公司动态 - 新华制药于10月31日收到国家药品监督管理局核准签发的阿仑膦酸钠口服溶液《药品注册证书》[1] 产品信息 - 阿仑膦酸钠口服溶液适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症 以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）[1] - 该药品亦适用于男性骨质疏松以增加骨量[1]

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-65 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品注册证书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的阿仑膦酸钠口服溶液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：阿仑膦酸钠口服溶液 剂型：口服溶液剂 规格：75ml:70mg（按C4H13NO7P2计） 药品分类：处方药 受理号：CYHS2401018、CYHB2402066 药品批准文号：国药准字 H20255791 证书编号：2025S03243 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2024年4月，山东朗诺制药有限公司（以下简称"山东朗诺"）向国家药品监督管理局药 品审评中心（ ...

公司产品获批 - 山东新华制药股份收到国家药监局签发的阿仑膦酸钠口服溶液《药品注册证书》[1] - 阿仑膦酸钠口服溶液适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和嵴柱骨折，并适用于男性骨质疏松以增加骨量[1] 药品市场潜力 - 2024年阿仑膦酸钠在中国公立医院、公立基层医疗机构、零售药店三大终端销售额达人民币7.2亿元[1]

公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药监局核准签发的阿仑膦酸钠口服溶液《药品注册证书》[1] - 阿仑膦酸钠口服溶液适用于治疗绝经后妇女骨质疏松症，以预防髋部和嵴柱骨折，并适用于男性骨质疏松以增加骨量[1] 市场潜力 - 2024年阿仑膦酸钠在中国公立医院、公立基层医疗机构、零售药店在内的叁大终端销售额达人民币7.2亿元[1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 1 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得〈藥品註冊證書〉等相關情況的公告》,茲載 列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年10月31日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘廣成 ...

股价表现与交易情况 - 10月31日公司股价盘中上涨2.06%，报收15.87元/股，成交额1.77亿元，换手率2.28%，总市值109.47亿元 [1] - 当日主力资金净流入124.34万元，特大单净买入416.46万元（买入640.40万元，卖出223.94万元），大单净流出292.12万元（买入3394.02万元，卖出3686.14万元） [1] - 公司今年以来股价上涨2.65%，但近期表现疲软，近5日、20日、60日分别下跌1.31%、1.12%、6.09% [1] - 今年以来公司1次登上龙虎榜，最近一次为1月6日，当日龙虎榜净买入1567.26万元，买入总额1.70亿元（占总成交额9.71%），卖出总额1.54亿元（占总成交额8.81%） [1] 公司基本面与业务构成 - 公司主营业务为开发、制造和销售化学原料药、医药制剂、化工及其他产品，主营业务收入构成为：片剂、针剂、胶囊剂等制剂占44.36%，解热镇痛类等原料药占32.11%，医药中间体及其他占23.53% [1] - 2025年1-9月公司实现营业收入67.63亿元，同比增长0.42%，但归母净利润为2.56亿元，同比减少25.53% [2] - 公司A股上市后累计派现11.70亿元，近三年累计派现4.95亿元 [3] 行业归属与股东结构 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-原料药，概念板块包括医药电商、熊去氧胆酸、新零售、辅助生殖、肝炎治疗等 [2] - 截至9月30日，公司股东户数为7.07万，较上期减少7.60% [2] - 截至9月30日，十大流通股东中，香港中央结算有限公司持股313.37万股（较上期减少27.56万股），南方中证1000ETF持股271.79万股（较上期减少1.81万股），华夏中证1000ETF持股161.33万股（较上期减少4600股），广发中证1000ETF持股124.70万股（较上期减少4.56万股） [3]

公司基本情况 - 公司成立于1998年11月20日，于1997年8月6日在深圳证券交易所上市，注册和办公地址均位于山东省淄博市 [1] - 公司是国内重要的原料药生产企业，在解热镇痛类药物领域具有领先地位和全产业链优势 [1] - 主营业务为开发、制造和销售化学原料药、医药制剂、化工及其他产品，所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 原料药 [1] 经营业绩 - 2025年三季度营业收入为67.63亿元，在行业47家公司中排名第3，高于行业平均数14.66亿元和中位数6.71亿元 [2] - 2025年三季度净利润为2.67亿元，行业排名第9，高于行业平均数1.33亿元和中位数5578.15万元 [2] - 行业第一名普洛药业营收77.64亿元，净利润7亿元；第二名能特科技营收71.3亿元；行业净利润第一名浙江医药为8.67亿元 [2] 财务指标 - 2025年三季度资产负债率为40.72%，较去年同期的42.25%有所下降，但高于行业平均的27.75% [3] - 2025年三季度毛利率为19.17%，较去年同期的23.50%下降，且低于行业平均的35.38% [3] 管理层与股东结构 - 公司实际控制人为山东省人民政府国有资产监督管理委员会，控股股东为华鲁控股集团有限公司 [4] - 董事长贺同庆2024年薪酬为189.81万元，较2023年的161.28万元增加28.53万元 [4] - 总经理徐文辉2024年薪酬为180.81万元，较2023年的152.14万元增加28.67万元 [4] - 截至2025年6月30日，A股股东户数为7.65万，较上期减少2.48%；户均持有流通A股数量为6442.22股，较上期增加10.89% [5] - 截至2025年9月30日，多家机构投资者持股数量有所减少，其中香港中央结算有限公司持股313.37万股，较上期减少27.56万股 [5]

山东新华制药股份(00719)绩后跌超3%，截至发稿，跌3.17%，报7.03港元，成交额3116.25万港元。 消息面上，10月24日，山东新华制药股份发布截至2025年9月30日止九个月业绩，营业收入67.63亿元 (人民币，下同)，同比增长0.42%；归属于上市公司股东的净利润2.56亿元，同比下降25.53%；基本每 股收益0.37元。 ...

消息面上，10月24日，山东新华制药股份发布截至2025年9月30日止九个月业绩，营业收入67.63亿元 (人民币，下同)，同比增长0.42%；归属于上市公司股东的净利润2.56亿元，同比下降25.53%；基本每 股收益0.37元。 （原标题：港股异动 | 山东新华制药股份(00719)绩后跌超3% 前三季度归母净利同比下降25.53%） 智通财经APP获悉，山东新华制药股份(00719)绩后跌超3%，截至发稿，跌3.17%，报7.03港元，成交额 3116.25万港元。 ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，山东新华制药股份(00719.HK)绩后跌超3%，截至发稿，跌3.17%，报7.03港元，成交额 3116.25万港元。 ...