香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 28 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得醋酸潑尼松龍化學原料藥上市申請批准通知 書的公告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 山東新華製藥股份有限公司 承董事會命 关于获得醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书的公告 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月27日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 28 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於鹽酸腎上腺素註射液通過仿製藥一致性評價的公 告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月27日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | ...

宠物经济板块市场表现 - 2024年11月26日，宠物经济板块整体上涨0.14%，表现强于当日下跌0.15%的上证指数，但弱于上涨1.02%的深证成指 [1] - 板块内个股表现分化，涨幅榜前三位分别为人民同泰（上涨10.02%）、奥尼电子（上涨6.34%）和新华制药（上涨5.77%） [1] - 跌幅榜前三位分别为贝仕达克（下跌6.08%）、科拓生物（下跌3.07%）和昂利康（下跌2.66%） [2] 板块个股交易数据 - 人民同泰领涨板块，成交额达6.72亿元，成交量53.89万手，是当日板块内成交最活跃的个股之一 [1] - 新华制药成交额高达15.95亿元，成交量87.79万手，是板块内成交额最高的公司 [1] - 奥尼电子成交额3.32亿元，成交量8.28万手，涨幅位居板块第二 [1] - 源飞宠物作为宠物概念公司，股价上涨1.29%，成交额1.55亿元 [1] - 生物股份上涨1.88%，成交额4.37亿元 [1] 板块资金流向 - 当日宠物经济板块整体呈现主力资金和游资净流出，散户资金净流入的格局 [2] - 板块主力资金净流出2786.35万元，游资资金净流出7423.31万元，而散户资金净流入1.02亿元 [2] - 人民同泰获得主力资金净流入1.15亿元，主力净占比达17.06%，是板块内主力资金流入最多的个股，但其游资和散户资金分别净流出5192.79万元和6265.98万元 [3] - 新华制药获得主力资金净流入6819.84万元，主力净占比4.28% [3] - 源飞宠物获得主力资金净流入1635.39万元，主力净占比高达10.55% [3] - 生物股份获得主力资金净流入1750.29万元，主力净占比4.00% [3]

山东国企改革板块整体表现 - 11月26日山东国企改革板块整体上涨0.45%，表现优于上证指数（下跌0.15%），但弱于深证成指（上涨1.02%）[1] - 板块内个股表现分化，新华制药以5.77%的涨幅领涨，浪潮信息紧随其后，涨幅为5.74%[1] - 当日板块资金面呈现主力资金净流入态势，净流入金额为8.85亿元，而游资和散户资金分别净流出4.36亿元和4.49亿元[2] 领涨个股表现 - 新华制药收盘价为18.15元，成交量87.79万手，成交额15.95亿元，主力资金净流入6819.84万元，占成交额的4.28%[1][3] - 浪潮信息收盘价为63.56元，成交量99.54万手，成交额62.66亿元，主力资金净流入11.37亿元，占成交额的18.15%[1][3] - 山推股份上涨3.02%，主力资金净流入2384.23万元，占其成交额的5.86%[1][3] - 山东墨龙上涨1.26%，主力资金净流入1907.23万元，占其成交额的5.28%[1][3] 跟涨及资金关注个股 - 季日股份上涨3.50%，成交量为161.37万手，成交额为15.64亿元[1] - 海着股份上涨3.01%，成交量为22.80万手，成交额为6.56亿元[1] - 青岛食品上涨2.49%，主力资金净流入1426.37万元，占其成交额的14.74%[1][3] - 荣联科技上涨1.50%，主力资金净流入1050.32万元[1][3] 下跌个股表现 - 云鼎科技领跌，跌幅为4.07%，成交额为4.60亿元[2] - 目洋股份下跌3.85%，成交额为2.42亿元[2] - 东杰智能下跌2.53%，成交额为2.89亿元[2] - 红星发展下跌2.40%，成交额为2.45亿元[2]

化学制药板块市场表现 - 11月26日化学制药板块整体上涨1.66%，表现强于大盘，当日上证指数下跌0.15%，深证成指上涨1.02% [1] - 板块内领涨股为前沿生物，涨幅达12.85%，收盘价为20.20元 [1] - 悦康药业涨幅为12.00%，收盘价为26.88元，福元医药涨停，涨幅为10.00%，收盘价为24.53元 [1] 个股涨跌情况 - 涨幅居前的个股包括广济药业（涨9.99%）、北大医药（涨9.94%）、必贝特（涨9.07%）等 [1] - 跌幅居前的个股包括富祥药业（跌4.51%）、*ST双成（跌3.06%）、黄山胶囊（跌2.71%）等 [2] - 新华制药成交量达87.79万手，成交额为15.95亿元，涨幅为5.77% [1] 板块资金流向 - 化学制药板块整体呈现主力资金净流入4308.1万元，游资资金净流出2.81亿元，散户资金净流入2.38亿元 [2] - 恒瑞医药主力净流入2.31亿元，主力净占比8.42%，但游资和散户资金均为净流出 [3] - 福元医药主力净流入6763.92万元，主力净占比高达24.72% [3] - 必贝特、悦康药业、新诺威等个股主力资金净流入均超过4000万元 [3]

润建股份 - 公司筹划发行H股并在香港联合交易所上市[1] 中复神鹰 - 股东连云港鹰游纺机集团有限公司计划减持不超过900万股，占总股本不超过1%[1] 晨曦航空 - 控股股东西安汇聚科技有限责任公司计划减持不超过公司总股本3%的股份[2] 智光电气 - 孙公司签订金额达1.52亿元的买卖合同，为高压级联构网型储能系统项目提供产品[3] 三人行 - 控股股东及实际控制人拟通过协议转让方式减持不超过1686.54万股，占总股本比例不高于8%[4] 国晟科技 - 公司拟以2.41亿元收购孚悦科技100%股权，该公司从事高精密度新型锂电池外壳材料生产[5][6] 露笑科技 - 控股股东及实际控制人计划合计减持不超过5727.52万股，不超过剔除回购股份后总股本的3%[7] 富森美 - 副总经理、董事会秘书被立案调查并实施留置措施，无法履行职责[8] 中创股份 - 股东山东省高新技术创业投资有限公司计划通过询价转让方式减持170.13万股，占总股本的2%[10] 昂利康 - 公司拟定增募资11.6亿元，全部投向创新药研发及产业化项目[12] 申菱环境 - 公司拟发行可转债募集资金不超过10亿元，用于液冷新质智造基地项目及补充流动资金[14] 宋城演艺 - 公司拟以现金9.63亿元收购控股股东持有的杭州宋城实业有限公司100%股权[16] 德明利 - 公司拟定增募资不超过32亿元，用于固态硬盘扩产、内存产品扩产、智能存储管理及研发总部基地项目及补充流动资金[16] 紫燕食品 - 实际控制人控制的三家员工持股平台计划合计减持不超过276.7万股，占总股本比例不超过0.6691%[18] 新华制药 - 公司利丙双卡因乳膏获药品注册证书，用于皮肤局部麻醉[20] 春秋电子 - 公司拟以每股1.72丹麦克朗要约收购Asetek A/S全部股份，总对价不超过5.47亿丹麦克朗（约合5.98亿元）[22] 天地数码 - 公司拟以4900万元转让全资子公司天浩数码100%股权[23][24] 华如科技 - 公司拟投资2000万元与投资机构共同设立基金，基金总规模5050万元，重点投向虚拟现实、人工智能等新一代数字技术领域[25] *ST东通 - 公司股票因触及重大违法强制退市情形自2025年11月26日起停牌，可能被终止上市[26] 思瑞浦 - 公司筹划以发行股份及/或支付现金方式购买宁波奥拉半导体股份有限公司股权并募集配套资金，可能构成重大资产重组，股票停牌[27] 普冉股份 - 公司筹划通过发行股份等方式购买诺亚长天49%股权并募集配套资金，股票停牌[29] *ST苏吴 - 公司股票因触及重大违法强制退市情形自2025年11月26日起停牌，可能被终止上市[32]

流感高发期市场需求激增 - 全国多地进入流感高发期，流感相关药品、检测和线上问诊需求量呈现爆发式增长 [1] - 奥司他韦近7天销量飙升237%，速福达（玛巴洛沙韦）涨幅达180% [6] - 美团买药平台数据显示11月以来北京甲乙流特效药环比增长超130%，速福达增长超110%，磷酸奥司他韦颗粒增长超85% [7] - 京东健康平台11月以来解热镇痛类药物订单量增长超4.5倍，速福达成交额增长超14倍，达菲、可威成交额增长超9倍 [9] A股医药板块市场表现 - A股市场医药股大幅增长，医药商业、化学制药、流感、创新药等方向领涨 [1] - 医药商业板块上涨+3.18%，化学制药板块上涨+1.97% [2] - 抗流感概念股中，粤万年青、华人健康20cm涨停，金迪克涨超14%，海南海药、广济药业、北大医药等多股涨停 [2] - 具体个股表现：粤万年青涨幅+20.02%，华人健康涨幅+20.00%，金迪克涨幅+14.56%，海南海药涨幅+10.00% [3] 流感疫情现状与趋势 - 全国流感活动已进入较快上升期，多数省份达中流行水平，个别省份达高流行水平 [4] - 南北方省份哨点医院报告的流感样病例占比达近四年同期最高水平，北方为7.0%，南方为6.7% [4] - 预计未来流感活动将进一步上升 [4] - 光大证券表示2025年四季度感冒药需求有望超市场预期 [14] 抗流感药物供应与研发进展 - 奥司他韦作为临床首选抗流感药物，在缩短病程、降低重症率方面具有不可替代性 [9] - 主要供应商东阳光药已构建成熟供应链体系与应急预案，确保疫情高峰期药品稳定供应 [11] - 2025年被称为“国产流感新药元年”，多款国产抗流感创新药获批上市 [12] - 青峰医药玛舒拉沙韦片、众生药业昂拉地韦片、济川药业玛硒洛沙韦片于2025年3月、5月、7月相继获批 [15] - 先声药业玛氘诺沙韦、健康元玛帕西沙韦已提交NDA申请，有望今年获批 [13] 行业政策与市场驱动因素 - 国家层面持续加大公共卫生应急能力建设投入，优化应急物资储备 [14] - 医保政策持续优化，创新抗流感药如昂拉地韦已通过医保形式审查 [14] - 玛巴洛沙韦等国产替代品种有望加速纳入医保目录，释放基层医疗和零售市场需求 [14] - 政策与市场需求形成共振，为流感概念股提供基本面支撑 [14]

板块整体表现 - 创新药板块表现活跃，多只个股出现显著上涨 [1] - 市场行情截至北京时间11月26日10:30 [1] 个股表现 - 中恒集团股价涨停 [1] - 福元医药股价涨停 [1] - 海南海药股价涨停 [1] - 北大医药股价涨停 [1] - 新华制药个股涨幅居前 [1] - ST香雪个股涨幅居前 [1] - 新诺威个股涨幅居前 [1]

政策动向 - 国家卫健委定于2025年11月27日举行新闻发布会 介绍基层医疗卫生服务进展成效有关情况 [1] - 北京市经济和信息化局等六部门印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》 提出加快人工智能辅助诊疗技术推广应用 [2] - 措施鼓励医疗机构将新型AI辅助诊疗技术纳入使用 支持以"附条件新增"方式立项试行创新项目 [2] - 措施将遴选AI辅助诊疗产品推广应用项目 按照不超过工程投资的30%给予支持 最高不超过5000万元 [2] 药械审批 - 赛科希德取得3个医疗器械注册证 包括抗Ⅹa测定试剂盒、抗Ⅹa校准品和抗Ⅹa质控品 [3] - 新华制药获得利丙双卡因乳膏药品注册证书 该药品2024年中国公立医疗机构销售额约为6.15亿元 [4] - 恒瑞医药收到创新药HRS-8364片临床试验批准通知书 拟用于治疗晚期实体瘤 累计研发投入约2165万元 [5] 资本市场 - 苏州高新拟以6.04亿元出售医疗器械产业公司47%股权 [6] - 得印科技完成数千万元Pre-A轮融资 由松霖创投独家投资 [7][8] 行业大事 - 诺华中国回应解散县域团队传闻 称自2026年1月1日起将对县域业务运营模式进行调整 目前业务覆盖约1000个县域市场 [9] - 三星医疗下属全资子公司拟中标国家电网采购项目 预计合计中标总金额约为1.07亿元 [10] 舆情预警 - 美国AbbVie等公司向美国国际贸易委员会提出申请 指控特定抗体药物偶联物等产品侵犯其商业秘密 请求发起337调查 [11] - 毕得医药股东戴岚计划减持不超过14.88万股公司股份 占公司总股本不超过0.16% [12]

公司动态 - 公司股价表现强劲，截至发稿时上涨3.17%，报7.49港元，成交额达9518.43万港元 [1] - 公司获得国家药监局核准签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》，该药品为用于皮肤局部麻醉的复方制剂 [1] - 2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为6.15亿元人民币 [1] 行业与市场环境 - 当前正值流感等呼吸道传染病高发季节，奥司他韦、玛巴洛沙韦等流感药物的需求量不断增加 [1] - 奥司他韦近七天销量增长率高达237%，玛巴洛沙韦上涨达180% [1] 公司业务地位 - 公司是全球重要的解热镇痛药物供应商 [1] - 公司产品系列包括布洛芬、阿司匹林、五安系列、美洛昔康等 [1]