公司产品管线进展 - 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》[1] - 利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，用于皮肤局部麻醉[1] - 该药品的具体适用情况包括针穿刺（如置入导管或采血）以及浅层外科手术（如生殖器粘膜手术前麻醉、腿部溃疡清洁/清创术）[1] - 根据规定，公司需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售该产品[1] 公司近期监管审批动态 - 公司获得利丙双卡因乳膏药品注册证书[2] - 公司获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书[2]

市场表现与板块动态 - 11月25日A股市场震荡拉升，创业板指涨近2% [1] - 抗流感概念股大幅拉升，金迪克20CM涨停，新华制药、特一药业、广济药业、海南海药、北大医药涨停，康芝药业、华兰疫苗、亨迪药业、南新制药涨超10%，一品红、拓新药业、众生药业、粤万年青等个股跟涨 [1] 流感疫情与药品需求 - 11月以来全国流感活动快速上升，北京已迈入呼吸道传染病高发期 [1] - 奥司他韦近7天销量暴涨237%，速福达（玛巴洛沙韦）涨幅达180% [1] - 美团买药平台数据显示，11月以来北京甲乙流特效药环比增长超130%，其中速福达增长超110%，磷酸奥司他韦颗粒增长超85% [1] 行业观点与投资机会 - 光大证券表示近期流感疫情上升态势明显，可能引发社会公众和市场关注度的提升，从而带动防治和检测流感产品的需求增长 [1] - 建议关注流感疫苗、病毒检测、感冒药与特效药等方面的投资机会 [1] - 此外也建议关注血制品等应对复杂态势的防疫手段 [1]

利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，用于下列情况的皮肤局部麻醉：1.针穿刺，例如： 置入导管或采血;2.浅层外科手术，例如：生殖器粘膜，在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/ 清创术。 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为人民币6.15亿元。 智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，山东新华制药股份有限公司(以下简称"新 华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏(以下简称"本品")《药品注册 证书》。 2024年2月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交利丙双卡因乳膏境内生产药品上 市许可注册申报资料并获受理，2025年11月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何 責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 26 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得利丙雙卡因乳膏藥品註冊證書的公告》, 茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月25日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： 非執行董事： 徐 列先生 張成勇先生 1 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-67 山东新 ...

市场整体表现 - 上证综指收于3870.02点，上涨0.87%，收于半年线之上 [1] - A股总成交额为18261.69亿元 [1] - 共有290只A股价格突破半年线 [1] 突破半年线个股表现（高乖离率） - 浔兴股份乖离率为9.03%，今日涨幅10.04% [1] - 美能能源乖离率为8.16%，今日涨幅9.98% [1] - 徕木股份乖离率为7.83%，今日涨幅8.70% [1] - 新华制药乖离率为6.41%，今日涨幅10.00% [1] - 通合科技乖离率为6.40%，今日涨幅7.25% [1] 突破半年线个股表现（中等及低乖离率） - 中广核技乖离率为6.00%，今日涨幅7.36% [1] - 可川科技乖离率为5.50%，今日涨幅10.00% [1] - 宏柏新材乖离率为5.37%，今日涨幅5.84% [1] - 正海生物乖离率为5.28%，今日涨幅12.01% [1] - 科信技术乖离率为5.26%，今日涨幅11.99% [1] - 人民网乖离率为3.41%，今日涨幅5.61% [2] - 中鼎股份乖离率为2.84%，今日涨幅3.12% [2]

流感药物市场需求激增 - 阿里健康平台近两周流感应季药品关注度和购买量明显提升 流感抗病毒药物购买人数环比增长超500% 其中玛巴洛沙韦购买人数环比增长超600% [1] - 京东买药秒送数据显示11月17日至23日抗流感药品需求激增 奥司他韦销量环比增长4.5倍 速福达增长5倍 流感检测试剂增长4.8倍 止咳化痰与解热镇痛类药物增长超3倍 [1] - 11月25日午间收盘多只流感概念股涨停 包括金迪克 北大医药 特一药业 广济药业 海南海药 一品红 众生药业 新华制药 南新制药 赛升药业 英诺特等个股跟涨 [1] 当前流感疫情特点 - 今年流行的甲型H3N2毒株与往年不同 人群普遍免疫力较低 更易引发传播 [2] - 流感病毒容易发生抗原漂移 导致季节性流行 但并非变异越来越强 现阶段检出的病原体均为常见已知病原体 未发现未知病原体或新发传染病 [2] 行业公司供应保障措施 - 奥司他韦主要供应商东阳光药产品已实现对全国医院 连锁药店及线上平台等核心终端的全面覆盖 保持充足终端库存 公司将借助AI制药技术赋能研发 加速流感治疗领域新品落地 [3] - 华兰生物表示10月特别是11月以来民众接种流感疫苗意识显著增强 各地疾控中心需求订单较上年同期显著增加 公司正加大流感疫苗市场供应 通过冷链运输系统及时满足全国需求 [3]

股价表现 - 2025年11月25日新华制药股价涨停，涨停价为17.16元，涨幅为10% [1] - 公司总市值达到118.37亿元，流通市值为84.53亿元 [1] - 总成交额为4.71亿元 [1] 药品研发与获批 - 公司近期连续获得富马酸伏诺拉生、阿仑膦酸钠、富马酸比索洛尔等药品注册证书，产品线在心血管、消化系统等治疗领域持续丰富 [1] - 1类创新药LXH-1211片获得临床试验批准，显示出公司在创新药研发方面的突破 [1] 行业与市场关注 - 医药行业是市场关注焦点，创新药研发是行业发展的重要方向 [1] - 近期医药板块中有研发突破的企业股价表现活跃 [1] 公司财务状况 - 2025年三季度经营活动现金流净额同比增长26.65%，资金管理能力提升 [1] 市场资金动向 - 公司的研发利好可能吸引了市场资金的关注和布局 [1] - 股价可能突破关键压力位，吸引投资者跟风买入，推动涨停 [1]

市场表现 - A股流感概念股表现活跃，多只个股涨幅显著，其中一品红上涨13.01%，亨迪药业上涨10.88%，特一药业、广济药业、海南海药、北大医药均涨停（涨幅约10%）[1] - 华兰疫苗上涨近10%，众生药业、粤万年青涨幅超7%，南新制药涨超6%，尔康制药、鲁抗医药、英诺特、康芝药业、新华制药涨幅均超5%[1] - 部分个股年初至今涨幅可观，一品红累计上涨225.09%，康芝药业上涨133.47%，众生药业上涨115.95%[2] 行业驱动因素 - 全国流感活动快速上升，北京已进入呼吸道传染病高发期，流感季提前到来[1] - 奥司他韦近7天销量环比暴涨237%，速福达（玛巴洛沙韦）销量涨幅达180%[1] - 阿里健康平台数据显示近两周流感应季药品关注度和购买量明显提升，抗病毒药物总购买人数环比增长超500%[1] - 玛巴洛沙韦购买人数环比增长超600%，增速领先，抗病毒口服液购买人数环比增长50%[1]

公司股价与市场反应 - 山东新华制药股份股价显著上涨，截至发稿涨4.14%，报7.05港元，成交额达1935.58万港元 [1] 核心产品获批 - 公司按注册分类4类申报的利丙双卡因乳膏获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该产品是利多卡因和丙胺卡因的复合制剂，主要用于正常完整皮肤的局部麻醉以及生殖器粘膜浅表手术和浸润麻醉的预处理 [1] 产品优势与市场定位 - 与传统麻醉药物相比，利丙双卡因乳膏具有使用便利、安全性高和无依赖性等优点 [1]

公司股价表现 - 山东新华制药股份股价上涨4.14%，报7.05港元，成交额1935.58万港元 [1] 核心产品获批 - 公司按注册分类4类申报的利丙双卡因乳膏获批上市，并视同通过一致性评价 [1] - 该产品是利多卡因和丙胺卡因的复合制剂，用于正常完整皮肤的局部麻醉及生殖器粘膜浅表手术的预处理 [1] - 与传统麻醉药物相比，该产品具有使用便利、安全性高和无依赖性等优点 [1]