药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的吡仑帕奈片药品注册证书 [1] - 吡仑帕奈片用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者的治疗 [1] - 该药品按化学药品4类注册申报 获批后视同通过一致性评价 [1] 商业化安排 - 药品尚未实现销售 [1] - 公司与万邦医药签署合作协议 万邦医药负责销售和推广 [1] - 公司负责生产和供应并享有销售利润的部分分红权益 [1]

公司药品注册进展 - 公司收到国家药监局核准签发的吡仑帕奈片《药品注册证书》[1] - 药品主要活性成份为吡仑帕奈 属于第二类精神药品[1] - 适应症为成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作治疗[1]

公司股价表现 - 9月4日股价下跌5.42%至59.80元/股 成交额8687.65万元 换手率0.79% 总市值105.57亿元 [1] 公司业务构成 - 主营业务为化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售 制剂销售占比78.75% 原料药销售占比9.22% 技术服务及转让占比6.79% CMO/CDMO业务占比4.01% 其他业务占比1.22% [1] 机构持仓情况 - 太平医疗创新混合发起式A（021027）二季度持有1.15万股 占基金净值比例3.27% 位列第十大重仓股 [2] - 该基金当日浮亏约3.94万元 最新规模1398.27万元 今年以来收益63.38% 同类排名349/8180 [2] 基金经理信息 - 基金经理陆玲玲累计任职1年93天 管理基金总规模1444.58万元 任职期间最佳回报57.25% 最差回报56.35% [3]

公司股价表现 - 9月3日股价上涨5.08%至66.20元/股 成交额1.13亿元 换手率1.00% 总市值116.86亿元 [1] 公司业务构成 - 主营业务为化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售 [1] - 收入构成：制剂销售78.75% 原料药销售9.22% 技术服务及转让6.79% CMO/CDMO4.01% 其他1.22% [1] 机构持仓情况 - 泓德医疗创新混合发起式A（012481）二季度持有2.7万股 占基金净值比例7.84% 位列第三大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约8.64万元 [2] 持仓基金表现 - 泓德医疗创新混合发起式A最新规模1047.48万元 今年以来收益64.56% 同类排名294/8180 [2] - 近一年收益83.28% 同类排名684/7967 成立以来收益9.73% [2] - 基金经理操昭煦现任基金资产总规模1414.89万元 [3]

人工智能政策与合作 - 中方愿与各方共同建设人工智能应用合作中心并共享发展红利 [1] A股上市公司业绩 - 上半年A股上市公司归母净利润合计2.99万亿元 同比增长2.45% [2] - 近77%个股实现盈利 归母净利润同比正增长比例近46% [2] - 农林牧渔、钢铁、建筑材料、计算机、有色金属等板块业绩增速较快 房地产板块亏损明显 [2] 险资私募投资动向 - 险资私募鸿鹄基金一期位列伊利股份、陕西煤业、中国电信前十大流通股股东 [3] - 鸿鹄二期新进成为中国石油、中国神华前十大股东 [3] - 三期基金入股中国石化 [3] 工业母机产业政策 - 工业母机高质量标准体系建设方案印发 目标2026年基本建立标准体系 2030年全面形成 [4] 新能源汽车交付数据 - 造车新势力8月交付量整体增长 零跑汽车、小鹏汽车和蔚来汽车创单月交付量新高 [5] - 理想汽车受产品转换和销服体系调整影响 单月交付连续三个月环比下降 [5] - 比亚迪8月新能源汽车销量37.36万辆 上年同期37.31万辆 [10] - 比亚迪1-8月新能源汽车累计销量286.4万辆 同比增长23% [10] 企业战略合作与收购 - 华为将在年内发布全新车企合作模式 构建车企主导、华为深度嵌入的协同架构 [6] - 隆基绿能参股储能企业苏州精控能源 并正接触另一家储能企业考虑收购 [7] - 苏大维格拟不超5.1亿元收购光掩模检测设备公司常州维普不超51%股权 [16] - 格力博增资智元创新旗下浙江智鼎和安努智能并达成合作 [18] 医药行业创新与批准 - 恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片获附条件批准上市 [8] - 苑东生物盐酸纳呋拉啡口崩片获得药品注册证书 为国内首家仿制药获批上市 [11] 芯片技术进展 - 成都华微发布4通道12位40G高速高精度射频直采ADC芯片并收到意向订单 [9] 上市公司股份变动 - 贵州茅台控股股东茅台集团9月1日增持67821股 占总股本0.0054% [12] - 工业富联累计回购769.74万股股份 占总股本0.04% 回购最高价19.84元/股 最低价18.40元/股 [12] - 腾龙股份控股股东一致行动人蒋依琳8月28日减持公司股份25万股 [19] 融资方案调整 - 永辉超市调整2025年度向特定对象发行A股股票方案 募集资金总额调整后不超31.14亿元 [13] 企业转型声明 - 华海药业积极推进仿制药到创新药的第三次转型升级 [14] - 德新科技声明不直接生产固态电池 [14] 企业风险事件 - 众泰汽车下属公司资产被强制执行 今年已无法复工复产 [15] - 司尔特涉嫌信息披露违法违规遭中国证监会立案调查 [17] 海外市场动态 - 特斯拉约80%价值将取决于Optimus机器人 [23] - 俄罗斯可能将2025年GDP增长预期下调至1.2% [24]

药品注册批准 - 公司于9月1日晚间发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[2] - 药品名称为盐酸纳呋拉啡口崩片[2]

新能源汽车销量表现 - 比亚迪8月新能源汽车销量37.36万辆 与上年同期37.31万辆基本持平[1] - 比亚迪1-8月累计新能源汽车销量286.4万辆 同比增长23%[1] - 比亚迪2025年8月出口新能源汽车80,813辆[1] - 上汽集团8月整车销量36.34万辆 同比增长41.04%[9] - 长城汽车8月汽车销量11.56万辆 同比增长22.33%[12] - 北汽蓝谷子公司8月销量同比增长3.47%[12] - 东安动力8月发动机销量同比增长3.44%[12] 医药行业创新突破 - 苑东生物盐酸纳呋拉啡口崩片获药品注册证书 为国内首家仿制药获批上市 规格2.5μg 用于改善血液透析患者瘙痒症[5] - 恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片获附条件批准上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 系中国首个自主研发EZH2抑制剂[7] - 华海药业积极推进仿制药到创新药第三次转型升级[11] 股东持股变动情况 - 贵州茅台控股股东茅台集团增持67,821股 占总股本0.0054% 增持金额1亿元 系30-33亿元增持计划首次实施[2] - 工业富联累计回购769.74万股股份 占总股本0.04% 使用资金总额1.47亿元 回购最高价19.84元/股 最低价18.40元/股[6] - 腾龙股份控股股东一致行动人蒋依琳减持25万股[4] - 龙旗科技股东苏州顺为拟减持不超过4.09%股份[12] - 芳源股份股东五矿元鼎计划减持不超过3%股份[12] - 科思科技持股5%以上股东及核心技术人员梁宏建拟减持不超过3%股份[12] - 德科立持股5%以上股东及一致行动人拟减持不超过2.9957%股份[12] - 盛泰集团股东伊藤忠亚洲拟减持不超过3%股份[12] - 京华激光董事及高管拟合计减持不超过143.42万股[12] 科技创新与产品发布 - 成都华微发布4通道12位40G高速高精度射频直采ADC芯片 已收到意向订单 采用全自主正向设计 拥有完全自主知识产权[3] - 德新科技澄清不直接生产固态电池[11] 融资方案调整 - 永辉超市调整2025年度定增方案 募集资金总额由不超过39.92亿元调整为不超过31.14亿元 主要调整门店升级改造和补充流动资金金额[8]

药品注册获批 - 公司盐酸纳呋拉啡口崩片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 药品主要活性成分为盐酸纳呋拉啡 属于第二类精神药品[1] - 适应症为改善血液透析患者的瘙痒症 仅限现有治疗疗效不理想的情况[1] 药品注册类别与评价 - 药品按化学药品4类注册申报 获批后视同通过一致性评价[1] - 获批标志产品符合药品注册有关要求[1] 业绩影响说明 - 该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响[1]

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-060 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸纳呋拉啡口崩片获得 药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关 情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：盐酸纳呋拉啡口崩片 剂型：片剂 药品有效期：18 个月 上市许可持有人：成都苑东生物制药股份有限公司 生产企业：成都苑东生物制药股份有限公司 药品注册标准编号：YBH20352025 受理号：CYHS2401764 证书编号：2025S02608 药品批准文号：国药准字 H20255225 规格：2.5 μg 注册分类：化学药品 4 类 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品 1 注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及 生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 ...

药品注册获批 - 公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸纳呋拉啡口崩片《药品注册证书》[1] - 盐酸纳呋拉啡口崩片主要活性成份为盐酸纳呋拉啡[1] - 适应症为用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)[1] 药品属性 - 属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品[1]