公告显示，Zenas将向公司支付1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑时支 付的现金，以及授予公司700万普通股股票，包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票。本次交易 首付款及近期里程碑付款，潜在的研发及注册里程碑付款，以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过 20亿美元。此外，公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。 北京商报讯（记者 丁宁）10月8日晚间，诺诚健华（688428）发布公告称，公司的全资子公司InnoCare Pharma Inc.与Zenas BioPharma, Inc.（以下简称"Zenas"）签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产 品奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产 品。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （股份代號：9969） 內幕消息公告 與ZENAS BIOPHARMA達成全球戰略合作及許可協議 本公告乃由諾誠健華醫藥有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有限公司 證券上市規則（「上市規則」）第13.09(2)(a)條及證券及期貨條例（香港法例第571章） 第XIVA部項下之內幕消息條文（定義見上市規則）而作出。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本公司於美國註冊成立的全資附屬公司 InnoCare Pharma Inc. （「InnoCare」）已就奧布替尼及另外兩項臨床前資產（統稱「許 可產品」）的開發、生產及商業化與Zenas BioPharma, Inc.（「Zenas」；納斯達克代 碼：ZBIO）訂立獨佔許可協議及認購協議（單獨稱為「許可協議」及「認購協議」， 合稱為「協議」）。 – 1 – 根據許可協議條款，本公司已授予Zenas獨佔許可，用以開發、生產及商業化： InnoCare ...

2025年10月7日，诺诚健华全资子公司InnoCare Pharma Inc.与美国生物制药公司Zenas BioPharma, Inc.签 署授权许可协议。Zenas将获得奥布替尼等产品多项权利，公司保留部分权利。Zenas支付1亿美元首付 款和近期里程碑付款，授予700万普通股股票，交易总额超20亿美元，公司还可按净销售额收特许权使 用费。协议签署将加快产品全球开发和商业化，预计利好未来业绩。不过，新药研发风险高、周期长， 交易付款有条件，金额存不确定性，投资者需防范风险。 ...

致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2025年10月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | 本月底法定/註冊股本總額： USD 50,000 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 202 ...

行业研发特点 - 创新药从靶点发现到上市销售平均耗时10年 [1] - 创新药研发平均成本高达10亿美元 [1] - 创新药研发成功率不足10% [1] 行业地位与性质 - 中国创新药已成为世界创新的名片 [1] - 创新药被定义为新质生产力的典型代表 [1]

活动与园区概况 - 北京举办“创新策源 健康领航”主题走访活动，调研中关村生命科学园及多家医药企业 [1][2] - 中关村生命科学园聚集了北京生命科学研究所、国家蛋白质科学中心等国家级研发机构，已建设10余个国家和省部级重点研发中心，入驻企业超过1000家 [3] - 园区及周边布局了北大国际医院等医疗机构，总床位数超过3000张，高博医院是全国首家专注于临床研究转化的国际研究型医院 [3] - 生命谷是未来科学城“两谷一园”的重要组成部分，享有中关村国家自主创新示范区等四大国家级功能区政策叠加优势 [4] 孵化平台与创新生态 - 新生巢创新中心作为“护航舰队”一员，累计孵化服务102家公司，包括来自清华、北大、哈佛、MIT等机构的早期项目 [7] - 孵化企业覆盖FIC药物研发、IT/BT技术平台、诊断技术平台等多个领域，涉及肿瘤、免疫、CNS等多种疾病 [7] 万泰生物药业 - 公司年研发投入超过10亿元，研发人员占比30%以上，远高于行业平均水平 [11] - 已自主研发上市几百款产品，包括6项全球首创和7项国内首创产品 [11] - 在疫苗领域构建了以HPV疫苗为核心的多元化管线，二价HPV疫苗已通过WHO-PQ认证并在23个国家和地区上市，九价HPV疫苗为国产首款 [12] - 在研管线包括20价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗等多项产品 [12] 华辉安健生物科技 - 公司专注于病毒学、肝病学和肿瘤学领域，拥有6款潜在“First-in-Class”或“Best-in-Class”在研药物处于不同临床阶段 [14] - 创新抗乙肝和丁肝药物立贝韦塔（HH-003）已获中美药监局“突破性疗法”资格，其新药上市申请已于2024年12月获受理并获优先审评，预计2025年底或2026年初有望附条件批准上市 [14] 诺诚健华医药科技 - 公司有10多款创新药处于临床阶段，正在中国和全球进行30多项临床试验 [16] - BTK抑制剂奥布替尼已在中国和新加坡获批上市并纳入中国医保，靶向CD19的单抗明诺凯®也已在中国获批上市 [16] - 创新药从靶点发现到上市销售平均耗时10年、耗资10亿美元，成功率不足10% [18]

股价表现 - 港股诺诚健华(09969 HK)股价上涨6.55%至18.87港元 [1] - 成交额达到1.15亿港元 [1]

股价表现 - 诺诚健华股价上涨6.55%至18.87港元 [1] - 成交额达到1.15亿港元 [1] 产品商业化进展 - 靶向CD19单抗明诺凯（坦昔妥单抗）在全国多个省市医院开出首批处方 [1] - 该药品标志着创新药在中国正式进入临床应用阶段 [1] 产品定位与市场意义 - 坦昔妥单抗是全球首个且唯一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗 [1] - 该药品是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗 [1] - 产品填补了国内CD19靶向治疗的空白 [1]

股价表现 - 诺诚健华股价上涨6.55%至18.87港元 [1] - 成交额达到1.15亿港元 [1] 产品商业化进展 - 靶向CD19单抗明诺凯®（坦昔妥单抗）在中国多个省市医院开出首批处方 [1] - 覆盖省市包括北京、上海、广东、黑龙江、福建、山东、广西、安徽、江西、湖北、浙江等 [1] - 标志着该创新药正式进入临床应用阶段 [1] 产品定位与市场意义 - 坦昔妥单抗是全球首个且唯一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗 [1] - 该药是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗 [1] - 产品填补了国内CD19靶向治疗的空白 [1] - 将为DLBCL患者带来更好的治疗选择 [1]

产品上市与市场准入 - 靶向CD19单抗明诺凯(坦昔妥单抗)在全国多个省市医院开出首批处方 正式进入中国临床应用阶段 [1] - 该产品是全球首个且唯一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗 也是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗 [1] 疾病领域与临床需求 - DLBCL占所有非霍奇金淋巴瘤(NHL)的45.8% 是中国最常见的NHL亚型 [2] - 经一线治疗后仍有30%-40%的DLBCL患者面临复发或难治困境 预后较差 [2][3] - 患者中位诊断年龄约57岁 其中近30%的患者诊断时年龄超过70岁 [2] 治疗机制与靶点优势 - CD19是治疗DLBCL的理想靶点 在B细胞肿瘤中广泛表达 与抗体结合牢固且表达稳定 [2] - 坦昔妥单抗通过免疫效应机制(ADCC和ADCP)介导B细胞裂解 与来那度胺联用可产生协同抗肿瘤作用 [10] 临床疗效数据 - 全球多中心II期研究L-MIND显示 坦昔妥单抗联合来那度胺二线治疗总缓解率(ORR)达67.5% 完全缓解率(CR)达52.5% [5] - 中位无进展生存期(PFS)为23.5个月 中位总生存期(OS)长达33.5个月 [5][7] - 5年持续完全缓解(DoCR)率预估为80.7% 获得缓解的患者有望实现长期生存获益 [7] 安全性特征 - 坦昔妥单抗不良反应相对较轻 无CRS和ICANS发生 耐受性及安全性良好 [10] - 针对轻度肝功能不全 轻中度肾功能不全患者以及老年群体 均无需调整剂量 [10] 临床价值与定位 - 为不适合移植的DLBCL患者提供了新的无化疗治疗方案 [10] - 已获得最新版中外权威指南一致推荐 用于DLBCL的二线及以上治疗 [8] - 中国多中心II期ICP-CL-00901研究验证了在中国全人群中的有效性和临床普适性 [5][12]