业绩相关 - 2024年1月1日至公告披露日公司累计获政府补助4141.93万元[2] - 与收益相关补助2641.93万元，与资产相关补助1500万元[2] - 政府补助预计对2024年度损益产生积极影响[3]

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-033 百奥泰生物制药股份有限公司 持股 5%以上股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 大股东及董监高持股的基本情况 截至本公告披露日，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"百 奥泰"）持股 5%以上股东 Therabio International Limited（以下简称"Therabio"） 及其一致行动人广州返湾湖投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"返湾湖"）、 SHENGFENG LI 合计持有公司 61,119,647 股，占公司总股本 14.76%，其中流通 股股份数量为 61,119,647 股，占公司总股本 14.76%。 上述股份来源于公司首次公开发行前持有的股份，已于 2021 年 2 月 21 日锁 定期届满，于 2023 年 2 月 21 日解除限售并上市流通。 减持计划的主要内容 Therabio、返湾湖因自身资金安排需要，在符合法律法规规定的前提下计划 通过大宗交 ...

新产品和新技术研发 - 公司的Avzivi®（贝伐珠单抗注射液）获EMA人用药品委员会积极意见[1] - BAT1706是根据中美欧生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液[2] 市场扩张和并购 - 公司已在全球多区域开展BAT1706商业化进程[3] - 百济神州负责BAT1706中国市场开发和商业化，Sandoz AG负责美欧等国际市场商业化[4] 未来展望 - 获CHMP积极意见有望拓展公司国际化市场并提升国际影响力[5]

业绩相关 - STADA 2023 年集团销售额 37.34 亿欧元，息税折旧摊销前利润 8.02 亿欧元[9] - 截至 2023 年 12 月 31 日，STADA 总资产 52.37 亿欧元[9] 协议相关 - 百奥泰与 STADA 2024 年 5 月 28 日签订协议，交易金额最高 1.575 亿美元[2][11] - 协议初始期限为产品首销后 15 年，届满后自动延长 2 年[3][15] - 协议签订预计对百奥泰未来业绩产生积极影响[4][20] 其他 - STADA 在全球约 115 个国家销售，拥有约 11667 名员工[9] - 百奥泰 BAT2506 注射液未在任何国家和地区获上市批准[21]

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-030 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT8008 联合贝伐珠单抗或联合 BAT7104 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品 BAT8008 联合贝伐珠单抗或联合 BAT7104 治疗晚期实体 瘤的临床试验申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受到一些不 ...

剂型：注射剂 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-029 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT6005 联合 BAT1308 注射液 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品 BAT6005 联合 BAT1308 注射液治疗局部晚期或转移性实 体瘤的临床试验申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受 ...

报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [3] 报告的核心观点 BAT1806（托珠单抗）全球推广顺利 - BAT1806已获得欧洲药品管理局（EMA）积极意见,预计将获得欧盟上市批准 [2] - BAT1806已获得中国国家药品监督管理局和美国FDA批准上市,是全球首个托珠单抗生物类似药 [2] 研发管线进入收获期 - 公司已有3款产品获得国家药监局上市批准,2款产品获得FDA上市批准 [2] - 托珠单抗注射液和贝伐珠单抗注射液已向EMA递交上市申请,BAT2094巴替非班已向国家药监局递交上市许可申请,6款产品处于III期临床研究 [2] 财务数据 - 2023年公司实现营业收入7.05亿元,同比增长54.86% [1] - 2024年Q1公司实现营业收入1.62亿元,同比增长4.30% [1] - 预计公司2024-2026年实现营业收入12.22/16.48/20.60亿元 [3] 风险提示 无

新产品和新技术研发 - 公司在研药品BAT1308联合BAT8006治疗晚期实体瘤临床试验申请获药监局批准[2] - BAT1308注射液和注射用BAT8006临床试验申请于2024年2月27日受理[3][4] - BAT1308注射液规格为100mg/4mL，注射用BAT8006规格为100mg/瓶[2][4] 数据相关 - 抗肿瘤药物I/II期临床研究阶段约持续2年[2][8] - I期完成进入II期比率约48.8%，II期完成进入III期比率约24.6%[2][8]

新产品和新技术研发 - 公司收到BAT2206药品上市许可申请《受理通知书》[1] - BAT2206是公司开发的乌司奴单抗注射液[3] 未来展望 - BAT2206未来可能面临激烈市场竞争[5] - 公司将按规定推进研发并披露进展[5]