特宝生物(688278)
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医药生物行业2026年度投资策略报告:十年创新,踏出海征程-20251214
东方证券· 2025-12-14 13:16
核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现,国内需求明确,出海潜力充足,建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下,随着创新成长逻辑持续兑现,具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新,具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量,以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫(IO)双抗和GLP-1两大主线,并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**:2025年前三季度,医药行业营收同比下滑0.9%,归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**:创新药及产业链表现优异,CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长,远高于行业平均;而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**:截至2025年第三季度,全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%,与医药总市值占比(6.4%)相当,从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**:医药主题基金重仓创新药产业链,截至25Q3,化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半(约53%) [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**:2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长;同时人口老龄化加剧,2024年65岁及以上人口达2.2亿人,占总人口比例16%,远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**:2025年1-9月,基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端,控费效果显著,当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**:2020-2024年通过谈判纳入医保的新药,医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长;2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元,占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**:2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元;首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布,有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**:2025年前三季度,我国医疗健康领域IPO数量为28起,同比增长100%,其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**:2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降,但融资金额达795亿元,同比增长22%,平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**:2025年前三季度License-out交易数量达103起,同比增长41%;交易总金额飙升至920亿美元,同比增长174%,占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**:2025年我国创新药IND数量达2182个,新开临床数量达1013个,其中II/III期临床增速更快;NDA品种达97个,同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**:2025年(截至11月19日)已有91款新药获批,其中国产新药占比高达60%,获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**:在过去十年的全球重磅交易中,科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元,百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元,显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**:2025年以来,以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进,BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0:决战核心市场**:康方生物的依沃西单抗(AK112)在非小细胞肺癌(NSCLC)领域进展领先,并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场;辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC:加速替代化疗**:荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中,中位PFS达13.1个月(vs 化疗6.5个月),中位OS达31.5个月(vs 化疗16.9个月),展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**:阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出;科伦博泰的SKB264(TROP-2 ADC)已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床,覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**:GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症,不断突破治疗价值天花板;2025年前三季度,诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元,礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元(同比增长125%) [67][68][87] - **新兴技术风口已至**:小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破,商业化潜力有望爆发;体内CAR-T技术获得MNC高度认可,国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]
特宝生物(688278) - 特宝生物:2025年第一次临时股东大会会议资料
2025-12-10 17:15
会议信息 - 现场会议2025年12月18日14:00在厦门公司会议室召开[10] - 网络投票2025年12月18日9:15 - 15:00进行[10] 公司治理 - 拟取消监事会,由审计委员会行使相关职权[13] - 《公司章程》多处修订,增加经营范围等[14] - 修订、制定10项治理制度提升运作水平[18] 会议审议 - 2025年12月2日董事会、监事会审议相关议案[15] - 审议通过议案的董事会会议为第九届十五次[19]
政策密集落地+“5+5+5”集群成型!福建自贸区2026年开放增长双线提速,机遇凸显





新浪财经· 2025-12-09 21:41
文章核心观点 文章系统性地梳理了16家总部位于福建省(主要集中在福州、厦门等地)的上市公司,这些公司覆盖了半导体、通信、新能源、军工、生物医药、食品、物联网、供应链、建材、数字娱乐及光电子等多个关键产业领域。文章的核心观点在于,这些公司不仅是各自细分领域的领军者或重要参与者,而且普遍受益于两大核心驱动力:一是贴合了当前市场关注的“热点概念”,如AI、机器人、新能源、储能、数字经济、国产替代等;二是深度契合并有望受益于“福建省地方政策利好”,特别是福建自贸区的各项便利化、税收优惠、补贴政策,以及福建省“十五五”规划中对数字经济、半导体、新能源、生物医药等产业的扶持。文章旨在展示这些福建本土企业如何结合产业趋势与区域政策,形成独特的发展优势和增长潜力[1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36][37][38]。 半导体与芯片设计 - **瑞芯微**:扎根福州的芯片设计企业,具备完整的SoC芯片研发能力,核心技术团队拥有十余年经验,在国产芯片替代浪潮中地位重要[1][20]。公司专注于AIoT系统级芯片研发,产品线覆盖旗舰AIoT SoC、端侧AI协处理器、视觉处理芯片三大系列[1][20]。其RK3588系列芯片已批量应用于工业巡检机器人、AGV设备及中高端智能座舱方案,并且是开源鸿蒙标准系统硬件使用率最高的芯片厂商[1][20]。公司叠加端侧AI、机器人、智能座舱、华为鸿蒙生态四大热点概念[1][20]。 - **腾景科技**:扎根福州的光电子器件企业,专注于光学元件、光模块组件、激光器件等的研发生产,服务于光通信、激光雷达、消费电子、医疗设备等领域[15][36]。公司是国内少有的具备光电子器件全产业链研发能力的企业[15][36]。 - **福晶科技**:总部位于福州的光晶体器件全球领先企业,深耕领域三十余年,核心产品包括LBO、BBO晶体等,是激光设备的核心元器件,广泛应用于工业、医疗、科研激光领域,在全球市场占据重要地位[17][37]。 通信与协作解决方案 - **亿联网络**:总部位于厦门的全球领先沟通与协作解决方案提供商,产品畅销全球140多个国家和地区[2][21]。核心业务聚焦统一通信,形成“硬件+软件+云服务”的完整业务闭环,与微软、腾讯云、索尼(中国)等巨头深度合作[2][21]。其IP话机全球市场占有率稳居第一,视频会议系统出货量跻身全球前五[2][21]。公司叠加智慧办公、云计算、跨境通信、国企改革四大热点[2][21]。 新能源与电池材料 - **厦钨新能**:源自厦门钨业的动力电池正极材料领军企业,核心产品涵盖三元材料、磷酸铁锂材料,广泛应用于新能源汽车、储能电站等领域[3][23]。在动力电池高镍化、储能行业爆发式增长驱动下,产品需求持续攀升[3][23]。 - **科华数据**:总部位于厦门的新能源电源解决方案提供商,深耕电力电子领域三十余年,核心业务包括数据中心电源系统、储能系统、新能源发电设备[7][26]。在“东数西算”工程与储能产业爆发式增长驱动下,订单需求持续放量[7][26]。 - **福能股份**:福建省属国有能源企业,业务覆盖火电、风电、光伏等多种发电形式及煤炭贸易,形成“发电+煤炭供应”协同模式[9][29]。在碳达峰、碳中和目标下,加速布局新能源项目,绿色能源占比持续提升[9][29]。 - **中闽能源**:福建省属国有新能源企业,核心业务以风电运营为主,同时布局光伏,形成“风电+光伏”多元化格局,项目分布在福建、新疆、内蒙古等地[18][37][38]。在双碳目标下,新能源项目布局加速[18][37][38]。 军工电子与军民融合 - **航天发展**:总部位于厦门的国有控股科技企业,隶属于航天科工体系,是国内军用电子信息领域重要供应商[4][24]。核心业务涵盖电子蓝军、通信网络、电磁安防、卫星导航四大板块,其电子蓝军产品在国内市场占据领先地位[4][24]。公司积极布局民用新兴产业,实现“军民融合”发展[4][24]。 生物医药 - **特宝生物**:扎根厦门的国家级高新技术企业,专注于重组蛋白质药物研发生产,是福建生物医药产业标杆企业[5][25]。核心产品聚焦慢性疾病治疗领域,包括用于病毒性肝炎、肿瘤治疗的重组人干扰素α-2b注射液等[5][25]。在国内生物制药创新升级趋势下,创新药研发成果逐步落地[5][25]。 供应链、物流与贸易 - **建发股份**:总部位于厦门的大型国有控股企业,是福建自贸区核心物流与贸易龙头企业,业务涵盖供应链运营、房地产开发[8][27]。供应链运营业务围绕金属、农产品、能源化工等大宗商品提供全链条服务[8][27]。公司是福建自贸区“贸易+物流”一体化发展的核心载体[8][27]。 - **厦门象屿**:总部位于厦门的大型国有供应链企业,构建了“港口+物流+贸易+金融”的综合供应链服务体系[12][32]。核心聚焦大宗商品供应链运营,提供仓储、运输、加工、贸易、金融全链条服务,具备强大的跨境供应链整合能力[12][32]。 食品加工与消费 - **安井食品**:总部位于厦门的国内速冻食品龙头企业,产品覆盖全国及海外多个国家和地区[10][30]。专注于速冻火锅料、面米制品、菜肴制品的研发生产,同时布局预制菜赛道,形成高端化、多元化、场景化的产品矩阵[10][30]。在预制菜行业爆发式增长趋势下,凭借成熟供应链与渠道优势,市场份额持续扩大[10][30]。 物联网与数字经济 - **新大陆**:扎根福州的国内领先物联网企业,是福建数字经济产业核心代表,在智能支付、物联网终端等领域处于行业领先[11][31]。核心业务包括智能支付终端、物联网设备、数字身份识别解决方案,提供“硬件+软件+服务”一体化方案[11][31]。其智能支付终端国内市场占有率稳居前列[11][31]。 建材与绿色产业 - **三棵树**:总部位于莆田的国内领先涂料企业,是福建本土培育的民族品牌,深耕行业二十余年[13][34]。核心业务以建筑涂料为主,包括内墙、外墙、防水涂料等,形成“涂料+辅料+施工”一体化服务模式[13][34]。在绿色建筑与节能环保政策推动下,环保涂料产品需求持续增长[13][34]。 数字娱乐与元宇宙 - **恺英网络**:总部位于厦门的综合性游戏企业,是福建数字娱乐产业核心代表[14][35]。核心业务包括网络游戏研发、发行与运营,同时开展游戏IP衍生运营、元宇宙场景开发等业务[14][35]。在元宇宙产业快速发展与数字娱乐消费升级趋势下,企业游戏IP价值与新兴业务布局潜力凸显[14][35]。 政策利好预期 - **普遍受益于福建自贸区政策**:多家公司提及受益于自贸区政策,如集成电路产业税收优惠与研发补贴(瑞芯微、腾景科技、福晶科技)[1][20][36][37]、跨境数据流动便利化(亿联网络)[2][21]、新能源材料进出口关税减免(厦钨新能)[3][23]、军民融合产业试点(航天发展)[4][24]、生物医药产业准入放宽(特宝生物)[5][25]、跨境电力设备进出口便利化(科华数据)[7][26]、货物自由进出与跨境资金流动便利化(建发股份、厦门象屿)[8][27][32]、煤炭进口关税优惠与通关便利化(福能股份)[9][29]、食品出口通关便利化(安井食品)[10][30]、数字贸易集聚区扶持(新大陆)[11][31]、进口原材料通关便利化(三棵树)[13][34]、跨境文化贸易便利化(恺英网络)[14][35]、高端元器件进出口便利化(福晶科技)[17][37]、新能源设备进口关税优惠(中闽能源)[18][38]。 - **深度契合福建省“十五五”规划**:几乎所有公司都预期受益于福建省“十五五”规划的相关产业政策,包括数字经济与半导体产业扶持(瑞芯微、新大陆、腾景科技)[1][20][31][36]、两岸融合发展政策(亿联网络、航天发展、建发股份、厦门象屿)[2][21][24][27][32]、先进装备制造与新能源产业融合及碳达峰目标(厦钨新能、福能股份、中闽能源)[3][23][9][29][18][38]、国防信息化与商业航天扶持(航天发展)[4][24]、健康福建建设与创新药支持(特宝生物)[5][25]、数字经济与新型能源体系建设(科华数据)[7][26]、海上丝绸之路核心区与两岸共同市场建设(建发股份、厦门象屿)[8][27][32]、乡村振兴与食品产业升级(安井食品)[10][30]、数字福建建设与两岸数字经济合作(新大陆)[11][31]、绿色产业与建材产业升级(三棵树)[13][34]、数字经济与文化产业扶持(恺英网络)[14][35]、半导体与光电子产业扶持(福晶科技)[17][37]。 - **有望获得省级专项扶持**:多家公司明确提到有望获得更多省级专项扶持资金、研发补贴、项目资源或税收优惠,以深化产业布局或提升技术水平(瑞芯微、厦钨新能、航天发展、特宝生物、科华数据、建发股份、福能股份、新大陆、厦门象屿、三棵树、恺英网络、腾景科技、福晶科技、中闽能源)[1][3][4][5][7][8][9][11][12][13][14][15][17][18][20][23][24][25][26][27][29][31][32][34][35][36][37][38]。
特宝生物自研1类新药长效生长激素益佩生纳入医保
证券日报网· 2025-12-09 15:10
核心事件与产品 - 特宝生物自主研发的国家1类新药益佩生(怡培生长激素注射液)成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》[1] - 该药品将于2026年1月1日正式实施 此举旨在提升药物可及性 降低患者用药负担[1] - 益佩生是全球首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素 主要用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致的生长缓慢[1] 市场与疾病背景 - 我国儿童矮小症患病率约为3% 对应患者群体约760万人 但规范化诊疗比例不足5%[1] - 儿童生长激素缺乏引发的生长缓慢会影响身高 降低生活质量 并可能诱发行为适应障碍 认知障碍 心理障碍及青春期发育迟缓等问题[1] - 传统治疗方案存在“短效制剂每日注射依从性差 长效药物价格高且选择有限”的困局[1] 产品优势与创新 - 益佩生通过创新的结构修饰更大程度保留药物生物学活性 实现每周一次给药[1] - 配套的愈适达智能注射笔采用隐针设计 能减轻患儿注射恐惧 便于操作 保障用药安全性[1] - 该产品有望打破现有治疗困局[1] 公司研发实力 - 特宝生物长期聚焦长效蛋白质药物研发 在聚乙二醇修饰技术领域优势显著[2] - 公司经过近30年技术积累 已构建起以“聚乙二醇长效化药物”为核心的创新平台 并依托该平台上市多款聚乙二醇长效化国家1类新药[2] - 公司已成长为国内聚乙二醇长效蛋白质领域的领军企业[2] 研发投入与平台建设 - 2025年前三季度公司研发投入达3.12亿元 同比增长38.53%[2] - 公司已建立聚乙二醇重组蛋白质修饰 蛋白质药物生产 药物筛选及优化三大核心技术平台[2] - 公司在核酸药物 腺相关病毒(AAV)基因治疗等领域也已形成技术积累[2] 未来展望 - 公司表示将持续加大研发创新力度 推出更多高质量 可及性强的创新治疗方案[2] - 公司致力于助力儿童生长发育领域规范化诊疗 提升矮小症诊断率与诊疗率[2] - 公司目标为“健康中国2030”战略贡献力量[2]
医保目录公布,新增50种创新药!科创创新药ETF汇添富(589120)一度涨超1%,资金小跑进场!创新药出海2.0,下一轮行情的关键
搜狐财经· 2025-12-09 11:20
市场表现与资金流向 - 12月9日A股市场震荡回调,创新药板块冲高回落,截至10:31,科创创新药ETF汇添富(589120)走平,早盘一度涨超1% [1] - 资金呈现净流入态势,该ETF近5个交易日中有3日吸金,近5日合计净流入超939万元 [1] - 标的指数成分股涨跌不一,艾力斯、百利天恒涨超1%,百济神州微涨,而迈威生物跌超2%,荣昌生物、泽璟制药等回调 [3] 核心政策动态 - 2025年国家基本医保、生育保险和工伤保险药品目录发布,这是国家医保局成立以来的第8次调整 [5] - 本次目录调整新增114种药品,其中50种为1类创新药,同时调出了29种临床没有供应或可被更好替代的药品 [5][6] - 首版商业保险创新药目录同步发布,共纳入19种药品,涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品 [5][6] - 招银国际点评认为,本次调整延续支持创新,价格降幅基本符合预期,与往年经验降幅差别不大 [6] - 首版商保目录短期对销售拉动或有限,但其意义重大,可能开启中国商业医疗保险扩容的道路,成为多元化支付体系发展的开端 [6] 行业趋势与投资逻辑 - 中泰证券认为创新药行情有望持续,是医药板块最重要的主线,近2-3个月震荡调整后,股价位置、市场预期和资金配置回到相对合理偏低位置,投资安全边际及收益回报价值凸显 [6] - 创新药投资可关注“数据验证”与“价值重估”两条主线,具体包括12月初医保谈判结果、12月中上旬ASH等国际学术会议数据读出,以及新一轮BD出海与临床进展 [6] - 经历了前期回调,当前创新药板块风险已得到较大程度释放,国内产业向上趋势不变,当前是一个不错的配置窗口 [6] - 市场关注点正从“是否出海”转向“出海后能否成功”,BD交易只是第一步,后续的全球临床推进和数据读出更为关键 [6] - 从2026年起,预计将有多项中国资产的全球III期临床数据读出,这将是验证其全球竞争力的关键试金石 [6] - 中信建投指出,创新药板块步入国际化2.0阶段,BD交易常态化,行业回归全球价值 [7] - 产品全球价值的验证和实现主要取决于全球临床的推进、产品数据的发布及竞争格局的变化,参考案例包括科伦博泰、康方生物 [7] - 创新药经典出海模式分为三步:主流的产品授权国际化(授权+提成模式)、研发及临床国际化(部分头部企业)、以及难度最大的商业国际化 [7] - 长期看中国创新药企有望走出全球性大公司,但出海是一个长期过程,投资人需对挑战有充分预期 [7] - “政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化,行业正迈入全面收获期 [7] 相关金融产品 - 科创创新药ETF汇添富(589120)是20CM涨跌幅的“创新药新物种”,20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性 [7] - 该ETF标的指数聚焦创新药龙头企业,成分股仅30只,100%聚焦科创创新药 [7] - 截至统计时点,该ETF前十大成分股中,百济神州-U估算权重为9.74%,百利天恒为8.39%,艾力斯为7.92% [4]
特宝生物益佩生纳入医保 以差异化创新兑现临床价值
中证网· 2025-12-09 09:57
公司核心产品动态 - 特宝生物自主研发的长效生长激素产品怡培生长激素注射液(商品名:益佩生®)于12月7日成功通过谈判纳入国家医保目录 [1] - 此次纳入医保标志着该产品获得了国家级市场准入资格 [1] - 展望2026年,随着新版医保目录落地执行,益佩生®有望成为驱动公司业绩增长的第二引擎 [2] 产品优势与研发实力 - 益佩生®的入局得益于其在分子设计层面的突破性创新和安全性升级,构建了难以复制的差异化优势 [1] - 在儿科用药领域,通过技术手段实现更高的“安全性”被视为极具价值的创新,公司通过研发攻克了这一难题 [1] - 公司的核心竞争力在于能够驾驭高壁垒的生物工程技术,并将其精准转化为直击用户痛点的临床获益 [1] - 公司对高标准、无防腐剂等生产工艺的坚守,确保了药品在可及性提升的同时,保持安全可靠的品质和疗效 [2] 市场影响与商业逻辑 - 在医保谈判“保基本”的背景下,益佩生®的纳入验证了一个核心商业命题:具备显著临床优势和更高安全性的差异化创新药,才能获得认可与支持 [1] - 产品纳入医保将显著提升药物的可及性,降低患者家庭经济负担 [2] - 公司的发展历程表明,只有真正解决临床痛点的产品,才能获得长足发展 [1] - 对于资本市场而言,一家始终将技术创新聚焦于解决实际临床问题的公司,其长期成长逻辑清晰可见 [2] 公司发展战略与价值观 - 公司坚持的价值观是:坚持做难而正确的事 [1] - 公司始终践行“以患者为中心”的承诺,致力于实现药品“可及性”与“高质量”的统一 [2] - 从深耕乙肝临床治愈的“派格宾®”,到儿科领域的“益佩生®”,公司产品线的发展体现了其聚焦解决临床问题的战略 [1] - 在乙肝领域,公司支持的“珠峰项目”为患者带来了临床治愈的希望;在儿科领域,益佩生®的使命是让矮小症患儿不仅能“用得起”,更能“用得好、用得安全” [2]
特宝生物益佩生®纳入医保 以差异化创新兑现临床价值
中国证券报· 2025-12-09 09:47
公司核心产品动态 - 特宝生物自主研发的长效生长激素产品怡培生长激素注射液(商品名:益佩生®)于12月7日成功通过谈判纳入国家医保目录 [1] - 产品纳入医保标志着其获得了国家级市场准入资格 [1] - 展望2026年,随着新版医保目录落地执行,益佩生®有望成为驱动公司业绩增长的第二引擎 [2] 产品优势与市场意义 - 益佩生®的入局验证了一个核心商业命题:具备显著临床优势和更高安全性的差异化创新药才能获得医保认可与支持 [1] - 产品入局得益于其扎实的“品质硬实力”,尤其在分子设计层面实现了突破性创新和安全性升级,构建了难以复制的差异化优势 [1] - 在儿科用药领域,通过技术手段实现更高的“安全性”是极具价值的创新,公司通过研发创新攻克了这一难题 [1] - 产品纳入医保将显著提升药物的可及性,降低患者家庭经济负担,让高品质创新药惠及更多患者 [2] - 公司对高标准、无防腐剂等生产工艺的坚守,确保了药品在可及性提升的同时,始终保持安全可靠的品质和疗效 [2] 公司研发战略与核心竞争力 - 特宝生物在长效蛋白质药物领域深耕多年,其核心竞争力在于能够驾驭高壁垒的生物工程技术,并将其精准转化为直击用户痛点的临床获益 [1] - 公司的发展历程表明其始终践行“坚持做难而正确的事”的价值观,从深耕乙肝临床治愈的派格宾®到如今的益佩生® [1] - 公司始终将技术创新聚焦于解决实际临床问题,其长期成长逻辑清晰可见 [2] - 只有真正解决临床痛点的产品,才能获得长足发展 [1] 产品管线与市场使命 - 在乙肝领域,公司支持的“珠峰项目”为无数患者带来了临床治愈的希望 [2] - 在儿科领域,益佩生®的使命是让更多矮小症患儿不仅能“用得起”长效生长激素,更能“用得好、用得安全” [2] - 产品“可及性”与“高质量”的统一,是公司“以患者为中心”承诺的最佳注脚 [2]
特宝生物益佩生 纳入医保 以差异化创新兑现临床价值
中证网· 2025-12-09 09:43
公司核心产品进展 - 特宝生物自主研发的长效生长激素产品怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)于12月7日成功通过谈判纳入国家医保目录 [1] - 产品纳入医保标志着其获得了国家级市场准入资格 [1] - 益佩生有望在2026年新版医保目录落地执行后,成为继派格宾之后驱动公司业绩增长的第二引擎 [2] 产品优势与研发理念 - 益佩生的成功得益于其在分子设计层面的突破性创新和安全性升级,构建了难以复制的差异化优势 [1] - 在儿科用药领域,通过技术手段实现更高的“安全性”被视为极具价值的创新,公司通过研发攻克了这一难题 [1] - 公司的核心竞争力在于能够驾驭高壁垒的生物工程技术,并将其精准转化为直击用户痛点的临床获益 [1] - 公司坚持做难而正确的事,从深耕乙肝临床治愈的派格宾到呵护儿童成长的益佩生,始终践行这一价值观 [1] 市场影响与患者价值 - 产品纳入医保将显著提升药物的可及性,降低患者家庭经济负担,让高品质创新药惠及更多人群 [2] - 在儿科领域,益佩生的使命是让更多矮小症患儿不仅能“用得起”长效生长激素,更能“用得好、用得安全” [2] - 公司对高标准、无防腐剂等生产工艺的坚守,确保了药品在可及性提升的同时,保持安全可靠的品质和疗效 [2] - 这种“可及性”与“高质量”的统一,是公司“以患者为中心”承诺的体现 [2] 行业与商业逻辑验证 - 在医保谈判“保基本”的背景下,益佩生入局验证了一个核心商业命题:只有具备显著临床优势和更高安全性的差异化创新药,才能获得认可与支持 [1] - 这表明只有真正解决临床痛点的产品,才能获得长足发展 [1] - 对于资本市场而言,一家始终将技术创新聚焦于解决实际临床问题的公司,其长期成长逻辑清晰可见 [2]
特宝生物的喜与忧
搜狐财经· 2025-12-08 19:22
核心观点 - 特宝生物的核心产品派格宾于2025年10月新增关键适应症,成为全球首个获批用于实现成人慢性乙型肝炎HBsAg持续清除的药物,标志着乙肝临床治愈成为现实 [1] - 公司业绩增长强劲,核心驱动力在于其大单品派格宾的持续放量,该产品在2024年贡献了公司总营收的86.85%,且毛利率高达96.22% [3][6] - 公司面临集采降价、核心产品专利即将到期以及收入结构单一等挑战,但通过以价换量、市场渗透率提升空间以及积极的研发管线布局进行应对 [13][15][17] 财务业绩表现 - 2016至2024年间,公司营业收入从2.8亿元增长至28亿元,营业利润从0.3亿元增长至9.7亿元 [2] - 2025年前三季度,公司营业收入同比增长26.85%,营业利润同比增长16.11%,归母净利润同比提升20.21% [2] - 自2019年以来,公司净资产收益率持续保持在10%以上且逐年增长,截至2025年前三季度资产负债率为20.52% [2] 产品结构与市场地位 - 公司产品分为抗病毒用药、血液/肿瘤用药和内分泌用药三大板块 [3] - 核心大单品派格宾(抗病毒用药)2024年实现营业收入24.47亿元,同比增长36.72%,占总营收的86.85%,毛利率高达96.22% [3][6] - 血液/肿瘤用药为第二大营收来源,2024年占总营收12.87%,实现收入3.63亿元,同比增长19.71%,其中新药珮金是核心增长点 [6][8] - 在长效干扰素细分领域,公司市场份额领先,处于行业第二梯队核心位置 [8][9] - 2022年原研产品派罗欣退出中国后,派格宾通过头对头试验证实为其等效替代药物,并凭借价格与医保优势快速抢占市场份额 [8] 行业需求与市场潜力 - 中国约有7500万HBV感染者,但目前抗病毒治疗率仅17.33%,与世界卫生组织2030年80%治疗率的目标差距巨大,市场扩容潜力大 [11] - 临床治愈理念普及、筛查力度加大与治疗适应症放宽,将持续推动作为核心治疗药物的派格宾需求释放 [11] - 公司参与的“珠峰”项目累计入组患者约3.2万例,已有8874例患者实现乙肝表面抗原清除,为产品提供循证医学支持 [11] - 肿瘤辅助用药需求稳步增长,预计中国恶性肿瘤发病人数将从2022年的482万人增至2030年的581万人,利好公司的造血生长因子类药物 [11] 面临的挑战与压力 - 药品集中带量采购常态化对公司产品价格与毛利率构成压力 [13] - 2023年江西省际联盟集采中,派格宾中标价较此前集采区域价格再降14.28% [13] - 公司核心产品均已纳入医保目录,医保支付标准的动态调整可能进一步压缩产品盈利空间 [14] - 核心产品派格宾的专利将于2027年9月到期,肿瘤用药珮金的专利将于2027年12月到期,面临潜在的仿制药冲击风险 [15] 研发投入与未来布局 - 2024年公司研发投入为3.42亿元,同比增长22.34%,占营业收入比例为12.16% [17] - 2025年5月,公司自主研发的长效生长激素“益佩生”获批上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症 [17] - 在研管线包括Y型聚乙二醇重组人促红素等处于临床研究阶段的产品,以丰富产品组合并降低对单一产品的依赖 [18]
价格降超50% 长效生长激素益佩生 纳入医保
中国经济网· 2025-12-08 15:56
国家医保目录更新与特宝生物产品纳入 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,新版目录将于2026年1月1日起正式执行 [1] - 特宝生物自主研发的长效生长激素产品“怡培生长激素注射液”(商品名:益佩生)被纳入新版国家医保目录,该药品用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致生长缓慢 [1] 行业市场现状与需求 - 据统计,中国约有700万矮小症患儿,且发病人数仍呈上升趋势 [1] - 生长激素是儿童矮小症的核心治疗药物,但行业长期面临“短效制剂每日注射依从性难保证、长效药物价格高且选择有限”的困局 [1] 产品影响与市场前景 - 新一代长效生长激素益佩生纳入医保目录,被认为将有力打破儿童生长激素治疗领域的现有困局 [1] - 纳入新版药品目录后,益佩生价格降幅超过50%,预计将大幅减轻患者经济负担并提高治疗可及性 [2]