公司动态 - 公司于4月3日收到国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》[1] - 该药品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡[1] 产品与市场 - 该产品在境外未进口，国内厂家均为新获批，暂未规模化上市销售[1]

公司核心事件 - 新华制药于4月3日发布公告，宣布其钠钾镁钙注射用浓溶液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[2] 产品研发进展 - 公司近期在药品注册方面取得进展，新获得了钠钾镁钙注射用浓溶液的药品注册证书[2]

公司核心事件 - 新华制药于4月3日公告，其钠钾镁钙注射用浓溶液获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[2] - 该药品为化学药品3类处方药，规格为20ml[2] - 药品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时，为成人患者补充电解质以维持动态平衡[2] 药品市场与竞争格局 - 该药品目前境外未进口，国内厂家均为新获批[2] - 该药品暂未在国内规模化上市销售[2]

公司研发与产品管线 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的新药证书，产品为钠钾镁钙注射用浓溶液 [1] - 该药品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡 [1]

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2026-20 山东新华制药股份有限公司 关于获得钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：钠钾镁钙注射用浓溶液 剂型：注射剂 规格：20ml 药品分类：处方药 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CYHS2401763、CYHB2600135 药品批准文号：国药准字H20263780 证书编号：2026S00929 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关 要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企 业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2024年6月，北京民康百草医药科技有限公 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2026-19 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的人工牛黄甲硝唑胶囊（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》，批准本 品上市许可持有人转让补充申请。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：人工牛黄甲硝唑胶囊 剂型：胶囊剂 申请事项：上市许可持有人变更申请 受理号：CYHB2600473 原药品批准文号：国药准字H22026771 通知书编号：2026B02018 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合 药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许 可持有人变更。 二、其他相关信息 2023年9月，新华制药与吉林省中晟制药有限公司（以下简称"中晟制药"）签订了本品的生产 技术及持有人转让合同，合同约定：中晟制药将拟取得的人 ...

公司动态与产品获批 - 山东新华制药股份收到国家药监局核准签发的人工牛黄甲硝唑胶囊《药品补充申请批准通知书》，批准该产品上市许可持有人转让补充申请 [1] - 公司于2026年3月递交上市许可持有人变更的补充申请资料并获得受理，近日获得批准，审评结论为持有人转让申请符合药品上市后变更管理要求 [1] - 获批产品适用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等 [1] 市场规模与产品潜力 - 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构人工牛黄甲硝唑胶囊销售额约为人民币5.79亿元 [1]

公司动态 - 山东新华制药股份于4月1日宣布，其人工牛黄甲硝唑胶囊的药品上市许可持有人转让补充申请，已获得国家药品监督管理局批准 [1] - 国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定，核准签发了该产品的《药品补充申请批准通知书》 [1]

公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药监局核准签发的人工牛黄甲硝唑胶囊《药品补充申请批准通知书》，批准该药品上市许可持有人转让补充申请 [1] - 公司于2026年3月向国家药监局递交上市许可持有人变更的补充申请资料并获得受理，近日获得批准，审评结论为持有人转让申请符合药品上市后变更管理要求 [1] 产品信息 - 人工牛黄甲硝唑胶囊适用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等病症 [1] - 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构人工牛黄甲硝唑胶囊销售额约为人民币5.79亿元 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2026 年 4 月 2 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得﹤藥品補充申請批准通知書﹥等相關情況的 公告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2026年4月1日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘 ...