公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 公司于2024年3月向国家药监局CDE递交该原料药上市申请注册资料并获受理，于2025年11月获得批准通知书，审评结论为批准生产 [1] 产品信息 - 富马酸伏诺拉生主要用于治疗反流性食管炎 [1] - 该品种属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》乙类品种 [1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构富马酸伏诺拉生相关制剂销售额约为人民币8.25亿元 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何 責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 18 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得富馬酸伏諾拉生化學原料藥上市申請批 准通知書的公告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月17日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： 執行董事： 賀同慶先生（董事長） 徐文輝先生 侯 寧先生 山东新华制药股份有限公司 关于获得富马酸伏诺 ...

山东国企改革板块整体表现 - 11月13日山东国企改革板块整体上涨1.17%，领涨股为孚日股份[1] - 当日上证指数上涨0.73%至4029.5点，深证成指上涨1.78%至13476.52点[1] - 板块内个股表现分化，10只个股涨幅超过3%，其中孚日股份、石大胜华、济高发展涨停，涨幅分别为10.05%、10.00%和9.92%[1] 领涨个股表现 - 孚日股份收盘价10.51元，成交量18.20万手，成交额1.91亿元，主力资金净流入6437.65万元，主力净占比达33.65%[1][3] - 石大胜华收盘价91.38元，成交量7.24万手，成交额6.55亿元，主力资金净流入7882.26万元，主力净占比12.03%[1][3] - 济高发展收盘价3.88元，成交量56.19万手，成交额2.16亿元，主力资金净流入4775.51万元，主力净占比22.11%[1][3] 板块资金流向 - 山东国企改革板块整体呈现主力资金净流出1.32亿元，游资资金净流出530.67万元，散户资金净流入1.38亿元[2] - 山东黄金获得主力资金净流入1.66亿元，主力净占比10.51%，为板块内主力资金流入最多的个股[3] - 红星发展主力资金净流入7975.03万元，主力净占比12.24%，位列资金流入前列[3] 个股资金动态 - 山东墨龙主力资金净流入6112.00万元，主力净占比4.41%，成交量达173.54万手[1][3] - ST晨鸣主力资金净流入3828.93万元，主力净占比29.70%，涨幅5.14%[1][3] - 山东海化主力资金净流入3199.62万元，主力净占比13.44%，涨幅3.21%[1][3]

流感概念股市场表现 - A股市场流感概念股普遍走强，多只个股涨幅显著，其中亨迪药业上涨14.63%，华兰疫苗上涨11.08%，北大医药涨停（涨幅10.02%）[1] - 涨幅超过5%的个股包括金石亚药涨7.21%，特一药业涨6.51%，尔康制药涨6.32%，百克生物涨5.78%，众生药业涨5.03%，辰欣药业涨5.00%[1] - 九安医疗、英诺特、新产业、热景生物、新华制药等个股涨幅均超过4%[1] 流感概念股具体数据 - 亨迪药业总市值68.07亿，年初至今涨幅12.73%；华兰疫苗总市值155亿，年初至今涨幅53.34%；北大医药总市值38.62亿，年初至今涨幅9.02%[2] - 部分公司年初至今涨幅突出，众生药业涨幅83.50%，热景生物涨幅130.21%，辰欣药业涨幅59.68%[2] - 总市值较大的公司包括新产业（512亿）、九安医疗（196亿）、众生药业（186亿）、华兰疫苗（155亿）[2] 流感疫情发展态势 - 近期我国流感活动上升明显，绝大多数省份已进入流感流行期[1] - 有奥司他韦生产企业表示，自10月中旬以来相关药物销量出现增长，产能已调整为7*24小时不间断生产[1] - 中疾控数据显示，哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性率排名中，流感病毒在今年秋冬季首次超越鼻病毒、呼吸道合胞病毒等跃居第一[1]

股价表现与交易情况 - 11月7日盘中股价上涨2.33%，报16.24元/股，成交额1.20亿元，换手率1.52%，总市值112.02亿元 [1] - 当日主力资金净流入620.05万元，特大单卖出160.26万元，占比1.33%，大单买入2586.73万元，占比21.52% [1] - 今年以来股价上涨5.05%，近5个交易日和近20日均上涨2.53%，近60日下跌0.98% [1] - 今年以来1次登上龙虎榜，最近一次为1月6日，龙虎榜净买入1567.26万元，买入总计1.70亿元，占总成交额9.71% [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为开发、制造和销售化学原料药、医药制剂等，收入构成为：制剂44.36%，解热镇痛类原料药32.11%，医药中间体及其他23.53% [1] - 2025年1-9月实现营业收入67.63亿元，同比增长0.42%，归母净利润2.56亿元，同比减少25.53% [2] - A股上市后累计派现11.70亿元，近三年累计派现4.95亿元 [3] 行业归属与股东结构 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-原料药，概念板块包括医药电商、熊去氧胆酸、新零售、辅助生殖、肝炎治疗等 [2] - 截至9月30日股东户数为7.07万，较上期减少7.60% [2] - 截至9月30日十大流通股东中，香港中央结算有限公司持股313.37万股，较上期减少27.56万股，南方中证1000ETF、华夏中证1000ETF、广发中证1000ETF均有持股且较上期出现减少 [3]

股价与交易表现 - 截至2025年11月4日收盘，公司股价报收于15.91元，下跌0.25% [1] - 当日换手率为1.96%，成交量为9.64万手，成交额为1.53亿元 [1] 资金流向 - 11月4日主力资金净流入2376.96万元，占总成交额15.57% [3] - 当日游资资金净流出943.11万元，占总成交额6.18% [3] - 当日散户资金净流出1433.85万元，占总成交额9.39% [3] 国家集采政策影响 - 公司属于拥有原料药、制剂及医药中间体等多品种、多规格产品企业，集采中标品种销售额占比较小 [2] - 就中标品种而言，在国家医药集采政策中中标后，中标品种毛利率下降 [2] - 公司可通过规模效应、精细化管理以及扩大市场份额来对冲集采带来的毛利率下降影响 [2] - 集采政策实施后，随着国家医保局逐步扩大医保基金对医药企业的直接结算范围，企业的货款结算周期有所改善 [2]

公司业务与产品结构 - 公司属于拥有原料药、制剂及医药中间体等多品种、多规格产品的企业 [1] - 在国家医药集采政策中标的品种销售额占比较小 [1] 集采政策对中标品种的影响 - 中标品种的毛利率出现下降 [1] - 企业可通过规模效应、精细化管理以及扩大市场份额来对冲集采带来的毛利率下降影响 [1] 集采政策对行业结算的影响 - 随着国家医保局逐步扩大医保基金对医药企业的直接结算范围，企业的货款结算周期有所改善 [1]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年10月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 山東新華製藥股份有限公司 呈交日期: 2025年11月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 00719 | 說明 | H股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 195,000,000 | RMB | | 1 RMB | | 195,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 195,000,000 | RMB | | 1 RMB | | 195,000,000 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | ...

公司药品获批 - 公司收到国家药监局签发的阿仑膦酸钠口服溶液《药品注册证书》[1] - 该药品适用于治疗绝经后妇女骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折，并适用于男性骨质疏松以增加骨量[1] 药品市场前景 - 2024年阿仑膦酸钠在中国公立医院、公立基层医疗机构、零售药店三大终端销售额达人民币7.2亿元[1]

公司动态 - 新华制药于10月31日公告其阿仑膦酸钠口服溶液获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[1] - 该药品适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折，同时也适用于男性骨质疏松以增加骨量[1] 市场前景 - 根据统计数据，2024年阿仑膦酸钠在中国公立医院、公立基层医疗机构及零售药店三大终端的销售额达到7.2亿元人民币[1]