这种双线思维使其在2019-2021年行业普遍重仓医疗服务时保持独立判断，并在2022年市场回调中有效控制回撤。具体而言，明线策略重点布局具有"星辰 大海"特质的产业方向，如创新药、基因编辑等前沿领域。 来源|财富独角兽 2025年以来，A股市场整体呈现震荡上行态势。在此背景下，医药生物主题基金的表现尤为亮眼，成为全市场中最耀眼的板块之一。上半年数据显示，在 股票型基金涨幅前十榜单中，医药生物主题基金占据了绝大多数席位。 笔者发现，金笑非作为鹏华基金自主培养的中生代基金经理代表，其管理的鹏华医药科技股票与鹏华创新升级混合等产品业绩表现尤为亮眼。他独创 的"明暗双线共振"框架，也正是在这一框架的指引下，金笑非成功规避了机构过度拥挤的板块。不过，这种强势表现并非偶然，而是多重因素共同作用的 结果。 01 文|天峰 曾低位买入百济神州 宝盈金笑非最佳任期回报239.59% 据天天基金网显示，金笑非于2012年7月加盟鹏华基金管理有限公司,从事行业研究工作,历任研究部基金经理助理/高级研究员,现任权益投资二部副总经理/ 基金经理。截至目前金笑非累计任职时间9年又174天，现任基金资产总规模53.75亿元，在管基金最佳 ...

每经AI快讯，创新药概念股再度走低，截至发稿，诺诚健华(09969.HK)跌5.09%，报12.86港元；石药集 团(01093.HK)跌3.99%，报7.21港元；信达生物(01801.HK)跌3.36%，报79港元。 （文章来源：每日经济新闻） ...

**涉及的公司与行业** * 公司：诺诚健华 [1] * 行业：生物制药/自身免疫性疾病治疗 [3] **核心观点与论据** **1 核心产品奥布替尼在系统性红斑狼疮适应症上取得关键IIb期临床成功** * 奥布替尼是全球首个进入三期临床试验用于治疗SLE的BTK抑制剂 [3] * IIb期临床试验达到主要终点：75毫克QD组在第48周的SL4应答率为57.1%，显著高于安慰剂组的34.4% (差值22.7%， p<0.05) [2][5] * 在病情更重的亚组患者中疗效更显著：基线激素剂量≥10毫克/天或基线尿蛋白≥1克/24小时的患者中，75毫克QD组与安慰剂组的疗效差值分别达到30%和36% [2][5] * 疗效从第4周开始显现，并在大多数时间点具有统计学意义 [5] **2 奥布替尼展现出良好的安全性与显著的激素减量优势** * IIb期研究中安全性和耐受性良好，未发现新的安全信号，安全特征与BTK抑制机制及SLE疾病生物学相符 [2][6][9] * 多数不良事件为轻中度，与前期研究一致 [9] * 在激素减量方面表现突出：第48周时，75毫克QD组71.1%的患者成功将激素剂量减至7.5毫克/天以下，显著优于安慰剂组的43.6% [2][6] * 该优势有助于减少长期激素使用带来的副作用，是SLE治疗的核心临床痛点之一 [2][8] **3 公司已制定明确的III期临床开发与未来商业化计划** * 计划启动III期临床试验，入组484名患者，以1:1比例随机接受75毫克QD奥布替尼或安慰剂加标准治疗 [2][7] * III期主要终点为52周SL4应答率，目标人群为疾病负担更重且疗效最明确的人群 [7] * 预计2026年第一季度启动患者入组，整个项目可能需要3到4年时间，大约到2029或2030年获批上市 [2][10] * 计划自建自身免疫疾病商业化团队，以支持奥布替尼等新产品的推广 [4][10] * 公司其他资产（如两个T2抑制剂）将在此之前获批上市，为未来商业化奠定基础 [4][10] **4 临床设计对标国际高标准，以应对更严格的监管要求** * 三期临床试验设计与国际标准接轨，针对中重度SLE患者，并采用强制性的激素减量方案 [4][9] * 相较于三四年前，目前CDE对于SLE药物的临床要求更加严格，特别是强制性的激素减量要求 [9] * 公司三期研究将纳入近500例患者，以满足更高标准和严格要求，确保中国结果与全球数据一致并具备可重复性 [9] **5 产品具有差异化优势与广阔市场前景** * 作为一款口服小分子药物，奥布替尼在给药方便性和依从性方面具有巨大优势，不存在大分子生物源性和免疫源性问题 [8] * 中国有超过100万名主要为年轻女性的SLE患者，需要长期用药，而过去20年内新上市的小分子药物非常有限 [3][8] * 奥布替尼有望成为SLE治疗中的重磅药物，并推动口服小分子药物在该领域的发展 [8] **其他重要内容** **1 临床前数据支持BTK作为有效靶点** * 在456种激酶测定中，奥布替尼对BTK具有显著抑制作用，而对其他激酶无显著抑制 [3] * 在临床前SLE模型中，小鼠死亡率显著降低，多项生物标志物如双链DNA抗体和血清干扰素伽马水平下降，尿蛋白水平改善 [3] **2 海外合作进展** * 公司与Xenios公司合作推进海外市场，已于今年10月达成合作协议 [12] * Xenios公司正在期待奥布替尼的2B期结果，该结果将为未来国际上的进一步研发提供重要参考 [12] * 双方将在获得更多数据后，共同决定下一步国际上的研发策略 [13]

智通财经APP获悉，创新药概念股再度走低，截至发稿，诺诚健华(09969)跌5.09%，报12.86港元；石药 集团(01093)跌3.99%，报7.21港元；信达生物(01801)跌3.36%，报79港元。 中邮证券指出，下半年以来，国内的BD出海交易虽有短暂真空，但仍在持续，Q4以来亦诞生了多个 MNC为合作方的交易。该行认为，海外MNC的购买行为系对国内创新药公司创新研发的实力的背书认 可。进一步看，该行认为系中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球的强大竞争优势 催生出的结果，坚定看好长期的产业趋势。 值得关注的是，A股创新药大牛股一品红昨日意外跌停，今早再跌超13%。该公司参股的美国Arthrosi公 司收到收购要约，交易总金额最高可达15亿美元。有分析称，一品红的交易可能改变了一些市场预期。 此前市场预期的这个标的是按现在的收购价进行BD，但现在是直接卖出。而此前，股价上涨太多，并 且反应的是BD，现在预期走弱，故而股价跌停。 ...

值得关注的是，A股创新药大牛股一品红（300723）昨日意外跌停，今早再跌超13%。该公司参股的美 国Arthrosi公司收到收购要约，交易总金额最高可达15亿美元。有分析称，一品红的交易可能改变了一 些市场预期。此前市场预期的这个标的是按现在的收购价进行BD，但现在是直接卖出。而此前，股价 上涨太多，并且反应的是BD，现在预期走弱，故而股价跌停。 创新药概念股再度走低，截至发稿，诺诚健华(09969)跌5.09%，报12.86港元；石药集团(01093)跌 3.99%，报7.21港元；信达生物(01801)跌3.36%，报79港元。 中邮证券指出，下半年以来，国内的BD出海交易虽有短暂真空，但仍在持续，Q4以来亦诞生了多个 MNC为合作方的交易。该行认为，海外MNC的购买行为系对国内创新药公司创新研发的实力的背书认 可。进一步看，该行认为系中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球的强大竞争优势 催生出的结果，坚定看好长期的产业趋势。 ...

证券日报网讯12月15日，诺诚健华在互动平台回答投资者提问时表示，截至2025年11月28日公司A股股 东户数约为1.79万户。 ...

- Orelabrutinib is the first BTK inhibitor to demonstrate significant clinical activity in a Phase 2 clinical trial for SLE - - Zenas acquired the exclusive right to develop, manufacture and commercialize orelabrutinib in the field of Multiple Sclerosis globally, and non-oncology fields in all territories outside Greater China and Southeast Asia, in October 2025 license agreement with InnoCare – WALTHAM, Mass., Dec. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma, Inc. (“Zenas,” “Zenas BioPharma” or the “Compa ...

生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）12月14日宣布，公司 自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床研究中达到主要终点， 同时获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展III期注册临床试验。 临床IIb期结果展示，在接受治疗48周的患者中，奥布替尼展现了卓越的有效性以及良好的耐受性和安 全性。本次研究共入组187例患者，按1:1:1随机分成三组，即口服奥布替尼每天一次75毫克和50毫克两 个剂量组，以及一个安慰剂组。 本次研究的主要终点是第48周时的SLE反应指数-4（SRI-4）应答率。第48周时，每天一次75毫克奥布替 尼剂量组的SRI-4应答率显著高于安慰剂组（57.1% vs. 34.4%），具有统计学意义（p＜0.05），达到主 要终点。此外，每天一次75毫克奥布替尼剂量组的疗效优于每天一次50毫克剂量组，这表明疗效呈剂量 依赖性的改善趋势。 奥布替尼显示出良好的耐受性和安全性，安全性特征与BTK抑制剂的作用机制和SLE的疾病生物学相一 致。 第48周时，每天一次75毫克奥布替尼剂量组的SRI- ...

安博通：筹划发行H股并在香港联交所上市 12月15日，安博通(688168)发布公告称，公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联合交易所有限公司 上市。公司董事会同意授权公司管理层启动本次H股上市的前期筹备工作，授权期限为自董事会审议通 过之日起12个月内。 祥生医疗前三季度利润分配方案：拟每10股派3元 12月15日，祥生医疗(688358)发布公告称2025年前三季度利润分配方案，公司拟向全体股东每10股派发 现金红利3元（含税）。 君实生物：JS212临床试验获FDA批准 12月15日，君实生物(688180)发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知， EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批 准。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异性抗体偶联药物，主要用于 晚期恶性实体瘤的治疗。 12月15日，中环环保(300692)发布公告称，本次向特定对象发行股票的对象为公司实际控制人刘杨，向 特定对象发行股票数量不超过4379.56万股（含本数），占本次发行前公司总股本的9.51%，向特定对象 发行股票 ...

12月14日晚，多只医药股发布利好消息。 九安医疗公告，公司美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知，涉及的产品包括甲型流 感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒等。这些产品取得上市前通知 后，均可在美国市场正常销售。 君实生物公告，公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得 美国FDA批准。 诺诚健华公告，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获 批III期注册性临床试验。 一品红公告，芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。此外，公司于2025年12月获瑞典制药巨头 Sobi以9.5亿美元（折合人民币约67.13亿元）首付款及最高5.5亿美元（折合人民币约38.87亿元）付款收 购，该药为新型URAT1抑制剂，具备强效溶解痛风石能力，已获FDA快速通道资格，关键III期临床已 完成入组。 （文章来源：21世纪经济报道） ...