InnoCare Pharma Limited 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 諾誠健華醫藥有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股份代號：9969） 自願公告 奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡的IIb期 臨床試驗取得積極結果並啟動III期臨床試驗 本公告乃由諾誠健華醫藥有限公司（「本公司」）自願作出，以告知本公司股東 及潛在投資者有關本公司的最新業務進展。 董事會（「董事會」）欣然宣佈，藥品審評中心(CDE)批准啟動奧布替尼治療系統 性紅斑狼瘡(SLE)的III期臨床試驗。在IIb期臨床試驗堅實數據的強力支持下，III 期研究將評估每日一次75毫克給藥的方案。 IIb期臨床結果展示，在接受治療48週的SLE患者中，奧布替尼展現了卓越的有 效性和良好的耐受性和安全性。本次研究共入組187例患者，按1:1:1隨機分成 三組，即奧布替尼每日一次75毫克和奧布替尼每日一次50毫克兩個劑量組，以 及一個安慰劑組 ...

BEIJING, Dec. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), a leading biopharmaceutical company focusing on the treatment of cancer and autoimmune diseases, announced today that the phase IIb clinical study of novel BTK inhibitor orelabrutinib has met the primary endpoint in patients with systemic lupus erythematosus (SLE). InnoCare has also received approval from the Center for Drug Evaluation (CDE) to conduct a phase III registrational clinical trial. Orelabrutinib demonstrated ...

北京商报讯（记者 丁宁）12月14日晚间，诺诚健华（688428）发布公告称，公司自主研发的BTK抑制 剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（以下简称"SLE"）的 IIb期临床研究达到主要终点，并获国家药品监 督管理局药品审评中心批准开展III期注册性临床试验。 诺诚健华表示，该III期研究将评估每日一次（QD）75毫克的给药方案，该方案已在IIb期临床试验中获 得有力的数据支持。这是公司致力于开发创新有效疗法，以满足SLE患者未被满足临床需求的一个重要 里程碑。 ...

财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 智通财经讯，诺诚健华(688428.SH)公告，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(简 称"SLE")的IIb期临床研究达到主要终点，并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开 展III期注册性临床试验。公司将尽快启动该临床研究。 临床IIb结果展示，在接受治疗48周的患者中，奥布替尼展现了卓越的有效性、良好的耐受性和安全 性。 责任编辑：钟离 ...

责任编辑：钟离 财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 格隆汇12月14日丨诺诚健华(688428.SH)发布公告，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红 斑狼疮(以下简称"SLE")的IIb期临床研究达到主要终点，并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心 (CDE)批准开展III期注册性临床试验。公司将尽快启动该临床研究。 ...

| | | 临床 IIb 结果展示，在接受治疗 48 周的患者中，奥布替尼展现了卓越的有 效性、良好的耐受性和安全性。本次研究共入组 187 例患者，按 1:1:1 随机分成 三组，即口服奥布替尼每天一次 75 毫克和 50 毫克两个剂量组，以及安慰剂组。 本次研究的主要终点是第 48 周时的 SLE 反应指数-4（SRI-4）应答率。第 48 周时，每天一次 75 毫克奥布替尼剂量组的 SRI-4 应答率显著高于安慰剂组 （57.1%vs.34.4%），具有统计学意义（p＜0.05），达到主要终点。此外，每天一 1 次 75 毫克奥布替尼剂量组的疗效优于每天一次 50 毫克剂量组，这表明疗效呈剂 量依赖性的改善趋势。 第 48 周时，每天一次 75 毫克奥布替尼剂量组的 SRI-6 应答率和英岛狼疮评 定组复合性评估（BICLA）应答率都显著高于安慰剂组，具有统计学意义（p＜ 0.05），达到次要终点。 诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮 IIb 期 研 究 达 到 主 要 终 点 并 获 批 III 期 注 册 性 临 床 试 验 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存 ...

12月14日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的 IIb期临床研究中达到主要终点，同时获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开 展III期注册临床试验。 ...

每经AI快讯，诺诚健华(09969.HK)涨超3%，截至发稿，涨3.24%，报14港元，成交额5105.45万港元。 ...

消息面上，12月11日，诺诚健发布公告，国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋 白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723)，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以 上青少年实体瘤患者。佐来曲替尼已被NMPA纳入"星光计划"，该计划是一项为鼓励儿童抗肿瘤药物研 发而开展的试点项目。本公司预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请 (NDA)。 NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤，目前已在超过26种实体瘤中发现了NTRK融合基因。中国每年 新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估约6,500例，这些患者通常生存期短、疾病进展快、致残率 高，而由于目前金标准检测方法—下一代测序(NGS)的普及率较低，导致诊断延迟，因此仍存在未被满 足的临床需求。 智通财经APP获悉，诺诚健华(09969)涨超3%，截至发稿，涨3.24%，报14港元，成交额5105.45万港 元。 ...

诺诚健华(09969)涨超3%，截至发稿，涨3.24%，报14港元，成交额5105.45万港元。 消息面上，12月11日，诺诚健发布公告，国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋 白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723)，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以 上青少年实体瘤患者。佐来曲替尼已被NMPA纳入"星光计划"，该计划是一项为鼓励儿童抗肿瘤药物研 发而开展的试点项目。本公司预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请 (NDA)。 NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤，目前已在超过26种实体瘤中发现了NTRK融合基因。中国每年 新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估约6,500例，这些患者通常生存期短、疾病进展快、致残率 高，而由于目前金标准检测方法—下一代测序(NGS)的普及率较低，导致诊断延迟，因此仍存在未被满 足的临床需求。 ...