新产品和新技术研发 - 美国衡健2024年10月7日取得Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂FDA De Novo认证[1] - 该产品2024年6月取得美国FDA批准的紧急使用授权（EUA）[2] - 检测试剂可分别正确识别99%的SARS - CoV - 2阴性样本和92%的阳性样本[4] - 检测试剂可正确识别99.9%的甲乙流阴性样本及92.5%、90.5%的甲乙流阳性样本[4] - 检测试剂15分钟内提供检测结果，可供特定人群自行或他人采集样本检测[3][4] - 产品完成从专业版到家庭自测版、从紧急到非紧急授权布局[2] - 产品成美国首款获FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品[1]

回购方案 - 首次披露日为2024年2月8日，由实际控制人提议[2] - 实施期限为2024年2月7日至2025年2月6日[2] - 预计回购金额2.5亿 - 3亿元，价格上限39.33元/股[2] 实际回购情况 - 实际回购股数840.36万股，占总股本4.17%[2][5] - 实际回购金额2.77亿元，价格区间27.26 - 34.50元/股[2][5] 其他 - 2024年4月26日增加回购资金2亿元[4] - 回购股份拟用于激励或持股计划，三年未用将注销[9]

国浩律师(杭州)事务所 关 于 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会 法律意见书 地址:杭州市上城区老复兴路白塔公园 B 区 2 号、15 号国浩律师楼 邮编:310008 Grandall Building, No.2& No.15, Block B, Baita Park, Old Fuxing Road, Hangzhou, Zhejiang 310008, China 2024 年第二次临时股东大会 法律意见书 电话/Tel: (+86)(571) 8577 5888 传真/Fax: (+86)(571) 8577 5643 电子邮箱/Mail: grandallhz@grandall.com.cn 网址/Website: http://www.grandall.com.cn 二〇二四年九月 国浩律师(杭州)事务所 法律意见书 国浩律师(杭州)事务所 关 于 浙江东方基因生物制品股份有限公司 致:浙江东方基因生物制品股份有限公司 国浩律师(杭州)事务所(以下简称"本所")接受浙江东方基因生物制品 股份有限公司(以下简称"公司")委托,指派律师出席公司 2024年第二次临 时 ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-056 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 09 月 20 日 （二） 股东大会召开的地点：浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段东方 基因会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 90 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 90 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 100,064,155 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 100,064,155 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 51.7750 | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 51.7750 | （ ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-055 浙江东方基因生物制品股份有限公司 第三届监事会第八次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）第三届监事会第 八次会议于 2024 年 9 月 6 日以电子邮件的形式发出会议通知，于 2024 年 9 月 11 日下午 14：00 在公司会议室以现场会议方式召开。会议应出席监事 3 名，实 到出席监事 3 名。会议召开符合法律法规、《公司法》及《公司章程》的相关规 定。 会议由监事方晓萍女士主持召开，全体与会监事经认真审议和表决，形成以 下决议： 1、审议通过《与关联方共同对外投资设立控股公司暨关联交易的议案》； 监事会认为：本次关联交易事项符合公司全球化战略发展及业务规划需要， 有利于完善公司在亚洲市场的区域布局，提高公司的综合竞争实力；交易各方均 以同等面值的货币资金认缴出资，交易遵循自愿、平等、公允的原则，本次关联 交易符合不会损害公司及全体股东利益，不会损害中小股东的利益。本 ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024- 054 浙江东方基因生物制品股份有限公司 与关联方共同对外投资设立控股公司暨关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"东方生物"或"公司"） 下属全资子公司 Healgen International Holdings PTE.LTD（东方基因国际控 股有限公司（新加坡），以下简称"东方基因国际控股"）与东方生物实际控制 人、董事、总经理方效良先生及其配偶李蓉贞女士共同投资，在菲律宾设立控股 公司 Healgen Scientific Inc.（菲律宾衡健生物科技公司，以下简称"菲律宾 衡健"或"新设公司"），主要从事医疗器械批发贸易业务，总投资额 120 万美 元。新设公司注册资本 34 万美元，折合 2,000.00 万比索，200 万股普通有表决 权股份，每股面值 10 比索，其中，东方基因国际控股认缴出资 19,999,980.00 比索，持有 1,999,998 股股 ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-053 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/8，由际控制人方剑秋先生、方效良先生、 | | --- | --- | | | 方炳良先生提议 | | 回购方案实施期限 | 2024/2/7~2025/2/6 | | 预计回购金额 | 万元~30,000 万元 25,000 | | 回购用途 | □减少注册资本 | | | √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 万股 833.27 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 4.13% | | 累计已回购金额 | 亿元 2.75 | | 实际回购价格区间 | 元/股~34.50 元/股 27.83 | 一、 回购股份的基本情况 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）于 20 ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-052 根据美国临床检验改进修正计划（CLIA）修订的《公共卫生服务法》第353 条规定，获得该证书的实验室在证书有效期内可接受病例样本并进行样本分析。 二、对公司的影响及风险提示 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于全资控股公司获得美国CLIA实验室资质认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（简称"公司"）美国全资控股公司Texas Scientific LLC（简称"德克萨斯科学"）主要从事医学研究和试验发展，药物 临床试验服务，第三方独立检测服务等业务，德克萨斯科学实验室近日取得由美 国联邦医疗保险和医疗救助服务中心（Centers for Medicare & Medicaid Services,简称 CMS）颁发的CLIA认证证书，证书主要内容如下： 一、CLIA认证证书基本情况 识别号：45D2309164 生效日：2024年8月11日 到期日：2026年8月10日 该CLIA证书的取得，有利 ...

浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024年第二次临时股东大会 证券简称：东方生物 证券代码：688298 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 2024 年 9 月 20 日 1 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024年第二次临时股东大会 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议须知 为维护浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）全体股东 的合法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证股东大会如期、顺利召 开，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《浙江东方基因 生物制品股份有限公司章程》《浙江东方基因生物制品股份有限公司股东大会议 事规则》等相关规定，特制定本股东大会会议须知。 一、为保证本次股东大会的严肃性和正常秩序，切实维护与会股东（或股东 代表）的合法权益，除出席会议的股东（或股东代表）、公司董事、监事、高级 管理人员、见证律师及董事会邀请的人员外，公司有权依法拒绝其他人员进入会 场。 二、出席会议的股东（或股东代表）须在会议召开前 30 分钟到会议现场办 理签到手续，并按股东大会通知的相关要求，出示自 ...

1、审议通过《2024 年半年度报告及其摘要》； 监事会认为：董事会编制和审议公司《2024 年半年度报告》的程序符合法 律、行政法规及中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了上市公 司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。表决结果：本 议案有效表决票 3 票，3 票同意，0 票反对，0 票弃权。 具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn) 披露的《2024 年半年度报告》及《2024 年半年度报告摘要》。 证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-049 浙江东方基因生物制品股份有限公司 第三届监事会第七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）第三届监事会第 七次会议于 2024 年 8 月 18 日以电子邮件的形式发出会议通知，于 2024 年 8 月 28 日下午 14：00 在公司会议室以现场会议方式召开。会议应出席监事 3 名，实 到出席监事 3 ...