公司2025年里程碑与成就 - 2025年是公司成立十周年的里程碑之年 公司以多项“中国首个”夯实发展基础 [7] - 公司与Zenas达成20亿+美元的重磅合作 刷新中国自免小分子领域对外授权纪录 叠加年初另一项交易 全球化发展提速 [7] - 重磅交易叠加商业化发展 使公司提前两年实现盈亏平衡 步入全新发展轨道 [7] - 年内迎来两款创新药获批上市 包括中国首个获批治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗明诺凯®（坦昔妥单抗）和中国首款自主研发获批的新一代TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼） [7] - 奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤获批上市并纳入国家医保 该药也是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂 [7] 公司研发管线进展 - 中国首个获得突破性疗法认定的BCL2抑制剂Mesutoclax三项研究数据亮相美国ASH年会 治疗CLL/SLL、MCL、AML和MDS的四大临床试验正在中国和全球加速推进 [8] - Mesutoclax、奥布替尼和坦昔妥单抗进一步加强了公司的血液瘤优势 [8] - 全球首个在系统性红斑狼疮Ⅱ期临床试验展示显著疗效的BTK抑制剂奥布替尼进入Ⅲ期注册临床 [8] - 奥布替尼治疗ITP已完成Ⅲ期注册临床研究 预计2026年上半年提交上市申请 [8] - 两款TYK2抑制剂多项注册临床加速推进 深度布局皮肤科多项适应症 全力打造自免第二增长曲线 [8] - 源于公司自研ADC平台的首款ADC药物ICP-B794进入临床阶段 不断提升实体瘤领域竞争力 [8] 公司2026年及未来战略目标 - 2026年公司将站在十周年的新起点 以“中国原创”为引擎 以“全球视野”为坐标 开启下一个黄金十年 [9] - 在2.0快速发展阶段 公司将推动五至六款创新药上市 [10] - 计划研发出五到十款差异化临床前分子 让更多创新成果转化落地 [10] - 公司将不断加强海外团队能力建设 加速全球化进程 [10] - 目标实现三到四款产品全球化 从源头创新、临床开发、药政事务到BD 打造覆盖创新药全球化的核心竞争力 [10] - 在不确定环境中 公司将保持创业创新激情 以敏锐洞察力和高效执行力推动快速发展 [10]

股份授予 - 2025年12月31日授予两名承授人140万份受限制股份单位，占已发行股份约0.08%[3] - 购买价每股香港股份0.178美元（约1.39港元）[4] - 授出日香港股份收市价每股12.3港元，人民币股份22.83港元[4] 归属情况 - 80万份一至四年内分四等份归属[5] - 60万份按业绩归属，实际归属期或≠12个月[5] 后续情况 - 授予后4157.1607万股可供2023年股权激励计划授出[9] - 无向承授人提供财务资助，承授人非董高股，无需股东批准[8]

公司股权激励动态 - 诺诚健华于2025年12月31日根据2023年股权激励计划向两名承授人授予了140万份受限制股份单位 [1] - 此次授予的受限制股份单位数量相当于公司公告发布日已发行股份总数的约0.08% [1]

公司股权激励动态 - 公司于2025年12月31日根据2023年股权激励计划向两名承授人授予了140万份受限制股份单位 [1] - 此次授予的股份单位数量相当于公司公告发布日已发行股份总数的约0.08% [1]

公司股权激励计划执行 - 公司于2025年12月31日根据2023年股权激励计划授予了受限制股份单位 [1] - 本次授予涉及两名承授人，授予股份数量为140万份 [1] - 授予的股份数量相当于公司公告发布时已发行股份总数的约0.08% [1]

股份授予情况 - 2025年12月31日授予两名承授人140万份受限制股份单位，占已发行股份约0.08%[3] - 80万份分四年归属，60万份按业绩条件归属[5] 股份相关价格 - 购买价每股香港股份0.178美元（约1.39港元）[4] - 授出日香港股份收市价每股12.3港元，人民币股份每股约22.83港元[4] 后续股份情况 - 授予后4157.1607万股可供日后按计划授出，176.4321万股可给服务提供商[9]

公司股价与交易表现 - 2025年12月25日盘中，公司股价下跌2.01%，报21.41元/股，总市值为377.81亿元，当日成交额为5115.47万元，换手率为0.88% [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出1358.25万元，其中特大单净卖出1197.82万元，大单净卖出160.43万元 [1] - 公司股价年内（截至12月25日）累计上涨74.35%，但近期表现疲软，近5个交易日下跌2.68%，近20日下跌17.30%，近60日下跌23.75% [1] 公司基本概况与业务 - 公司全称为诺诚健华医药有限公司，成立于2015年11月3日，于2022年9月21日上市，总部位于北京昌平区中关村生命科学园 [2] - 公司主营业务为生物医药的研发、生产和商业化，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，主要在中国和美国开展业务 [2] - 公司主营业务收入构成为：药品销售占比87.67%，技术授权占比12.04%，检测服务与研发服务各占比0.15% [2] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括抗癌药物、创新药、生物医药等 [2] 公司财务与股东情况 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入11.15亿元，同比增长59.85%，归母净利润为-6441.49万元，同比亏损收窄76.61% [2] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为1.65万户，较上期增加8.66% [2] - 截至2025年9月30日，公司十大流通股东中出现机构持仓变动：富国精准医疗灵活配置混合A持股1215.49万股，较上期减少42.71万股；汇添富创新医药混合A持股686.03万股，较上期减少74.34万股 [3] - 同期，万家优选、平安医疗健康混合A、工银前沿医疗股票A为新进十大流通股东，而中欧医疗健康混合A、鹏华医药科技股票A、易方达医疗保健行业混合A则退出十大流通股东之列 [3]

公司业务聚焦领域 - 公司主要聚焦于血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域的研究与开发 [1] 核心产品奥布替尼临床进展 - 奥布替尼在系统性红斑狼疮（SLE）IIb期试验中表现优异，75mg组SRI-4应答率达57.1%，显著高于安慰剂组的34.4% [1] - 在基线BILAG≥1A或≥2B的亚组中，75mg组SRI-4应答率较安慰剂组提高35个百分点 [1] - 在BILAG≥1A或≥2B且SLEDAI-2K评分≥4的亚组中，75mg组SRI-4应答率较安慰剂组提高43个百分点 [1] - 国家药品监督管理局药品审评中心已批准启动奥布替尼治疗SLE的III期临床试验，预计2026年第一季度首例患者入组 [1] 产品管线推进情况 - 公司产品管线加速推进，其中佐来曲替尼已获批上市 [1] - 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）获CDE批准开展II期临床试验 [1] 公司财务状况 - 公司持有现金及相关账户结余约72亿元人民币，现金储备充足，足够支持其创新研究 [1] 公司发展驱动力与产品力 - 公司通过科学创新驱动发展，产品力强大 [1] 投资观点与估值 - 根据DCF模型，给予公司目标价16.81港元 [1] - 给予“买入”评级，该目标价较现价有28%的潜在升幅 [1]

核心财务预测与估值 - 预计公司2025至2027年收入分别为人民币20.1亿元、20.6亿元、25.6亿元 [1] - 预计同期净利润分别为人民币1.17亿元、0.17亿元、1.88亿元 [1] - 公司持有现金及等价物约人民币72亿元，现金储备充足以支持创新研究 [1] - 基于DCF模型，给予目标价16.81港元，较现价有28%的上升空间 [1] 核心产品奥布替尼临床进展 - 奥布替尼在系统性红斑狼疮IIb期试验中表现优异，75mg组SRI-4应答率达57.1%，显著高于安慰剂组的34.4% [2] - 在基线BILAG≥1A或≥2B的亚组中，75mg组SRI-4应答率较安慰剂组提高35%；在BILAG≥1A或≥2B且SLEDAI-2K评分≥4的亚组中，提高43% [2] - 国家药监局已批准启动奥布替尼治疗SLE的III期临床试验，预计2026年第一季度首例患者入组 [2] - 奥布替尼在中国针对免疫性血小板减少症的III期注册性试验已完成患者入组，计划于2026年上半年提交新药上市申请 [3] 产品管线研发与上市进展 - 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮获国家药监局批准开展II期临床试验 [3] - 国家药监局已批准公司的佐来曲替尼用于治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤患者 [3] - 佐来曲替尼临床数据显示高客观缓解率（89.1%）和高疾病控制率（96.4%），24个月无进展生存率为77.4%，24个月总生存率为90.8% [3] - 佐来曲替尼临床数据优于第一代TRK抑制剂 [3] 业务发展合作进展 - 公司与Zenas Bio Pharma于2025年10月达成业务发展合作，授予Zenas奥布替尼在非肿瘤适应症大中华区和东南亚以外地区及全球多发性硬化症的权益，以及IL-17i和CNS TYK2i在特定区域的权益 [4] - Zenas支付1亿美元现金首付款，本次交易潜在总价值超过20亿美元 [4] - 与Zenas的合作将大大加快产品海外临床的开展 [4]

核心财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年收入分别为人民币20.1亿元、20.6亿元、25.6亿元 [1] - 预计公司2025-2027年净利润分别为人民币1.17亿元、0.17亿元、1.88亿元 [1] - 公司持有现金及等价物约人民币72亿元，足够支持创新研究 [1] - 基于DCF模型，给予目标价16.81港元，较现价有28%的升幅空间 [1] 核心产品奥布替尼临床进展 - 奥布替尼在系统性红斑狼疮IIb期试验中表现优异，75mg组SRI-4应答率达57.1%，显著高于安慰剂组的34.4% [2] - 在基线BILAG≥1A或≥2B的亚组中，75mg组SRI-4应答率较安慰剂组提高35% [2] - 在BILAG≥1A或≥2B且SLEDAI-2K评分≥4的亚组中，75mg组SRI-4应答率较安慰剂组提高43% [2] - CDE已批准启动奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的III期临床试验，预计2026年第一季度首例患者入组 [2] - 奥布替尼在中国针对免疫性血小板减少症的III期注册性试验已完成患者入组，计划于2026年上半年提交新药上市申请 [3] 产品管线进展与获批 - 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮获CDE批准开展II期临床试验 [3] - ICP-488通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导 [3] - NMPA已批准公司的佐来曲替尼用于治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤患者 [3] - 佐来曲替尼临床数据显示高客观缓解率(89.1%)和高疾病控制率(96.4%)，24个月无进展生存率为77.4%，24个月总生存率为90.8% [3] - 佐来曲替尼临床数据优于第一代TRK抑制剂 [3] 业务发展与合作 - 公司与Zenas BioPharma于2025年10月达成业务发展合作 [4] - 合作授予Zenas奥布替尼在非肿瘤适应症大中华区和东南亚以外地区及全球多发性硬化症的权利 [4] - 合作授予Zenas IL-17i在中华区和东南亚以外地区以及CNS TYK2i在全球的应用权利 [4] - Zenas支付1亿美元现金首付款，本次交易潜在总价值超过20亿美元 [4] - 与Zenas的合作将大大加快产品海外临床的开展 [4]