业绩总结 - 董事会会议将考虑及批准公司及其附属公司截至2024年12月31日止的全年业绩及其发布[3] 未来展望 - 公司将在2025年3月27日举行董事会会议[3] 其他信息 - 公告日期董事会成员包括主席兼执行董事崔霁松博士等[4]

新产品和新技术研发 - 公司在2025年美国皮肤病学会年会上发布ICP - 488治疗报告[2] - 129例银屑病患者分组接受12周治疗[3] 数据相关 - 第12周6毫克QD组PASI 75应答率77.3%[3] - 第12周9毫克QD组PASI 75应答率78.6%[3] - 第12周安慰剂组PASI 75应答率11.6%[3]

纪要涉及的公司 诺诚健华 纪要提到的核心观点和论据 1. **商业化进展** - 2024 年奥布替尼销售额首次突破 10 亿，增长 49%，2025 年预计至少增长 30%，因其获批三项适应症，边缘区淋巴瘤为独家适应症，2024 年首次纳入医保，增长空间大 [2][4] - 2025 年一线曼尼小林 NDA 和 CD19 单抗 BLA 预计获批，将丰富产品管线推动业绩增长 [4] 2. **研发管线进展** - BCL - 2 分子：2024 年完成 BTK 加 BCL - 2 抑制剂一线联合小剂量二期临床患者入组，2025 年初向 CDE 提交初步总评数据，计划上半年公布二期数据并启动三期临床，目标 2027 年提交 NDA；国际同步推进 AML 项目，计划与维奈克拉头对头对比；国内 2024 年完成 STARTIA NHL 患者入组，2025 年上半年与 CDE 沟通二期单臂注册性临床试验 [5][6] - 多发性硬化症（MS）领域：2024 年获 FDA 批准开展 PPMS 和 SPMS 国际三期临床试验，2025 年计划患者首次入组并寻找合作伙伴；国内奥布替尼用于 ITP 三期临床试验目标 2025 年完成，2026 年一季度提交 NDA；用于 SLE 的 IIb 期临床试验数据 2025 年四季度公布，中间分析结果可能提前开三期；推进两个双靶点分子 332 和 488，332 用于皮炎和白癜风处于三期临床阶段，488 作为 TYK2 抑制剂在银屑病取得良好 POC 数据，已启动三期临床试验并计划尽快首次患者入组 [7] - 自免领域：2024 年披露 L17 口服小分子，2025 年计划再披露 1 - 2 个新口服自免药物，目标做到口服产品最强、覆盖范围最广 [8] - 实体瘤方面：2025 年三月底提交 ICP723（NTRK 抑制剂）NDA，疗效、安全性和持续时间表现优异，2025 年将在 EHA 上有两篇摘要披露；189（诺诚健华 - U 和 EGFR 组合）2025 年进入拓展阶段，拓展完成后制定开发计划；2025 年披露新技术平台，有新分子进入临床 [9] 3. **BD 进展** - 2025 年初签署 CD3CD20 协议，集中精力于核心资产；有 8 - 9 个资产正在与不同公司竞价或沟通，BD 过程复杂无具体时间表，进入国际化阶段积极争取成果 [10][21] 4. **盈亏平衡预期** - 不考虑 BD，预计 2027 年实现盈亏平衡；若 BD 进展顺利，时间可能提前 [2][12] 5. **奥布替尼销售预期** - 国内销售峰值可达 60 - 70 亿元，血液瘤贡献 25 - 30 亿元，ITP 达 10 亿元，SLE 若获批可达 30 亿元 [2][13] 6. **增长指引因素** - 2025 年奥布替尼 30%增长指引源于边缘区淋巴瘤为独家适应症，市场潜力至少 15 亿元，且曼林和艾患者比例多会持续增长 [14] 7. **专利情况** - 伊布替尼 2026 年 12 月 28 日专利到期，对 2025 - 2026 年销售影响不大，2027 年奥布替尼自免适应症上市，其有独家优势，安全性和疗效更优，影响有限 [3][26] - 奥布替尼化合物专利 2034 年到期，部分可延续至 2040 年 [3][27] 8. **财务情况** - 2025 年研发费用预算 9 - 10 亿元，海外临床试验刚启动，患者入组慢，对整体研发费用影响有限 [28] - 管理费用稳定在 1 - 2 亿元左右 [29] - 2024 年底账面现金超 70 亿元，亏损约四亿多元，费用率持续下降不到 45%，2025 年目标将费用率控制在 40%左右 [2][30] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **临床试验相关** - PPMS 和 SPMS 临床试验共需 1700 个患者，预计入组 1 - 1.5 年，观察 1 - 1.5 年，研究周期 3 - 4 年 [16] - SLE 临床试验关注 SIG 改善，2025 年 4 月或 5 月管理层可看到数据用于与 CDE 沟通，四季度晚些时候有完整数据，若二期数据好可能效仿达利凯普注册路径 [18] - Take Off 332 项目 2025 年国内再开一个，美国同步推进开设第一个相关研究 [19] - 488 项目后续聚焦银屑病关节炎，国内要求 1500 例暴露，会再开相关研究 [20] 2. **产品相关** - 723 产品预计三月底报 NDA，在 SI 上提交成年和儿童注册临床疗效数据，OR 接近 90%的数据来自二期单臂试验中期分析 [34] 3. **平台及项目相关** - 新建平台集中在 ADC 赛道，2025 年计划推出定点突变项目，若成功 2026 年可能推出更多项目包括双抗和双键储备项目 [31] - RL17 是口服小分子制剂，目前礼来一个分子处于一期阶段，2025 年预计报进临床阶段 [32][33] 4. **市场预估相关** - BCL - 2 联用一线市场潜力大，不会低于现有纳米 BTK 市场水平，有望销量翻倍 [35] 5. **医保及定价相关** - 2024 年五月提交 BLA 申请获优先审评，大概率赶上 2025 年医保谈判，审核顺利 [11] - 进口产品倾向走商保目录保证利润空间，甲类目录政策出台拓宽覆盖范围，持续关注品类目录执行情况调整策略 [23] - 产业内品类目录更新无明确消息，倾向先谈乙类，价格谈不拢再谈甲类，年费用控制在 30 万元以内愿意进乙类，初步定价贴近谈判预期再根据政策调整 [25]

股本与股份 - 截至2025年2月底，公司法定/注册股本总额为50,000美元，法定/注册股份数目为25,000,000,000股，面值为0.000002美元[1] - 截至2025年2月底，港交所上市普通股已发行股份（不含库存）1,494,598,235股，库存股份1,686,000股，总数1,496,284,235股[3] - 截至2025年2月底，上交所科创板上市普通股已发行股份（不含库存）266,282,967股，库存股份0股，总数266,282,967股[3] 股份激励 - 2023年人民币股股份激励计划，2023年6月2日首次授予7,209,000股限制性股票，每股6.95元；2024年5月30日预留授予1,737,000股，每股6.95元；截至2025年2月末，486,750股失效[8][9] - 2024年人民币股股份激励计划，2024年12月17日首次授予9,870,200股限制性股票，每股6.65元；截至2025年2月末，40,000股失效[8][9] - 2023年人民币股股份激励计划授予上限8,948,750股，实际授予8,946,000股，差额2,750股于2024年6月2日失效[9] - 2024年人民币股股份激励计划授予限制性股票数量上限为12,337,750股[9] - 2023年股权激励计划将以剩余限制性股票单位限额形式授予51,481,607股香港股份，在香港首次公开发售前发行，不影响已发行股份总数[8] 股份变动 - 本月内已发行股份（不含库存）总额增减为0股普通股[10] - 本月内库存股份总额增减为0股普通股[10]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药、血液流、自免、实体瘤 - **公司**：诺诚建华 纪要提到的核心观点和论据 核心观点 - 诺诚建华兼具确定性和成长性，是值得投资的标的 [2][15][40][41] 论据 - **确定性** - **奥布替尼血液瘤放量确定**：2020年末奥布替尼首发适应证CL和SL以及NCL上市，2023年新增MZL适应证且国内独占，2024年该适应证收入增长快；2024年8月一线治疗CL和SL适应证已提交上市申请，预计2025年获批，销售峰值近8亿元；一线治疗MCL预计2026年获批，销售峰值近7亿元；DRBCL的MCT亚型预计2028年上市，规模较小起补充作用 [3][4][5][6] - **毛利率上升、亏损下降**：产品收入结构提升，奥布替尼作为一类创新药毛利率高且收入占比增加，同时工艺改进使生产工业成熟，毛利率上升，销售效率高，亏损不断下降 [16][17] - **研发费用支持**：2024年预期研发费用达9亿元左右，未来随着更多产品进入三期临床和新分子出现，研发水平能维持较高水平 [17] - **现金充足**：2024年三季度数据显示现金及现金等价物远超70亿元，可支持科研和研发活动 [18] - **股票激励计划**：2024年12月17日发布股票激励计划，2025年业绩考核分A、B、C三档，A档营业收入不低于20亿元，B档不低于17.5亿元，C档不低于15亿元 [18] - **成长性** - **奥布替尼自免赛道拓展**：自免市场空间比血液瘤大，奥布替尼在自免领域有布局可延长产品生命周期、打开销售天花板；国际上，2024年9月FDA同意开展奥布替尼治疗PPMS的三期临床，该适应症存量患者约280万人，治疗格局匮乏，2023年罗氏相关产品销售额近350亿人民币；国内，奥布替尼在免疫性血小板缺少症（ITP）有望上市，与公司血液科资源形成协同效应 [8][9][10] - **“1+N”丰富管线布局**：“1”指奥布替尼，布局成熟；“N”指其他产品，如ICP - 248已获批开展联用三期临床，ICP - 332在特异性皮炎适应症预计2027年获批，峰值达10亿元，ICP - 723预计2026年获批上市后采用CSO模式销售补充业务 [10][11][12] - **研发能力强劲**：公司从小分子领域起家向大分子扩展，从血液瘤领域向自免领域扩展，未来会推出更多有竞争优势的分子 [14] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **血液瘤赛道情况**：2023年血液瘤市场规模670亿美元，2019 - 2023年市场空间K格约为10.5%，预计2024 - 2028年K - curve达10.5 - 13.5%，主要因治疗格局改变，靶向治疗渗透率将提升 [20] - **BTK竞争格局**：目前有四款BTK在血液瘤领域上市，2023年销售规模达100亿美金；BTK分三代，第二代BTK疗效和安全性更好，渗透率将提升，第三代皮朵布提尼目前对第二代竞争格局影响小，主要定位在第二代耐药后 [23][24] - **奥布替尼优势**：患者可负担性强，国内患者较在意；战略性放弃国外血液瘤布局，转向自免布局，如PMS多发性硬化症，在国内外适应症布局有差异化 [25][26] - **自免领域特点**：细分赛道多，竞争不激烈；患者人群大，奥布替尼布局自免领域可延长产品生命周期、打开销售天花板 [28][29] - **PMS治疗情况**：全球PMS治疗格局匮乏，2023年罗氏相关产品销售额近500亿人民币；赛诺菲托布替尼三期临床达终点，奥布替尼透脑性高于托布替尼，且赛诺菲解决了BTK肝损伤问题，奥布替尼若采取相同方式可提升成药性，预计奥布替尼该适应症获批上市后销售峰值达9亿元 [30][31][32][33] - **公司其他产品布局**：血液瘤领域，Tesco单抗预计2025年获批上市，联合BTK抑制剂一线治疗预计2027 - 2028年上市，BCL2布局竞争格局好、进度靠前，ICP - B02已比例出去；自免领域，两个Jag2产品进度快，有较大BD潜力；实体瘤领域，ICP723预计2025年低价NDA、2026年获批上市，其他产品陆续会上市 [34][35][36][37][38]

新产品和新技术研发 - 公司2025年第10届ACTRIMS论坛发布奥布替尼治疗RRMSⅡ期临床数据[3] - 158例RRMS受试者分四个治疗组[4] - 80毫克奥布替尼将用于PMS III期临床试验[3] 未来展望 - 公司与FDA达成奥布替尼在PPMS患者启动三期临床研究一致[6] - FDA建议针对SPMS启动第二项三期临床试验[6] 数据相关 - 第12周，奥布替尼三剂量组病灶数量显著减少[5] - 第24周，80毫克和50毫克剂量组病灶累计数量显著减少[5] - 80毫克剂量组第12周Gd+T1脑部病灶减少90.4% [5] - 80毫克剂量组第24周Gd+T1脑部病灶减少92.3% [5] - 各剂量组第4周控制新发病灶，疗效至第24周[5]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的BCL2抑制剂ICP - 248联合奥布替尼治疗一线CLL/SLL获CDE批准开展注册性III期临床试验[3] - ICP - 248是新型口服高选择性BCL2抑制剂，可抑制肿瘤生长和扩散[4] - 公司在全球推进ICP - 248多项临床试验，包括治疗NHL及AML[5] 未来展望 - 新药研发有高风险等特点，本次临床试验批准不对公司当前业绩产生重大影响[6]

纪要涉及的公司 未提及公司具体名称，但重点围绕公司核心产品奥布提尼展开，公司实行“1+N”战略，产品管线丰富 纪要提到的核心观点和论据 1. **核心推荐逻辑** - **奥布提尼在血液流中放量确定且有增长空间**：过去一年公司不断上调奥布提尼全球销售指引，最终全年增长达49%-50%，销售绝对额达10亿元，增长源于边缘区08流适应症放量；未来在血液流中放量有空间且能维持增速，原因一是在边缘区08流国内独占适应症可维持优势，二是多个试验证将上市带来销售增长，如CL和SL前线试验证预计2025年上市，MCL一线试验证预计2026年上市，综合四个试验证，奥布提尼在血液流中销售峰值可达25 - 30亿，是目前2.5 - 3倍 [1][2][5] - **奥布提尼自免赛道布局延长产品周期、打开销售天花板**：自免赛道患者数量和市场空间远大于血液流，奥布提尼在自免赛道有差异化布局，一是布局多发性硬化证（PMS），该药物2023年销售规模约64亿日式法郎（合520亿人民币），国际空间和价值可期；二是布局免疫性血小板缺少症（ITP），预计2027年上市，销售空值可达9 - 10亿元 [6][7][9] - **公司丰富产品管线保证未来成长性**：公司采用“一纵一横”战略，在血液流领域除奥布提尼外还有系列产品布局，在自免和实体流领域也有布局，如自免领域的ICP - 332和ICP - 488，ICP - 332部分特异性平延适应症处于关键三期临床，有望上市 [10][11] 2. **公司未来销售收入预测**：预计2025 - 2027年销售收入分别为10.01亿元、13.94亿元和19.19亿元，同比增长35%、46%和32%，预测较谨慎，暂不包括比例销售预测 [13] 3. **公司经营情况** - **毛利率改善**：近几年公司毛利率不断改善，原因一是收入结构改善，过去收入既有产品收入也有服务收入 [14] - **运营效率高**：公司人均资产较高，侧重于销售运营效率展示 [15] - **亏损缩减**：公司亏损不断缩减，预计未来几年可能扭亏为盈 [15] - **现金流补充**：奥布提尼放量对公司现金流有补充作用 [16] 4. **血液流行业情况** - **市场规模与增速**：2023年血液流市场供电约670亿美金，2019 - 2023年平均增速Kg为10.5%，2024 - 2028年预计Kg增速为10.5 - 13.5%，增长源于治疗格局迭代 [18] - **治疗方式与BTK抑制剂**：血液流治疗主要有化疗、造血干细胞治疗、靶腔治疗和免疫治疗，靶腔治疗在知晓率、可及性和可负担性方面优势明显，未来渗透率有望提升；出现第二代和第三代BTK抑制剂，第二代包括泽布提尼、阿卡提尼和奥布提尼，选择性、疗效和安全性更佳，第三代皮多布提尼已上市，有望解决前两代耐药问题，但目前处于尚未放量状态，未来较长时间第二代BTK抑制剂仍有较大渗透增长空间，2023年四款BTK抑制剂（伊布提尼、泽布提尼、阿卡提尼和奥布提尼）销售规模达100亿美金 [20][21][22] 5. **奥布提尼优势** - **独特分子结构**：选择性更好，安全性和疗效更佳 [23] - **差异化布局**：地域维度上，海外布局PMS避免红海市场进入蓝海市场；适应症维度上，在MZL边缘区林巴流适应症有独占性，2023年4月上市，因选择性、疗效和安全性好，在治疗格局中渗透率不断提升；未来在CR和SL有一线布局，2024年8月递交单药一线治疗试验证，联合ICP248处于23期临床，若顺利上市将助力奥布提尼 [23][24][26] 6. **自免领域情况** - **市场空间大**：自免相对于血液流空间更大，原因包括赛道多、患者数量大、病程长，产业化布局可延长产品生命周期、打开销售天花板 [27] - **奥布提尼布局**：布局PMS多发性硬化症，全球约有290万MS患者存量，每年约10万人增长，市场规模大但临床疗效有限，塞诺菲的托铺基尼达三期临床终点保证了BTK在该试验程的成效性和确定性；布局ITP免疫性血小板缺少症，上市后公司凭借血液流布局沉淀可形成协同效应 [28][29][31] 7. **公司其他产品情况** - **血液流产品**：除奥布提尼外，还有坦度西单抗、CD19、ICP248、ICPB02、ICP490等产品布局 [19] - **自免产品**：ICP - 332疗效和安全性不错；ICP - 488去年10月公布二期临床数据，疗效优异，且可开发口服剂型，对患者便利性优势大 [33] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 2025年公司有奥布基尼新试验证上市、弹度西三抗上市、已实现ICPB202的BD及其他潜在BD机会 [12] - 可进行一对一交流展示详细模型拆分，包括患者数量、渗透率等估计和测算 [34]

股本与股份 - 截至2025年1月底，公司法定/注册股本总额为50,000美元，法定/注册股份数目为25,000,000,000股，面值为0.000002美元[1] - 香港联交所上市普通股，本月已发行股份（不包括库存股份）减至1,494,598,235股，库存股份增至1,686,000股，已发行股份总数不变[3] - 上海证券交易所科创板上市普通股，上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）均为266,282,967股，库存股份均为0股[3] 股份激励 - 2023年人民币股股份激励计划，2023年6月2日首次授予7,209,000股，2024年5月30日预留授予1,737,000股，月底可能发行或转让6,824,500股[8] - 2024年人民币股股份激励计划，2024年12月17日首次授予9,870,200股，月底可能发行或转让9,870,200股[8] - 2023年股权激励计划将以剩余限额授予51,481,607股香港股份[8] - 2023年人民币股股份激励计划授予上限8,948,750股，实际授予8,946,000股，2,750股于2024年6月2日失效[9] - 截至2025年1月末，2023年人民币股股份激励计划486,750股限制性股份失效[9] - 2024年人民币股股份激励计划授予上限12,337,750股[9] 股份购回 - 2025年1月22 - 24日公司购回股份，已发行股份（不包括库存股）共减少1,126,000股，库存股份共增加1,126,000股[10]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [4] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司是血液瘤领军药企，核心产品奥布替尼优势稳固，2024 全年销售额 10.01 亿（同比增长 49%），归母净亏损 4.43 亿元（同比减亏 30%），经营业绩大幅改善 [1] - 前线布局血液瘤+差异化拓展自免赛道，助力延长奥布替尼生命周期，未来国际空间可期、潜在商务合作潜力大 [2] - 纵向丰富血液瘤布局，横向拓展自免空间，实体瘤领域产品有望实现营收补充 [3] - 预计 24/25/26 年销售收入约为 10.01/14.57/19.19 亿元，同比增长 35%/46%/32%，归母净亏损 4.43/3.01/1.87 亿元，基于 DCF 模型估值，目标市场空间 260 亿，对应目标价 14.77 元/股 [4] 根据相关目录分别进行总结 血液瘤赛道领军者，商业化已顺利推进，储备管线丰富、后劲充足 - 报告研究的具体公司是已进入商业化阶段的全球创新药企，产品管线覆盖疾病领域由血液瘤向自免及实体瘤拓展，有 13 款在研产品，2 款已商业化，30 多项全球试验 [16] - 公司发展分三个阶段，2015 - 2024 年推动奥布替尼血液瘤适应症开发及商业化；中短期拓展自免及实体瘤领域；中长期布局多元化技术平台，前瞻储备新型分子 [16] 核心产品快速放量，运营效率稳步提升，利润端显著改善 - 核心产品奥布替尼 2020 年末上市，商业化推进使公司营业收入稳步增长，2021 年收入由授权首付款及国内销售贡献 [19] - 运营效率提升和收入结构变化使总体毛利率持续改善，从 2022 年中的 74.49%提升约 10pct 至 2024 年三季度的 85.73% [19] - 销售费用率逐步下降，人均单产保持高水平，1 - 3Q24 销售费用率约为 39%，截至 23A 销售人均单产达 219 万元 [23] - 当期亏损持续收窄，3Q24 期内亏损较去年同期减少 2.54 亿元（同比减少 47.1%），在手现金接近 70 亿，为临床开发和投资提供支持 [25][26] - 2024 年 12 月通过股权激励计划，拟授予限制性股票占已发行股份总数 0.70%，考核目标 A 为 2025 - 2028 年累计营业收入不低于 20/60/110/170 亿元或累积启动临床试验数量为 8/16/24/32 个 [28] 创新研发多点开花，成熟及早期储备管线同步推进 - 创新研发 2.0 阶段多点开花，产品管线、适应症、地域维度、技术平台均有拓展，研发费用截至 3Q24 投入 6.15 亿元，同比增长 12% [30] - 在研药物涵盖多个创新靶点及适应症，以奥布替尼为核心布局血液瘤管线，针对自免疾病布局全球前沿靶点，储备早期实体瘤管线 [32] 奥布替尼：国内 MZL 独占优势明显，多适应症潜在上市注入增长新动能 非霍奇金淋巴瘤为血液肿瘤最大亚型，相关治疗类大单品频出 - 血液肿瘤常见，淋巴瘤是较大亚型，非霍奇金淋巴瘤患者占淋巴瘤患者约 91%，我国淋巴瘤发病率约为 6.68 人/10 万人 [34] - 2024E - 2028E 部分血液瘤治疗市场增速可期，如 CML 增速约 14.5 - 17.5%，NHL 增速 13 - 16%，MM 增速 14 - 17% [37] - 血液瘤赛道重磅单品频出，2023 年全球销售额前二十的重磅药品中有两款血液瘤治疗药物 [39] 奥布替尼 MZL 独占优势明显，后续适应症接踵上市添动力 - 奥布替尼已覆盖淋巴瘤三个适应症，2024 年前三季度销售额达 6.93 亿元，超过 2023 年全年，销售增长指引上调至≥45% [41] - 国内已上市 5 款 BTK 抑制剂，全球 BTKi 市场规模约百亿美金，奥布替尼 2022 年纳入医保后市场渗透提升，2024 年 r/r MZL 纳入医保后快速放量 [43] - 奥布替尼分子结构优、选择性高、安全性佳，患者可负担性强，是国内首个且唯一获批 r/r MZL 治疗的 BTK 抑制剂，还通过拓展自免适应症延长产品生命周期 [50][51] - MZL 治疗需考虑疗效和安全性，无化疗方案受欢迎，奥布替尼在全球布局 r/r MZL 的三款 BTKi 中疗效和安全性相对更佳 [53][57] - BTKi 成 CLL/SLL 全线标准疗法，奥布替尼前线治疗 CLL/SLL 已递交 NDA，单药一线治疗Ⅲ期临床完成，联合 ICP - 248 进行Ⅱ/Ⅲ期临床试验 [58][60] - MCL 疗法格局单一，BTKi 治疗潜力大，奥布替尼前线治疗 MCL 推进至Ⅲ期临床，首发适应症 r/r MCL 已上市，还推进地域布局和一线 MCL 试验 [62][63] 奥布替尼：自免治疗领域差异化拓展，PMS 三期临床推进、国际空间可期 自免赛道长坡厚雪，高天花板培育出多款超级重磅炸弹药物 - 自身免疫疾病细分赛道多，患者数量大且持续增加，全球治疗药品市场规模超 1200 亿美元，竞争格局相对平缓，药物销售生命周期长、天花板高 [65][67] - 公司通过 B 细胞及 T 细胞通路研发自免疗法，B 细胞通路探索奥布替尼治疗多种疾病，T 细胞通路开发两款 TYK2 抑制剂布局多个适应症 [68] 奥布替尼在 PPMS/SPMS 临床获益潜力大，ITP 及 SLE 同步推进 - MS 患者存量约 290 万，新患每年达 10.7 万人，RRMS 治疗格局激烈，PPMS/SPMS 治疗药物匮乏，全球仅一款药物获批治疗 PPMS [70] - 赛诺菲 tolebrutinib 治疗 PMS 数据良好，肝损伤副作用有限，计划 2024 年美国递交 NDA，2025 年上半年欧盟递交 NDA [73][76] - 奥布替尼 PPMS 获 FDA 批准开展Ⅲ期临床，FDA 还建议启动 SPMS 的Ⅲ期临床试验 [75] 一纵一横：纵向丰富血液瘤布局，横向拓展自免及实体瘤空间 Tafasitamab 有望 25 年获批落地商业化，前瞻布局血液瘤早期管线、竞争格局优 - 引进的坦妥昔单抗已递交上市申请，有望 2025 年获批上市，早研产品 ICP - 248 及 ICP - B02 竞争格局优、BD 潜力大 [3] 差异化布局 TYK2 相关自免疾病，ICP - 332/ICP - 488 兼具优异疗效与安全性 - ICP - 332 及 ICP - 488 为 TYK2 抑制剂，开发进度快、疗效优且安全性优势大 [3] 凭借小分子优势拓展实体瘤布局，第二代 NTRK 抑制剂进入 pre - NDA 阶段 - 产品 ICP - 723 预计 2025 年初递交 NDA，上市后有望实现营收补充 [3] 盈利预测与投资建议 盈利预测与核心假设 - 预计 24/25/26 年销售收入约为 10.01/14.57/19.19 亿元，同比增长 35%/46%/32%，归母净亏损 4.43/3.01/1.87 亿元 [4] 投资建议 - 基于 DCF 模型估值，目标市场空间 260 亿，对应目标价 14.77 元/股，首次覆盖，给予“买入”评级 [4]