公司概况 - 公司介绍了企业情况、管线整体介绍以及两款核心产品的研发进展 [1] - 公司主要财务情况以及未来发展规划 [1] 核心产品APL-1202 - APL-1202的二线治疗方案是与化疗灌注联合使用，旨在让患者免于或延迟膀胱全切 [1] - APL-1202的一线治疗方案是单药给药，并与化疗灌注进行对照，未来有望取代化疗灌注 [2] - APL-1202主要针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），属于早期膀胱癌 [2] 市场竞争与适应症 - PD-1或PD-L1在膀胱癌的获批适应症主要针对晚期膀胱癌，如转移性尿路上皮癌 [2] - APL-1202与PD-1/PD-L1的适应症不重叠，因此不产生直接竞争 [2] - 目前NMIBC治疗领域尚无其他新药获批上市，默沙东的Keytruda®（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FDA有条件批准，但适应症较为狭窄且仍需大规模验证性临床试验 [2] 投资者关系活动 - 活动时间为2022年5月17日，通过电话会议进行 [1] - 参与单位包括西部证券、景顺长城基金、安信基金、明亚基金、中意资产、申九资产等 [1] - 公司接待人员包括董事会秘书余小亮和证券事务代表季德 [1]

公司概况与财务情况 - 公司介绍了企业情况、管线整体情况以及两款核心产品2021年度的研发进展 [3] - 公司主要财务情况及未来发展规划 [3] 核心产品研发进展 - APL-1202与百济替雷利珠单抗联合用于MIBC新辅助治疗的临床试验中，公司负责主导临床试验并承担APL-1202相关费用，百济承担替雷利珠单抗相关费用 [3] - APL-1702的适应症为宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL），目前处于国际多中心III期临床研究阶段 [4] - APL-1706已在全球30多个国家获批上市，2022年2月获国家药品监督管理局批准开展III期临床试验，2022年3月获CDE批准纳入临床真实世界数据应用试点 [4] 商业化与市场布局 - 公司营销团队核心成员陆续到岗，未来将根据产品注册上市进程逐步完善市场营销团队 [4] - 公司与国药控股股份有限公司签署战略合作协议，推动创新药械产品在博鳌乐城医疗旅游先行区开展先行先试 [4] - 公司通过诊疗一体化解决方案增加医生和患者获益，增强粘性，推动产品线协同推广销售，树立在泌尿生殖市场的领导地位 [4] 投资者关系活动 - 活动类别为特定对象调研，参与单位包括中信证券、广发基金、国盛医药等 [2] - 活动时间为2022年6月14日和6月17日，地点为公司会议室和电话会议 [2] - 公司接待人员包括董事会秘书余小亮、市场营销副总裁江新明、证券事务代表季德 [2]

2022 年第三季度报告 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2022 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 | 项目 | 本报告期 | 本报告期 比上年同 期增减变 | 年初至报告期 | 年初至报告 期末比上年 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 动幅度 | 末 | 同期增减变 动幅度(%) | | 营业收入 | 7,795.80 | (%) 不适用 | 16,945.56 | 不适用 | | 归属于上市公司股东的净利润 | -73, ...

2022 年半年度报告 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2022 年半年度报告 1 / 154 2022 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确 性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告"第 三节 管理层讨论与分析"之"五、风险因素"，公司提请投资者特别关注如下风险： 1、尚未盈利的风险 公司在报告期内尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研 发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏 损不断增加。此外，公司由于股权激励产生的股份支付费用也导致公司累计未弥补亏损大幅增加。 公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用预计将持续处于较高水平；同时公司未来 产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补 亏损可能短期内继续扩大。 2、产品商业化不达预期风险 公司代码：688176 公司简称：亚虹医药 创新 ...

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2022 年第一季度报告 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2022 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务报表 信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 | 项目 | 本报告期 | 本报告期比上年同 期增减变动幅度(%) | | --- | --- | --- | | 营业收入 | 9,149.76 | 不适用 | | 归属于上市公司股东的净利润 | -47,294,447.66 | 不适用 | | 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 | -55,231,306.27 | 不适用 | | 经营活动产生的现金流 ...

2021 年年度报告 公司代码：688176 公司简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2021 年年度报告 1 / 216 2021 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且未实现盈利 √是 □否 2021 年度，公司归属于母公司所有者的净利润为-23,494.93 万元，归属于母公司所有者的扣 除非经常性损益的净利润为-19,523.31 万元。截至 2021 年 12 月 31 日，公司累计未弥补亏损为- 39,792.21 万元。 公司 2021 年度尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要是由于公司是一家全球化创新药公司， 自设立以来即从事新药研发活动，该类项目研发周期长，产品获批上市之前，需要在临床前研究、 临床开发、产品生产与控制等方面投入大量资金。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥 补亏损不断增加。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用预计将持续处于较高水 平；同时公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不 ...