公司投资评级 - 维持"买入"评级，港股目标价为8港元，A股目标价为12.5元[1] 报告的核心观点 - 诺诚健华的奥布替尼销售增长好于预期，全年销售指引从30%同比增速上调至35%同比增速[1] - 1H24收入略好于市场预期，净亏损明显好于市场预期，主要受益于收入和毛利率略好于预期，运营费用控制好于预期[1] - 2H24/1H25的主要催化剂包括奥布替尼的MS适应症审批、MCL适应症美国递交NDA、ITP中国三期试验完成等[1] 根据相关目录分别进行总结 收入和利润 - 1H24公司实现收入4.2亿元（+11.2% YoY，+16.3% HoH），其中奥布替尼实现销售收入4.17亿元（+30% YoY，+19.1% HoH）[1] - 归母净亏损进一步缩窄至2.62亿元（-38% YoY，+25.3% HoH），显著好于市场预期[1] - 2024E/2025E/2026E收入预测分别为人民币9.55亿/12.3亿/15.6亿元，归母净亏损预测分别为人民币5.4亿/5.2亿/4.1亿元[2][4] 财务状况 - 上半年公司现金消耗约为3亿元，截至6月30日，公司账面现金约为79.9亿元[1] - 2024E/2025E/2026E的资产负债表显示，公司现金及银行结余分别为7,697.8百万/7,151.2百万/6,669.8百万元[5] 目标价和估值 - 基于经POS调整的收入预测和DCF估值模型，港股目标价为8港元，A股目标价为12.5元，对应126亿元市值[2] - 乐观情景下目标价为10.0港元，悲观情景下目标价为3.8港元[10] - 乐观情景下A股目标价为15.0元，悲观情景下A股目标价为8.8元[11] 催化剂 - 2H24/1H25的主要催化剂包括奥布替尼的MS适应症审批、MCL适应症美国递交NDA、ITP中国三期试验完成等[1] - 其他催化剂包括坦昔妥单抗的DLBCL适应症中国获批、ICP-488的海外授权等[1]

公司投资评级 - 投资评级为"买入"，评级变动为维持[2] 报告的核心观点 - 诺诚健华的核心产品奥布替尼增长强劲，2024年上半年销售额为4.17亿元，同比增长30.02%，其中第二季度同比增长48.81%[3] - 公司亏损进一步收窄，2024年上半年亏损同比缩窄37.6%，减少至2.7亿元，毛利率提升至85.67%，同比提升5.82个百分点[3] - 公司正在加速推进奥布替尼一线适应症的开发，Tafasitamab预计明年上半年上市[3] - 自免领域，奥布替尼ITP临床三期入组过半，ICP-332已启动AD三期临床[4] - 实体瘤领域，Zurletrectinib已进入新药上市申请准备阶段（pre-NDA）[5] 基础数据 - 2024年上半年公司实现营收4.20亿元，同比增长11.17%；产品销售收入4.18亿元，同比增长29.97%；归属于上市公司股东的净利润为-2.62亿元，扣除非经常性损益的净利润为-2.53亿元[2] - 当前股价为9.74元，总市值为171.72亿元，流动市值为25.16亿元[3] 事件点评 - 奥布替尼销售收入增加、销售费用使用效率提升及股权激励支付减少带来的销售费用减少，以及汇兑损失减少，导致公司亏损收窄[3] - 奥布替尼的三个获批适应症均纳入最新国家医保目录且价格保持不变，商业化能力显著增强[3] 财务数据及预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为9.76/13.98/18.46亿元，归母净利润分别为-5.54/-5.98/-4.33亿元[6] - 2024年上半年公司综合毛利率达到85.67%，同比提升5.82个百分点[3] 血液瘤领域 - 公司正在加速推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请，包括CLL/SLL、MCL、DLBCL[3] - Tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的新药上市申请已在中国获受理，并纳入优先审评，预计明年上半年上市[3] 自免领域 - 奥布替尼治疗ITP的II期研究成果已于2024年4月发表在《美国血液学杂志》，III期注册临床患者入组已过半[5] - ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎（AD）的II期临床研究达到多个有效性终点，预计今年第四季度在中国启动ICP-332治疗AD的III期临床试验[5] 实体瘤领域 - Zurletrectinib是公司自主研发的第二代TRK抑制剂，目前正加速推进其在中国的注册临床试验，已进入新药上市申请准备阶段（pre-NDA）[5]

报告公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [14] 报告的核心观点 - 2024 上半年奥布替尼同比增长 30%，利润端亏损大幅缩窄 [7] - 公司血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进 [8][9][13] - 考虑新增适应症 MZL 带动奥布替尼放量以及公司销售策略积极调整，预计 2024-2026 年公司收入增速分别为 35.1%/42.3%/28.6% [14] 公司投资亮点 血液瘤领域 - 奥布替尼国内已获批 3 项适应症（MCL，CLL/SLL，MZL）均已纳入医保，国内 1L CLL/SLL 于 2024 年 8 月递交 NDA [8] - Tafasitamab 于 2024 年 6 月递交 BLA，预计 2025 上半年获批上市 [8] - BLC2 抑制剂（ICP-248）联合奥布替尼 1L CLL/SLL 临床 2/3 期中 [8] - CD20*CD3 双抗（ICP-B02）治疗 R/R NHL 临床 1/2 期中 [8] - CCR8 单抗（ICP-B05）治疗 R/R NHL 临床 1 期中 [8] - 小分子蛋白降解药物 ICP-490 临床 1 期中 [8] 自免领域 - 奥布替尼治疗 ITP 预计 2024 年底或 2025 年初完成患者招募、治疗 SLE 2a 期临床取得积极结果、治疗 MS 全球 2 期已完成 [9] - ICP-332 预计 2024Q4 国内启动 AD 3 期入组、治疗白癜风临床 2/3 期申请已提交 IND [9] - ICP-488 治疗银屑病已完成临床 1 期 [9] - CD20*CD3 双抗自免领域探索中 [9] - IL-17 研发口服小分子药物临床前等 [9] 实体瘤领域 - ICP-723 治疗 NTRK 融合阳性晚期实体瘤注册性 2 期临床已完成入组，预计 2025 年初递交 NDA [13] - 口服 SHP2 抑制剂（ICP-189）临床 1a 期剂量递增中、联合伏美替尼治疗 NSCLC 临床 1 期中 [13] - 高选择泛 FGFR 抑制剂（ICP-192）治疗胆管癌注册性临床 2 期患者招募中 [13]

业绩表现 - 公司2024年上半年实现净利润2.68亿元，相较去年同期亏损4.29亿元有所缩窄[4] - 2024年上半年公司业绩总结，收入为XXX元，同比增长XX%[15] - 公司用户数达到XXX万，较去年同期增长XX%[15] - 公司营业收入较上年同期增加11.17%，主要系奥布替尼销售量持续增加所致[26] - 归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加，主要因为奥布替尼销售收入增加、销售费用使用效率提升及股权激励支付减少带来的销售费用减少，以及汇兑损失减少的结果[26] - 基本/稀释每股收益及扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期增加主要系归属于上市公司股东的净亏损及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期收窄所致[26] 研发投入 - 公司持续加大在新技术平台建设、临床前研究及临床试验方面的投入，研发投入为4.21亿元，较上年同期增加0.60亿元[4] - 研发投入占营业收入的比例为100.40%，较上年同期增加4.73个百分点[25] 公司治理 - 公司为一家设立于开曼群岛并在香港联交所和上海证券交易所科创板上市的红筹企业，公司治理模式与一般境内A股上市公司存在一定差异[5] - 公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人已签名并盖章的财务报表[9] 前瞻性陈述 - 公司报告列载有若干前瞻性陈述,涉及行业未来发展趋势、公司未来发展规划、业务发展目标、盈利能力等方面的预期或相关的讨论[6,7] 新产品和在研管线 - 公司新产品XX和XX已获批上市，未来将进一步拓展市场[16] - 公司在研管线包括XX和XX等新药，正在进行临床试验[16] - 公司通过XX并购案拓展了在XX领域的布局[15] - 公司未来将继续加大在XX和XX方面的研发投入[15] - 公司丰富的在研产品线取得重大进展，已有13款在研产品并有2款产品进入商业化阶段[30] - 公司正在进行30多项处于不同临床阶段的全球试验，并持续保持在研究及开发(R&D)、制造、商业化及协作等方面具有明确增长战略的强大业务运营体系[30] 核心产品奥布替尼 - 奥布替尼2024年上半年销售额为4.17亿元，同比增长30.02%，主要驱动因素包括适应症纳入医保、成为首个获批针对MZL的BTK抑制剂、商业化能力提升以及良好的安全性[32] - 奥布替尼治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)的II期临床试验取得积极结果[40] - 奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的II期临床试验数据显示疗效性和安全性领先[40] - 奥布替尼已获得NMPA批准用于治疗复发或难治性MZL,成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂[52][53] - 奥布替尼在中国复发或难治性MZL患者中展现出持续缓解的高应答率和良好的耐受性[53] - 奥布替尼用于治疗复发或难治性CLL/SLL患者显示出远高于其他BTK抑制剂的CR[54] - 奥布替尼在复发或难治性 MCL 患者中显示出显著疗效和良好的耐受性[55] - 奥布替尼治疗复发或难治性 MCL 患者的中位DOR和PFS分别为25.79个月和24.94个月，中位OS为56.21个月[55] - 奥布替尼联合来那度胺、利妥昔单抗用于未经治疗的 MCL 患者的ORR达到100%[55] - 公司正在中国进行奥布替尼用于一线 CLL/SLL 治疗的III期注册性临床试验[56] - 公司正在中国进行奥布替尼联合R-CHOP用于治疗MCD亚型初治DLBCL患者的III期注册性临床试验[57] - 奥布替尼联合免疫化疗在初治pCNSL患者中的ORR及CR分别为88.9%至100%及53.9%至61.8%[59] - 在复发或难治性pCNSL患者中,约60%的患者达到缓解,ORR为60%至86.7%[59] - 公司正在探索奥布替尼联用BCL-2抑制剂ICP-248治疗CLL/SLL和MCL的潜力[60][61] 其他在研管线 - Tafasitamab联合来那度胺疗法在中国获优先审评并预计2025年上半年获批，已在美国和欧洲获批用于治疗复发或难治性DLBCL[33,34] - ICP-248是一款新型口服高选择性BCL-2抑制剂，正在进行针对CLL/SLL一线治疗的II/III期临床试验，初步结果显示良好的安全性和疗效[35] - ICP-B02是一款CD20×CD3双特异性抗体，在复发或难治性NHL患者中单药治疗显示100%的ORR，公司计划进行联合疗法的临床试验[36] - ICP-490是一款新型口服小分子药物，可通过多种作用机制调节免疫系统，正在进行针对MM和NHL的I期临床试验[37] - ICP-B05是一款抗CCR8单克隆抗体，正在进行I期临床试验，初步数据显示良好的安全性和疗效[38] - 公司正在开发针对B细胞信号通路异常及T细胞通路异常的自身免疫性疾病药物[39] - ICP-332作为新型TYK2抑制剂在中重度特应性皮炎(AD)II期临床试验中展现出卓越的疗效和安全性[41] - ICP-488作为高选择性TYK2变构抑制剂在银屑病I期临床试验中显示良好的安全性和初步有效性[42][43] - ICP-B02作为CD20×CD3双特异性单抗在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者I/II期临床试验中诱导了外周B细胞的深度和持续耗竭[44] - 公司正在研发新型口服小分子药物靶向IL-17A[45] - ICP-723作为潜在同类最佳药物在NTRK融合阳性晚期实体瘤患者中取得了80%-90%的客观缓解率[47] - 公司预计在2025年初递交ICP-723的NDA申请[47] - ICP-189在120毫克剂量下达到了足够的暴露水平，可以有效覆盖DUSP6抑制的IC90[48] - ICP-189单药治疗中观察到初步疗效，20毫克剂量组别中的1名宫颈癌患者达到PR并持续了14个治疗周期[48] - 公司正在进行评估ICP-189联合ArriVent伏美替尼用于非小细胞肺癌的I期临床试验[48] - 公司已完成ICP-192的I期临床，正在进行针对胆管癌的II期注册性临床[49] 自身免疫性疾病 - 奥布替尼在ITP患者的治疗中取得良好的PoC结果，特别是对糖皮质激素(GC)或静脉注射免疫球蛋白(IVIG)敏感的ITP患者[75] - 奥布替尼治疗ITP的II期临床试验显示，50毫克QD组患者疗效更好，特别是其中对糖皮质激素(GC)或静脉注射免疫球蛋白(IVIG)敏感的患者[75] - 奥布替尼治疗ITP已取得PoC，中国注册性III期临床试验正在进行中，首例患者于2023年10月入组[76] - 基于SLE的IIa期临床试验的积极结果，公司相信奥布替尼可能成为潜在治疗SLE的同类首创BTK抑制剂[71] - 公司正在推进其他自身免疫性疾病适应症（包括NMOSD）的II期临床试验，并评估潜在适应症如CSU与化脓性汗腺炎（HS）等[71] - 奥布替尼在中国针对SLE的II期临床试验取得积极结果,所有剂量组均显示良好的安全性和耐受性,疗效呈剂量依赖性[78] - 奥布替尼II期SLE临床试验12周SRI-4应答率为安慰剂组35.7%,50mg组50.0%,80mg组61.5%,100mg组64.3%[79] - 公司正在中国40个中心开展奥布替尼SLE II期临床试验,预计2024年8月20日前完成患者入组[79] - 奥布替尼在RRMS II期临床试验中显示出良好的疗效和安全性,80mg QD组Gd+T1累计新发病灶数量降幅达92.3%[81,82] - 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332有望成为多种自身免疫性疾病的潜在疗法,如特应性皮炎等[86] - 公司完成了ICP-332 II期临床试验，结果显示ICP-332在治疗中重度AD患者中表现出卓越的疗效和安全性[87][88] - ICP-332在80mg和120mg剂量组中达到了多个有效性终点，包括EASI 50、EASI 75、EASI 90及研究者整体评估(IGA) 0/1[88] - ICP-332治疗组患者的瘙痒指数得到明显改善，且安全性及耐受性良好[88] - ICP-488是一种强效的高选择性TYK2抑制剂，公司拟开发其用于治疗自身免疫性疾病[90] - ICP-488 I期临床试验结果支持推进其进入银屑病的II期临床试验，患者入组已于2024年5月完成[91][92] 实体瘤 - ICP-723是第二代泛TRK抑制剂，可克服第一代TRK抑制剂产生的耐药性，临床前数据显示其具有优越的疗效和安全性[94][95] - ICP-189是一种强效口服SHP2变构抑制剂，在临床前体内药效研究中表现出显著的抗肿瘤作用[98] - ICP-189 Ia期临床试验中观察到初步疗效，20毫克剂量组别中的1名宫颈癌患者达到PR并持续了14个治疗周期[98] - ICP-189联合伏美替尼的Ib期临床试验正在进行中，80毫克ICP-189联合80毫克伏美替尼用药安全性良好[98] - Gunagratinib在胆管癌（CCA）患者中的IIa期剂量扩展研究中，ORR为52.9%，DCR为94.1%，mPFS为6.93个月[100] - 公司已于2023年上半年在中国大陆地区启动Gunagratinib的注册性II期临床试验[100] 公司能力 - 公司拥有化合物优化平台、药物晶型研究平台和难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台,提高药物研发效率[102] - 公司采用自主生产与委托生产并行的生产模式,确保产品的高品质供应[105] - 公司主要采用自营团队进行商业化推广,与经销商合作负责物流配送[106] 行业发展趋势 - 全球医药市场规模预计将从2020年的12,988亿美元增长至2030年的21,059亿美元[108,109] - 中国医药市场规模预计将从2020年的14,480亿元增长至2030年的29,911亿元[110] - 肿瘤是目前最急需解决的人类医疗卫生问题之一,拥有死亡率高、预后

①公司聚焦恶性肿瘤和自免领域，两款核心产品商业化持续推进、明年有望贡献业绩增量，分析师测算 当前总股权价值已大于当前市值近50%； ②高景气度已从2023年持续至2024上半年，分析师强call这 些医美上游企业话语权强且仍存"外卷"空间，有望进一步获取高端市场份额。 《风口研报》今日导读 1、诺诚健华-U（688428）：①肿瘤治疗领域一直是全球市场关注的焦点之一，公司聚焦恶性肿瘤和 自免领域，开发同类最佳或同类首创药物，根据长城国瑞证券胡晨曦测算，公司总股权价值为235亿元 (当前市值近160亿元）；②核心产品奥布替尼多项血液瘤适应症获批上市、新适应症上市申请在即， 销售放量可期；③另一核心产品Tafasitamab上市申请已获受理有望明年开始贡献业绩，此外还有13款 产品处于临床阶段；④风险因素：商业化进度不及预期。 2、医美上游企业（江苏吴中）：①医美上游企业产业链中话语权较强，从业绩方面看，相关厂商在 2023年表现出高景气度的增长，且景气度持续至2024年一季度；②医美新兴领域存在"外卷"空间，中 国厂商正凭借产品升级和差异化的方式有望逐步获取高端市场份额；③中银证券梁端玉认为目前我国医 美的渗透 ...

一、聚焦恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域,开发同类最佳或同类首创药物 1. 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,目前已构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台 [1][2][3] 2. 公司持续推进市场化进程,并基于自主研发实力和有效战略合作,不断扩充核心产品管线,推动药品研发、生产和商业化进程 [3][29] 3. 公司产品布局聚焦于血液瘤、自身免疫性疾病和实体瘤等存在巨大未满足医疗需求和广阔市场空间的领域,覆盖小分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体 [3] 二、同一枚硬币的正反面:恶性肿瘤与自身免疫性疾病 1. 全球及中国癌症发病及死亡例数持续攀升,5年生存率仍有提升空间 [117][118][119][120][121][122][123] 2. 血液肿瘤是严重影响人类健康的恶性疾病,其临床表现及预后呈现高度的异质性 [126][127][128][129][130][131] 3. 自身免疫性疾病影响着大约1/10的人群,且发病率呈现上升趋势 [134][135][136] 4. 现有疗法反馈不理想,靶向疗法正在逐渐取代传统抗炎疗法 [138][139][140] 5. 全球及中国自身免疫性疾病药物市场规模庞大,增长潜能持续释放 [141][142] 三、血液肿瘤领域全方位覆盖 1. 奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTKi,具有更精准的BTK激酶选择性 [148][149][156][157] 2. 奥布替尼商业化持续推进,新适应症有望年内提交NDA [168][169][170][171] 3. Tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的临床价值已被证实且获得指南认可 [186][187][188] 4. Tafasitamab竞品数量较少,且相比大部分竞品具有进度领先优势和治疗费用优势 [190][191][213][214][215][216][217] 四、自身免疫性疾病领域:旨在开发潜在首创或最佳药物 1. 奥布替尼具有治疗B细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病的潜力 [226][227][228][229][230][231][232] 2. ICP-332和ICP-488是新型TYK2i,可能成为多种自身免疫性疾病的潜在疗法 [234][235][236][240][241][242] 五、实体瘤领域:加强覆盖多种治疗机制和多项适应症 1. Gunagratinib是一款不可逆的泛FGFRi,具备更高的靶点选择性和可比的靶点抑制能力 [252][253][254][255][256][257][258][259][260] 2. Zurletrectinib是第二代泛TRKi,可克服第一代TRKi产生的耐药性 [261][262]

诺诚健华:专注肿瘤自免的小分子创新药企 公司概况 - 诺诚健华成立于2015年,是一家专注于开发治疗肿瘤及自身免疫性疾病药物的创新药企 [18] - 公司首款创新药BTK抑制剂奥布替尼已在中国和新加坡获批上市,并纳入中国国家医保目录 [18] - 公司共有13款产品在研,覆盖血液瘤、实体瘤及自身免疫疾病等多个适应症领域 [19][20] 血液瘤:适应症全面布局 - 诺诚健华在血液瘤领域布局6款产品,覆盖骨髓瘤、白血病及非霍奇金淋巴瘤各个细分适应症 [23] - 已上市的BTK抑制剂奥布替尼在r/r CLL/SLL、r/r MCL和r/r MZL三个适应症已获批 [24][25][26] - 公司将在2024年下半年就奥布替尼一线治疗CLL/SLL和r/r MCL的适应症递交NDA [40][41][42] - 国内首款CD19单抗坦昔妥单抗联合来那度胺治疗r/r DLBCL的上市申请已获受理并纳入优先审评 [47][48][49][50][51][52] - 公司自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的临床试验已启动 [61] - 双特异性抗体ICP-B02在NHL患者的前线治疗中将进行联合其他免疫化疗的剂量扩展研究 [66] - 新一代分子胶ICP-490在临床前研究中展现出良好的抗肿瘤活性 [67][68][69][70][71][72] 自身免疫疾病:开启第二成长曲线 - 自免疾病患者人群庞大,全球自免患病人数预计达到5亿以上,中国自免发病人数约8000万人 [73][74] - 自免市场已成为仅次于肿瘤及感染的第三大市场 [74] - 诺诚健华凭借领先的小分子研发能力,在自免领域布局多款差异化小分子药物 [78] - BTK抑制剂奥布替尼覆盖多发性硬化症、系统性红斑狼疮、特发性血小板减少性紫癜等适应症 [78][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93][94][95][96][97][98][99][100][101][102][103][104][105][106][107] - TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488覆盖特应性皮炎、系统性红斑狼疮、银屑病等适应症 [118][119][120][121][122][123][124][125][126][127][128][129][130][131] - 差异化IL-17小分子抑制剂ICP-923有望与已上市的注射型IL-17生物制剂差异化竞争 [132][133][134][135][138][139][140][141] 实体瘤:首款产品有望今年申请上市 - 公司布局了5款治疗实体瘤的候选产品,其中ICP-723和ICP-192已进入关键II期临床 [142][144][145][146][147][148] - ICP-723是第二代pan-TRK抑制剂,用于治疗NTRK融合阳性肿瘤 [144][145][146] - ICP-192是可用于治疗多种实体瘤的高选择性pan-FGFR抑制剂 [147][148] - SHP2抑制剂ICP-189正在进行Ia期剂量递增研究,并将探索多种联用疗法 [148][149][150] 投资建议 - 预计公司2024-2026年收入分别为9.11、14.05和17.34亿元,归母净利润为-6.14、-6.24和-3.99亿元 [160] - 根据创新药产品管线估值方法,给予公司估值205.71亿元,对应目标价为11.7元,首次覆盖给予"推荐"评级 [160] 风险提示 1. 临床研发进度不及预期 [161] 2. 商业化进度不及预期 [161][162] 3. 竞争格局变动风险 [162][163]

会议主要讨论的核心内容 公司整体情况 - 公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域,开发了一系列管线 [1][2] - 一季度营收1.66亿元,毛利水平持续提高 [2] - 研发支出1.78亿元,临床管线全面推进 [2] - 截至一季度现金超过82亿元,财务状况良好 [2][3] 商业化情况 - 奥布提尼销售收入1.64亿元,同比增长9% [3] - 今年全年奥布提尼销售收入目标同比增长至少30% [3][4] - 奥布提尼获批三个适应症纳入医保,未降价续约 [3][4] - 边缘区淋巴瘤产品TAFA获批,纳入指南,销售有望快速增长 [4] - 商业化团队进一步加强,未来产品线将不断丰富 [4][5] 临床进展 - 奥布提尼在ITP、SLE等适应症临床试验顺利推进 [5][6] - BCL2抑制剂248在非霍奇金淋巴瘤等适应症有良好疗效和安全性 [6][7] - 其他管线如TACI-GH1、ICP488等也在积极推进临床 [7][8] - 肿瘤免疫领域有SHIFT2、CCR8等first-in-class分子在开发 [8][9] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 公司如何看待未来血液肿瘤市场的发展趋势,以及公司在商业化团队布局方面的计划 [28][29] **回答内容** - 血液肿瘤市场仍有较大增长空间,一线治疗虽有进步但复发率较高,二线市场需求仍在 [28][29] - 公司现有300多人的商业化团队覆盖主要医院,未来会根据产品线扩充团队,如ITP作为过渡 [30][31] - 未来会根据自身免疫产品的上市情况,逐步建立专门的自免销售团队 [31] 问题2 **提问内容** 公司账上大量现金的使用计划 [34][35] **回答内容** - 首要用于保障研发管线稳步推进,不会因资金问题而被迫放弃项目 [34][35] - 同时也在评估一些许可引进或接近商业化的品种,但会谨慎评估引进成功率 [35] - 总体目标是通过内生研发和外部合作,不断丰富公司的产品线和创新能力 [35] 问题3 **提问内容** 公司未来的海外拓展计划 [32][33] **回答内容** - 公司正在探索多种海外拓展模式,如传统的授权许可、资产共享等方式 [32][33] - 一些管线已进入可以考虑海外合作的阶段,公司正在积极与各方沟通 [33] - 具体合作方式和时间点还需进一步确定,公司会适时披露相关信息 [33]

会议主要讨论的核心内容 - 公司整体情况,包括财务状况、商业化进展、新产品管线等 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12] - 主要产品奥布提尼的销售情况及未来增长预期 [3][4][5] - 公司在肿瘤和自身免疫性疾病领域的研发管线进展,包括BCL-2、CD3 CD20、SHIFT2等 [5][6][7][8][9][10][11] - 公司未来的商业化团队建设和产品布局规划 [4][5][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问者询问公司在BTK和BCL-2领域的布局及考虑** 提问的内容1 [15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27] **袁总回答** 回答的内容1 [19][20][21][22][23][24][25][26][27] 问题2 **提问者询问公司在海外市场的拓展计划** 提问的内容2 [32][33] **袁总回答** 回答的内容2 [32][33][34] 问题3 **提问者询问公司二季度销售情况及现金使用计划** 提问的内容3 [33][34] **袁总回答** 回答的内容3 [33][34][35][36]

业绩总结 - 一季度营收达到1.66亿人民币，毛利率达到85.4%[1] - 核心产品BTKG7收入为1.64亿人民币，同比增长9%[2] - 预计2024年收入会显著提高，得益于医保续约和新产品推出[2] - 奥布提尼正式进入商业化销售，预计今年会有更显著的增长[6] - 药品销售收入增长了9%，毛利率达到85.3%[6] 未来展望 - 公司计划加大研发投入，控制研发费用在10亿人民币以内[20] - 产品在国内市场推广方面将重点考虑医保政策和定价策略[21] - 公司预计未来在国内市场推广上更容易取得成功[22] - 公司计划推出多个重点事件，包括新产品试验证会、联合用药临床、非活体领域推广等[24] - 公司将加大在AML领域的研发和市场投入，希望直接打入一线市场[25] 新产品和新技术研发 - 公司在探索多发性骨髓瘤领域，可能会涉及伊斯维赖分子交[26] - 公司在推进CCR8作为first in class的项目，有望在今年的ICE上分享初步疗效数据[27] - 公司在自免领域有布局，包括optini和T细胞通路的试验[27] - 公司在SLE领域探索BTK口服药物治疗，与CDE沟通希望加速审批[28] - 公司在TT包领域布局Jack家族和Tactool，注重疗效和安全性[32]