营业收入与成本 - 公司2024年第三季度营业收入为4.671亿元人民币，同比增长34.60%[3] - 公司2024年前三季度营业总收入为12.09亿元，同比增长57.1%[16] - 公司2024年前三季度营业总成本为23.16亿元，同比增长27.3%[16] 净利润与亏损 - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-2.909亿元人民币，同比不适用[3] - 公司2024年前三季度净利润为-10.71亿元，同比亏损扩大4.0%[18] - 公司2024年前三季度归属于母公司所有者的综合收益总额为-11.14亿元，同比亏损扩大7.3%[19] 研发投入 - 公司2024年第三季度研发投入为3.471亿元人民币，占营业收入的74.32%[4] - 公司2024年前三季度研发费用为11.53亿元，同比增长34.4%[18] 资产与负债 - 公司2024年第三季度总资产为57.127亿元人民币，同比增长3.34%[4] - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的所有者权益为23.686亿元人民币，同比下降31.09%[4] - 公司2024年第三季度流动资产合计为2,524,007,322.36元，较2023年底的2,228,931,955.16元增长13.24%[13] - 公司2024年第三季度非流动资产合计为3,188,706,090.64元，较2023年底的3,299,308,749.43元下降3.35%[13] - 公司2024年前三季度流动负债合计为18.61亿元，同比增长64.9%[15] - 公司2024年前三季度非流动负债合计为14.83亿元，同比增长54.1%[15] 现金流量 - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为-8.351亿元人民币，同比不适用[3] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-8.35亿元，同比改善25.1%[20] - 公司2024年前三季度投资活动现金流入小计为5.41亿元，同比下降36.1%[20] - 投资活动现金流出小计为966,701,645.19元[21] - 投资活动产生的现金流量净额为-425,806,457.43元[21] - 吸收投资收到的现金为1,032,897.91元[21] - 取得借款收到的现金为1,315,592,447.57元[21] - 筹资活动现金流入小计为1,316,625,345.48元[21] - 偿还债务支付的现金为1,569,400.00元[21] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为53,218,519.45元[21] - 筹资活动产生的现金流量净额为1,202,058,446.84元[21] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为-5,694,629.93元[21] - 期末现金及现金等价物余额为662,006,223.96元[21] 非经常性损益与税收优惠 - 公司2024年第三季度非经常性损益项目合计为1255.33万元人民币[5] - 公司2024年第三季度增值税加计抵减为1825.0058万元人民币，主要由于经营活动税收优惠[6] 每股收益与净资产收益率 - 公司2024年第三季度基本每股收益为-0.54元/股，同比不适用[4] - 公司2024年第三季度加权平均净资产收益率为-11.30%，同比减少9.53个百分点[4] 货币资金与应收账款 - 公司2024年第三季度货币资金为664,964,952.00元，较2023年底的743,392,716.82元下降10.55%[13] - 公司2024年第三季度应收账款为334,428,984.96元，较2023年底的297,677,608.93元增长12.35%[13] 存货与固定资产 - 公司2024年第三季度存货为745,387,541.34元，较2023年底的741,559,576.19元增长0.52%[13] - 公司2024年第三季度固定资产为2,412,993,585.31元，较2023年底的2,031,305,563.72元增长18.79%[13] 在建工程与无形资产 - 公司2024年第三季度在建工程为309,112,443.03元，较2023年底的795,718,495.54元下降61.15%[13] - 公司2024年第三季度无形资产为142,680,567.46元，较2023年底的143,781,479.65元下降0.77%[13] 长期股权投资与其他非流动资产 - 公司2024年第三季度长期股权投资为8,850,545.83元，较2023年底的2,705,448.20元增长227.13%[13] - 公司2024年第三季度其他非流动资产为144,555,680.75元，较2023年底的91,194,101.23元增长58.52%[13]

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 十三次会议，于 2024 年 10 月 29 日在公司会议室以现场方式召开，会议已于 2024 年 10 月 15 日以邮件方式发出会议通知。会议应出席监事 3 名，实际出席 监事 3 名，会议由任广科先生主持，会议的召集、召开、表决程序符合《中华人 民共和国公司法》和《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》（以下简称"《公 司章程》"）的相关规定，所作决议合法有效。经与会监事表决，会议形成如下 决议： 二、监事会会议审议情况 1、审议通过《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》 监事会认为：公司《2024 年第三季度报告》的编制及审议程序均符合法律、 法规、规范性文件和《公司章程》的要求，格式和内容符合上海证券交易所的各 项规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司本报告期经营管理和财务状况， 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。也未发现参与公司 2024 年第 三季度报告编制和审议的人员有违反保密规定及损害公司利益的行为。 | 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-049 | | --- | - ...

营业收入 - 公司2024年第三季度营业收入为4.67亿元，同比增长34.60%[2] - 公司2024年前三季度营业收入为12.09亿元，同比增长57.10%[2] - 2024年前三季度营业总收入为12.09亿元，同比增长57.1%[14] 研发投入 - 公司2024年前三季度研发投入为11.53亿元，同比增长34.43%[3] - 公司2024年第三季度研发投入占营业收入的比例为74.32%，同比减少17.17个百分点[3] 净利润 - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-2.91亿元[2] - 公司2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为-10.71亿元[2] - 2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为-10.71亿元，同比下降3.9%[17] 资产负债 - 公司2024年第三季度末总资产为57.13亿元，较上年度末增长3.34%[3] - 公司2024年第三季度末归属于上市公司股东的所有者权益为23.69亿元，较上年度末下降31.09%[3] - 2024年9月30日应付账款为1.85亿元，同比增加47.5%[13] - 2024年9月30日合同负债为0.32亿元，同比下降71.7%[13] - 2024年9月30日应付职工薪酬为1.99亿元，同比增加2.2%[13] - 2024年9月30日其他应付款为2.73亿元，同比下降30.3%[13] - 2024年9月30日一年内到期的非流动负债为1.18亿元，同比增加95.5%[13] 现金流 - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为10.98亿元[18] - 2024年前三季度收到的税费返还为1.41亿元[18] - 2024年前三季度收到其他与经营活动有关的现金为1.10亿元[18] - 2024年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为1.04亿元[18] - 2024年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为8.38亿元[18] - 2024年前三季度收回投资收到的现金为5.20亿元[18] - 2024年前三季度取得借款收到的现金为13.16亿元[18] - 2024年前三季度吸收投资收到的现金为103.29万元[18] - 2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为6.62亿元[18] - 2023年前三季度期末现金及现金等价物余额为5.46亿元[18] 政府补助 - 公司获得政府补助3.99亿元[4] - 公司享受增值税加计抵减优惠1.83亿元[5] 股东情况 - 公司持股5%以上股东中鲁泰纺织股份有限公司报告期内参与转融通业务出借股份142.5万股[10] - 公司前10名无限售条件股东中HKSCC NOMINEES LIMITED持有18,956.67万股[8] - 公司前10名无限售条件股东中烟台荣达创业投资中心（有限合伙）持有10,238.19万股[8] 其他综合收益 - 2024年前三季度其他综合收益的税后净额为-4.24亿元，主要由其他权益工具投资公允价值变动和外币财务报表折算差额造成[17] 每股收益 - 2024年前三季度基本每股收益为-1.99元，同比下降4.2%[17]

财务数据 - 公司2024年6月30日资产总值为5,754,537千元，较2023年12月31日的5,528,243千元有所增长[6] - 公司2024年6月30日负债总额为3,089,927千元，较2023年12月31日的2,090,974千元显著增加[6] - 公司2024年6月30日权益总额为2,664,610千元，较2023年12月31日的3,437,269千元有所下降[6] - 公司2024年上半年收益为739,656千元，较2023年同期的419,073千元大幅增长[6] - 公司2024年上半年研发成本为806,233千元，较2023年同期的540,453千元显著增加[6] - 公司2024年上半年除税前亏损为780,460千元，较2023年同期的703,362千元有所扩大[6] - 公司2024年上半年期间亏损为780,460千元人民币[157] - 公司2024年上半年权益总额从3,437,269千元人民币下降至2,664,610千元人民币[157] - 公司2024年上半年经营所用现金为832,947千元人民币[159] - 公司2024年上半年经营活动所用现金流量净额为826,280千元人民币[159] - 公司2024年上半年财务成本为31,867千元人民币[159] - 公司2024年上半年银行利息收入为6,453千元人民币[159] - 公司2024年上半年物業、廠房及設備折舊为110,127千元人民币[159] - 公司2024年上半年使用權資產折舊为31,655千元人民币[159] - 公司2024年上半年股份支付開支为37,058千元人民币[159] - 公司2024年上半年投资活动所用现金流量净额为人民币328,282千元[160] - 公司2024年上半年融资活动产生的现金流量净额为人民币1,099,497千元[160] - 公司2024年上半年期末现金及现金等价物为人民币673,322千元[160] - 公司2024年上半年购买物业、厂房及设备项目支出为人民币141,246千元[160] - 公司2024年上半年新增银行贷款为人民币1,175,612千元[160] - 公司2024年上半年偿还银行贷款为人民币633千元[160] - 公司2024年上半年购买按公允价值计入损益的金融资产支出为人民币200,000千元[160] - 公司2024年上半年收取物业、厂房及设备相关的政府补助为人民币6,292千元[160] - 公司2024年上半年于一间联营公司的投资之增资为人民币6,250千元[160] - 公司2024年上半年已抵押存款减少为人民币13,975千元[160] - 公司2024年上半年来自中国内地的收益为729,474千元人民币，同比增长75.3%[167] - 公司2024年上半年来自美国的收益为10,182千元人民币，同比增长244.6%[167] - 公司2024年上半年非流动资产总计3,168,813千元人民币，较2023年底减少0.6%[168] - 公司2024年上半年研发成本为806,233千元人民币，同比增长47.4%[172] - 公司2024年上半年除税前亏损为780,460千元人民币，较2023年同期扩大11%[177] - 公司2024年上半年每股基本亏损为1.45元人民币，较2023年同期增加11%[177] - 公司2024年上半年未宣派及派付股息[174] - 公司2024年上半年来自客户合约的收益为739,656千元人民币，同比增长76.5%[170] - 物业、厂房及设备的期末账面值为2,784,189千元，较期初减少1.7%[179] - 其他无形资产的期末账面值为25,825千元，较期初增加6.3%[179] - 现金及现金等价物期末余额为673,322千元，较期初减少7.3%[180] - 以人民币计值的现金及现金等价物为580,874千元，较期初减少8.5%[183] - 其他非流动资产的期末余额为131,747千元，较期初增加44.2%[184] - 存货的期末余额为740,650千元，较期初减少0.1%[185] - 贸易应收款项及应收票据的期末总额为540,624千元，较期初增加28.6%[187] - 贸易应收款项的期末净额为307,924千元，较期初增加3.4%[187] - 已质押应收票据为58,900千元，较期初增加107.2%[188] - 贸易应收款项减值亏损拨备期末余额为16,205千元，较期初增加3.4%[191] - 预付款项从2023年12月31日的270,295千元增加到2024年6月30日的299,471千元，增长10.8%[192] - 可收回增值税从2023年12月31日的24,038千元减少到2024年6月30日的4,095千元，下降83%[192] - 其他应收款项的减值拨备从2023年12月31日的4,334千元增加到2024年6月30日的7,605千元，增长75.5%[192][194] - 贸易应付款项及应付票据总额从2023年12月31日的139,331千元减少到2024年6月30日的133,158千元，下降4.4%[196] - 购买物业、厂房及设备项目的资本承担从2023年12月31日的201,920千元减少到2024年6月30日的101,403千元，下降49.8%[198] - 公司已发行及缴足的普通股从2023年的544,263,003股增加到2024年6月30日的544,332,083股，增加69,080股[197] 药物研发与临床试验 - 公司已商业化两款药物泰它西普和维迪西妥单抗，正在中国及美国进行针对二十余种适应症的临床试验[7] - 公司拥有超过十种候选药物的产品线，其中七种处于临床开发阶段[7] - 泰它西普在中国获得系统性红斑狼疮(SLE)的完全上市批准，并于2023年底成功续约国家医保药品目录[11] - 泰它西普在中国完成类风湿关节炎(RA)的III期临床试验，并于2024年7月获得NMPA批准上市[12] - 泰它西普在中国启动免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的III期临床研究，并于2024年5月完成患者招募[12] - 泰它西普在美国获得FDA批准用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的全球多中心III期临床试验，并于2024年3月获得FTD认定[12] - 泰它西普在中国启动全身型重症肌无力(gMG)的III期临床试验，并于2024年8月达到主要研究重点[13] - 泰它西普在美国获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期全球多中心临床试验，并于2024年8月获得首例患者入组[13] - 泰它西普在中国获得治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的临床研究批准，并于2024年6月启动[14] - 泰它西普在中国获得治疗原发性膜性肾病的临床研究许可，并于2024年7月启动[14] - 维迪西妥单抗在治疗HER2表达晚期或转移性胃癌患者中显示出一线客观缓解率(ORR)为94.3%，疾病控制率(DCR)为98.1%[20] - 维迪西妥单抗联合PD-1抗体治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌的II期研究中，病理完全缓解率(pCR)为61.3%，病理部分缓解率(pPR)为74.2%[17] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴随肝转移晚期乳腺癌患者的III期临床试验取得阳性结果，达到主要研究终点[21] - 维迪西妥单抗被纳入《妇科恶性肿瘤抗体偶联药物临床应用指南（2024版）》，推荐用于HER2表达复发转移性子宫颈癌等患者的治疗[21] - 公司与Seagen Inc.签订独家全球许可协议，已收到2亿美元首付款，未来可能获得不超过24亿美元的里程碑付款及销售提成[22] - Seagen在美国开展维迪西妥单抗治疗一线化疗失败后HER2表达尿路上皮癌的国际多中心II期关键性临床试验[23] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或曲妥珠单抗一线治疗HER2表达或不表达局部晚期或转移性胃癌的II/III期临床试验进展顺利[18] - 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和S-1治疗一线HER2过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究中，1年疾病无进展生存期(PFS)率为71.8%，1年总生存期(OS)率为97.6%[20] - 维迪西妥单抗联合赛帕利单抗注射液用于治疗至少一线含铂化疗失败的HER2表达复发性或转移性宫颈癌患者的II期IND已获NMPA批准[21] - RC28-E在I期临床试验中对湿性老年黄斑病变患者最高注射2.0mg时未发现安全性问题[24] - RC28-E治疗湿性老年黄斑病变(wAMD)的Ib期临床研究显示，0.5mg、1.0mg和2.0mg组的最佳矫正视力(BCVA)和黄斑中心区视网膜厚度(CST)在治疗1年后均明显改善[26] - 公司已完成RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的III期临床试验患者招募[27] - 泰它西普在2024年7月获得NMPA完全批准，用于与甲氨蝶呤联合治疗中、重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者[31] - 维迪西妥单抗在2024年8月完成用于联合PD-1治疗晚期一线尿路上皮癌III期临床试验的患者入组[32] - 公司正在中国进行RC28-E治疗糖尿病视网膜病变(DR)的多中心、随机、阳性对照II期临床试验[27] - 泰它西普在2024年8月用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的全球多中心III期临床研究在美国实现首例患者入组[32] - 公司计划在2024年下半年继续推进泰它西普和维迪西妥单抗的商业化工作，并加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验[33] 股权与股东信息 - 王威東先生在A股中持有153,184,263股，占A股總數的43.18%，占公司總股權的28.14%[58] - 房健民博士在A股中持有26,218,320股，占A股總數的7.39%，占公司總股權的4.82%[58] - 王荔強博士在A股中與他人共同持有193,002,583股，占A股總數的54.41%，占公司總股權的35.46%[58] - 林健先生在A股中與他人共同持有193,002,583股，占A股總數的54.41%，占公司總股權的35.46%[58] - 截至2024年6月30日，公司總股份數為544,332,083股，其中H股189,581,239股，A股354,750,844股[59] - 煙台榮達創業投資中心持有公司102,381,891股A股，占A股總數的28.86%[59] - 煙台榮昌控股集團有限公司持有公司199,451股A股，占A股總數的0.06%[59] - RongChang Holding Group LTD.由王威東先生全權控制，並持有公司股份[59] - I-NOVA Limited由房健民博士全資擁有，並持有公司股份[59] - 王威東先生、房健民博士等一致行動人士協議確認在公司管理及決策中一致行動[60] - 煙台榮達創業投資中心持有A股102,381,891股，佔A股總數的28.86%，股權概約百分比為18.81%[63] - RongChang Holding Group LTD.持有A股188,891,245股，佔A股總數的53.25%，股權概約百分比為34.70%[63] - I-NOVA Limited持有A股179,402,583股，佔A股總數的50.57%，股權概約百分比為32.96%[63] - 王旭東先生持有A股193,002,583股，佔A股總數的54.41%，股權概約百分比為35.46%[63] - 挪威中央銀行持有H股9,576,932股，佔H股總數的5.05%，股權概約百分比為1.76%[64] - 首期H股計劃的最大規模為7,347,550股H股，佔已發行H股總數的3.88%，佔總股本的1.35%[71] - 首期H股計劃的獎勵應分四批等額歸屬，每批25%[72] - 截至2024年6月30日，公司總股本為544,332,083股，其中H股189,581,239股，A股354,750,844股[66] - 首期H股计划自2021年3月23日起计十年内有效，除非提前终止[74] - 王威东执行董事获得850,000股奖励，授予日期为2023年3月31日，有效期至2026年12月31日[76] - 房健民执行董事及首席执行官获得500,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2023年12月31日[76] - 何如意获得1,200,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2025年12月31日[76] - 房健民博士之女儿房菱获得51,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2025年12月31日[76] - 其他员工获得25,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年3月31日[76] - 其他员工获得20,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年6月30日[76] - 其他员工获得75,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年6月30日[76] - 其他员工获得30,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2024年9月30日[76] - 其他员工获得217,500股奖励，授予日期为2022年3月31日，有效期至2026年3月31日[76] - 第二期H股计划的最大规模为27,213,150股H股，占公司已发行H股总数的14.35%和总股本的5.00%[113] - 第二期H股计划的奖励股份将分四批等额归属，每批25%[114] - 第二期H股计划自2023年7月14日起计十年内有效[115] - 第二期H股计划的奖励股份来源为受托人通过市场交易以现行市价收购的H股[115] - 第二期H股计划的激励对象包括公司董事、高级管理层、主要运营团队成员、雇员或顾问[112] - 第二期H股计划旨在吸引、激励及挽留技术熟练与经验丰富的人员[111] - 第二期H股计划不涉及公司发行新股份，以现有股份拨付[110] - 第二期H股计划的每名激励对象的最大权益不得超过公司已发行股份总数的1%[113] - 2022年A股计划拟向激励对象发行及授予的限制性股票总数为3,580,000股，占公司股份总数544,332,083股约0.66%[122] - 2022年A股计划可供发行的限制性股票总数为3,132,880股，占公司股份总数544,332,083股约0.58%[122] - 限制性股票的授予价格为每股人民币36.36元，为2022年A股计划公告日前一个交易日A股平均成交价的63.16%[125] - 2022年A股计划自首次授予限制性股票之日起生效，有效期至授予激励对象的所有限制性股票归属或失效之日止，期间不得超过84个月[125] - 报告期内五名最高薪酬人士的奖励详情为750,000股，每股公允价值为22.36人民币[116] - 其他承授人的奖励详情为800,000股，每股公允价值为22.36人民币[116] - 2022年A股计划中，王威东获授350,000股限制性股票，授予价格为每股人民币36.36元[127] - 2023年A股计划拟发行1,783,062股限制性股票，占公司股份总数的0.33%[133] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格为每股人民币49.77元，为公告日前一个交易日A股平均成交价的78%[134] - 2023年A股计划的限制性股票自授予日起24个月后分四期归属[133] - 2022年A股计划的业绩考核目标包括集团总营业收入和新启动临床试验总数[128] - 2023年A股计划的激励对象包括董事、高级管理人员及其他员工，不包括独立非执行董事及监事[132] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格根据公告日前20个交易日A股平均成交价的77%确定[134] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格根据公告日前60个交易日A股平均成交价的80%确定[134

公司概况和业务进展 - 公司主营业务为生物制药，正在推进产品商业化和新产品研发 [2][3][4] - 公司收入快速增长，2024年上半年营业收入同比增长75.59% [4] - 公司正在优化核心产品的BD策略，加快项目推进 [4] - 公司正在采取多项措施提升核心竞争力和长期价值，包括提升产品商业化、成本控制和加快BD项目推进等 [4] 融资和资金情况 - 公司的再融资事项正在根据程序正常推进，相关进展将及时披露 [3] - 公司账上有一定现金储备，商业化带来现金流，同时拥有充足银行授信和潜在国际合作 [3] - 公司定增事项正在根据程序正常推进，相关进展将及时披露 [4] 股价和股东增持 - 公司实控人已披露增持计划并实施 [3] - 公司将根据法律法规要求及时履行信息披露义务 [3] 其他问题 - 公司近期人员调整非大幅裁员，是为优化团队结构 [4] - 公司与辉瑞合作顺利，相关里程碑进展受协议保密条款限制 [4] - 公司将采取多项措施提升投资者信心，包括提升产品商业化、成本控制和加快BD项目推进等 [4]

财报与会议时间 - 公司2024年半年度报告于8月17日发布[4] - 投资者9月13日16:00前可邮箱提问[4][7] - 业绩说明会9月18日14:00 - 16:00召开[6][7] 会议信息 - 业绩说明会地点为上证路演中心[6][7] - 业绩说明会方式为网络文字互动[5][6][7] - 参加人员含董事长王威东等[7] 其他 - 投资者可登录上证路演中心参与及查看说明会[7][8] - 联系人是董事会办公室，有电话及邮箱[8] - 公告发布于2024年9月7日[9]

华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 根据《中华人民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上 海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）等有关法律、 法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券"或"保荐 机构"）作为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"、"公 司"或"发行人"）首次公开发行股票的保荐机构，对荣昌生物进行持续督导， 并出具本持续督导跟踪报告： 一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况 无。 二、重大风险事项 公司目前面临的风险因素主要如下： （一）尚未盈利的风险 由于药品审评审批环节多、周期长、不确定性大，公司在研产品的上市进程 可能受到较大程度的延迟或无法按计划获得上市批准。公司在研产品获得附条件 批准上市后，后续可能无法获得完全批准，可能在市场拓展、学术推广、医保覆 盖范围等方面的进展不达预期，或销售团队未能紧跟政策动向、把握市场竞争态 1 势都将影响公司未来的商业化能力，公司营业收入可能无法如期增长，公司亏损 可能进一步增加。 公司的泰它西普和维迪西妥单抗已于 ...

财务概况 - 2024年上半年实现收入7.4亿元,同比增长约76% [5] - 销售费用3.89亿元,销售费用率为52%,有明显下降,主要原因是销售规模大幅提高 [5] - 研发费用8.06亿元,同比增长约49%,主要是由于国内及海外临床开支的增加 [5] - 包含银行承兑汇票在内的在手现金约10亿元,另外还有较大规模的可用贷款授信额度 [5] 商业化产品销售情况 - 泰它西普2024年上半年收入同比增长超过100%,主要贡献因素包括:中心市场、头部医院、核心省份竞争销售获得优势;风湿、肾科专家对于产品疗效、安全性的认识提升,销量增加;目标医院、目标医生有效覆盖快速增长;新患入组持续增长,老患者用药人数不断累计增加,用药周期(DOT)延长 [5] - 维迪西妥单抗2024年上半年收入同比增长约50%,主要贡献因素包括:UC疗效和安全性获得专家广泛认可,成为增长的主要动力;多项临床研究数据公布,显示出了在各个治疗领域差异化竞争优势;DOT显著增长;营销团队专业能力大幅提升,人均销量大幅增长 [5] 核心管线研发进展 - RC18中国:RA完全上市申请获批;MG III期已取得阳性结果;pSS III期临床试验已完成入组;IgA肾病III期临床试验已完成入组 [5][6] - RC18海外:SLE III期国际多中心临床试验正在入组中;MG海外III期临床将招募病人180人,8月已实现首例病人入组 [6] - RC48中国:尿路上皮癌适应症RC48联合PD-1治疗一线UC患者的III期临床试验,已入组完毕;RC48在联合PD-1治疗围手术期MIBC的II期临床试验中展现了优异的疗效及安全性;胃癌适应症RC48联合PD-1及化疗在一线治疗HER2表达GC患者中显示出差异化优势;HER2阳性伴肝转移适应症已达到临床终点 [6][7] - RC48海外:RC48单药治疗二线UC的关键临床试验将在ESMO发表部分数据;RC48联合治疗一线UC的III期临床正在入组;RC48单药及联合治疗其他实体瘤的II期临床试验正在入组中 [7] - 其他肿瘤产品:RC88中国在卵巢癌队列中,2.0mg/kg组ORR为45.2%,显示出优异的疗效及良好的安全性;RC88联合PD-1治疗晚期恶性实体瘤的I/II期临床正在入组患者,重点是肺癌及卵巢癌病人;RC148现处于拓展阶段,并将联合ADC治疗;RC198现处于拓展阶段;RC248现处于I期剂量爬坡阶段 [7] - 眼科:RC28治疗DME的III期已完成入组;RC28治疗wAMD的III期临床研究入组中 [7]

年报补充资料相关 - 提供2023年年报补充资料应与2023年年报一并阅读[1] - 2023年年报除本公告披露内容外其他资料内容维持不变[11] 奖励授出详情相关 - 列出根据首期H股计划授出奖励详情包含人员姓名等信息[2] - 给出根据2022年A股激励计划授出奖励详情[1] - 呈现根据2023年A股激励计划授出奖励详情[1] 奖励相关数据展示 - 展示不同人员在不同日期授出奖励相关的股份数量等数据[2] - 包含不同人员奖励在授出日期的公允价值等数据[2] - 有不同人员已失效和已注销的奖励相关数据[2] - 展示不同日期授出奖励的行使期等相关信息[3] - 列出不同授出日期对应的股份数量等数据[3] - 给出不同授出日期相关的价格等数据[3] 特定日期人员相关数据 - 2023年12月28日五名最高薪酬人士相关情况[5] - 2022年12月28日王威东相关数据如350,000等[6] - 2022年12月28日何如意相关数据24,200等[6] - 2022年12月28日林健相关数据14,850等[6] - 2022年12月28日篇译凯相关数据18,150等[6] - 2022年12月28日楼敏华相关数据14,850等[6] - 2022年12月28日镜建良相关数据14,850等[6] - 2022年12月28日安静相关数据18,150等[6] - 2022年12月28日授予王王虞11000股 2023年1月1日已注销[7] - 2022年12月28日授予王寅曉10000股[7] - 2022年12月28日授予崇雪靜33000股[7] - 2022年12月28日授予五名最高载测Y T24200股[7] - 2022年12月28日授予其他承授人2321350股[7] - 2023年11月3日授予其他承授人690000股[7] - 2023年12月28日授予温度凯79450股[8] - 2023年12月28日授予王玉曉100000股[8] - 2023年12月28日授予其他承授人1253000股[8] 奖励限制条件相关 - 奖励受不同归属时间表及标准条件限制[9] - 2023年A股激励计划规定授予承授人限制性股票每次归属需满足公司层面业绩考核目标包括集团总营业收入（不含泰它西普海外授权收益）及新启动临床试验总数考核年度为2024 - 2027年[10] 公告日期相关 - 公告日期为2024年8月26日[11] 董事会成员相关 - 董事会成员包括不同类型董事[11]

公司投资评级 - 公司评级为"买入-A/买入-H" [9] 报告的核心观点 - 公司2024年上半年实现收入7.42亿元,同比增长75.6%,归母净利润净亏损7.80亿元,同比扩大0.77亿元,经营性现金流净流出8.20亿元,同比增加15.9%。公司两款商业化核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售快速放量,利润端亏损扩大主要由于公司加大研发投入推进在研管线。[3] - 公司持续提升商业化能力,提高营销效率,2024年上半年销售费用3.90亿元,费用率52.5%,同比下降30.4个百分点;管理费用1.48亿元,费用率19.9%,同比下降18.9个百分点。[4] - 公司持续推进核心管线临床进度,泰它西普在SLE、RA、MG等适应症取得进展,维迪西妥单抗积极拓展在UC、GC、BC等领域治疗潜力,RC28在DME和AMD治疗领域处于III期临床阶段。同时公司积极推进MSLN ADC、DR5 ADC、PD-1/VEGF双抗等早期优质管线研发进度。[5] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为15.50、22.49、34.31亿元。采取risk-adjusted DCF估值法,得到公司A股合理价值约58.51元/股,参考当前A/H股溢价,对应H股合理价值约31.73港元/股,分别给予A/H股"买入"评级。[6][9]