股份与股本 - 公司H股法定/注册股份195,000,000股，面值1元，法定/注册股本195,000,000元[1] - 公司A股法定/注册股份501,683,435股，面值1元，法定/注册股本501,683,435元[1] - 本月底法定/注册股本总额696,683,435元[1] 股份发行与库存 - 公司H股上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）195,000,000股，库存股份0股[2] - 公司A股上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）501,683,435股，库存股份0股[3] 期权情况 - 公司A股2021年A股股票期权计划上月底和本月底结存股份期权1,155,000股[4] - 本月内因行使期权所得资金总额0元[4]

公司人事变动 - 公司董事及战略发展委员会委员徐列因年龄原因辞职 辞职后不再担任公司任何职务 辞职报告自送达董事会之日起生效 [1] - 徐列辞职未导致公司董事会成员人数低于法定最低人数 不会影响公司董事会的正常工作 [1]

公司人事变动 - 山东新华制药股份有限公司董事会于2026年3月31日收到公司董事徐列提交的书面辞职报告 [1] - 徐列因年龄原因申请辞去公司董事及战略发展委员会委员职务 [1] - 徐列辞职后不在公司担任任何职务 [1] 公司股价信息 - 新华制药（SZ 000756）在新闻发布时的收盘价为14.88元 [1]

人事变动 - 2026年3月31日董事徐列因年龄辞职，辞职后不在公司任职[2] - 徐列辞职不影响董事会及公司正常运作，报告自送达生效[2] 股份情况 - 截止公告披露日，徐列持有公司A股503,150股，辞职后按规定管理[2]

公司人事变动 - 山东新华制药股份非执行董事徐列因达退休年龄辞任公司董事及董事会发展战略委员会成员职务 [1] - 该辞任自2026年3月31日起生效，此后徐列在公司不再担任任何职位及职务 [1]

公司治理变动 - 山东新华制药股份非执行董事徐列因达退休年龄辞任公司董事及董事会发展战略委员会成员职务 [1] - 该辞任自2026年3月31日起生效 [1] - 辞任生效后，徐列在公司不再担任任何职位及职务 [1]

公司人事变动 - 山东新华制药股份非执行董事徐列因达退休年龄辞任公司董事及董事会发展战略委员会成员职务 [1] - 该辞任自2026年3月31日起生效 [1] - 辞任后徐列在公司已无担任任何职位及职务 [1]

山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） | 賀同慶先生（董事長） | 潘廣成先生 | | --- | --- | | 徐文輝先生 | 朱建偉先生 | | 侯 寧先生 | 凌沛學先生 | | | 張菁菁女士 | （股份編號：00719） 董事名單與其角色和職能 山東新華制藥股份有限公司董事會（「董事會」）成員載列如下： | | | 執行董事 : 獨立非執行董事 : 非執行董事 : 張成勇先生 董事會設立 4 個委員會。下表提供各董事會成員在這些委員會中所擔任的職位。 | 董事/委員會 | 提名委員會 | 薪酬與考核委員會 | 審核委員會 | 戰略發展委員會 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 賀同慶先生 | M | | | C | | 徐文輝先生 | M | | | M | | 張成勇先生 | | | | M | | 侯 寧先生 | | | | M | | 潘廣成先生 | C | M | M | M | | 朱建偉先生 | M | C | M | M | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （于中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：0719） 非執行董事辭任 山東新華製藥股份有限公司（「本公司）董事會（「董事會」）謹此宣佈，本公司非執行董事 徐列先生（「徐先生」）因達退休年齡辭任（「該辭任」）本公司董事以及董事會發展戰略委員 會成員職務。該辭任自 2026 年 3 月 31 日起生效，之后徐先生在本公司已無擔任任何職位及 職務。 徐先生確認並無與董事會持不同意見，亦不知悉就該辭任有任何事宜須提呈本公司股東及 香港聯合交易所有限公司垂注。 本公司謹藉此機會，衷心感謝徐先生於任職期間內所作寶貴貢獻。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2026年3月31日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： 執行董事： 獨立非執行董事： 賀同慶先 ...

报告行业投资评级 - 行业投资评级为 **看好** [4] 报告核心观点 - 近期医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前核心主线 [4] - 国内政策端继续释放积极信号，NMPA组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，强化对创新器械成果转化和产业化落地的支持 [4][25] - 海外并购整合与授权合作保持活跃，2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超 **600亿美元**，接近2025年全年的一半，强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础 [5] - 2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等是重点布局方向，该年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化，强化市场对中国创新药全球竞争力的认知 [5] 根据相关目录分别总结 1 行情回顾 - 本报告期（2026.3.16-3.29）医药生物行业指数跌幅为 **1.26%**，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（**-3.57%**）[2][13] - 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为 **2.78%**、**1.36%**；医院、血液制品跌幅居前，跌幅分别为 **8.42%**、**6.69%** [2][13] - 估值方面：截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为 **29.30x**（上期末30.34x），估值下行且低于均值 [2][17] - 申万三级行业估值：PE前三的行业分别为疫苗（**52.48x**）、化学制剂（**39.95x**）、医院（**38.35x**），中位数为 **31.21x**，医药流通（**13.52x**）估值最低 [2][17] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - **医保支持基层医疗卫生服务发展**：国家医保局等印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出14条具体措施，包括优化医保基金区域总额管理并向基层倾斜，完善紧密型医共体总额付费，拓展基层机构定点覆盖，一般诊疗费原则上 **10元左右**，探索门诊按人头付费等 [21][22][23] - **抗肿瘤药物临床研发指导原则**：CDE就《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》公开征求意见，旨在为已获后线数据拟开展前线试验的研发提供科学建议 [24] - **医疗器械“春雨行动”**：NMPA决定在全国范围内组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，旨在构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态，促进医工融合标志性产品上市 [25][26] - **2025年医疗保障事业发展统计快报**： - 基本医疗保险参保人数达 **133068.14万人**，同比增加 **406万人**，参保率巩固在 **95%** [31] - 基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为 **35873.11亿元**、**30009.38亿元** [31] - 2025年享受门诊待遇 **72.15亿人次**，同比增长 **25.51%**；享受住院待遇 **2.78亿人次**，同比减少 **3.40%** [32] - 2025年1月1日起，全国所有省份均已将适宜的辅助生殖项目纳入医保支付范围，全年累计 **323.97万人次**接受辅助生殖医保项目治疗 [32][33] - 按病种付费2.0版分组方案在所有统筹地区落地实施，全国层面基本实现短期住院病例 **95%以上**按病种付费 [35] - 2025年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额 **9698亿元**，其中医保目录内药品金额 **9009亿元**，占全部网采订单的 **93%** [37] - **多肽类制剂申报指导**：CDE新增受理共性问题解答，明确以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂的申报路径 [38] 2.2 注册上市 - **三生制药**：“罗赛促红素α”（新比澳）获NMPA批准上市，为**国产首款**重组促红细胞生成素（EPO）创新药，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [38][39] - **强生**：口服IL-23R拮抗剂“Icotrokinra”（Icotyde）获美国FDA批准上市，为**全球首款**靶向IL-23受体的口服肽类药物，用于治疗中重度斑块状银屑病 [2][41] - **诺和诺德**：每周一次胰岛素“柯胰岛素注射液”（Awiqli®）获美国FDA批准上市，为**全球首款**每周一次长效基础胰岛素，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [2][44] - **阿斯利康/安进**：TSLP单抗“特泽利尤单抗”获NMPA批准上市，为**国内首款**，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [3][45] 2.3 其他 - **诺华**：拟在华投资超 **33亿元人民币**，用于扩大在中国研发、生产及运营布局，其中昌平工厂规划投入约 **15亿元**，上海园区二期项目计划出资 **18亿元** [3][48][49] - **默沙东**：收购拓臻生物（Terns Pharmaceuticals），交易净值约 **57亿美元**，核心候选药物为口服变构BCR-ABL1 TKI（TERN-701），用于治疗慢性髓性白血病 [50] - **吉利德**：收购康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines，总交易金额最高可达 **21.75亿美元**（首付款 **16.75亿美元** + 里程碑付款最高 **5亿美元**），核心产品为TCE双抗CM336/OM336 [51] - **礼来/英矽智能**：达成授权及药物研发合作，英矽智能将有资格获得 **1.15亿美元**首付款，交易总价值最高可达约 **27.5亿美元** [54][55] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 报告覆盖了多家公司并给出了投资评级与盈利预测，关键信息汇总如下表 [56][57][58][60]： | 公司简称 (代码) | 投资评级 | 评级日期 | 2025E归母净利润（亿元） | 2025E EPS（元） | 2025E PE（倍） | 核心投资要点 | | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | | **皓元医药** (688131) | 增持 | 2025/12/24 | 2.81 | 1.33 | 54 | 前端业务稳健增长，后端特色原料药、中间体与制剂业务及ADC一体化平台有望释放成长弹性 | | **甘李药业** (603087) | 买入 | 2025/12/12 | 10.96 | 1.84 | 36 | 核心胰岛素产品集采续约量价齐升，创新管线（博凡格鲁肽、GZR4）差异化竞争力强 | | **华东医药** (000963) | 买入 | 2025/8/22 | 40.28 | 2.30 | 20 | 医药工业保持增长，创新管线产品步入收获期进入高速增长通道 | | **贝达药业** (300558) | 买入 | 2025/4/23 | 5.34 | 1.28 | 39 | 多款产品进入商业化放量阶段（埃克替尼、贝福替尼、恩沙替尼），自研CDK4/6抑制剂NDA获受理 | | **艾力斯** (688578) | 买入 | 2025/8/28 | 20.28 | 4.51 | 25 | 伏美替尼快速放量，在EGFR exon20ins NSCLC适应症具备同类最佳潜质，KRAS G12C抑制剂戈来雷塞商业化开启 | | **九洲药业** (603456) | 买入 | 2025/8/12 | 9.33 | 0.97 | 19 | CDMO业务各阶段项目增长良好，TIDES事业部及相关技术平台快速发展 | | **首药控股-U** (688197) | 增持 | 2025/6/18 | -1.84 | -1.24 | -31.31 | 二代ALK-TKI（SY-707）上市在即，三代ALK-TKI（SY-3505）临床进展最快，选择性RET-TKI（SY-5007）年内有望提交NDA | | **诺诚健华-U** (688428) | 买入 | 2025/8/25 | -0.43 | -0.24 | -105.42 | 奥布替尼持续放量，自免适应症研发推进；第二款商业化产品Tafasitamab已获批上市；实体瘤管线ICP-732已递交NDA | 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - **药品注册**：多家公司产品获国内外监管机构批准，包括泰恩康的盐酸达泊西汀片在印尼获批首仿、华东医药的注射用重组A型肉毒毒素（芮妥欣®）获批、荣昌生物的维迪西妥单抗新增适应症获批、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗新增适应症获批等 [60] - **医疗器械注册**：多家公司医疗器械产品获注册，包括海利生物的人工骨和可吸收胶原膜在越南获批、山外山的一次性使用血液透析管路获NMPA批准、万东医疗的磁共振成像系统获NMPA批准等 [61] - **其他公告**：通策医疗拟收购四家眼视光公司100%股权，交易总金额 **60,000万元** [62] 4 投资建议 - 建议关注三个方向： 1. 具备核心技术平台、差异化管线布局、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等重要学术会议上实现积极催化兑现的优质标的 [64] 2. 受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链方向 [64] 3. 在政策支持、成果转化提速及国产替代持续推进背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域 [64]