证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-030 成都苑东生物制药股份有限公司 2024年年度权益分派实施公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 每股现金红利0.43元 相关日期 | 股权登记日 | | 除权（息）日 | 现金红利发放日 | | --- | --- | --- | --- | | 2025/6/10 | 2025/6/11 | | 2025/6/11 | 一、 通过分配方案的股东大会届次和日期 本次利润分配方案经公司2025 年 5 月 16 日的2024年年度股东大会审议通过。 二、 分配方案 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后，在中国证券登记结算有限责任 公司上海分公司（以下简称"中国结算上海分公司"）登记在册的本公司全体股东（成 都苑东生物制药股份有限公司回购专用证券账户除外）。 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易 所上市公司自律监管指引第 7 号--回购股份》等相关规定，上市公司回购专用账户 中的股份，不享有股 ...

苑东生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为奥沙西泮片，剂 型为片剂，规格为15mg，注册分类为化学药品3类，药品有效期为18个月。奥沙西泮片主要成分为奥沙 西泮，属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品，主要用于短期缓解焦虑、紧 张、激动等。根据米内网数据显示，2024年中国重点省市公立医院抗焦虑化学药销售金额超过5亿元， 而奥沙西泮片2024年销售金额约1亿元，同比增长9.58%，在抗焦虑药产品中排名第二位。公司已与江 苏恩华和信医药营销有限公司签署了《合作协议》，双方将加快推进奥沙西泮片的市场拓展和临床应 用。 ...

关于自愿披露达可替尼片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-029 成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 生产企业：成都苑东生物制药股份有限公司 药品注册标准编号：YBH10652025 受理号：CYHS2300478、CYHS2300479 一、药品基本情况 药品名称：达可替尼片 剂型：片剂 规格：15mg、45mg 注册分类：化学药品4类 药品有效期：18个月 上市许可持有人：成都苑东生物制药股份有限公司 达可替尼片由Pfizer公司开发，最早于2018年9月在美国上市，2019年5月在国内获批上市。达可替尼片 属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类品种。国家药监局官网显 示，已有成都倍特药业的国 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-029 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露达可替尼片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关 情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：达可替尼片 剂型：片剂 规格：15mg、45mg 注册分类：化学药品 4 类 药品有效期：18 个月 受理号：CYHS2300478、CYHS2300479 证书编号：2025S01426、2025S01427 药品批准文号：国药准字 H20254222、国药准字 H20254223 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 1 范要求方可生产销售。 二、药品的其他相关情况 达可替尼片活 ...

苑东生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为达可替尼 片，剂型为片剂，规格为15mg、45mg，注册分类为化学药品4类，药品有效期为18个月。达可替尼片 活性成份为达可替尼，适应症为单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药品由Pfizer公司开 发，最早于2018年9月在美国上市，2019年5月在国内获批上市，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。2024年，达可替尼片销售金额约为1.57亿元。 ...

报告公司投资评级 - 增持（维持）[7][12] 报告的核心观点 - 2024年公司在麻醉镇痛领域持续发力，多个高壁垒麻醉镇痛产品获批及报产，存量品种市占率领先，新品有望逐步放量，持续看好苑东生物在麻醉镇痛等壁垒品种立项、制剂国际化、创新加速转型的进展[10] 成长能力 - 2024年公司化学制剂收入10.77亿元，YOY+22.25%；化学原料药收入1.21亿元，YOY+28.65%；CMO/CDMO收入0.65亿元，YOY+111.59%；技术服务及转让收入0.63亿元，YOY - 42.81%。新产品放量、国际化业务拓展及创新药研发突破有望提供未来增长动能[2] - 2024年公司13个制剂产品国内获批上市，2025年力争完成不少于10个仿制药产品获批上市，不低于10个新产品申报上市，新获批品种有望带来业绩弹性[2] - 盐酸尼卡地平注射液于2024年9月获美国FDA批准并发货，仿制药EP - 0160I和单剂量纳洛酮鼻喷剂分别于2024年6月和9月提交ANDA申请，制剂国际化成效初显[3] - 截止2024年，公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品16个，在研20余个，存量品种市占率较高，上市新品空间大、格局好，在研改良新药及创新药望成未来增量[4] - 公司加快由仿到创转型，2024年研发投入占比超20%，创新药投入占比近30%，多个小分子创新药和ADC创新药有进展，参股公司首款分子胶产品开展一期临床研究[5] 盈利能力 - 2024年公司整体销售毛利率74.93%，同比降5.08pct，核心化学制剂业务毛利率81.42%，同比升0.94pct，扣非后销售净利率12.95%，同比降1.16pct；费用率优化，预计2025年整体毛利率改善，销售费用率下降，研发费用率维持较高水平[11] 财务表现 - 2024年公司营收13.50亿元，YOY+20.82%；归母净利润2.38亿元，YOY+5.15%；扣非后归母净利润1.75亿元，YOY+10.90%。若剔除股权激励费用影响，归母净利润YOY+13.47%，扣非后归母净利润YOY+22.87%[10] - 2025Q1公司营收3.06亿元，YOY - 2.97%；归母净利润0.61亿元，YOY - 19.22%；扣非后归母净利润0.46亿元，YOY - 10.79%。若剔除股权激励费用影响，归母净利润YOY - 9.49%，扣非后归母净利润YOY+3.13%[10] 盈利预测与估值 - 预计公司2025 - 2027年EPS分别为1.56/1.83/2.19元/股，2025年5月26日收盘价对应2025年PE为22倍，维持“增持”评级[12] 财务摘要 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|1350|1527|1811|2170| |(+/-) (%)|20.8%|13.1%|18.6%|19.8%| |归母净利润（百万元）|238|276|323|387| |(+/-) (%)|5.1%|15.7%|17.2%|19.7%| |每股收益(元)|1.35|1.56|1.83|2.19| |P/E|25.7|22.2|19.0|15.8|[13]

新产品研发 - 公司子公司获水合氯醛灌肠剂《药品注册证书》[1] - 水合氯醛灌肠剂规格1.34g:0.5g，有效期24个月[1] - 水合氯醛灌肠剂适应症为儿童相关镇静等[2] 业绩总结 - 2024年Q1 - Q3水合氯醛销售额约1481万元，同比增57.04%[2] - 2024年Q1 - Q3水合氯醛灌肠剂销售额为329万元[2] 未来展望 - 产品获批丰富产品管线，提升竞争力[3] - 产品未形成销售，近期业绩无重大影响[3] - 获批到销售受不确定因素影响[3]

药品获批信息 - 公司全资子公司成都硕德药业近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为水合氯醛灌肠剂 [1] - 该药品剂型为灌肠剂，规格为1.34g:0.5g，注册分类为化学药品3类 [1] - 水合氯醛灌肠剂主要成分为水合氯醛，适应症为儿童检查、操作前的镇静、催眠及监护条件下抗惊厥 [1] 市场竞争地位 - 该药品为国内第2家获批上市且视同通过一致性评价的企业 [1] 市场销售数据 - 米内重点省市公立医院数据显示，水合氯醛2024年Q1-Q3销售额约1481万元，同比增长57.04% [1] - 其中水合氯醛灌肠剂销售额为329万元 [1]

股东大会召集与召开程序 - 股东大会由第四届董事会第二次会议决定召开并于2025年4月25日发布会议通知，通知载明会议时间、地点、投票方式及审议事项等关键信息 [2] - 会议采用现场投票与网络投票结合方式，现场会议于2025年5月16日在成都苑东生物总部召开，网络投票通过上交所系统在当日交易时段进行 [3][4] - 召集程序符合《公司法》《股东会规则》及公司章程规定，召开时间、地点与通知内容完全一致 [4] 参会人员与表决权分布 - 现场及网络投票股东（代理人）合计65人，代表有表决权股份79,891,613股，占公司总股本45.9321% [5] - 出席人员包括董事、监事、高管及见证律师，股东资格经上交所系统认证，现场参会人员身份合法有效 [5] 议案表决结果分析 - **年度报告与治理议案**：包括董事会工作报告、监事会工作报告、财务决算及预算报告等6项议案，赞成率均超99.88%，反对与弃权比例均低于0.1% [6][7][8] - **利润分配方案**：获99.8269%赞成票，中小股东赞成率94.7396%，反对票比例升至0.1660% [9] - **定向增发授权**：以99.8010%高票通过，但中小股东反对率达5.8412%，该议案需2/3以上表决权通过 [10] 表决程序合规性 - 采用现场计票与网络投票合并统计，中小股东表决结果单独披露，计票过程由律师及股东代表监督，程序符合《证券法》及公司章程 [10][11] 法律意见结论 - 律师事务所确认股东大会召集、召开程序及表决结果均合法有效，符合《上市公司股东会规则》等法规要求 [11]

会议信息 - 股东大会于2025年5月16日在四川省成都市双流区安康路8号召开[3] - 出席会议股东和代理人65人，所持表决权79,891,613，占比45.9321%[3] 议案表决 - 《关于<公司2024年度董事会工作报告>的议案》同意票79,798,418，比例99.8833%[6] - 《关于<公司2024年度监事会工作报告>的议案》同意票79,797,683，比例99.8824%[6] - 《关于<公司2024年度财务决算报告>的议案》同意票79,798,418，比例99.8833%[8] - 《关于<公司2025年度财务预算报告>的议案》同意票79,798,418，比例99.8833%[8] - 《关于<公司2024年年度报告及其摘要>的议案》同意票79,798,418，比例99.8833%[8] - 《关于公司2024年年度利润分配方案的议案》同意票79,753,349，比例99.8269%[8] - 《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案》同意票79,732,683，比例99.8010%[9] - 5%以下股东对利润分配方案同意票2,490,149，比例94.7396%[9]