融资情况 - 获批向特定对象发行7000.00万股，每股53.95元，募资377,650.00万元，净额374,480.28万元[2] 项目投资 - 创新药研发项目总投资460,304.00万元，拟投募资367,120.00万元，调整后346,382.46万元[3] - 上海君实生物科技总部及研发基地项目总投资120,588.00万元，拟投募资29,780.00万元，调整后28,097.81万元[3] 并购重组 - 2024年3月28日同意苏州众合吸收合并苏州君盟，吸收后苏州众合存续[4][5] 项目调整 - 2024年10月29日审议通过变更募投项目实施主体议案，各方认为无不利影响[9][10]

募集资金情况 - 公司获准发行8713.00万股，每股发行价55.50元，募资总额483,571.50万元，净额449,697.83万元[2] - 募投项目计划使用270,000.00万元，超募资金179,697.83万元[5] 资金使用情况 - 2020 - 2022年使用53,909.34万元超募资金永久补充流动资金[5][6][7] - 2023年股份回购使用30,883,207.73元超募资金[8] - 拟用18,976.90万元剩余超募资金永久补充流动资金，占比10.56%[2][9][12][13] 审批情况 - 2024年10月29日董事会和监事会通过议案，尚需股东大会审议[2][12] - 监事会、保荐机构认为使用资金符合规定，无异议[13][14]

财报与提问 - 公司于2024年10月30日披露2024年第三季度报告[2] - 投资者可在2024年10月30日至11月4日16:00前提问[2] 业绩说明会 - 2024年第三季度业绩说明会于2024年11月5日15:00 - 16:00召开[5] - 召开地点为上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com）[5] - 召开方式为网络文字互动[3] - 参加人员包括执行董事等[7] - 投资者可在该时段在线参与[7] 联系方式 - 联系部门为证券部，电话021 - 61058800 - 1153[8] - 联系邮箱为info@junshipharma.com[8] 会后查看 - 说明会召开后投资者可通过上证路演中心查看情况及内容[8]

人员变动 - 独立非执行董事沈竞康近日逝世，董事会成员由14名变为13名[2] - 独立非执行董事人数不足董事会总人数三分之一[2] 后续安排 - 按法定程序尽快补选独立非执行董事并披露信息[2] 经营情况 - 公司生产经营不受沈竞康逝世影响[2] 公告信息 - 公告发布于2024年10月24日[4]

公司信息 - 公司为上海君实生物医药科技股份有限公司，股份代号1877[2] - 董事会包括8名执行董事、1名非执行董事和5名独立非执行董事[3] 会议安排 - 董事会定于2024年10月29日举行会议[3] - 会议将考虑及通过集团截至2024年9月30日止九个月未经审核的财务业绩[3] 公告信息 - 公告日期为2024年10月17日[3]

产品数据 - 特瑞普利单抗联合化疗使患者疾病进展风险降低48%，死亡风险降低37%[4] - 特瑞普利单抗联合化疗组中位无进展生存期从8.2个月提升至21.4个月[4] - 特瑞普利单抗治疗组5年生存率达到52%[4] - 特瑞普利单抗治疗患者客观缓解率为20.5%，持续缓解时间为12.8个月，中位总生存期达17.4个月[5] 产品获批情况 - 特瑞普利单抗10项适应症已于中国内地获批[5] - 特瑞普利单抗6项获批适应症纳入《国家医保目录（2023年）》[5] - 2024年10月，PPB批准特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的上市许可申请[6] - 特瑞普利单抗已在美国和印度获批上市，用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌一线治疗获欧盟委员会批准上市[6] - 英国、澳大利亚、新加坡相关机构受理特瑞普利单抗部分适应症上市许可申请[6]

新产品和新技术研发 - 公司第5款获批商业化产品昂戈瑞西单抗注射液获批上市[1] - JS002 - 003研究入组806例患者，昂戈瑞西单抗降LDL - C超60%[4] - JS002 - 006研究入组255例患者，150mg Q2W治疗12周有降LDL - C效果[5] 其他新策略 - 2023年4月、2024年4月国家药监局分别受理昂戈瑞西单抗两项适应症新药上市申请[5][6] - 公司因策略调整撤回昂戈瑞西单抗一适应症上市申请[6] - 2023年10月公司与博创医药签署协议授予独占许可[6]

会议主要讨论的核心内容 1) 公司的主要业务是军事生物医药,重点关注特尔普利丹康这款PD-1单抗药物[1][2] - 特尔普利丹康已在美国和欧盟获批上市,预计未来峰值销售额可达2亿美元[1] - 今年公司还有10个新适应症获批进入医保,是公司特尔普利丹康放量的关键年[1] 2) 公司未来5个季度的主要催化剂包括[2]: - 特尔普利丹康进入欧盟市场 - 10月新增4个适应症获批进入医保 - 2025年新增黑色素瘤和肝癌适应症获批 3) 公司正在聚焦具有全球开发潜力的管线,包括特尔普利丹康和BTLA单抗等[2] - 预计BTLA单抗将在2025年申报上市,2-3年内获批 - 特尔普利丹康国内峰值销售预计50亿元,海外30亿元 4) 公司整体估值预测为370亿元,2023-2025年营收预计15-42亿元,预计2025年实现盈亏平衡[3] - 公司当前估值还有50%左右的上涨空间 问答环节重要的提问和回答 无相关内容

股份数据 - 截至2024年9月30日，H股法定/注册股份219,295,700股，面值1元，股本219,295,700元[1] - 截至2024年9月30日，A股法定/注册股份766,394,171股，面值1元，股本766,394,171元[1] - 本月底法定/注册股本总额985,689,871元[1] - 截至2024年9月30日，H股已发行股份219,295,700股，库存股0股[2] - 截至2024年9月30日，A股已发行股份766,394,171股，库存股815,871股[2] 激励计划 - 2020年11月16日授出28,519,000股限制性A股，授予价55.50元/股[7] - 2021年11月15日授出7,129,000股限制性A股，授予价55.50元/股[7] - 本月底因激励计划可能发行或转让股份14,309,749股[7] 股份变动 - 本月内已发行股份（不含库存股）增减总额0股[11] - 本月内库存股份增减总额0股[11]

股份与股权 - 截至2024年6月30日，公司有985,689,871股已发行股份，含766,394,171股A股和219,295,700股H股[7][124][134][142] - 2024年上半年公司回购136,844股A股，占全部已发行股份的0.0139%，已付总金额4,001千元[146] - 截至2024年6月30日，集团已回购815,871股普通股（A股）[146] 财务数据 - 2024年上半年公司收入7.86亿元，同比增长17%[10][12][14][75][166][183] - 2024年上半年公司毛利5.75255亿元，同比增长51%[12] - 2024年上半年公司研发开支5.46376亿元，同比减少42%[12] - 2024年上半年公司期内亏损6.88445亿元，同比减少39%[12] - 2024年6月30日公司非流动负债20.53426亿元，较2023年12月31日增长33%[12] - 截至2024年6月30日，公司银行结余及现金和金融产品余额合计约33.11亿元，较2023年12月31日减少4.67亿元[10][81] - 贸易应收款项从2023年12月31日约4.8亿元减少至2024年6月30日约4.5亿元[88] - 贸易及其他应付款项从2023年12月31日约17.06亿元减少至2024年6月30日约12.99亿元[91] 产品销售 - 2024年上半年核心产品拓益®国内销售收入6.71亿元，同比增长约50%[10][14][36][75] - 截至报告期末，拓益®已累计在全国超5000家医疗机构及超2000家专业药房及社会药房销售[14][40] - 民得维截至报告期末已进入超过2300家医院，覆盖境内所有省份[62] - 报告期内，君迈康新增准入医院55家，截至报告期末已累计完成26省招标挂网，准入医院243家，覆盖药店1303家[63] 产品获批与研究 - 特瑞普利单抗截至报告日期已在中国内地获批10项适应症，另有两项sNDA已受理[13][17][37][39] - 2024年4月，拓益®联合阿昔替尼用于中高危肾癌一线治疗的sNDA获NMPA批准[11][45] - 2024年6月，拓益®联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌的III期临床研究主要终点达预设优效边界，7月该疗法sNDA获NMPA受理[11][45] - 2024年6月，拓益®联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的sNDA获NMPA批准[45] - 2024年6月，拓益®联合注射用紫杉醇用于PD - L1阳性复发或转移性三阴乳腺癌一线治疗的sNDA获NMPA批准[45] - 2024年7月，特瑞普利单抗上市许可申请获CHMP积极意见，涉及两项适应症[18][42][48][155] - 2024年8月，拓益®用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的sNDA获NMPA受理[45] - 2024年4月，昂戈瑞西单抗两项sNDA获NMPA受理[22][65] - 重组人源化抗IL - 17A单克隆抗体针对中重度斑块状银屑病III期注册临床研究已完成受试者入组[22] - Tifcemalimab已进入III期临床研究阶段，多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究在中国和美国同步开展[54] 生产基地 - 公司拥有2个商业化生产基地，苏州吴江生产基地发酵能力4500升，上海临港生产基地产能42000升[24][25] - 苏州吴江生产基地2023年5月通过FDA许可前检查，2024年7月获爱尔兰药监局颁发的药品GMP证书[24] - NMPA批准上海临港生产基地与苏州吴江生产基地同时生产特瑞普利单抗注射液[25] 未来展望 - 公司计划成为集研发、生产和商业化于一体的立足中国、布局全球的创新医药公司[73] - 公司预期2024年内获得不超75亿元信贷额度支持生产经营及项目建设[101] 其他 - 2024年1月国家医保目录（2023年）正式实施，公司三款药品已纳入新版国家医保目录[10] - 拓益®新增3项适应症，截至目前已有6项适应症纳入国家医保目录[10][15][39] - 民得维®用于轻中度COVID - 19的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录，君迈康®已获批的8项适应症继续纳入国家医保目录[10] - 公司对商业化团队持续进行组织架构管理优化，提高执行和销售效率[40] - 2024年2 - 6月，公司董事会、监事会人员有调动[120] - 物业预计使用年限从20年更改至20 - 40年，机械设备从10年更改至10 - 15年，其他设备从3 - 5年更改至3 - 10年，预计截至2024年12月31日止年度折旧将减少4700万元[181][182] - 2024年7 - 8月，JS125的IND申请、拓益两项sNDA申请获NMPA受理[155] - 2024年8月30日，公司及嘉晨西海对合资企业减资，注册资本从1亿元减至200万元，企业应付公司4918万元[155] - 2024年8月，公司A股纳入上证科创板创新药指数[155] - 2024年8月30日，公司拟出售上海安领科约9.45%股权，代价3059.78万元，认购安领科开曼认股权证[156]