海通证券股份有限公司关于 上海君实生物医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市持续督导保荐总结报告书 | 保荐机构名称： | 海通证券股份有限公司 | | --- | --- | | 保荐机构编号： | Z22531000 | 经中国证券监督管理委员会《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公司首 次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]940 号）批复，上海君实生物医药科 技股份有限公司（以下简称"上市公司"、"公司"或"发行人"） 首次公开发行股票， 每股面值人民币 1 元，每股发行价格人民币 55.50 元，募集资金总额为人民币 483,571.50 万元，扣除发行费用后，实际募集资金净额为人民币 449,697.83 万元。 首次公开发行证券已于 2020 年 7 月 15 日在上海证券交易所上市。海通证券股份有 限公司（以下简称"保荐机构"或"海通证券"）担任其持续督导保荐机构，持续督导 期间为 2022 年 3 月 28 日至 2023 年 12 月 31 日。 2023 年 12 月 31 日，持续督导期已届满，海通证券根据《证券发行上市保荐业 务管理办法》《上海证券交易所科创 ...

营业收入 - 公司2023年营业收入为15.03亿元，同比增长3.38%[1] - 公司2023年产品销售收入同比增长58%，达到11.91亿元[2] - 营业收入预计2026年将达到46.94亿，较2022年增长222.5%[8] 未来展望 - 公司2024年预计医保适应症有望扩至10项，海外市场前景广阔[3] - 公司评级为买入，预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在15%以上[10] 财务指标 - 毛利率预计2026年将达到79.48%，较2022年增长14.18个百分点[8] - 销售净利率预计2026年将达到21.51%，较2022年增长185.81个百分点[8] - ROE预计2026年将达到14.21%，较2022年增长39.39个百分点[8] - ROA预计2026年将达到7.98%，较2022年增长26个百分点[8] - EPS预计2026年将达到1.02，较2022年增长3.62[8] 其他 - 公司运营效率稳步提升，拓益海外商业化顺利推进[8] - 公司总资产预计2026年将达到126.52亿，较2022年增长0.6%[8] - 公司净利润增长率预计2026年将达到17455.92%，较2022年大幅增长[8]

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-022 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗 的新适应症上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®， 产品代号：JS001）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者 的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。由 于药品获得上市批准后的商业化容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投 资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：特瑞普利单抗注射液 证书编号：2024S00501、2024S00502 上市许可持有人：上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准新增适应症，具体为："本品联合阿 ...

业绩总结 - 公司2023年实现收入15.03亿元，同比增长3.4%[1] - 归母净利润-22.83亿元，同比减亏1.05亿元[1] - 公司24-26年收入预测分别为20.27、30.33和41.08亿元[2] - A股合理价值为52.09元/股，对应港股19.37港元/股，维持“买入”评级[2] - 营业收入预计2024年增长34.9%，2025年增长49.6%[3] - 净利率预计2026年为-2.8%，ROE预计2026年为-2.4%[3] 新产品和新技术研发 - 特瑞普利单抗在美销售鼻咽癌适应症有望在2.5-3年内达到2亿美元销售峰值[1] - 特瑞普利单抗在欧盟、英国、澳大利亚等陆续受理上市申请[1] 市场扩张和并购 - 广发证券对股票的评级分为买入、持有和卖出三个等级[5] - 广发证券对公司的评级分为买入、增持、持有和卖出四个等级[6] 其他新策略 - 广发证券研究小组成员包括具有不同专业背景的分析师和研究员[4] - 广发证券在中国大陆、香港等地区设有办公地址，同时遵守各地法律法规和监管要求[7] - 广发证券（香港）经纪有限公司具备香港证监会批复的就证券提供意见的牌照，负责在香港地区的分销[8]

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-021 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液 新适应症上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品昂戈瑞西单抗注射液（重 组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液，产品代号：JS002）的两项新适应症上市 申请已获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性 因素的影响，本次新适应症上市申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资 者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：昂戈瑞西单抗注射液 申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司 规格：150 mg（1 ml）/支（预充式注射器）、150 mg（1 ml）/支（预充式自 动注射器） 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 适应症：（一 ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年3月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2024年4月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港 ...

财务概览 - 2023年公司实现营业收入15.03亿元，同比增长3.38% [3] - 核心产品特瑞普利单抗实现销售收入约9.19亿元，同比增长约25% [3] - 2023年公司销售费用8.44亿元，同比增长18%；管理费用5.36亿元，同比下降5.7%；研发费用19.37亿元，同比下降18.7% [3] 业务进展 商业化药品销售收入 - 特瑞普利单抗注射液（拓益®）已累计在全国超过5000家医疗机构及约2000家专业药房及社会药房销售 [3] - 氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维®）已进入超过2300家医院，覆盖境内所有省份 [3] - 阿达木单抗注射液（君迈康®）已完成26省招标挂网，准入医院173家，药店1316家 [3] 特瑞普利单抗出海 - 2023年10月，特瑞普利单抗（LOQTORZI™）获得美国FDA批准，成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物 [3] - 2024年1月，特瑞普利单抗在美国开始获取及使用 [3] - 特瑞普利单抗在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡的上市申请已受理，并与Hikma、Dr. Reddy's等合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作 [3] 研发管线 - 特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得NMPA批准 [3] - 抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004）已针对局限期小细胞肺癌和经典型霍奇金淋巴瘤启动2项III期注册临床 [3] - 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗（JS002）的新药上市申请已获得NMPA受理 [3] 投资者问答 特瑞普利单抗海外上市申请 - 特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已分别获得澳大利亚药品管理局（TGA）和新加坡卫生科学局（HSA）受理 [4] - 特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）受理 [4] 特瑞普利单抗美国商业化 - 2024年1月，公司合作伙伴Coherus宣布特瑞普利单抗已可以在美国获取及使用 [4] - Coherus将致力于将LOQTORZI™联合化疗建立为复发/转移性鼻咽癌的新治疗标准 [4] 抗BTLA单抗研发进展 - 2023年6月及2023年8月，FDA和NMPA分别同意公司开展抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究 [4] - 公司已正式启动tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗cHL的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究（NCT06170489） [4] 特瑞普利单抗未来国内销售预期 - 2023年12月，拓益®（特瑞普利单抗注射液）用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得NMPA批准 [5] - 2023年，拓益新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症纳入新版国家医保目录，截至目前已有6项适应症纳入国家医保目录 [5] IL-17最新进展 - 2023年美国风湿病学会（ACR）年会上，公司首次公布了JS005用于治疗中重度银屑病患者的Ib/II期临床研究结果 [5] - JS005针对中重度斑块状银屑病已进入III期注册临床研究阶段 [5]

一、 回购方案的基本信息 2023 年 9 月 8 日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"） 召开第三届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购 公司股份方案的议案》，同意公司以集中竞价交易方式回购公司股份，回购资金总 额不低于人民币 3,000 万元（含），不超过人民币 6,000 万元（含）；回购价格不超 过人民币 58 元/股（含）；回购期限自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日 起 12 个月内。具体内容详见公司于 2023 年 9 月 11 日在上海证券交易所网站披露 的《上海君实生物医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案 公告》（公告编号：临 2023-058）。 二、 回购方案的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，公司实施回购期间，应当在每个月的前 3 个交易 日内公告截至上月末的回购进展情况。现将回购股份的进展情况公告如下： 2024 年 3 月，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计 回购股份 102,459 股，占公司总股本比例为 0.0104%， ...

标题：关于上海君实生物医药科技股份有限公司的监管工作函 证券代码：688180 证券简称：君实生物 监管类型：监管工作函 涉及对象：上市公司,董事,中介机构及其相关人员 处分日期：2024-03-29 处理事由：关于上海君实生物医药科技股份有限公司的监管工作函 ...

公司治理与管理 - 公司全体董事出席董事会会议[6] - 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[6] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[7] - 公司治理结构正常，不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况，不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况，半数以上董事保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性[14] 财务状况 - 公司2023年营业收入为150,254.99万元，较2022年增长3.38%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为-228,343.19万元，亏损较2022年有所减少[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为-229,755.88万元，亏损较2022年有所减少[20] - 经营活动产生的现金流量净额为-200,498.21万元，较2022年有所减少[20] - 总资产为1,134,286.69万元，较2022年末减少9.68%[20] - 基本每股收益为-2.32元，较2022年有所改善[20] - 加权平均净资产收益率为-27.32%，较2022年增加5.33个百分点[21] - 研发投入占营业收入的比例为128.95%，较2022年减少35.09个百分点[21] - 非经常性损益项目合计为14,126,891.67元，较2022年减少[24] - 权益工具投资和医药基金的公允价值变动对当期利润的影响合计为-144,942,871.70元[26] - 公司2023年实现营业收入15.03亿元，同比增长3.38%[27] - 特瑞普利单抗实现销售收入约9.19亿元，同比增长约25%[36] - 公司营业收入为15.03亿元，同比增长3.38%[105] - 公司营业成本为5.41亿元，同比增长7.27%[105] - 公司销售费用为8.44亿元，同比增长17.98%[105] - 公司管理费用为5.36亿元，同比下降5.74%[105] - 公司研发费用为19.37亿元，同比下降18.74%[105] - 公司医药制造业营业收入为14.74亿元，同比增长19.92%[111] - 公司抗肿瘤类药物营业收入为9.19亿元，同比增长24.93%[111] - 公司技术许可及特许权收入为2.84亿元，同比下降40.45%[111] - 公司境内营业收入为11.62亿元，同比增长54.39%[111] - 公司境外营业收入为3.12亿元，同比下降34.52%[111] - 公司前五名客户销售额总计101,156.91万元，占年度销售总额68.62%[121] - 公司前五名供应商采购额总计44,752.16万元，占年度研发及生产类采购总额27.35%[122] - 销售费用为844,355,927.00元，较上年同期增长17.98%，主要因市场推广费增加[124] - 管理费用为536,439,566.54元，较上年同期下降5.74%，主要因公司加强了费用管控[124] - 研发费用为1,937,469,544.84元，较上年同期下降18.74%，主要因公司优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线[124] - 经营活动产生的现金流量净额为-2,004,982,096.97元，较上年同期减少，主要因技术许可及特许权收到的现金减少[124] - 投资活动产生的现金流量净额为-933,190,906.12元，较上年同期增加，主要因购建长期资产的现金流出增加[124] - 筹资活动产生的现金流量净额为711,827,779.96元，较上年同期下降84.57%，主要因上期公司向特定对象发行A股股票所募集的资金到账[124] - 货币资金为3,788,193,376.77元，较上期末减少37.19%，主要因公司日常营运、研发投入及资产购建等使账面资金减少[125] - 应收账款为483,226,004.74元，较上期末增加102.88%，主要因药品销售增加及本期期末确认技术许可应收款导致应收货款增加[126] - 租赁负债减少62.54%，主要因为部分租赁到期[136] - 预计负债增加至27,104,611.58元，主要因为原料药采购的待执行合同预计为亏损合同[137] - 递延收益增加50.31%，主要因为公司新收到政府补助[138] - 其他非流动负债增加2,032.92%，主要因为公司收到其他合伙人出资款[139] - 库存股增加100.00%，主要因为公司集中竞价交易回购股份[140] - 其他综合收益减少107.67%，主要因为其他权益工具投资公允价值变动[141] - 境外资产占总资产的比例为6.57%，具体为745,696,516.90元[142] - 抗肿瘤类药物营业收入增加24.93%，毛利率为74.34%[149] - 公司报告期内销售费用总额为84,435.59万元，占营业收入比例为56.19%[160] - 市场推广费用为38,019.07万元，占销售费用总额比例为45.03%[159] - 职工薪酬为43,593.68万元，占销售费用总额比例为51.63%[159] - 本期对外股权投资额为38,045.80万元，同比有所增加[161] - 公司及控股产业基金投入人民币32,045.80万元参股新药研发企业[162] - 权益工具投资本期购买金额为32,045.80万元，期末数为73,675.89万元[164] - 医药基金本期购买金额为621.87万元，期末数为15,377.71万元[164] - 交易性金融资产本期购买金额为120,000.00万元，本期出售/赎回金额为120,000.00万元[164] - 私募基金投资总额为12,600.00万元[165] 研发进展 - 公司未来仍将维持相应规模的研发投入用于在研产品的临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等药物开发工作[5] - 公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化[5] - 公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素[6] - 公司持有苏州君盟生物医药科技有限公司100%股权[16] - 公司持有上海君实生物工程有限公司100%股权[16] - 公司持有苏州众合生物医药科技有限公司100%股权[16] - 公司持有无锡君实生物医药科技有限公司100%股权[16] - 公司持有无锡润民医药科技有限公司50%股权[16] - 公司持有