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特宝生物(688278)
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特宝生物:子公司通过高新技术企业认定
格隆汇· 2026-02-03 19:55
公司全资子公司获得高新技术企业重新认定 - 公司全资子公司厦门伯赛基因转录技术有限公司于近日获得高新技术企业证书 [1] - 证书由厦门市科学技术局、厦门市财政局、国家税务总局厦门市税务局联合颁发 [1] - 证书编号为GR202535101170,发证时间为2025年12月25日,有效期为三年 [1] - 此次认定系原证书有效期满后进行的重新认定 [1]
特宝生物(688278) - 特宝生物:2026年第一次临时股东会会议资料
2026-02-03 19:30
会议信息 - 现场会议于2026年2月11日14:00召开,地点为福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号公司会议室[9] - 网络投票交易系统投票时间为2026年2月11日的9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00,互联网投票平台投票时间为2026年2月11日的9:15 - 15:00[9] - 股东及股东代理人须在会议召开前30分钟到会议现场办理签到手续[4] 分红与募资 - 公司制定2026 - 2028年股东分红回报规划[11][60] - 公司拟发行可转换公司债券募集资金总额不超过153,326.69万元,扣除发行费用后用于新药研发等项目[16][41] 可转债详情 - 可转债每张面值100元,期限6年,每年付息一次,期满后五个工作日内偿还债券余额本息[17][18][20][22] - 转股期限自发行结束之日起满六个月后的第一个交易日起至到期日止,初始转股价格有规定[23][24] - 有转股价格向下修正、赎回、回售等条款[28][32][33] 资金用途 - 新药研发项目总投资85,875.93万元,拟投入募集资金67,059.03万元[41] - 生物技术创新融合中心建设项目总投资47,071.67万元,拟投入募集资金46,191.96万元[41] - 特宝生物创新药物生产改扩项目 - 产线建设总投资42,075.70万元,拟投入募集资金40,075.70万元[41] 其他事项 - 本次发行可转债向公司现有股东优先配售,不提供担保,资信评级机构每年至少公告一次跟踪评级报告[37][44] - 发行方案有效期12个月,自2026年1月26日股东会审议通过之日起计算[45] - 董事会授权相关事宜,部分授权有效期至相关事项办理完毕,其余为股东会通过之日起12个月[74]
特宝生物(688278) - 特宝生物:关于全资子公司通过高新技术企业认定的自愿性披露公告
2026-02-03 18:45
其他新策略 - 公司全资子公司伯赛基因获高新技术企业证书[2] - 编号GR202535101170,2025年12月25日发证,有效期三年[2] - 自认定起连续三年按15%税率缴纳企业所得税[2] - 该事项不影响目前税收优惠,对经营业绩无重大影响[2]
特宝生物(688278.SH):注射用 ACT100获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2026-01-30 21:31
公司研发进展 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用ACT100系统性红斑狼疮适应症和皮肤型红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ACT100是一款人源化单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类[1] - 该药物靶向浆细胞样树突状细胞表面的血液树突细胞抗原2,通过受体内化、抗体依赖的细胞毒性作用和补体依赖的细胞毒性作用,抑制I型干扰素的产生和激活自身反应性免疫细胞[1] 产品管线与适应症 - 注射用ACT100新获临床试验批准的适应症为系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮[1]
特宝生物:注射用ACT100获得《药物临床试验批准通知书》
每日经济新闻· 2026-01-30 18:57
公司研发进展 - 特宝生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批进行临床试验的药物为注射用ACT100 [1] - 获批临床试验的适应症包括系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮 [1]
特宝生物(688278) - 特宝生物:关于注射用ACT100获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-01-30 18:45
新产品研发 - 公司注射用ACT100获系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮适应症药物临床试验批准[2] - 注射用ACT100注册分类为治疗用生物制品1类,规格100mg/瓶[2] - 其临床试验申请于2025年12月26日受理,纳入“30日通道”[2][3] 市场情况 - 2023年我国系统性红斑狼疮患者约70 - 100万人,发病率逐年上升[4] 产品优势 - 注射用ACT100通过双重机制调控免疫反应,有望提升疗效[4] - 对正常免疫细胞影响更小,能降低感染风险,有望提升安全性[4] 未来影响 - 药物获临床试验批准对公司近期经营业绩无重大影响[5] - 药品研发存在诸多不确定性[5]
厦门特宝生物工程股份有限公司关于获得第九批国家级制造业单项冠军企业认定的自愿性披露公告
上海证券报· 2026-01-30 04:26
公司核心认定与荣誉 - 公司于近日获得工业和信息化部颁发的《制造业单项冠军企业证书》,被认定为第九批国家级制造业单项冠军企业 [1][2] - 该认定是基于公司产品聚乙二醇干扰素α-2b注射液(商品名:派格宾)的技术优势和市场地位 [2] 产品派格宾的核心信息 - 派格宾是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品国家1类新药 [2] - 该产品是我国第一个国产上市的聚乙二醇(PEG)修饰干扰素品种 [2] - 派格宾于2016年10月、2017年9月分别获批成人慢性丙肝和慢性乙肝适应症 [2] - 2025年10月,派格宾获批联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的新增适应症,成为全球首个以临床治愈为治疗终点的药物 [2] - 目前,派格宾已成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物 [2] 认定对公司的影响 - 制造业单项冠军企业是指长期专注于制造业特定细分领域,生产技术或工艺水平国际先进,单项产品市场占有率位居全球或国内前列的企业 [2] - 该认定是对公司行业地位、技术领先性及自主创新能力的综合认可 [3] - 有助于提升公司品牌影响力和核心竞争力,对未来经营将产生积极影响 [3] - 公司将继续深耕主业,巩固领先优势 [3] 公司战略与研发 - 公司以临床需求为导向,聚焦免疫和代谢领域拓展战略布局,持续提升创新研发能力 [2]
特宝生物(688278.SH):获得第九批国家级制造业单项冠军企业认定
格隆汇APP· 2026-01-29 17:35
公司荣誉与产品认定 - 公司于近日获得工业和信息化部颁发的《制造业单项冠军企业证书》[1] - 公司被认定为工业和信息化部第九批制造业单项冠军企业[1] - 认定基于公司产品聚乙二醇干扰素α-2b注射液(商品名:派格宾)的技术优势和市场地位[1] 核心产品信息 - 公司的核心产品为聚乙二醇干扰素α-2b注射液,商品名为派格宾[1] - 该产品凭借其技术优势和市场地位获得了官方认定[1]
特宝生物(688278) - 特宝生物:关于获得第九批国家级制造业单项冠军企业认定的自愿性披露公告
2026-01-29 17:15
公司荣誉 - 公司获工信部《制造业单项冠军企业证书》,成第九批国家级制造业单项冠军企业[2] 产品情况 - 派格宾是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α - 2b注射液,属国家1类新药[3] - 派格宾2016 - 2025年获批多个适应症[3] 影响说明 - 获认定综合认可公司实力,助提升品牌与核心竞争力[3] - 获认定对当期经营业绩无重大影响[4]
生物制品板块1月28日跌1.98%,百普赛斯领跌,主力资金净流出12.52亿元
证星行业日报· 2026-01-28 16:58
市场整体表现 - 1月28日,上证指数报收于4151.24点,上涨0.27%,深证成指报收于14342.9点,上涨0.09% [1] - 同日,生物制品板块整体表现疲软,较上一交易日下跌1.98%,跑输大盘指数 [1] 板块内个股涨跌情况 - 板块内个股表现分化,领跌个股为百普赛斯,跌幅达10.57% [1][2] - 跌幅居前的个股还包括康乐卫士(-6.16%)、近岸蛋白(-5.90%)、欧林生物(-5.51%)和*ST四环(-5.05%) [2] - 部分个股逆势上涨,领涨个股为康华生物,涨幅为3.02%,辽宁成大上涨2.55%,无锡晶海上涨2.19% [1] 板块资金流向 - 当日生物制品板块整体呈现主力资金净流出状态,净流出金额为12.52亿元 [2] - 与主力资金流向相反,游资资金净流入5.99亿元,散户资金净流入6.53亿元 [2] - 在个股资金流向方面,荣昌生物获得主力资金净流入3800.02万元,净占比为6.49%,为板块内主力净流入额最高的公司 [3] - 辽宁成大、上海莱士、康华生物、卫光生物也分别获得主力资金净流入1486.16万元、1393.74万元、1211.38万元和999.84万元 [3] - 部分个股主力资金呈净流出状态,例如特宝生物主力净流入仅110.56万元,净占比为0.96%,而游资净流出1000.45万元 [3]