公司动态 - 山东新华制药股份于近日获得国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗轻、中度原发性高血压[1] 产品信息 - 新获批的药品为缬沙坦胶囊[1] - 药品适应症为轻、中度原发性高血压[1]

公司药品注册获批 - 山东新华制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》[1] - 该药品于2024年7月向国家药监局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理，于2025年12月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册[1] 药品适应症与市场信息 - 该间苯三酚注射液用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛、急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛以及妇科痉挛性疼痛[1] - 该药品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种[1] - 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构间苯三酚注射液销售额约为人民币9亿元[1]

公司产品管线进展 - 山东新华制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书的获得时间为2025年12月[1] 产品获批的战略意义 - 缬沙坦胶囊获批有利于丰富公司治疗心血管疾病的产品系列[1] - 此次获批将提升公司的综合竞争力[1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 12 月 30 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得間苯三酚注射液藥品註冊證書的公告》,茲載 列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年12月29日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘廣 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 12 月 30 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得缬沙坦膠囊藥品註冊證書的公告》,茲載列有 關文檔之中文版，以供參閱。 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘廣成先生 | | 徐文輝先生 | | 朱建偉先生 | | 侯 | 寧先生 | 凌沛學先生 | | ...

公司动态 - 新华制药于12月23日发布公告，宣布其磷酸奥司他韦干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 [1] 产品研发进展 - 公司成功获得磷酸奥司他韦干混悬剂这一新剂型的药品注册批准 [1]

公司产品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》[1] - 该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗[1] - 该药品也可用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防[1] 药品具体信息 - 磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但乙型流感的临床应用数据尚不多[1] - 患者应在首次出现症状48小时以内使用该药品进行治疗[1]

公司产品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》[1] - 该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗[1] - 该药品也可用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防[1] 产品适应症与使用 - 磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感 但乙型流感的临床应用数据尚不多[1] - 患者应在首次出现症状48小时以内使用[1]

公司产品获批 - 新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》[1] 药品适应症与用途 - 该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗[1] - 该药品也可用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防[1] 药品使用说明 - 患者应在首次出现症状48小时以内使用[1] - 磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但乙型流感的临床应用数据尚不多[1]

公司产品研发进展 - 山东新华制药股份近日获得国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》 [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局核准了公司相关产品的注册申请 [1]