市场扩张和并购 - 2025年相关会议审议通过向上海超阳增资暨关联交易议案[2] - 上海投资公司以2.27元/注册资本增资8571万元，对应3771万元注册资本[2] - 增资后上海超阳注册资本从8800万增至12571万[2] - 公司间接持股比例从30.68%增至51.48%[2] - 已签协议付款完成交割，正办理工商变更登记[4]

公司治理变动 - 苑东生物于10月9日晚间发布公告，宣布召开第四届职工代表大会第一次会议 [1] - 会议通过民主讨论和表决，选举伯小芹女士为公司第四届董事会职工代表董事 [1]

公司治理 - 2025年10月9日股东大会通过取消监事会等议案并办理工商变更[1] - 修订后董事会由9名董事组成[1] - 2025年10月9日职工代表大会选伯小芹为职工代表董事[1] 人员信息 - 伯小芹1982年4月生，本科学历，任财务总监[5] - 截至公告日，伯小芹间接持股23.52万股，占比0.13%[6]

会议信息 - 股东大会于2025年10月9日在四川成都召开[2] - 41人出席，所持表决权90,285,615，占比51.7833%[2] - 董事、监事全出席，董秘现场出席，高管列席[5] 议案表决 - 《关于取消监事会...》同意票90,021,861，比例99.7078%[6] - 《关于修订、制定部分治理制度》同意票90,021,861，比例99.7078%[6] - 《关于向参股公司增资...》同意票21,518,529，比例99.9143%[6] - 《关于续聘会计师事务所》同意票90,268,114，比例99.9806%[7] 其他 - 见证律所北京植德，律师杜莉莉、张天慧[9] - 律师见证会议合法有效[9]

会议信息 - 2025年第二次临时股东大会9月24日决定召开并通知，10月9日现场和网络投票结合召开[6][9] 参会情况 - 41名股东（代理人）参会，代表90,285,615股，占比51.7833%[10] 议案表决 - 《关于取消监事会等议案》等多项议案表决情况公布[12][13][15][16] 会议合规 - 会议召集、召开、表决程序及结果合法有效[9][18][19]

公司创新战略与定位 - 公司定位为以研发创新驱动的高新技术生物医药企业，通过持续加大创新研发投入，在化学原料药、高端化学药及生物药领域构建起完整的产业布局 [1] - 公司正处于加速创新转型期，积极跟踪全球前沿科技，通过战略投资、外部引进、合作开发等多元开放的方式加快创新转型速度 [1] 研发项目储备与进展 - 公司在研项目总数超过80个，其中创新药项目占比达到24.4%，涵盖小分子新药、生物药及改良型新药管线，形成多元化创新布局 [1] - 小分子新药优格列汀片已取得III期单药临床试验报告并达到预期目标，EP-0108胶囊、EP-0146片及EP-0186片均获得临床试验许可 [1] - 生物药领域麻醉镇痛产品EP-9001A单抗完成Ib期临床，ADC创新药YLSH003已提交IND并获得临床批件 [1] - 改良型新药水合氯醛口服溶液、氨酚羟考酮缓释片等项目已申报生产，多款特色改良型新药进入临床阶段 [1] 外部合作与投资布局 - 公司通过增资将间接持有上海超阳的股权比例由30.68%提升至51.48%，实现对上海超阳的控股 [1] - 此次战略控股将充实公司在分子胶、PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）和DAC（分子胶-抗体偶联药物）等前沿技术领域的管线布局 [1] - 此前公司已通过受让上海超阳原股东股权将间接持股比例由11.36%提升至30.68%，持续看好其创新药管线及团队发展 [1] 行业发展趋势 - 我国医药行业进入高质量发展阶段 [1]

药品获批情况 - 公司全资子公司硕德药业获得国家药监局核准签发的盐酸乙哌立松片药品注册证书 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255554 有效期18个月 [1] - 药品生产企业为硕德药业 上市许可持有人为硕德药业 药品注册标准编号YBH23792025 受理号CYHS2402415 证书编号2025S02973 [1] 药品市场信息 - 盐酸乙哌立松片主要适应症包括改善颈肩臂综合征 肩周炎 腰痛症疾病的肌紧张状态 以及脑血管障碍 痉挛性脊髓麻痹等脑脊髓疾病引起的痉挛性麻痹 [2] - 该药品由日本卫材株式会社开发 1983年在日本获批上市 2004年进口中国 属于国家医保目录乙类品种 [2] - 国内已有三家国产仿制药以老分类上市 公司该药品是首家按新注册分类获批的仿制药 视同通过一致性评价 [2] - 米内网数据显示盐酸乙哌立松片2024年销售金额约10261万元 同比增长14.01% [2] 对公司影响 - 药品获批标志产品符合注册要求 但不会对公司近期业绩产生重大影响 [3] - 药品从获批上市到生产销售可能受到不确定因素影响 [3]

药品获批情况 - 公司全资子公司硕德药业获得国家药监局核准签发的盐酸乙哌立松片药品注册证书 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255554 [1] - 药品规格为50mg 有效期18个月 上市许可持有人和生产企業均为硕德药业 药品注册标准编号YBH23792025 [1] - 审批结论表明该药品符合注册要求 批准注册 生产企业需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售 [1] 药品市场与竞争格局 - 盐酸乙哌立松片由日本卫材株式会社开发 1983年在日本获批上市 2004年进口中国 属于2024年国家医保目录乙类品种 [2] - 国内已有湖南亚大制药、国药集团宜宾制药、青岛国海生物三家国产仿制药以老分类上市 公司该药品是首家按新注册分类获批的仿制药 视同通过一致性评价 [2] - 米内网数据显示盐酸乙哌立松片2024年重点省市公立医院销售金额约10261万元 同比增长14.01% [3] 药品适应症与特性 - 药品主要活性成分为盐酸乙哌立松 适应症包括改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症疾病的肌紧张状态 以及多种脑脊髓疾病引起的痉挛性麻痹 [2] 对公司影响 - 该药品获批标志符合注册要求 但不会对公司近期业绩产生重大影响 [4] - 药品从获批上市到生产销售可能受不确定因素影响 [4]

药品注册获批 - 公司全资子公司硕德药业近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸乙哌立松片《药品注册证书》[1] 药品适应症范围 - 主要活性成分为盐酸乙哌立松 用于改善颈肩臂综合征 肩周炎 腰痛症疾病的肌紧张状态[1] - 适应症涵盖脑血管障碍 痉挛性脊髓麻痹 颈椎病 手术后遗症 外伤后遗症 肌萎缩性侧索硬化症等脑脊髓疾病引起的痉挛性麻痹[1]

药品注册获批 - 公司全资子公司成都硕德药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸乙哌立松片《药品注册证书》[1] 药品适应症范围 - 盐酸乙哌立松片主要活性成份为盐酸乙哌立松[1] - 适应症涵盖改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症疾病的肌紧张状态[1] - 适用于脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症、外伤后遗症、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪等脑脊髓疾病引起的痉挛性麻痹[1]