报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [3] 报告的核心观点 - 2024Q1拓益销售收入大幅增长，公司整体运营效率提升，亏损收窄，营收增长主要来自商业化药品销售收入增长，核心产品特瑞普利单抗国内市场销售收入同比增长56.82%，公司加强费用管控，研发费用同比减少47.64%，归母净利润和扣非归母净利润亏损同比收窄，截至2024年3月31日，公司在手现金为45.59亿元 [2] - 2024年拓益国内医保适应症有望扩至10项，海外商业化顺利推进，目前拓益8项适应症在中国获批，6项纳入国家医保目录，2024Q2预计新增2项获批适应症，今年医保适应症有望扩至10项，其中4项或为医保独家适应症，海外市场方面，2024年1月特瑞普利单抗美国商业化正式启动，NPC适应症销售峰值有望达到2亿美金，有望在海外更多国家/地区获批上市 [2] - 2024年公司核心管线催化剂丰富，昂戈瑞西单抗用于高胆固醇血症获NMPA批准上市，特瑞普利单抗两项3期临床的数据读出，Tifcemalimab用于PD - （L）1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组，JS005用于银屑病的3期临床完成患者招募，JS105和JS001 sc启动关键临床 [2] 根据相关目录分别进行总结 财务预测 - 预测公司2024/25/26年营业收入为21.10/34.42/47.05亿元人民币，归母净利润为 - 10.63/0.12/10.18亿元人民币 [3] - 2023 - 2026年营业收入增长率分别为3.38%、40.40%、63.14%、36.71%，净利润增长率2026年为8072.47% [4] - 2023 - 2026年毛利率分别为64.00%、75.15%、79.03%、79.47%，销售净利率分别为 - 151.97%、 - 50.40%、0.36%、21.64% [6] 估值 - 假定WACC为9%，永续增长率3%，分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为593.42亿元人民币，对应股价为60.20元 [3]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [3] 报告的核心观点 - 2024Q1拓益销售收入大幅增长，公司整体运营效率提升，亏损收窄；2024年拓益国内医保适应症有望扩至10项，海外商业化顺利推进；2024年公司核心管线催化剂丰富 [2] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024年第一季度公司营收3.81亿元，同比增长49.24%，核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入3.07亿元，同比增长56.82%；研发费用2.76亿元，同比减少47.64%，销售费用1.92亿元，同比增长4.91%，管理费用1.23亿元，同比增长8.99%；归母净利润 -2.83亿元，扣非归母净利润 -3.07亿元，亏损同比收窄2.60/2.52亿元；截至2024年3月31日，公司在手现金为45.59亿元 [2] - 预测公司2024/25/26年营业收入为21.10/34.42/47.05亿元人民币，归母净利润为 -10.63/0.12/10.18亿元人民币 [3] 产品情况 - 截至目前，拓益8项适应症在中国获批，6项纳入国家医保目录；2024Q2，拓益预计新增2项获批适应症（IL TNBC，IL ES - SCLC），今年医保适应症有望扩至10项，其中4项或为医保独家适应症（图手术NSCLC，IL RCC，IL TNBC，IL ES - SCLC） [2] - 2024年1月特瑞普利单抗美国商业化正式启动，NPC适应症销售峰值有望达到2亿美金；2024年特瑞普利单抗有望在海外更多国家/地区获批上市，上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理，在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交 [2] 核心管线进展 - 2024年公司核心管线催化剂丰富，包括昂戈瑞西单抗（PCSK9）用于高胆固醇血症获NMPA批准上市；特瑞普利单抗（PD - 1）两项3期临床的数据读出；Tifcemalimab（BTLA）用于PD - (L) 1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组；JS005（IL - 17A）用于银屑病的3期临床完成患者招募；JS105（PI3Ka）和JS001 sc（PD - 1皮下注射剂型）启动关键临床 [2]

财务表现 - 公司本报告期营业收入为380,804,271.07元，同比增长49.24%[7] - 公司本报告期末总资产为12,024,485,796.49元，较上年同期增长6.01%；归属于上市公司股东的所有者权益为6,866,046,795.72元，较上年同期下降3.99%[8] - 公司本报告期研发投入占营业收入的比例为72.55%，较上年同期减少134.25个百分点[8] - 公司本报告期营业收入同比增长49.24%，主要系公司商业化药品销售收入增长，同时加强费用管控，优化资源配置，导致亏损减少[9] - 公司本报告期非经常性损益项目包括非流动性资产处置损益、政府补助、金融资产和金融负债公允价值变动损益等，合计金额为24,038,847.50元[8] - 公司报告期末普通股股东总数为32,331股，前十名股东持股情况中，持股最多的为HKSCC NOMINEES LIMITED，持股数量为219,291,210股，占比22.25%[11] - 中国工商银行股份有限公司持有的易方达上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金的股份数量为16,461,198股，占比1.67%[12] - 熊俊持有的人民币普通股数量为87,854,018股，占比1.39%[12] - 上海檀英投资合伙企业持有的人民币普通股数量为76,590,000股，占比1.22%[12] - 招商银行股份有限公司持有的华夏上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金的股份数量为32,550,617股，占比0.52%[12] 产品发展 - 公司报告期内营业收入增长主要来自核心产品特瑞普利单抗注射液在国内市场的销售收入，同比增长约56.82%[16] - 特瑞普利单抗已在中国获批8项适应症，并在超过50个国家达成商业化合作[16] - 拓益®新增3项适应症纳入新版国家医保目录，目前共有6项适应症纳入国家医保目录[17] - 公司报告期内加快推进多个后期阶段管线的研发和上市申请工作，持续探索早期阶段管线，为未来营业收入提供增长动力[18] 资产负债状况 - 公司2024年3月31日的流动资产合计为6,193,826,374.39元，非流动资产合计为5,830,659,422.10元，总资产为12,024,485,796.49元[19] - 2024年第一季度流动负债总额为2,968,373,024.38元，较上一季度增加530,975,448.83元[20] 现金流量 - 2024年第一季度营业总收入为380,804,271.07元，较去年同期增长125,649,748.83元[21] - 2024年第一季度营业总成本为703,379,531.60元，较去年同期减少194,240,172.73元[21] - 2024年第一季度净利润为-299,647,965.46元，较去年同期减少339,971,979.33元[21] - 2024年第一季度综合收益总额为-298,795,396.58元，较去年同期减少368,271,833.25元[22] - 2024年第一季度经营活动现金流入小计为399,332,111.78元，较去年同期增加97,329,020.70元[23] - 公司2024年第一季度经营活动产生的现金流量净为负376,577,871.82元[24] - 公司2024年第一季度投资活动产生的现金流量净为负73,270,374.96元[24] - 公司2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净为1,219,838,584.56元[24]

财务数据 - 2024年第一季度营业收入为380,804,271.07元，同比增长49.24%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-283,029,082.76元[4] - 研发投入占营业收入的比例为72.55%，较上年同期减少134.25个百分点[5] - 总资产为12,024,485,796.49元，较上年度末增长6.01%[5] - 非经常性损益项目合计金额为24,038,847.50元[5] - 公司2024年3月31日合并资产总计为120.24亿人民币，其中流动资产合计为61.94亿人民币，非流动资产合计为58.31亿人民币[16] - 公司2024年3月31日负债合计为50.06亿人民币，所有者权益合计为70.19亿人民币[17] - 2024年第一季度，公司营业总收入为380,804,271.07元，较去年同期增长49.3%[18] - 经营活动产生的现金流量净额为-376,577,871.82元，较去年同期改善了343,673,093.07元[20] - 公司期末现金及现金等价物余额为4,549,382,057.46元，较去年同期减少了435,245,745.26元[22] 股东信息 - 前10名股东持股情况中，HKSCC NOMINEES持有22.25%股份，熊俊持有8.91%股份[8] - 熊俊和熊凤祥为父子关系，是公司控股股东、实际控制人[9] - 石雯持有公司13,746,284股，通过普通证券账户和信用证券账户合计持有公司13,746,284股[11] - A股普通股股东总数为32,322户，H股普通股股东总数为9户，合计32,331户[12] 产品销售 - 营业收入增长主要系于公司商业化药品销售收入增长，同时加强费用管控导致亏损减少[6] - 公司报告期内营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长，其中核心产品特瑞普利单抗注射液在国内市场实现销售收入约3068.63万元，同比增长约56.82%[13] - 特瑞普利单抗已在中国获批8项适应症，并在超过50个国家达成商业化合作[13] - 拓益®新增3项适应症纳入新版国家医保目录，目前共有6项适应症纳入国家医保目录，特瑞普利单抗的商业化能力将获得持续提升[14] 研发和未来展望 - 公司报告期内加快推进多个后期阶段管线的研发和上市申请工作，持续探索早期阶段管线，为未来营业收入提供持续增长动力[15]

公司业绩 - 2023年公司收入总额约人民币1,503百万元，较2022年同期增加约3%[5] - 2023年公司研发开支总额约人民币1,937百万元，较2022年同期减少约19%[6] 产品销售 - 拓益®（特瑞普利单抗）销售收入约为人民币919百万元，较2022年同期增加约25%[5] - 民得維®（氫溴酸氘瑞米德韋片）獲得NMPA附條件批准上市，用於治療輕中度COVID-19的成年患者[8] 新药研发及申请 - 拓益®联合化療圍手術期治療，用於可切除IIIA-IIIB期非小細胞肺癌的成人患者的sNDA獲得NMPA受理[10] - 特瑞普利单抗聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期╱復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請獲得MHRA受理[9] 国际合作与市场拓展 - 公司与康联达生技及其全资子公司Excellmab签订股东协议，计划授予Excellmab在多个国家开发和商业化特瑞普利单抗的独占许可[20] - 公司与Dr. Reddy’s签署独占许可与商业化协议，授予Dr. Reddy’s在多个国家开发和独占地商业化特瑞普利单抗注射液[21] 市场扩展与医保纳入 - 拓益®和民得维®成功纳入国家医保目录乙类范围，拓益®新增3项适应症，民得维®用于轻中度COVID-19的成年患者的适应症首次纳入国家医保目录[19] - 拓益®在全国超过5000家医疗机构和约2000家专业药房及社会药房销售，新增3项适应症纳入新版国家医保目录[37] 临床研究进展 - tifcemalimab（重組人源化抗BTLA單克隆抗體）聯合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III期臨床研究的IND申請分別獲得FDA及NMPA批准[13] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗cHL的III期临床研究已启动，旨在评估其疗效和安全性[45] 公司治理及人员信息 - 公司董事会致力于高水平的企业治理准则，已应用联交所上市规则附录C1的企业治理守则[199] - 公司高级管理团队包括首席执行官、联席首席执行官、副总经理等，详细履历请参考相关文档[195]

2024年4月24日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"） 董事会收到陈英格女士的书面辞呈，因职业发展原因，陈英格女士申请辞去公司 董事会秘书、联席公司秘书和授权代表职务，辞呈自送达公司董事会之日起生效。 陈英格女士辞职后，将不再担任公司任何职务。 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-024 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于变更董事会秘书、联席公司秘书 及授权代表的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会秘书、联席公司秘书及授权代表辞任情况 陈英格女士在担任公司董事会秘书、联席公司秘书和授权代表期间勤勉尽责、 恪尽职守，对公司发展作出了重要贡献，公司董事会对陈英格女士任职期间的工 作表示衷心感谢。 二、董事会秘书、联席公司秘书及授权代表变更情况 上海君实生物医药科技股份有限公司 王征宇先生的个人简历详见附件，联系方式如下： 电话：021-61058800-1153 传真：021-61757377 邮箱：info@junshipharma.com ...

上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可申请 获得香港卫生署药物办公室受理的公告 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-023 POLARIS-02 研究结果已于 2021 年 1 月在线发表于《临床肿瘤学杂志》 （Journal of Clinical Oncology，影响因子：45.3）。研究结果显示，特瑞普利单 抗在既往化疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者中表现出持久的抗肿瘤活性和可控 的安全性，患者客观缓解率（ORR）为 20.5%，中位缓解持续时间（DoR）为 12.8 个月，中位 OS 达 17.4 个月。 特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物， 曾荣膺国家专利领域最高奖项"中国专利金奖"，至今已在全球（包括中国、美 国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过 15 个适应症的 40 多项由公司发起的临 床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利 单抗的安全性及疗效。截至本公告披露日，特瑞普利单抗的 8 项适应症已于中国 内地获批。2020 年 12 月，特瑞普利单抗注射液首次通过国家医 ...

海通证券股份有限公司 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2023 年度持续督导年度跟踪报告 | 保荐机构名称：海通证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：君实生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：崔浩、陈新军 | 被保荐公司代码：688180.SH | 1 公开发行股票，每股面值人民币 1 元，每股发行价格人民币 55.50 元，募集资金 总额为人民币 483,571.50 万元，扣除发行费用后，实际募集资金净额为人民币 449,697.83 万元。首次公开发行证券已于 2020 年 7 月 15 日在上海证券交易所上 市。海通证券股份有限公司（以下简称"保荐机构"或"海通证券"）担任其持 续督导保荐机构，持续督导期间为 2022 年 3 月 28 日至 2023 年 12 月 31 日。 重大事项提示 2023 年度，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"君实生物"、 "上市公司"或"公司"）实现营业收入 150,254.99 万元，较去年同期增长 3.38%； 实现归母净利润-228,343.19 万元，去年同期为-238,804.99 万元；实现扣非后净 利润-229,755 ...

海通证券股份有限公司 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2023 年度持续督导现场检查报告 上海证券交易所： 经中国证券监督管理委员会《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]940 号）批复，上海君实生 物医药科技股份有限公司（以下简称"君实生物"、"上市公司"、"公司"）首次 公开发行股票 8,713.00 万股，每股面值人民币 1 元，每股发行价格人民币 55.50 元，募集资金总额为人民币 4,835,715,000.00 元，扣除发行费用后，实际募集资 金净额为人民币 4,496,978,326.73 元。本次发行证券已于 2020 年 7 月 15 日在上 海证券交易所上市。海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"、"保荐机构"） 担任其持续督导保荐机构，持续督导期间为 2022 年 3 月 28 日至 2023 年 12 月 31 日。 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 董事會召開日期 上海君實生物醫藥科技股份有限公司（「本公司」及其附屬公司「本集團」）董事會 （「董事會」）茲通告謹定於二零二四年四月二十九日（星期一）舉行董事會會議，以 考慮及通過本集團截至二零二四年三月三十一日止三個月未經審核的財務業績。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 中國，上海，2024年4月17日 * 僅供識別之用 （股份代號：1877） 於本公告日期，本公司董事會包括執行董事熊俊先生、李寧博士、張卓兵先生、 姚盛博士、李聰先生、鄒建軍博士、王剛博士及李鑫博士；非執行董事馮輝博 士及湯毅先生；以及獨立非執行董事Roy Steven Herbst博士、錢智先生、張淳先 生、馮曉源博士及孟安明博士。 ...