投资评级与核心观点 - 报告对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心 [5][14][81] - 创新药主线和左侧板块困境反转被视为2025年医药板块的最大投资机会 [5][14][81] - 继续看好创新药产业链投资机会 [5][14][81] 创新药板块整体趋势 - 本周创新药板块有所回落，BD（业务发展）预期回归理性 [2][13] - 创新药产业向上趋势不变，全球创新药产品授权合作在年底更为密集，板块行情静待后续BD持续催化 [2][13] - ESMO大会（10月17-21日）即将召开，多个国内创新药企重磅口头报告（LBA）即将披露，短期内可关注重要管线的临床数据 [2][13] - 2025年诺贝尔生理学或医学奖授予外周免疫耐受发现，该发现与创新药两大重要适应症（肿瘤与自身免疫）新药研发的作用机制相关，提示相关领域创新突破的重要性 [2][40][50] CXO（医药外包）行业展望 - 受益于国内创新药投融资数据边际改善、BD交易持续活跃以及下游创新药技术迭代与细分赛道高景气（如ADC、双抗、GLP-1等），中国CXO行业逐渐进入复苏周期拐点 [2][13] - 行业订单、产能利用率以及业绩有望边际改善 [2][13] - 板块前期受制于生物安全法案事件，行业估值处于低位，随着行业回暖，CXO公司有望迎来戴维斯双击（估值与业绩双双提升） [2][13] 生物制品领域动态 - 2025年10月9日诺和诺德宣布以每股54美元现金（总价值47亿美元）收购Akero Therapeutics [3][51] - Akero的FGF21类似物EFX有望成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的最佳疗法，是唯一一种在2期临床试验中显示F4患者纤维化显著消退的药物 [3][51][57] - 全球有超过2.5亿人患有MASH，目前获批疗法有限 [3][57] 医疗器械领域进展 - 微创机器人图迈腔镜手术机器人全球商业化订单量突破100台，已装机近80台，稳居国产腔镜手术机器人市场份额第一 [3][58][60] - 图迈机器人已在全球60多个国家和地区获得市场准入，商业化装机覆盖近40个国家和地区，均跻身全球前二 [3][60] - 奥精医疗可吸收复合骨修复材料产品获得国家药监局注册批准，该产品具有完全自主知识产权，达到国际领先水平 [63] 中药领域创新与政策支持 - 2025年1-9月，CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）新增92项中药IND（临床试验申请），其中70项为1类新药；新增42项中药NDA（新药上市申请），其中12项为1类新药 [3][64] - 政策端对中医药持续支持，近年来中药注册申请受理数量呈上升趋势，创新中药占比提升 [64][65][67] 医疗服务与AI医疗数字化升级 - 讯飞医疗与深圳市龙华区卫生健康局研发的"龙华数字家医"APP正式发布，依托AI大模型对居民健康服务流程进行数字化升级 [4][71] - 锦欣生殖在中美两地的辅助生殖技术取得突破性进展，成功完成国内首例CAPA-IVM辅助生殖治疗并实现临床妊娠 [72][73] - 全球辅助生殖市场规模已超过人民币2500亿元，中国年治疗周期量已超过一百万例 [73] - AI医疗应用深化，美年健康展示多种AI健康管理方案，旨在提升疾病预防与检查能力 [75] 具体投资建议关注方向 - 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药 [5][14][81] - 持续关注ADC（抗体偶联药物）、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会 [5][14][81] - 重点标的包括信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、迈瑞医疗等公司 [6] 行业数据与交易活跃度 - 2025/09/01-2025/10/10期间，共计6款新药获CDE批准上市（3款国产，3款进口），16款创新药申报NDA（10款国产，6款进口） [35][36][37] - 同期共发生13个创新药相关跨国交易，涵盖授权/许可、合作、期权等形式，交易金额显著，如诺华制药获得舶望制药ANGPTL3项目许可，首付款达1.6亿美元 [39]

合作与交易动态 - 诺诚健华与Zenas达成全球授权合作协议，潜在总交易金额超20亿美元 [1] - 恒瑞医药在9月达成两笔海外授权交易，其中瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目收取1800万美元首付款及最高可达10.93亿美元的里程碑付款 [1] - 恒瑞医药另将创新药HRS-1893项目授权给美国Braveheart Bio [2] 行业趋势与驱动力 - 2025年以来创新药出海热潮持续升温，2025年上半年我国创新药对外授权总金额已接近660亿美元 [1][2] - 海外授权的核心驱动力包括验证临床价值与建立信任，以及高效回笼资金为后续研发注入现金流 [3] - 跨国药企因面临专利悬崖和内部研发效率问题，正在全球搜罗创新药资产以补充管线 [3] 战略影响与价值 - 海外授权合作有助于加速产品的全球开发和商业化进程，提升公司的国际竞争力和影响力 [1] - 合作模式有助于企业实现研发成果快速转化，借助合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络 [2] - 高额授权收益可形成“研发-授权-再投入”的良性循环，为持续创新提供资金保障 [4] 政策与支付环境 - 国家金融监督管理总局发布指导意见，提出促进健康保险与医疗、医药深度融合，探索创新药械多元化支付方式 [4] - 国家医保局与卫健委联合印发措施，增设商业健康保险创新药品目录，重点覆盖高创新、高临床价值但未纳入基本医保的品种 [5] - 2024年商业健康保险针对创新药械的总赔付额约为124亿元，占创新药市场规模的7.7%，未来仍有提升空间 [5]

诺诚健华(09969)发布公告，于2025年10月10日，该公司斥资1176.8万港元回购80万股股份，每股回购价 格为14.71港元。 ...

公司股份回购 - 公司于2025年10月10日执行股份回购操作 [1] - 回购股份数量为80万股 [1] - 回购总金额为1176.8万港元 [1] - 每股回购价格为14.71港元 [1]

格隆汇10月10日丨诺诚健华(09969.HK)公告，10月10日耗资1176.8万港元回购80万股。 ...

表格類別： 股票 狀態： 新提交 FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 公司名稱： 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期： 2025年10月10日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | 事件 | | 已發行股份（不包 ...

西藏药业 - 佐利替尼商业化进展 - 核心产品佐利替尼于2025年上半年正式商业化，采用与代理商合作的方式进行销售推广 [1] - 该产品是全球首款专门针对伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物，具有100%透过血脑屏障的能力 [1] - 佐利替尼是目前唯一明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 产品正在进行医保谈判前的准备工作，预计2025年收益不会对公司产生较大影响 [1] - 大股东康哲药业目前没有参与该产品的商业化支持 [1] 健尔康 - 应收账款管理 - 公司高度重视应收账款管理工作，所有客户均有指定业务员负责跟踪服务及货款催收 [2] - 业务员绩效考核严格与回款挂钩，公司设有风控专员岗位 [2] - 每月财务统计应收账款余额及到期款余额，风控专员组织销售部门召开回款会议，确定回款计划及催款工作安排 [2] 通化东宝 - 研发管线进展 - 注射用THDBH120减重适应症Ⅱ期临床试验已于2025年1月完成首例患者给药，目前入选和临床观察顺利进行 [3] - THDBH120显示出良好的安全性、耐受性和积极的疗效趋势 [3] - 公司周制剂胰岛素目前仍处于临床前研究阶段 [3] 新诺威 - 资本运作计划 - 公司为促进成药业务发展，筹划发行H股并在香港联交所主板上市 [4] - 此举旨在深入推进全球化战略布局，打造国际化资本运作平台，提高国际市场竞争力 [4] - 公司董事会及监事会已审议通过相关议案，提请股东大会授权办理H股上市有关事项 [4] 百利天恒 - 创新药研发突破 - 自主研发的I类创新药BL-ARC001用于晚期实体瘤治疗获得临床试验批准 [5] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物，也是潜在全球首创的ARC药物 [5] - 该药物通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素杀伤能力，相比传统药物具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性和更好的抗耐药性 [5] 诺诚健华 - 授权许可合作 - 公司与Zenas BioPharma就三款自免管线达成授权许可合作，潜在总交易金额超过20亿美元 [6][7] - Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及在非肿瘤其他治疗领域的权益 [6] - Zenas还将获得一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂的相关权益 [6] - Zenas将向公司支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款，以及发行达700万股Zenas普通股股票 [7] - 公司有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费 [7] - 公司保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权利，以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利 [7]

10月8日，国内生物科技企业诺诚健华宣布与美国Zenas BioPharma达成一项重磅对外授权合作，将其自 身免疫管线核心产品奥布替尼及两款临床前小分子推向国际市场。该交易总额超20亿美元，其中首付款 与近期付款中包含700万股Zenas股票，引发市场高度关注。 从高盛发布的报告来看，高盛继续维持诺诚健华股票"买入"评级，并将诺诚健华港股和A股未来12个月 的股价分别调高了21.7%和54.6%，也充分表明了大行对于交易的认可。 | 9969.HK | 12m Price Target: HK$22.89 | Price: HK$18.81 | Upside: 21.7% | | --- | --- | --- | --- | | 688428.SS | 12m Price Target: Rmb44.10 | Price: Rmb28.52 | Upside: 54.6% | | BUV | GS Forecast | | | 诺诚健华为什么选择Zenas？ 第三，这次合作体现了双方的强强联合，双方沟通过程非常顺畅，这极大地强化了奥布替尼在全球三期 临床试验中取得成功的潜力，并有助于拓展至更多自身免疫适应 ...

对于双方的合作，市场似乎并不买单，10月9日，诺诚健华A股收于26.74元/股，下跌6.24%，10月10日 继续下跌9.16%。 究其原因，业界认为此次授权的适应症，并非奥布替尼核心适应症。作为一款口服小分子BTK抑制剂， 奥布替尼(商品名为宜诺凯)适应症目前聚集在血液肿瘤领域，并在2022年被纳入国家医保目录，覆盖复 发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)及复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)， 2024年扩展至复发/难治性边缘区淋巴瘤(r/r MZL)，为中国首个获批该适应症的BTK抑制剂。今年4月， 该药还获批用于治疗一线难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。再者，与诸多创新药企"缺 钱"的情况不同，诺诚健华现金储备雄厚，截至今年上半年，公司货币资金为69.81亿元。 10月9日，诺诚健华发布公告，全资子公司InnoCare Pharma Inc.与纳斯达克上市公司Zenas BioPharma,Inc.(以下简称Zenas)签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产品奥布替尼及2项临床前资 产有偿许可给Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用 ...

| 代码 | 名称 | 收盘价 | 涨跌幅 | 成交量(手) | 成交额(元) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 688189 | 南新制药 | 8.01 | -11.98% | 37.27万 | 2.97亿 | | 688428 | 诺诚健华 | 24.29 | -9.16% | 19.79万 | 4.90 Z | | 300111 | 向日葵 | 6.91 | -8.60% | 228.69万 | 16.21亿 | | 300584 | 海辰药业 | 59.10 | -7.38% | 10.47万 | 6.34亿 | | 688197 | 首药控股 | 41.90 | -7.03% | 2.39万 | 1.02亿 | | 688373 | 盟科药业 | 8.56 | -6.45% | 40.99万 | 3.61亿 | | 688382 | 益方生物 | 28.07 | -6.43% | 16.83万 | 4.83亿 | | 688235 | 百济神州 | 285.59 | -6.20% | 5.54万 | 16.09亿 | | 688062 | 迈威生物 ...