公司股东结构 - 截至2026年1月9日 诺诚健华A股股东户数约为1.93万户 [1]

公司股价与市场表现 - 2025年1月12日，诺诚健华股价上涨0.04%，报收22.58元/股，成交额2.12亿元，换手率3.53%，总市值398.46亿元 [1] - 公司股价已连续4天上涨，区间累计涨幅达7.93% [1] - 摩根士丹利基金旗下大摩沪港深精选混合A（013356）在连续4天上涨期间，持仓浮盈赚取69.72万元 [2] 公司基本情况 - 诺诚健华医药有限公司成立于2015年11月3日，于2022年9月21日上市 [1] - 公司是一家主要从事生物医药研发、生产和商业化的中国公司，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域 [1] - 公司主要在中国和美国开展业务 [1] - 公司主营业务收入构成为：药品销售87.67%，技术授权12.04%，检测服务0.15%，研发服务0.15% [1] 基金持仓情况 - 摩根士丹利基金旗下大摩沪港深精选混合A（013356）在2025年第三季度持有诺诚健华42万股，占基金净值比例为6.87%，为其第九大重仓股 [2] - 该基金最新规模为6738.12万元，今年以来收益14.11%，近一年收益58.37%，成立以来亏损24.22% [2] - 该基金基金经理王大鹏累计任职时间10年359天，现任基金资产总规模23.08亿元 [3]

行业宏观背景 - 2025年是生物医药产业“十四五”收官与“十五五”启航的关键历史节点，行业主线是技术狂飙与商业理性碰撞、全球化与本土化平衡、以及从“创新驱动”向“价值驱动”的范式转型 [1] - 2026年，产业面临的核心议题是如何跨越技术周期与资本周期的双重考验，在“健康中国”战略与全球创新格局双轨并行中探寻可持续增长路径 [1] 公司里程碑与财务表现 - 2025年是公司成立十周年的里程碑之年，通过与Zenas达成价值超过20亿美元的重磅合作，刷新中国自免小分子领域的对外授权纪录 [1][6] - 重磅交易叠加商业化推进，使公司提前两年实现了盈亏平衡，步入全新发展轨道 [1][6] 产品研发与商业化进展 - 2025年有两款创新药成功上市：中国首个获批治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗明诺凯®（坦昔妥单抗），以及中国首款自主研发获批的新一代TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼） [7] - 核心产品奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤获批上市并纳入国家医保，同时它也是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂 [1][7] - 中国首个获得突破性疗法认定的BCL2抑制剂Mesutoclax的三项研究数据亮相美国ASH年会，其针对CLL/SLL、MCL、AML和MDS的四大临床试验正在中国和全球加速推进 [8] - 奥布替尼在系统性红斑狼疮的II期临床试验中展示显著疗效，已进入III期注册临床；治疗原发免疫性血小板减少症的III期注册临床研究已完成，预计2026年上半年提交上市申请 [8] - 两款TYK2抑制剂多项注册临床加速推进，深度布局皮肤科适应症，旨在打造自免领域第二增长曲线 [8] - 源于公司自研ADC平台的首款ADC药物ICP-B已进入临床阶段，旨在提升实体瘤领域竞争力 [8] 公司未来战略与目标 - 公司锚定“中国原创”与“全球视野”，开启下一个黄金十年 [2][9] - 在2.0快速发展阶段，公司目标推动五至六款创新药上市，并研发出五到十款差异化的临床前分子 [9] - 公司计划加速全球化，实现三到四款产品的全球化布局，从源头创新到药政事务等全链条打造覆盖创新药全球化的核心竞争力 [9]

股价与交易表现 - 截至2026年1月7日收盘，公司股价报收于21.65元，当日上涨3.49% [1] - 当日换手率为3.57%，成交量为9.58万手，成交额为2.06亿元 [1] 资金流向 - 1月7日，主力资金净流出124.0万元，游资资金净流出1580.91万元，散户资金净流入1704.91万元 [1][2] 公司股本与股权结构 - 截至2025年12月31日，公司法定注册资本未变，总股本为250亿股普通股，每股面值0.000002美元 [1] - 已发行股份总数无变动，其中港股上市股份为1,496,284,235股，科创板上市人民币股份为268,359,717股 [1][2] - 港股上市股份中，包括1,493,798,235股已发行股份和2,486,000股库存股 [1] - 公司2023年人民币股激励计划剩余可授出4,531,250股，2024年人民币股激励计划剩余可授出9,645,200股 [1]

公司股东结构 - 截至2025年12月31日，公司A股股东户数约为1.81万户 [1]

公司经营与管线进展 - 公司在管线推进和商业化拓展等方面均按照计划及目标顺利推进 [1] - 公司经营一切正常 [1] 资本市场相关动态 - 二级市场股价受多种因素影响 [1] - 公司会根据发展情况及资本市场环境适时决定是否展开回购 [1]

公司股东结构 - 截至2025年12月20日，诺诚健华A股股东户数约为1.81万户 [1]

交易与股价表现 - 截至2026年1月6日收盘，公司股价报收于20.92元，较前一交易日下跌2.65% [1] - 当日换手率为3.59%，成交量为9.63万手，成交额为2.02亿元 [1] 资金流向 - 1月6日，主力资金净流出1563.8万元，游资资金净流出691.56万元 [2] - 1月6日，散户资金净流入2255.36万元 [2] 公司股本与股权激励 - 截至2025年12月31日，公司法定注册资本未变，总股本为250亿股普通股，每股面值0.000002美元 [2] - 公司已发行股份总数无变动，其中港股上市股份为1,496,284,235股，科创板上市人民币股份为268,359,717股 [2] - 公司2023年人民币股激励计划剩余可授出股份为4,531,250股，2024年人民币股激励计划剩余可授出股份为9,645,200股 [2]

截至2026年1月6日收盘，诺诚健华（688428）报收于20.92元，较前一交易日下跌2.65%，最新总市值为 369.16亿元。该股当日开盘21.29元，最高21.5元，最低20.71元，成交额达2.02亿元，换手率为3.59%。 《港股公告:证券变动月报表》 公司近日发布公告，披露截至2025年12月31日的证券变动月报表。公告显示，诺诚健华医药有限公司法 定注册资本未发生变化，总股本仍为250亿股普通股，每股面值0.000002美元。已发行股份总数无变 动，其中港股上市股份为1,496,284,235股，包括1,493,798,235股已发行股份和2,486,000股库存股；科创 板上市人民币股份为268,359,717股。报告期内无新增或减少股份。公司存在两项股权激励计划：2023年 人民币股激励计划剩余可授出4,531,250股，2024年人民币股激励计划剩余可授出9,645,200股。 最新公告列表 以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 ...

新版国家医保目录生效与奥布替尼准入 - 2026年1月1日新版国家医保药品目录正式生效，一批临床价值高、患者需求迫切的创新药进入医保报销体系，大幅降低患者用药负担 [1] - 诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯®）一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者的适应症成功纳入医保，引起血液肿瘤治疗领域和资本市场广泛关注 [1] - 奥布替尼既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（MCL）和边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者的三项适应症此前均已纳入医保并成功续约，此次一线治疗准入标志着该药物在核心适应症上完成了从后线到一线的全程保障闭环 [1] 慢性淋巴细胞白血病（CLL）诊疗现状 - 慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种主要发生于中老年人群的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，中国CLL中位发病年龄为65岁，发病率显著低于欧美，且随人口老龄化加剧及诊断水平提高呈上升趋势 [2] - 中国CLL患者5年生存率为50%—70%，部分海外地区这一数字为88.5%，差距主要源于一线治疗中新型靶向药物的规范应用、患者可及性和依从性等因素 [3] - 过去化疗是治疗CLL主要手段但副作用大，近十年来靶向药BTK抑制剂的出现彻底扭转局面，引领治疗进入“无化疗时代”，患者只需每日口服药片便能有效控制病情实现长期生存 [2] BTK抑制剂市场与治疗地位 - BTK抑制剂是B细胞受体信号通路中的关键蛋白抑制剂，自2013年全球首个BTK抑制剂伊布替尼获批以来，该类药物已成为CLL/SLL等B细胞淋巴瘤治疗的基石 [4] - 根据西南证券研究报告，BTK抑制剂全球市场已形成相当规模，2022年五款上市产品全球销售额合计约111亿美元 [4] - 国内外权威诊疗指南如美国国家综合癌症网络指南和中国临床肿瘤学会指南，均已将二代BTK抑制剂作为CLL/SLL一线治疗的优先推荐 [6] 奥布替尼的产品优势与临床数据 - 奥布替尼作为一种新型不可逆BTK抑制剂具有高靶向选择性，对BTK的半数抑制浓度仅1.6nM，对其他酪氨酸激酶的脱靶抑制显著更低 [5] - 在复发/难治性CLL/SLL中，奥布替尼单药治疗的客观缓解率约93%，完全缓解率达21.3%，且安全性良好 [5] - 奥布替尼一线治疗CLL/SLL成人患者的Ⅲ期研究数据显示，18个月时的无进展生存率高达87.2%，总生存率达到96.7% [6] - 真实世界数据显示，对于既往BTK抑制剂不耐受的多种惰性淋巴瘤患者，换用奥布替尼后超过60%—80%的患者原有不良事件恢复正常或缓解，且病情保持稳定或实现进一步缓解 [5] 行业趋势与未来方向 - 奥布替尼一线治疗适应症纳入医保，标志着我国CLL/SLL治疗正式迈入以新一代BTK抑制剂为核心的“无化疗时代” [1] - 以BTK抑制剂为基础的无化疗联合方案，如奥布替尼联合我国自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax等，正在探索使患者达到更深缓解甚至实现有限周期治疗的可能性，代表了未来的发展方向 [6] - 新版医保目录落地让中国CLL患者看到新的希望，对于深耕其间的药企而言，映射出了因创新与支付改革而不断迸发活力的产业未来 [6]