【创新药"新势力"——港股通创新药ETF（520880）：不含CXO，纯正创新药，港股高弹性】 10月9日，港股医药突发重挫，恒生生物科技指数低开低走，盘中一度跌超5%。港股通创新药板块跌势 更甚，港股通创新药ETF（520880）标的指数恒生港股通创新药精选指数最低下探6.14%，诺诚健华、 科伦博泰生物-B跌超10%，权重股中国生物制药跌超7%，信达生物跌超8%。 "十一"假期期间，全球权益资产普涨，港股通创新药板块亦有表现，上周（9月29日-10月3日），恒生 港股通创新药精选指数单周累涨6.54%，得益于此，A股今日开市，港股通创新药ETF（520880）高开 1.75%后走低，现跌逾1%，盘中转为溢价交易，反映低吸资金或渐占上风。 | 分时 多日 1分 5分 15分 · | F9 盘前盘后 图加 九轮 图线 工具 @ (2) > | 港股通创新的ETF O | 37 | 0.622 -0.008 -1.27% | 5208800高級過您所的ETF] 10:24 价 0.622 股票 -0.008(-1.27%) 均价 0.629 | D | 520880 | 2,609 | 0.64 | | | | ...

涉及的行业与公司 * 行业为生物科技与制药行业 重点关注多发性硬化症及其他自身免疫性疾病领域[1] * 核心公司为InnoCare Pharma 港股代码9969 HK A股代码688428 SS[1][12] * 合作方为纳斯达克上市公司Zenas BioPharma 代码ZBIO[1] 核心交易要点 * InnoCare与Zenas达成一项三资产对外授权协议 涉及奥布替尼在MS及非肿瘤适应症的中国及东南亚以外区域权利 一款临床前口服IL-17AA/AF抑制剂以及一款临床前口服脑渗透TYK2抑制剂的全球权利[1] * 交易对价包括1亿美元首付款及近期里程碑付款 2026年初达成里程碑后可获得的700万股Zenas新发股份 按2025年10月7日收盘价20 85美元计约合1 45亿美元 以及最高达14亿美元的开发 注册 商业里程碑付款和分层销售提成[1] * 奥布替尼的销售提成率为中高个位数至高十位数 ZB021和ZB022的销售提成率为中低个位数至中十位数[8] * 与此前2021年与Biogen达成的全球交易总规模94亿美元相比 本次交易总规模超过20亿美元[8] 合作战略依据与Zenas优势 * Zenas承诺推进奥布替尼在PPMS和SPMS的研发 鉴于PPMS仅Ocrevus获批 SPMS领域Sanofi的tolebrutinib有望于2025年12月28日获首个批准 该领域存在高度未满足医疗需求 总目标市场约120亿美元 且竞争有限[4] * 奥布替尼具备最佳潜力 包括高选择性 高中枢神经系统渗透性和低IC90 即高效力[4] * Zenas在MS领域拥有执行经验 其核心资产obexelimab的RMS二期研究在约9个月内完成了93名患者入组 速度快于或与大型药企同行相当[4] * Zenas可将其在MS领域已建立的专业知识无缝应用于奥布替尼的PPMS SPMS三期研究 即使公司因挑战决定降低RMS优先级[4] 潜在风险与财务考量 * 与Zenas合作的风险可能在于其现金可见度 Zenas截至9月底现金余额为3 05亿美元 另有2025 2026年1 2亿美元融资及需支付本交易的1亿美元[5] * 尽管2025 2026年现金耗尽风险较低 但Zenas在未来三年可能需额外资金以支持多个将在2026年进行或启动的二 三期研究 包括obexelimab在SLE的二期研究 n=192 奥布替尼的两项三期研究 合计n=约1700 新授权资产ZB021和ZB022的一期研究 以及obexelimab可选的RMS三期研究 取决于2025年四季度最终数据读出[5] 临床前资产潜力与估值影响 * 对于临床前IL-17A F抑制剂ZB021 Zenas计划于2026年启动一期研究 其前驱药物DC-806 Eli Lilly 在银屑病一期研究中数据不佳 PASI在第四周较安慰剂仅降低43 7 而ZB021临床前数据显示高效力且体内活性与抗IL-17生物药相当 有潜力成为更优的口服IL-17AA AF抑制剂[6] * ZB022为一款脑渗透性TYK2抑制剂 与公司非脑渗透的ICP-488和ICP-332不同 其用于神经炎症和神经退行性疾病的潜力有待更多数据验证[6] * 基于此交易 分析师上调了InnoCare的盈利预测 2025E 2026E 2027E收益预测分别上调1 16亿元人民币 2 04亿元人民币 2 04亿元人民币 并将奥布替尼的成功概率从80 提升至100 [7] * 12个月目标价相应上调 港股至22 89港元 原为20 59港元 A股至44 10人民币 原为39 66人民币 维持买入评级[7][12] 其他重要机遇 * 持有Zenas 9 3 的股权 700万股 可能带来上行期权价值[7] * 适应症扩展至SLE的可能性 InnoCare将于2025年底前公布奥布替尼在中国SLE的二期b期数据 Zenas也在开发obexelimab用于SLE 二期 作为口服选项 奥布替尼若概念验证成功 可成为Zenas SLE产品组合的补充[7] * 奥布替尼用于PPMS的三期研究已于2025年三季度启动 用于SPMS的三期研究将于2026年一季度启动 两项关键研究方案均已获得美国FDA批准[1]

港股创新药板块表现 - 10月9日港股创新药板块普遍回调 [1] - 四环医药股价下跌超过8% [1] - 诺诚健华股价下跌超过8% [1] - 科伦博泰生物股价下跌超过6% [1] - 信达生物股价下跌超过5% [1]

10月9日，诺诚健华跌5.33%，截至发稿，报27.00元/股，成交3.05亿元，换手率3.99%，总市值476.45亿 元。 截至发稿，江琦累计任职时间3年196天，现任基金资产总规模14.1亿元，任职期间最佳基金回报 66.6%， 任职期间最差基金回报0.28%。 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不 限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建 议。 责任编辑：小浪快报 数据显示，东证资管旗下1只基金重仓诺诚健华。东方红医疗升级股票发起A（015052）二季度减持 86.53万股，持有股数262.76万股，占基金净值比例为4.55%，位居第九大重仓股。根据测算，今日浮亏 损失约399.39万元。 东方红医疗升级股票发起A（015052）成立日期2022年3月29日，最新规模4.81亿。今年以来收益 76.91%，同类排名101/4221；近一年收益67.24%，同类排名353/3848；成立以来收益66.6%。 东方红医疗升级股票发起A（015052）基金经理为江琦。 资料显示，诺诚健华医药有限公司位于北京 ...

消息面上，诺诚健华发布公告称，公司的全资子公司InnoCare Pharma Inc.与Zenas BioPharma, Inc.（以下 简称"Zenas"）签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产品奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给 Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产品。Zenas将向公司支付1亿美元的首付 款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑时支付的现金，以及授予公司700万普通股股票， 包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票。本次交易首付款及近期里程碑付款，潜在的研发及注册 里程碑付款，以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过20亿美元。此外，公司有权按许可产品年度净 销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。 北京商报讯（记者 丁宁）10月9日，诺诚健华（688428）高开10.17%，开盘价为31.42元/股。 ...

10月9日，诺诚健华涨9.99%，截至发稿，报31.37元/股，成交1.13亿元，换手率1.40%，总市值553.57亿 元。 资料显示，诺诚健华医药有限公司位于北京市昌平区中关村生命科学园生命园路8号院8号楼，成立日期 2015年11月3日，上市日期2022年9月21日，公司主营业务涉及诺诚健华医药有限公司是一家主要从事生 物医药的研发、生产和商业化的中国公司。该公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在未满足临床需求 的领域，其产品管线包括ICP-022、ICP-B04、ICP-490、ICP-192、ICP-723、ICP-022等。该公司主要在 中国和美国开展业务。主营业务收入构成为：药品销售87.67%，技术授权12.04%，检测服务0.15%，研 发服务0.15%。 从基金十大重仓股角度 工银招瑞一年持有混合A（014799）基金经理为赵建。 截至发稿，赵建累计任职时间3年235天，现任基金资产总规模174.78亿元，任职期间最佳基金回报 16.35%， 任职期间最差基金回报0.08%。 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不 限于个股、评论、预测、图 ...

行业概述 - 靶向蛋白质降解技术通过劫持细胞内源性降解机制特异性降解目标蛋白质，为治疗癌症、神经退行性疾病和自身免疫病等提供新策略 [2] - 该技术可靶向传统小分子抑制剂难以作用的“不可成药”蛋白并实现蛋白功能的彻底消除，有望解决难成药问题 [2] - 技术可解决靶点口袋突变带来的耐药性问题，为耐药患者带来希望 [3] 市场规模与增长 - 2024年中国靶向蛋白质降解行业市场规模约为1.02亿元，同比增长112.50% [1][8] - 市场增长主要驱动力为人口老龄化、慢性疾病增加带来的新型药物需求攀升 [1][8] 技术路径与发展阶段 - 技术主要分为泛素-蛋白酶体系统和溶酶体系统两大类，其中PROTAC和分子胶是当前发展最成熟的两个方向 [3] - 行业发展历经早期探索、技术突破、临床转化产业化加速，至2024年进入高速发展与全球竞争阶段，临床管线达35个，其中5个进入II期临床 [4] - LYTAC/AUTAC等新技术仍处于临床前概念验证阶段，尚无临床管线 [3] 产业链分析 - 产业链上游包括E3泛素连接酶配体、靶蛋白配体等原材料及各类精密生产设备 [5] - 产业链中游为研发生产环节，下游应用于肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫病等领域 [5] 重点企业分析 - 海创药业自主搭建PROTAC技术平台，2025年上半年营业收入为1316.71万元，同比增长11899.08%；研发投入为5696.72万元，同比下降35.21% [10] - 恒瑞医药采取“fast-follow+创新”策略，其AR PROTAC针对前列腺癌的I期临床显示客观缓解率达65%，2024年营业收入为279.85亿元，同比增长22.63%；研发投入为82.28亿元，同比增长33.79% [10] 竞争格局 - 行业竞争格局呈现技术路径分化特征，PROTAC领域由海创药业、开拓药业主导，分子胶领域以诺诚健华、标新生物为代表 [8] - 海创药业、恒瑞医药等通过自主研发与跨国合作构建技术壁垒，药明康德等CRO/CDMO提供临床前支持 [14] 未来发展趋势 - 技术将持续创新，通过AI优化分子设计及递送系统，突破PROTAC、分子胶、LYTAC/AUTAC等核心技术瓶颈 [12] - 应用领域将从肿瘤治疗逐渐拓展至神经退行性疾病、自身免疫病及罕见病治疗，进一步扩大市场规模 [13] - 产业生态重构，国际合作深化，中国正从“技术输入”转向“全球创新合作”，有望在“不可成药”靶点开发中占据核心地位 [14]

（原标题：国家医保局发文严查回流药；诚益生物递表港交所） 这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 国家医保局发文，严查回流药 近日，针对"回流药"，国家医保局官微发布多条内容——以"百日行动"为代表的专项整治、地方经验、 以漫画和"六要六不要"为载体的公众教育。 21 点评：针对 " 回流药 " 的监管触角已延伸至每一个环节。国家医保局早在今年 8 月表示，要坚持事前事 中事后相结合，加快推进全领域全流程全链条的智能监管子系统建设应用，推动医保基金监管关口前 移。 国家医保局开展真实世界医保综合价值评价试点研究 国家医保局近日印发通知，将在北京市海淀区、辽宁省大连市、广东省深圳市等部分先行地区开展真实 世界医保综合价值评价试点工作。 试点先行地区研究方向包括药品综合价值评价真实世界研究规范、基于真实世界数据的目录内药品综合 价值评价研究、未被满足的临床需求研究、医保数据如何服务保障真实世界研究等。 据悉，相关研究将用于支撑医保决策，鼓励试点先行地区优先应用真实世界医保综合价值评价研究成 果，作为省级新增或调整医用耗材可收费目录、新增医疗服务项目立 ...

每经记者｜林姿辰 每经编辑｜董兴生 10月8日晚间，诺诚健华宣布了公司今年的第二笔BD（商务拓展）。 根据公告，公司在美国的全资附属公司InnoCare与一家美国生物制药公司Zenas达成授权许可协议， Zenas将获得诺诚健华核心产品——奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及奥布替 尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益。 此外，Zenas还获得两款临床前分子，即一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制 剂的相关权益。 为此，Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括2026年达成的里程碑付款， 以及向诺诚健华发行达700万股Zenas普通股股票，包括在2026年初达到里程碑时向诺诚健华发行的股 票。加上其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的付款，潜在总交易金额超过20亿美元。此外，诺诚 健华有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费。 保留核心产品肿瘤领域权利 从市场前景看，诺诚健华此次转让的三款自免管线各有价值。其中，多发性硬化在亚洲和非洲国家发病 率整体较低，欧美市场更大。奥布替尼的III期注册临床试验针对 ...

合作交易概述 - Zenas BioSciences与诺诚健华达成一项价值超过20亿美元的全球授权协议[3][5] - 交易涉及三款自身免疫病候选药物的权益[5] - 协议公布后Zenas股价在周三收盘时大幅上涨24.22%[3] - 此次合作印证了2025年跨国药企与中国生物公司合作的热潮，仅上半年行业合作金额已超过2024年全年[5] 交易财务条款 - Zenas先期支付1亿美元现金，覆盖协议首付及明年预期的部分里程碑付款[6] - Zenas向诺诚健华开放最多700万股普通股，部分股票需在2026年初达成特定里程碑后兑现[6] - 诺诚健华可从三款药物的研发、注册到商业化全流程获得里程碑付款，协议总价值可能突破20亿美元[6] - 诺诚健华未来能从这三款药的年度净销售额中获得最高"高teens"（约15%-19%）比例的分层特许权使用费[6] 核心药物资产 - 交易核心资产是口服BTK抑制剂orelabrutinib（奥布替尼），该药物能穿透中枢神经系统[7][8] - orelabrutinib曾于2021年7月被Biogen以1.25亿美元首付、最高8.125亿美元里程碑价格获得除大中华区外的全球权益，但Biogen于2023年2月终止合作[8] - orelabrutinib已在中国获批治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等多种血液肿瘤，但美国FDA尚未批准[8] - 该药物已进入全球III期临床，针对原发进展型多发性硬化症，并计划在2026年一季度启动另一项后期全球试验[8] 其他候选药物 - 交易还包括抗B细胞的单克隆抗体obexelimab，拟用于IgG4相关疾病、复发型多发性硬化症和系统性红斑狼疮[8][9] - 另外两款药物为口服IL-17AA/AF抑制剂和一款能穿透大脑的口服TYK2抑制剂，目前仍处于早期研发阶段[8] - obexelimab是一种双功能抗体，旨在结合CD19和Fc gamma受体IIb，模仿天然抗原-抗体复合物抑制B细胞的方式[9] - Zenas在2021年从Xencor获得了obexelimab的全球权利[9] 公司战略与适应症 - Zenas专注于开发抗体药物治疗免疫学和炎症疾病[9] - 公司目前专注于四个适应症：免疫球蛋白G4相关疾病、多发性硬化症、系统性红斑狼疮和温抗体自身免疫性溶血性贫血[9] - 其中IgG4相关疾病的3期临床试验进展最为深入[9] - Zenas CEO Lonnie Moulder称此合作为"变革性的"，并看好其中一款药物能成为进展型多发性硬化症的"重磅产品"[6]