下降22.46%[6] - 第三季度研发投入占营业收入比例为61.92%，减少49.34个百分点[6] - 年初至报告期末研发投入占营业收入比例为78.49%，减少79.15个百分点[6] - 支付给职工及为职工支付的现金为17.63亿元，同比下降4.5%[26] 资产状况 - 货币资金为9.192亿元，较年初6.282亿元增长46.3%[17] - 交易性金融资产为7.667亿元，较年初6.572亿元增长16.7%[17] - 应收账款为9004.07万元，较年初5990.12万元增长50.3%[17] - 预付款项为3069.33万元，较年初1762.95万元增长74.1%[17] - 存货为1173.84万元，较年初583.76万元增长101.1%[17] - 流动资产合计为18.319亿元，较年初15.309亿元增长19.7%[17] - 其他债权投资为9382.78万元，较年初4.538亿元下降79.3%[17] - 报告期末总资产为2,148,699,982.48元，较上年度末减少3.34%[6] - 资产总计为21.487亿元，较2024年同期的22.23亿元略有下降[18] - 货币资金及交易性金融资产等流动资产总额为18.317亿元，2024年同期为15.309亿元[18] 债务和权益状况 - 短期借款大幅增长至2.61亿元，2024年同期为6624.62万元[18] - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为1,744,502,159.34元，较上年度末减少11.42%[6] 现金流量表现 - 销售商品、提供劳务收到的现金大幅增长至20.73亿元，同比增加74.3%[25] - 经营活动产生的现金流量净额为负30.18亿元，较上年同期的负32.52亿元有所改善[26] - 投资活动产生的现金流量净额为负6029.37万元，与上年同期的正4.44亿元相比由正转负[26] - 投资支付的现金大幅增加至46.06亿元，同比增长55.9%[26] - 购建固定资产等长期资产的现金支出为1.28亿元，同比增长235.4%[26] - 取得借款收到的现金激增至23.13亿元，同比增长533.7%[26] - 筹资活动产生的现金流量净额为正18.11亿元，较上年同期的负6935.70亿元显著改善[26] - 现金及现金等价物净减少额为18.14亿元，而上年同期为净增加4.90亿元[26] - 期末现金及现金等价物余额为43.92亿元，较期初的62.06亿元有所下降[26] 股东持股情况 - 公司回购专用证券账户持股数为866.7675万股，持股比例为1.52%[14] - 第一大股东PAN KE持有1.301亿股，持股比例为22.78%[13] - 第二大股东Pan-Scientific Holdings Co., Ltd.持有3185.8481万股，持股比例为5.58%[13]

股价与交易表现 - 10月27日公司股价上涨1.43%，成交额为4611.83万元 [1] - 当日融资买入额为342.72万元，融资偿还额为460.71万元，融资净买入为-117.99万元 [1] - 截至10月27日，公司融资融券余额合计为1.94亿元，其中融资余额为1.94亿元，占流通市值的4.49%，该余额超过近一年70%分位水平，处于较高位 [1] 融券活动 - 10月27日公司融券偿还和融券卖出均为0.00股，融券余量为0.00股，融券余额为0.00元，该余额超过近一年80%分位水平，处于高位 [1] 公司基本情况 - 公司全称为江苏亚虹医药科技股份有限公司，位于上海市浦东新区，成立于2010年3月16日，于2022年1月7日上市 [1] - 公司主营业务为创新药物的研发、生产和销售，其抗肿瘤类产品收入占比为96.34%，其他收入占比为3.66% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日，公司股东户数为2.55万户，较上期增加2.09%，人均流通股为14857股，较上期减少2.05% [2] - 截至2025年6月30日，鹏华医药科技股票A（001230）为公司第四大流通股东，持股654.41万股，相比上期增加89.13万股 [2] 财务业绩 - 2025年1月至6月，公司实现营业收入1.30亿元，同比增长61.80% [2] - 2025年1月至6月，公司归母净利润为-1.62亿元，亏损同比收窄11.84% [2]

2025年上半年财务表现 - 公司实现营业收入1.3亿元，同比增长61.80% [1][3] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.62亿元，亏损额较上年同期的-1.84亿元有所收窄 [1][3] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.94亿元，较上年同期的-2.43亿元改善 [1][3] 历史盈利状况 - 2018年至2024年，公司归属于上市公司股东的净利润持续为负，累计亏损严重 [3] - 同期，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润也均为负值 [3] 首次公开发行(IPO)情况 - 公司于2022年1月7日在上交所科创板上市，发行价格为22.98元/股，募集资金总额为25.28亿元 [4] - 实际募集资金净额为23.81亿元，比原计划多3.11亿元 [4] - 首次公开发行费用总额为1.47亿元，其中保荐机构中信证券获得承销及保荐费1.30亿元 [4] 股价表现与公司控制权 - 公司股票上市首日即破发，目前股价仍处于破发状态 [4] - 公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理为PAN KE，美国国籍 [5]

文章核心观点 - 公司核心产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的III期临床试验结果在顶级国际期刊《Med》上发表，显示出显著疗效和良好安全性 [1][2][6][8] 药品基本信息与市场潜力 - APL-1702是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品，用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变 [3] - 宫颈癌是重大公共卫生问题，2020年全球新发病例604,127例，死亡341,831例，位居女性恶性肿瘤第四位 [3] - 2022年中国宫颈癌新发患者15.07万人，死亡5.57万人，发病率居国内女性恶性肿瘤第二位 [3] - 宫颈癌前病变患者基数巨大，2023年末中国18岁以上HSIL患者约210万，同年经组织病理学确诊的HSIL患者超70万，LSIL患者约为HSIL患者的三倍 [4] - 预计到2030年，中国确诊的HSIL患者将达100万，LSIL患者超300万 [4] 临床需求与竞争格局 - 当前HSIL标准疗法为有创性宫颈切除术，患者对非手术疗法存在巨大未满足的临床需求 [5] - 全球范围内尚无经III期临床试验证实有效的非手术产品获批上市，APL-1702有望成为首个 [5] - 该产品旨在将治疗目标从一次性手术切除转变为疾病的长期管理 [5] - 中国9-14岁女性HPV疫苗接种率仍为个位数，且26岁以上女性接种疫苗保护率有限，未来10年疫苗对HSIL患者数影响有限 [4] 临床试验关键数据 - 研究为前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床试验，纳入来自中国、德国、荷兰等国的402名患者 [6] - 主要疗效终点显示，APL-1702组应答率显著高于安慰剂组，达41.1%对比21.7%，相对提高89.4% [6] - APL-1702组病理转归率为47.0%，显著高于安慰剂组的29.5% [7] - 针对致癌性最强的HPV16/18亚型，APL-1702组清除率达31.4%，较对照组15.4%提高103.90% [7] - 产品展现出良好的长期疗效，12个月时APL-1702组整体应答率达44.4% [7] - 两组治疗相关不良事件发生率均较低，安全性良好 [7] 学术认可与产品状态 - 试验结果发表于Cell Press旗下顶级医学期刊《Med》，该刊属JCR Q1区、中科院双一区TOP期刊 [2][8] - 该产品目前正处于国家药监局审评审批阶段 [2]