植物生物反应器技术
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禾元生物上市募26亿首日涨213% 近三年半共亏损5.6亿
中国经济网· 2025-10-28 15:18
上市概况与市场表现 - 公司于10月28日在上交所科创板成功上市,股票代码688765 [1] - 上市首日开盘价88.00元,收盘价91.10元,较发行价29.06元上涨213.49% [1][2] - 首日成交额达27.82亿元,换手率83.76%,总市值达到325.68亿元 [1] 公司控制权结构 - 公司控股股东及实际控制人为杨代常 [1] - 本次发行前,杨代常合计控制公司29.25%的表决权 [1] - 本次发行后,杨代常合计控制公司21.93%的表决权,仍为公司实际控制人 [1] 核心技术与发展规划 - 公司是一家创新型生物医药企业,拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 [1] - 核心产品为HY1001(植物源重组人血清白蛋白) [2] - 上市委关注的核心技术问题包括重组蛋白表达平台和纯化平台的先进性及数据可靠性 [2] - 上市委同时关注HY1001的市场空间、盈利预期以及“植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目”的产能合理性 [2] 发行与募资详情 - 公司发行价格为29.06元/股,公开发行股票数量为8,945.1354万股,募集资金总额为259,945.63万元 [2] - 扣除发行费用后,募集资金净额为243,042.46万元 [2] - 公司原计划募资240,000.00万元,实际募资额超出原计划 [2][3] - 募集资金将主要用于重组人白蛋白产业化基地建设项目(拟投入165,752.73万元)、新药研发项目(拟投入64,247.27万元)和补充流动资金(拟投入10,000.00万元) [4] 发行费用构成 - 本次发行费用合计16,903.18万元,其中保荐及承销费用为14,354.83万元,占比最高 [4][5] - 其他费用包括审计及验资费用1,556.60万元、律师费用471.70万元等 [5] - 保荐机构为国泰海通证券股份有限公司,联席主承销商为中信建投证券股份有限公司 [4] 财务表现分析 - 近三年半(2022年至2025年上半年),公司营业收入累计为7,559.04万元,净利润累计亏损5.64亿元 [5][6] - 2025年上半年营业收入为1,271.05万元,净亏损为8,162.78万元 [6][7] - 公司各期经营活动产生的现金流量净额持续为负,2025年上半年为-5,599.53万元 [6][7][8] - 研发投入占营业收入的比例极高,2022年至2025年上半年分别为824.62%、655.71%、463.14%和440.08% [7]
禾元生物上市首日高开202.82%
北京商报· 2025-10-28 09:48
上市概况 - 禾元生物于10月28日登陆科创板,系科创板科创成长层首批新注册企业之一 [1] - 上市首日公司股价大幅高开202.82%,开盘价为88元/股 [1] 公司技术与平台 - 公司是一家创新型生物医药企业,拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 [1] - 公司建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系 [1] - 公司建立了完善的植物分子医药产业化体系 [1] 产品管线与研发进展 - 公司共有8个在研药品管线 [1] - 进展最快的重组人白蛋白注射液已获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,顺利获批上市 [1] - 公司尚有2个药品处于II期临床试验阶段,2个药品处于I期临床试验阶段,1个药品已获批开展临床试验 [1] - 目前公司尚有多款药品处于研发阶段,尚未盈利 [1] 上市标准 - 公司是一家拟适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第五套上市标准的生物医药公司 [1]
A股申购 | 禾元生物开启申购 共有8个在研药品管线
智通财经· 2025-10-28 07:09
公司概况与发行信息 - 公司于10月14日开启申购,发行价格为29.06元/股,申购上限为1.4万股,在上海证券交易所上市,保荐机构为国泰海通证券[1] - 公司是一家创新型生物医药企业,拥有全球领先的植物生物反应器技术平台和自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系[1] - 公司目前尚无获批上市的药品,尚未实现盈利[1] 核心产品与研发管线 - 公司共有8个在研药品管线,进展最快的核心产品为重组人白蛋白注射液(HY1001),其药品上市许可申请已完成大部分审评程序,预计近期获批上市[1] - HY1001针对肝硬化低白蛋白血症适应症的国内III期临床试验已完成,达到预设的主要和次要临床研究终点,并展现出良好的安全性[1] - 研发管线中,有2个药品处于II期临床试验阶段,2个药品处于I期临床试验阶段,1个药品已获批开展临床试验[1] - 产品管线包括针对轮状病毒引起的儿童感染性腹泻、α-1抗胰蛋白酶缺乏症引发的肺气肿、成人急性心肌梗死溶栓疗法等多种适应症的候选药物[2] 国际化进展与战略 - 公司已于2025年5月底与美国FDA就HY1001的国际多中心III期临床试验设计进行沟通,FDA同意在完成研究并达到预期结果后,HY1001可获批血浆来源的人血清白蛋白所有现行适应症[2] - 公司计划与美国FDA、中国CDE及欧洲EMA沟通后,开展一项纳入中国患者的全球多中心III期临床研究,研究完成后将同步向美国FDA及欧洲EMA申报药品上市[3] - 预计HY1001获批后将在中、美、欧实现上市销售,并取得血浆来源的人血清白蛋白全部现行适应症[3] 财务表现 - 公司2022年度、2023年度、2024年度营业收入分别约为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元,呈现增长趋势[3] - 同期公司净利润分别为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.52亿元人民币,处于亏损状态[3] - 2024年度资产总额为106,181.19万元,归属于母公司所有者权益为60,134.77万元[4] - 2024年度公司合并报表资产负债率为43.37%,较2023年度的23.96%和2022年度的18.81%有所上升[4] - 2024年度基本每股收益和稀释每股收益均为-0.56元,加权平均净资产收益率为-23.08%[4]
今日申购:禾元生物
中国经济网· 2025-10-14 09:01
发行基本信息 - 公司股票代码为688765,股票简称为禾元生物,在上海证券交易所科创板上市 [1] - 发行价格为每股29.06元人民币 [1] - 网上发行日期为2025年10月14日,网下发行日期同为2025年10月14日 [1] - 总发行数量为89,451,354股,其中网上发行14,312,000股,网下配售57,658,846股 [1] 募集资金情况 - 按发行价格和数量计算,预计募集资金总额为259,945.63万元 [2] - 扣除发行费用后,预计募集资金净额为243,042.46万元 [2] - 公司原计划募资240,000.00万元,实际募集资金超出原计划 [2] - 募集资金将用于重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目和补充流动资金 [2] 公司股权与控制权 - 公司控股股东及实际控制人为杨代常 [2] - 杨代常直接持有公司15.03%股权,为第一大股东 [2] - 通过禾众共创控制3.75%表决权,并通过一致行动约定控制10.47%表决权 [2] - 杨代常合计控制公司29.25%的表决权 [2] 公司业务与技术 - 公司是一家创新型生物医药企业 [2] - 公司拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 [2] - 参考行业为医药制造业,参考行业市盈率为32.08 [1]
新股三分钟数读IPO∣科创成长层首只新股——禾元生物
搜狐财经· 2025-10-14 07:43
公司IPO基本信息 - 申购价格为29.06元 [2] - 所属行业为医药制造业 [2] - 发行后市净率为3.43倍 [2] - 公司目前处于未盈利状态 [2] - 行业最近一个月平均静态市盈率为32.08倍 [2] 可比公司情况 - 可比公司神州细胞市值为178.20亿元,近一月股价下跌9.02% [3] - 可比公司百奥泰市值为16.50亿元,近一月股价下跌11.87% [3] 公司主营业务与技术 - 公司是一家创新型生物医药企业 [5] - 公司拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 [5] - 核心产品HY1001已完成国内III期临床研究,并达到主要和次要临床研究终点,展现出良好安全性 [5] 主要财务数据 - 2022年营业收入为0.13亿元,2023年为0.24亿元,2024年为0.25亿元 [6] - 2022年净利润为-1.44亿元,2023年为-1.87亿元,2024年为-1.51亿元 [6] - 2022年每股经营活动产生的现金流量净额为-0.25元,2023年为-0.46元,2024年为-0.20元 [6] 产业链与技术平台 - 上游为水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台(OryzHiExp) [8] - 下游为重组蛋白纯化技术平台(OryzPur) [8] 公司优势 - 水稻胚乳细胞生物反应器是理想的重组蛋白药物制备平台 [11] - 该平台具备产量高、生物活性好、下游纯化工艺简单、安全性良好和绿色环保等优势 [11] - 原料大规模生产只需扩大种植面积,具备规模化容易、生产成本低等优点 [11] - 公司具备重组人白蛋白潜在市场空间大的优势,且不受血浆来源限制 [11] 行业发展机遇 - 生物技术药物制备技术不断突破,将推动重组蛋白质药物制备技术发展 [12] - 生物技术药物种类不断丰富,制造成本不断下降 [12] - 临床需求持续增加 [12] - 支付能力不断提升 [12] - 国家鼓励政策推动行业快速发展 [12] 公司面临的挑战 - 植物生物反应器药物的审批有待进一步完善 [12] - 公司实力相对薄弱,融资渠道单一 [12] - 核心技术及核心产品商业化销售有待进一步验证 [12] - 公司资金是未来发展挑战之一 [12]
A股申购 | 禾元生物(688765.SH)开启申购 共有8个在研药品管线
智通财经网· 2025-10-14 06:40
公司基本情况 - 禾元生物于10月14日开启申购,发行价格为29.06元/股,申购上限为1.4万股,上市地为上交所,保荐机构为国泰海通证券 [1] - 公司是一家创新型生物医药企业,拥有全球领先的植物生物反应器技术平台和自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系 [1] - 公司目前尚无获批上市的药品,尚未实现盈利 [1] 核心产品与研发管线 - 公司核心产品重组人白蛋白注射液(HY1001)针对肝硬化低白蛋白血症的国内III期临床试验已完成,达到预设主要和次要临床终点,展现出良好安全性 [1] - HY1001的药品上市许可申请(NDA)已完成大部分审评程序,预计将于近期获批上市 [1] - 公司共有8个在研药品管线,其中2个处于II期临床试验阶段,2个处于I期临床试验阶段,1个已获批开展临床试验 [1] - HY1001已于2025年5月底与美国FDA开展国际多中心III期临床试验设计沟通会议,FDA同意在完成研究并达到预期结果后,HY1001可获批血浆来源的人血清白蛋白所有现行适应症 [2] - 公司计划开展一项纳入中国患者的全球多中心III期临床研究,完成后将同步向美国FDA及欧洲EMA申报上市,并向中国CDE申请适应症拓展 [3] 财务表现 - 公司2022年度、2023年度、2024年度营业收入分别约为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元 [3] - 公司同期净利润分别约为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.52亿元人民币 [3] - 2024年度公司资产总额为106,181.19万元,归属于母公司所有者权益为60,134.77万元 [4] - 2024年度公司合并报表资产负债率为43.37%,母公司资产负债率为38.52% [4] - 2024年度公司基本每股收益和稀释每股收益均为-0.56元,加权平均净资产收益率为-23.08% [4]
禾元生物开启申购 共有8个在研药品管线
智通财经· 2025-10-14 06:40
公司基本情况与发行信息 - 公司于10月14日开启申购,发行价格为29.06元/股,申购上限为1.4万股,上市地为上交所,保荐机构为国泰海通证券 [1] - 公司是一家创新型生物医药企业,拥有全球领先的植物生物反应器技术平台和自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系 [1] 核心技术与产品管线 - 公司基于其技术平台开发了多款药品、药用辅料及科研试剂产品 [1] - 公司共有8个在研药品管线,进展最快的核心产品为重组人白蛋白注射液(HY1001),其药品上市许可申请已完成大部分审评程序,预计近期获批上市 [1] - 产品管线中,有2个药品处于II期临床试验阶段,2个药品处于I期临床试验阶段,1个药品已获批开展临床试验 [1] - HY1001针对肝硬化低白蛋白血症适应症的国内III期临床试验已达到预设的主要和次要临床研究终点,展现出良好安全性 [1] - 公司产品管线涵盖多种适应症,包括轮状病毒引起的儿童感染性腹泻、α-1抗胰蛋白酶缺乏症引发的肺气肿、成人急性心肌梗死溶栓疗法等 [2] 国际化进展与监管沟通 - 公司已于2025年5月底与美国FDA就HY1001国际多中心III期临床试验设计进行沟通,FDA同意在完成研究并达到预期结果后,HY1001可获批血浆来源的人血清白蛋白所有现行适应症 [2] - 公司计划与美国FDA、中国CDE及欧洲EMA沟通后,开展一项纳入中国患者的全球多中心III期临床研究,旨在实现HY1001在中、美、欧同步上市销售 [3] 财务表现 - 公司2022年度、2023年度、2024年度营业收入分别约为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元 [3] - 公司同期净利润分别约为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.52亿元,目前尚未盈利 [3] - 公司2024年末资产总额为106,181.19万元,归属于母公司所有者权益为60,134.77万元 [4] - 公司2024年资产负债率(合并报表)为43.37%,较2023年的23.96%和2022年的18.81%有所上升 [4] - 公司2024年基本每股收益和稀释每股收益均为-0.56元,加权平均净资产收益率为-23.08% [4]
武汉禾元生物科技股份有限公司董事长兼总经理杨代常先生致辞
上海证券报· 2025-10-14 02:20
公司核心技术与产品 - 公司独立自主开发全球领先的植物生物反应器技术平台,实现从0到1的突破 [2] - 人白蛋白表达量达到20—30g/kg糙米 [2] - 核心产品奥福民已于今年7月正式获得国家药监局批准上市,结束了人血白蛋白只能从血浆提取的历史 [2] - 基于核心技术已建立涵盖药品、药用辅料及科研试剂的完整产业化体系 [3] 生产制造能力 - 公司已建成年产10吨OsrHSA原液及制剂cGMP智能化生产线,并已获得药品生产许可证 [3] - 年产120吨原液生产线及配套工程已于2024年9月开工建设,将助力实现规模化生产 [3] 行业背景与公司使命 - 公司使命是为全世界人民提供绿色、安全、可及、充足的生物医药产品 [2] - 受限于原料血浆供应,我国近70%的人血清白蛋白药品供应依靠进口,面临血源短缺和潜在病毒污染风险 [2] - 植物源人血白蛋白完全杜绝人源病原性传播的风险 [2] 上市募资与未来战略 - 本次发行上市是公司发展历程中的一次关键战略跃升 [3] - 募资将助力公司从1到100,建成规模化、智能化的生产基地 [2] - 公司将充分发挥水稻胚乳细胞表达平台的技术优势,提升经营管理水平,推进募投项目建设 [3] - 公司目标是打造世界一流的以植物生物反应器技术为平台、以重组蛋白药物为核心产品的生物医药公司 [3]
创新型生物医药企业禾元生物(688765.SH)拟公开发行8945.1354万股
智通财经网· 2025-09-22 19:38
发行概况 - 公司拟首次公开发行8945.1354万股股票,占发行后总股本的25.02% [1] - 战略配售方面,中信建投基金相关资管计划参与配售数量不超过公开发行数量的10%(不超过894.5135万股),认购金额不超过2.4亿元 [1] - 海通创新投初始跟投比例为本次公开发行数量的5%(447.2567万股) [1] - 初步询价日期为2025年10月9日,申购日期为2025年10月14日 [1] 公司业务与技术 - 公司为创新型生物医药企业,拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 [1] - 核心产品HY1001已完成国内III期临床研究,结果显示其已达到主要和次要临床研究终点,并展现出良好的安全性 [1] 财务表现 - 公司2022年至2025年半年度归属于母公司所有者的净利润持续为负,分别为-14357.63万元、-18696.29万元、-15136.81万元、-8162.78万元 [1] 募集资金用途 - 募集资金在扣除发行费用后,将按项目轻重缓急投资于重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目以及补充流动资金 [2]
禾元生物上交所IPO通过上市委会议 深耕重组人白蛋白药物领域
智通财经网· 2025-07-01 18:47
公司概况 - 武汉禾元生物科技股份有限公司通过上交所科创板上市委会议,IPO保荐人为国泰海通证券,拟募资24亿元 [1] - 公司是一家创新型生物医药企业,拥有全球领先的植物生物反应器技术平台,包括上游技术水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台(OryzHiExp)和下游技术重组蛋白纯化技术平台(OryzPur) [1] - 公司的水稻胚乳细胞重组蛋白表达技术已成功实现目标蛋白的高水平表达,预计目标蛋白表达量可高达每公斤糙米20-30g [1] - 公司不断优化重组人白蛋白纯化技术,目前已能够将重组人白蛋白的纯度提高至99.9999%以上 [1] 行业与市场 - 2020年国内人血清白蛋白治疗药物市场规模已高达258亿元人民币,进口产品长期占据60%以上的市场 [2] - 国内人血清白蛋白药物产能长期受限,供应紧张,进口依赖严重,拥有较大的临床需求和国家战略需求 [2] 核心产品与研发进展 - 公司核心产品HY1001已完成国内III期临床研究,研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点,展现出良好的安全性 [2] - 2024年9月HY1001的药品上市许可申请(NDA)获得受理,药品上市审评进展顺利,已完成了大部分的审评程序,预计将于近期获批上市,获批适应症预计为"肝硬化低白蛋白血症" [2] 生产与产能 - 公司总部和研发生产基地项目位于光谷生物城(武汉国家生物产业基地),已于2023年建成商业化规模的年产10吨OsrHSA原液及制剂cGMP智能化生产线,并取得药品生产许可证 [2] - 公司已于2024年9月开工新建年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线及其相配套工程设施,该项目总占地面积约为7万平方米 [2] 财务数据 - 2022年度、2023年度及2024年度,公司实现营业收入约为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元人民币 [3] - 同期,公司实现净利润分别为约-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元人民币 [3] - 2024年度资产总额为106,181.19万元,归属于母公司所有者权益为60,134.77万元,资产负债率(合并报表)为43.37% [5] - 2024年度基本每股收益为-0.56元,加权平均净资产收益率为-23.08% [5]