北京市朝阳区建国路 77 号华贸中心 3 号写字楼 34 层 邮编：100025 34/F, Tower 3, China Central Place, 77 Jianguo Road, Beijing 100025, China T: (86-10) 5809 1000 F: (86-10) 5809 1100 关于山东新华制药股份有限公司 2021 年 A 股股票期权激励计划首次授予部分第二次行权、调整行权价格及注销 部分股票期权相关事项的法律意见书 山东新华制药股份有限公司： 本所受贵公司的委托，就贵公司 2021 年 A 股股票期权激励计划首次授予部 分第二次行权（以下称本次行权）、调整行权价格及注销部分股票期权的相关事 项，根据《中华人民共和国公司法》（以下称《公司法》）、《上市公司股权激励管 理办法》（以下称《管理办法》）等有关法律、行政法规及规范性文件的规定出具 本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所特作如下声明： 1、本法律意见书系本所根据本法律意见书出具日以前已经发生或存在的事 实和我国现行法律、行政法规、规范性文件和中国证券监督管理委员会（以下称 中国证监会）的有关规定，并基于本所对有关 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-67 山东新华制药股份有限公司 关于签署《股权收购意向协议》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、 误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次签订的《股权收购意向协议》是双方建立合作关系达成的初步意向， 无需经公司董事会审议。涉及本次并购的具体事宜包括交易金额、交易方案等， 将由相关各方根据尽职调查、审计及评估结果等进一步协商谈判。本次收购事项 尚存在不确定性。在后续推进过程中，可能面临相关方基于尽职调查和商谈过程 中的实际情况，而使收购方案变更或推进进度未达预期的风险。 三、目标公司基本情况 2、本次签订的《股权收购意向协议》涉及的交易事项不构成关联交易，也 不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。 3、公司将根据交易事项后续进展情况，按照相关规定，及时履行相应的决 策和审批程序，并依法履行信息披露义务。 4、本次收购事项尚处于筹划阶段，目前暂无法预计对本公司未来经营业绩 的影响。 一、协议签署情况 为满足本公司延链补链、完善产业结构的需要，推动实现大健康板块高质量 发展，山东新华制药 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-66 山东新华制药股份有限公司 2024年第二次临时股东大会决议公告 （2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2024年12月6日上 午9:15-9:25，9:30-11:30，下午13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投票的 时间为2024年12月6日上午9:15至下午15:00期间的任意时间。 2、现场会议召开地点：山东省淄博市高新区鲁泰大道1号本公司会议室 3、召开方式：现场投票和网络投票相结合的方式 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 特别提示： 1、公司2024年第二次临时股东大会（"临时股东大会"）没有否决议案的情形。 2、临时股东大会不涉及变更前次股东大会决议的情形。 一、会议召开的情况 1、召开时间： （1）现场会议召开时间：2024年12月6日下午2时 | | H 股股东人数 | 1 | | --- | --- | --- | | | 所代表股份总数（股） | 222,141,892 | | | 其中：A 股股东 ...

本所受贵公司的委托,指派律师出席了贵公司 2024年第二次临时股东大会 (以下称本次股东大会)。现根据《中华人民共和国公司法》(以下称《公司法》)、 《中华人民共和国证券法》(以下称《证券法》)、《上市公司股东大会规则》 (以下称《股东大会规则》)、《深圳证券交易所上市公司股东大会网络投票实 施细则》(以下称《网络投票细则》)等有关法律、行政法规、规范性文件及贵 公司章程之规定,出具本法律意见书。 为出具本法律意见书,本所律师列席了本次股东大会并审查了贵公司提供的 本次股东大会有关文件的原件或影印件,包括(但不限于)本次股东大会各项议 程及相关决议等文件,同时听取了贵公司就有关事实的陈述和说明。贵公司已保 证和承诺,贵公司提供的文件和所作的陈述和说明是完整的、真实的和有效的, 有关原件及其上面的签字和印章是真实的,且一切足以影响本法律意见书的事实 和文件均已向本所披露,而无任何隐瞒、疏漏之处。 在本法律意见书中,本所律师仅根据本法律意见书出具日以前发生的事实及 基于本所律师对该事实的了解及对有关法律的理解发表法律意见。在本法律意见 书中,本所仅就本次股东大会涉及的法律问题发表意见。 本法律意见书仅供贵公司本次 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-65 山东新华制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"本公司"）之全资子公司山东淄博新达 制药有限公司（以下简称"新达制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素干混 悬剂（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一 致性评价。现将相关情况公告如下： 剂型：干混悬剂 规格：0.1g（按C38H72N2O12计） 药品分类：处方药 申请人：山东淄博新达制药有限公司 申请事项：一致性评价申请 药品名称：阿奇霉素干混悬剂 受理号：CYHB2450159 原药品批准文号：国药准字H20094126 通知书编号：2024B05658 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审 批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项 的公告》（2017 年第 100 号）的规定 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的盐酸艾司洛尔注射液（10ml：0.1g）（以下简称"本品"） 《药品补充申请批准通知书》， 该产品上市许可持有人转让申请获得批准。现将相关情况公告如下： 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-63 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 一、基本情况 药品名称：盐酸艾司洛尔注射液 剂型：注射液 规格：10ml：0.1g 药品分类：处方药 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：上市许可持有人变更申请 受理号：CYHB2401849 原药品批准文号：国药准字H20243402 通知书编号：2024B05593 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，本品此次申请事项符合药 品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有 人变更申请，发给《药品补充申请批准通知书》。 山东新华制药股份有限 ...

山东新华制药股份有限公司 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-64 申请事项：上市许可持有人变更申请 受理号：CYHB2401865 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的乳果糖口服溶液（100ml: 66.7g）（以下简称"本品"） 《药品补充申请批准通知书》， 该产品上市许可持有人转让申请获得批准。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：乳果糖口服溶液 剂型：口服溶液剂 规格：100ml: 66.7g 药品分类：处方药 申请人：山东新华制药股份有限公司 原药品批准文号：国药准字H20243526 通知书编号：2024B05628 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，本品此次申请事项符合药 品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有 人变更申请，发给《药品补充申请批准通知书》。 二、其他相关 ...

关于碳酸司维拉姆原料药取得FDA注册批准函的公告 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-62 山东新华制药股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到美国食品药品监督 管理局核准签发的碳酸司维拉姆原料药（以下简称"本品"）FDA注册批准函。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：碳酸司维拉姆 药品分类：原料药 注册分类：化学药品 二、其他相关信息 2020年11月新华制药向美国食品药品监督管理局（FDA）递交本品DMF并获登记号，2024年11月获 得药品注册批准函，审评结论为DMF获得批准并生效。 碳酸司维拉姆用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，为一种非吸 收磷酸结合交联聚合体，不含钙或其它金属，以离子交换方式吸附肠胃道中的磷酸，其结合物由粪便 排出体外，无全身性吸收，安全性高。 碳酸司维拉姆片由Sanofi Genzyme（赛诺菲健赞）公司研发，已在美、日、加、与欧洲等共计40 多国上市并广泛的使用，碳酸司 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-61 山东新华制药股份有限公司 关于召开 2024 年第二次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 公司于 2024 年 10 月 29 日召开第十一届董事会第五次会议，批准公司召开 2024 年第二次临时 股东大会（"临时股东大会"）以审议公司第十一届董事会第五次会议审议通过的有关议案。据此， 公司现发出关于召开 2024 年第二次临时股东大会的通知。 1、召开届次：2024 年第二次临时股东大会 2、召开时间 （1）现场会议召开时间 （1）于 2024 年 11 月 28 日（股权登记日）（星期四）深圳证券交易所交易结束时在中国证券 登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的本公司 A 股股东； 1 （2）本公司 H 股股东（H 股股东登记及出席不适用本通知，根据香港联交所有关要求另行发送 通知）； （3）凡有权出席临时股东大会并有权表决的股东，均可委托一位或多位人士（不论该人士是否 本公司股东）作为代理人，代其出席及投票，委托的股东代理人超过 ...

2024-60 山东新华制药股份有限公司 关于非布司他片获得《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"本公司"）之全资子公司山东淄博新达 制药有限公司（以下简称"新达制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片（以 下简称"本品"）《药品注册证书》，批准本品上市许可申请。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：非布司他片 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号： 2023年6月，新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了非布司他片药 品注册上市许可申报资料并获受理，2024年11月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准 药品分类：处方药 申请人：山东淄博新达制药有限公司 申请事项：药品注册(境内生产) 注册分类：化学药品4类 受理号：CYHS2301652 注册，发给药品注册证书。 非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血 清尿酸浓度，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗，使用方式为口服。非布司他具 有高度 ...