合作概述 - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成重磅授权许可协议 Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益 以及奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益 同时获得两款临床前分子的相关权益 [1] - 根据协议 Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款 以及发行达700万股Zenas普通股股票 总交易金额超过20亿美元 诺诚健华还有权收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费 [11] 奥布替尼产品特征与临床进展 - 奥布替尼是一款潜在best-in-class 高选择性和中枢神经系统强渗透性的口服小分子BTK抑制剂 旨在解决多发性硬化疾病进展的挑战 隔离中枢神经系统内的炎症 [2] - 针对原发进展型多发性硬化的III期注册临床试验已于2025年第三季度启动 是一项全球多中心 随机 双盲 安慰剂对照试验 [6] - 针对继发进展型多发性硬化的III期注册临床试验预计2026年第一季度启动 [1][6] - 在针对复发缓解型多发性硬化的全球II期临床试验中 奥布替尼相较于安慰剂在12周和24周时显著减少钆增强T1磁共振成像脑部累计新发病灶的数量 且直至第96周仍持续降低炎症活动 [2] 其他在研管线进展 - Zenas获得一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂的相关权益 该产品可阻断IL-17AA同源二聚体和IL-17AF异源二聚体的信号传导 预计2026年提交新药临床试验申请并启动I期临床开发 [7] - Zenas获得一款透脑性口服TYK2抑制剂的相关权益 预计2026年提交新药临床试验申请并启动I期临床开发 [8] - Zenas的核心管线Obexelimab 一款双功能单克隆抗体 其治疗复发型多发性硬化的II期临床试验预计2025年第四季度公布12周主要终点顶线数据 2026年第一季度发布24周数据 [5] 公司战略与前景 - 此次合作被视为诺诚健华全球化发展的重要里程碑 旨在加速奥布替尼的临床开发并最大化其全球临床与商业价值 [4] - Zenas通过此次合作构建了优势互补的均衡管线组合 涵盖多种治疗领域的作用机制 具备best-in-class的重磅创新药潜力 致力于成为自身免疫性疾病领域的领军企业 [4][5][17]

智通财经APP讯，诺诚健华(688428.SH)发布公告，公司全资子公司InnoCare Pharma Inc.与 ZenasBioPharma, Inc.(以下简称"Zenas")签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产品奥布替尼及2项 临床前资产有偿许可给Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产品。 此次交易金额：Zenas将向公司支付1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑 时支付的现金，以及授予公司700万普通股股票，包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票。本次 交易首付款及近期里程碑付款，潜在的研发及注册里程碑付款，以及潜在的商业化里程碑付款总额合计 超过 20 亿美元。此外，本公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使 用费。 ...

此次交易金额：Zenas将向公司支付1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑 时支付的现金，以及授予公司700万普通股股票，包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票。本次 交易首付款及近期里程碑付款，潜在的研发及注册里程碑付款，以及潜在的商业化里程碑付款总额合计 超过20亿美元。此外，本公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用 费。 诺诚健华(688428.SH)发布公告，公司全资子公司InnoCare Pharma Inc.与ZenasBioPharma,Inc.(以下简 称"Zenas")签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产品奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给 Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产品。 ...

交易概述 - 公司全资子公司InnoCare Pharma Inc 与Zenas BioPharma, Inc 签署授权许可协议 [1] - 协议涉及将奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas [1] - Zenas获得开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产品的权利 [1] 交易条款 - 交易金额包括1亿美元首付款和700万普通股股票 [1] - 包含潜在的研发及注册里程碑付款，总额超过20亿美元 [1] - 公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费 [1] 协议期限与影响 - 协议自双方签订之日起生效，持续到所许可产品的销售特许权期限结束为止 [1] - 该协议预计将加快奥布替尼及其他管线产品在全球范围内的开发和商业化进程 [1] - 协议预计对公司未来业绩产生积极影响 [1] 产品信息 - 奥布替尼（宜诺凯）为一款处于后期临床阶段的口服小分子BTK抑制剂 [1] - 奥布替尼具有潜在同类最佳优势，具备高中枢神经系统渗透性、选择性、不可逆的特点 [1]

智通财经APP讯，诺诚健华(09969)发布公告，本公司于美国注册成立的全资附属公司InnoCare Pharma Inc.(InnoCare)已就奥布替尼及另外两项临床前资产(统称"许可产品")的开发、生产及商业化与Zenas BioPharma, Inc.(Zenas;纳斯达克代码：ZBIO)订立独占许可协议及认购协议。 奥布替尼(宜诺凯®)为一款处于后期临床阶段、具有潜在同类最佳优势的高中枢神经系统渗透性、选择 性、不可逆口服小分子BTK抑制剂。在多发性硬化症(MS)领域，InnoCare已于2025年第三季度启动针对 原发进展型多发性硬化症(PPMS)的III期临床试验，并预计于2026年第一季度启动继发进展型多发性硬 化症(SPMS)的III期临床试验。上述III期PPMS及SPMS临床试验方案已获得美国FDA及欧洲EMA的指导 意见并达成共识。在其他自身免疫疾病领域，其在中国针对免疫性血小板减少症(ITP)的III期注册性试 验已完成患者入组，计划于2026年上半年提交新药上市申请;针对系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期试验正在 进行中，预计于2025年第四季度获得顶线数据。 Zenas是一家处于 ...

诺诚健华(09969)发布公告，本公司于美国注册成立的全资附属公司InnoCare Pharma Inc.(InnoCare)已就 奥布替尼及另外两项临床前资产(统称"许可产品")的开发、生产及商业化与Zenas BioPharma,Inc.(Zenas; 纳斯达克代码：ZBIO)订立独占许可协议及认购协议。 奥布替尼(宜诺凯)为一款处于后期临床阶段、具有潜在同类最佳优势的高中枢神经系统渗透性、选择 性、不可逆口服小分子BTK抑制剂。在多发性硬化症(MS)领域，InnoCare已于2025年第三季度启动针对 原发进展型多发性硬化症(PPMS)的III期临床试验，并预计于2026年第一季度启动继发进展型多发性硬 化症(SPMS)的III期临床试验。上述III期PPMS及SPMS临床试验方案已获得美国FDA及欧洲EMA的指导 意见并达成共识。在其他自身免疫疾病领域，其在中国针对免疫性血小板减少症(ITP)的III期注册性试 验已完成患者入组，计划于2026年上半年提交新药上市申请;针对系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期试验正在 进行中，预计于2025年第四季度获得顶线数据。 Zenas是一家处于临床阶段的全球生物 ...

根据许可协议条款，公司已授予Zenas独占许可，用以开发、生产及商业化：(i)奥布替尼(一款BTK抑制 剂)在全球多发性硬化症领域("多发性硬化症领域")的应用，以及在大中华地区(包括中国大陆、香港、 澳门及台湾)和东南亚地区以外所有区域非肿瘤领域的应用。公司保留全球肿瘤领域的完整权利以及在 大中华地区和东南亚地区非肿瘤领域的权利；及(ii)首项临床前资产(一款口服IL-17AA/AF抑制剂)在大 中华地区及东南亚地区以外所有区域的应用，以及第二项临床前资产(一款口服透脑的TYK2抑制剂)在 全球的应用。 根据许可协议，Zenas将向Inno Care支付达1亿美元现金的首付款及近期里程碑付款，其中包括预期在 2026年达到的里程碑，以及向Inno Care发行达7,000,000股Zenas普通股，其中包括预期在2026年初达到 里程碑时可予发行的股份。包括开发、监管和商业里程碑付款在内，本次交易潜在总价值超过20亿美 元。此外，公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。 Zenas是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，致力于成为自身免疫疾病领域变革性疗法开发与商业 化的领导者 ...

市场有风险，投资需谨慎。本文不构成个人投资建议，也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何 意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资，责任自负。 风险提示及免责条款 诺诚健华公告称，公司全资子公司InnoCarePharmaInc.与ZenasBioPharma,Inc.签署授权许可协议，将具有 自主知识产权的产品奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其 他方式利用该等产品。交易金额包括1亿美元首付款和700万普通股股票，以及潜在的研发及注册里程碑 付款，总额超过20亿美元。协议自双方签订之日起生效，持续到所许可产品的销售特许权期限结束为 止。该协议预计将加快奥布替尼及其他管线产品在全球范围内的开发和商业化进程，对公司未来业绩产 生积极影响。奥布替尼（宜诺凯®）为一款处于后期临床阶段、具有潜在同类最佳优势的高中枢神经系 统渗透性、选择性、不可逆口服小分子BTK抑制剂。 ...

| A | 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2025-036 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于子公司与 Zenas BioPharma, Inc.签署 授权许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 交易金额：Zenas 将向公司支付 1 亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括 预计在 2026 年实现里程碑时支付的现金，以及授予公司 700 万普通股股票，包 括预计在 2026 年初实现里程碑时发行的股票。本次交易首付款及近期里程碑付 款，潜在的研发及注册里程碑付款，以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过 20 亿美元。此外，本公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十 几的分层特许权使用费。 1 协议生效条件及履行期限：许可协议自双方签订之日起生效。除非根据合同 约定提前终止（而若提前终止，在终止范围内的所有知识产权及许可将返还公司）， 该协议将持续到所 ...

- Orelabrutinib, a highly selective CNS-penetrant, oral small molecule Bruton’s Tyrosine Kinase (BTK) inhibitor with best-in-class potential now in Phase 3 development for progressive forms of Multiple Sclerosis (MS) -  - Pivotal Phase 3 clinical trial evaluating orelabrutinib in patients with Primary Progressive MS (PPMS) initiated; Pivotal Phase 3 clinical trial in patients with Secondary Progressive MS (SPMS) expected to initiate in 1Q 2026 - - A novel oral IL-17AA/AF inhibitor, and an oral, brain-penetr ...