产品获批情况 - 公司获批派格宾、益佩生、珮金3款生物制品国家1类新药[2] - 派格宾2016年获批上市，2025年10月获批成全球首个以临床治愈为治疗终点的药物[2][3] - 益佩生2025年5月获批，12月纳入新版国家医保药品目录[3] 募集资金及项目投资 - 本次发行可转债募集资金总额不超153,326.69万元，净额用于新药研发等项目[7] - 新药研发项目计划投资85,875.93万元，拟用募集资金67,059.03万元[8] - 生物技术创新融合中心建设项目总投资47,071.67万元，拟投入募集资金46,191.96万元[9] - 特宝生物创新药物生产改扩项目 - 产线建设总投资42,075.70万元，拟投入募集资金40,075.70万元[9] 临床试验推进 - 公司拟推进派格宾新增原发性血小板增多症适应症临床试验[8][10] - 公司拟推进益佩生新增特发性矮身材、小于胎龄儿、特纳综合征及成人生长激素缺乏症适应症临床试验[8][10] - 2024年7月，派格宾新增原发性血小板增多症（ET）适应症获批开展临床试验，目前Ⅱ期临床试验正常推进并已提交Ⅲ期临床试验沟通交流申请[25] - 益佩生针对儿童矮小症（ISS、SGA、TS）已完成Ⅱ期剂量探索研究，ISS、SGA适应症正开展Ⅲ期临床试验[25] - 益佩生针对成人生长激素缺乏症（AGHD）已完成Ⅰb期老年人群安全耐受性研究，Ⅱa期临床研究正在推进中[25] 研发管线情况 - 公司研发管线包括ACT201、ACT400、ACT560等慢性乙肝创新品种[15] - 创新药物ACT500已完成健康人群Ⅰ期临床，展现出良好安全性、耐受性及药代动力学特性[26] - 公司慢性乙肝药物ACT201、ACT560完成候选化合物筛选、非临床药效探索等临床前研究[26] 市场相关数据 - 中国现有约7500万慢性乙肝感染者，2022年新发肝癌病例约37万例[13] - 2023年中国系统性红斑狼疮（SLE）患者约为70 - 100万人，发病率逐年上升[18] - 2020年全球和中国MASH患者人数分别为3.5亿人和0.39亿人，预计2030年将达4.9亿人和0.56亿人[20] - 我国现有生长激素市场规模超100亿元[46] - 我国矮小儿童实际治疗率、治愈率均低于5%[51] - 长效生长激素市场占有率约为30%[51] 其他要点 - 截至2025年末，公司拥有研发人员超500人，硕士及以上学历研发人员占比约70%[23] - 项目实施主体为厦门特宝生物工程股份有限公司，实施周期为5年[29] - 创新药物研发中试部分公司委托外部CDMO开发，存在衔接不畅情况[32] - 益佩生产品于2025年5月获批上市，当年纳入国家医保目录，已完成全国31个省（区、市）挂网流程[44] - 生物医药新建生产线从建设到投产时间周期通常为3到5年[44] - 项目已在厦门市海沧区科技和工信商务局完成备案，取得厦海科工商投备〔2026〕116号证明[55] - 项目已取得厦门市生态环境局出具的厦环审〔2026〕6号环评批复[55] - 生物技术创新融合中心建设项目含中试平台、研发与质量实验室、仓储资源整合优化三大板块[59] - 特宝生物创新药物生产改扩项目 - 产线建设拟依托现有场地改造并购置设备[59] - 产线建设项目提升益佩生产品规模化生产能力，满足生长激素缺乏疾病治疗市场需求[59] - 本次募投项目促进公司科技创新水平提升[59] - 本次发行是公司实施聚焦免疫与代谢领域核心发展战略重要举措[60] - 本次募投项目围绕主营业务，投向科技创新领域，符合相关规定要求[60]

独立董事评估 - 公司董事会评估三位独立董事独立性[1] - 三位独立董事未在公司及主要股东附属企业任其他职务[1] - 董事会认为独立董事符合独立性要求[1] 报告日期 - 董事会独立董事独立性自查报告日期为2026年3月26日[2]

公司治理 - 2026年3月26日召开董事会审议通过修订《公司章程》及薪酬管理制度议案[1] - 《公司章程》授权董事会三年内决定发行不超已发行股份50%的股份[1] - 公司收购本公司股份部分情形需特定董事会会议决议[2] 审议流程 - 修订《公司章程》需提交股东会审议，提请授权管理层办理后续登记[3] - 修订薪酬管理制度需提交股东会审议[4]

人员与业务规模 - 截至2025年12月31日，容诚有合伙人233人，注册会计师1507人，856人签过证券服务业务审计报告[2] - 容诚承担518家上市公司2024年年报审计业务，收费62,047.52万元，同行业审计客户383家[3] 财务数据 - 2024年度收入总额251,025.80万元，审计业务收入234,862.94万元，证券期货业务收入123,764.58万元[2] - 2025年度审计费用111.30万元，较2024年上涨超20%[7] 风险与合规 - 职业保险累计赔偿限额不低于2.5亿元，乐视网案需在1%范围内担责，案件二审[4] - 近三年受行政处罚1次、监督管理措施12次，101名从业人员受行政处罚4次[4][5] 未来展望 - 2026年3月审计委员会、董事会同意续聘容诚为2026年度审计机构，聘期1年，待股东会审议[9][11][12]

审计委员会情况 - 2025年董事会审计委员会由三名成员组成，刘圻任召集人[1] - 2025年审计委员会召开5次会议，审议通过各项议案[2] 审计相关评价 - 认为容诚会计师事务所具备资质，审计报告能真实反映公司情况[4] - 认为公司财务报告真实、完整、准确，无欺诈等情况[7] 工作成效与展望 - 2025年审计委员会忠实履职，发挥审计与监督职能[12] - 2026年将推动董事会科学决策与公司规范治理[12]

现金管理决策 - 公司拟用不超6亿闲置自有资金现金管理[2][6][7] - 投资额度可公司及子公司循环滚动使用[2][6][7] - 投资产品为安全高、流动性好的理财产品[2][6] 审议与授权 - 2026年3月相关会议审议通过议案[3][7] - 授权期限自董事会审议通过起12个月[6][7] - 董事会授权管理层决策及签署文件[6][7] 实施与风险收益 - 财务中心负责组织实施[6][7] - 金融市场波动或影响投资收益[4][9] - 现金管理助提高资金效率和增收益[5][10]

业绩荣誉 - 2025年获评“上市公司可持续发展优秀实践案例”，入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”，获中证ESG评级AAA级，华证ESG评级从AA级提升至AAA级[21][51] - 2025年位列福建省制造业民营企业100强第76位[44] 产品研发 - 2025年第三款国家1类新药长效生长激素益佩生获批上市并于12月纳入国家医保目录，核心产品派格宾获批新适应症[21][42][164][169] - 2025年研发总投入42,326.14万元，占营业收入比例为11.45%，同比增长23.58%，持有专利26件，新增专利申请19个，新获得专利1个[41][165] - 截至报告期末，发明专利已授权111项，新增知识产权申请15项，新增知识产权授权60项，实用新型专利6项，外观设计专利5项[171] - 派格宾联合核苷（酸）类药物新增适应症于2025年10月获批，低表面抗原核苷经治患者停药24周后31.4%实现HBsAg持续清除且HBV DNA检测不到，临床治愈持久性约90%[42] 项目进展 - 截至2025年5月底，“中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目”已累计帮助超万名患者实现临床治愈[22] 公司管理 - 2025年将董事会战略委员会调整为战略与可持续发展委员会，构建“董事会—战略与可持续发展委员会—ESG工作小组”三级治理架构[21][47] - 2025年确定26项对财务及经济、社会和环境有影响的实质性议题[56] - 2025年召开股东会2次、董事会11次，董事会平均出席率100%[40] 运营数据 - 2025年累计开展投资者交流活动15次，累计披露公告及网上文件128份，在上证e互动平台回复问题17个，回复率100%[40][41] - 2025年制剂生产成功率100%，产品合格率100%，产品召回数量0件[40] - 2025年共组织供应商培训10场，供应商考核覆盖率100%[40] - 2025年员工培训总支出2,983.74万元，培训总场次1,079场[40] - 2025年社会公益捐赠总额11,942.57万元[40] 环境管理 - 2025年清洁能源使用量605,915.75千瓦时，温室气体排放总量为28,536.43吨二氧化碳当量，范围一排放量306.27吨二氧化碳当量，范围二排放量14,220.39吨二氧化碳当量，范围三排放量14,009.77吨二氧化碳当量，排放强度为0.08吨二氧化碳当量/万元营收[41][126][132] - 2025年每万元产值耗电量较上一年降低10%[89] - 2025年分布式光伏项目累计发电量达60.6万千瓦时[131] - 完成多项环境管理体系相关工作及改造项目，如完成环境管理体系文件迭代升级，新增《温室气体管理制度》等[69][73] 研发管线 - 在重大疾病领域构建丰富梯队清晰的创新研发管线，推进产品适应症拓展与新产品研发，多个项目有明确目标[160][161] 知识产权 - 设立知识产权管理委员会，构建国内合规与国际接轨的知识产权保护框架，建立完善的知识产权风险预警与动态监测机制[167][172][176] - 2025年知识产权管理中心新增知识产权基础知识培训模块，开展多种培训[177][179][180] 质量管理 - 2025年推进药品全生命周期质量管理体系升级，构建全链条、闭环式质量安全管理机制和以GMP、CNAS双体系为核心的全链条质量监督执行体系[191][183][194]

综合授信 - 公司拟向银行申请不超过15亿元综合授信额度[1] - 授信种类包括流动资金贷款等[1] - 有效期12个月，额度可循环使用[1] 决策与实施 - 董事会授权董事长或其授权人员行使决策权并签署文件[2] - 具体事项由公司财务中心负责组织实施[2]

资金募集 - 公司拟发行可转债募集资金不超153,326.69万元[3] 项目投资 - 新药研发项目总投资85,875.93万元，拟投入募集资金67,059.03万元[4][5] - 生物技术创新融合中心建设项目总投资47,071.67万元，拟投入募集资金46,191.96万元[4] - 特宝生物创新药物生产改扩项目 - 产线建设总投资42,075.70万元，拟投入募集资金40,075.70万元[4] 市场数据 - 我国现有约7,500万慢性乙肝感染者，2022年新发肝癌病例约37万例[9] - 2023年中国系统性红斑狼疮患者约70 - 100万人，发病率逐年上升[15] - 2020年全球和中国的MASH患者人数分别为3.5亿人和0.39亿人，预计2030年将达到4.9亿人和0.56亿人[17] - 我国现有生长激素市场规模超100亿元[41] - 我国矮小儿童实际治疗率、治愈率均低于5%，生长激素需求空间大[46] - 长效生长激素市场占有率约为30%，预计未来占比将持续提升[46] 产品获批 - 派格宾2016年10月、2017年9月分别获批成人慢性丙肝和慢性乙肝适应症[7] - 派格宾2025年10月新增联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除适应症获批[7] - 益佩生2025年5月获批上市，适应症为3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致生长缓慢的治疗[8] - 益佩生2025年12月通过国家医保谈判，被纳入新版国家医保药品目录[8] 研发进展 - 公司慢性乙肝临床治愈创新药物研发管线包括ACT201、ACT400、ACT560等创新品种[12] - 2024年7月派格宾新增原发性血小板增多症（ET）适应症获批开展临床试验，Ⅱ期临床试验正常推进并提交Ⅲ期申请[21] - 益佩生I期健康成人安全耐受性研究完成，针对儿童矮小症（ISS、SGA、TS）完成Ⅱ期剂量探索研究，ISS、SGA适应症开展Ⅲ期临床试验[21] - 针对成人生长激素缺乏症（AGHD）完成Ⅰb期老年人群安全耐受性研究，Ⅱa期临床研究推进中[21] - 慢性乙肝药物方面，ACT201、ACT560完成临床前研究，ACT400处于进一步筛选阶段[22] - ACT100取得药物临床试验批准，ACT500完成健康人群Ⅰ期临床[22] 未来展望 - 公司拟推进ACT201、ACT400、ACT560等创新品种研发，强化在慢性乙肝临床治愈领域领导地位[13] - 公司拟推进创新药物ACT100和ACT500的研发工作，落实“免疫 + 代谢”战略布局[16][17] 其他情况 - 公司部分创新机制药物研发中试委托外部CDMO开发存在衔接不畅情况[27] - 公司现有研发及质量实验室条件不足以支撑下一阶段创新发展需求[30] - 公司已成功开发并上市3款生物制品国家1类新药[33] - 公司销售团队区域经理以上核心成员大多拥有超10年行业经验[44] - 公司入选国家科技部“重点领域创新团队”（第2013RA4020号）[33] - 益佩生2025年被纳入国家医保目录，已完成全国31个省（区、市）挂网流程[47] - 本次发行募集资金用于新药研发等项目，围绕公司主营业务开展[51] - 本次发行后公司资产总额与净资产规模将增加，短期内每股收益等指标有被摊薄风险[52] - 募投项目成功实施后公司经济效益将稳步提升，摊薄影响将逐步消除[52] - 本次募集资金投资项目必要且可行，符合公司发展需要和全体股东利益[53]

募集资金情况 - 2020年首次公开发行4650万股A股，每股发行价8.24元，募集资金总额38316万元，净额33044.63万元[12] - 截至2025年12月31日，以前年度已使用33210.98万元，本年度使用1025.48万元[17] - 截至2025年12月31日，利息收入1193.08万元，手续费及汇兑损益0.50万元，专户销户转出0.75万元[17] - 2025年12月注销专户，结余0.75万元转自有资金账户[17] - 2025年度投入1025.48万元，累计投入34236.46万元[39] 募投项目情况 - 2024年8月将两项目延期至2025年12月[29] - 2025年7月同意用自有资金支付募投项目资金并等额置换[30] - “慢性乙型肝炎临床治愈研究项目”2025年10月获上市许可申请[31] - 2025年两项目结项，注销专户[31][32] - “蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”原投资15940.09万元，调整后19940.09万元[39] - “新药研发项目”原投资4168.54万元，调整后10168.54万元[39] - “慢性乙型肝炎临床治愈研究项目”投资2936万元[39] 其他信息 - 公司经营场所位于北京市西城区阜成门外大街22号1001~1至1001~26[44] - 公司注册资本8700.5万元[44]