中关村生命科学园创新成果 - 作为昌平"生命谷"核心区域，中关村生命科学园占地面积7.2平方公里，是北京自贸试验区和中关村国家自主创新示范区的重要园区 [1] - 园区内形成了从"实验室—共性平台—小试中试—临床应用"的1公里转化圈，持续缔造医药健康产业的创新引擎 [1] - 过往数年，园区诞生了中国首款"十亿美元分子"新药泽布替尼和"国内十亿分子"新药奥布替尼 [1] 诺诚健华业务进展 - 公司与Zenas就三款自免管线达成的授权许可合作，潜在总交易额超20亿美元，刷新了中国自免领域小分子交易记录 [1][6] - 公司已构建从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制 [5] - 公司自主研发的奥布替尼（宜诺凯®）已在中国和新加坡获批上市并纳入中国国家医保，是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂 [5] - 奥布替尼被评价为潜在best-in-class、高选择性和中枢神经系统强渗透性的口服小分子BTK抑制剂，一项针对原发进展型多发性硬化的全球III期临床试验已启动 [6] - 公司新一代泛TRK抑制剂佐来曲替尼（ICP-723）的新药上市申请已获受理并被授予优先审评，计划下半年递交针对儿童患者的上市申请 [7] - 公司的差异化ADC平台被视为长期"资产工坊"，可在多个靶点上复用 [8] 华辉安健与HH-003注射液 - 公司1类新药HH-003注射液（立贝韦塔单抗）预计在2026年第一季度前后获批上市，用于治疗慢性丁型肝炎 [2][3] - HH-003是华辉安健开发的靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1区的中和抗体，通过阻断病毒与其受体结合来阻止病毒感染肝细胞 [4][5] - 该药物在2024年获美国FDA授予突破性疗法认定，成为全球首个针对丁肝的突破性疗法药物，其上市申请已被中国药监局拟纳入优先审评 [3] - 2022年公布的1b期临床试验数据显示，HH-003展现了良好的安全性和抗病毒活性，观察到HBV DNA及乙肝表面抗原的下降 [3] - 公司发展历程中获得多轮融资，包括2021年A+轮融资额达到5亿元人民币 [2] 万泰生物疫苗管线 - 公司疫苗产品管线布局涵盖减毒疫苗、鼻喷疫苗、灭活疫苗、VLP平台、真核表达平台、mRNA平台等多个类别 [9] - 其重组戊型肝炎疫苗（益可宁®）是全球首个且唯一上市的戊肝疫苗，研发历时14年，累计投资约5亿元，已在超过11万人的临床试验中证明安全性、免疫原性和有效性 [9][10] - 在研管线中，冻干水痘减毒疫苗VZV-Oka和VZV-7D已进入临床III期阶段，20价肺炎疫苗进入临床I期阶段 [10]

值得关注的是，诺诚健华此次和Zenas就三款自免管线达成授权许可合作，其中奥布替尼治疗进展型多 发性硬化（MS）进入全球III期临床开发。据公司2024年年报，奥布替尼去年实现收入10.00亿元，同比 增长49.14%。此外，资料显示，Zenas于去年9月在纳斯达克证券交易所挂牌上市，当前总市值约11亿美 元，聚焦自身免疫性疾病领域，现有产品均处于临床阶段。 诺诚健华(09969)再挫逾8%，该股昨日大跌超11%。截至发稿，跌8.84%，报15.15港元，成交额4.35亿港 元。 消息面上，诺诚健华日前公告称，全资子公司InnoCare Pharma Inc.（简称"公司"）与Zenas BioPharma, Inc.（简称"Zenas"）签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产品奥布替尼及2项临床前资产有偿许 可给Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产品。交易金额包括1亿美元首付款和 700万普通股股票，以及潜在的研发及注册里程碑付款，总额超过20亿美元，此外，公司有权按许可产 品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。 ...

消息面上，诺诚健华日前公告称，全资子公司InnoCare Pharma Inc.（简称"公司"）与Zenas BioPharma, Inc.（简称"Zenas"）签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产品奥布替尼及2项临床前资产有偿许 可给Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产品。交易金额包括1亿美元首付款和 700万普通股股票，以及潜在的研发及注册里程碑付款，总额超过20亿美元，此外，公司有权按许可产 品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。 智通财经APP获悉，诺诚健华(09969)再挫逾8%，该股昨日大跌超11%。截至发稿，跌8.84%，报15.15港 元，成交额4.35亿港元。 值得关注的是，诺诚健华此次和Zenas就三款自免管线达成授权许可合作，其中奥布替尼治疗进展型多 发性硬化（MS）进入全球III期临床开发。据公司2024年年报，奥布替尼去年实现收入10.00亿元，同比 增长49.14%。此外，资料显示，Zenas于去年9月在纳斯达克证券交易所挂牌上市，当前总市值约11亿美 元，聚焦自身免疫性疾病领域，现有产品均处于临床阶段。 ...

10月10日早盘，创新药概念异动拉升。长春高新涨超8%，星昊医药、万邦德涨超5%，西藏医药、荣昌 生物、信立泰、广生堂、诺诚健华等跟涨。 ...

（来源：医疗ETF） 10月9日，港股医药突发重挫，恒生生物科技指数低开低走，盘中一度跌超5%。港股通创新药板块跌势 更甚，港股通创新药ETF（520880）标的指数恒生港股通创新药精选指数最低下探6.14%，诺诚健华、 科伦博泰生物-B跌超10%，权重股中国生物制药跌超7%，信达生物跌超8%。 "十一"假期期间，全球权益资产普涨，港股通创新药板块亦有表现，上周（9月29日-10月3日），恒生 港股通创新药精选指数单周累涨6.54%，得益于此，A股今日开市，港股通创新药ETF（520880）高开 1.75%后走低，现跌逾1%，盘中转为溢价交易，反映低吸资金或渐占上风。 来源：市场资讯 港股通创新药ETF（520880）基金经理丰晨成指出，目前创新药投资已经进入alpha阶段，选股因子开始 大于beta，市场会逐步回归真正有临床价值且能真实兑现业绩的龙头品种。创新药板块短期的市场调 整，反而可能给真正质优的创新药企业提供了一次难得的买点。 【创新药"新势力"——港股通创新药ETF（520880）：不含CXO，纯正创新药，港股高弹性】 港股通创新药ETF（520880）是全市场首只跟踪恒生港股通创新药精选指数的E ...

芯片股市场表现 - 芯片股出现集体重挫 东芯股份和佰维存储跌幅超过11% 燕东微和晶合集成跌幅超过10% [1] - 德明利 华虹公司和普冉股份跌幅超过8% 联芸科技和芯联集成跌幅超过7% [1] - 恒烁股份 翱捷科技 气派科技 敏芯股份 中芯国际 长光华芯和中微半导跌幅超过6% 中芯国际跌幅超过5% [1] 股价下跌原因 - 多家券商将中芯国际和佰维存储等股票的融资融券折算率调整为0 [1] - 折算率调整的原因为中芯国际和佰维存储的静态市盈率大于300倍 [1] - 该调整是依据交易所规则自2016年起实施的常态化操作 并非针对特定行业或板块 [1]

10月8日，诺诚健华一则海外授权许可公告，在次日资本市场引发鲜明分化——公司A股股价开盘后快 速跳水，收跌6.24%，港股收跌11.64%；而交易对手方、纳斯达克上市的Zenas股价却强势上涨 24.22%。 诺诚健华把自家BTK抑制剂奥布替尼在多发性硬化症（MS）等自身免疫疾病领域的海外权益，以及两 款临床前资产有偿许可给Zenas，换来1亿美元首付款和近期里程碑付款，外加Zenas 700万普通股股 票，潜在交易总价值超过20亿美元。 根据交流会说明，首付款与股权价值叠加后合计2.8亿美元，行业对比来看首付比尚可。这已是奥布替 尼与全球生物技术巨头Biogen"分手"后的二次出海。诺诚健华此次虽也接洽过MNC（跨国制药公 司），但最终未再选择，而当前创新药全球化模式正悄然发生变化。 1亿美元首付+15%股权，曾接洽MNC却牵手Zenas 笔者梳理发现，市场针对诺诚健华此次合作偏谨慎的情绪主要集中在两个方面：一是认为首付金额未完 全匹配预期，二是合作方不够知名。 根据公告，诺诚健华此次出让的并非奥布替尼全部海外权益，而是涵盖多发性硬化领域的全球权益，包 括全球独家开发、生产和商业化权利，以及排除大中华区及东 ...

行业与公司 * 涉及的行业为生物制药行业，特别是自身免疫性疾病和中枢神经系统疾病治疗领域[2][3] * 涉及的公司为诺诚健华及其合作伙伴Xenios BioPharma（在文档中也称为Zenith、赛诺斯普、Zyno）[1][2][6] 核心交易内容 * 诺诚健华与Xenios BioPharma达成战略性全球许可合作，总潜在交易金额超过20亿美元，可达22.8亿美元（约160亿人民币）[2][5] * 交易涵盖三项资产：奥布替尼（在多发性硬化症领域的全球权益，及其他非肿瘤适应症在大中华区和东南亚以外的权益）、一款口服白介17抑制剂和一款口服TikTok抑制剂（后两者在大中华区和东南亚以外的权益，均处于临床前阶段）[2][3] * 交易对价包括1亿美元首付款、近期里程碑付款以及价值约1.8亿美元的700万股Zyno普通股股票，总计首付款和近期里程碑付款达到2.8亿美元[2][5] * 诺诚健华还将获得基于临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款，以及未来产品销售净额高达17%至19%的特许使用权费[2][5] * 诺诚健华获得的700万股Zyno普通股股票，按每股0.001美元的面值支付，总成本约为700美元，相当于融资后约10%的股权比例[4][10][19] 合作战略意义与选择合作伙伴的原因 * 此次合作加速了奥布替尼及其他产品在全球市场的临床开发进度，支持诺诚健华的国际化进程[2][7] * 通过股权交换增加了公司的长期价值，交易将对公司的营收和资产损益表产生积极正向影响[7][16] * 选择Xenios BioPharma的原因包括其在自身免疫性疾病领域的临床开发经验、纳斯达克上市地位、强大的执行力以及团队经验，特别是Lonnie Miller的商业化背景和领导能力[2][6][8] * 合作基于双方团队沟通顺畅、业务高度协同的前提，旨在最大化奥布替尼及其他资产的全球发展潜力[6][8][12] 产品管线与临床开发进展 * 奥布替尼的全球肿瘤权益仍归诺诚健华所有，公司正在向澳大利亚、加拿大等国家提交肿瘤领域的上市申请[13] * 在中国，诺诚健华预计第四季度完成ITP（原发免疫性血小板减少症）三期注册研究并获得顶线数据，SLE（系统性红斑狼疮）二期临床研究也将很快获得顶线数据[13] * 针对多发性硬化症，PPMS（原发进展型多发性硬化症）全球三期研究已在美国启动患者入组，SPMS（继发进展型多发性硬化症）全球三期临床研究计划由Xenios团队在第一季度启动[14] * 新开发的TAKE TWO抑制剂（066）是一款具有较强透脑性的化合物，主要用于治疗中枢神经系统炎症，如多发性硬化症，与前两款作用于中枢神经系统之外的抑制剂有显著差异[17] 公司发展战略与未来展望 * 诺诚健华正进入2.0发展阶段，将更加注重国际化、商业化和研发差异化产品[4][11] * 公司计划通过灵活多样的商业模式与国际公司合作，目前有超过10个产品处于不同发展阶段[11][12] * 业务发展国际化是未来三年的重中之重，目标是通过合作伙伴尽快增加营收，使每年都有一部分收入来自业务发展[12] * 公司将在11月13日第三季度财报电话会议上详细介绍商业化进展[11]

交易概述 - 诺诚健华与Zenas达成授权许可协议 Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球权益及非肿瘤治疗领域权益 并获得两款临床前分子的相关权益[1] - Zenas将支付1亿美元首付款和近期里程碑付款 发行700万股普通股 潜在总交易金额超过20亿美元 诺诚健华有权收取最高达百分之十几的分级特许权使用费[1] - 此次交易是诺诚健华2025年达成的第二笔BD 延续了“绑定股权”的形式[2] 核心产品奥布替尼 - 奥布替尼是BTK抑制剂 目前在国内获批3项血液肿瘤适应证 公司保留其在肿瘤领域的全球独家权利[2] - 奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化的Ⅲ期临床试验已启动 治疗继发进展型多发性硬化的Ⅲ期试验预计2026年第一季度启动[2] - 全球范围内布局多发性硬化适应证的BTK抑制剂共5款 奥布替尼在激酶选择性、靶点亲和力等方面展现出优势[5] 临床前资产与合作伙伴 - 两款临床前分子为新型口服IL-17AA/AF抑制剂和透脑性口服TYK2抑制剂 预计2026年提交新药临床试验申请 2027年获得初始患者临床数据[1][3] - Zenas是纳斯达克上市公司 聚焦自身免疫性疾病领域 其创始人认为奥布替尼有成为同类最佳药物的潜力[3] - 诺诚健华另一主要候选药物Obexelimab治疗复发型多发性硬化的Ⅱ期临床试验数据预计在2025年第四季度和2026年第一季度公布[3] 市场前景与行业背景 - 多发性硬化在欧美国家发病率较高 奥布替尼针对的分型仅有一款产品获批 存在较大未满足的临床需求[5] - 口服IL-17抑制剂可解决注射给药的痛点 但面临药物稳定性等研发挑战 透脑性口服TYK2抑制剂针对的靶点全球仅有一款口服药物获批[6] - 全球BD风向发生变化 国外企业对中国药物试验数据态度积极 BD被视为企业出海的共赢手段[5] 公司财务状况 - 截至2025年6月30日 诺诚健华持有现金及相关账户结余约76.8亿元 在生物科技公司中资金储备较为充足[6]

交易概述 - 诺诚健华与纳斯达克上市公司Zenas签署授权协议，将奥布替尼及两项临床前资产有偿许可给Zenas，交易总额超20亿美元[1] - Zenas将向诺诚健华支付总计1亿美元的首付款和近期里程碑付款，并授予后者700万普通股股票，约占Zenas已发行且流通普通股的9.3%[1] - 公告次日（10月9日），诺诚健华A股股价高开后回落，收盘报26.74元/股，下跌6.24%，市值417.9亿元[1] 授权资产与权利范围 - 诺诚健华授予Zenas奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利，以及在非多发性硬化症及非肿瘤适应症领域（除大中华区及东南亚以外）的独家权利[1] - 同时授予一款临床前口服IL-17抑制剂在除大中华区及东南亚以外区域的独家权利，以及一款临床前口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利[1] 临床开发计划 - 奥布替尼针对原发性进展型多发性硬化症的全球多中心3期研究正在进行中，诺诚健华团队将与Zenas交接该研究[2] - Zenas计划于2026年第一季度启动奥布替尼针对继发性进展型多发性硬化症的第二项3期研究[2] - Zenas计划在2026年将IL-17抑制剂和TYK2抑制剂推进到临床阶段，并在2027年获得IL-17抑制剂的初始患者数据[2] Zenas公司背景与交易考量 - Zenas是一家尚无商业化阶段产品的生物科技公司，市值约10亿美元[5] - 诺诚健华选择Zenas合作，看重其在自免领域的临床开发及注册能力，以及其创始人Lonnie Moulder的成功创业背景[5] - Zenas创始人Lonnie Moulder是连续创业者，其此前创立的TESARO公司于2019年被GSK收购，商业化成功[5][6] 市场机会与产品定位 - Zenas预估继发性进展型多发性硬化和原发性进展型多发性硬化分别占所有多发性硬化亚型的20%和10-15%[4] - 仅在美国，这两个适应证的商业机会预计将超过120亿美元[4] - 奥布替尼在血液瘤领域面临激烈竞争，因此在自免领域寻找市场机会[4] 诺诚健华近期业绩与管线进展 - 2025年上半年，诺诚健华营收7.31亿元，同比增长74.26%；归母净利润亏损3009.14万元，同比大幅减亏[8] - 奥布替尼2025年上半年销售额6.37亿元，同比增长52.84%[8] - 奥布替尼预计于2026年上半年在国内提交免疫性血小板减少症的上市申请，2025年第四季度公布系统性红斑狼疮2b期临床数据[8] - 截至2025年上半年末，诺诚健华现金及其等价物余额为47.01亿元[9]