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诺诚健华(688428) - 诺诚健华医药有限公司2024年度内部控制审计报告
2025-03-27 21:33
审计相关 - 审计报告针对公司2024年12月31日财务报告内部控制有效性[2] - 董事会负责内控建立实施与评价,注册会计师发表审计意见并披露重大缺陷[3][4] - 审计认为公司于2024年12月31日保持有效财务报告内部控制[6] - 审计报告日期为2025年3月27日[8]
诺诚健华(688428) - 中国国际金融股份有限公司关于诺诚健华医药有限公司调整募投项目内部投资结构、部分募投项目新增实施主体的核查意见
2025-03-27 21:33
募资情况 - 公司首次公开发行264,648,217股股票,每股发行价11.03元,募集资金总额291,906.98万元,净额277,881.56万元[3] 资金使用 - 截至2024年12月31日,各项目合计已使用募集资金142,823.73万元[6] 项目资金调整 - 新药研发多个项目资金有调减和新增投入[8] - 药物研发平台升级项目人员薪酬调减、场地租赁及装修调增[12] - 营销网络建设项目场地租赁调减、人员薪酬调增[16] - 信息化建设项目场地租赁调至0,软件购置费和人员薪酬调增[23] 业绩情况 - 2024年公司核心产品奥布替尼销售额为10.00亿元,同比增长49.14%[29] 未来展望 - 公司将于2025年上半年提交ICP - B794的IND申请[27] 项目结构调整 - 2025年3月27日董事会审议通过调整募投项目内部投资结构等议案,待股东大会审批[33] 主体变更 - 营销网络建设项目实施主体增加北京天实医药科技有限公司[18] - 北京天实医药科技有限公司注册资本200万元[20]
诺诚健华(688428) - 中国国际金融股份有限公司关于诺诚健华医药有限公司2024年度持续督导现场检查报告
2025-03-27 21:33
持续督导 - 持续督导期为2024年1月1日至12月31日[2] 现场检查 - 现场检查时间为2025年3月13日[4] 公司情况 - 本持续督导期内公司制度完备合规且有效执行[5] - 公司真实准确完整履行信息披露义务[6] - 公司资产完整,人员等保持独立,无关联方违规占资[7] - 公司建立募集资金管理制度,按规存放使用[10] - 公司无违规关联交易、对外担保及重大对外投资[11] - 公司上市以来经营模式未大变,业绩无大波动,状况良好[12] 建议 - 建议公司继续严格执行信息披露制度,强化内部募资使用规范[14] 检查结果 - 现场检查未发现应向证监会或上交所报告的事项[16]
诺诚健华(688428) - 诺诚健华医药有限公司关于2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2025-03-27 20:56
募集资金情况 - 公司首次公开发行264,648,217股股票,每股发行价11.03元,募集资金总额291,906.98万元,净额277,881.56万元[4] - 截至2024年12月31日,募集资金余额为140,581.71万元[6] - 2024年募集资金投资项目支出金额为47,452.42万元[6] - 2024年募集资金累计利息收入扣除手续费金额为1,747.23万元[6] 资金管理情况 - 截至2024年12月31日,公司暂时闲置募集资金进行现金管理额度为10亿元人民币[14] - 2024年度,公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理及存款取得投资收益总额为1,747.35万元[15] - 截至2024年12月31日,公司使用暂时闲置募集资金购买定期存款余额为31,100.00万元[15] 合规情况 - 2024年,公司不存在募投项目先期投入及置换情况[11][30] - 截至2024年12月31日,公司不存在用闲置募集资金补充流动资金等多种情况[12][16][17][18] - 2024年,公司募集资金存放、使用及披露不存在违规情形[20] 项目投入进度 - 公司本年度投入募集资金总额为47,452.42万元[28] - 公司已累计投入募集资金总额为142,823.73万元[28] - 新药研发项目截至期末投入进度为27.34%[28] - 药物研发平台升级项目截至期末投入进度为81.15%[28] - 营销网络建设项目截至期末投入进度为58.73%[28] - 信息化建设项目截至期末投入进度为52.65%[28] - 补充流动资金截至期末投入进度为87.86%[28] - 公司各项目合计截至期末投入进度为51.40%[28]
诺诚健华(688428) - 诺诚健华医药有限公司2024年度“提质增效重回报”行动方案的年度评估报告及2025年度“提质增效重回报”行动方案
2025-03-27 20:56
业绩总结 - 2024年公司实现营业收入10.09亿元,同比增长36.68%[11] - 2024年公司净亏损较上年同期减少1.93亿元[11] - 2024年公司主营业务毛利率提升至86.33%[11] 产品销售 - 2024年血液瘤核心产品奥布替尼销售额10.00亿元,同比增长49.14%[3] 产品研发与进展 - 坦昔妥单抗预计2025年上半年获生物制品许可申请(BLA)批准[3][5] - ICP - 248与奥布替尼联合治疗1线CLL/SLL固定疗程的III期临床试验2025年第一季度获批启动[3][5] - 公司目标2025年年中实现奥布替尼PPMS首例患者入组,年内实现SPMS首例患者入组[4] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期临床试验2024年完成患者招募,预计2025年第四季度读出数据[4][7] - ICP - 332和ICP - 488已进入III期临床试验阶段[4][7] 研发策略 - 公司通过靶向治疗等技术结合拓展实体瘤产品管线[4][8] - 公司将增加研发投入,开发IND支持阶段候选药物[9] 市场合作 - 公司将在全球寻求战略合作,探索国际合作加速国际化进程[10] 公司治理 - 2024年公司召开股东大会2次,董事会会议12次,专门委员会会议13次[15] - 2024年公司董事、高管合计参加内容分享36次[15] - 2024年公司通过上证路演中心召开3次业绩说明会[18] 公司荣誉 - 公司荣获“2024上市公司董办优秀实践案例”[18] 环保目标 - 至2028年公司温室气体排放强度、能源使用强度、工业废水排放强度将在2023年基础上分别降低10%[21] - 至2028年公司废气排放处理合规率和废弃物处理合规率将分别为100%[21] 环保成果 - 2024年首度开展公司范围内的双重重要性议题识别与评估工作,识别出25个影响重要性议题[22] - 2024年投入环保资金1397.29万元[22] - 2024年减少排放二氧化碳当量435吨[22] - 2024年节约电能约340000kWh,蒸汽约700吨[22] - 2024年回收水量超16000m³[22] 公司方案 - 2024年公司发布《2024年度"提质增效重回报"行动方案》,2025年制定新方案[2] - 2024年实施“提质增效重回报”专项行动方案推动高质量发展[24] - 2025年在2024年度方案基础上优化制定“提质增效重回报”专项行动方案[24] ESG管理 - 2025年将围绕责任体系,通过双重重要性分析识别ESG议题,提升ESG管理水平[23]
诺诚健华(688428) - 诺诚健华医药有限公司关于调整募投项目内部结构、部分募投项目新增实施主体的公告
2025-03-27 20:56
业绩总结 - 2024年核心产品奥布替尼销售额为10.00亿元,同比增长49.14%[21] 募集资金 - 公司首次公开发行264,648,217股A股,每股发行价11.03元,募集资金总额291,906.98万元,净额277,881.56万元[5] 资金使用情况 - 截至2024年12月31日,新药研发项目已使用募集资金40,859.39万元[7] - 截至2024年12月31日,药物研发平台升级项目已使用募集资金9,425.65万元[7] - 截至2024年12月31日,营销网络建设项目已使用募集资金16,082.80万元[7] - 截至2024年12月31日,信息化建设项目已使用募集资金3,209.28万元[7] - 截至2024年12月31日,补充流动资金已使用募集资金73,246.61万元[7] 项目资金调整 - 新药研发项目子项目“ICP - 192”拟投入资金减少13,800.00万元[9] - 药物研发平台升级项目子项目“人员薪酬”拟投入资金减少800.00万元[13] - 营销网络建设项目子项目“场地租赁”拟投入资金减少2,800.00万元[12] - 营销网络建设项目子项目“人员薪酬”拟投入资金增加2,800.00万元[12] - 信息化建设项目场地租赁拟投入募集资金调为0万元,软件购置费和人员薪酬增加,总金额不变[16] - 公司调减“ICP - 192”等项目投入[18] - 药物研发平台升级项目将人员薪酬项目投资调增至场地租赁及装修项目[19] - 营销网络建设项目将场地租赁项目投资调增至人员薪酬项目[21] - 信息化建设项目将场地租赁项目调增至设备投资 - 软件购置费和人员薪酬项目[22] 未来展望 - 公司将于2025年上半年提交ICP - B794的IND申请,预计对该项目投资将增长[18] 新增主体 - 北京天实医药科技有限公司新增为营销网络建设项目实施主体[14] 审批情况 - 2025年3月27日董事会审议通过调整募投项目议案,尚需提交股东大会审批[26] - 调整募投项目内部投资结构等事项已获董事会审议批准,尚需股东大会审议通过[27] 风险提示 - 新药研发存在临床试验结果不及预期等风险,募投项目实施可能受不确定因素影响[24] 保荐意见 - 保荐机构认为本次调整符合相关规定,不存在损害公司和股东利益的情形,无异议[27] 公告日期 - 公告日期为2025年3月28日[30]
诺诚健华(688428) - 诺诚健华医药有限公司关于续聘会计师事务所的公告
2025-03-27 20:56
审计机构聘任 - 拟聘任安永香港为2025年度港股核数师,安永华明为2025年度A股会计师事务所[3] - 2025年3月27日审核委员会同意续聘并提交董事会审议[9] - 2025年3月27日董事会审议通过续聘,尚需股东大会审议通过生效[10][11] 安永华明情况 - 截至2024年末,安永华明有合伙人251人,执业注册会计师逾1700人[4] - 2023年度业务总收入59.55亿元,审计业务收入55.85亿元,证券业务收入24.38亿元[4] - 2023年度A股上市公司年报审计客户137家,收费总额9.05亿元[4] 审计费用 - 2024年度公司审计费用539万元,港股审计费323万元,A股财务报表审计费180万元,A股内部控制审计费36万元[8]
诺诚健华(688428) - 诺诚健华医药有限公司董事会关于会计师事务所履职情况的评估报告
2025-03-27 20:56
人员与业务规模 - 截至2024年末安永华明有合伙人251人,执业注册会计师逾1700人,超1500人有证券业务服务经验[1][2] 业绩数据 - 2023年度业务总收入59.55亿元,审计业务收入55.85亿元,证券业务收入24.38亿元[2] - 2023年度A股上市公司年报审计客户137家,收费总额9.05亿元[2] 合规情况 - 安永华明近三年执业受刑事处罚0次、行政处罚0次、监督管理措施3次等[4] - 13名从业人员近三年执业受刑事处罚0次、行政处罚1次等[4] - 2名从业人员近三年个人行为各受1次行政监管措施,不涉审计质量[4] 质量与管理 - 安永华明建立完备质量管理体系,近一年未识别出缺陷[5][6] - 配备专属审计团队,后台支持团队含多领域专家[9] 业务成果 - 对公司2024年度财报审计并出具标准无保留意见报告[13] - 对公司募集资金情况核查并出具专项说明[13] 风险保障 - 计提职业风险基金和购买职业保险累计赔偿限额超2亿元[12] - 近三年不存在执业相关民事诉讼担责情况[12]
诺诚健华(688428) - 诺诚健华医药有限公司2024年度内部控制评价报告
2025-03-27 20:56
业绩相关 - 纳入评价范围单位资产总额占合并报表资产总额之比为91.37%[10] - 纳入评价范围单位营业收入占合并报表营业收入总额之比为99.33%[10] 内控情况 - 2024年12月31日不存在财务和非财务内控重大缺陷[4][6] - 财务报告内控有效[5] - 报告期内无财务和非财务内控重大、重要缺陷[17][18][19] 未来展望 - 2025年完善内控制度,强化执行,加大监督检查[21]
诺诚健华(688428) - 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)关于诺诚健华医药有限公司2024年度营业收入扣除情况专项说明
2025-03-27 20:56
业绩总结 - 2024年度公司营业收入100,944.80万元[8] - 2023年度公司营业收入73,853.70万元[8] - 2024年营收扣除后金额100,944.80万元[8] - 2023年营收扣除后金额73,853.70万元[8] 其他 - 安永华明2025年3月27日对2024财报出具无保留意见[4] - 营收含药品、检测、研发服务和技术授权收入[8] - 无需扣除的无关或无商业实质收入[8]