成都苑东生物制药股份有限公司 独立董事关于第三届董事会第十一次会议 相关事项的独立意见 我们作为成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事， 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、《上海证券交易所科创板 股票上市规则》、《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》、《公司章程》 及公司《独立董事工作制度》等有关规定，本着对公司、全体股东及投资者负责 的态度，基于独立判断的立场，对公司第三届董事会第十一次会议审议的《关于 以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》发表独立意见如下： 1、公司本次回购股份符合《公司法》、《证券法》以及《上海证券交易所上 市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等法律法规、规范性文件以及《公司 章程》等有关规定，回购股份的审议和决策程序合法合规。 2、公司本次回购股份的用途为员工持股计划或股权激励，有利于充分调动 公司员工的积极性，提高团队凝聚力和竞争力，有效地将股东利益、公司利益和 员工利益紧密结合，促进公司稳定、健康、可持续发展，因此，本次股份回购具 有必要性。 3、本次回购资金来源为公司自有资金，不会对公司的经营、财务和未来发 展产生重大影响，公司 ...

收入和利润（同比） - 营业收入为2.78亿元人民币，同比增长3.31%[5] - 公司2023年第一季度营业总收入为2.78亿元人民币，同比增长3.3%[17] - 归属于上市公司股东的净利润为6098.59万元人民币，同比增长13.35%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4633.05万元人民币，同比增长10.63%[5] - 净利润为6098.6万元，同比增长13.3%[18][19] - 基本每股收益为0.51元/股，同比增长13.3%[19] 成本和费用（同比） - 营业成本为5032.9万元，同比增长10.1%[18] - 销售费用为10267.2万元，同比下降12.3%[18] - 研发费用为5008.9万元，同比增长10.8%[18] - 研发投入合计为5133.66万元人民币，同比下降3.68%[6] - 研发投入占营业收入的比例为18.48%，同比下降1.34个百分点[6] 现金流量（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为3293.37万元人民币，同比下降11.54%[5] - 经营活动现金流量净额为3293.4万元，同比下降11.5%[22] - 投资活动现金流量净额为-28981.1万元，同比改善43.5%[23] - 收到的税费返还为11.0万元，同比下降99.1%[22] - 利息收入为492.4万元，同比增长79.9%[18] 资产和权益变化（期末较期初） - 总资产为30.99亿元人民币，较上年度末增长2.69%[6] - 归属于上市公司股东的所有者权益为25.06亿元人民币，较上年度末增长2.51%[6] - 归属于母公司所有者权益从24.44亿元人民币增至25.06亿元人民币，增长2.5%[15] - 未分配利润从8.20亿元人民币增至8.81亿元人民币，增长7.4%[15] - 货币资金从2022年底的8.31亿元人民币减少至6.21亿元人民币，下降25.3%[13] - 交易性金融资产从5.16亿元人民币增至7.41亿元人民币，增长43.4%[13] - 存货从1.41亿元人民币增至1.56亿元人民币，增长10.7%[13] - 在建工程从2.31亿元人民币增至2.54亿元人民币，增长9.9%[13] - 其他非流动金融资产从2200万元人民币增至3850万元人民币，增长75.0%[13] - 期末现金及现金等价物余额为61428.4万元，同比增长4.1%[23] 负债变化（期末较期初） - 短期借款从1.05亿元人民币增至1.25亿元人民币，增长18.4%[14] - 应付票据从919.3万元人民币增至4324.0万元人民币，增长370.4%[14] 非经常性项目 - 政府补助为1059.94万元人民币[6] - 非经常性损益合计为1465.53万元人民币[7]

公司基本信息 - 公司负责人为王颖，主管会计工作负责人和会计机构负责人为伯小芹[5] - 公司注册地址为成都高新区西源大道8号，办公地址为成都市双流区安康路8号，邮编610219[15] - 公司网址为http://www.eastonpharma.cn，电子信箱为ydsw@eastonpharma.cn[15] - 董事会秘书为王逸鸥，证券事务代表为李淑云[16] 审计与合规情况 - 中汇会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[5] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[8] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] 董事会情况 - 公司全体董事出席董事会会议[4] 上市盈利情况 - 公司上市时已盈利[4] 利润分配预案 - 公司2022年度利润分配预案以总股本120,090,000股为基数，每10股派发现金股利5.6元（含税），共计派发现金股利67,250,400元（含税），不送红股、不以资本公积转增股本[6] 整体财务数据关键指标变化 - 2022年营业收入11.71亿元，较2021年的10.23亿元增长14.43%[23] - 2022年归属于上市公司股东的净利润2.47亿元，较2021年的2.32亿元增长6.06%[23] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.65亿元，较2021年的1.37亿元增长20.16%[23] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产24.44亿元，较2021年末的22.92亿元增长6.67%[23] - 2022年末总资产30.18亿元，较2021年末的27.75亿元增长8.73%[23] - 2022年基本每股收益2.05元/股，较2021年的1.94元/股增长5.67%[24] - 2022年非经常性损益合计8181.68万元，较2021年的9536.07万元减少[28] - 2022年公司营业收入117,051.29万元，同比增长14.43%；归属上市公司股东净利润24,652.08万元，同比增长6.06%；归属上市公司股东扣非净利润16,470.39万元，同比增长20.16%[33] - 报告期内计入损益的政府补助收入为6,592.73万元，占利润总额比重为25.16%[112] - 报告期内营业总收入117,051.29万元，同比增长14.43%；归属上市公司股东净利润24,652.08万元，同比增长6.06%[113] - 报告期末总资产301,754.02万元，较期初增长8.73%；归属母公司所有者权益244,445.97万元，较期初增长6.67%[113] 研发投入相关数据变化 - 2022年研发投入占营业收入的比例为22.65%，较2021年的20.41%增加2.24个百分点[24] - 2022年公司研发投入26,513.85万元，占营业收入比例达22.65%[34] - 费用化研发投入本年度为230,786,026.09元，上年度为200,695,230.46元，变化幅度14.99%[74] - 资本化研发投入本年度为34,352,475.95元，上年度为8,047,570.74元，变化幅度326.87%[74] - 研发投入合计本年度为265,138,502.04元，上年度为208,742,801.20元，变化幅度27.02%[74] - 研发投入总额占营业收入比本年度为22.65%，上年度为20.41%，增加2.24个百分点[74] - 研发投入资本化的比重本年度为12.96%，上年度为3.86%，增加9.10个百分点[74] - 2022年新增资本化研发投入3435.25万元，同比增长326.87%，因化学1类新药优格列汀产品临床Ⅲ期费用大幅增加[75] - 公司2022年研发投入2.65亿元，占当年营业收入的比例为22.65%[160] 资产项目数据变化 - 2022年应收款项融资期末余额804.89万元，较期初减少2981.08万元[31] - 2022年交易性金融资产期末余额4.54亿元，较期初减少6252.27万元，影响金额2731.77万元[31] - 营业成本196,003,276.08元，较上年同期增长36.77%，因产品销量上升[114][115] - 管理费用90,301,394.16元，较上年同期增长50.61%，系子公司部分在建工程转固[114][115] - 研发费用230,786,026.09元，较上年同期增长14.99%，因研发人员和试验及临床研究费增加[114][115] - 主营业务收入116,987.98万元，比上年增长14.37%；主营业务成本19,591.44万元，比上年增长36.71%[117] - 2022年技术服务收入同比增长31.07%，因产品技术转让收入增加[119] - 海外地区营业收入10,371,962.08元，同比增长206.20%；营业成本4,073,628.81元，同比增长154.48%[119] - 2022年公司主营业务成本同比增长36.71%，总营业成本及各区域成本变化主要因销量和产品结构变动[120] - 医药制造业直接材料成本本期金额8721.03万元，占总成本比例44.51%，较上年同期变动比例46.08%[125] - 化学原料药直接材料成本本期金额993.99万元，占总成本比例5.07%，较上年同期变动比例246.57%[125] - 前五名客户销售额58800.31万元，占年度销售总额50.23%，关联方销售额为0[127] - 前五名供应商采购额4655.65万元，占年度采购总额38.58%，关联方采购额为0[130] - 销售费用本年数474137121.37元，较上年同期变动比例1.29%[135] - 管理费用本年数90301394.16元，较上年同期变动比例50.61%，主要因子公司硕德药业部分在建工程转固[135] - 研发费用本年数230786026.09元，较上年同期变动比例14.99%，主要因试验及临床研究费增加[135] - 财务费用本年数 - 10240629.05元，较上年同期增加，主要因银行利息收入增加[135] - 经营活动产生的现金流量净额为151,944,665.50元，较上年同期增长2.95%，主要因销售回款和留抵退税增加[136] - 投资活动产生的现金流量净额为 -405,702,351.20元，较上年同期减少，因赎回理财产品减少和子公司工程项目建设投资增加[136] - 筹资活动产生的现金流量净额为39,696,297.46元，较上年同期增加，因新增应收票据贴现及短期借款增加[136] - 应收款项融资期末数为37,859,787.08元，占总资产1.25%，较上期增长370.37%，因持有票据增加[138] - 存货期末数为140,868,442.60元，占总资产4.67%，较上期增长35.86%，因销量增加和生产储备增加[138] - 固定资产期末数为909,853,567.53元，占总资产30.15%，较上期增长284.37%，因在建工程转固[138] - 在建工程期末数为231,116,379.47元，占总资产7.66%，较上期减少63.77%，因在建工程转固[138] - 短期借款期末数为105,292,828.04元，占总资产3.49%，较上期增长425.87%，因银行短期借款及票据贴现款增加[138] - 合同负债期末数为28,709,584.91元，占总资产0.95%，较上期增长161.15%，因部分产品市场需求增加，预收货款增加[138] 产品研发进展 - 小分子新药优格列汀片单药试验III期全部受试者完成入组，心血管领域CX3002完成I期临床试验[35] - 生物药麻醉镇痛领域1类新药EP - 9001A单抗注射液I期临床试验完成单次剂量爬坡研究所有6个剂量组给药[37] - 2022年公司获得6个新药品注册证书，提交国内制剂注册申报临床及生产、原料药备案登记共计21个[38] - 2022年公司完成2个ANDA申报，盐酸纳美芬注射液获优先审评资格，盐酸尼卡地平注射液申报获受理[39][40] - 公司已有10余个1类创新药在研，其中3个已开展临床试验，优格列汀片正在开展III期单药临床试验，CX3002片已完成Ⅰ期临床试验，EP - 9001A单抗注射液正在进行I期临床试验[50][51][52] - 公司报告期内取得2.2类化药改良型新药氨酚羟考酮缓释片（原EP - 0009XR）的临床批件[63] - 公司自主研发的优格列汀片III期临床正在按计划推进中[63] - 公司EP - 9001A单抗注射液I期临床试验正在按计划推进中[63] - 公司新取得1个2.2类化药改良型新药的临床批件，6个高端仿制药生产批件，3个原料药批准生产[160] - 公司提交国内外制剂注册申请、原料药备案登记合计25个，新获得国内专利授权7个[160] - 2022年有多款药（产）品通过国内监管部门审批，如盐酸帕洛诺司琼注射液等9种[163] - 2022年多款产品呈交国内监管部门审批，如马来酸依那普利口服溶液等21种[164][166] - 2022年有4款产品呈交美国监管部门审批，盐酸纳美芬注射液等处于审评中[167] 产品产业化情况 - 2022年公司成功实现33个高端化学药品产业化，含5个国内首仿产品、23个通过一致性评价产品（9个为首家通过）[49] - 截止报告期末，公司成功实现22个高端化学原料药产品的产业化，10余个原料药已出口主流国际市场，并拓展了原料药CMO/CDMO业务[53] 产品市场情况 - 2022年公司4个品种中标国家集采，多个产品在部分省中选国家集采及续约[42] - 2022年公司9个主要产品中，3个产品市场占有率排名第一，4个产品市场占有率排名第二，1个产品市场占有率排名第三，达比加群酯胶囊销售额同比大幅增长187.02%[49] - 公司9个主要产品中，盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液3个产品2022年市场占有率排名第一，富马酸比索洛尔片、枸橼酸咖啡因注射液、乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸苷4个产品市场占有率排名第二，依托考昔片市场占有率排名第三[62] - 富马酸比索洛尔片生产量2840.86万盒、销售量3092.92万盒、库存量222.83万盒，较上年分别增减8.93%、15.37%、 - 51.58%[121] - 麻醉镇痛类营业收入27,589.98万元，毛利率87.09%，营业收入比上年增加26.72%，毛利率增加2.86个百分点[159] - 心血管类营业收入35,704.73万元，毛利率75.43%，营业收入比上年增加38.31%，毛利率减少2.13个百分点[159] - 抗肿瘤类营业收入27,590.40万元，毛利率92.30%，营业收入比上年减少8.99%，毛利率减少4.14个百分点[159] - 其他类营业收入26,102.86万元，毛利率80.34%，营业收入比上年增加7.05%，毛利率减少1.6个百分点[159] - 伊班膦酸钠注射液（1ml：1mg）中标价格47.90元/盒，医疗机构实际采购量326,728支[158] - 伊班膦酸钠注射液（2mg：2mg）中标价格81.43元/盒，医疗机构实际采购量106,715支[158] - 枸橼酸咖啡因注射液（1ml：20mg）中标价格165.05元/盒，医疗机构实际采购量101,633支[158] 公司运营管理 - 公司质量目标为进厂物料合格率100%、成品合格率100%，重大质量事故和投诉为零[44] - 公司在上海设立上海研究院，扩充人才窗口，构筑创新人才高地[46] - 公司建立起具备研发、生产和销售国际化相关背景的专业团队[46] - 公司通过“博士后工作站”等三大载体和“苑萌—苑木—苑林”三大人才培养计划培养人才[46] - 公司以临床需求为导向，聚焦重点领域统筹布局生物药、小分子创新药、高端仿制药产品群[54] - 公司以自主研发为主，强化BD职能，通过外部引进、合作开发等方式布局创新药[54] - 公司持续完善EHS管理体系，提升安全管理能力，推动质量运营管理能力提升[45] - 公司生产模式以自主生产为主，少部分化学药品因产能受限等原因，采取委托生产、合作生产模式[56] - 公司化学药品销售主要采用经销模式，化学原料药在国内采取直销模式，国外采用直销和经销模式[57][58] 公司科研成果 - 截止报告期末，公司主持国家重点研发计划2项，参与国家核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关项目1项，承担国家重大新药创制专项5项[63] - 截止报告期末，公司拥有国内外授权专利97项，其中国际授权发明专利15项[63] - 截止报告期末，公司在高端仿制药方面拥有5个首仿产品，23个通过一致性评价产品（9个首家通过），9个产品中标国家集采[63] - 2022年公司新申请11项晶型发明专利，新授权1项晶型发明专利[69] - 公司已有2个1类化学新药进入临床试验，3个处于临床前IND申报研究阶段，数个处于临床前探索研究阶段[69

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2023-017 成都苑东生物制药股份有限公司 关于召开 2022 年度业绩暨现金分红说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 （三） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 重要内容提示： 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 4 月 13 日 发布公司 2022 年年度报告及 2022 年度利润分配预案，为加强与投资者的深入交 流，使投资者更加全面、深入地了解公司经营成果、财务指标等情况，公司计划 于 2023 年 04 月 21 日（星期五）上午 11:00 - 12:00 举行 2022 年度业绩暨现金分 红说明会，就投资者关心的问题进行交流，欢迎广大投资者积极参与。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2022 年度的经营成果、 财务指标及 2022 年度现金分红的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信 息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、地点 （ ...

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入3.22亿元人民币，同比增长17.27%[6] - 年初至报告期末营业收入8.98亿元人民币，同比增长16.05%[6] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润6085.64万元人民币，同比下降11.46%[6] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润1.95亿元人民币，同比增长5.06%[6] - 营业总收入为8.98亿元人民币，同比增长16.1%[24] - 净利润为1.95亿元人民币，同比增长5.1%[31] - 基本每股收益为1.63元/股，同比增长5.2%[32] 成本和费用（同比环比） - 第三季度研发投入7577.23万元人民币，同比增长41.55%[6] - 年初至报告期末研发投入1.93亿元人民币，同比增长30.34%[6] - 第三季度研发投入占营业收入比例23.52%，同比增加4.04个百分点[6] - 营业总成本为7.42亿元人民币，同比增长13.7%[27] - 营业成本为1.41亿元人民币，同比增长41.8%[27] - 销售费用为3.66亿元人民币，同比增长3.9%[27] - 研发费用为1.65亿元人民币，同比增长11.7%[27] - 支付给职工及为职工支付的现金为2.03亿元人民币，同比增长11.9%[37] - 支付的各项税费为1.13亿元人民币，同比增长7.6%[37] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为9518.5万元人民币，同比增长161.7%[37] 资产和负债变化 - 货币资金从年初10.51亿元减少至5.60亿元，下降46.7%[19] - 交易性金融资产从4.54亿元增加至7.66亿元，增长68.7%[19] - 应收账款从1.12亿元增加至1.38亿元，增长22.3%[19] - 存货从1.04亿元增加至1.24亿元，增长19.3%[19] - 固定资产从2.37亿元大幅增加至8.51亿元，增长259.3%[22] - 在建工程从6.38亿元减少至2.48亿元，下降61.1%[22] - 短期借款从0.20亿元增加至1.41亿元，增长604.3%[22] - 合同负债从0.11亿元增加至0.25亿元，增长123.4%[22] - 开发支出从804.8万元增加至3563.9万元，增长342.7%[22] - 资产总额从27.75亿元增加至30.03亿元，增长8.2%[22] - 报告期末总资产30.03亿元人民币，较上年度末增长8.22%[6] - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益23.94亿元人民币，较上年度末增长4.45%[6] 现金流量表现 - 第三季度经营活动产生的现金流量净额1.41亿元人民币，同比下降2.09%[6] - 经营活动现金流入小计为9.81亿元人民币，同比增长7.8%[33] - 销售商品提供劳务收到现金8.99亿元人民币，同比增长10.3%[33] - 收到的税费返还3926.65万元人民币，同比增长108.3%[33] - 经营活动产生的现金流量净额为1.41亿元人民币，同比下降2.1%[37] - 投资活动产生的现金流量净额为-6.74亿元人民币，同比改善28.6%[37] - 筹资活动产生的现金流量净额为5218.8万元人民币，去年同期为-7636.2万元[37] - 投资活动现金流出小计为23.11亿元人民币，去年同期为32.98亿元[37] - 取得借款收到的现金为1亿元人民币，去年同期为1000万元[37] - 期末现金及现金等价物余额为5.56亿元人民币[38] - 现金及现金等价物净增加额为-4.8亿元人民币，同比改善45.2%[37]

收入和利润（同比环比） - 营业收入5.754亿元人民币，同比增长15.38%[26] - 归属于上市公司股东的净利润1.346亿元人民币，同比增长14.74%[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.051亿元人民币，同比增长25.44%[26] - 基本每股收益1.12元人民币，同比增长14.29%[27] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益0.88元人民币，同比增长25.71%[27] - 加权平均净资产收益率为5.78%，同比增加0.30个百分点[30] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为4.51%，同比增加0.60个百分点[30] - 公司实现营业收入57541.05万元，同比上升15.38%[106] - 归属于母公司所有者的净利润为13463.61万元，同比上升14.74%[106] - 营业总收入为5.754亿元人民币，同比增长15.38%[139] - 归属于母公司所有者的净利润为1.346亿元人民币，同比增长14.74%[139] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为5973.19万元人民币，同比增长51.21%[140][143] - 研发费用为9429.05万元人民币，同比增长5.37%[140][143] - 研发投入总额为1.17亿元人民币，同比增长23.98%[73] - 费用化研发投入为9935.43万元人民币，同比增长5.37%[73] - 研发人员薪酬合计为4342.32万元，较上年同期的3743.05万元增长16.01%[97] 研发投入与进展 - 研发投入占营业收入的比例为20.32%，同比增加1.41个百分点[30] - 研发投入总额为1.17亿元人民币，同比增长23.98%[73] - 研发投入总额占营业收入比例为20.32%，同比增加1.41个百分点[73] - 研发投入资本化比重为15.01%[73] - 资本化研发投入为1754.39万元人民币，主要由于优格列汀III期临床费用资本化[74] - 公司研发支出1.17亿元人民币，占营业收入比例为20.32%[63] - 研发投入为11689.82万元，占营业收入的比例达到20.32%[107] - 公司每年投入销售额16%以上的研发资金[100] - 公司研发投入占销售额16%以上用于创新药研发等[124] 创新药在研项目 - 公司拥有10余个1类创新药在研其中3个已开展临床试验[39] - 优格列汀片正在进行III期临床试验为国内首家申报一周给药一次口服降糖药[39] - CX3002片已完成I期临床试验为新型口服Xa因子抑制剂[39] - EP-9001A注射液正在进行I期临床试验为公司首个自研生物1类新药靶向NGF[40] - 公司创新药优格列汀片正在进行III期临床试验，EP-9001A单抗注射液进行I期临床试验[57] - EP-9001A单抗注射液预计总投资规模为1.5436亿元，本期投入442.42万元，累计投入4154.15万元，处于临床I期实验阶段[77] - 优格列汀片+原料药预计总投资规模为1.6686亿元，本期投入1662.77万元，累计投入8123.37万元，处于III期临床试验阶段[77] - CX3002片+原料药预计总投资规模为905万元，累计投入895.15万元，已完成I期临床试验[77] - EP-0093I+EP-0093A预计总投资规模为1600万元，本期投入277.17万元，累计投入971.01万元，处于临床前研究阶段[77] - EP-0108O+EP-0108A预计总投资规模为1500万元，本期投入579.92万元，累计投入1243.20万元，处于临床前研究阶段[77][80] - 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊预计总投资规模为3241万元，本期投入76.01万元，累计投入989.93万元，处于临床前研究阶段[80] - 氨酚羟考酮缓释片预计总投资规模为3000万元，本期投入122.80万元，累计投入377.94万元，处于申报临床阶段[80] - OS EP-0103预计总投资规模为200万元，本期投入48.23万元，累计投入64.78万元，处于临床前研究阶段[80] - 探索性新药研究项目预计总投资规模为7723.04万元，本期投入1259.47万元，累计投入2192.80万元，处于探索性研究阶段[80] - 公司在研项目总投资规模合计5.0291亿元，本期总投入4468.79万元，累计总投入1.9012亿元[80] 仿制药及国际化项目 - 公司已实现21个高端化学原料药产业化10个原料药出口主流国际市场[41] - 盐酸纳美芬注射液已于2022年5月向美国FDA申报ANDA申请并获受理[45] - 公司建立原料药与制剂一体化产业链并拓展CMO/CDMO业务[41][43] - 公司拥有5个首仿产品，22个通过一致性评价产品（8个首家通过）[57] - 公司报告期内获得5个高端仿制药品种生产批件，提交7个制剂注册和原料药备案登记[63] - 报告期内8个产品获批生产，包括6个化药制剂和3个原料药[65] - 报告期内7个产品申报上市审评中，包括5个化药制剂和2个原料药[65] - 盐酸纳美芬注射液ANDA申请正在美国FDA审评中[66] - 酒石酸布托啡诺注射液及原料项目预计总投资850.17万元，累计投入837.06万元，已提交注册申请[83] - 盐酸纳布啡注射液项目预计总投资579.90万元，累计投入521.93万元，已提交注册申请[83] - EP-0049系列项目预计总投资1,081.31万元，累计投入815.96万元，处于药学研究阶段[83] - 甲硫酸新斯的明注射液及原料项目预计总投资424.40万元，累计投入410.40万元，已提交注册申请[83] - 重酒石酸去甲肾上腺素项目预计总投资1,159.81万元，累计投入1,136.22万元，已提交注册申请[83] - 注射用尼可地尔项目预计总投资567.84万元，累计投入549.46万元，已提交注册申请[85] - 盐酸尼卡地平注射液及原料项目预计总投资801.00万元，累计投入807.72万元，已提交注册申请[85] - 盐酸阿罗洛尔片及原料项目预计总投资1,440.57万元，累计投入1,352.76万元，已提交注册申请[85] - 盐酸多巴胺注射液项目预计总投资704.20万元，累计投入229.69万元，已提交注册申请[85] - 盐酸多巴酚丁胺注射液项目预计总投资495.33万元，累计投入203.63万元，已提交注册申请[85] - 布洛芬氨丁三醇注射液预计总投资规模为1,296.87万元，本期投入139.08万元，累计投入1,246.49万元[87] - 艾司奥美拉唑镁干混悬剂预计总投资规模为1,314.00万元，本期投入8.40万元，累计投入1,246.27万元[87] - 阿立哌唑口服溶液预计总投资规模为350.40万元，本期投入80.75万元，累计投入332.04万元[87] - 拉考沙胺口服溶液预计总投资规模为972.53万元，本期投入52.44万元，累计投入334.71万元[87] - 其他仿制药项目预计总投资规模为44,083.53万元，本期投入3,275.22万元，累计投入6,345.99万元[87] - 报告期内在研已获批上市项目本期投入3,948.81万元，累计投入3,837.27万元[87] - 盐酸纳美芬注射液预计总投资规模为800.00万元，本期投入210.63万元，累计投入734.94万元[91] - EP-0112T预计总投资规模为5,529.00万元，本期投入27.06万元，累计投入31.36万元[91] - EP-0113T预计总投资规模为7,034.00万元，本期投入21.62万元，累计投入44.31万元[91] - 公司国际化项目合计预计总投资规模为27,853.16万元，本期投入1,141.13万元，累计投入5,252.14万元[94] - 公司立项开发2个技术难度较大的鼻喷剂EP-0112T和EP-0113T[112] - 公司原料药通过美国FDA cGMP现场检查[117] 技术与知识产权 - 公司拥有国内外授权发明专利87项，其中国际授权发明专利15项[57] - 公司核心技术包括药物晶型集成创新与产业化技术等6大类，拥有13项晶型技术专利[58][59] - 公司缓控释技术平台有2个骨架型缓释制剂在研发，1个产品完成工艺验证[59][62] - 公司mRNA技术平台完成公斤级规模生产平台建设，开发出多个高纯度GMP标准核酸[62] - 公司采用微反应连续流技术成功拓展1个CDMO项目[62] - 公司已申请专利285项，其中发明专利278项[69] - 报告期内新增发明专利授权2项，累计发明专利授权87项[69] - 公司新获得2个国内发明专利授权[111] 生产与市场地位 - 公司9个主要产品中3个市场占有率排名第一，4个排名第二，1个排名第三，1个排名第四[54] - 公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品10余个，在研20余个[101] - 公司4个品种中标国家集采包括伊班膦酸钠注射液等[116] - 公司6个产品在部分省成功中选国家集采到期产品续约包括硫酸氢氯吡格雷片等[116] - 公司建成4条生产线并获得药品生产许可证包括注射剂和固体制剂等[117] 现金流与资产变化 - 经营活动产生的现金流量净额9686.29万元人民币，同比增长52.84%[26] - 经营活动产生的现金流量净额为6337.59万元人民币，同比增长52.84%[140][143] - 总资产29.032亿元人民币，较上年度末增长4.61%[26] - 货币资金为4.353亿元人民币，占总资产的14.99%，同比下降58.57%[145] - 交易性金融资产为8.792亿元人民币，占总资产的30.28%，同比增长93.72%[145] - 固定资产为7.448亿元人民币，占总资产的25.65%，同比增长214.63%[145] - 短期借款为1.203亿元人民币，占总资产的4.15%，同比增长501.03%[145] - 以公允价值计量的金融资产期末余额为9.31亿元，较期初增长102%[152] - 交易性金融资产当期变动4.25亿元，对当期利润影响金额为1719.88万元[152] 子公司表现 - 四川青木制药有限公司实现净利润1722.35万元，总资产2.68亿元[153] - 西藏润禾药业有限公司营业收入3.42亿元，净利润2260.77万元[153] - 成都硕德药业有限公司净亏损1244.36万元，总资产11.8亿元[153] - 成都优洛生物科技净亏损354.41万元，净资产1.72亿元[156] - 优洛生物（上海）净亏损161.72万元，净资产7306.17万元[156] 环境与社会责任 - 污水处理站处理能力300立方米/天，实际处理量201立方米/天[166] - 实验室废气处理设施最大处理能力16.8万立方米/小时[166] - 危险废弃物日产生量304千克，集中交由资质单位处置[166] - 硕德药业污水处理站处理能力为600立方米/天，实际排放量为338立方米/天，利用率为56.3%[168] - 硕德药业尾气吸附塔(1)处理能力为20000立方米/小时，实际排放量为7522立方米/小时，利用率为37.6%[168] - 硕德药业尾气吸附塔(2)处理能力为20000立方米/小时，实际排放量为9269立方米/小时，利用率为46.3%[168] - 硕德药业尾气吸附塔(3)处理能力为20000立方米/小时，实际排放量为9795立方米/小时，利用率为49.0%[168] - 硕德药业锅炉烟囱处理能力为1965立方米/小时，实际排放量为884立方米/小时，利用率为45.0%[168] - 硕德药业危险废弃物站处理量为4700千克/天[168] - 硕德药业固体废弃物站处理量为108千克/天[168] - 苑东生物完成污水站增容改造，安装在线监控系统，污水处理能力提升[172] - 青木制药新建300吨/天处理量污水站，2022年6月升级在线检测设备[172] - 公司持有有效期至2026年10月21日的排污许可证(硕德药业)[177] - 公司委托第三方进行月度季度年度环境监测污染物排放量呈上升趋势但未出现超标排放[185] - 苑东生物于2022年6月通过GB/T24001环境管理体系认证监督审核[187] - 青木制药2022年1月通过四川省重污染天气绩效考评绩效评级为B级[187] - 青木制药2021年12月至2022年5月完成污泥鉴定结果为一般工业废弃物[187] - 公司实施低碳办公方式减少污染物产生并回收利用办公资源[188] 股份限售与承诺 - 控股股东王颖股份限售承诺期限为2020年9月2日起三十六个月[191] - 董事监事高级管理人员股份限售承诺期限为2020年9月2日起三十六个月[191] - 核心技术人员股份限售承诺期限为2020年9月2日起三十六个月[191] - 部分投资机构股份限售承诺期限为2020年9月2日起十二个月[191] - 公司控股股东王颖作出长期有效的同业竞争解决承诺[191] - 控股股东承诺若公司触及退市标准则不减持股份[197] - 减持价格承诺不低于发行价（除权除息调整后）[197] - 上市后6个月内股价连续20日低于发行价将自动延长锁定期6个月[197] - 集中竞价减持90日内不超过公司股份总数1%[197] - 大宗交易减持90日内不超过公司股份总数2%[197] - 董监高任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[197] - 离职后6个月内不转让直接或间接持有股份[197] - 涉嫌证券期货违法犯罪立案期间不得减持股份[197] - 违反交易所规则被公开谴责未满三个月不得减持[197] - 未履行承诺需在10交易日内回购违规卖出股票[200] 其他财务数据 - 政府补助收入为1662.52万元人民币，占利润总额的11.37%[138] 公司基本信息 - 公司2022年上半年报告期指2022年1-6月[18] - 公司报告期末指2022年6月30日[18] - 公司注册地址为成都高新区西源大道8号[20] - 公司办公地址为成都市双流区安康路8号[20] - 公司办公地址邮政编码为610219[20] - 公司电子信箱为ydsw@eastonpharma.cn[20] - 公司网址为http://www.eastonpharma.cn/[20] - 公司法定代表人王颖[20] - 公司外文名称Chengdu Easton Biopharmaceuticals Co.,Ltd.[20] - 公司外文名称缩写EASTON BIOPHARMACEUTICALS[20] 行业背景数据 - 2022年1-5月医药制造业营业收入11476.6亿元同比增长2.3%[50] - 2022年1-5月医药制造业利润总额1827.2亿元同比下降20.6%[50] - 医药制造业利润率约为15.92%较上年同期下降4.19个百分点[52] 研发团队规模 - 公司研发人员数量为370人，较上年同期的324人增加46人[97] - 研发人员平均薪酬为11.74万元，较上年同期的11.55万元增长1.64%[97] - 公司拥有研发人员370人，其中硕博人才近150人[105] - 公司在研项目50余个，创新药项目占比达20%[101] 项目审批与申报 - 公司获得5个新药品注册证书和3个原料药通过审评审批[111] - 公司提交7个制剂注册申报临床及生产、原料药备案登记[111]

收入和利润（同比） - 营业收入为2.69亿元人民币，同比增长21.56%[6] - 归属于上市公司股东的净利润为5380.19万元人民币，同比增长24.28%[6] - 营业总收入同比增长21.6%至2.69亿元[30] - 净利润同比增长24.3%至5380.19万元[34] - 基本每股收益同比增长25.0%至0.45元/股[36] 成本和费用（同比） - 营业成本同比大幅增长79.5%至4569.64万元[30] - 销售费用同比增长13.0%至1.17亿元[34] - 研发费用同比增长8.1%至4519.21万元[34] - 研发投入合计5329.61万元人民币，同比增长27.52%[9] - 研发投入占营业收入的比例为19.82%，同比增加0.93个百分点[9] 现金流量（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为3722.84万元人民币，同比增长32.50%[6] - 经营活动产生的现金流量净额为37,228,404.83元，同比增长32.5%[40] - 经营活动现金流入同比增长15.4%至2.99亿元[36] - 投资活动产生的现金流量净额为-512,688,220.48元，同比改善41.2%[40] - 现金及现金等价物净增加额为-445,600,638.40元，同比改善47.2%[42] 资产和负债（环比） - 公司货币资金从2021年末的10.51亿元减少至2022年3月31日的5.97亿元，下降43.2%[25] - 交易性金融资产从2021年末的4.54亿元增加至2022年3月31日的8.15亿元，增长79.5%[25] - 应收账款从2021年末的1.12亿元减少至2022年3月31日的9444.93万元，下降16.0%[25] - 存货从2021年末的1.04亿元增加至2022年3月31日的1.21亿元，增长16.8%[25] - 固定资产从2021年末的2.37亿元大幅增加至2022年3月31日的7.53亿元，增长218.2%[25] - 在建工程从2021年末的6.38亿元减少至2022年3月31日的2.20亿元，下降65.5%[25] - 短期借款从2021年末的2002.28万元增加至2022年3月31日的5005.03万元，增长150.0%[28] - 应付账款从2021年末的1.58亿元增加至2022年3月31日的1.70亿元，增长7.4%[28] - 合同负债从2021年末的1099.36万元增加至2022年3月31日的1619.95万元，增长47.4%[28] - 应付职工薪酬从2021年末的4378.17万元减少至2022年3月31日的2794.86万元，下降36.2%[28] 其他财务数据（同比和环比） - 总资产为28.62亿元人民币，较上年度末增长3.12%[9] - 归属于上市公司股东的所有者权益为23.46亿元人民币，较上年度末增长2.36%[9] - 未分配利润同比增长8.1%至7.21亿元[30] - 负债总额同比增长6.7%至5.16亿元[30] - 归属于母公司所有者权益同比增长2.4%至23.46亿元[30] - 期末现金及现金等价物余额为590,296,812.64元，较期初下降43.0%[42] 非经常性损益和公允价值变动 - 政府补助产生的非经常性损益为580.57万元人民币[10] - 交易性金融资产公允价值变动收益为776.61万元人民币[12] 现金收支明细（同比） - 支付给职工及为职工支付的现金为84,564,940.62元，同比增长9.7%[40] - 支付的各项税费为34,565,929.75元，同比下降12.9%[40] - 购建固定资产等长期资产支付的现金为156,701,475.42元，同比增长363.3%[40] - 收到其他与投资活动有关的现金为406,143,754.94元，同比下降35.2%[40] - 支付其他与投资活动有关的现金为743,130,500.00元，同比下降49.3%[40] - 筹资活动产生的现金流量净额为29,861,694.44元[42] 资产变动原因说明 - 固定资产同比增长218.30%，主要系在建工程转固所致[15]

财务业绩：收入和利润 - 营业收入10.23亿元，同比增长10.96%[27] - 归属于上市公司股东的净利润2.32亿元，同比增长30.46%[27] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.37亿元，同比增长21.50%[27] - 公司营业收入为102,293.56万元，同比增长10.96%[37] - 归属于母公司所有者的净利润为23,242.76万元，同比增长30.46%[37] - 营业总收入为102,293.56万元，同比增长10.96%[145] - 归属于母公司所有者的净利润为23,242.76万元，同比增长30.46%[145] - 主营业务收入102,286.90万元，同比增长11.00%[159] 财务业绩：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额1.48亿元，同比下降5.70%[27] - 经营活动产生的现金流量净额为14,759.66万元，同比下降5.70%[146] - 经营活动现金流量净额同比下降5.70%至1.48亿元，因原材料采购及薪酬支付增加[182] - 筹资活动产生的现金流量净额为-5,639.66万元，同比下降104.51%[146] 财务业绩：成本和费用 - 营业成本为14,331.08万元，同比增长36.51%[146][151] - 研发费用为20,069.52万元，同比增长30.40%[146][151] - 研发费用同比增加30.40%至2.01亿元，主要因人员薪酬及临床试验费用增加[177] - 管理费用同比增长10.82%至5995.88万元，主要因管理人员人力成本增加[178] - 主营业务成本同比增长36.61%，其中直接材料成本增长29.96%[167] - 化学制剂成本中制造费用同比增加60.10%至45.88亿元，占总成本32.01%[170] - 化学制剂直接材料成本同比增加29.69%至50.71亿元，占总成本35.39%[170] - CMO/CDMO业务直接材料成本同比大幅增长93.64%至6.12亿元[170] 盈利能力指标 - 加权平均净资产收益率为10.63%，同比减少4.31个百分点[27] - 主营业务毛利率为85.99%，同比下降2.63个百分点[153] - 化学制剂营业收入894,308,508.49元，同比下降10.39%，毛利率86.34%，减少3.50个百分点[157] - 化学原料药营业收入75,984,627.73元，同比增长22.25%，毛利率88.18%，增加2.29个百分点[157] - 华东地区营业收入301,785,109.29元，同比增长14.86%，毛利率82.93%，减少5.95个百分点[157] - 经销模式营业收入896,740,451.75元，同比增长10.27%，毛利率86.22%，减少3.47个百分点[159] - 直销模式营业收入126,128,506.86元，同比增长16.53%，毛利率84.32%，增加3.83个百分点[159] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例为20.41%，同比增加3.72个百分点[27] - 研发投入为20,874.28万元，占营业收入比例为20.41%[40] - 研发投入总额为2.087亿元，同比增长35.63%[92] - 费用化研发投入为2.007亿元，同比增长30.4%[92] - 研发投入总额占营业收入比例为20.41%，同比增加3.71个百分点[92] - 资本化研发投入为804.76万元，占研发投入比重3.86%[92][94] - 研发投入占销售额比例16%以上[123][128] 资产和负债变动 - 交易性金融资产期末余额为453,840,935.17元，当期变动-116,159,064.83元，对当期利润影响为42,042,235.68元[34] - 应收款项融资期末余额为8,048,943.45元，当期变动-17,433,305.81元[34] - 总资产为277,526.65万元，较期初增长9.66%[145] - 归属于母公司的所有者权益为229,166.47万元，较期初增长9.37%[145] - 在建工程同比大幅增长71.14%至6.38亿元，占总资产22.98%[184] - 预付款项同比增长88.95%至1797.52万元，主要因物料采购预付款增加[184] - 开发支出增加至8,047,570.74元，同比增长0.29%，主要系新药研发进入三期临床后研发投入资本化所致[187] - 其他非流动资产增长至12,157,219.15元，同比增长39.31%，主要系硕德药业工程建设预付设备款增加所致[187] - 短期借款大幅上升至63,390,772.78元，同比增长235.92%，系报告期归还银行借款所致[187] - 应付票据新增45,944,170.90元，系本期开具银行承兑汇票支付货款及工程设备款所致[187] - 合同负债下降至10,993,588.05元，同比减少33.24%，主要系报告期确认前期合同负债为营业收入所致[187] - 其他流动负债增长至5,350,978.41元，同比增长62.71%，系本期期末已背书未到期的非"6+9"票据较上年增加所致[187] - 盈余公积增长至60,045,000.00元，同比增长32.25%，系本期母公司按照净利润计提法定盈余公积所致[187] - 未分配利润增长至667,408,654.12元，同比增长37.43%，主要系本期净利润增加所致[187] - 货币资金中14,798,042.98元受限，原因为票据保证金[187] 非经常性损益 - 政府补助7089.75万元[31] - 金融资产投资收益4204.22万元[31] - 政府补助收入为7,089.75万元，占利润总额比重28.71%[144] 季度业绩 - 第四季度营业收入2.49亿元[30] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润4635.17万元[30] 业务运营：市场覆盖与渠道 - 二三终端覆盖同比增长36.81%[47] - 区县覆盖同比增长14.96%[47] - 连锁合作同比增长105.7%[47] 业务运营：产品注册与认证 - 获得达比加群酯胶囊等3个新药品注册证书[42] - 获得枸橼酸咖啡因注射液等5个一致性评价补充批件[42] - 公司已实现27个高端化学药品产业化，包括4个国内首仿产品和17个通过一致性评价产品[56] - 公司拥有4个首仿产品和17个通过一致性评价产品，其中5个首家通过[77] - 公司完成4个注射液一致性评价品种获得生产批件，完成1个冻干产品和4个注射液产品的申报生产[84] 业务运营：生产与质量 - 进厂物料合格率100%[51] - 成品合格率100%[51] - 重大质量事故和重大质量投诉为零[51] 业务运营：市场地位 - 盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液3个产品市场占有率排名第一[58] - 富马酸比索洛尔片、依托考昔片、枸橼酸咖啡因注射液和乌苯美司胶囊4个产品市场占有率排名第二[58] - 注射用复方甘草酸苷市场占有率排名第三[58] - 达比加群酯胶囊市场占有率排名第四[58] - 公司盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液3个产品市场占有率排名第一[76] - 公司富马酸比索洛尔片、依托考昔片、枸橼酸咖啡因注射液和乌苯美司胶囊4个产品市场占有率排名第二[76] - 公司注射用复方甘草酸苷市场占有率排名第三[76] - 公司达比加群酯胶囊市场占有率排名第四[76] 业务运营：销售表现 - 富马酸比索洛尔片销售量2,680.89万盒，同比增长33.66%[161] - 伊班膦酸钠注射液销售量65.61万支，同比增长28.77%，库存量增长133.84%[161] - 依托考昔片销售量471.86万盒，同比增长169.36%[165] 创新药研发管线 - 公司已有10余个1类创新药在研，其中3个已开展临床试验[59] - 公司自主研发的麻醉镇痛领域EP-9001A单抗注射液已完成IND申报并获准开展I期临床试验[64] - 公司1类小分子创新药优格列汀片、CX3002处于临床试验阶段[65] - 公司EP-0084A＆I于2021年4月被FDA授予CGT资格，可加速审评[68] - 公司已有2个1类化学新药处于临床试验，多个1类化学新药进入临床前研究[82] - 化学1类新药优格列汀片累计投入6460.6万元，处于III期临床试验阶段[97] - EP-9001A单抗注射液累计投入3711.73万元，处于临床I期阶段[97] - 抗肿瘤新药EP-0108O+EP-0108A预计总投资1,500万元，累计投入663.28万元，本期投入353.54万元，处于临床前研究阶段[100] - 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊预计总投资3,241万元，累计投入913.92万元，本期投入92.72万元，处于临床前研究阶段[100] - 麻醉镇痛新药EP-0009XR预计总投资3,000万元，累计投入255.14万元，本期投入124.58万元，处于临床前研究阶段[100] - 探索性新药研究项目预计总投资4,574.12万元，累计投入1,016.29万元，本期投入933.33万元，处于探索性研究阶段[100] 仿制药与国际化项目 - 公司已实现18个高端化学原料药产品的产业化，10个原料药已出口主流国际市场[63] - 公司拥有原料药工厂并通过美国FDA和欧盟EMA认证，10个原料药已出口国际市场[128] - 公司采用微反应连续流技术平台成功拓展1个CDMO项目[84] - 高端仿制药EP-0061I+EP-0061A预计总投资850.17万元，累计投入735.83万元，本期投入528.58万元，处于药学研究阶段[104] - 舒更葡糖钠注射液+原料预计总投资1,650万元，累计投入1,566.07万元，本期投入578.58万元，已提交注册申请[104] - 盐酸帕洛诺司琼注射液预计总投资661万元，累计投入650.62万元，本期投入118.36万元，已提交注册申请[104] - 甲硫酸新斯的明注射液+原料预计总投资400.41万元，累计投入365.77万元，本期投入365.77万元，已提交注册申请[107] - 盐酸阿罗洛尔片+原料预计总投资1,440.57万元，累计投入1,347.88万元，本期投入702.97万元，已提交注册申请[107] - 公司仿制药项目累计投入金额为24,494万元，其中本期投入2,510.89万元，占累计投入的10.25%[113] - 报告期内在研已获批上市项目累计投入8,154.23万元，总投资规模8,283万元，本期投入353.11万元[113] - 艾司奥美拉唑镁干混悬剂项目累计投入1,237.87万元，总投资规模1,314万元，本期投入565.09万元[109] - 氨己烯酸散+原料项目累计投入1,055.69万元，总投资规模1,058.7万元，本期投入541.96万元[109] - 布洛芬氨丁三醇注射液累计投入1,107.41万元，总投资规模1,296.87万元，本期投入508.6万元[109] - 国际化制剂项目总投资规模10,117.22万元，累计投入509.32万元，本期投入427.39万元[117] - 拉考沙胺口服溶液项目累计投入282.27万元，总投资规模972.53万元，本期投入219.6万元[113] - 阿立哌唑口服溶液项目累计投入251.29万元，总投资规模330.34万元，本期投入110.66万元[109] - 丙戊酸钠注射用浓溶液项目累计投入366.34万元，总投资规模368.69万元，本期投入75万元[113] - EP-0084A＆I国际化项目本期投入524.31万元，占总投资规模800万元的65.54%[114] 技术与知识产权 - 公司主持国家重点研发计划1项，承担国家重大新药创制专项5项[77] - 公司拥有国内外授权发明专利85项，其中国际授权发明专利15项[77] - 公司新申请6项晶型发明专利，其中2项为国际专利，新授权2项晶型发明专利，其中1项获得日本专利授权[82] - 截止2021年12月31日，公司已申请专利248项（含发明专利242项），其中已获授权专利90项（中国发明专利70项，国外发明专利15项）[86] - 发明专利本年新增申请54个，累计申请242个[88] - 发明专利本年获得7个，累计获得85个[88] - 其他知识产权（含商标/版权）本年新增申请119个，累计申请356个[88][91] - 其他知识产权本年获得52个，累计获得183个[88][91] - 公司完成4个注射液（其中2个拟申报FDA）处方工艺开发和注册批，完成2个冻干产品的小试处方工艺研究及中试放大[84] - 公司完成多个高于市场纯度且符合GMP标准的mRNA帽结构类似物阶段性开发[84] 研发团队 - 研发人员数量365人，同比增长31.3%（从278人增至365人）[120] - 研发人员薪酬合计8342.73万元，同比增长40.3%（从5947.14万元增至8342.73万元）[120] - 研发人员平均薪酬22.86万元，同比增长6.9%（从21.39万元增至22.86万元）[120] - 研发人员数量占公司总人数比例30.72%，同比上升3.2个百分点（从27.52%增至30.72%）[120] - 研发人员中硕博人才150人，占研发人员总数41.1%[129] 行业与市场环境 - 2021年中国医药制造业规模以上工业企业营业收入29,288.5亿元，同比增长20.1%[73] - 2021年中国医药制造业规模以上工业企业利润总额6,271.4亿元，同比增长77.9%[73] - 2021年中国医药制造业利润率约21.41%，同比提升7.3个百分点[73] - 公司所处行业为医药制造业(C27)，受"十四五"规划鼓励在肿瘤、心血管疾病和糖尿病领域以及抗体、ADC技术等方向创新研发[190][193] - 公司5个产品纳入第七批国家带量采购目录[134] 公司治理与基本信息 - 公司2021年度利润分配预案为每10股派发现金股利人民币7.8元（含税），总派发现金股利93,670,200元[6] - 报告期末公司总股本为120,090,000股[6] - 公司2021年报告期为1-12月，报告期末为2021年12月31日[17] - 公司股票代码为688513[1] - 公司经审计获得标准无保留意见审计报告[5] - 公司上市时已实现盈利（非未盈利状态）[5] - 公司不存在被控股股东非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司以人民币元、万元、亿元作为财务报告货币单位[17] - 公司注册名称为成都苑东生物制药股份有限公司[15] - 公司核心管理团队在医药行业均有超过20年管理经验[129] 客户与供应商集中度 - 前五名客户销售额占比52.61%，总额53.81亿元，其中最大客户占比28.58%[172] - 前五名供应商采购额占比30.79%，总额2371.17万元，其中三家为新进供应商[176]

收入和利润表现 - 营业收入本报告期2.75亿元人民币，同比增长15.53%[7] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期6873.25万元人民币，同比增长77.22%[7] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期3169.11万元人民币，同比增长8.87%[7] - 公司营业总收入同比增长15.0%至7.73亿元[35] - 净利润同比增长49.0%至1.86亿元[38] - 基本每股收益本报告期0.57元/股，同比增长46.15%[10] - 基本每股收益1.55元/股[40] 成本和费用表现 - 研发投入本报告期5353.17万元人民币，同比增长22.37%[10] - 研发投入占营业收入比例本报告期19.48%，同比增加1.08个百分点[10] - 研发费用同比增长34.8%至1.48亿元[35] - 销售费用同比增长6.2%至3.52亿元[35] - 支付给职工及为职工支付的现金为1.81亿元，同比增长36.2%[46] 资产和投资相关变动 - 货币资金从年初10.55亿元降至2.10亿元，减少80.06%[25] - 交易性金融资产从5.70亿元增至13.74亿元，增长141.13%[25] - 在建工程从3.73亿元增至5.94亿元，增长59.40%[29] - 应收账款从1.21亿元微增至1.24亿元，增长2.16%[29] - 存货从0.84亿元增至0.90亿元，增长6.93%[29] - 总资产本报告期末27.40亿元人民币，较上年度末增长8.27%[10] - 总资产从25.31亿元增至27.40亿元，增长8.25%[29] - 投资收益大幅增长279.3%至1445万元[38] - 公允价值变动收益为1282万元[38] - 政府补助本报告期4249.64万元人民币[11] - 公允价值变动损益及投资收益本报告期568.89万元人民币[11] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末1.44亿元人民币，同比增长91.46%[10] - 经营活动产生的现金流量净额为1.44亿元，同比增长91.5%[46] - 投资活动产生的现金流量净额为-9.43亿元，同比扩大184%[48] - 筹资活动产生的现金流量净额为-7636万元，去年同期为12.65亿元[48] - 期末现金及现金等价物余额为1.80亿元，较期初减少87.5%[48] - 收到其他与投资活动有关的现金为23.54亿元，同比增长233%[46] - 支付其他与投资活动有关的现金为31.30亿元，同比增长259%[46] - 收到的税费返还为1885万元，同比增长224.7%[46] - 经营活动现金流入8.16亿元[42] - 经营活动现金流入小计为91.00亿元，同比增长22.0%[46] - 经营活动现金流出小计为76.56亿元，同比增长14.2%[46] 负债和应付款项 - 合同负债同比下降35.9%至1056万元[32] - 应付账款同比增长38.3%至1.70亿元[32] 研发和项目进展 - 优格列汀片II期临床完成并进入III期准备阶段[20] - 变更募集资金用途6,100万元用于新研发平台项目[24] - 调整临床研究项目资金2,500万元用于优格列汀片研发[24] 股权和投资信息 - 中信证券投资限售股120.36万股，借出股份5.47万股[19]

财务数据关键指标变化（同比） - 营业收入为4.987亿元人民币，同比增长14.65%[27][30] - 归属于上市公司股东的净利润为1.173亿元人民币，同比增长36.32%[27][30] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8378.24万元人民币，同比增长30.07%[27][30] - 经营活动产生的现金流量净额为6337.59万元人民币，同比增长11.22%[27] - 研发投入占营业收入的比例为18.91%，同比增加3.77个百分点[30] - 基本每股收益为0.98元/股，同比增长2.08%[30] - 加权平均净资产收益率为5.48%，同比减少6.14个百分点[30] - 研发投入总额94,290,505.20元，同比增长43.16%[70] - 研发投入占营业收入比例18.91%，同比增加3.77个百分点[70] - 公司研发投入金额为9429.05万元，同比增长43.16%，占营业收入比例达18.91%[106] - 公司实现营业收入49870.12万元，同比增长14.65%[105] - 归属于母公司所有者的净利润为11734.34万元，同比上升36.32%[105] - 研发费用6586.44万元，同比增长43.16%[134] - 经营活动现金流量净额5698.42万元，同比增长11.22%[134] - 筹资活动现金流量净额2952.96万元，同比下降358.59%[134] - 研发人员达324人较去年年底增加46人增长比例16.55%[117] 成本和费用 - 研发投入增长主要由于研发人员增加及试验材料费用上升[71] 各条业务线表现 - 公司主要产品伊班膦酸钠注射液等持续放量，依托考昔片中标国家集采贡献新增量[30] - 公司已有10余个1类创新药在研，其中3个已经/即将开展临床实验[38] - 优格列汀片已完成II期临床试验，现处于临床总结阶段[38] - CX3002片已完成I期临床试验，正准备开展II期临床试验[39] - EP-9001A注射液IND申请已获得CDE正式受理，预计9月份获得临床试验通知书[39] - 公司已实现17个高端化学原料药产品的产业化[41] - 7个原料药已出口主流国际市场[41] - 公司共有3个生物1类新药在研发，其中EP-9001A注射液即将开展临床试验[44] - 公司拥有4个首仿产品，15个通过一致性评价产品（4个首家通过）[58] - 公司8个主要产品市场占有率均排前3名[58] - 公司2个1类小分子新药优格列汀片、CX3002即将分别开展III期、II期临床试验[58] - 生物1类新药EP-9001A注射液已获IND受理，即将开展I期临床试验[58] - 报告期内公司获得7个产品批准，包括富马酸丙酚替诺福韦片等4类药品及一致性评价产品[62] - 报告期内国内呈交监管部门审批的产品有5个，包括盐酸帕洛诺司琼注射液等4类药品[65] - 报告期内国外呈交监管部门审批的产品枸橼酸马罗匹坦在美国待审评[65] - 公司在研项目50余个，创新药项目占比达20%[99] - 公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品9个，在研20余个[99] - 公司原料药工厂已完成美国、欧盟、日本等注册，7个原料药已出口主流国际市场[101] - 注射剂一致性评价项目投入1990.00万元，通过一致性评价[22] - 优格列汀片II期临床试验初步结果符合预期并已提交III期临床前CDE沟通申请[107] - 生物1类新药EP-9001A注射液IND申请获CDE受理预计9月获临床试验通知书[108] - 报告期内获得新药品注册证书2个一致性评价补充批件3个新产品注册申报5个[109] - 完成BE试验2个BE备案1个原料药通过审评审批2个提交注册申报2个[109] - 布局5个ANDA高端制剂品种其中EP-0084I项目获FDA的CGT[110] - 原料药CMO/CDMO项目拓展至7个含1类创新药2个特色仿制药项目5个[116] - 枸橼酸马罗匹坦完成美国注册文件递交其他国际化研发项目按计划推进[112] - 国家药品集采平均价格降幅超过50%公司5个中标产品面临续标价格下降风险[122] 研发投入与项目进展 - 在研项目EP-9001A单抗注射液累计投入3,106.52万元[75] - 在研项目优格列汀片累计投入5,064.34万元[75] - 在研项目D0011长效融合蛋白注射液累计投入1,166.03万元[75] - 公司在研化学新药及生物药项目预计总投资规模为47,846万元，累计投入14,994.2万元[80] - 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊项目预计总投资3,241万元，累计投入894.37万元[77] - 沙库巴曲缬沙坦钙钠片+原料药项目预计总投资2,267万元，累计投入1,007.1万元[80] - 探索性新药研究项目预计总投资3,200万元，累计投入1,008.88万元[80] - 国际化项目预计总投资8,294.12万元，累计投入3,022.06万元[83] - EP-0093I+EP-0093A项目预计总投资1,600万元，累计投入592.72万元[77] - D0025项目预计总投资1,500万元，累计投入418.54万元[77] - D0037项目预计总投资1,500万元，累计投入592.08万元[77] - EP-0009XR项目预计总投资3,000万元，累计投入248.57万元[77] - 其他国际化制剂项目预计总投资2,249.64万元，累计投入213.11万元[83] - 舒更葡糖钠注射液及原料研发投入1650万元，已完成注册申请，预计上市后市场价值高[3] - 布瑞哌唑片及原料研发投入1632万元，已提交注册申请，原料工艺收率高且质量好[17] - EP-0001C抗肿瘤药物研发投入2680万元，突破原研专利并形成自主知识产权[10] - 氨己烯酸散及原料研发投入1000万元，已提交注册申请，成本低且产品质量高[13] - 盐酸尼卡地平注射液及原料研发投入801万元，已提交注册申请，产品质量优于原研[8] - EP-0053T及原料心血管药物研发投入1077万元，申请关键中间体制备工艺专利[9] - 布洛芬氨丁三醇注射液研发投入964万元，为不稳定注射剂，处方技术壁垒高[11] - 瑞格列奈二甲双胍片研发投入629万元，已提交注册申请，处方工艺难度较大[15] - EP-0055I及原料心血管药物研发投入948万元，成本控制较低且技术水平高[5] - 丙戊酸钠注射用浓溶液研发投入350万元，已提交注册申请，产品质量与原研一致[14] 技术与知识产权 - 公司核心技术包含4大类，其中药物晶型技术拥有10项授权专利，创新药物技术拥有28项专利（含PCT 11项）[59] - 公司报告期内专利申请总数213项，其中发明专利207项[66] - 公司已获授权专利87项，包括中国发明专利67项和国外发明专利15项[66] - 2021年上半年新增发明专利18项，获得授权4项[69] - 报告期内新增外观设计专利申请1项，获得授权4项[69] - 公司拥有国内外授权专利87项，其中国际授权发明专利15项[58] - 公司独立承担"重大新药创制"科技重大专项4项、国家重点研发计划1项，参与"重大新药创制"科技重大专项1项[58] 资产与负债变化 - 货币资金2.92亿元，较期初下降72.33%[138] - 交易性金融资产12.55亿元，较期初增长120.15%[138] - 在建工程4.88亿元，较期初增长30.93%[138] - 短期借款归零，较期初下降100%[138] - 交易性金融资产期末余额12.55亿元，较期初增长6.85亿元[147] - 货币资金受限3299.82万元作为银行承兑汇票保证金[141] - 应收款项融资受限744.07万元作为票据池业务质押[141] 子公司与投资活动 - 全资子公司硕德药业投资3.36亿元建设医药研发平台及高端制剂车间[142] - 报告期内硕德药业项目实际投资525.64万元[146] - 青木制药拟投资4.8亿元建设西部药谷生产基地[146] - 青木制药上半年净利润1293.67万元[148] - 西藏润禾药业上半年净利润2519.95万元[151] - 成都优洛生物科技上半年亏损255.34万元[151] - 国际化基地项目完成投资4.6亿元注射剂车间和固体制剂车间基本具备生产条件[115] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为1655.19万元人民币[31] - 非经常性损益项目中金融资产公允价值变动及投资收益为2158.90万元人民币[31] - 政府补助收入1655.19万元，占利润总额13.13%[132] - 交易性金融资产当期收益2158.90万元[147] 行业与市场环境 - 2021年1-5月中国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入11162.3亿元，同比增长25.86%[51] - 2021年1-5月中国医药制造业实现利润总额2244.8亿元，同比增长82.88%[51] - 医药制造营业收入利润率约为20.08%，较上年同期提升6.38个百分点[51] 人力资源与研发团队 - 研发人员数量为324人，占公司总人数比例29.62%[94] - 研发人员薪酬合计3743.05万元，平均薪酬11.55万元[94] - 公司拥有研发人员324人，其中硕博人才近130余人[102] 环境与社会责任 - 公司持有两张有效排污许可证，苑东生物许可证有效期至2023年8月1日，青木制药有效期至2025年12月21日[165] - 青木制药于2021年1月7日取得医药技改项目环评批复（眉市环建函【2021】5号）[166] - 青木制药于2021年3月17日取得研发实验室医药技改项目环评批复（眉东环建函【2021】7号）[166] - 苑东生物于2021年7月6日取得高端制剂产业化技术改造项目环评批复（成高环诺审【2021】50号）[166] - 硕德药业国际化医药研发技术平台项目于2021年3月2日取得环评批复（成双环承诺环评审[2021]9号）[174] - 公司委托有资质第三方单位开展月度、季度、年度环境监测[170] - 报告期内主要污染物排放量呈上升趋势但未出现超标排放情况[170] - 硕德药业排污许可证已于2021年5月提交成都市生态环境局审批[174] - 突发环境事件应急预案已向主管部门备案，苑东生物备案有效期至2022年4月18日[169] - 报告期内公司及子公司未发生环境污染事故，未受到环境保护行政处罚[171] 公司治理与承诺 - 公司控股股东及实际控制人王颖承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[182] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价（除权除息调整后）[182] - 通过集中竞价交易方式减持时任意连续90日内减持不超过公司股份总数1%[182] - 通过大宗交易方式减持时任意连续90日内减持不超过公司股份总数2%[182] - 董监高任职期间每年转让股份不超过直接和间接持有公司股份总数25%[182] - 离职后6个月内不转让所持公司股份[182] - 若公司股票上市后6个月内连续20日收盘价低于发行价则锁定期自动延长6个月[182] - 因未履行承诺需在10个交易日内回购违规卖出股票并延长锁定期3个月[182] - 未履行承诺所获收益归公司所有并在5日内支付至公司指定账户[182] - 股份质押或因质押协议被出售时需在2日内通知公司并督促公告[182] - 股票上市后36个月内不转让或委托他人管理首发前股份[185][189][190] - 集中竞价交易方式减持在任意连续90日内不超过公司股份总数1%[185][188][189] - 大宗交易方式减持在任意连续90日内不超过公司股份总数2%[185][188][189] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[185][190] - 上市后6个月内股价连续20个交易日收盘价低于发行价则锁定期自动延长6个月[185] - 通过协议转让方式减持后六个月内继续遵守减持承诺[188][189] - 股份质押事实发生之日起二日内通知公司[188] - 立案调查期间及处罚后六个月内不减持股份[188] - 违反承诺时10个交易日内回购违规卖出股票[188][189] - 违反承诺所获收益归公司所有并在5日内支付[188][189] - 股票连续20个交易日收盘价低于发行价或上市后6个月期末收盘价低于发行价时锁定期自动延长6个月[193] - 集中竞价交易方式减持在任意连续90日内不超过公司股份总数1%[193][195] - 大宗交易方式减持在任意连续90日内不超过公司股份总数2%[193][195] - 核心技术人员锁定期满后4年内每年转让不超过上市时所持首发前股份总数25%[194] - 董事、监事或高级管理人员任期内每年转让股份不超过直接和间接持有总数25%[193] - 离职后6个月内不得转让直接和间接持有股份[193] - 违规减持需在10个交易日内回购股票并自动延长锁定期3个月[193][194][195][197] - 违规减持收益需在5日内归还公司[193][194][195][197] - 立案调查或立案侦查期间及处罚后6个月内不得减持股份[193] - 证券交易所公开谴责后3个月内不得减持股份[193] - 控股股东及家庭成员控制的其他实体与公司业务不存在相同或类似情形[198] - 控股股东承诺不从事与公司主营业务相同或相似的业务活动[198] - 若业务拓展产生竞争，相关竞争业务将停止或转让给无关联第三方[198] - 控股股东承诺优先将竞争业务机会提供给苑东生物及其控股企业[198] - 控股股东承诺按审计或评估的公允价格优先转让竞争业务和资产给公司[198] - 控股股东承诺避免和减少与苑东生物之间的关联交易[199] - 无法避免的关联交易将按照公平、公允、等价有偿原则进行[199] - 关联交易将依法履行审批程序并保证价格公允性[199] - 控股股东承诺不利用关联交易损害公司及非关联股东利益[199] 公司基本信息 - 公司2021年半年度报告未经审计[5] - 报告期为2021年1-6月[18] - 报告期末为2021年6月30日[18] - 公司注册地址为成都高新区西源大道8号[20] - 公司法定代表人王颖[20] - 公司全称为成都苑东生物制药股份有限公司[20] - 公司股票简称苑东生物股票代码688513[1] - 公司外文名称为Chengdu Easton Biopharmaceuticals Co.,Ltd.[20] - 公司网址http://www.eastonpharma.cn/[20] - 公司电子信箱ydsw@eastonpharma.cn[20] - 苑东生物主要从事化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售[198]