公司治理 - 公司第二届董事会由9名董事组成，独立董事3名占比三分之一[1] - 2024年召开11次董事会和3次股东大会，独立董事均出席[6] - 2024年独立董事出席6次审计委员会、3次薪酬与考核委员会[8] 报告披露 - 2024年4月18日披露2023年年度报告和内控评价报告[16] - 2024年4月30日披露2024年第一季度报告[16] - 2024年8月29日披露2024年半年度报告[16] - 2024年10月30日披露2024年第三季度报告[16] 公司运营 - 报告期内未发生重大关联交易[13] - 报告期内公司及相关方未变更或豁免承诺[14] - 报告期内不存在被收购情形[15] 人事财务 - 2024年6月27日续聘立信会计师事务所为审计机构[19] - 报告期内未聘任或解聘财务负责人[20] - 报告期内未因非准则变更原因作会计政策变更等[21] - 报告期内未提名或任免董事、聘任或解聘高管[22] - 报告期内董事及高管薪酬按议案执行[23] 股权激励 - 《2022年激励计划》作废455.89万股限制性股票[25] - 2024年9月27日以3.06元/股授予832.01万股限制性股票[26] 未来展望 - 2025年度独立董事将继续履职促进公司发展[28]

公司基本信息 - 公司中文名称为江苏亚虹医药科技股份有限公司，外文名称为Jiangsu Yahong Meditech Co., Ltd.，法定代表人为PAN KE[16] - 公司注册地址为泰州药城大道一号（创业路东侧、园南路北侧）的新药创制基地二期D幢大楼1009房间，办公地址为上海市浦东新区东育路221弄前滩世贸中心（三期）B栋19F[16] - 董事会秘书为杨明远，证券事务代表为季德，联系电话均为021 - 68583836，传真均为021 - 68585281，电子信箱均为securities@asieris.cn[17] - 公司披露年度报告的媒体为上海证券报（https://www.cnstock.com/）和证券日报（http://www.zqrb.cn/），证券交易所网址为www.sse.com.cn，年度报告备置地点为公司董事会办公室[18] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，股票简称为亚虹医药，代码为688176[19] - 报告期为2024年1月1日至2024年12月31日，报告期末为2024年12月31日[14] - 公司持续督导期间为2022年1月7日至2025年12月31日[21] 财务数据关键指标变化 - 2024年度公司归属于母公司所有者的净利润为-38406.34万元，扣除非经常性损益的净利润为-40895.48万元[3] - 截至2024年12月31日，公司累计未弥补亏损为-142861.52万元[3] - 公司2024年度利润分配预案为不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本[6] - 2024年营业收入201,562,432.59元，较2023年的13,753,343.12元增长1365.55%[23] - 2024年扣除特定收入后的营业收入189,458,934.36元，较2023年的11,443,507.33元增长1555.60%[23] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产1,969,405,336.09元，较2023年末的2,387,969,481.66元下降17.53%[23] - 2024年末总资产2,222,991,903.79元，较2023年末的2,632,270,467.20元下降15.55%[23] - 2024年基本每股收益-0.68元/股，2023年为-0.70元/股[24] - 2024年研发投入占营业收入的比例为154.75%[24] - 2024年第一至四季度营业收入分别为24,319,537.45元、56,173,887.01元、58,458,204.57元、62,610,803.56元[27] - 2024年非流动性资产处置损益为45,298.45元，2023年为-26,338.28元，2022年为-11,113.69元[29] - 2024年计入当期损益的政府补助为3,638,083.88元，2023年为6,953,033.26元，2022年为5,929,193.05元[29] - 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益等合计2489.14万元、3178.88万元、6349.40万元[30] - 取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用为-19.29万元、-47.66万元[30] - 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益为-198.60万元[30] - 其他营业外收入和支出为-100.38万元、-4.94万元、-0.29万元[30] - 少数股东权益影响额（税后）为6.43万元、0.37万元[30] - 采用公允价值计量的交易性金融资产等合计63526.03万元、128197.15万元[33] - 2024年公司实现营业收入20156.24万元，实现商业化运营盈亏平衡目标[36] - 2024年度公司归属于母公司所有者的净利润为 - 38406.34万元，扣除非经常性损益的净利润为 - 40895.48万元，截至2024年12月31日累计未弥补亏损为 - 142861.52万元[145] - 2024年度公司归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损同比减少5.38%，因采取控制成本费用等降本增效措施[146] - 营业收入本期数201,562,432.59元，上年同期数13,753,343.12元，变动比例1,365.55%[162] - 营业成本本期数49,301,700.81元，上年同期数2,888,452.45元，变动比例1,606.86%[162] - 销售费用本期数185,492,997.71元，上年同期数34,420,005.17元，变动比例438.91%[162] - 管理费用本期数77,256,318.82元，上年同期数83,134,002.62元，变动比例 -7.07%[162] - 研发费用本期数311,915,236.53元，上年同期数364,591,785.25元，变动比例 -14.45%[162] - 筹资活动产生的现金流量净额本期数 -77,010,871.59元，上年同期数62,011,063.64元，变动比例 -224.19%[162] - 医药制造业营业收入2.02亿元，同比增长1365.55%，营业成本4930.17万元，同比增长1606.86%，毛利率75.54%，较上年减少3.46个百分点[165] - 抗肿瘤类产品营业收入1.89亿元，同比增长1922.63%，营业成本4277.14万元，同比增长2782.15%，毛利率77.42%，较上年减少6.74个百分点[165] - 销售费用1.85亿元，同比增长438.91%，主要因迪派特和欧优比®商业化及扩充团队[177] - 管理费用7725.63万元，同比下降7.07%[177] - 研发费用3.12亿元，同比下降14.45%[177] - 财务费用 -1624.40万元，主要因定期存款减少使利息对应减少[177] - 经营活动现金流量净额本期为-4.25亿元，上年同期为-3.98亿元[179] - 投资活动现金流量净额本期为7.97亿元，上年同期为-3.67亿元，主要因赎回理财产品[179] - 筹资活动现金流量净额本期为-7701万元，上年同期为6201万元，变动比例-224.19%，因回购股份[179] - 货币资金本期期末数为6.28亿元，占总资产28.26%，较上期减少63.86%，因购买理财产品[182] - 应收账款本期期末数为5990万元，占总资产2.69%，较上期增长590.48%，因商业化推广推进[182] - 其他债权投资本期期末数为4.54亿元，占总资产20.41%，较上期增长4319.66%，因购买长期大额存单[182] - 境外资产为1.12亿元，占总资产比例为5.03%[183] - 货币资金期末受限账面价值为756.22万元，原因是信用证保证金和在途资金[185] - 报告期内公司实现营业收入20,156.24万元，主要来自迪派特和欧优比®销售收入[161] - 肿瘤治疗领域营业收入18,256.02万元，营业成本3,860.21万元，毛利率78.86%，营业收入比上年增减1,848.97万元，营业成本比上年增减2,501.22万元，毛利率比上年增减-5.30%，同行业同领域产品毛利率86.41%[194] - 服务收入689.87万元，营业成本416.93万元[194] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例154.75%，占净资产比例15.84%，研发投入资本化比重0%[199][200] - 同行业平均研发投入金额66,459.45万元[199] 各条业务线数据关键指标变化 - 报告期内，欧优比®和迪派特分别覆盖1000和500多家目标医院，分别贡献27%和12%的市场份额[36] - 欧优比®市场份额增加27%，迪派特市场份额增加10%[36] - 迪派特生产量23647瓶，同比增长712.61%，销售量15778瓶，同比增长442.20%，库存量7869瓶，同比增长100%；欧优比®生产量37128瓶，同比增长4320.00%，销售量37007瓶，同比增长4305.60%，库存量121瓶，同比增长100%[167] 公司业务发展 - 公司是全球化创新药公司，专注泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域研发及商业化，新药研发项目持续推进[4] - 2025年3月公司成功引入甲磺酸艾立布林注射液用于晚期乳腺癌治疗[37] - APL - 1706（海克威®）获国家药监局批准上市，定位支付意愿强或商保覆盖患者群体，渗透中心城市三甲医院特需及国际医疗部等[40] - 2024年公司就APL - 1702召开8次专家咨询会，获专家对其创新性和临床价值认可[42] - APL - 1702上市申请于2024年5月获国家药监局受理，药审中心完成首轮技术审评，核查中心完成GCP核查，公司收到发补通知并组织回复[45] - APL - 1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选多个国际、国内大会并发布核心数据，获国际、国内专家认可[46] - 2024年12月公司获美国FDA沟通交流会议反馈意见，与FDA就支持APL - 1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致[46] - 公司基于APL - 1702国际多中心Ⅲ期研究结果，启动HPV病毒清除适应症探索[47] - APL - 2302是基于TAIDD平台自主研发的新型去泛素化酶USP1口服小分子抑制剂，对特定肿瘤细胞有杀伤作用[48][49] - APL - 2302口服生物利用度在4个动物种属中均高于75%，优于同类药物KSQ - 4279（其4个动物种属口服生物利用度为61.4%、61.8%、66.6%和92.2%）[50] - APL - 2302在100mpk和300mpk时TPR约为KSQ - 4279的2 - 3倍（KSQ - 4279 < 1），具备更好疗效和安全性潜力[50] - APL - 2302临床前研究结果入选2024年美国癌症研究协会年会，Ⅰ/Ⅱa期研究分别于2024年10月和2025年1月获美国FDA和中国NMPA批准，2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组[51][52] - APL - 2501与竞品TORL - 1 - 23相比，结合能力高出3倍有余，内化效率高出20倍有余[53] - TORL - 1 - 23在接受所有剂量水平治疗的患者中，确认缓解率为28%（7/25）；在所有剂量水平的铂耐药性卵巢癌患者中，确认缓解率为32%（6/19）；在2.4mg/kg剂量水平下，缓解率为75%（3/4）[53] - 现有ADC药物Mirvetuximab Soravtansine - gynx对卵巢癌有效率为31% - 42% [54] - APL - 2501预计2025年底前生产出毒理产品并开展毒理研究，2026年中期递交IND [55] - 海克威®已在全球30多个国家获批上市，较预期提前7个月获NMPA批准上市[56] - APL - 1202联合替雷利珠单抗治疗MIBC术前新辅助治疗，“符合研究方案”分析集中联合组和单药组pCR分别为41%和20%；PD - L1低表达亚组中分别为42%和11% [59] - APL - 1202联合替雷利珠单抗治疗组和单药组发生与治疗相关的不良事件分别为59%和44%，且94%的TRAEs以≤CTCAE 2级为主[59] - APL - 2401可用于治疗携带基因激活改变的膀胱癌和多种晚期实体瘤[60] - APL - 2302在肿瘤模型中，单药或联合奥拉帕利抗肿瘤活性均优于KSQ - 4279 [51] - APL - 2401 是高选择性 FGFR2/3 双靶点小分子抑制剂，有望成 FGFR 靶向治疗重磅产品[61] - APL - 2401 研究结果入选 2025 年 AACR 年会壁报展示，项目进入 IND Enabling 阶段，期望 2025 年底前获临床批件[62] - TYRA - 300 在 1/2 期 SURF301 试验中，对 FGFR3 突变的转移性尿路上皮癌患者疾病控制率达 100%，剂量≥90mg 时部分缓解率达 54.5%[63] - RLY - 4008 在胆管癌 1/2 期试验中，未接受过 FGFR 抑制剂治疗患者剂量 70mg QD 时客观缓解率达 88%，疾病控制率 100%；既往接受过治疗患者仍有 14%的客观缓解率[64] - APL - 1401 治疗中重度活动性 UC 的Ⅰb 期临床试验中美 12 家中心同步开展，预计 2025 年完成Ⅰb 期观察[65] - APL - 2301 2023 年在澳大利亚获准开展Ⅰ期临床试验，未来将推进试验及后续开发[67] - APL - 1202 治疗自由生活阿米巴感染临床试验申请 2024 年 6 月获药监局批准，公司拟保障临床供药[68] - 截至报告披露日，公司主要产品管线拥有12个产品、16个在研项目[

募集资金情况 - 2021年12月公司公开发行1.1亿股，每股22.98元，募资总额25.278亿元，净额23.8059218592亿元[1] - 截至2024年12月31日，募投项目以前年度用6.8496694678亿元，本年度用2.4846200385亿元[5] - 截至2024年12月31日，闲置募资现金管理余额11.542856亿元，利息收入净额1.478193959亿元[5][15][16] - 2024年12月31日募资结存余额4.4069707563亿元[5] - 2024年公司获批最高16亿、14亿闲置募资现金管理[15][16] - 本年度闲置募资现金管理赎回收益5171.26万元[17] - 截至2024年12月31日，累计用1.864亿元超募资金永久补流[18] - 2024年获批用超募5000 - 10000万元回购股份，12月完成回购866.7675万股，占比1.5206%，支付5001.85万元[21][22] 项目投资情况 - 药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目调整后投资1896.89万元，进度100%[34][37] - 新药研发项目调整后投资97880.91万元，本年度投11879.21万元，累计投36221.46万元，进度37.01%，期限延至2027年12月[34][37] - 营销网络建设项目调整后投资37613.71万元，本年度投7956.52万元，累计投11143.42万元，进度29.63%，期限延至2026年12月[34][37][43] - 补充流动资金承诺投资20000万元，累计投20435.19万元，进度102.18%[34] - 超募资金31072.76万元，本年度投5005.94万元，累计投23645.94万元，进度76.10%[34] - 募投项目变更后暂未确定用途资金49594.95万元[34][37] 项目调整情况 - 公司不再对药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目投资，24597.26万元用于增加营销网络建设项目投资，26892.85万元存储管理[39] - 新药研发项目中APL - 1202、APL - 1501拟投资调减22702.10万元存储管理[41][42][43] - 营销网络建设项目拟投入1.30亿元，调减场地、设备费，增加人员、市场推广费[43] 新药研发进展 - APL - 1702治疗HSIL的Ⅲ期临床试验2023年9月达终点，2024年5月上市申请获受理[38][41] - 公司终止APL - 1202与化疗灌注联合用于化疗灌注复发的中高危NMIBC适应症开发[38][40] 制度与协议 - 公司制定《江苏亚虹医药科技股份有限公司募集资金管理制度》，2022年、2024年审议通过修订稿[6] - 2021年12月公司及保荐人与多家银行签《募集资金专户存储三方监管协议》，截至2024年12月31日全资子公司签《募集资金专户存储四方监管协议》[7][8] 其他情况 - 用于“补充流动资金”项目的银行账号于2024年4月9日销户[11] - CHINA CITIC BANK（NRA8110214013801482077）账户余额含26万美元银行在途资金[11] - 2024年公司无募投项目先期投入及置换情况[13] - 2024年公司无用闲置募集资金暂时补流情况[14] - 本年度公司用自有资金垫付员工薪资福利等支出，后由募集资金等额置换[22][23] - 2024年公司变更部分募集资金投资项目，涉及新药研发等项目[24] - 本年度公司未用超募资金永久补流或还贷，无超募资金用于在建项目情况[18][19] - 会计师事务所认为公司2024年度募集资金存放与使用专项报告如实反映情况[29] - 保荐人认为公司2024年度募集资金存放和使用合规，无违规情形[30]

人员数据 - 截至2024年末，立信有合伙人296名、注册会计师2498名、从业人员10021名[2] - 截至2024年末，签署过证券服务业务审计报告的注册会计师743名[2] 业绩数据 - 2024年立信业务收入（未经审计）50.01亿元，审计业务收入35.16亿元，证券业务收入17.65亿元[2] - 2024年为693家上市公司提供年报审计服务，审计收费8.54亿元，同行业上市公司审计客户35家[2] 风险保障 - 截至2024年末，立信已提取职业风险基金1.66亿元，购买的职业保险累计赔偿限额为10.50亿元[3] 法律诉讼 - 立信对金亚科技投资者损失的12.29%部分承担连带责任，尚余500多万未赔偿[4] - 立信对保千里相关债务的15%部分承担补充赔偿责任，涉及金额1096万元[4] 监管情况 - 立信近三年因执业行为受行政处罚5次、监督管理措施43次、自律监管措施4次，涉及从业人员131名[5] 未来展望 - 2025年度审计收费由公司股东大会授权管理层确定[10] - 公司拟续聘立信为2025年度审计机构，需股东大会审议通过生效[12][13][14]

募集资金情况 - 2021年12月公司公开发行1.1亿股，每股发行价22.98元，募集资金总额25.278亿元，净额23.8059218592亿元[13] - 截至2024年12月31日，募集资金投资项目以前年度已使用6.8496694678亿元[15] - 截至2024年12月31日，募集资金投资项目本年度使用2.4846200385亿元[15] - 截至2024年12月31日，暂时闲置募集资金用于现金管理余额11.5428555556亿元[15] - 截至2024年12月31日，募集资金利息收入扣除手续税费、汇兑损失净额1.478193959亿元[15] - 2024年12月31日募集资金结存余额4.4069707563亿元[15] 资金管理与协议 - 2021年制定《江苏亚虹医药科技股份有限公司募集资金管理制度》，2022年、2024年分别审议通过修订稿[17] - 2021年12月公司及保荐人与三家银行签订《募集资金专户存储三方监管协议》[18] - 截至2024年12月31日，全资子公司签订《募集资金专户存储四方监管协议》[18] - 2024年公司同意使用最高不超过16亿元闲置募集资金现金管理，期限12个月[23] - 公司可使用最高不超过14亿元闲置募集资金现金管理，期限12个月[26] 投资与收益 - 本年度闲置募集资金现金管理已赎回产品收益总额5171.26万元[26] - 公司回购股份资金总额不低于5000万元、不超过10000万元，价格不超12.80元/股[28] - 2024年12月完成回购，回购股份8667675股，占总股本1.5206%，支付资金5001.85万元[29] - 截至2024年12月31日，累计使用18640万元超募资金永久补充流动资金[30] - 2024年度变更用途的募集资金总额为4192.21万元，占比31.17%[36] 项目投入与进度 - 药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目累计投入1896.89万元，进度100%[36] - 新药研发项目累计投入66221.46万元，进度37.01%，实施期限延至2027年12月[31][36] - 营销网络建设项目累计投入1143.42万元，进度29.63%[36] - 补充流动资金累计投入20435.19万元，进度102.18%[36] - 2024年度募集资金投资项目年度实际投入19835.73万元，实际累计投入49261.77万元[42] 项目调整 - 公司决定终止APL - 1202与化疗灌注联合用于化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌适应症开发[45] - 公司拟将药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目中24597.26万元募集资金用于增加营销网络建设项目投资[45] - 公司拟调整APL - 1202投资内容，调整APL - 1702投资内容，项目拟投资金额调减6888.70万元[46] - API - 1202和API - 1501项目调减合计22702.10万元募集资金[48] - APL - 1501项目拟投资金额调减15813.40万元[48] 项目规划 - “营销网络建设项目”拟投入1.30亿元[48] - “营销网络建设项目”子项目场地费用调减1244.20万元[48] - “营销网络建设项目”子项目设备购置费调减216.00万元[48] - “营销网络建设项目”子项目人员费用增加19342.46万元[48] - “营销网络建设项目”子项目市场推广费增加6715.00万元[48] - “营销网络建设项目”实施期限由2024年12月延长至2026年12月[48] 产品进展 - 双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验2023年9月达到终点，上市申请2024年5月获国家药监局受理[45] - PI - 1702上市申请于2024年5月获国家药监局受理[48]

业绩总结 - 立信对亚虹医药2024年度财报出具无保留意见审计报告[4] - 2024年控股股东等期初占用资金67001.2万元，期末44986万元[12] 关联资金往来 - 各关联方2024年其他应收款有不同期初、期末余额及往来、偿还额[12] - 各子公司2024年往来资金有不同期初、期末余额及发生、偿还额[27] - 其他关联资金往来2024年期初67001.25万元，期末104986.06万元[27]

审计委员会构成 - 公司第二届董事会审计委员会由3名委员组成，独立董事超1/2[1] 会议情况 - 2024年度审计委员会召开6次会议，委员均亲自出席[2] - 各次会议分别审议通过审计计划、报告等议案[2][3] 审计机构 - 公司聘请立信会计师事务所，审计委员会认为其尽责[4] 财务评价 - 审计委员会认为公司财务报告真实准确，内控有效[6][8]

根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司 自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关要求，董事会就公司独立董事黄 彬、张炳辉、王文宁的独立性情况进行评估并出具如下专项意见： 2025 年 4 月 18 日 江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会 2024 年度关于独立董事独立性评估的专项意见 一、独立董事独立性自查情况 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）现有独立董事 3 人，为黄彬、张炳辉、王文宁。根据《上市公司独立董事管理办法》第六条 的规定，公司独立董事对自身的独立性情况进行了自查，并将自查情况提交 了董事会。自查结果显示，公司独立董事均符合《上市公司独立董事管理办 法》第六条的独立性要求，与公司及主要股东、实际控制人不存在直接或者 间接利害关系，或者其他可能影响其进行独立客观判断关系的情形，能够独 立履行职责，不受公司及其主要股东、实际控制人等单位或者个人的影响。 二、董事会对独立董事独立性情况的评估意见 经核查，公司独立董事黄彬、张炳辉、王文宁的兼职、任职情况以及其 签署的独立性自查情况报告，上述人员除在公司担任独立董事及董事会专 门委员会委员外，不存在在公司任职以及在 ...

业绩总结 - 2024年实现营业收入20,156.24万元，达成商业化运营盈亏平衡目标[6] 产品进展 - APL - 1702上市申请2024年5月获受理，已完成首轮技术审评等，正回复发补通知[2][3] - 海克威®上市申请2023年11月获受理，提前7个月获批上市[3] - APL - 1202联合替雷利珠单抗临床试验2024年完成Ⅱ期获积极疗效信号[3] - APL - 2302分别获美国FDA和中国NMPA批准，2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组[4] 市场活动 - 2024年就APL - 1702召开8次专家咨询会[6] - 2024年与中国癌症基金会合作，APL - 1702进博会重点展示[7] 制度管理 - 2024年修订《公司章程》等多项相关制度[9] - 2025年贯彻新《公司法》要求，更新内部管理制度[10] 未来规划 - 2025年启动商业化运营2.0升级，招聘首席商务官等[7] - 2025年继续深化投资者管理，披露《2024年度环境、社会及公司治理报告》[12] - 2025年与董监高密切沟通，参加监管机构培训活动[15] 股份变动 - 2024年完成股份回购，回购8667675股，占比1.5206%，支付5001.85万元[13] - 2024年增持主体增持674029股，占比0.1183%，增持金额400.05万元[13] 其他事项 - 2024年召开3次业绩说明会[11] - 2024年4月18日首次披露《2023年度环境、社会及公司治理报告》[12] - 2024年组织董监高参加培训活动[14] - 2024年开展“提质增效重回报”行动并履行信披义务[16] - 优化制定2025年度“提质增效重回报”行动方案[16] - 聚焦主业推动业务进展回报投资者[16]

业绩总结 - 2024年度公司在所有重大方面保持有效内部控制[21] 内部控制范围 - 纳入评价单位含母公司及13家控股子公司[8] - 纳入单位资产总额和营收占比均为100%[9] 缺陷标准 - 财务报告资产总额错报≥1%为重大缺陷[15] - 非财务报告直接财产损失≥资产总额1%为重大缺陷[17] 缺陷情况 - 报告期无财务和非财务报告内控重大重要缺陷[18][20][21] - 已完成财务和非财务报告内控一般缺陷整改[18][20] 未来展望 - 下一年完善内控、规范执行、强化监督、提升管理水平[21][22]