智通财经APP讯，新华制药(000756.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注 射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品主要适用于因支气管 痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时 间，是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。 ...

药品注册批准 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品适应症 - 本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病[1] - 现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等[1] - 也用于某些感染的综合治疗[1]

新华制药11月27日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注射液《药品补充 申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品主要适用于因支气管痉挛所致严重 呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间，是各种原因 引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。 ...

新华制药公告称，近日收到国家药监局核准签发的盐酸肾上腺素注射液《药品补充申请批准通知书》， 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。2024年2月公司递交申报资料并获受理，2025年11月获批。 该药品适用于严重呼吸困难、过敏性休克等，属医保甲类品种。2024年中国公立医疗机构肾上腺素销售 额约2.7亿元。此次通过评价利于提升市场竞争力，但药品销售受政策、市场等因素影响，存在不确定 性。 ...

公司动态 - 公司近日收到国家药监局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2024年3月递交该原料药上市申请注册申报资料并获受理[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病[1] - 获批将丰富公司激素类产品线，提升竞争力[1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约1亿元人民币[1]

智通财经APP讯，新华制药(000756.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注 射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品主要适用于因支气管 痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时 间，是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。 ...

公司动态 - 山东新华制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2024年3月向国家药监局CDE递交该原料药上市申请注册申报资料并获受理，于2025年11月获得批准注册的审评结论[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病，现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治疗[1] 市场规模 - 根据统计数据，2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约为人民币1亿元[1]

公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药监局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2024年3月向国家药监局CDE递交该原料药上市申请注册申报资料并获受理 于2025年11月获得批准通知书 审评结论为批准注册[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病 现多用于活动性风湿 类风湿性关节炎 红斑狼疮 严重支气管哮喘 肾病综合症等[1] - 该产品也用于某些感染的综合治疗[1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约人民币1亿元[1]

公司核心产品进展 - 山东新华制药股份于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息与适应症 - 该产品为盐酸肾上腺素注射液[1] - 产品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难[1] - 产品可迅速缓解药物等引起的过敏性休克[1] - 产品亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间[1] - 产品是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药[1]

公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病 [1] - 该产品现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等 [1] - 该产品也用于某些感染的综合治疗 [1]