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继续推荐创新药械产业链
海通国际证券· 2025-12-29 13:01
报告行业投资评级 - 报告持续推荐创新药械及产业链,对覆盖的众多公司维持“优于大市”评级 [1][3][5] 报告核心观点 - 核心观点是持续推荐创新药械及产业链,认为创新药处于高景气度,并看好相关产业链的投资机会 [1][3][5] 根据相关目录分别总结 1. 持续推荐创新药械及产业链 - 创新药高景气,持续推荐价值有望迎来重估的大型制药企业(Pharma),包括恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业 [3][5] - 持续推荐创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的生物制药/生物科技公司(Biopharma/Biotech),包括科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯,相关标的为信达生物 [3][5] - 推荐受益于创新、景气度修复的CXO及制药上游公司,包括药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、泰格医药、皓元医药、百普赛斯 [3][5] - 推荐有望迎来复苏的医疗器械龙头公司,包括联影医疗、乐普医疗、春立医疗、可孚医疗、微电生理 [3][5] - 报告提供了相关公司的盈利预测与估值数据,例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元,同比增长17%,对应市盈率55倍;百济神州2026年预测归母净利润增速达108% [6] 2. 2025年12月第四周A股医药板块表现弱于大盘 - 2025年12月第四周(12/22-12/26),上证综指上涨1.9%,而申万医药生物指数下跌0.2%,在申万一级行业中排名第23位 [3][7] - 当周生物医药板块中表现相对较好的细分板块为化学原料药(上涨2.0%)、医疗器械(上涨0.1%)和生物制品(下跌0.1%) [3][9] - 当周个股涨幅前三为宏源药业(上涨59.4%)、鹭燕医药(上涨37.3%)、华康洁净(上涨21.1%);跌幅前三为华人健康(下跌15.8%)、海王生物(下跌14.9%)、美年健康(下跌12.9%) [3][13] - 截至2025年12月26日,医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为66.7%,报告认为处于正常水平 [3][13] 3. 2025年12月第四周港股及美股医药板块表现 - 港股医药板块表现弱于大盘:当周恒生医疗保健指数下跌1.8%,恒生生物科技指数下跌2.3%,同期恒生指数上涨0.5% [3][18] - 当周港股医药个股涨幅前三为君圣泰医药-B(上涨16%)、石药集团(上涨7%)、沛嘉医疗-B(上涨6%);跌幅前三为加科思-B(下跌16%)、嘉和生物-B(下跌10%)、药明合联(下跌10%) [3][18] - 美股医药板块表现与大盘相当:当周标普医疗保健精选行业指数上涨1.0%,同期标普500指数上涨1.4% [3][18] - 当周标普500医疗保健成分股中涨幅前三为默克(上涨6%)、CENTENE(上涨4%)、查尔斯河(上涨3%);跌幅前三为MODERNA(下跌8%)、因塞特医疗(下跌3%)、IDEXX实验室(下跌2%) [3][18]
医疗器械行业研究:政策推动创新器械应用,脑机接口加速商业落地
国金证券· 2025-12-27 23:39
行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高,特别是脑机接口器械,在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上,建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进,规则优化提高企业中选率,头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清,合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会,龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症,用于治疗血嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者,系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验(MATINEE和METREX)的积极数据:在MATINEE试验中,治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年,安慰剂组为1.01次/年,率比0.79;在METREX试验中,治疗组为1.40次/年,安慰剂组为1.71次/年,率比0.82 [32][33][34] * 据统计,我国COPD患者约1亿人,其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中,67%存在血嗜酸性粒细胞计数>150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元,COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间,共计15款新药获CDE批准上市(7款国产,8款进口),17款创新药申报NDA(12款国产,5款进口),同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日,诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂(Wegovy®)用于减重及维持,并降低重大不良心血管事件风险,成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中,口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%,减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似,三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂,并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元,同比下降3%,环比波动但考虑到假期因素同比基本持平;11月中国月度融资额为3.93亿元,同比下降5%,但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作,将获得5000万元首付款及后续里程碑付款,累计总金额5亿元,以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件,涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材,采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期,主要品种国产化率较高:冠脉药物球囊报量中,乐普医疗占比16%,山东吉威(蓝帆医疗子公司)占比8%;外周药物球囊(膝上)报量中,先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价,企业中选率大幅提升,“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会,要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底,国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓,2024年第四季度开始行业处于净关店状态,2025年第三季度全国药店关店数量达16471家,新开门店7671家,单季度净减少8800家,2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权,交易合计金额为9.6亿元,整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元(约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%),净利润2024.59万元,大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中,大型机构(年营收>3000万元)如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元;小型机构(年营收<1500万元)占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括:恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周(12月22日~12月27日)申万医药生物指数上涨0.04%,中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度:创新药加速向上,仿制药底部企稳,原料药下行趋缓,生物制品底部企稳,医疗器械拐点向上,药房拐点向上,中药拐点向上,医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%,其中25家上涨,26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%,恒生创新药指数下跌0.5%;精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中,宏源药业上涨59.43%,鹭燕医药上涨37.34%;跌幅后十中,ST百灵下跌18.47%,华人健康下跌15.76% [15]
生物制品板块12月25日涨0.18%,金迪克领涨,主力资金净流出3.07亿元
证星行业日报· 2025-12-25 17:07
市场表现 - 2023年12月25日,生物制品板块整体上涨0.18%,表现弱于上证指数(上涨0.47%)和深证成指(上涨0.33%)[1] - 板块内个股表现分化,金迪克领涨,涨幅为4.66%,收盘价22.45元,成交额1.48亿元[1] - 智翔金泰上涨3.08%,*ST四环上涨2.93%,万泽股份上涨2.33%,神州细胞上涨1.71%[1] - 板块内下跌个股中,特宝生物跌幅最大,为-3.14%,康乐卫士下跌-1.72%,荣昌生物下跌-1.42%[2] 资金流向 - 当日生物制品板块整体呈现主力资金和游资净流出,散户资金净流入的格局[2] - 板块主力资金净流出3.07亿元,游资资金净流出5164.77万元,散户资金净流入3.59亿元[2] - 个股层面,金迪克获得主力资金净流入2523.30万元,主力净占比达17.09%,但散户资金净流出2395.46万元[3] - 智翔金泰获得主力资金净流入1195.51万元,主力净占比11.89%,但游资净流出1218.48万元[3] - 通化东宝、三生国健、*ST四环分别获得主力资金净流入718.18万元、711.63万元和507.45万元[3] - 神州细胞、康弘药业等个股虽股价上涨,但主力资金呈小幅净流入或净流出,同时伴随游资大幅净流出,例如神州细胞游资净流出1189.17万元,康弘药业游资净流出1001.82万元[3]
特宝生物(688278) - 特宝生物:关于首次公开发行股票募投项目结项的公告
2025-12-19 19:31
募资情况 - 公司首次公开发行4650万股A股,每股8.24元,募资38316万元,净额33044.63万元[1] 募投项目 - 原计划投资70457.21万元,拟投募集资金33044.63万元,涉及三个项目[4] - 2023年12月调整项目,蛋白质药物项目拟投入资金调增至19940.09万元[4] - 2024年8月两项目预定可使用日期延至2025年12月[5] 项目进展 - 慢性乙肝项目增加适应症上市许可申请于2025年10月获批[7] - 三项目拟投入与累计投入有差异,资金使用完毕[8] 后续计划 - 募投项目结项,拟注销专户,终止三方监管协议[9][10]
特宝生物:关于非独立董事辞任暨选举职工代表董事的公告
证券日报· 2025-12-18 20:41
公司治理变动 - 特宝生物非独立董事赖力平因公司治理结构调整辞去第九届董事会非独立董事职务 [2] - 赖力平辞任董事后在公司担任的其他职务不变 [2] - 公司职工代表大会于2025年12月18日选举赖力平为第九届董事会职工代表董事,任期自选举通过之日起至第九届董事会任期届满 [2]
特宝生物:2025年第一次临时股东大会决议公告
证券日报· 2025-12-18 20:41
公司治理结构变更 - 特宝生物于2025年第一次临时股东大会审议通过取消监事会的议案 [2] - 公司同时审议通过修订及制定部分治理制度的议案 [2]
特宝生物(688278) - 特宝生物:关于非独立董事辞任暨选举职工代表董事的公告
2025-12-18 18:45
人事变动 - 2025年12月18日赖力平辞任非独立董事,因公司治理结构调整[2] - 同日赖力平被选举为职工代表董事,任期至第九届董事会届满[6] 人员信息 - 赖力平1994年9月加入公司,2021年9月至今任董事兼副总经理[9] - 截至公告披露日赖力平直接持有公司股份1365567股[9] 公司架构 - 公司第九届董事会成员数量为9名[6] - 兼任高管及职工代表董事人数总计未超董事总数二分之一[6]
特宝生物(688278) - 特宝生物:2025年第一次临时股东大会法律意见书
2025-12-18 18:45
股东大会信息 - 公司第九届董事会第十五次会议决定于2025年12月18日14时召开本次股东大会[5] - 董事会于2025年12月3日刊载会议通知[5] - 现场投票时间为2025年12月18日14时起,网络投票交易系统、互联网投票平台有对应投票时间[6] 股东投票情况 - 现场出席股东及代理人12名,代表50360892股,占比12.34%;网络投票股东59名,代表63329322股,占比15.51%;合计71名,代表113690214股,占比27.85%[10] 议案表决结果 - 多项议案如《关于取消监事会、修订<公司章程>的议案》等有对应同意、反对、弃权股数及占比[14][16][18][20][22][23][26][28][30][32][34] 会议合规情况 - 本次股东大会表决、召集及召开程序符合规定,召集人及出席人员资格合法有效[37][38] - 上述议案经出席股东大会的股东或股东代理人审议通过[37]
特宝生物(688278) - 特宝生物:2025年第一次临时股东大会决议公告
2025-12-18 18:45
股东大会信息 - 2025年12月18日在厦门召开,71人出席,表决权113,690,214,占27.85%[2] 议案表决情况 - 《关于取消监事会、修订<公司章程>的议案》同意票113,678,898,比例99.9900%[6] - 《关于修订<股东会议事规则>的议案》同意票112,218,513,比例98.7055%[4] - 《关于修订<董事会议事规则>的议案》同意票112,218,513,比例98.7055%[4] - 《关于修订<董事、高级管理人员薪酬管理制度>的议案》同意票112,218,513,比例98.7055%[6] - 《关于修订<独立董事制度>的议案》同意票112,218,513,比例98.7055%[6] - 《关于修订<对外担保管理制度>的议案》同意票112,214,826,比例98.7022%,弃权票3,687,比例0.0034%[7] 小股东表决情况 - 5%以下股东对《关于取消监事会、修订<公司章程>的议案》同意票21,429,260,比例99.9796%[7] - 5%以下股东对《关于修订<股东会议事规则>的议案》同意票19,961,911,比例93.1336%[9] 合法性见证 - 上海市锦天城(深圳)律师事务所认为召集、召开及表决合法有效[11]
特宝生物(688278.SH):非独立董事赖力平辞职
格隆汇APP· 2025-12-18 18:40
公司治理变动 - 特宝生物董事会于2025年12月18日收到非独立董事赖力平女士的书面辞任报告 [1] - 辞任原因为公司治理结构调整 赖力平女士申请辞去第九届董事会非独立董事职务 [1] - 除辞任非独立董事职务外 赖力平女士在公司担任的其他职务不变 [1]