证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-022 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024 年 3 月，公司未通过回购专用账户以集中竞价方式回购公司股份。 截至 2024 年 3 月 31 日，公司已累计回购股份 1,325,215 股，占公司总股本的 比例为 0.2325%，回购成交的最高价为人民币 6.66 元/股，最低价为人民币 5.33 元/股，支付的资金总额为人民币 814.21 万元（ 不含印花税、交易佣金等交易费用）。 上述回购股份事项符合相关法律法规的规定及公司的回购股份方案。 三、 其他事项 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/7，由公司控股股东、实际控制人兼董事长 提议 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 第二届董事会第三次会议审议通过后 12 个月 | | 预计回购金额 | 5,000 万元~10,000 万元 | | 回购用途 | 用于员工持股 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-021 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于完成公司经营范围变更的工商登记并 换发营业执照的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 3 月 5 日召 开第二届董事会第四次会议，于 2024 年 3 月 21 日召开 2024 年第一次临时股东 大会，分别审议通过了《关于变更公司经营范围并修订<公司章程>的议案》，同 意变更公司经营范围、修订《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》并办理工商 变更登记。具体内容详见公司分别于 2024 年 3 月 6 日、2024 年 3 月 22 日披露 于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于变更公司经营范围并修订<公司章程>的公告》（公告编号：2024-017）、《江 苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告》（公告编 号：2024-020）。 根据公司第二届董事会第四次会议 ...

北京市嘉源律师事务所 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 务所 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国 · 北京 RYEUTE E- Fi A YUAN LAW OFFICES 北京 BEIJING · 上海 SHANGHAI · 深圳 SHENZHEN · 香港 HONG KONG · 广州 GUANGZHOU · 西安 XI'AN 致:江苏亚虹医药科技股份有限公司 北京市嘉源律师事务所 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的法律意见书 嘉源(2024)-04-181 北京市嘉源律师事务所(以下简称"本所")接受江苏亚虹医药科技股份有 限公司(以下简称"亚虹医药"或"公司")的委托,根据《中华人民共和国公 司法》(以下简称"《公司法》")《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股 东大会规则》")等现行有效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件(以下 简称"法律法规")以及《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》(以下简称"《公 司章程》")的有关规定,指派本所律师对公司 2024年第一次临时股东大会(以 下简称"本次股东大会" ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-020 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 3 月 21 日 （二） 股东大会召开的地点：上海市浦东新区杨思西路 596 号上海前滩雅辰悦 居酒店 2 楼会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： 3、 董事会秘书兼财务负责人出席了本次会议。 二、 议案审议情况 （一） 非累积投票议案 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 32 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 32 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 207,168,272 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 207,168,272 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例 | 36.430 ...

临床试验数据与疗效 - APL-1702 的国际多中心 III 期临床试验结果显示，主要疗效终点达到，应答率较安慰剂组提高了 89.4%（41.1% vs. 21.7%）[4] - APL-1702 在 HPV 清除方面展现了积极疗效，mITT 人群中的 HPV 清除率较对照组提高了 41.4%（28.0% vs 19.8%）[8] - 对于高危 HPV16 和/或 HPV18，APL-1702 组的清除率较对照组提高了 103.9%（31.4% vs. 15.4%）[8] 市场前景与竞争格局 - 预计到 2030 年，全球及中国的 HSIL 患者人数将分别达到 1,660 万和 220 万[7] - 目前针对宫颈癌前病变的治疗以传统手术为主，尚无经 III 期临床试验确证的非手术产品获批上市[7] - APL-1702 有望成为全球首个无创治疗 HSIL 的选择，提高治疗可及性[7] 上市计划与定价策略 - 公司预计将于 2024 年二季度递交新药上市申请（NDA）[6] - 定价将参考传统手术治疗的综合费用、产品创新性、药物经济学评价及患者支付能力[6] - 公司正在积极准备产品上市，包括市场调研和与核心专家沟通[9] 产品优势与临床需求 - APL-1702 是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品，用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）[4] - 传统手术治疗可能导致宫颈器质性损伤，增加早产、流产等风险，APL-1702 提供了非手术疗法的选择[5] - APL-1702 的疗效和安全性数据支持其作为全球首个无创治疗 HSIL 的潜力[5] 未来计划与指南推动 - 公司计划推动 APL-1702 进入指南或专家共识，并将在上市后进一步积累经验[7] - 公司希望通过将 APL-1702 纳入临床诊疗规范，推动指南的进一步发展[7]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-019 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于在 2024 年 EUROGIN 和 SGO 会议上发 布 APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国 际多中心Ⅲ期临床试验数据的公告 多年来，宫颈癌前病变药物治疗领域进展相对缓慢，突破难度高，在全球范 围内尚无针对 HSIL 的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术产品获批上市。 基于在本研究显示的疗效及安全性数据，以及在治疗时良好的操作便利性，APL- 1702 有望给患者提供全球首个无创治疗 HSIL 的治疗选择，提高治疗可及性，让 部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用，特别是消除手术治疗对育龄期女性患者 未来生育风险的影响。 重要内容提示： 1、近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品 APL- 1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HS ...

临床试验进展 - APL-1702的III期临床试验已达到主要研究终点，预计2024年二季度递交新药上市申请 [2] - APL-1202联合替雷利珠单抗的II期临床试验已完成所有受试者入组，预计2024年三季度读出Ⅱ期顶线数据 [4] - APL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组中，7/18（39%）的受试者达到pCR，单药治疗组中3/14（21%）的受试者达到pCR [4] 市场空间与定价 - 2020年中国高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者人数为200万人，预计2025年将达到210万人 [3] - APL-1702未来定价将参考传统手术治疗的综合费用、产品创新性、药物经济学评价及患者支付能力 [2][3] 商业化进展 - 2023年度公司预计实现营业收入1,375.33万元，较去年同期增长52,594.64% [5] - 公司已成立女性健康事业部，以APL-1702为核心，持续深化妇科管线 [5] - 公司已建立完整的抗肿瘤药物商业化体系和团队，积极推进商业化进展 [4] 产品优势与创新 - APL-1702有望为宫颈癌前病变患者提供非手术治疗选择，减少手术痛苦和副作用，特别是对育龄妇女生育功能的影响 [3] - APL-1702的临床结果已在2024年欧洲生殖器感染和肿瘤研究组织大会（EUROGIN）和美国妇科肿瘤学会年会（SGO）上发布 [2]

江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024年第一次临时股东大会会议资料 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会 会议资料 二〇二四年三月 1 | 2024 | 年第一次临时股东大会须知 3 | | --- | --- | | 2024 | 年第一次临时股东大会议程 5 | | 议案一： | 7 | | | 《关于变更公司经营范围并修订<公司章程>的议案》 7 | 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024年第一次临时股东大会会议资料 江苏亚虹医药科技股份有限公司 3 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024年第一次临时股东大会会议资料 六、主持人可安排公司董事、监事和高级管理人员回答股东所提问题。 对 于可能将泄露公司商业秘密及/或内幕信息，损害公司、股东共同利益的提问，主 持人或其指定的有关人员有权拒绝回答。 2024 年第一次临时股东大会须知 为了保证股东在本次股东大会依法行使职权，确保股东大会的正常秩序和议 事效率，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中华人 民共和国证券法》《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司 章程》"）、《江苏亚虹医药科技股份有限公司 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-017 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于变更公司经营范围并修订《公司章程》的公告 变更前的经营范围：医药产品的技术研发、咨询服务；自营和代理各类商品 及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依 法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 变更后的经营范围：医药产品的技术研发、咨询服务；自营和代理各类商品 及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依 法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产； 药品委托生产；药品批发；药品进出口；药品零售（依法须经批准的项目，经相 关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技 术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批 准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） 二、修订《公司章程》的相关情况 鉴于公司拟变更经营范围，根据《中华人民共和国公司法》及相关法律、法 规规定及公司实际经营需要，公司拟对《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》 1 （以下简称"《公司章程》" ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-018 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年第一次临时股东大会 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 召开日期时间：2024 年 3 月 21 日 10 点 00 分 召开地点：上海市浦东新区杨思西路 596 号上海前滩雅辰悦居酒店 2 楼会议 室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 1 股东大会召开日期：2024年3月21日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 网络投票起止时间：自 2024 年 3 月 21 日 至 2024 年 3 月 21 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过 ...