3、本次交易符合公司科研创新转型的战略，有助于进一步提升公司 在自身免疫领域竞争力，有利于全体股东的长远利益。 独立董事： 华东医药股份有限公司独立董事 关于第十届董事会第十四次会议相关事项的独立意见 根据中国证监会《上市公司独立董事规则》、《深圳证券交易所股 票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主 板上市公司规范运作》及华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 《独立董事工作制度》的有关规定，我们作为公司的独立董事，基于独 立判断立场，在认真审议公司《关于全资子公司与 Arcutis 公司签署产品 独家许可协议的议案》基础上，本着独立性、客观性、公正性的原则， 现发表独立意见及有关说明如下： 1、董事会对于本次交易事项进行了充分沟通，决策程序合法； 2、本次交易公司对目标公司进行了全面的尽职调查，交易作价及相 关商务条款经合作各方协商确定，公允合理，不存在损害上市公司和中 小股东利益的情形； 高向东 黄 简 王如伟 2023 年 8 月 11 日 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-061 华东医药股份有限公司 关于全资子公司与 Arcutis 公司签署产品独家许可协议的公告 2023 年 8 月 10 日，公司全资子公司中美华东与美国上市公司 Arcutis 签订了产品独家许可协议（以下简称"《合作协议》"）。中美 华东获得 Arcutis 全球创新的罗氟司特外用制剂（包括罗氟司特乳膏 剂 ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂 ARQ-154）（以下简称"许可产品"） 在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）及东南亚（印度 尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来 西亚和越南）（以下简称"许可区域"）的独家许可，包括开发、注册、 生产及商业化权益。中美华东将向 Arcutis 支付 3,000 万美元首付款， 1 最高不超过 6,425 万美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级 两位数的净销售额提成费（以下简称"本次交易"）。 公司董事会以 9 票同意，0 票弃权，0 票反对审议通过了本次交 易。 本次交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管 理办法》规定的重大资产重组。根据深交所《股票 ...

投资者关系活动基本信息 - 证券代码为 000963，证券简称为华东医药，编号为 2023 - 008 [2] - 活动类别为业绩说明会、其他（现场调研） [2] - 参与单位包括华泰证券、国寿资产等机构投资者共 28 人 [2] - 活动时间为 2023 年 6 月 13 日 15:00 - 16:30、6 月 15 日 13:00 - 14:00、6 月 16 日 13:00 - 14:00 [2] - 活动地点为公司会议室，接待人员为公司董事会秘书陈波 [2] 利拉鲁肽产品情况 - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症正在全国各省开展挂网和进院工作，部分省市已入院销售，预计今年第三季度完成全部省份挂网和入院；减肥适应症上市申请在审评中，有望年内获批 [2] - 利拉鲁肽注射液减肥适应症主要销售渠道是院内外市场及线上平台 [2] - 利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药均为自主生产，利拉鲁肽在九源基因生产，司美格鲁肽规划在杭州钱塘新区江东项目二期生产基地生产 [4] 公司业务风险与布局 - 随着全国药品集采常态化，部分仿制药仍会面临国家及各省市联盟集采影响，但集采对公司影响高峰期已过，后续创新业务增长将逐步消化个别品种集采影响 [3] - 围绕 GLP - 1 靶点，公司构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化产品管线，利拉鲁肽糖尿病适应症是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药，减肥适应症有望年内获批，还有司美格鲁肽注射液等多款在研产品 [3] 诉讼进展 - 原研司美格鲁肽 GLP - 1 化合物专利于 2022 年 9 月被国家知识产权局宣告全部无效，目前正在北京知识产权法院行政诉讼阶段，公司持续关注进展 [3] 各业务板块经营目标 - 今年 1 季度欣可丽美学克服外部情况，超出计划预期完成业绩任务，2 季度国内医美业务有望更好表现，目前板块业务表现符合预期 [3] - 公司基本完成工业微生物整体布局，处于快速发展时期，未来聚焦 xRNA 药物原料等四个业务板块，紧跟新技术发展趋势，布局“三高”产品线；美琪健康预计今年下半年投产，特色原料与中间体、宠物动保等业务快速增长，业务增速预计较去年提高；工业微生物整体盈利，平均利润率不低于制药业务 [4] 业务分拆情况 - 公司业务覆盖医药全产业链，拥有四大业务板块，目前主要任务是推进创新转型，暂未考虑分拆业务板块上市计划 [4] 今年医药工业重点产品计划 - 内分泌领域，利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症有望年内获批 [5] - 肿瘤领域，ELAHERE® 计划年内提交中国 BLA 申请，迈华替尼片预计 2023 年二季度获 III 期研究 PFS 事件数后开展上市申报工作 [5] - 自免领域，ARCALYST® 预计今年递交中国 BLA 申请，乌司奴单抗生物类似药 HDM3001 计划 2023 年三季度递交中国 BLA 申请 [5] - 创新医疗药械方面，HD - NP - 102 处于审评阶段，MB - 102 注射液国际多中心 III 期临床试验完成全部受试者入组，初步结果达主要研究终点，已于 2023 年 4 月完成中国 pre - NDA 递交 [5]

公司概况和战略 - 公司致力于成为以科研创新驱动的国际化医药品牌强企 [11] - 公司通过苦练内功、开放合作、蓄力发展，在医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块多点发力、多维并举 [2][3] - 公司战略重塑带来发展路径的质变，经营发展规模和内在增长质量都迈上新台阶 [2][3] 业务进展 肿瘤领域 - ELAHERE®是公司与ImmunoGen合作开发的全球首个针对叶酸受体α阳性卵巢癌的ADC药物，已获美国FDA加速批准上市，并在中国完成III期临床试验 [2][3][4] - 迈华替尼片用于治疗晚期非小细胞肺癌，正在进行III期临床试验 [4] - 泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤，上市许可申请已获受理并纳入优先审评 [5] 自身免疫领域 - ARCALYST®已在美国获批用于治疗多种适应症，公司将在2023年正式递交中国BLA申请 [5] 创新医疗器械 - HD-NP-102肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液正在申报注册 [5] 生物类似药 - 利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请已获受理，有望于年内获批 [5] - 乌司奴单抗生物类似药HDM3001已完成III期临床试验，计划于2023年第三季度递交BLA申请 [5] 财务和投资者关系 - 公司高度重视与投资者的交流，持续加强投资者关系管理工作 [2][3] - 公司2022年度利润分配方案已经审议通过，将在股东大会决议通过后2个月内实施 [6] - 公司2022年限制性股票激励计划对2022-2024年的净利润增长率制定了业绩考核指标 [7] 未来展望 - 公司将继续推动医美和工业微生物业务的快速发展 [9][13] - 公司将持续加大创新研发投入，借助人工智能技术提升创新效率 [10] - 公司将加快清算华东宁波的剩余工作，并及时披露进展情况 [11][14]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为公司投资者接待日活动，时间是2023年5月8日15:30 - 17:30，地点在公司会议室 [1] - 参与单位包括中金公司、中信证券等众多机构，投资者92人 [1] - 上市公司接待人员有公司董事长兼总经理吕梁等多位领导 [1] 创新研发情况 研发策略、路径、目标 - 聚焦肿瘤、免疫、代谢三大领域，争取2025年进入国内创新医药企业第一梯队，2024年首款创新药上市 [3] - 研发路径分三个阶段，阶段一占创新研发管线50%，阶段二占30%，阶段三占20% [3][4] 近三年创新核心成果 - 截至2022年底，累计创新立项40余项，一半以上为自主、原创产品，PCC确认数目6项，IND获批许可6项，临床项目14项，80余项创新专利递交申请，Pre - NDA/Pre - BLA有3项，肿瘤产品在创新药研发阶段管线分布占50%左右，免疫和代谢各占18% [4] 创新能力、体系、团队建设 - 研发平台持续产生创新项目，如生物医学平台靶点平台有10余个项目产出等 [4] - 打造创新药全球研发中心，有200多名核心人才，60%以上有硕士、博士学位，20%以上有海外教育和工作经验 [4] 2023 - 2024主要NDA/BLA预期 - **肿瘤领域**：ELAHERE®预计2023年下半年美国提交补充生物制品许可申请，欧洲提交上市许可申请，国内计划年内提交BLA申请；迈华替尼片预计2023年第二季度获得III期研究PFS事件数后开展上市申报工作；泽沃基奥仑赛注射液上市许可申请于2022年10月获国家药监局受理并纳入优先审评审批程序 [4][5] - **自身免疫领域**：ARCALYST®2023年正式向NMPA递交BLA申请；HDM3001有望于2023年第三季度递交BLA申请 [5] - **内分泌领域**：利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已获批上市，肥胖或超重适应症有望年内获批 [5] - **创新器械**：HD - NP - 102和MB - 102注射液，NMPA已受理系统注册申请，MB - 102注射液2023年2月完成国际多中心III期临床试验全部受试者入组，4月完成中国pre - NDA递交 [5] 工业微生物板块发展情况 业务布局 - 聚焦xRNA药物原料、特色原料与中间体、大健康与生物材料、宠物动保四大业务板块 [6] 研发与人才 - 截止今年一季度，立项研发项目累计超130项，其中xRNA原料66项，特色原料中间体49项，大健康生物材料18项 [6] - 有研发人员335人，硕博占23%以上，已有授权专利78项，在审专利51项 [6] 各领域进展 - **xRNA药物原料领域**：看好核苷领域发展机会，提升核苷业务市场竞争力 [6] - **特色原料和中间体领域**：ADC药物创新原料一季度取得重要进展，国际原料业务增长，多个产品获欧盟和美国FDA认证准入，成立国际销售办公室 [6] - **大健康和生物材料领域**：美琪健康取得四个产品生产许可，宜昌生产基地有望下半年投产，第一个生物材料产品PLGA（75:25）预计下月申请上市，合成生物学产业技术研究院成立，预计四季度有1 - 2个项目在美琪组织生产 [6] - **宠物动保领域**：今年4月控股南农动保，切入宠物动保领域，利用自身优势推动动保业务增长 [7] BD战略 2022年至今主要对外合作项目 - 与Kiniksa、Heidelberg Pharma等多家公司有合作，涉及产品引进、股权投资、产品授权、分销 + 推广等多种合作类型 [8] BD战略演变及2023年策略 - 2020 - 2022年上半年补充研发管线；2022年下半年 - 2025年上半年补充后期品种等；2025年下半年 - 2030年平衡引进早中晚期产品，实现自研产品license - out [9] - 2023年关注国内未来1 - 2年内能上市产品，分治疗领域关注不同产品，持续关注RNA等技术平台 [9] 医药商业及发展情况 业务布局 - 长期深耕浙江，设立多家子公司，客户覆盖全省11个地市和区县，拥有四大业务板块，涵盖多种业务类型，药材参茸板块构筑全产业链 [9][10] 核心竞争力 - **服务速度**：承担省市应急药械储备任务，2022年承担省市医药流通储备品种450余个、金额超5000万元，全年平均储备库存满足率达99.74% [10] - **服务质量**：营收近三年增长，2022年商业同比增长10.55%，净利润增长3.85%，2023年一季度营业收入同比增长15.67%，净利润同比增长15.06%；全省公立医院全覆盖，民营医院覆盖率39%（2022年底），药店覆盖率65.8%，连锁药店覆盖率98.2%；与全球前50强以及国内前100强制药企业超95%建立业务合作关系，代理品种51个，进口品种19个，三方冷链服务收入复合增长率达35.9%，开设电商旗舰店，打造自有品牌燕窝产品 [10][11] 医美情况 战略与布局 - 秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略和“以求美者为中心”理念，聚焦面部微整形和皮肤管理领域 [11] - 以英国全资子公司Sinclair为全球医美运营中心，拥有多个研发和生产基地，业务包括注射产品和能量源医美器械等 [11] 主要产品情况 - **Ellansé®伊妍仕®**：全球60多个国家或地区获注册认证或上市准入，临床使用超10年，S型在中国上市受认可，M型2023年一季度完成中国临床试验全部受试者入组并开始随访，已启动美国市场注册工作 [11][12] - **酷雪Glacial Spa®**：2022年1季度国内全球首发，已与国内超40家美业机构开展商业化合作 [12] - **Reaction®芮艾瑅®**：获美国FDA注册认证，海外上市多年，2023年二季度开始在国内重新销售推广 [12] - **Préime DermaFacial**：2022年9月在欧美等全球主要医美市场商业化销售，计划2023年在中国上市 [12] - **MaiLi系列**：采用创新专利技术，获欧盟CE认证，Extreme完成中国临床试验全部受试者入组，正在随访，2023年一季度启动美国市场注册工作 [12] - **Lanluma®**：获欧盟CE认证，在全球32个国家和地区获批上市，2022年12月获批落地海南博鳌乐城，获2023摩纳哥世界美容抗衰老大会奖项 [13] - **V系列**：获美国FDA和欧盟CE注册认证 [13] - **Sculpt & Shape**：2023年一季度在欧洲市场推出 [13] 国内推广策略 - 医学赋能、医学为先，通过临床试验数据发表论文，组织或参加医学大会，与国内顶尖医院与医美机构合作 [13] - 重视医学培训，线上建立自媒体矩阵打造精品课程，线下依托协会邀请专家讲者提升合作伙伴技术 [13] - 重视正品管理，与官方平台等合作进行正品宣传 [13] 投资者与管理层互动交流 业务布局与风险把控 - 公司业务覆盖四大板块，推进创新转型战略，对各业务板块制定战略规划并稳步推进，做好风险管控 [14] 中药创新药推广 - 淫羊藿素软胶囊已附条件上市，销售情况符合预期，正与医保沟通提升患者可及性 [14][15] 医美业务相关 - 2023年一季度医美业务保持增长，国内医美渗透率低，随着新产品上市有信心完成目标 [15] - 公司业务多板块，各板块发展将提升业绩和盈利能力，市场会给予合理估值 [15] - 利拉鲁肽减肥适应症预计2023年下半年获批，中国减肥市场潜力大，公司围绕GLP - 1靶点构筑产品管线 [16] - 医美增速放缓因海外收购并表、部分区域订单延迟和2021年基数低，对今年增长有信心 [16][17] - 公司按战略均衡发展各板块，求美者可通过官网和公众号查询伊妍仕认证机构体验 [17] BD及其他业务相关 - 寻求与跨国药企一揽子合作机会，持续探寻和评估BD机会 [17] - 创新药研发中心以杭州为主体，后续会考虑国际化布局 [17] - 华东大药房是否扩张看地方医保政策，定位院内店、院边店，配合医院做延伸服务 [17][18] - 工业微生物2022年营业收入达5.1亿元，未来力争更高收入 [18] - 医美制定2023年经营目标，提升销售规模，强化品牌塑造 [18] 产品生产与管理 - Ellansé®伊妍仕®暂无国内生产计划，荷兰工厂产能可满足需求 [18] - 海外医美子公司管理完善，有完整管理制度并执行 [18] - 工业微生物整体盈利，平均利润率不低于制药业务 [18] 经营目标与商誉 - 2023年一季度经营业绩恢复增长，为全年目标奠定基础，有激励计划业绩考核指标 [18] - 收购增加商誉，但进行减值测试，目前Sinclair等收购企业商誉无减值问题，管理层收购注重商誉问题 [19] 产品营销 - 酷雪Glacial Spa®今年营销采用DTC和BBC模式，升级推广，赋能生美机构 [19] - 酷雪处于市场投入期，看好未来发展，会持续投入，不排除与大型连锁机构合作 [19]

活动目的 - 加强与投资者的互动交流 [1] 活动信息 - 活动名称为“2023 年浙江辖区上市公司投资者集体接待日活动”暨 2022 年度及 2023 年第一季度网上业绩说明会 [1] - 活动采用网络远程方式，可通过“全景路演”网站、公司路演厅、微信公众号“全景财经”、全景路演 APP 参与 [1] - 活动时间为 2023 年 5 月 12 日 15:00 - 17:00 [1] 参会人员 - 董事长兼总经理吕梁先生、董事会秘书陈波先生、财务负责人邱仁波先生（特殊情况可能调整） [1] 问题征集 - 提前向投资者公开征集问题，可于 2023 年 5 月 11 日 15:00 前访问指定网址或扫描二维码提交 [1][2] - 公司将在活动上在信息披露允许范围内认真详实回答问题 [2]

活动背景 - 公司2022年年度报告和2023年第一季度报告已分别于2023年4月14日和2023年4月21日发布，为增进与投资者交流，举办投资者接待日活动 [2] 会议基本信息 - 接待日为2023年5月8日，接待时间是当天下午15:30 - 17:00，在2022年度股东大会现场投票结束后，于股东大会会场举行 [3] - 召开形式为现场参与，会场设在公司会议室（浙江省杭州市莫干山路866号华东医药行政楼12楼第一会议室） [3] - 参与活动的投资者需在2023年5月7日15:00前扫描二维码报名，逾期报名不便安排 [3] - 现场来访人员需持预约登记时证件原件，公司查验并存档复印件 [5] - 公司要求现场参会人员签署相关《承诺书》 [5] 出席人员 - 公司董事长（兼总经理）、副总经理、董事会秘书、财务负责人，特殊情况参与人员可能调整 [6] 问题征集 - 于2023年5月7日15:00前扫描报名二维码进行问题征集，活动现场公司将在信息披露允许范围内回答投资者普遍关注的问题 [6] 其他事宜 - 联系人是公司董事会办公室，电话0571 - 89903300，邮箱hz000963@126.com/ir@eastchinapharm.com，传真0571 - 89903366（注明“投资者接待日登记”） [7] - 参加现场会议人员交通、食宿费用自理 [8]

会议基本信息 - 活动类别为华东医药2023年一季报业绩交流会，时间是2023年4月21日10:00 - 11:30，地点在公司会议室 [2][3] - 参与单位及个人投资者达406人，包括中信证券、天风证券等众多机构 [2][3] - 上市公司接待人员有公司副总经理兼工业微生物事业部总经理吴晖、董事会秘书陈波等 [4] 整体经营情况 - 2023年1 - 3月公司营业收入101.15亿元，单季度首破100亿，同比增长13.23%，环比2022年四季度增长2.62%；扣非归母净利润8.55亿元，同比增长14.99% [4] - 核心子公司中美华东营业收入30.75亿元，同比增长10.19%；扣非归母净利润6.67亿元，同比增长15.90%，环比2022年四季度增长39.98% [4] - 工业微生物板块除核苷原料中间体业务受国际需求下降影响，其余业务稳定增长 [4] - 医药商业营业收入68.44亿元，同比增长15.67%，净利润同比增长15.06% [4] - 医美板块营业收入5.03亿元，同比增长10.86%；英国Sinclair营收3380万英镑（约2.84亿元），同比增长8.89%；国内欣可丽美学营收2.10亿元，同比增长33.83%，环比2022年四季度增长10.51% [4][5] 核心产品研发进展 肿瘤领域 - ELAHERE™ 2022年12月完成中国Ⅲ期单臂临床试验入组，2023年3月完成pre - BLA递交，计划年内提交BLA申请 [5] - 迈华替尼片2021年6月完成III期临床末例受试者入组，预计2023年二季度获III期研究PFS事件数后开展上市申报 [5] 自身免疫领域 - HDM3002合作方在美国和中国香港开展SLE适应症IIa期临床试验，公司2023年2月在国内递交IND申请 [5] - HDM3001临床III期研究达预设主要终点，2023年4月完成pre - BLA递交 [5] 内分泌代谢领域 - HDM1002 2023年2月递交中国IND申请，4月完成美国IND申请递交 [5] - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症2023年3月获批上市，肥胖或超重适应症有望年内获批 [6] - 司美格鲁肽注射液和德谷胰岛素注射液完成I期研究，预计2023年下半年启动Ⅲ期临床研究 [6] 创新医疗器械 - HD - NP - 102系统NMPA已受理注册申请，处于审评阶段；MB - 102注射液2023年2月完成国际多中心临床试验入组，4月完成中国pre - NDA递交 [6] 医美产品 - Ellansé®伊妍仕® M型完成中国临床试验入组并开始随访，Sinclair启动美国市场注册 [6] - MaiLi®系列完成中国临床试验入组并开始随访，Sinclair启动美国市场注册 [6] - Sculpt ＆ Shape 2023年一季度在欧洲市场推出，获良好反馈 [6] - “芮艾瑅®”Reaction®在国内启动上市前准备，计划2023年二季度上市 [6][7] BD合作情况 - 2023年1月与科济药业合作，CAR - T产品泽沃基奥仑赛注射液上市许可申请处于审评阶段 [7] - 2023年4月以股权受让和增资方式获南农动药70%股权，布局动物保健领域 [7] 工业微生物业务 南农动药情况 - 南农动药是宠物水产动保佼佼者，有20多年历史，与南农大产学研合作，有专利35项等，产品近100种，营销体系完善 [8] - 收购后双方优势互补，研发端未来五年开发数十款动保产品；销售端组建专业团队，培育10款以上大品种；产业端形成动保原料制剂一体化，打造国内动保标杆企业 [11] 业务发展情况 - 深耕40余年，形成关键技术体系，在核酸&ADC等三个领域有差异化产品管线和业务解决方案 [8] - 成立工业微生物事业部，有完备独立管理体系，形成研发集群和六大产业化基地，立项研发项目超130项，截至2023年3月底有授权专利78项，在审专利51项 [8][9] - 研发人员335人，硕博占比23%，建成国际化营销团队，未来提升国际业务占比 [9] - 在合成生物学工具端、平台端和产品端形成国内领先体系化布局，将形成“专而美”业务布局 [9][10] - 2023年1月新设立珲信生物，从事mRNA药物原料开发生产，承担CRO/CDMO服务 [10] - 珲达生物完成现有主要ADC毒素商业化开发，计划今年完成MMAE美国DMF注册，拓展新型毒素和Linker开发及下游业务 [10][12] 投资者互动交流 动保领域规划 - 以南农动药为基础，研发端整合资源开发产品；销售端组建团队推广品牌；产业端形成一体化，打造标杆企业 [11] 南农动药收购定价 - 交易对价最高不超2.65亿元，定价考虑标的公司多方面因素，结合行业估值和内部测算，定价公允 [11][12] ADC药物原料业务布局 - 珲达生物完成主要ADC毒素商业化开发，计划完成MMAE美国DMF注册，产线布局能满足产能需求，拓展新型业务 [12] 医药工业和医美业务成长性 - 医美业务海外Sinclair二季度增速有望回升，国内欣可丽美学有望表现更好；医药工业核心产品增长，多款产品将带来增量 [12][13] CSO业务增长态势 - 与多家药企合作开展独家商业化，争取更高销售收入，为公司带来增量并提前练兵 [13] 扣除费用情况 - 2023年一季度扣除相关费用后扣非归母净利润8.55亿元，2023年一季度对联营企业和合营企业投资收益约 - 5282万元 [13][14] 一季度财务费用涨幅原因 - 因海外贷款高利率成本和利息收入减少，二季度财务费用将稳定下降 [14][15]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度公司营业收入101.15亿元，同比增长13.23%[3] - 归属于上市公司股东的净利润7.55亿元，同比增长7.23%[3] - 经营活动产生的现金流量净额为 -2.46亿元，同比增长5.55%[3] - 基本每股收益0.4316元/股，同比增长7.23%[3] - 2023年1 - 3月公司营业收入101.15亿元，首次单季度突破100亿，同比增长13.23%，环比增长2.62%；扣非净利润8.55亿元，同比增长14.99%[10] - 2023年第一季度公司资产总计321.15亿元，较年初的311.92亿元增长2.96%[57] - 流动资产合计183.15亿元，较年初的175.68亿元增长4.25%[57] - 非流动资产合计138.00亿元，较年初的136.24亿元增长1.30%[57] - 负债合计121.95亿元，较年初的120.16亿元增长1.48%[58] - 流动负债合计106.28亿元，较年初的101.53亿元增长4.67%[58] - 非流动负债合计15.67亿元，较年初的18.63亿元下降15.88%[58] - 所有者权益合计199.21亿元，较年初的191.76亿元增长3.88%[58] - 2023年第一季度营业总收入101.15亿元，较上期的89.33亿元增长13.23%[59] - 应收账款为86.35亿元，较年初的71.99亿元增长19.94%[57] - 存货为50.56亿元，较年初的44.95亿元增长12.48%[57] - 2023年第一季度营业总成本为91.11亿元，上年同期为80.28亿元[60] - 2023年第一季度营业成本为67.91亿元，上年同期为59.15亿元[60] - 2023年第一季度净利润为7.60亿元，上年同期为7.14亿元[60] - 2023年第一季度归属于母公司所有者的净利润为7.55亿元，上年同期为7.04亿元[61] - 2023年第一季度少数股东损益为464.05万元，上年同期为966.78万元[61] - 2023年第一季度其他综合收益的税后净额为 - 3135.14万元，上年同期为 - 1501.48万元[61] - 2023年第一季度综合收益总额为7.29亿元，上年同期为6.99亿元[61] - 2023年第一季度基本每股收益为0.4316元，上年同期为0.4025元[61] - 2023年第一季度稀释每股收益为0.4315元，上年同期为0.4025元[61] - 2023年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为99.58亿元，上年同期为81.40亿元[62] - 经营活动现金流入小计为101.26亿元，去年同期为82.19亿元[63] - 经营活动现金流出小计为103.72亿元，去年同期为84.80亿元[63] - 经营活动产生的现金流量净额为 -2.46亿元，去年同期为 -2.61亿元[63] - 投资活动现金流入小计为4446.23万元，去年同期为143.99万元[63] - 投资活动现金流出小计为4.85亿元，去年同期为6.07亿元[63] - 投资活动产生的现金流量净额为 -4.40亿元，去年同期为 -6.05亿元[63] - 筹资活动现金流入小计为9.66亿元，去年同期为8.50亿元[63] - 筹资活动现金流出小计为18.16亿元，去年同期为8.55亿元[63] - 筹资活动产生的现金流量净额为 -8.49亿元，去年同期为 -556.13万元[63] - 期末现金及现金等价物余额为18.86亿元，去年同期为27.20亿元[64] 公司股本及股东相关信息 - 截止披露前一交易日公司总股本为17.54亿股[4] - 报告期末普通股股东总数为72114[8] 公司非经常性损益情况 - 非流动资产处置损益为 -202.03万元[5] - 计入当期损益的政府补助为1135.72万元[5] 公司资产项目变化情况 - 货币资金期末数较期初数减少40.57%，主要系偿还借款及投资支出所致[7] - 其他应收款期末数较期初数增长50.29%，主要系应收暂付款项增加所致[7] 各业务线数据关键指标变化 - 核心子公司中美华东营业收入30.75亿元，同比增长10.19%；扣非归母净利润6.67亿元，同比增长15.90%，环比增长39.98%[10] - 医药商业营业收入68.44亿元，同比增长15.67%，净利润累计同比增长15.06%[10] - 医美板块营业收入5.03亿元，同比增长10.86%；英国Sinclair营收3380万英镑（约2.84亿元），同比增长8.89%，EBITDA299万英镑[10] - 国内医美子公司欣可丽美学营收2.10亿元，同比增长33.83%，环比增长10.51%[12] 公司医药研发投入情况 - 公司医药工业研发投入3.87亿元，其中直接研发支出3.06亿元，产品引进及研发股权投入0.81亿元[13] 公司药品研发进展 - ELAHERE™于2023年3月完成pre - BLA递交，计划年内提交BLA申请[14] - 迈华替尼片预计2023年第二季度获得III期研究PFS事件数后开展上市申报[14] - HDM3002于2023年2月在国内递交IND申请[15] - HDM3001于2023年4月完成pre - BLA递交[15] - 公司自主研发的小分子GLP - 1受体激动剂HDM1002于2023年2月递交中国IND申请，4月完成美国IND申请递交[16] - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症于2023年3月获NMPA批准上市，肥胖或超重适应症有望年内获批[17] - 司美格鲁肽注射液和德谷胰岛素注射液均完成I期研究并达等效性终点，预计2023下半年启动Ⅲ期临床研究[17] - 肾小球滤过率动态监测系统和MB - 102注射液于2022年7月NMPA受理注册申请，MB - 102注射液于2023年2月完成国际多中心Ⅲ期临床试验受试者入组，4月完成中国pre - NDA递交[18] - 公司预计2023年下半年启动司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床研究[27] - HDM3001有望于2023年第三季度递交BLA申请[30][32] - HDM2002计划2023年内提交BLA申请[28][32] - 迈华替尼片预计2023年第二季度获得Ⅲ期研究PFS事件数后开展上市申报工作[32] - MB - 102注射液于2023年2月完成国际多中心Ⅲ期临床试验全部受试者入组，4月完成中国pre - NDA递交[32] - 公司肿瘤项目DR30303在国内开展I期临床试验，代谢领域项目DR10624在新西兰开展I期临床试验，即将开展I期多次递增剂量（MAD）阶段研究[27] 公司医美产品上市及推广情况 - 2023年一季度，Sinclair在欧洲市场推出能量源设备新品Sculpt＆Shape，双极射频抗衰设备“芮艾瑅®”计划2023年二季度在国内上市销售[19][20] - Ellansé®伊妍仕® M型和MaiLi Extreme均完成中国临床试验全部受试者入组并开始随访，Sinclair已启动相关产品美国市场注册工作[19] - Reaction®芮艾瑅®计划2023年二季度在国内重新销售推广[53] - Préime DermaFacial计划2023年在中国上市[55] - Sculpt&Shape®于2023年一季度在欧洲市场推出[55] 公司投资与合作情况 - 2023年1月，公司子公司获泽沃基奥仑赛注射液独家商业化权益；4月，子公司拟出资不超26533.33万元获南农动药70%股权，南农动药近三年销售收入年均增速大于50%[21] 公司投资者调研情况 - 2023年公司接待多次投资者调研活动，包括1月17日、2月15 - 16日、3月2 - 3日等[22][24] 公司创新药研发中心情况 - 创新药全球研发中心成立3年已建立创新药研发管线项目40余项，获自研为主的PCC分子6个，临床申报IND获批6个，提交pre - NDA/pre - BLA 3个[35] - 创新药全球研发中心总计提交发明专利申请80余项，其中21项为正式及PCT专利[37] - 近一年创新团队在肿瘤和代谢疾病领域会议上以会议摘要形式发表5篇研究结果[37] - 创新药全球研发中心获批政府资助11项，资助认定金额达2725万元[38] 公司工业微生物领域情况 - 工业微生物领域立项研发项目累计超130项，包括核酸和ADC等创新原料17项（含子项目71项），医药原料药和中间体30项，大健康和医美原料等18项[40] - 截止2023年3月底，工业微生物领域拥有授权专利78项，在审专利51项[40] - 工业微生物研发人员有335人，其中硕博占比23%[40] - 工业微生物建成近50人的国际化市场营销团队[40] - 公司在工业微生物领域深耕超40年[39] - 公司副总经理吴晖在工业微生物领域有超30年业务经验[40] - 全球已有13款核酸药物获批，小核酸和mRNA药物或成抗体蛋白药物后新方向，公司工业微生物通过华仁科技并购服务小核酸药物和体外诊断试剂行业[42] - 截至2022年底，FDA已批准15种不同的ADC；截至2022年8月，全球有587个ADC新药处于研发阶段，其中281个已启动临床试验阶段[44] - 公司工业微生物下属珲达生物已完成现有主要ADC毒素商业化开发，取得伊喜替康和DM1的美国DMF注册，计划今年完成MMAE的美国DMF注册[44] - 公司工业微生物板块到2030年将建成“工业化、规模化、国际化”产业集群，成为国内工业微生物领域行业领先者[46] 公司动物保健领域情况 - 2023年4月公司收购南农动药切入宠物和水产动保细分赛道，国际动保巨头产品占80%以上市场份额，国产替代加速[45] - 公司在动物保健领域储备10余种宠物动保高端原料药、多款大健康原料应用开发、10余款人用药转宠物药潜在机会，未来五年将陆续开发上市数十款动保产品[45] 公司医美业务综合情况 - 公司医美业务全球累计获得专利超200项[47] - 公司医美业务在英国、荷兰等国家拥有六个全球化研发中心和六个全球化生产基地[48] - 公司拥有“无创+微创”医美领域高端已上市及在研产品36款，其中注射类13款，能量源设备22款，埋线产品1款[50] - 酷雪Glacial Spa®已与国内超40家美业机构开展商业化合作[52] - 公司医美业务拥有近300人的专业化市场推广团队，产品销售覆盖全球80多个国家和地区[56] - 截至2022年底，欣可丽美学签约合作医院数量超500家，培训认证医生数量超1100人[56] - Ellansé®伊妍仕®目前已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入，全球临床使用年限超10年[50] 医美市场规模情况 - 2021年轻医美市场规模达752亿元，预计2021 - 2025年CAGR为31.9%[49] - 2021年国内能量源无创医美设备市场规模达22亿元，2016 - 2021年复合增长率达15.6%[52] 公司产品管线布局情况 - 2022 - 2024年立项开发不少于10款ADC创新产品，已自主立项6个临床前或探索性全新靶点ADC项目，预计2025年前获至少4个自研PCC确认和2个自研ADC项目IND获批[28] - 肿瘤领域建立20多种肿瘤创新药产品管线，含4个临床项目和4个IND开发项目[30] - 内分泌领域建立GLP - 1及相关靶点产品管线，含4个临床项目和2个IND开发项目[30] - 自身免疫领域拥有生物药和小分子创新产品近10款，2023年下半年将有1款自主创新产品由PCC进入IND开发阶段[30]

整体经营情况 - 2022 年公司全年实现营业收入 377.15 亿元，同比增长 9.12%；归属于上市公司股东的净利润 24.99 亿元，同比增长 8.58%；扣除非经常性损益净利润 25.98 亿元，同比增长 13.24% [4] - 第四季度实现营业收入 98.56 亿元，同比增长 14.13%，扣除非经常性损益净利润 5.09 亿元，同比增长 19.20% [4] - 综合毛利率 31.90%，较上年同期增长 1.22 个百分点；经营活动产生的现金流量净额为 23.82 亿元 [4] - 截至 2022 年底，资产总额 311.92 亿元，归属于上市公司股东的净资产 185.78 亿元，资产负债率 38.52%，净资产收益率 14.21% [5] 四大业务板块经营发展情况 医药工业 - 2022 年中美华东销售收入 112.44 亿元，同比增长 10.88%，扣非净利润 20.93 亿元，同比增长 4.71%，净资产收益率 24.54% [5] - 研发投入 26.81 亿元，同比增长 44.8%，其中直接研发支出 11.96 亿元，同比增长 24.2%，产品引进及研发股权投入 14.84 亿元 [5] - 拥有研发人员 1543 人，硕博占比 34.7%，储备在研创新药及生物类似药项目 52 款，5 款处于Ⅲ期临床，3 款处于Ⅱ期临床 [5] - 成功孵化微致生物，搭建微重组和微递送等技术平台，加大 ADC 领域布局，计划三年内立项开发不少于 10 款 ADC 创新产品 [5] 工业微生物 - 2022 年实现销售收入 5.1 亿元，同比增长 22%，开展立项研发项目超 130 项 [7] - 设立珲益生物，组建华东合成生物学产业技术研究院，完成对华仁科技的并购 [7][8] 医美业务 - 2022 年医美板块营业收入 19.15 亿元，按可比口径同比增长 91.11% [8] - 海外业务：英国 Sinclair 营业收入 13457 万英镑（约 11.44 亿元），同比增长 76.90%，EBITDA 2304 万英镑，同比增长 245.95%，首次实现年度经营性盈利 [8] - 国内业务：欣可丽美学营业收入 6.26 亿元，签约合作医院超 500 家，培训认证医生超 1100 人 [9] 医药商业 - 2022 年实现营业收入 255.53 亿元，同比增长 10.55%，净利润 3.97 亿元，同比增长 3.85% [9] 投资者互动交流 GLP - 1 受体激动剂研发进展及利拉鲁肽获批时间 - 利拉鲁肽糖尿病适应症已获批，肥胖或超重适应症有望年内获批；司美格鲁肽完成 I 期临床试验；HDM1002 递交中美 IND 申请；HDM1005 开展临床前研究；DR10624 在新西兰开展 I 期临床试验 [10] 利拉鲁肽销售策略 - 利用先发优势，与内分泌领域现有品种共享资源，形成协同；预先制定产能规划 [10] 2022 年经营性现金流减少原因 - 税金和职工薪酬增加，2022 年缴纳超 30 亿税金 [11] 中美华东毛利率及销售费用变化原因 - 医美和工业销售占比升高，导致整体毛利率和费用率上升，但工业、医美的费用率稳定，医美费用率随规模上升呈下降趋势 [11] 工业微生物板块发展展望 - 持续践行发展战略，聚焦五大方向，打造产业集群，成为行业领先者 [11][12] 未来 1 - 2 年有望上市品种 - 肿瘤领域：ELAHERE™ 计划年内提交 BLA 申请；迈华替尼片预计 2023 年第二季度开展上市申报；泽沃基奥仑赛注射液处于审评阶段 [12] - 自身免疫领域：ARCALYST® 2023 年递交中国 BLA 申请；乌司奴单抗生物类似药 HDM3001 计划 2023 年第三季度递交 BLA 申请 [12] - 内分泌领域：利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症有望年内获批 [12] - 创新医疗药械：HD - NP - 102 处于审评阶段；MB - 102 注射液计划 2023 年 4 月完成中国 pre - NDA 递交 [12] 华东医药商业发展展望 - 发展冷链第三方服务能力；通过产品代理走出浙江，拓展全国市场；打造自有品牌 [13] ADC 领域布局策略及肿瘤免疫治疗考量 - 加大创新平台建设和资源整合，扩充新型技术平台合作，打造 ADC 自主研发平台 [13] - 以未满足临床需求为驱动，开发针对实体瘤和血液瘤的 ADC 创新药物 [13][14] - 布局肿瘤免疫治疗，如 HDM2003、淫羊藿素软胶囊、泽沃基奥仑赛注射液 [14] 创新产品销售准备 - 组建并完善肿瘤事业部，打造 CAR - T 专业化队伍 [14][15] 海外医美业务情况及规划 - Sinclair 实现盈利，Viora 美洲市场增长超预期，High Tech 深耕欧洲市场 [15] - 2023 年强化业务协同效应，保持增长态势，寻找引进创新医美产品 [15] BD 思路 - 聚焦优势品种，丰富产品管线；扩大治疗领域，协同现有布局；布局新技术平台，提升研发实力 [16]