苑东生物(688513)

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苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露获得第二十五届中国专利优秀奖的公告
2025-06-09 00:45
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2025-034 一、本次获奖情况概述 中国专利奖由国家知识产权局与世界知识产权组织共同主办,是中国唯一 专门针对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖,在国内外具有广泛影 响力。根据《中国专利奖评奖办法》规定,经国务院有关部门知识产权工作管 理机构、地方知识产权局、有关全国性行业协会,以及中国科学院院士和中国 工程院院士等推荐,中国专利奖评审委员会评审,并向社会公示,第二十五届 中国专利奖共授奖中国专利金奖 30 项,中国外观设计金奖 10 项,中国专利银 奖 60 项,中国外观设计银奖 15 项,中国专利优秀奖 607 项,中国外观设计优 秀奖 47 项,并对广东省、上海市的部分知识产权局和院士分别授予中国专利奖 最佳组织奖、优秀组织奖和最佳推荐奖。 本次公司富马酸比索洛尔片(苏莱乐 ®)的发明专利"一种富马酸比索洛尔 I 晶型及其制备方法"(专利号:ZL201610604361.6)荣获中国专利优秀奖。 二、对公司的影响及风险提示 专利是药企的核心资产之一,也是保护创新成果、维持市场竞争优势的关 键。本次公司富马酸比索洛尔片的发明专利获得第二十五届 ...
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露阿昔替尼片获得药品注册证书的公告
2025-06-05 17:45
成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相关 情况公告如下: 一、药品基本情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2025-032 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露阿昔替尼片获得药品注册证书的公告 药品名称:阿昔替尼片 剂型:片剂 规格:5mg 注册分类:化学药品 4 类 药品有效期:18 个月 上市许可持有人:成都苑东生物制药股份有限公司 生产企业:成都苑东生物制药股份有限公司 药品注册标准编号:YBH33092024 受理号:CYHS2303471 证书编号:2025S01566 药品批准文号:国药准字 H20254331 1 生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可 生产销售。 二、药品的其他相关情况 阿昔替尼片活性成份为阿昔替尼,适应症:用于既往接受过一种酪氨酸激 酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC) ...
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露阿帕他胺片获得药品注册证书的公告
2025-06-05 17:45
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2025-033 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露阿帕他胺片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相关 情况公告如下: 一、药品基本情况 药品批准文号:国药准字 H20254353 药品名称:阿帕他胺片 剂型:片剂 规格:60mg 注册分类:化学药品 4 类 药品有效期:18 个月 上市许可持有人:成都苑东生物制药股份有限公司 生产企业:成都苑东生物制药股份有限公司 药品注册标准编号:YBH07062025 受理号:CYHS2400138 证书编号:2025S01588 审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品 注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及 1 生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可 生产 ...
苑东生物: 苑东生物:2024年年度权益分派实施公告
证券之星· 2025-06-04 20:24
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2025-030 成都苑东生物制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ? 是否涉及差异化分红送转:是 ? 每股分配比例 每股现金红利0.43元 ? 相关日期 股权登记日 除权(息)日 现金红利发放日 一、 通过分配方案的股东大会届次和日期 本次利润分配方案经公司2025 年 5 月 16 日的2024年年度股东大会审议通过。 二、 分配方案 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任 公司上海分公司(以下简称"中国结算上海分公司")登记在册的本公司全体股东(成 都苑东生物制药股份有限公司回购专用证券账户除外)。 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易 所上市公司自律监管指引第 7 号--回购股份》等相关规定,上市公司回购专用账户 中的股份,不享有股东大会表决权、利润分配、公积金转增股本、认购新股和可 转换公司债券等权利,不得质押和出借。 (1)差异化分红方案 根据上海证券交易 ...
苑东生物: 苑东生物:关于自愿披露奥沙西泮片获得药品注册证书的公告
证券之星· 2025-06-04 20:24
药品获批情况 - 公司奥沙西泮片获得国家药监局颁发的《药品注册证书》,注册分类为化学药品3类,批准文号为国药准字H20254336,有效期18个月 [1] - 药品由公司作为上市许可持有人及生产企业,需进行上市前的GMP符合性检查 [1] 药品市场背景 - 奥沙西泮片主要成分为第二类精神药品,适应症包括焦虑缓解、催眠及酒精戒断症状辅助治疗 [2] - 原研药由辉瑞制药(原惠氏)开发,商品名Sobril,未进入中国市场,国内此前仅北京益民1家仿制药上市 [2] - 2025年1月湖南洞庭的仿制药获批,公司成为国内第2家按新分类获批且视同通过一致性评价的企业 [2] 行业数据 - 2024年中国重点省市公立医院抗焦虑化学药销售金额超5亿元,奥沙西泮片销售额约1.0044亿元(北京益民独家),同比增长9.58%,在抗焦虑药中排名第二 [2] 商业化合作 - 公司与江苏恩华签署协议,由公司负责生产供应,江苏恩华独家负责中国大陆区域商业化推广 [3] - 双方战略合作旨在加速市场拓展和临床应用,但产品尚未开始销售,短期内不会对业绩产生重大影响 [3] 产品管线影响 - 奥沙西泮片获批进一步丰富公司产品管线,对经营发展具有积极作用 [2]
苑东生物(688513) - 北京植德律师事务所关于成都苑东生物制药股份有限公司差异化分红事项的法律意见书
2025-06-04 19:47
成都苑东生物制药股份有限公司 差异化分红事项的 法律意见书 Merits Ir 植德律师事务 北京植德律师事务所 关于 植德(证)字[2025]0014 号 二〇二五年五月 北京市东城区东直门南大街 1 号来福士中心办公楼 12 层 邮编: 100007 12th Floor, Raffles City Beijing Office Tower, No.1 Dongzhimen South Street, Dongcheng District, Beijing 100007 P.R.C 电话(Tel):010-56500900 传真(Fax):010-56500999 www.meritsandtree.com 北京植德律师事务所 关于成都苑东生物制药股份有限公司 差异化分红事项的 法律意见书 植德(证)字[2025]0014 号 致:成都苑东生物制药股份有限公司 北京植德律师事务所(以下简称"本所")接受成都苑东生物制药股份有限 公司(以下简称"苑东生物"或"公司")的委托,依据《中华人民共和国公司 法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证 券法》")、《上市公司股份回购规则 ...
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露奥沙西泮片获得药品注册证书的公告
2025-06-04 19:46
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2025-031 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露奥沙西泮片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相关 情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:奥沙西泮片 剂型:片剂 规格:15mg 注册分类:化学药品 3 类 药品有效期:18 个月 上市许可持有人:成都苑东生物制药股份有限公司 生产企业:成都苑东生物制药股份有限公司 药品注册标准编号:YBH08782025 受理号:CYHS2400144 证书编号:2025S01571 药品批准文号:国药准字 H20254336 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。本品应当进行上市前的药品生产质量管理规 根据米内网数据显示, ...
苑东生物(688513) - 苑东生物:2024年年度权益分派实施公告
2025-06-04 19:45
利润分配 - 每股现金红利0.43元[2] - 拟派发现金红利74,791,729.22元(含税)[7] - 虚拟分派每股现金红利约0.4237元/股[9] 时间安排 - 股权登记日为2025/6/10,除权(息)日和发放日为2025/6/11[2][12] 税收情况 - 持股超1年暂免个税,1个月内税负20%,1 - 12个月税负10%[15][16] - QFII和港资股东税后每股派0.387元[16][17]
苑东生物:奥沙西泮片获药品注册证书
快讯· 2025-06-04 19:19
药品注册获批 - 公司收到国家药监局核准签发的奥沙西泮片《药品注册证书》 剂型为片剂 规格为15mg 注册分类为化学药品3类 药品有效期为18个月 [1] - 奥沙西泮片主要成分为奥沙西泮 属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品 主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动等 [1] 市场表现 - 2024年中国重点省市公立医院抗焦虑化学药销售金额超过5亿元 [1] - 奥沙西泮片2024年销售金额约1亿元 同比增长9.58% 在抗焦虑药产品中排名第二位 [1] 商业合作 - 公司与江苏恩华和信医药营销有限公司签署《合作协议》 双方将加快推进奥沙西泮片的市场拓展和临床应用 [1]
成都苑东生物制药股份有限公司关于自愿披露达可替尼片获得药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-05-28 03:03
关于自愿披露达可替尼片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2025-029 成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 生产企业:成都苑东生物制药股份有限公司 药品注册标准编号:YBH10652025 受理号:CYHS2300478、CYHS2300479 一、药品基本情况 药品名称:达可替尼片 剂型:片剂 规格:15mg、45mg 注册分类:化学药品4类 药品有效期:18个月 上市许可持有人:成都苑东生物制药股份有限公司 达可替尼片由Pfizer公司开发,最早于2018年9月在美国上市,2019年5月在国内获批上市。达可替尼片 属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。国家药监局官网显 示,已有成都倍特药业的国 ...