公司动态 - 全资子公司成都硕德药业有限公司近日获得国家药监局核准签发的艾拉莫德片药品注册证书 [1] - 药品活性成份为艾拉莫德 用于治疗活动性类风湿关节炎 [1] 产品信息 - 艾拉莫德片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种 [1]

公司动态 - 成都苑东生物制药股份有限公司全资子公司成都硕德药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》[1]

公司动态 - 公司全资子公司成都硕德药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》[1] - 药品名称为艾拉莫德片，其活性成份为艾拉莫德，适应症为活动性类风湿关节炎[1] 产品与市场定位 - 艾拉莫德片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》中的乙类品种[1]

新产品获批 - 公司子公司硕德药业收到艾拉莫德片《药品注册证书》[1] - 规格25mg，注册分类化学药品4类，有效期24个月[1] - 活性成份为艾拉莫德，适应症为活动性类风湿关节炎[2] 业绩数据 - 2024年艾拉莫德片销售金额约38,211万元，同比增长12.90%[2] 未来影响 - 药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响[3] - 获批到生产销售可能受不确定因素影响[3]

公司药品获批 - 全资子公司成都硕德药业有限公司获得艾拉莫德片药品注册证书 [1] - 该药品获批视同通过一致性评价 [1] - 药品获批对公司近期业绩不会产生重大影响 [1] 药品市场信息 - 艾拉莫德片为治疗活动性类风湿关节炎的药物 [1] - 该药品属于2024年国家医保目录乙类品种 [1] - 2024年艾拉莫德片在重点省市公立医院销售金额约为3.82亿元，同比增长12.90% [1]

公司合作与授权 - 科兴制药与苑东生物于10月17日签署战略合作协议 [1] - 科兴制药获得苑东生物阿帕他胺片仿制药在印尼、埃及、沙特、哥伦比亚等十余个国家的海外商业化独家授权 [1] 产品与市场拓展 - 授权产品阿帕他胺片为前列腺癌治疗领域的重磅药物 [1] - 合作旨在推动该药物在东南亚、中东、拉美等潜力市场落地 [1]

公司股价表现 - 10月15日公司股价上涨5.12% 报收54.03元/股 [1] - 当日成交额4260.36万元 换手率0.46% [1] - 公司总市值95.38亿元 [1] 公司基本情况 - 公司全称为成都苑东生物制药股份有限公司 位于四川省成都市双流区 [1] - 公司成立于2009年6月1日 于2020年9月2日上市 [1] - 主营业务为化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售 [1] - 主营业务收入构成：制剂销售78.75% 原料药销售9.22% 技术服务及转让6.79% CMO/CDMO4.01% 其他1.22% [1] 基金持仓情况 - 国投瑞银基金旗下国投瑞银医疗保健混合A（000523）重仓公司股票 [2] - 该基金二季度持有公司股票9.83万股 占基金净值比例2.96% 为第七大重仓股 [2] - 10月15日公司股价上涨为该基金带来约25.86万元的浮盈 [2] 相关基金表现 - 国投瑞银医疗保健混合A（000523）成立日期为2014年2月25日 最新规模1.21亿元 [2] - 该基金今年以来收益31.89% 同类排名2270/8161 [2] - 近一年收益25.9% 同类排名2959/8015 成立以来收益150.74% [2] - 基金经理为刘泽序 累计任职时间2年35天 现任基金资产总规模1.98亿元 [3] - 基金经理任职期间最佳基金回报33.15% 最差基金回报19.42% [3]

新增核心技术人员概况 - 赵立文先生被新增认定为成都苑东生物制药股份有限公司核心技术人员 [1] - 赵立文先生拥有中科院广州生物医药与健康研究院博士研究生学历，具备超过15年的医药研发全流程管理经验 [1] - 其曾担任南京圣和药业股份有限公司项目经理、研发中心副主任和副总经理兼研究院院长等职，现任上海超阳药业有限公司CEO [1] 专业背景与研发经验 - 赵立文先生具备早期发现、IND申报和临床开发的全流程创新药研发经验和自主创新研发能力 [2] - 其曾主导小分子、抗体偶联药物（ADC）、蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）等多种分子形式的创新药研发 [2] - 曾推动超过10个药物进入临床阶段，由其设计发明的两个1类创新药已获得国家药品监督管理局批准上市 [2] 公司内部任职与关联关系 - 赵立文先生现任苑东生物第四届董事会董事、研究院院长 [2] - 其未持有苑东生物股份，与公司控股股东、实际控制人、其他持股5%以上股东以及公司董事、高级管理人员不存在关联关系 [2] 新增认定的目的与影响 - 新增认定赵立文先生为核心技术人员是基于其专业背景、任职履历、科研成果、技术创新突破以及对公司未来研发项目和业务发展的作用等综合考量 [3] - 此举旨在进一步提升公司创新能力和技术水平，加快公司创新转型战略的实施步伐 [3] 公司研发战略与团队建设 - 公司将继续保持高比例研发投入，依托现有良好的技术创新机制以及完善的核心技术人员培养和激励机制 [3] - 公司将继续完善研发团队建设，吸纳更多优秀的研发和管理人才，以保持技术竞争优势和未来发展的潜力 [3]

人员变动 - 2025年10月13日新增认定赵立文为核心技术人员[1] - 变动前核心技术人员有关正品等5人[3] - 变动后核心技术人员有关正品等6人[4] 人员优势 - 赵立文有15年以上医药研发管理经验[1] - 推动超10个药物进入临床阶段[2] - 设计发明的两个1类创新药获批上市[2] 未来策略 - 新增赵立文助于提升创新能力，加快转型[5] - 保持高比例研发投入，完善激励机制[5] - 完善研发团队建设，吸纳优秀人才[5]

公司人事变动 - 苑东生物第四届董事会第九次会议审议通过议案，新增认定赵立文先生为公司核心技术人员 [1] - 赵立文先生具备早期发现、IND申报和临床开发的全流程创新药研发经验和自主创新能力 [1] - 赵立文先生曾主导小分子、抗体偶联药物（ADC）、蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）等多种分子形式的创新药研发 [1] 研发经验与成果 - 赵立文先生推动超过10个药物进入临床阶段 [1] - 由赵立文先生设计发明的两个1类创新药已获得国家药品监督管理局批准上市 [1] 战略影响 - 此次核心技术人员变动有助于进一步提升公司创新能力和技术水平 [1] - 此次变动将加快公司创新转型战略的实施步伐 [1]