禾元生物(688765)
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禾元生物(688765) - 禾元生物首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书附录
2025-09-22 20:32
公司基本信息 - 公司成立于2006年11月16日,注册资本为268,048,646元[14][182] - 公司系由武汉禾元生物科技有限公司于2014年12月19日整体变更设立[58] 财务数据 - 2022 - 2025年6月研发费用分别为11049.63万元、15910.12万元、11678.62万元、5593.65万元[94] - 2025年6月30日资产总计13.17亿元,较2024年12月31日增长24.06%[143] - 2025年6月30日负债合计7.86亿元,较2024年12月31日增长70.78%[146] - 2025年1 - 6月营业总收入为12,710,455.19元[154] - 2025年1 - 6月净利润为 - 81,627,815.84元[154] 产品与研发 - 公司核心产品HY1001于2025年7月获批上市,适应症为“肝硬化低白蛋白血症”[39] - 公司在研药品HY1002完成II期临床试验,HY1003完成I期临床试验[80] - 公司水稻表达体系表达量高达20 - 30g/kg糙米[40] 市场情况 - 2020年国内人血清白蛋白治疗药物市场规模达258亿元人民币[40] - 进口产品长期占据国内人血清白蛋白市场60%以上[40] 股权结构 - 截至发行保荐书签署日,实际控制人杨代常控制公司表决权比例为29.25%[102] - 截至2025年6月30日,杨代常持股40285800股,占比15.03%[191] 法律诉讼 - 2020年12月Ventria Bioscience对公司进行337调查,2025年8月对方撤回全部侵权指控,案件仍在审理[90][92] 募集资金 - 本次募集资金较大比例拟投入新药物管线和技术研发项目[99] 其他 - 公司已完成全国30余个省市区域的销售网络布局[39][40] - 保荐机构为国泰海通证券,指定王永杰、王莉为保荐代表人[9] - 2022 - 2024年度及2025年1 - 6月各期合并财务报表研发费用占营业收入比例分别为824.62%、655.71%、440.08%、463.14%[129]
禾元生物(688765) - 禾元生物首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书
2025-09-22 20:32
业绩数据 - 2025 年 1 - 6 月营业收入 1271.05 万元,2024 年度为 2521.61 万元[99] - 2025 年 1 - 6 月净利润 - 8162.78 万元,2024 年度为 - 15136.81 万元[99] - 2025 年 6 月 30 日资产总额 131726.04 万元,2024 年末为 106181.19 万元[99] - 2025 年 6 月 30 日资产负债率(母公司)57.03%,资产负债率(合并报表)59.70%[99] - 2022 - 2024 年度研发投入分别为 11049.63 万元、15910.12 万元、11678.62 万元,累计超 8000 万元[95] - 2022 - 2025 年 1 - 6 月公司研发费用分别为 11049.63 万元、15910.12 万元、11678.62 万元及 5593.65 万元[124] - 人血清白蛋白 2023 年和 2024 年批签发量分别为 5243 批次及 5569 批次,同比分别增长 21.70%和 6.22%[127] 产品情况 - 公司拥有 8 个在研药品管线,HY1001 获批上市,5 个产品处于临床研究阶段[6] - HY1001 于 2025 年 7 月获批上市,8 月开出首张处方单,获批适应症为肝硬化低白蛋白血症[7][70][89] - HY1001 入选国家工信部首批《生物制造标志性产品名单》[7][90] - HY1002 预计 2025 年第三季度完成与 CDE 沟通,2025 年底启动 III 期临床,预计 2027 年获批上市[48][71][132] - HY1003 已完成 I 期临床试验,FDA 同意开展后续临床试验,预计 2027 年获批上市[48][71][132] - HY1004 已获批开展临床试验[71] - HY1005 - 1 已完成 I 期临床研究,II 期临床正在进行数据统计分析[71] - HY1005 - 2 已完成 I 期临床研究多次给药阶段的首例受试者入组[71] 技术平台 - 公司拥有水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台 OryzHiExp 和重组蛋白纯化技术平台 OryzPur[30] - 公司第三代技术平台实现 20 - 30g/kg 糙米人白蛋白表达量水平[6] - 公司能将重组人白蛋白的纯度提高至 99.9999%以上[77] 市场情况 - 2020 年国内人血清白蛋白治疗药物市场规模达 258 亿元,进口产品占 60%以上市场[8][91] - 国内仍有 2 款重组人白蛋白在研药物已完成 III 期临床研究,预计 1 - 3 年后获批上市与 HY1001 竞争[41][115] 生产建设 - 2023 年建成商业化规模的年产 10 吨 OsrHSA 原液及制剂 cGMP 智能化生产线并获药品生产许可证[80] - 2024 年 9 月开工新建年产 120 吨 OsrHSA 原液 cGMP 智能化生产线及配套工程,项目占地约 7 万平方米[80] 公司上市 - 本次发行股票数量为 8945.1354 万股,占发行后总股本的 25.02%,发行后总股本为 35750.00 万股[18][53] - 预计发行日期为 2025 年 10 月 14 日,拟上市板块为上海证券交易所科创板[18] 其他 - 2025 年公司在中国西部药用水稻种植面积超 9000 亩[82] - 截至 2024 年 12 月 31 日,员工总数 178 人,研发人员 122 人,占比 68.54%[95] - 截至招股意向书签署日,累计取得 21 项境内、62 项境外发明专利,17 项可产业化用于主营业务[95]
禾元生物(688765) - 禾元生物首次公开发行股票并在科创板上市发行安排及初步询价公告
2025-09-22 20:32
武汉禾元生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市 发行安排及初步询价公告 保荐人(联席主承销商):国泰海通证券股份有限公司 联席主承销商:中信建投证券股份有限公司 重要提示 武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称"禾元生物"、"发行人"或"公 司")根据中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")颁布的《证券 发行与承销管理办法》(证监会令〔第 228 号〕)(以下简称"《管理办法》")、 《首次公开发行股票注册管理办法》(证监会令〔第 205 号〕),上海证券交易 所(以下简称"上交所")颁布的《上海证券交易所首次公开发行证券发行与承 销业务实施细则(2025 年修订)》(上证发〔2025〕46 号)(以下简称"《实 施细则》")、《上海市场首次公开发行股票网上发行实施细则(2025 年 3 月修 订)》(上证发〔2025〕43 号)(以下简称"《网上发行实施细则》")、《上 海市场首次公开发行股票网下发行实施细则(2024 年修订)》(上证发〔2024〕 112 号)(以下简称"《网下发行实施细则》"),中国证券业协会颁布的《首 次公开发行证券承销业务规则》(中证协发〔2023〕18 号) ...
禾元生物(688765) - 禾元生物首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书提示性公告
2025-09-22 20:32
武汉禾元生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书提示性公告 保荐人(联席主承销商):国泰海通证券股份有限公司 联席主承销商:中信建投证券股份有限公司 扫描二维码查阅公告全文 武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称"禾元生物"、"发行人"或 "公司")首次公开发行股票并在科创板上市的申请已经上海证券交易所(以下 简称"上交所")科创板上市委员会审议通过,并已经中国证券监督管理委员会 (以下简称"中国证监会")证监许可〔2025〕1468 号文同意注册。《武汉禾 元生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书》及附录 在上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn/)和符合中国证监会规定条件网 站(中证网,网址 www.cs.com.cn;中国证券网,网址 www.cnstock.com;证券 时报网,网址 www.stcn.com;证券日报网,网址 www.zqrb.cn)披露,并置备于 发行人、本次发行保荐人(联席主承销商)国泰海通证券股份有限公司和联席主 承销商中信建投证券股份有限公司的住所,供公众查阅。 敬请投资者重点关注本次发行流程、网上网下申购 ...