业绩表现 - 报告公司预计2024年实现归母净利润8.10~8.40亿元，同比增长46~51%；扣非归母净利润8.05~8.35亿元，同比增长39~44% [1] - 单季度看，预计实现归母净利润2.55~2.85亿元，同比增长36~52%；扣非归母净利润2.24~2.54亿元，同比增长33~50% [1] - 预计2024-2026年分别实现归母净利润8.20（+48%）、11.08（+35%）、14.18（+28%）亿元，对应当前EPS分别为2.02元、2.72元、3.49元 [4] 经营分析 - 公司主业稳健向好，派格宾放量拉动业绩快速增长 [2] - 派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药，进一步得到专家和患者的认可，产品持续放量 [2] - 截至2024年上半年，全国已开设乙肝临床治愈门诊566家，覆盖28个省级行政区 [2] 研发进展 - 2024年7月派格宾新增原发性血小板增多症IND获批 [3] - 2025年1月，珮金适用于降低子痫前期发生率新增适应症IND获批 [3] - 公司与康宁杰瑞及藤济生物达成合作协议，在非酒精性脂肪肝（NASH）领域引进KN069、NM6606等管线 [3] 估值与评级 - 维持"买入"评级，对应当前P/E分别为36、27、21倍 [4] - 市场中相关报告评级比率分析显示，买入评级占比最高，评分稳定在1.00-1.25之间 [11] 财务预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为2,883、3,821、4,933百万元，同比增长37.25%、32.54%、29.11% [7] - 预计2024-2026年归母净利润分别为820、1,108、1,418百万元，同比增长47.55%、35.23%、27.96% [7] - 预计2024-2026年摊薄每股收益分别为2.02元、2.72元、3.49元 [7]

业绩预告 - 公司预计2024年度实现归母净利润为8.1亿元至8.4亿元，同比增长45.83%到51.23% [1] - 扣非净利润预计为8.05亿元至8.35亿元，同比增长38.94%至44.12% [1] - 第四季度归母净利润预计为2.56亿元至2.86亿元，同比增长37.15%至53.24%，创单季度净利润新高 [1] 业绩增长原因 - 公司主业稳健向好，尤其是乙肝临床治愈研究的不断深入 [1] - 核心产品派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药，进一步得到专家和患者的认可，产品持续放量 [1] 公司核心产品 - 公司核心产品派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）是自主研发的治疗病毒性肝炎的国家1类新药 [2] - 派格宾于2016年10月获批上市，2017年9月增加适应症"适用于治疗成人慢性乙型肝炎" [2] 行业趋势 - 自2018年形成行业专家共识，2023年国家卫健委医院管理研究所等单位在全国启动"乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目"，越来越多医院设立慢乙肝临床治愈门诊 [2] - 随着慢乙肝防治指南的不断升级和临床治愈科学证据的不断积累，接受治疗的患者数量将呈上升趋势 [2] 产品研发进展 - 2024年7月，派格宾新增适应症"原发性血小板增多症"获药物临床试验批准通知书 [3] - 公司的长效生长素激素目前还处在技术审评阶段，商业化计划处于晚期调研工作阶段 [3] - 与康宁杰瑞、藤济医药的合作项目均处于早期阶段 [3]

净利润及增长预测 - 预计2024年年度归属于母公司所有者的净利润为81,000万元到84,000万元，同比增长45.83%到51.23%[4] - 预计2024年年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为80,500万元到83,500万元，同比增长38.94%到44.12%[4] 2023年度财务表现 - 2023年度公司实现利润总额64,065.45万元，归属于母公司所有者的净利润55,544.94万元[5] - 2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润57,939.00万元[5] - 2023年度基本每股收益1.37元/股[5] 产品市场表现 - 公司产品派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药，进一步得到专家和患者的认可，产品持续放量[6] 业绩预告说明 - 本次业绩预告未经注册会计师审计[4] - 本次业绩预告是公司财务部门基于自身专业判断进行的初步核算数据[7] - 具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2024年年度报告为准[8]

核心观点 - 特宝生物收到国家药监局核准签发的关于珮金新增适应症的《药物临床试验批准通知书》[1] 产品信息 - 珮金是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子[1] - 珮金于2023年6月30日获批上市[1] - 珮金适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率[1] 新增适应症 - 珮金新增适应症为"适用于降低子痫前期发生率"[1] - 新增适应症已获得国家药监局的临床试验批准[1]

公司情况 1. **公司背景与业务**：公司成立于1996年，专注于免疫相关细胞因子业务，主要研发重组蛋白及其长效修饰产品，已有二十多年历史。[1] 2. **产品与上市情况**：公司已有5个产品上市，均已纳入国家医保，核心产品泰格丁用于乙肝抗病毒治疗，是乙肝临床治愈的一线疗法。[2] 3. **股权结构**：截至2024年中道，公司实控人为杨英女士和西平先生，合计持股41.094%，杨英女士为第一大股东。[3] 4. **财务状况**：2018-2023年，公司营业收入年复合增长率36.19%，净利润年复合增长率103.8%，净利率从3.57%提升至26.45%。[4] 5. **研发投入**：公司持续加大研发投入，2018年0.43亿元增加至2023年2.8亿元，今年上半年研发投入1.36亿元。[5] 核心产品市场空间 6. **HPV病毒与乙肝**：HPV病毒感染导致乙型肝炎，乙肝是全球性问题，中国HPV感染者近8000万人，乙肝相关肝硬化肝癌死亡人数呈上升趋势。[8] 7. **乙肝治疗现状**：乙肝治疗药物主要为核苷酸类似物和核干扰素，联合治疗方案可提升患者治愈机会。[15] 8. **派克宾市场地位**：派克宾是国内长效干扰素市场的唯一产品，享有一定的市场独占期。[16] 9. **集采影响**：派克宾在集采中中标价格区间为669-667元，覆盖患者人数较低，集采影响可控。[18] 10. **抗病毒治疗人群扩大**：随着指南放宽指标限制，抗病毒治疗人群不断扩大。[19] 其他产品 11. **长效生白药**：公司长效生白药产品特宝生物已获得受理，有望成为国内第二家长效生长技术产品。[24] 12. **长效生长激素**：公司长效生长激素产品特宝生物已获得受理，有望成为国内第二家长效生长技术产品。[25] 13. **长效促红细胞生成素**：公司长效促红细胞生成素产品研发进展靠前，有望对业绩带来增量。[26] 投资建议 14. **核心产品预测**：派克宾等核心产品将持续放量，2024-2026年营销额分别为28.39、38.00、49.94亿元。[27]

业绩增长因素 - 公司三季度保持利润增长主要原因是随着慢乙肝防治指南升级和临床治愈科学证据积累，核心产品派格宾在提高乙肝临床治愈率、降低肝癌发生风险方面研究证据得到认可，产品持续放量带动收入和利润双增长[1] 现金流情况 - 2024年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额为2.92亿元[1] 海外市场情况 - 公司主营业务产品以内销为主，2023年度海外销售收入占比为0.19%，部分产品已获海外部分国家注册批准，未来将根据经营情况拓展国际业务[2] 信息披露情况 - 公司在交流过程中与投资者充分沟通，严格按照《信息披露管理制度》规定，保证信息披露真实、准确、完整、及时、公平，未出现未公开重大信息泄露情况[2]

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [10] 报告的核心观点 - 2024Q1-3公司实现营收19.55亿(+33.9%)、归母净利润5.54亿(+50.2%)、扣非归母净利润5.81亿(+41.3%)。公司产品派格宾在提高乙肝临床治愈率以及显著降低肝癌发生风险方面的研究证据进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量,带来收入的快速增长 [5][1] - 公司毛利率为93.4%(同比-0.2pp)、净利率28.3%(同比+3.1pp);销售费用率39.8%(同比-1.5pp)、管理费用率9.7%(同比-0.7pp)、研发费用率9.9%(同比+0.1pp)、财务费用率-0.2%(同比+0.1pp),期间费用率整体为59.3%(同比-2.0pp) [8] - 公司于2024年8月公布股权激励草案,计划共分3个归属期,考核年度分别对应2024~2026年,以2023年净利润为基数(5.55亿元),2024~2026年净利润增长率分别不低于30%/70%/120%,对应净利润分别不低于7.22/9.44/12.21亿元,对应复合增速为30% [2] - 公司与康宁杰瑞独占许可协议取得进展,将KN069作为第一授权产品;公司与藤济生物达成合作,获得其NM6606在中国开发和商业化权益 [2] 财务数据总结 - 2024-2026年公司归母净利润分别为7.95/11.25/15.14亿元,目前股价对应PE分别为40/29/21x [10] - 2024-2026年公司营收分别为28.09/36.72/46.98亿元,同比增长分别为34%/31%/28% [9] - 2024-2026年公司毛利率维持在93.5%左右,净利率分别为33.8%/36.0%/37.3% [9] - 2024-2026年公司EBIT Margin分别为33.8%/36.0%/37.3%,ROE分别为31.0%/31.9%/31.4% [9]

公司基本信息 - 公司代码：688278，公司简称：特宝生物 [1] - 投资者关系活动记录表 [1] - 参与单位名称：包括多家证券公司、基金管理公司、资产管理公司等 [1][2] 派格宾集采实施情况 - 目前各省医保局正按各自进度有序推进集采工作，预计第四季度将基本完成 [3] - 广东省联盟集采相关的价格联动预计今年底开展报名，公司尚未获悉具体时间 [3] - 目前暂未有派格宾患者数量相关官方统计数据 [3] 慢乙肝临床治愈门诊进展 - 自2022年7月起，部分技术水平相对领先的医疗机构陆续设立了乙肝临床治愈门诊 [4] - 2024年9月28日，247家申报规范/培育单位中，209家医院通过审批，其中35家医院入选第一批项目规范单位，174家医院入选第一批项目培育单位，覆盖28个省级行政区 [4] - 2024年3月，派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请获得国家药监局受理 [5] 临床中医生未选择试用派格宾的主要原因 - 干扰素存在流感样症状等常见不良反应，相比核苷（酸）类似物，患者治疗和管理有更大的工作量 [5] - 对现有科学证据和共识、指南的理解尚未达成广泛一致 [5] 慢乙肝临床治愈门诊设立目的 - 对慢乙肝感染者进行全病程、定期、规范、日常的管理 [6] - 通过慢乙肝临床治愈门诊持续对慢乙肝感染者进行规范的抗病毒治疗，进一步提高优势患者的临床治愈率，降低其乙肝相关肝癌的发生 [6] 公司产品研发及合作情况 - 公司和康宁杰瑞、藤济医药合作开发的两款产品，后续的临床进度规划尚在进一步完善 [6] - 在抗病毒治疗领域，围绕乙肝相关的产品技术合作，包括核酸药物、核衣壳等药物作为抗病毒治疗优化的选择 [6] - 公司开展的乙肝治疗相关药物的情况，大多还处在早期阶段 [6] 销售费用及研发费用规划 - 医药行业的销售费用总体趋势主要和销售规模相关，未来随着规模的扩大，相关费用率将呈下降趋势 [7] - 公司将重点优化慢乙肝临床治愈方案，以及聚焦在肝脏代谢或者相关免疫疾病 [8] - 近期公司在慢乙肝临床治愈的联合用药方案引入了基于病毒感染史干预的核酸类、核衣壳等产品 [8] 其他事项 - 公司长效生长素激素的报产进度目前还处在技术审评阶段，商业化计划目前处于晚期调研工作阶段 [8] - 公司开展股权激励的目标是为了更有效地将股东利益、公司利益与员工利益紧密结合 [9] - 乙肝临床治愈目前还处在从科学证据到专家共识到指南推荐落地实施优化的阶段，在新患从诊断到理解临床治愈，再到接受治疗的过程中较难确定转化周期或者转化率 [9]

投资评级 - 投资评级：买入（维持）[1] 核心观点 - 2024年三季度业绩表现强劲，营业收入19.55亿元，同比增长33.90%；归母净利润5.54亿元，同比增长50.21%；扣非归母净利润5.81亿元，同比增长41.34%[1] - 2024Q3单季度收入7.65亿元，同比增长37.52%；归母净利润2.50亿元，同比增长49.83%；扣非归母净利润2.51亿元，同比增长40.90%[1] - 核心产品派格宾在慢性乙型肝炎治疗中具有显著临床价值，新增适应症上市申请已获国家药监局受理[1] - 公司引进藤济医药的FIC药物维甲酸X受体（RXRα）靶向口服药物，用于治疗非酒精性脂肪肝（NASH），已在国内获批开展临床试验[1] - 公司设立股权激励计划，2024年净利润增长率同比2023年≥30%，2025年≥70%，2026年≥120%[1] 财务表现 - 2024年预计营业收入27.2亿元，同比增长29.6%；归母净利润7.7亿元，同比增长38.3%[1] - 2025年预计营业收入35.4亿元，同比增长29.9%；归母净利润10.5亿元，同比增长36.5%[1] - 2026年预计营业收入43.8亿元，同比增长23.8%；归母净利润13.5亿元，同比增长28.8%[1] - 2024年毛利率预计为94.6%，2025年为95.7%，2026年为96.7%[3] - 2024年ROE预计为31.0%，2025年为31.8%，2026年为31.0%[3] 估值与投资建议 - 2024年估值为44X，2025年为32X，2026年为25X[1] - 看好公司派格宾所处的有利竞争地位、适用人群范围持续扩大、用药需求提升，维持“买入”评级[1] 财务指标 - 2024年预计每股收益1.89元，2025年2.58元，2026年3.32元[3] - 2024年P/E为44.18，2025年为32.37，2026年为25.12[3] - 2024年P/B为13.69，2025年为10.29，2026年为7.79[3] - 2024年EV/EBITDA为34.02，2025年为24.85，2026年为18.97[3] 现金流与资产负债表 - 2024年经营活动现金流预计为1303百万元，2025年为1355百万元，2026年为1837百万元[4] - 2024年现金净增加额预计为1030百万元，2025年为1040百万元，2026年为1454百万元[4] - 2024年流动资产预计为2239百万元，2025年为3344百万元，2026年为4797百万元[5] - 2024年现金预计为1443百万元，2025年为2483百万元，2026年为3937百万元[5] 成长能力 - 2024年营业收入预计同比增长29.6%，2025年29.9%，2026年23.8%[6] - 2024年营业利润预计同比增长34.7%，2025年36.6%，2026年27.3%[6] - 2024年归属于母公司净利润预计同比增长38.3%，2025年36.5%，2026年28.8%[6] 获利能力 - 2024年毛利率预计为94.6%，2025年95.7%，2026年96.7%[6] - 2024年净利率预计为28.2%，2025年29.6%，2026年30.8%[6] - 2024年ROE预计为31.0%，2025年31.8%，2026年31.0%[6]

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [2] 报告的核心观点 - 公司2024年第三季度实现营业收入7.65亿元,同比增长37.52%,环比增长18.68%,主要系核心产品派格宾持续放量 [5] - 公司2024年第三季度实现归母净利润2.50亿元,同比增长49.83%,环比增长42.31%,主要系营收增长和费用率下降 [5] - 公司毛利率保持稳定,通过降低管理费用率和研发费用率提高了净利率 [5] - 我们预计公司2024-2026年净利润将分别达到8.10、12.42、18.51亿元,同比增长45.8%、53.4%、49.0% [5] 财务数据分析 - 公司2024年营业收入预计为28.15亿元,同比增长34.0% [6] - 公司2024年净利润预计为8.10亿元,同比增长45.8% [8] - 公司2024年毛利率预计为94.6% [6] - 公司2024年净资产收益率预计为30.1% [8]