A 股代码：688428 A 股简称：诺诚健华 公告编号：2025-017 港股代码：09969 港股简称：诺诚健华 诺诚健华医药有限公司 关于召开 2025 年第一季度业绩说明会的公告 http://roadshow.sseinfo.com/） ? 会议召开方式：上证路演中心网络互动 ? 投资者可于 2025 年 5 月 19 日（星期一）至 5 月 23 日（星期五）16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 IR@innocarepharma.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题 进行回答 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"）已于 2025 年 5 月 14 日发布公 司 2025 年第一季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2025 年第一 季度经营成果、财务状况，公司计划于 2025 年 5 月 26 日上午 9:00-10:00 举行 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2025 年第一季度的经 营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的 范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 ...

| A | 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2025-017 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于召开 2025 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2025 年 5 月 26 日(星期一)上午 9:00-10:00 会 议 召 开 地 点 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 独立非执行董事：胡兰女士 投资者可于 2025 年 5 月 19 日（星期一）至 5 月 23 日（星期五）16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 IR@innocarepharma.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题 进行回答 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公 ...

盈利预测和估值。根据公司近期经营情况，我们对盈利预测进行调整，预计2025 年至2027 年公司营业 收入分别为14.42 亿元、17.37 亿元和21.28 亿元，同比增速分别为42.8%、20.5%和22.5%；归母净利润 分别为-2.59 亿元、-2.14 亿元和-2.13 亿元，以5 月15 日收盘价计算，对应PE 分别为-140.7 倍、-169.7 倍和-170.8 倍，维持"买入"评级。 风险提示：奥布替尼等商业化品种受竞争格局变化、医保支付标准调整等因素影响，销售额低于预期； 创新药临床研究失败，临床研究及注册进度低于预期。 事件：公司发布2025 年1 季报，实现营业收入3.81 亿元（+129.92%），归属于上市公司股东的净利润 为1797 万元，归属于上市公司股东的扣非净利润为159 万元。 奥布替尼血液肿瘤适应症快速放量，新适应症拓展打开潜在空间。2025年1 季度，奥布替尼收入为3.11 亿元（+89.22%），主要是受益于独家MZL 适应症用药需求的快速增长。2025 年4 月，奥布替尼进一 步获批一线治疗CLL/SLL 适应症，目前已被CSCO 指南列为一线治疗CLL/SLL和 ...

管理层表示，奥布替尼强劲增长主要受益于独家适应症MZL持续放量推动、r/r CLL/SLL市场份额提升 以及DOT延长。基于一季度好于预期的销售表现，管理层将全年奥布替尼收入增速从原先的30%YoY上 调至35%YoY，公司预计MZL对整体奥布替尼收入贡献占比由2024年30%提升至2025年的50%。 适应症拓展方面，奥布替尼已于4月获批1L CLL/SLL，目前公司正在积极准备该适应症的国谈。临床进 展方面，国际PPMS试验(N=700+)预计将在二季度末录入首例病人，SPMS试验(N=900+)预计将在三季 度末四季度初录入首例病人，两项国际临床预计需要花3-4年时间完成；中国ITP适应症有望于1H26递 交上市申请(预计今年完成病人入组及随访)，中国2b期SLE数据有望在4Q25读出，与BCL2联用治疗1L CLL/SLL中国3期已于3月启动入组(预计今年底完成患者入组)。 智通财经APP获悉，诺诚健华(09969)再涨超3%，截至发稿，涨3.4%，报9.72港元，成交额2166.54万港 元。 消息面上，近日，诺诚健华发布一季度业绩，实现总营业收入3.81亿元，同比增长129.92%;归属股东净 利 ...

对于业绩增长，诺诚健华主要归功于核心产品奥布替尼(商品名：宜诺凯)的持续放量以及公司与Prolium 达成授权许可获得的首付款。经营现金流净额为5652.43万元，也是上市以来首次转正。 今年前三个月，诺诚健华核心产品奥布替尼(宜诺凯)销售收入持续增长，共实现销售收入3.11亿元，同 比增长89.22%。公司解释，主要是源于奥布替尼三大适应症，尤其是边缘区淋巴瘤，全部纳入医保后 持续放量，以及商业化团队执行能力的不断强化。 5月13日晚，科创板公司诺诚健华披露了2025年第一季度报告。公司实现营业收入3.81亿元，同比增长 129.92%；归属母公司股东的净利润(简称"归母净利润")1796.76万元，同比增长112.62%；扣除非经常性 损益的净利润(简称"扣非净利润")159.17万元，同比增长101.19%。 今年一季度，是诺诚健华上市以来的首次盈利。 诺诚健华成立于2015年，由拥有丰富新药研发及企业管理经验的崔霁松博士和世界著名结构生物学家施 一公院士联合创立，主要从事肿瘤及自身免疫性疾病创新药的研发。2022年9月，公司通过IPO登陆上 交所科创板。 长江商报奔腾新闻记者沈右荣 首现盈利，诺诚健华 ...

纪要涉及的行业或者公司 诺诚健华 纪要提到的核心观点和论据 1. **财务表现**：2025年第一季度销售总收入3.81亿元，同比增长129.92%，核心产品奥布替尼收入3.11亿元，同比增长89.2%，净利润达0.14亿元，扭亏为盈，现金及相关账户余额77.78亿元，现金流稳健充足[4] 2. **产品开发进展** - 奥布替尼获一线治疗慢淋小淋巴细胞淋巴瘤适应症批准，筹备在新加坡、澳洲等地区申请NDA[5] - 明诺凯（坦西妥单抗）在中国大陆提交上市申请获优先审评，预计近期获批[2][5] - ICP723于3月底提交上市申请并获受理，纳入优先审评，总缓解率达85.5%，预计一年左右获批[3][16] - BCL - 2抑制剂联合奥布替尼一线治疗小淋巴细胞淋巴瘤进入三期注册性临床试验，预计今年完成患者入组[5] 3. **自免领域布局和进展** - 奥布替尼推进PPMS和SPMS三期注册临床试验，PPMS预计年中前、SPMS预计三四季度完成首例患者入组，ITP三期注册性临床试验预计2026年上半年递交NDA，系统性红斑狼疮二期患者已完成入组，预计今年四季度有数据读出[6] - 进行332和488适应症（特应性皮炎、银屑病）的三期注册临床试验，计划年底完成患者入组[6] 4. **合作情况**：2025年一季度与康桥资本及Prologue公司达成5.2亿美元全球战略合作协议，一季度收到875万美元首付款并确认销售收入，合作推进CD3、CD20产品全球开发[7] 5. **奥布替尼增长预期**：今年预测整体增长可达35%以上，驱动因素包括国内边缘区淋巴瘤适应症一线推荐、复发难治型慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞白血病市场增长，且被中国CSCO指南列为一线推荐[8] 6. **研发费用及毛利率**：2025年一季度研发费用2.08亿元，同比增长16.8%，全年增速预估15% - 20%；一季度毛利率90.5%，较去年同期85.4%显著提升，得益于奥布替尼放量、单位销售成本降低及BD收入贡献[9] 7. **其他产品进展** - ICP332在特应性皮炎领域进行三期注册性临床试验，今年完成患者入组，计划明年底或后年初申报上市；白癜风本月预计首例患者入组；在美国完成一期研究，计划开展结节性痒疹全球二期试验[13] - ICP488推进银屑病三期注册性临床试验，今年完成患者入组，内部沟通潜在新适应症[14] - ADC平台发展迅速，3月底披露B7H3 ADC项目，4月提交IND申请获受理，下半年期待数据进入临床，年底或明年初分享初步数据，储备多个新靶点ADC项目[15] 8. **市场及政策影响** - 美国药价调整计划降幅可能在30% - 80%，中国作为第二大制药市场重要性或凸显，药企出海策略可多元化；长期看可能影响全球生物医药产业格局和估值体系，但中国企业仍具竞争力，对BD交易意愿影响不大[18] - 美国价值链条复杂，药企利润和整体估值可能受影响，但国际市场地位、中国产品竞争力及BD出海优势影响不大，具体估值变化看未来美国价格变化[19] 9. **产品商业化潜力** - BCL - 2分子研发执行速度快，BTK加BCL - 2联合用药针对一线MCL注册性临床预计今年底完成患者入组，2027年左右随访后申报上市；针对BTK耐药市场的二期单臂注册性临床也希望尽快完成，上市时间接近一线治疗；国际市场策略调整但仍大力推进，具有很大商业化潜力[20] - 坦昔妥单抗明诺凯预计1 - 2个月内获批，治疗弥漫大B细胞淋巴瘤商业化潜力大，长期预测峰值销售额5 - 10亿人民币甚至更高[21] - 723针对NTRK基因融合靶点，预计获批时间最多一年左右，与现有entrectinib相比有优势，是中国本土研发生产的第一个NTRK突变药物，商业化潜力大[28] 10. **销售情况及预期** - 奥布替尼今年第一季度销售增长约89%，全年销售指引提高至35%以上，边缘区淋巴瘤是主要增长引擎，预计年底贡献比例可达50%，曼林、小林、套林等适应症持续增长[38] - 去年销售费用率从2023年的55% - 56%下降至2024年的42%，今年计划扩张，销售费用比例预计在40%以下[39] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 伊布替尼作为一线治疗和二线推荐药物，获临床医生和患者认可，助力未来增长[10] 2. 奥布替尼新适应症关注今年国家医保谈判，希望拓展患者可及性[22] 3. 奥布替尼今年一季度基本上是全年收入最低位，后续环比放量节奏将逐步提升[23] 4. 奥布替尼在边缘区淋巴瘤治疗方案中表现出色，市场潜力未饱和，在难治复发的T细胞淋巴瘤适应症中也表现良好，一线曼宁替尼适应症获批，希望明年纳入医保[24] 5. 公司后续管线扩充计划聚焦ADC平台、自免方向，与西湖大学等机构合作探索前沿技术平台[25] 6. 奥布替尼海外临床试验PPMS和SPMS今年启动，入组时间1 - 2年，随访约一年半，总体完成需3 - 4年[26][27] 7. 奥布替尼一线CL和SL适应症希望通过医保谈判提高患者可及性[29] 8. 332与488针对T细胞相关自体免疫疾病，临床进展顺利，具体入组进度及潜在上市时间待观察[30] 9. 332分子针对特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹开展临床试验，488分子推进银屑病三期临床，沟通新适应症[31] 10. 海外自免领域主要推进MS多发性硬化症（PPMS和SPMS），ITP主要在中国进行，PPMS和SPMS注册临床试验获美国FDA认可，在美推进患者入组，也向EMA递交相关计划[32] 11. 奥普替尼海外主要以自免为主，考虑向澳大利亚、加拿大、新加坡等递交MCL注册临床数据的上市申请[34] 12. 332分子止痒效果快，在结节性痒疹和强直性脊柱炎领域有优势和市场潜力[35] 13. 奥特维因一季度销售表现良好提高全年收入指引，产品具市场竞争力和应用前景[36][37] 14. 2025年是诺诚健华成立十周年，进入快速发展阶段，预计2026年获批Ntrack抑制剂实体瘤产品，奥布替尼有望进入医保谈判，自免领域适应症预计2027、2028年上市，未来几年将保持高速增长[40][41]

与此同时，诺诚健华持续提高毛利水平，2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1个百分点，达到 90.5%。公司2025年第一季度净利润达到0.14亿元，当季度实现盈利。 截至2025年3月31日，诺诚健华持有现金及相关账户结余约77.8亿元。强劲的现金流将有助于公司加速 推进多项Ⅲ期注册临床试验开发和投资于差异化的ADC及其他管线，致力于为全球患者提供更多更好 的治疗选择。 诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说："2025年将迎来公司发展进程的10周年。很 高兴我们在第一季度业绩取得开门红，国际化取得突破，商业化增长持续，多项管线获得重大进展，更 加丰富的商业化产品将为公司长期可持续增长奠定坚实的基础。我们将继续秉持'科学驱动创新患者所 需为本'的发展理念，持续提升创新、商业化和国际化水平，在中国及全球加速推进多个Ⅲ期注册临床 研究，造福更多全球患者。" 5月14日，诺诚健华医药有限公司(以下简称"诺诚健华")发布了截至2025年3月31日的2025年第一季度业 绩报告和近期公司进展。 诺诚健华2025年第一季度总收入同比增长129.9%，达到3.8亿元，主要归功于核心产品奥布替尼(商品 名： ...

数据显示，奥布替尼当季同比增长89.2%，达到3.1亿元，主要是源于奥布替尼三大适应症，尤其是边缘区淋巴瘤，全部纳入医保后持 续放量，以及商业化团队执行能力的不断强化。与此同时，诺诚健华持续提高毛利水平，2025 年第一季度毛利率比上年同期提高5.1个 百分点，达到 90.5%。公司 2025 年第一季度净利润达到 0.14亿元，当季度实现盈利。 | 扣除非经常性损 | 扣非归母净 | 每股收 | 截止 | 营业收入 | 营收同 | 净利润 | 净利润同 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 利润同比 | 益（元/ | 益后归母净利润 | 日期 | (万元) | (万元) | 比 (%) | 比 (%) | | (万元) | (%) | 股) | | | | | | | 2023年 | 18938.76 | 58.99 | -1240.65 | 89.51 | -1747.44 | 86.96 | -0.01 | | 一季度 | | | | | | | | | 2024年 | 16582.4 | -14240.34 | -13394.94 ...

公司业绩与财务表现 - 2025年1-3月公司实现总营业收入3.81亿元，同比增长129.92%，毛利率为90.5%，同比提升5.1个百分点，增长主要来自核心产品奥布替尼销售收入增长及授权许可首付款 [3] - 核心产品奥布替尼（宜诺凯®）2025年1-3月销售收入达3.11亿元，同比增长89.22%，2025年4月新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）适应症获批 [4] - 公司2025年1-3月净利润为0.14亿元，实现同比扭亏为盈 [3] - 截至2025年3月31日，公司现金及相关账户结余约77.78亿元，为研发管线推进提供资金保障 [5] 核心产品进展与市场认可 - 奥布替尼已获批四项适应症，包括r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL及新增一线治疗CLL/SLL，其中MZL适应症为中国首个且唯一获批的BTK抑制剂 [4] - 奥布替尼被纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025版）》多项推荐：CLL/SLL一线治疗I级推荐、MZL治疗I级推荐、MCL一线治疗II级推荐 [4] - 奥布替尼三项适应症（r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL）已纳入国家医保目录 [4] 战略合作与研发投入 - 全资子公司北京诺诚健华与西湖大学签订战略合作协议，聚焦创新药物研发、平台共建及人才培养，合作期限3年，公司拟投入不超过5,400万元资金支持研发项目 [11][13][21] - 合作将结合西湖大学科研优势与公司产业化能力，加速创新药物靶点探索及成果转化，形成产学研协同模式 [19] - 公司非执行董事施一公博士为西湖大学校长，本次交易构成关联交易，已通过董事会审议且关联董事回避表决 [14][23] 股权结构与股东信息 - 公司已发行股份总数1,762,567,202股，其中港股占比84.89%（1,496,284,235股），A股占比15.11%（266,282,967股） [6] - 港股股份中99.999%由HKSCC NOMINEES LIMITED代持，剔除关联股东后前十名股东情况根据港交所披露信息列示 [7][8]

对于业绩增长，诺诚健华主要归功于核心产品奥布替尼（商品名：宜诺凯）的持续放量以及公司与 Prolium达成授权许可获得的首付款。 诺诚健华的奥布替尼属于BTK抑制剂，而国内已批准的BTK抑制剂多达4款，该领域市场竞争颇为激 烈，但更多竞争局限在血液瘤领域。为了获取更大市场份额，奥布替尼正在试图从血液瘤领域跨越到自 身免疫性疾病领域治疗。自身免疫性疾病已成为仅次于肿瘤的全球第二大药物市场，由于自身免疫性疾 病多为慢性病，通常存在病程长、病情复杂、难以根治以及对患者身心损伤巨大等特点，因此也被称 为"慢性癌症"。 根据诺诚健华的一季报，奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）和继发进展型多发性硬化 （SPMS）正在全球启动III期注册临床试验，治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）III期注册临床正加 速患者入组，预计2026年上半年提交NDA上市申请，针对系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床已完成 患者入组。 诺诚健华在一季报中表示，公司将继续加强其他有前景的研发管线的全球化，公司也正积极探索重要管 线的国际合作和对外授权，扩大公司在中国市场以外的业务合作。 奥布替尼是公司的核心产品，当季销售收入同比增长8 ...