证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-27 山东新华制药股份有限公司 关于阿司匹林肠溶片新增规格及通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理局核准签 发的阿司匹林肠溶片（100mg）（"本品"）的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效 一致性评价（"仿制药一致性评价"）。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：阿司匹林肠溶片 剂型：片剂 规格：100mg 药品批准文号：国药准字H20258068 通知书编号：2025B01839 二、其他相关信息 2024年3月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交阿司匹林肠溶片增加规格 合并一致性评价注册申报资料并获受理，2025年4月获得《药品补充申请批准通知书》，审评结论为： 经审查，同意批准本品增加100mg规格的补充申请，核发药品批准文号，本品通过仿制药质量和疗效一 1 药品分类：处方药 注册分类：化学药品 申请人：山东新华制药股份有限公司 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-28 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 剂型：片剂 规格：0.5mg 药品分类：处方药 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：上市许可持有人变更申请 受理号：CYHB2500726 原药品批准文号：国药准字H20234578 通知书编号：2025B01854 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药 品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有 人变更，药品批准文号不变。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的甲钴胺片（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转 让补充申请。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：甲钴胺片 二、其他相关信息 新华制药与北京民康百草医药科技有限公司（以下简称"民康百草"）于2022年1 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-25 山东新华制药股份有限公司 三、审议通过关于召开 2024 年度周年股东大会的议案（股东大会通知将另行公告）。 9 名董事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 备查文件 一、审议通过本公司 2025 年第一季度报告（见同日发布于《证券时报》及巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）公告）； 9 名董事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 二 、 审 议 通 过 了 2024 年 环 境 、 社 会 及 管 治 报 告 （ 见 同 日 发 布 于 巨 潮 资 讯 网 （http://www.cninfo.com.cn）公告）。 9 名董事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 第十一届董事会第七次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司（"本公司"）第十一届董事会第七次会议通知于二零二五年四 月十四日以电邮方式发出，会议于二零二五年四月二十八日在山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号公司会议室召开，应到会董事 9 名，实际参会董事 ...

山东新华制药股份有限公司 2025 年第一季度报告 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-26 山东新华制药股份有限公司 2025 年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、 完整。 3.第一季度报告是否经审计 □是 否 1 山东新华制药股份有限公司 2025 年第一季度报告 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 | | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期 | | --- | --- | --- | --- | | | | | 增减（%） | | 营业收入（元） | 2,429,825,335.81 | 2,474,697,457.66 | -1.81% | | 归属于上市公 ...

新华制药（000756）公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲钴胺片《药品补充申请批准通知 书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。根据《深圳证券交易所股票上市规则》及《公司章程》 等有关规定，本次交易事项无需提交公司董事会及股东大会审议。本次交易事项不构成关联交易，也不 构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。甲钴胺片适应症为周围神经病，属于 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。根据有关统计数据显示，2023年中国 公立医疗机构甲钴胺片的销售额约为人民币14.31亿元。 ...

公司发展战略 - 与国内知名科研院所创建创新平台，加大高附加值新药研发投入，加快成果转化 [2] - 深化国际化布局，深耕高附加值原料药细分市场 [2] - 抓好资本运作，做好强链补链工作 [2] - 智能化改造生产，推进降本增效 [2] - 推动股权激励激发团队活力，改革薪酬机制提高效能 [2] - 围绕主业，发力大健康领域，打造多元化发展格局 [2] 研发情况 - 围绕心脑血管类、解热镇痛类等方向开展研发，进入研发管线药物超100个 [3] - 构建多个大研发平台，在研产品含OAB - 14等多个1类创新药物进展顺利 [3] - 2024年有7个产品9个规格获一致性评价批件，其中碳酸氢钠注射液（10ml:0.84g）系全国首家过评 [9] - 2024年获新产品生产批件27个，其中制剂新产品批件22个、原料药新产品批件5个 [9] - 创新药转让方面，与高校、科研院所合作，多个产品在研，涵盖治疗阿尔兹海默病等领域 [4] 降本增效措施 - 推行全面预算管理，坚持“一品一策”提质降本增效，严格规划和控制费用支出 [3] - 采购上提高预见性和决策判断力，降低采购金额 [3] - 生产上纵向细化操作、优化工艺最佳方案，保证品质同时降低成本 [3] - 提升内控管理水平、加强内部管理，减少不必要管理成本和运营损耗 [3] 市值管理 - 市值表现受宏观经济、行业竞争、资本市场等多种因素影响 [8] - 2024年营业收入84.66亿元，同比上升4.51%，经营保持稳健发展 [9] - 制定长期规划和短期措施，加大研发投入，推进大健康业务，开展资本运作 [9] - 加强与投资者沟通交流，通过多种方式传递经营状况、战略和规划 [9] 其他问题解答 - 公司与鲁抗医药不存在实质性同业竞争，主要产品、技术、客户、终端用户等方面显著不同 [10] - 医药行业未来前景广阔，需求增长、创新研发、政策支持等助力发展 [11] - H股股东分登记与非登记股东，维斌公司股份包含在“香港中央结算（代理人）有限公司”名下 [7]

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-23 山东新华制药股份有限公司 关于取得普瑞巴林口服溶液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的普瑞巴林口服溶液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相 关情况公告如下： 受理号：CYHS2302592 一、基本情况 药品批准文号：国药准字H20253926 证书编号：2025S01076 药品名称：普瑞巴林口服溶液 剂型：口服溶液剂 规格：473ml：9.46g 药品分类：处方药 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 巴林口服溶液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2024年版）乙类品 种，根据有关统计数据显示，2023年中国公立医疗机构普瑞巴林制剂销售额约为人民币6.24 亿元。 三、对上市公司的影响及风险提示 新华制药的普瑞巴林口服溶液于2025年4月取得药品注册证书，该产品的获批上市将进 一步 ...

药品名称：盐酸美金刚口服溶液 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2023年9月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交盐酸美金刚口服 溶液境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理，2025年4月获得《药品注册证书》，审评 结论为批准注册。 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-24 山东新华制药股份有限公司 关于取得盐酸美金刚口服溶液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下： 一、基本情况 1 剂型：口服溶液剂 规格：360ml：0.72g 药品分类：处方药 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限 ...

财报披露 - 公司于2025年3月31日披露《2024年年度报告》及摘要[1] 业绩说明会 - 2025年4月27日9:00 - 10:00举办2024年度网上业绩说明会[1] - 采用网络互动方式，网址为https://eseb.cn/1nlVNjk7vgY [2] - 出席人员包括董事长贺同庆等[3] 投资者提问 - 提前征集问题，截止时间为2025年4月24日[5] - 可通过指定网址或小程序码会前提问[5] 会后查看 - 业绩说明会召开后可通过价值在线或易董app查看情况及内容[6]