会议表决 - 《关于公司<2024年年度报告>及其摘要的议案》等多项议案表决赞成，部分需提交2024年年度股东大会审议或听取[5][7][9][10][17][18][25][26][55][57][58] - 《关于公司2025年度高级管理人员薪酬方案的议案》6票赞成，3名担任高管的董事回避表决[33] - 《关于公司独立董事独立性评估的议案》6票赞成，3名独立董事需回避表决[41][42][43] 业绩总结 - 2024年末公司总资产222,299.19万元，总负债25,261.81万元，归属母公司所有者权益196,940.53万元[19] - 2024年度利润总额 -38,679.58万元，归属于母公司所有者的净利润 -38,406.34万元[19] 其他事项 - 公司续聘立信会计师事务所为2025年度审计机构[34] - 《关于公司<2024年度募集资金存放与实际使用情况专项报告>的议案》符合规定，无损害股东利益情况[38][39] - 公司独立董事符合独立性相关要求[41]

业绩总结 - 2024年度归母净利润为-38406.34万元[3] - 截至2024年末未分配利润为-142861.52万元[3] 利润分配 - 2024年度不派现、不送股、不转增[3] - 方案需提交2024年年度股东大会审议[3] - 方案符合公司情况，投资者需注意风险[8]

募集资金 - 公司公开发行11000万股，每股22.98元，募资总额252780.00万元，净额238059.22万元[1] 募投项目 - 募投项目总投资157391.51万元，拟投入募集资金188464.27万元[4] - 2024年8月30日调整募投项目，新药研发等项目投资额有调减和调增[4] - 新药研发项目调减APL - 1202和APL - 1501项目22702.10万元募集资金[5] 研发投入 - 拟用4879.99万元用于APL - 2302的I期临床开发[6] - 拟投入10754.16万元募集资金用于临床前研究项目[7] 项目期限 - 新药研发项目实施期限由2025年12月延长至2027年12月[8] 项目风险 - 募投项目实施面临多种不确定性因素，可能影响收益[13] - 募投项目对公司管理水平要求高，管理不足可能影响实施[13] 审议情况 - 2025年4月18日董事会、监事会审议通过相关议案，尚需股东大会审议[14][15] - 保荐人认为事项合规且无异议[15]

募集资金情况 - 2021年12月公司公开发行1.1亿股，每股22.98元，募资总额25.278亿元，净额23.8059218592亿元[1] - 截至2024年12月31日，募投项目以前年度用6.8496694678亿元，本年度用2.4846200385亿元[4] - 截至2024年12月31日，闲置募资现金管理余额11.5428555556亿元，利息净收入1.478193959亿元[5] - 2024年12月31日募资结存余额4.4069707563亿元[5] - 截至2024年12月31日，招行泰州分行账户余额2.1326091538亿元[10] - 截至2024年12月31日，中行泰州分行账户余额0.0662012163亿元[10] - 截至2024年12月31日，中信上海分行部分账户余额分别为1.1600996619亿元、0.8636761872亿元等[10] - 2024年4月9日“补充流动资金”项目专户销户[11] - CHINA CITIC BANK（NRA8110214013801482077）账户含26万美元在途资金[12] - 本年度无募投项目先期投入及置换、闲置募资补流情况[15][16] - 公司可用不超16亿元闲置募资现金管理，期限12个月[17] - 本年度闲置募资现金管理赎回产品收益5171.26万元[18] - 截至2024年12月31日，累计用18640万元超募资金永久补流[19] 股份回购 - 公司用超募资金回购8667675股，占总股本1.5206%，支付5001.85万元[22][23] 项目变更与延期 - 公司变更部分募投项目，含新药研发等[25] - 新药研发项目实施期限延至2027年12月，待股东大会审议[25] - 公司审议通过变更部分募投项目议案，涉及新药、药品生产、营销网络项目[1] - 2025年4月18日公司审议通过确认募投项目部分资金用途并延期议案[1] - 新药研发项目增加“APL - 2302”、“临床前研究项目”子项目[1] - 新药研发项目实施期限延至2027年12月[1] 项目投入进度 - 药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目投入进度100%[30] - 新药研发项目投入进度37.01%，预计2027年12月达预定可使用状态[30] - 营销网络建设项目投入进度29.63%，预计2026年12月达预定可使用状态[35] 项目资金调整 - 变更用途募资总额74192.21万元，比例31.17%[30] - 药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目拟投入1896.89万元，累计投资1896.89万元[35] - 新药研发项目拟投入97880.91万元，本年度投入11879.21万元，累计投入36221.46万元[35] - 募投项目变更后暂未确定用途资金拟投入49594.95万元[35] - 营销网络建设项目拟投入37613.71万元，本年度投入7956.52万元，累计投入11143.42万元[35] - 各项目合计拟投入186986.46万元，本年度实际投入19835.73万元，累计投入49261.77万元[35] - 公司拟将药品生产项目24597.26万元募资用于增加营销网络建设项目投资[35] - 药品生产项目其余26892.85万元募资按规定存储管理[35] - APL - 1202项目拟投资调减6888.70万元[36] - APL - 1501项目拟投资调减15813.40万元[36] - APL - 1202和APL - 1501项目调减合计22702.10万元募资按规定存储管理[36] - 营销网络建设项目拟投入1.30亿元[36] - 营销网络建设项目调减场地费用1244.20万元[36] - 营销网络建设项目调减设备购置费216.00万元[36] - 营销网络建设项目人员费用增加19342.46万元[36] - 营销网络建设项目市场推广费增加6715.00万元[36] - 营销网络建设项目实施期限由2024年12月延至2026年12月[36] 产品研发进展 - APL - 1702国际多中心Ⅲ期临床试验2023年9月达终点，2024年5月上市申请获药监局受理[35][36] - 公司终止APL - 1202与化疗灌注联合使用在特定适应症开发[35]

财务审计 - 立信会计师事务所审计公司2024年12月31日财务报告内控有效性[3] - 公司董事会负责内控建立健全与评价[4] - 注册会计师负责发表审计意见并披露重大缺陷[5] 审计结果 - 公司在重大方面保持有效财务报告内控[9] - 内控有不能防错可能性，推测未来有效性有风险[6] 其他信息 - 报告日期为2025年4月18日[12] - 涉及金额15900万元[13]

公司治理 - 公司第二届董事会由9名董事组成，独立董事3名占比三分之一[1] - 2024年召开11次董事会和3次股东大会，独立董事均出席[6] - 2024年独立董事出席6次审计委员会、3次薪酬与考核委员会[8] 报告披露 - 2024年4月18日披露2023年年度报告和内控评价报告[16] - 2024年4月30日披露2024年第一季度报告[16] - 2024年8月29日披露2024年半年度报告[16] - 2024年10月30日披露2024年第三季度报告[16] 公司运营 - 报告期内未发生重大关联交易[13] - 报告期内公司及相关方未变更或豁免承诺[14] - 报告期内不存在被收购情形[15] 人事财务 - 2024年6月27日续聘立信会计师事务所为审计机构[19] - 报告期内未聘任或解聘财务负责人[20] - 报告期内未因非准则变更原因作会计政策变更等[21] - 报告期内未提名或任免董事、聘任或解聘高管[22] - 报告期内董事及高管薪酬按议案执行[23] 股权激励 - 《2022年激励计划》作废455.89万股限制性股票[25] - 2024年9月27日以3.06元/股授予832.01万股限制性股票[26] 未来展望 - 2025年度独立董事将继续履职促进公司发展[28]

江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 公司第二届董事会由 9 名董事组成，其中独立董事 3 名，占董事会人数三分 之一，符合相关法律法规及公司制度的规定。 （二）个人工作履历、专业背景以及兼职情况 王文宁女士，1968 年出生，中国国籍，无境外永久居留权。王文宁女士于复 旦大学获得学士学位和博士学位。1996 年至今，于复旦大学化学系历任讲师、副 教授、教授及副系主任；2023 年 12 月至今，任公司独立董事。 （三）独立董事任职董事会专门委员会的情况 本人在公司第二届董事会审计委员会、战略与投资委员会担任委员，在提名 委员会担任主任委员（召集人）。 （四）独立性说明 作为公司的独立董事，经自查，本人及直系亲属均不在公司或其附属企业担 任除独立董事之外的其他职务，也未在公司主要股东处担任任何职务；没有为公 司或其附属企业提供财务、法律、咨询等服务；没有从公司及其主要股东或有利 害关系的机构和人员处取得额外的、未予披露的其他利益。本人具有《上市公司 1 本人作为江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事， 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《江苏亚 ...

公司治理 - 公司第二届董事会由9名董事组成，独立董事3名，占比三分之一[1] - 2024年召开11次董事会和3次股东大会，独立董事出席情况明确[6][7] - 2024年独立董事出席3次薪酬与考核委员会和3次战略与投资委员会[8] 报告披露 - 2024年4月18日披露2023年年度报告和内控评价报告[14] - 2024年4月30日披露2024年第一季度报告[14] - 2024年8月29日披露2024年半年度报告[14] - 2024年10月30日披露2024年第三季度报告[14] 审计与交易 - 2024年6月27日续聘立信会计师事务所为2024年度审计机构[16] - 报告期内未发生重大关联交易[11] - 报告期内公司及相关方未变更或豁免承诺[12] 股票激励 - 25名激励对象离职致235.43万股限制性股票作废[22] - 《2022年激励计划》首次授予部分220.46万股限制性股票作废[22] - 合计作废处理限制性股票455.89万股[22] - 审议通过《2024年限制性股票激励计划（草案）》等议案[23] - 2024年9月27日授予68名激励对象832.01万股，授予价3.06元/股[23] 未来展望 - 2025年独立董事将推动公司治理和管理水平提升[24]

公司基本信息 - 公司中文名称为江苏亚虹医药科技股份有限公司，外文名称为Jiangsu Yahong Meditech Co., Ltd.，法定代表人为PAN KE[16] - 公司注册地址为泰州药城大道一号（创业路东侧、园南路北侧）的新药创制基地二期D幢大楼1009房间，办公地址为上海市浦东新区东育路221弄前滩世贸中心（三期）B栋19F[16] - 董事会秘书为杨明远，证券事务代表为季德，联系电话均为021 - 68583836，传真均为021 - 68585281，电子信箱均为securities@asieris.cn[17] - 公司披露年度报告的媒体为上海证券报（https://www.cnstock.com/）和证券日报（http://www.zqrb.cn/），证券交易所网址为www.sse.com.cn，年度报告备置地点为公司董事会办公室[18] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，股票简称为亚虹医药，代码为688176[19] - 报告期为2024年1月1日至2024年12月31日，报告期末为2024年12月31日[14] - 公司持续督导期间为2022年1月7日至2025年12月31日[21] 财务数据关键指标变化 - 2024年度公司归属于母公司所有者的净利润为-38406.34万元，扣除非经常性损益的净利润为-40895.48万元[3] - 截至2024年12月31日，公司累计未弥补亏损为-142861.52万元[3] - 公司2024年度利润分配预案为不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本[6] - 2024年营业收入201,562,432.59元，较2023年的13,753,343.12元增长1365.55%[23] - 2024年扣除特定收入后的营业收入189,458,934.36元，较2023年的11,443,507.33元增长1555.60%[23] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产1,969,405,336.09元，较2023年末的2,387,969,481.66元下降17.53%[23] - 2024年末总资产2,222,991,903.79元，较2023年末的2,632,270,467.20元下降15.55%[23] - 2024年基本每股收益-0.68元/股，2023年为-0.70元/股[24] - 2024年研发投入占营业收入的比例为154.75%[24] - 2024年第一至四季度营业收入分别为24,319,537.45元、56,173,887.01元、58,458,204.57元、62,610,803.56元[27] - 2024年非流动性资产处置损益为45,298.45元，2023年为-26,338.28元，2022年为-11,113.69元[29] - 2024年计入当期损益的政府补助为3,638,083.88元，2023年为6,953,033.26元，2022年为5,929,193.05元[29] - 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益等合计2489.14万元、3178.88万元、6349.40万元[30] - 取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用为-19.29万元、-47.66万元[30] - 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益为-198.60万元[30] - 其他营业外收入和支出为-100.38万元、-4.94万元、-0.29万元[30] - 少数股东权益影响额（税后）为6.43万元、0.37万元[30] - 采用公允价值计量的交易性金融资产等合计63526.03万元、128197.15万元[33] - 2024年公司实现营业收入20156.24万元，实现商业化运营盈亏平衡目标[36] - 2024年度公司归属于母公司所有者的净利润为 - 38406.34万元，扣除非经常性损益的净利润为 - 40895.48万元，截至2024年12月31日累计未弥补亏损为 - 142861.52万元[145] - 2024年度公司归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损同比减少5.38%，因采取控制成本费用等降本增效措施[146] - 营业收入本期数201,562,432.59元，上年同期数13,753,343.12元，变动比例1,365.55%[162] - 营业成本本期数49,301,700.81元，上年同期数2,888,452.45元，变动比例1,606.86%[162] - 销售费用本期数185,492,997.71元，上年同期数34,420,005.17元，变动比例438.91%[162] - 管理费用本期数77,256,318.82元，上年同期数83,134,002.62元，变动比例 -7.07%[162] - 研发费用本期数311,915,236.53元，上年同期数364,591,785.25元，变动比例 -14.45%[162] - 筹资活动产生的现金流量净额本期数 -77,010,871.59元，上年同期数62,011,063.64元，变动比例 -224.19%[162] - 医药制造业营业收入2.02亿元，同比增长1365.55%，营业成本4930.17万元，同比增长1606.86%，毛利率75.54%，较上年减少3.46个百分点[165] - 抗肿瘤类产品营业收入1.89亿元，同比增长1922.63%，营业成本4277.14万元，同比增长2782.15%，毛利率77.42%，较上年减少6.74个百分点[165] - 销售费用1.85亿元，同比增长438.91%，主要因迪派特和欧优比®商业化及扩充团队[177] - 管理费用7725.63万元，同比下降7.07%[177] - 研发费用3.12亿元，同比下降14.45%[177] - 财务费用 -1624.40万元，主要因定期存款减少使利息对应减少[177] - 经营活动现金流量净额本期为-4.25亿元，上年同期为-3.98亿元[179] - 投资活动现金流量净额本期为7.97亿元，上年同期为-3.67亿元，主要因赎回理财产品[179] - 筹资活动现金流量净额本期为-7701万元，上年同期为6201万元，变动比例-224.19%，因回购股份[179] - 货币资金本期期末数为6.28亿元，占总资产28.26%，较上期减少63.86%，因购买理财产品[182] - 应收账款本期期末数为5990万元，占总资产2.69%，较上期增长590.48%，因商业化推广推进[182] - 其他债权投资本期期末数为4.54亿元，占总资产20.41%，较上期增长4319.66%，因购买长期大额存单[182] - 境外资产为1.12亿元，占总资产比例为5.03%[183] - 货币资金期末受限账面价值为756.22万元，原因是信用证保证金和在途资金[185] - 报告期内公司实现营业收入20,156.24万元，主要来自迪派特和欧优比®销售收入[161] - 肿瘤治疗领域营业收入18,256.02万元，营业成本3,860.21万元，毛利率78.86%，营业收入比上年增减1,848.97万元，营业成本比上年增减2,501.22万元，毛利率比上年增减-5.30%，同行业同领域产品毛利率86.41%[194] - 服务收入689.87万元，营业成本416.93万元[194] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例154.75%，占净资产比例15.84%，研发投入资本化比重0%[199][200] - 同行业平均研发投入金额66,459.45万元[199] 各条业务线数据关键指标变化 - 报告期内，欧优比®和迪派特分别覆盖1000和500多家目标医院，分别贡献27%和12%的市场份额[36] - 欧优比®市场份额增加27%，迪派特市场份额增加10%[36] - 迪派特生产量23647瓶，同比增长712.61%，销售量15778瓶，同比增长442.20%，库存量7869瓶，同比增长100%；欧优比®生产量37128瓶，同比增长4320.00%，销售量37007瓶，同比增长4305.60%，库存量121瓶，同比增长100%[167] 公司业务发展 - 公司是全球化创新药公司，专注泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域研发及商业化，新药研发项目持续推进[4] - 2025年3月公司成功引入甲磺酸艾立布林注射液用于晚期乳腺癌治疗[37] - APL - 1706（海克威®）获国家药监局批准上市，定位支付意愿强或商保覆盖患者群体，渗透中心城市三甲医院特需及国际医疗部等[40] - 2024年公司就APL - 1702召开8次专家咨询会，获专家对其创新性和临床价值认可[42] - APL - 1702上市申请于2024年5月获国家药监局受理，药审中心完成首轮技术审评，核查中心完成GCP核查，公司收到发补通知并组织回复[45] - APL - 1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选多个国际、国内大会并发布核心数据，获国际、国内专家认可[46] - 2024年12月公司获美国FDA沟通交流会议反馈意见，与FDA就支持APL - 1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致[46] - 公司基于APL - 1702国际多中心Ⅲ期研究结果，启动HPV病毒清除适应症探索[47] - APL - 2302是基于TAIDD平台自主研发的新型去泛素化酶USP1口服小分子抑制剂，对特定肿瘤细胞有杀伤作用[48][49] - APL - 2302口服生物利用度在4个动物种属中均高于75%，优于同类药物KSQ - 4279（其4个动物种属口服生物利用度为61.4%、61.8%、66.6%和92.2%）[50] - APL - 2302在100mpk和300mpk时TPR约为KSQ - 4279的2 - 3倍（KSQ - 4279 < 1），具备更好疗效和安全性潜力[50] - APL - 2302临床前研究结果入选2024年美国癌症研究协会年会，Ⅰ/Ⅱa期研究分别于2024年10月和2025年1月获美国FDA和中国NMPA批准，2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组[51][52] - APL - 2501与竞品TORL - 1 - 23相比，结合能力高出3倍有余，内化效率高出20倍有余[53] - TORL - 1 - 23在接受所有剂量水平治疗的患者中，确认缓解率为28%（7/25）；在所有剂量水平的铂耐药性卵巢癌患者中，确认缓解率为32%（6/19）；在2.4mg/kg剂量水平下，缓解率为75%（3/4）[53] - 现有ADC药物Mirvetuximab Soravtansine - gynx对卵巢癌有效率为31% - 42% [54] - APL - 2501预计2025年底前生产出毒理产品并开展毒理研究，2026年中期递交IND [55] - 海克威®已在全球30多个国家获批上市，较预期提前7个月获NMPA批准上市[56] - APL - 1202联合替雷利珠单抗治疗MIBC术前新辅助治疗，“符合研究方案”分析集中联合组和单药组pCR分别为41%和20%；PD - L1低表达亚组中分别为42%和11% [59] - APL - 1202联合替雷利珠单抗治疗组和单药组发生与治疗相关的不良事件分别为59%和44%，且94%的TRAEs以≤CTCAE 2级为主[59] - APL - 2401可用于治疗携带基因激活改变的膀胱癌和多种晚期实体瘤[60] - APL - 2302在肿瘤模型中，单药或联合奥拉帕利抗肿瘤活性均优于KSQ - 4279 [51] - APL - 2401 是高选择性 FGFR2/3 双靶点小分子抑制剂，有望成 FGFR 靶向治疗重磅产品[61] - APL - 2401 研究结果入选 2025 年 AACR 年会壁报展示，项目进入 IND Enabling 阶段，期望 2025 年底前获临床批件[62] - TYRA - 300 在 1/2 期 SURF301 试验中，对 FGFR3 突变的转移性尿路上皮癌患者疾病控制率达 100%，剂量≥90mg 时部分缓解率达 54.5%[63] - RLY - 4008 在胆管癌 1/2 期试验中，未接受过 FGFR 抑制剂治疗患者剂量 70mg QD 时客观缓解率达 88%，疾病控制率 100%；既往接受过治疗患者仍有 14%的客观缓解率[64] - APL - 1401 治疗中重度活动性 UC 的Ⅰb 期临床试验中美 12 家中心同步开展，预计 2025 年完成Ⅰb 期观察[65] - APL - 2301 2023 年在澳大利亚获准开展Ⅰ期临床试验，未来将推进试验及后续开发[67] - APL - 1202 治疗自由生活阿米巴感染临床试验申请 2024 年 6 月获药监局批准，公司拟保障临床供药[68] - 截至报告披露日，公司主要产品管线拥有12个产品、16个在研项目[

业绩总结 - 2024年度公司在所有重大方面保持有效内部控制[21] 内部控制范围 - 纳入评价单位含母公司及13家控股子公司[8] - 纳入单位资产总额和营收占比均为100%[9] 缺陷标准 - 财务报告资产总额错报≥1%为重大缺陷[15] - 非财务报告直接财产损失≥资产总额1%为重大缺陷[17] 缺陷情况 - 报告期无财务和非财务报告内控重大重要缺陷[18][20][21] - 已完成财务和非财务报告内控一般缺陷整改[18][20] 未来展望 - 下一年完善内控、规范执行、强化监督、提升管理水平[21][22]