二、 回购方案的进展情况 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-071 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 截至2023年10月31日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称 "公司"）通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购股份 559,711股，占公司总股本比例为0.0568%，回购成交的最高价为人民币40.49元/ 股，最低价为人民币37.91元/股，支付的资金总额为人民币21,928,547.45元（不含 印花税、交易佣金等交易费用）。 一、 回购股份的基本信息 2023年9月8日，公司召开第三届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于 以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司以集中竞价交易方式 回购公司股份，回购资金总额不低于人民币3,000万元（含），不超过人民币6,000 万元（含）；回购价格不超过人民币58元/股（含）；回购期限自公司董事会审议 通 ...

财务表现 - 2023年前三季度公司实现营业收入约9.86亿元，主要来自商业化药品的国内市场销售收入 [4] - 前三季度商业化药品销售收入约8.92亿元，同比增长约67.8% [4] - 特瑞普利单抗注射液销售收入约6.68亿元，同比增长约29.7% [4] - 氢溴酸氘瑞米德韦片销售收入约1.24亿元 [4] - 阿达木单抗注射液销售收入约9940万元 [4] - 2023年前三季度销售费用约5.54亿元，同比微增约7.9% [4] - 管理费用约3.59亿元，同比下降约14.3% [4] - 研发费用约12.7亿元，同比下降约22.3% [4] 临床管线进展 - 2023年7月，特瑞普利单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得NMPA受理 [5] - 2023年9月，特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点 [5] - 特瑞普利单抗联合tifcemalimab作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的III期临床研究已获得FDA及NMPA同意开展 [5] - 2023年9月，抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207的临床试验申请获得国家药监局批准，并完成首例受试者给药 [5] 国际化进展 - 2023年10月，特瑞普利单抗（LOQTORZI™）的生物制品许可申请（BLA）获得FDA批准 [5] - 特瑞普利单抗成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，以及美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物 [5] - 公司已与Coherus、Hikma、Dr. Reddy's、康联达生技等海外合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作 [5] - 特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）受理 [5] 研发策略 - 2023年前三季度研发费用同比下降，主要由于控制了初期阶段管线的研发投资，优化资源配置 [6] - 公司聚焦于更有创新潜力、差异化且进度领先的研发管线，同时对临床团队进行架构调整和效率提升 [6] - 重点推进的研发管线包括抗Claudin18.2 ADC（JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（JS105）、靶向ANGPTL3的siRNA药物（JS401）、抗CGRP单抗（JS010）、CD20/CD3双特异性抗体（JS203）、PD-1/VEGF双特异性抗体（JS207）等 [6] 商业化策略 - 2023年前三季度特瑞普利单抗注射液于国内市场实现销售收入约6.68亿元，同比增长约67.8% [7] - 公司坚持学术化推广的理念，基于领先的安全性和疗效，特瑞普利单抗的治疗价值优势已逐渐凸显 [7] - 特瑞普利单抗已有10项适应症的上市申请获NMPA批准/受理，另有一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点 [7] - 已受理的适应症中，一线肾癌、晚期三阴乳腺癌、非小细胞肺癌围手术期治疗均为公司进度领先且用药周期较长的适应症 [7]

美国商品名：LOQTORZI™ 申请事项：生物制品许可申请（Biologics License Application） 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-070 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗获得 FDA 批准上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）的合作伙 伴 Coherus BioSciences, Inc.（以下简称"Coherus"）收到美国食品药品监督管理 局（以下简称"FDA"）的通知，特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）联 合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以 及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转 移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请（Biologics License Application，以下 简称"BLA"）已获得批准，特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌 治疗的药物，也是 ...

财务数据 - 2023年第三季度营业收入为316,754,900.60元，同比增长16.31%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-409,405,996.25元，同比下降19.04%[4] - 研发投入合计为322,027,822.49元，同比减少43.89%[5] - 基本每股收益为-0.42元/股，同比下降5.06个百分点[5] - 加权平均净资产收益率为-4.91%，同比增加5.06个百分点[5] - 总资产为11,587,144,221.39元，同比下降7.73%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为8,064,611,883.59元，同比下降14.96%[5] - 非流动性资产处置损益为59,689.66元，年初至报告期末金额为229,345.53元[6] - 计入当期损益的政府补助为1,899,232.49元，年初至报告期末金额为39,025,160.64元[6] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为32,991股[9] - 前十名股东持股情况[9]: - HKSCC NOMINEES持股数量为219,291,230股，占比22.25% - 熊俊持股数量为87,854,018股，占比8.91% - 上海檀英投资合伙企业持股数量为76,590,000股，占比7.77% - 苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业持股数量为43,584,000股，占比4.42% - 招商银行股份有限公司持股数量为38,098,087股，占比3.87% - 周玉清持股数量为21,680,800股，占比2.20% - 熊凤祥和熊俊为公司控股股东、实际控制人[11] 业务情况 - 公司商业化药品销售收入增长，同时加强费用管控，优化资金配置，导致亏损减少[7] - 公司报告期内实现商业化药品销售收入人民币约8.92亿元，同比增长约67.8%[14] - 特瑞普利单抗注射液销售收入人民币约6.68亿元，同比增长约29.7%[14] - 氢溴酸氘瑞米德韦片销售收入人民币约1.24亿元[14] - 阿达木单抗注射液销售收入人民币约9,940万元[14] - 公司营业收入有望获得持续增长动力[14] 资产状况 - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的货币资金为4,169,024,334.66元，较2022年12月31日的6,030,741,479.31元有所下降[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的存货为747,921,947.45元，较2022年12月31日的599,021,105.13元有所增加[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的非流动资产合计为5,804,197,167.98元，较2022年12月31日的5,342,012,108.43元有所增加[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的资产总计为11,587,144,221.39元，较2022年12月31日的12,558,496,175.43元有所下降[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的短期借款为339,522,714.95元，较2022年12月31日的351,362,075.93元有所下降[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的应付账款为1,107,760,481.48元，较2022年12月31日的1,057,456,669.83元有所增加[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的合同负债为82,076,543.20元，较2022年12月31日的4,114,783.77元有显著增加[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的应付职工薪酬为154,587,493.30元，较2022年12月31日的191,903,014.09元有所下降[15] - 2023年9月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司的应交税费为20,867,233.94元，较2022年12月31日的35,112,108.67元有所下降[15] 现金流量 - 2023年第三季度公司经营活动产生的现金流量净额为-1,664,114,192.65和-1,117,489,221.19[20] - 2023年第三季度公司投资活动产生的现金流量净额为-653,834,246.14和-346,336,194.09[20] - 2023年第三季度公司筹资活动产生的现金流量净额为441,194,302.68和853,403,119.61[20] - 2023年第三季度公司现金及现金等价物净增加额为-1,855,217,755.06和-503,190,096.61[20] - 2023年第三季度期末现金及现金等价物余额为4,141,718,242.77和3,001,414,742.11[21]

营业收入情况 - 本报告期营业收入3.17亿元，同比增长16.31%；年初至报告期末营业收入9.86亿元，同比下降19.04%[4] - 2023年初至报告期末公司商业化药品销售收入约8.92亿元，同比增长约67.8%[12] - 2023年前三季度营业总收入9.86亿元，较2022年同期的12.18亿元下降19.04%[16] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -4.09亿元；年初至报告期末为 -14.07亿元[4] - 2023年前三季度营业利润亏损15.80亿元，较2022年同期的亏损17.16亿元有所收窄[18] - 2023年前三季度净利润亏损15.55亿元，较2022年同期的亏损17.35亿元有所收窄[18] 研发投入情况 - 本报告期研发投入3.22亿元，同比下降43.89%；年初至报告期末研发投入12.71亿元，同比下降22.34%[5] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为101.66%，减少109.07个百分点；年初至报告期末为128.81%，减少5.48个百分点[5] - 2023年前三季度研发费用12.71亿元，较2022年同期的16.36亿元下降22.29%[16] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产115.87亿元，较上年度末下降7.73%；归属于上市公司股东的所有者权益80.65亿元，较上年度末下降14.96%[5] - 2023年9月30日货币资金为41.69亿元，较2022年12月31日的60.31亿元减少[14] - 2023年9月30日应收账款为3.66亿元，较2022年12月31日的2.38亿元增加[14] - 2023年9月30日存货为7.48亿元，较2022年12月31日的5.99亿元增加[14] - 2023年9月30日资产总计为115.87亿元，较2022年12月31日的125.58亿元减少[14] - 2023年9月30日流动负债中合同负债为8207.65万元，较2022年12月31日的411.48万元大幅增加[14] - 2023年第三季度末负债合计32.49亿元，较上一报告期的27.82亿元增长16.80%[15] - 2023年第三季度末所有者权益合计83.38亿元，较上一报告期的97.76亿元下降14.71%[15] - 2023年第三季度末流动负债合计18.50亿元，较上一报告期的17.66亿元增长4.27%[15] 每股收益与净资产收益率情况 - 基本每股收益本报告期为 -0.42元/股，年初至报告期末为 -1.43元/股[5] - 加权平均净资产收益率本报告期为 -4.91%，增加5.06个百分点；年初至报告期末为 -15.95%，增加5.77个百分点[5] - 2023年前三季度基本每股收益和稀释每股收益均为 -1.43元/股，2022年同期均为 -1.75元/股[19] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末为 -16.64亿元，主要系上期收到与礼来制药合作项目的海外里程碑款[7] - 2023年第三季度经营活动现金流入小计为12.3648034779亿美元，上年同期为24.2931292158亿美元[21] - 2023年第三季度经营活动现金流出小计为29.0059454044亿美元，上年同期为35.4680214277亿美元[21] - 2023年第三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 16.6411419265亿美元，上年同期为 - 11.1748922119亿美元[21] - 2023年第三季度投资活动现金流入小计为12.9083623404亿美元，上年同期为1.3328870611亿美元[21] - 2023年第三季度投资活动现金流出小计为19.4467048018亿美元，上年同期为4.796249002亿美元[21] - 2023年第三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 6.5383424614亿美元，上年同期为 - 3.4633619409亿美元[21] - 2023年第三季度筹资活动现金流入小计为9.377898385亿美元，上年同期为11.6648214595亿美元[21] - 2023年第三季度筹资活动现金流出小计为4.9659553582亿美元，上年同期为3.1307902634亿美元[21] - 2023年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为4.4119430268亿美元，上年同期为8.5340311961亿美元[21] - 2023年第三季度现金及现金等价物净增加额为 - 18.5521775506亿美元，上年同期为 - 5.0319009661亿美元[21] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为32,991名[8] - 前十大股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股2.19亿股，占比22.25%[8] - 截止报告期末，A股普通股股东总数为32983户，H股普通股股东总数为8户，合计32991户[11] 药品销售情况 - 特瑞普利单抗注射液销售收入约6.68亿元，同比增长约29.7%；氢溴酸氘瑞米德韦片销售收入约1.24亿元；阿达木单抗注射液销售收入约9940万元[12] 药品研发进展 - 特瑞普利单抗多个新适应症上市申请获受理，一线治疗黑色素瘤III期临床研究达主要研究终点[12] - 公司自主研发的tifcemalimab联合特瑞普利单抗的国际多中心III期临床研究获美、中监管机构同意开展[12] 综合收益情况 - 2023年前三季度综合收益总额亏损16.06亿元，较2022年同期的亏损17.56亿元有所收窄[19]

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-069 上海君实生物医药科技股份有限公司 2018 年股权激励方案第一个行权期 行权限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次上市流通的限售股股份数量为 1,219,500 股，占公司总股本比例为 0.12%，限售期为自行权之日起三年。 本次上市流通日期为 2023 年 11 月 2 日。 一、本次上市流通的限售股类型 本次上市流通的限售股为上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称 "公司"）2018 年股权激励方案第一个行权期行权形成，本次上市流通的限售 股股份数量为 1,219,500 股，占截至本公告披露日公司总股本 0.12%，限售期为 自行权之日起三年，涉及限售股股东 203 名。该部分限售股将于 2023 年 11 月 2 日起上市流通。 二、本次上市流通的限售股形成后至今公司股本数量变化情况 （一）2018 年股权激励方案股份行权 本次上市流通的限售股形成后至今，因公司实施 2018 年股权激励 ...

海通证券股份有限公司 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2018年股权激励方案第一个行权期 行权限售股上市流通的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"或"保荐机构"）作为上海 君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"君实生物"或"公司"）首次公开 发行股票并在科创板上市及2022年向特定对象发行A股股票的持续督导保荐机 构，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《证券发行上市 保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定，对公司2018年股 权激励方案第一个行权期行权限售股上市流通的情况进行了核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 本次上市流通的限售股为上海君实生物医药科技股份有限公司 2018 年股权 激励方案第一个行权期行权形成，本次上市流通的限售股股份数量为 1,219,500 股，占截至本核查意见披露日公司总股本 0.12%，限售期为自行权之日起三年， 涉及限售股股东 203 名。该部分限售股将于 2023 年 11 月 2 日起上市流通。 二、本次上市流通的限售股形成后至今 ...

本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2023 年 10 月 20 日 （二） 股东大会召开的地点：上海市浦东新区平家桥路 100 弄 6 号 7 幢 15 层 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-067 上海君实生物医药科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 50 | | --- | --- | | 其中：A 股股东人数 | 49 | | 境外上市外资股（H 股）股东人数 | 1 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 329,239,750 | | 其中：A 股股东所持有表决权数量 | 262,682,614 | | 境外上市外资股（H 股）股东所持有表决权数量 | 66,557,136 | | 3、出席会议的股东所持 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-068 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于中证中小投资者服务中心《股东质询函》的 回复公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到中证 中小投资者服务中心的《股东质询函》（投服中心行权函〔2023〕75 号），公司 高度重视，立即对相关问题进行认真核查，现将《股东质询函》所列问题及回复 公告如下。 如无特殊说明，本回复中所述的词语或简称与《上海君实生物医药科技股份 有限公司关于对外投资暨关联交易的公告》（公告编号：临 2023-059）中所定义 的词语或简称具有相同的含义。 一、根据 2023 年半年报，你公司研发管线覆盖的 52 个项目中的 39 个为肿 瘤治疗方向，肿瘤是你公司产品的主要适应症。标的无形资产为肿瘤治疗领域的 在研项目，与你公司主营业务相关度较高，交易后你公司将失去其控制权。请你 公司说明标的无形资产是否为公司核心研发项目，并结合标的无形资产研发进 展、未来商业前 ...

北京市嘉源律师事务所 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的 法律意见书 容 明 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国 · 北京 北京 BEIJING · 上海 SHANGHAI · 深圳 SHENZHEN · 香港 HONG KONG · 广州 GUANGZHOU · 西安 XI'AN 致:上海君实生物医药科技股份有限公司 北京市嘉源律师事务所 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的法律意见书 嘉源(2023)-04-797 FREUT 事务所 IA YUAN LAW OFFICES 北京市嘉源律师事务所(以下简称"本所")接受上海君实生物医药科技股 份有限公司(以下简称"君实生物"或"公司")的委托,根据《中华人民共和 国公司法》(以下简称"《公司法》")《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股 东大会规则》")等现行有效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件(以下 简称"法律法规")以及《上海君实生物医药科技股份有限公司章程》(以下简称 "《公司章程》")的有关规定,指派本所律师对公司 2023年第一次临时股东 大会(以下简 ...