证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-59 山东新华制药股份有限公司 关于葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 二、其他相关信息 2023年7月，新华制药向国家药品监督管理局CDE递交葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）仿 制药质量和疗效一致性评价注册申报资料并获受理，2024年11月获得《药品补充申请批准通 知书》，审评结论为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 葡萄糖酸钙注射液临床用于治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所 致的手足搞弱症；过敏性疾患；镁中毒时的解救；氟中毒的解救；心脏复苏时应用(如高血 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）（"本品"）的《药品补充申请批准通知书》，该产 品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 药品名称：葡萄糖酸钙注射液 剂型：注射剂 规格：10ml:1g（按C₁₁H₁₁CaO₁₁计） 药品分类：处方药 注册分类：化学药 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-57 近日，山东新华制药股份有限公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公司（"新达制 药"）收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯分散片（以下简称"本品"）《药品补 充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：头孢呋辛酯分散片 剂型：片剂 1 申请事项：一致性评价申请 受理号：CYHB2350519 原药品批准文号：国药准字H20143270 通知书编号：2024B04986 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审 批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项 的公告》（2017 年第 100 号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、其他相关信息 2023年7月，新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE ...

关于喷他佐辛获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-58 山东新华制药股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的喷他佐辛（"本品"）《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药 品注册的有关要求，批准注册。本公司是国内第3家通过该原料药审批的企业，现将相关情 况公告如下： 一、基本情况 药品名称：喷他佐辛 剂型：原料药 注册分类：化学药品 受理号：CYHS2360213 登记号：Y20220001328 通知书编号：2024YS01122 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 二、其他相关信息 2023 年 2 月，新华制药向国家药品监督管理局 CDE 递交喷他佐辛境内生产化学原料药 上市申请注册申报资料并获受理，2024 年 11 月获得《化学原料药上市申请批准通知书》， 审评 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-56 山东新华制药股份有限公司 关于吸收合并全资子公司的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏。 为进一步优化公司管理架构，提高运营效率，减少内部交易，降低管理成本，山东新华 制药股份有限公司（"新华制药"或"公司"）将吸收合并其全资子公司荣华（淄博）物业 服务有限公司（"荣华物业"）。公司于 2024 年 10 月 29 日召开第十一届董事会第五次会 议，审议通过了《关于吸收合并荣华（淄博）物业服务有限公司的议案》。 本次吸收合并完成后，荣华物业的独立法人资格依法注销，荣华物业全部资产、负债、 权益、业务等将由新华制药依法承继。荣华物业的资产及其他权属登记均变更至新华制药名 下。 本次吸收合并事项不涉及公司注册资本变更，也不构成《上市公司重大资产重组管理办 法》规定的重大资产重组。根据现行有效的《中华人民共和国公司法》及《公司章程》规定， 吸收合并荣华物业事项无需提交股东大会审议。具体情况如下： 一、合并双方基本情况 （一）合并方基本情况 （9）经营范围：生产、批发、零售西药、化工 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-53 山东新华制药股份有限公司 关于与控股股东之关联方间日常关联交易预计公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 一、与山东华鲁恒升化工股份有限公司之日常交联交易 （一）关联交易概述 由于山东新华制药股份有限公司（"本公司"）与山东华鲁恒升化工股份有限公司（"华鲁恒 升"）于 2021 年 11 月 23 日签订的有关采购化工产品的协议将于 2024 年 12 月 31 日到期，本公司 于 2024 年 10 月 29 日与华鲁恒升续签《化工原料供应协议》（"华鲁恒升协议"），协议有效期自 2025 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日。 华鲁控股集团有限公司（"华鲁控股"）持有山东华鲁恒升集团有限公司（"恒升集团"）100% 股份，恒升集团持有华鲁恒升已发行股本总数 32.06%，为华鲁恒升控股股东。华鲁控股直接持有本 公司已发行股本总数的 30.02%，为本公司控股股东。因此，根据现时生效的《香港联合交易所有限 公司证券上市规则》规定以及《深圳证券交易所股票上市规 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-55 山东新华制药股份有限公司 关于与美国百利高国际公司间持续关联交易预计公告 （根据香港联交所上市规则定义） 一、与美国百利高国际公司之持续关联交易 （一）关联交易概述 山东新华制药股份有限公司（"本公司"）与美国百利高国际公司（"美国百利高"）于 2021 年 11 月 23 日签订的产品销售协议将于 2024 年 12 月 31 日到期。2024 年 10 月 29 日，本公司与美国 百利高续签关于产品销售的协议（"美国百利高协议"），协议有效期自 2025 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日。 鉴于美国百利高为本公司控股子公司淄博-新华百利高有限公司（"新华百利高"）主要股东的 关联附属公司，根据现时生效的《香港联合交易所有限公司证券上市规则》的规定，美国百利高 为本公司的关联人，本公司与美国百利高之间的任何交易均构成关联交易。 本公司预计截至 2027 年 12 月 31 日止的未来三个财政年度的本公司及/或其附属公司向美国 百利高销售产品的交易额将分别不超过人民币 55,800 万元、65,500 万元、65,90 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-54 山东新华制药股份有限公司 关于与灿盛制药(淄博)有限公司间日常关联交易预计公告 一、与灿盛制药（淄博）有限公司之日常关联交易 （一）关联交易概述 山东新华制药股份有限公司（"本公司"）于 2021 年 11 月 23 日与灿盛制药（淄博）有限公 司（"灿盛制药"）签订的动力、材料、原料供应及服务协议将于 2024 年 12 月 31 日到期。于 2024 年 10 月 29 日，本公司与灿盛制药续签《动力、材料、原料供应及服务的协议》（"灿盛制 药协议"），协议有效期自 2025 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日。 鉴于本公司董事长贺同庆先生同时担任灿盛制药董事，根据《深圳证券交易所股票上市规则》 的规定，本公司与灿盛制药之间的任何交易均构成关联交易。 本公司预计截至 2027 年 12 月 31 日止的三个财政年度的本公司及/或其附属公司向灿盛制药 销售产品以及从灿盛制药采购原材料等的交易额将分别不超过人民币 2,700 万元、2,900 万元及 3,000 万元。根据现时生效的《深圳证券交易所股票上市规则》规定，基 ...

山东新华制药股份有限公司 2024 年第一次独立董事专门会议审查意见 通过华鲁集团协议项下的日常关联交易，有利于本公司及/或其附属公司拓宽国际采购渠道， 扩大经营规模。 通过鲁抗协议项下的日常关联交易，本公司及/或其附属公司可通过向鲁抗医药及/或其附属公 司销售中间体、原料药及提供服务，以拓宽销售渠道。从鲁抗医药及/或其附属公司采购制剂产品 及原料药，可以满足本公司及/或其附属公司在鲁中地区（本公司周边地区）规模化向医疗机构配 送制剂产品，以及满足本公司生产需要。 通过山东华通协议项下的日常关联交易，可以获得付款展期，有效缓解附属公司资金压力，保 证稳定的化工产品供应。 上述关联交易是经过公平协商，属本公司日常业务，并按照一般商业条款达成的，有关交易的 条款公平合理，不存在损害公司和公司股东利益，特别是中小股东利益的情形。 因此，我们同意公司将关于与控股股东之关联方间日常关联交易预计的议案提交公司董事会审 议。董事会审议该议案时，关联董事应予回避。 二、关于与美国百利高国际公司间持续关联交易预计的议案 根据《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板 上市公司规范运作》等 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-52 关联监事刘承通回避表决，非关联监事 4 人赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 山东新华制药股份有限公司 第十一届监事会第五次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司（"本公司"或"公司"） 第十一届监事会第五次会议通 知于二零二四年十月十四日以电邮形式发出，会议于二零二四年十月二十九日在山东省淄博 市高新区鲁泰大道 1 号公司会议室召开。本次会议应参会监事 5 名，实际参会监事 5 名。会 议的召开符合有关法律、法规、规章及公司章程的规定。 本次会议审议并通过了以下议案并形成以下决议： 一、审议通过了本公司二零二四年第三季度报告 5 名监事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 《山东新华制药股份有限公司 2024 年第三季度报告》内容详见同日刊登于巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）上的相关公告。 二、审议通过关于与控股股东之关联方间日常关联交易预计的议案 监事会认为：上述关联交易是经过公平协商，并按照一般商业条款达 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-51 山东新华制药股份有限公司 第十一届董事会第五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司（"本公司"或"公司"）第十一届董事会第五次会议通知 于二零二四年十一月十四日以电邮形式发出，会议于二零二四年十月二十九日在山东省淄博 市高新区鲁泰大道 1 号公司会议室召开。本次会议应参会董事 9 名，实际参会董事 9 名。监 事会成员和非董事的副总经理列席了会议，会议由董事长贺同庆主持。会议的召开符合有关 法律、法规、规章及公司章程的规定。 本次会议审议并通过了以下议案并形成以下决议： 一、审议通过了本公司二零二四年第三季度报告 9 名董事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 《山东新华制药股份有限公司 2024 年第三季度报告》内容详见同日刊登于巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）上的相关公告。 二、审议通过关于与控股股东之关联方间日常关联交易预计的议案 关联董事张成勇回避表决，8 名非关联董事均对此议案投赞成票，0 票反对，0 ...