中国国际金融股份有限公司 关于诺诚健华医药有限公司 与西湖大学签订战略合作框架协议 二、关联人基本情况 1 （一）关联关系说明 公司非执行董事施一公博士为西湖大学校长，根据《上海证券交易所科创板 股票上市规则》的规定，认定西湖大学为公司关联人。 与科研合作协议暨关联交易的核查意见 中国国际金融股份有限公司作为诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健 华"或"公司"）首次公开发行人民币普通股（A 股）股票并在科创板上市的保 荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票 上市规则》和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》 等法律、行政法规、部门规章及业务规则，对诺诚健华医药有限公司与西湖大学 签订战略合作框架协议与科研合作协议暨关联交易的事项进行了认真、审慎核查， 具体情况如下： 一、关联交易概述 2025 年 5 月 13 日，诺诚健华的全资子公司北京诺诚健华医药科技有限公司 （以下简称"北京诺诚健华"）与西湖大学签订《战略合作框架协议》与《科研 合作协议》，双方将就创新药物研发、平台共建、人才培养及成果转化等方面建 立合作。 公司非执行董事施一公博士为西湖大学校 ...

合作信息 - 2025年5月13日公司与西湖大学签合作协议[3][4] - 协议有效期3年[17] 资金数据 - 创新药研发资金支持及里程碑付款不超5400万元[3][9] - 过去十二个月关联交易超3000万元[5] 合作影响 - 预计不影响本年度业绩，对未来有积极作用[18] 合作内容 - 双方将在创新药研发、平台共建等方面合作[11][12][13]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2025年1 - 3月公司总营业收入3.81亿元，同比增长129.92%，毛利率90.5%，较上年同期提高5.1个百分点[4] - 2025年1 - 3月公司净利润0.14亿元，与上年同期相比实现盈利[4] - 本报告期研发投入2.08亿元，同比增长16.81%，研发投入占营业收入比例为54.45%，较上年同期减少52.73个百分点[7] - 本报告期末总资产94.14亿元，较上年度末增长0.07%；归属于上市公司股东的所有者权益67.49亿元，较上年度末增长0.35% [7] - 非经常性损益合计1637.60万元，主要包括非流动性资产处置损益、政府补助、金融资产公允价值变动损益等[9] - 2025年第一季度营业总收入381,263,139.35元，较2024年第一季度的165,824,020.34元增长130%[20] - 2025年第一季度营业总成本383,940,887.34元，较2024年第一季度的303,015,436.11元增长27%[20] - 2025年第一季度营业利润16,394,050.53元，2024年第一季度为亏损145,691,355.68元[21] - 2025年第一季度净利润14,475,474.83元，2024年第一季度为亏损145,660,375.68元[21] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额56,524,292.65元，2024年第一季度为亏损84,043,543.78元[24] - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额78,223,359.21元，2024年第一季度为502,674,850.75元[24] - 2025年第一季度筹资活动产生的现金流量净额32,753,837.08元，2024年第一季度为亏损7,440,276.72元[24] - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额164,243,608.59元，2024年第一季度为413,917,943.31元[24] - 2025年第一季度末现金及现金等价物余额4,843,710,085.72元，2024年第一季度末为4,616,481,748.24元[24] - 基本每股收益和稀释每股收益2025年第一季度均为0.01元/股，2024年第一季度均为 - 0.08元/股[21] 核心产品业务线数据关键指标变化 - 2025年1 - 3月核心产品奥布替尼销售收入3.11亿元，同比增长89.22% [5] - 营业收入大幅增加，一方面是奥布替尼销售量持续增加，另一方面是与Prolium达成授权许可的首付款确认相关收入[10] 公司资金持有情况 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及相关账户结余约77.78亿元[6] - 2025年3月31日货币资金为6,326,896,740.80元，2024年12月31日为6,240,825,867.22元[17] 公司资产负债情况 - 2025年3月31日交易性金融资产为681,190,697.06元，2024年12月31日为759,178,751.34元[17] - 2025年3月31日流动资产合计7,897,451,169.58元，2024年12月31日为7,820,188,584.21元[17] - 2025年3月31日非流动资产合计1,516,175,108.18元，2024年12月31日为1,587,305,156.70元[17] - 2025年3月31日资产总计9,413,626,277.76元，2024年12月31日为9,407,493,740.91元[17] - 2025年3月31日负债合计2,647,510,518.87元，2024年12月31日为2,661,558,105.85元[18] - 2025年3月31日所有者权益合计6,766,115,758.89元，2024年12月31日为6,745,935,635.06元[18] 公司股份情况 - 截至报告期末，公司已发行股份总数为17.63亿股，其中港股约占84.89%，上交所科创板人民币股份约占15.11% [11] - HKSCC NOMINEES LIMITED代非登记股东持有公司港股股份约占99.999%，其他登记股东持有约占0.001% [11] - 报告期末普通股股东总数为13,343人[14] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股856,006,175股，持股比例48.5659%[14] - HHLR Fund,L.P.及其一致行动人持股208,671,222股，持股比例11.8391%[14]

财务表现 - 2025年第一季度总营业收入3.81亿元，同比增长129.92% [1] - 药品销售收入311,666,494.52元，同比增长89.11% [1] - 第一季度净利润1796.76万元，上年同期为-1.42亿元，实现扭亏为盈 [1] 现金流状况 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及相关账户结余约77.78亿元 [1]

Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗慢性 淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和其他非霍奇金淋巴瘤(NHL)、以 及急性髓系白血病(AML)。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的 发生发展相关。Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩 散。 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说："很高兴mesutoclax被授予突破性疗法认定，这将有 助于我们全速推进mesutoclax在中国和全球多中心、多适应症的临床试验，以早日造福患者。" 目前，mesutoclax正在中国和全球开展一系列临床试验，包括联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性 III期临床试验，以及治疗AML的临床试验等。 CDE的突破性疗法认定(BTD)旨在加快具有显著临床优势的新药临床开发。纳入突破性疗法认定的新药 往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优 势。 关于诺诚健华 诺诚健华(上交所代码：688428； ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年4月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2025年5月7日 I. 法定/註冊股本變動 FF301 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 ...

金融界5月6日消息，上证指数高开高走，中证香港300生物药品指数 (H300生物药品，932281)报958.77 点。 数据统计显示，中证香港300生物药品指数近一个月上涨2.89%，近三个月上涨34.24%，年至今上涨 47.43%。 据了解，中证香港300行业指数系列在中证香港300指数样本中，按中证行业分类标准进行分类，以进入 各一、二、三级行业的全部证券作为样本编制指数，形成中证香港300行业指数系列，以反映香港市场 不同行业的整体表现。该指数以2021年12月31日为基日，以1000.0点为基点。 从中证香港300生物药品指数持仓样本的行业来看，其他生物药品占比100.00%。 资料显示，指数样本每半年调整一次，样本调整实施时间分别为每年6月和12月的第二个星期五的下一 交易日。权重因子随样本定期调整而调整，调整时间与指数样本定期调整实施时间相同。在下一个定期 调整日前，权重因子一般固定不变。遇临时调整时，当中证香港300指数调整样本时，其下属的行业指 数样本随之进行相应调整。在样本公司有特殊事件发生，导致其行业归属发生变更时，将对中证香港 300行业指数系列样本进行相应调整。当样本退市时，将其从 ...

| A | 股代码：688428 | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-015 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 为更好地服务广大中小投资者，确保有投票意愿的中小投资者能够及时参会、 便利投票，公司拟使用上证所信息网络有限公司（以下简称"上证信息"）提供 的股东大会提醒服务，委托上证信息通过发送智能短信等形式，根据股权登记日 的股东名册主动提醒股东参会投票，向每一位投资者主动推送股东大会参会邀请、 议案情况等信息。投资者在收到智能短信后，可根据《上市公司股东会网络投票 一键通服务用户使用手册》（下载链接：https://vote.sseinfo.com/i/yjt_help.pdf）的 提示步骤直接投票，如遇拥堵等情况，仍可通过原有的交易系统投票平台和互联 网投票平台进行投票。 若广大投资者对本次服务有任何意见或建议，可通过邮件、投资者热线等方 式向公司反馈，感谢广大投资者对公司的关注与支持！ 特此公告。 诺诚健华医药有限公司董事会 2025 年 5 月 7 日 1 诺诚健华医药有限公司 关于股东大会开设网络投票提 ...

公司发展历程 - 诺诚健华成立于2015年，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，通过不断创新建立竞争优势 [4] - 公司已在血液瘤、自身免疫性疾病及实体瘤领域建立丰富产品管线，核心产品奥布替尼实现商业化 [4] - 公司在港股18A政策及科创板第五套政策支持下，实现A+H两地上市，成为创新药企发展缩影 [4][8][10] 核心产品奥布替尼 - 奥布替尼是自主研发的新型BTK抑制剂，具有高度靶点选择性、良好安全性与有效性 [5] - 2024年奥布替尼销售额达10亿元，同比增长49.14%，首次突破10亿元大关 [7] - 新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症获批，此前三项适应症已纳入国家医保 [5] - 奥布替尼在自身免疫性疾病领域具有全球突破潜力，凭借高靶向选择性和血脑屏障穿透能力提供新治疗方案 [5] 研发技术与管线进展 - 采用固体分散体技术解决奥布替尼难溶问题，通过喷雾干燥技术满足药品稳定性要求 [6] - 坦昔妥单抗联合来那度胺疗法已在中国港澳台及大湾区获批，生物制品上市申请纳入优先审评，预计2025年上半年获批 [7] - 未来三到五年预计五到六款创新药获批上市，三到四款产品进入国际化市场 [7] 资本市场表现 - 2020年港股上市募资超22亿港元，发行价8.95港元/股 [8][9] - 2022年科创板上市募资净额超27亿元人民币，采用第五套市值标准（预计市值不低于40亿元） [10][11] - 截至2024年底现金及相关账户结余77.6亿元，构建抗风险能力 [12] 行业政策环境 - 北京市出台《若干措施》支持创新医药发展，临床试验审批时限压缩50%至30个工作日，补充申请审评时限压缩70%至60个工作日 [13] - 政策推动2025年重点储备不少于10家拟上市医药企业，加速北交所等市场上市进程 [14] - 中关村生命科学园形成全产业链资源聚集，汇聚千余家创新企业及300多名高层次人才 [13]

ESG报告发布 - 公司连续第六年发布ESG报告，将ESG理念融入企业发展战略[1] - 2024年ESG报告包括诚信经营、绿色发展、品质争先、关爱员工、社会互助五大部分[1] - 公司以创新为引擎，以质量为生命，以绿色为底色，以共享为本心，实现可持续发展[1] 环境管理目标 - 2023年ESG报告中首次设定未来五年环境管理目标[1] - 2024年能源使用强度、温室气体排放强度和工业废水强度较2023年分别降低25%、21%和24%，超额完成目标[1] 社会责任履行 - 公司在乡村振兴、教育支持、患者关爱等方面开展公益活动[2] - 向内蒙古太卜寺旗和阿鲁科尔沁旗捐赠图书，向青海省玉树州曲麻莱县捐赠爱心洗漱包[2] - 与患者组织合作，传递淋巴瘤患者的坚韧与力量，激发社会关注与支持[2] 公司发展战略 - 2025年是公司发展进程中的第十年，将秉承"科学驱动创新，患者所需为本"的理念[2] - 以更开放姿态拥抱行业变革，加速推进研发、商业化和全球化[2] - 持续完善质量管理体系，深入践行绿色低碳发展战略，积极履行企业社会责任[2]