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诺诚健华(688428)
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易方达医疗保健行业混合A近一周下跌0.94%
搜狐财经· 2025-08-24 11:41
基金表现 - 最新净值4.7380元 [1] - 近一周收益率-0.94% [1] - 近3个月收益率31.94% [1] - 今年来收益率55.55% [1] 基金概况 - 成立于2011年1月28日 [1] - 基金经理杨桢霄 [1] - 截至2025年6月30日规模39.44亿元 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十合计占比58.14% [1] - 前十大持仓股:恒瑞医药、热景生物、信立泰、百济神州-U、海思科、诺诚健华-U、一品红、科伦药业、舒泰神、百利天恒 [1] 数据来源 - 金融界 [2]
汇添富医疗服务灵活配置混合C近一周上涨0.66%
搜狐财经· 2025-08-24 11:17
基金表现 - 最新净值1.9690元 [1] - 近一周收益率0.66% [1] - 近3个月收益率24.86% [1] - 今年来收益率66.44% [1] 基金概况 - 成立于2022年2月14日 [1] - 基金经理张韡 [1] - 截至2025年6月30日规模10.69亿元 [1] 投资组合 - 股票持仓前十合计占比68.66% [1] - 前十大持仓为恒瑞医药、科伦药业、海思科、百利天恒、新诺威、泽璟制药-U、信立泰、热景生物、益方生物-U、诺诚健华-U [1]
聚焦2025半年报| 十年征程仍未盈利 诺诚健华称未来一段时间预计持续亏损
中国经济网· 2025-08-22 16:22
财务表现 - 2025年上半年营业收入7.31亿元 同比增长74.26% [1] - 产品销售收入6.41亿元 同比增长53.47% [1] - 归属于上市公司股东的净利润-0.30亿元 [1] - 扣除非经常性损益后净利润-0.82亿元 [1] 研发与商业化进展 - 奥布替尼获得国家药监局附条件批准上市 [1] - 坦昔妥单抗联合来那度胺疗法上市申请获得批准 [1] - 多款产品处于I/II/III期临床试验阶段 [1] - 多项临床试验在中美两地推进 [1] 行业特征 - 新药研发型企业具有研发支出金额较大的行业特征 [1] - 产品销售收入尚不能覆盖所有成本及费用 [1] - 新药研发生产商业化具有投资大周期长风险高的特点 [2] - 公司大部分产品管线仍处于新药研发阶段尚未形成销售 [1] 经营状况 - 公司成立于2015年 截至2025年8月19日仍处于亏损状态 [1] - 报告期内尚未盈利且存在累计未弥补亏损 [2] - 预计未来将持续存在累计未弥补亏损 [2]
诺诚健华崔霁松:十年坚守 让创新药大放异彩
上海证券报· 2025-08-22 03:37
公司核心战略与理念 - 公司以满足未被满足的治疗需求为创新药研发核心理念 [2] - 公司坚持避开热门靶点红海 深耕存在巨大未满足需求的领域 [3] - 公司通过差异化路径聚焦血液瘤和自身免疫性疾病两大领域 [3] 核心产品表现 - 奥布替尼在国内获批四个血液瘤适应症 其中三个已纳入医保 [4] - 奥布替尼上半年销售额达6.4亿元 同比上涨52.8% [4] - 公司上半年收入达7.3亿元 同比大涨74.3% [4] - 奥布替尼成为全球首个在系统性红斑狼疮二期临床显示有效性的BTK抑制剂 [4] - 奥布替尼已启动针对进展型多发性硬化的全球三期研究 [4] 国际化战略 - 公司采用双轨并行国际化战略 自主掌控核心产品全球权益 [5][6] - 通过业务拓展合作撬动资源 坚持双方共赢原则 [6] - 要求合作伙伴在相关领域或区域具有领导地位且执行力强 [6] - 公司资金充沛 注重项目长期价值而非短期收益 [6] 未来发展目标 - 未来3至5年预计有5至6款创新药及适应症获批上市 [8] - 推动3至4款核心产品进入全球市场 [8] - 依托小分子技术平台和大分子平台开发具有临床差异性的药物 [8] - 重点布局实体瘤治疗等需求迫切领域 [8] 研发特色与优势 - 奥布替尼具备双领域应用价值 覆盖淋巴瘤和自身免疫性疾病 [3] - 奥布替尼在临床前展现极高活性和出色选择性 安全性优异 [3] - 公司拥有扎实的科研基础与丰富的研发管理经验 [3]
诺诚健华: 诺诚健华医药有限公司2024年科创板限制性股票激励计划预留授予激励对象名单(截至预留授予日)
证券之星· 2025-08-22 00:36
股权激励计划分配 - 预留授予限制性股票总量为246.7550万股 占授予权益总数的20% [1] - 91名其他激励对象(非董事/高管/核心技术人员)获授全部预留股份 占公司已发行股份总数的0.14% [1] - 任何单一激励对象累计获授股票数量未超过公司已发行股份总数的1% [1] - 全部股权激励计划所涉股票总额不超过公司已发行股份总数的20% [1] - 所有激励计划可发行股份总数不超过公司已发行股份总数的10% [1] 激励对象范围 - 激励对象包含董事会认为需要激励的其他员工 不含实际控制人及其直系亲属(配偶/父母/子女) [1][2]
诺诚健华: 诺诚健华医药有限公司关于向激励对象授予预留限制性股票的公告
证券之星· 2025-08-22 00:36
限制性股票预留授予基本情况 - 预留授予日为2025年8月20日 [1] - 授予价格为6.65元/股 [1] - 授予数量为246.7550万股,占公司已发行股份总数的0.14% [1][8] - 授予对象为91名激励对象,均为董事会认为需要激励的其他员工 [1][8] 股权激励计划决策程序 - 公司于2024年第一次临时股东大会审议通过激励计划相关议案 [1][2] - 独立董事就激励计划相关议案公开征集委托投票权 [2] - 公司于2025年8月20日召开董事会审议通过预留授予事项 [1][3] 激励对象资格条件 - 激励对象不包括独立非执行董事及持股5%以上股东或实际控制人及其近亲属 [8][9] - 激励对象最近12个月内未被监管机构认定为不适当人选或受到行政处罚 [4][9] - 激励对象不存在《公司法》规定不得担任公司董事、高级管理人员的情形 [4][9] 限制性股票归属安排 - 激励计划有效期自首次授予日起最长不超过77个月 [5] - 预留限制性股票分四个归属期,分别自授予日起12个月、24个月、36个月和48个月后归属 [6][7] - 归属期间排除定期报告公告前15日、业绩预告前5日及重大事件敏感期 [5] 会计处理与业绩影响 - 公司采用Black-Scholes模型确定限制性股票公允价值 [11] - 股份支付费用将在经常性损益中列支,按归属安排比例摊销 [11] - 预计摊销总费用未披露具体金额,但明确将影响各年净利润 [12] 中介机构意见 - 法律意见认为公司已取得必要批准,授予条件符合相关规定 [12] - 独立财务顾问认为授予日、授予价格等要素符合法律法规要求 [12]
诺诚健华: 诺诚健华医药有限公司董事会薪酬委员会关于公司2024年科创板限制性股票激励计划预留授予日激励对象名单的核查意见
证券之星· 2025-08-22 00:28
股权激励计划预留授予方案 - 公司董事会薪酬委员会确定2025年8月20日为预留授予日 以6.65元/股的授予价格向91名激励对象授予246.7550万股限制性股票 [2][2] - 预留授予的激励对象均符合《上市公司股权激励管理办法》及《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的资格条件 [1][2] - 本次授予的股票数量为246.7550万股 授予对象人数为91人 授予单价为6.65元/股 [2][2] 激励对象资格审核标准 - 明确规定六类不得成为激励对象的情形 包括最近12个月内被监管机构认定为不适当人选或受到行政处罚 [1] - 排除持有公司5%以上股份的股东或实际控制人及其直系亲属的参与资格 [2] - 激励对象资格审查依据《公司法》《证券法》及科创板相关监管规则执行 [1][2] 合规性声明 - 董事会薪酬委员会确认激励计划符合《科创板上市公司自律监管指南第4号——股权激励信息披露》要求 [1][2] - 强调预留授予条件已完全满足 授予程序合法有效 [2][2] - 核查意见基于相关法律法规及公司《2024年科创板限制性股票激励计划(草案)》形成 [2]
InnoCare Announces First Patient Dosed in the Registrational Trial of BCL2 Inhibitor Mesutoclax for Treatment of BTKi-treated MCL Patients in China
Globenewswire· 2025-08-21 21:24
核心观点 - 公司宣布其新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)用于治疗BTK抑制剂经治套细胞淋巴瘤患者的注册试验完成首例患者给药 [1][3] 产品特性与机制 - mesutoclax是一种新型口服生物可利用的BCL2选择性抑制剂 通过选择性抑制BCL2蛋白恢复癌细胞正常凋亡过程发挥抗肿瘤活性 [2] - 该产品作用机制独特 在治疗套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)等领域具有巨大潜力 [2] 临床开发进展 - 公司正在中国和全球推进mesutoclax针对MCL、CLL/SLL、AML和MDS四个适应症的临床试验 [2] - 本次注册试验旨在评估mesutoclax治疗BTK抑制剂经治MCL患者的安全性和有效性 [3] 疾病领域与市场定位 - 套细胞淋巴瘤是一种侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤 目前治疗选择有限 [3] - 公司专注于癌症和自身免疫性疾病领域 致力于发现、开发和商业化同类首创和/或同类最佳药物 [4] - 公司处于商业化阶段 在中国和全球范围内满足未获满足的医疗需求 [4] 公司战略与布局 - 管理层强调mesutoclax是公司在血液学领域的关键全球资产 预计将为淋巴瘤患者带来新的治疗希望 [4] - 公司将继续加速mesutoclax的临床开发 为中国及全球患者提供更有效的治疗选择 [4] - 公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构 展现国际化布局 [4]
诺诚健华2025年半年报:奥布替尼持续放量
证券日报· 2025-08-21 16:35
财务业绩表现 - 2025年上半年公司收入同比增长74.3%至7.3亿元 主要归功于核心产品奥布替尼持续放量及授权合作首付款贡献 [2] - 药品收入同比增长53.5%至6.4亿元 主要受奥布替尼纳入国家医保后放量推动 边缘区淋巴瘤独家适应症表现突出 [2] - 上半年亏损同比大幅收窄86.7%至0.36亿元 主要得益于营业收入增长和成本效率提升 [2] - 研发费用同比增长6.9%至4.5亿元 主要用于差异化研发平台建设和临床Ⅲ期项目推进 [2] - 截至2025年6月30日持有现金及相关账户结余约76.8亿元 为临床试验和管线投资提供资金保障 [2] 产品管线进展 - 奥布替尼(商品名:宜诺凯®)作为核心产品持续放量 市场渗透率不断提升 [2][3] - 差异化ADC及其他管线获得资金支持 多项Ⅲ期注册临床试验加速推进 [2] - 2025年1月与康诺亚和Prolium Bioscience达成CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02(CM355)授权合作 拓展全球化布局 [3] 战略发展动态 - 公司进入2.0快速发展新阶段 上半年实现多项关键里程碑为长期发展奠定基础 [3] - 通过战略合作增强创新能力 致力于最大化产品管线价值和建立全球合作伙伴关系 [3] - 商业化团队执行能力持续强化 展现科学创新转化为持续业务绩效的能力 [3]
诺诚健华(688428):血液瘤板块再拓展 自免板块国际化潜力大
新浪财经· 2025-08-21 14:33
财务表现 - 2025年上半年营业收入7.31亿元 同比增长74.76% [1] - 药品销售收入6.41亿元 同比增长53.47% [1] - 归母净利润-0.30亿元 亏损较去年同期收窄88.51% [1] - 预计2025-2027年营业收入分别为14.13亿元/17.87亿元/23.85亿元 [2] 核心产品进展 - 奥布替尼2025年上半年销售收入6.37亿元 同比增长52.84% [1] - 奥布替尼新获批一线治疗CLL/SLL和独有适应症r/r MZL [1] - Tafasitamab(CD19单抗)获NMPA批准联合治疗r/r DLBCL 预计2025年三季度末至四季度初启动销售 [1] 研发管线突破 - ICP-248治疗MCL(BTKi治疗失败)获国内首个BCL-2抑制剂突破性疗法认定 [1] - ICP-248将针对四项适应症开展临床 一线AML治疗Ⅰ期数据将于2025年ASH大会公布 [1] - 奥布替尼治疗SPMS和PPMS的国际Ⅲ期临床试验获FDA批准 预计2025年下半年启动受试者招募 [2] 国际化布局 - 奥布替尼在SPMS领域具海外合作潜力 目前该适应症尚无有效疗法 [2] - ICP-332和ICP-488两款TYK2抑制剂多项适应症拓展中 国际化合作潜力较大 [2]