核心事件 - 华东医药控股子公司浙江道尔生物自主研发的同类首创长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种 [1] 产品与研发 - DR10624为靶向成纤维细胞生长因子21受体、胰高血糖素受体和胰高血糖素样肽-1受体的长效三靶点激动剂 [1] - 该产品为同类首创药物 [1] - 拟定适应症为重度高甘油三酯血症 [1] 公司动态 - 华东医药通过其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司进行该产品的研发 [1] - 相关信息由公司于1月11日晚间通过公告形式发布 [1]

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2026-001 华东医药股份有限公司 近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的公 示信息，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙 江道尔生物科技有限公司（以下简称"道尔生物"）自主研发的同类首 创（FIC）的靶向成纤维细胞生长因子 21 受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R），胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）， 和胰高血糖素样肽-1 受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R) 的长效三靶点激动剂 DR10624 被纳入突破性治疗品种，拟定适应症 为重度高甘油三酯血症（severe hypertriglyceridemia，sHTG），现将 有关详情公告如下： 一、该药物基本信息 药物名称：DR10624 注射液 注册分类：治疗用生物制品 1 类 受理号：CXSB2300148 拟定适应症（或功能主治）：适用于重度高甘油三酯血症 理由及依据：建议同意纳入突破性治疗程序。理由如下：经加快 审议会议议定 ...

文章核心观点 - 中国宠物医疗行业正从基础消费向高科技、高附加值的预防医学与精准医疗阶段迈进 以宠物减肥药为代表的创新药物出现是这一趋势的体现 标志着行业进入管理慢性病的新阶段 [3][5] - 宠物角色转变为核心“家庭成员” 催生了强烈的情感消费需求 推动宠物健康成为整个宠物消费市场无可争议的第一增长动力 [4][5] - 宠物医疗产业供给侧正经历深刻升级与快速扩张 企业数量近2万家 技术创新活跃 专利超2700项 并呈现出专科化、供应链数字化以及市场向三四线城市下沉的多元化发展格局 [5][6][7] 宠物医疗创新药物进展 - 华东医药子公司中美华东研发的宠物猫用GLP-1受体激动剂“普瑞泊肽注射液”一类新兽药上市注册申请已获农业农村部受理 用于成年肥胖猫的体重管理 [3] - 临床试验数据显示 用药6周后能使肥胖试验猫体重平均下降9.26% 该药旨在解决困扰全球约28.1%宠物猫的肥胖健康难题 [3] 宠物消费市场趋势与规模 - 中国宠物数量从2020年的3.1亿只增长至2024年的4.3亿只 其中2024年中国城镇宠物猫数量达7153万只 [4] - 宠物健康相关消费增长迅猛 2025年宠物处方食品同比增幅高达290% 治疗药物增长80% 情绪舒缓类产品增长超90% [5] - 宠物消费呈现高端化趋势 数百元的猫粮、猫爬架、宠物保险及专用智能设备成为城市养宠家庭标配 部分养宠人士年消费达“5位数” [5] 宠物医疗产业发展现状 - 截至2025年末 国内宠物医疗相关企业已近2万家 其中约40%企业成立于近5到10年间 行业处于壮年成长期 [5] - 行业技术创新活跃 国内宠物医疗相关专利已超2700项 其中发明专利占比超过60% 覆盖医药、器械、诊断全链条 [6] - 产业呈现明显专科化趋势 针对肿瘤、心脏病、异宠的专用设备与耗材市场迅速崛起 宠物针灸等中兽医疗法在全国超2000家中高端宠物医院成为标配科室 [6] 产业链与商业模式演进 - 供应链正经历数字化革命 B2B电商平台通过AI需求预测、区块链溯源等技术 将基层宠物医院药品采购周期从数天缩短至24小时 并大幅提升库存周转率 [6] - 平台角色从交易中介进化为价值创造者 通过提供SaaS管理系统、在线问诊平台、兽医培训等生态化服务提升行业效率 [6] - 市场地域分布从高度集中于华东地区（占比近40%）向新一线及三四线城市扩散 县域市场成为新蓝海 [7] - 商业模式快速迭代 采用“线上下单+线下自提”等轻资产本地化策略渗透下沉市场 同时高端专业化需求（如基因检测、定制癌症治疗）同步爆发 [7] 行业宏观意义与驱动因素 - 宠物经济产业链长、关联度高 能带动农业、制造业、生物医药、物联网等多领域协同发展 形成产业集群效应 促进地方产业结构优化升级 [7] - 行业发展的根本动力源于宠物被普遍视为“家人”和“朋友” 情感需求催生了医疗消费变革 [4] - 宠物医疗需求的爆发倒逼了产业供给侧的深刻升级 未来与生物技术、智能硬件、数字医疗及人工智能的融合将重新定义宠物的生命质量 [5][8]

公司产品管线与注册策略 - 公司旗下Biomee®1和Biomee®2乳膏产品目前尚未在海外市场上市 [1] - 上述产品在中国市场将采取进口化妆品的路径进行注册备案 而非药品注册审批路径 [1] - 该注册路径意味着产品在中国无需开展临床试验 [1]

公司产品注册与上市状态 - Biomee1和Biomee2乳膏目前尚未在海外上市 [1] - 上述产品在中国市场将作为进口化妆品进行注册备案 [1] - 产品在中国无需开展临床试验，因其注册路径为化妆品而非药品 [1]

公司产品管线与注册策略 - 公司旗下Biomee®1和Biomee®2乳膏产品目前尚未在海外市场上市 [2] - 上述产品在中国市场将采取进口化妆品的注册备案路径，而非药品注册审批路径 [2] - 采用化妆品注册路径意味着产品无需在中国开展临床试验 [2]

公司动态与产品信息 - 华东医药一款用于成年肥胖猫体重管理的新兽药获批上市 [2] - 该药物在临床试验中 在推荐剂量下能使肥胖试验猫在6周内体重平均下降9.26% 超七成试验猫体重下降超5% [2] - 公司针对肥胖犬的药物开发也在推进中 [2] - 公司相关负责人回应安全性担忧 称该药物严格遵循兽药研发流程及法规要求 完成了全面的有效性和安全性研究 完全满足上市注册审批标准 [3] 市场现状与行业痛点 - 中国宠物医疗市场规模已达800亿元 是全球增长最快的宠物市场之一 [2] - 宠物体重管理的药物解决方案长期处于空白状态 市场缺口十分明显 [2] - 当前行业内改善宠物肥胖的主流方式仍以热量控制和增加运动为主 但面临周期漫长 容易引发饥饿应激 导致代谢适应性下降 反弹效应明显以及宠物配合度低等问题 [2] - 若能通过药物或营养补充剂干预有效管理宠物肥胖问题 被认为是更有效率的理想选择 [2] 行业挑战与监管背景 - 宠物减重药物这片“蓝海”至今才得以开拓 主要因为大多数兽药研发采用的是“人药/畜药宠用”模式 [2] - 这类跨物种与适应证的转化 必须建立在更为严格的监管体系与标准规范之上 才能确保宠物用药安全有效 [2] - 部分养宠人对药物安全性存在顾虑 表示前期会以观望为主 [2] 专家观点与健康管理理念 - 专家强调宠物养护和健康管理的核心始终是“预防大于治疗” [3] - 肥胖会危害宠物健康 增加胰岛素抵抗 血脂异常 高血压及糖尿病等疾病风险 并对关节 心血管及呼吸系统功能造成直接损害 甚至影响预期寿命 [3] - 专家建议养宠人应落实科学喂养 合理选择宠物粮 控制饮食热量 保证充足运动 并定期监测体重与体况 从源头预防肥胖及其并发症的发生 [3]

公司合作与产品引进 - 华东医药全资子公司中美华东与丹麦MC2 Therapeutics公司达成新合作，获得其皮肤学级护肤乳膏Biomee系列在大中华区的独家商业化权益 [1] - 这是双方继成功合作银屑病治疗药物Wynzora乳膏后战略伙伴关系的深化 [1] - 中美华东针对MC2-01乳膏（即Wynzora）治疗中国斑块状银屑病的III期临床研究，近日完成首例受试者入组及给药 [1] 引进产品技术特点 - Biomee系列乳膏基于MC2的PAD技术平台研发，是水性配方产品，针对皮肤干燥、紧绷与不适问题 [2] - 海外试用评估显示，该系列产品质地轻盈不黏腻，能有效缓解肌肤不适 [2] - MC2-01乳膏是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，利用PAD技术成为一种方便使用的水性乳膏 [3] 市场前景与规模 - 中国皮肤学级护肤品市场规模从2017年的85.2亿元以24.1%的年均复合增长率增至2023年的311.7亿元，预计2028年增长至650亿元 [3] - Biomee系列所针对的皮肤干燥与屏障受损问题，是覆盖各年龄层的普遍痛点，市场基础广阔 [3] - 在“成分党”与“功效护肤”趋势推动下，具备医学背景、配方精简、针对性强的产品受到消费者青睐 [3] 公司研发与管线进展 - MC2-01乳膏于2020年在美国获FDA批准，2021年在欧洲获批，2024年在澳大利亚获批，2025年在加拿大获批 [4] - 2025年7月，由中美华东申报的MC2-01乳膏治疗成人斑块状银屑病的III期临床试验申请获得中国NMPA批准 [4] - 华东医药在皮肤及自身免疫领域的管线已储备20余款在研产品，覆盖移植免疫、特应性皮炎、白癜风等多个适应症 [6] 公司战略布局 - 此次引进Biomee系列是公司围绕皮肤制剂领域进行系统性战略布局的关键落子，通过“引进合作+自主研发”的双轮驱动策略构建皮肤健康生态 [5] - 公司在银屑病领域打造了“黄金产品组合”，包括生物制剂乌司奴单抗注射液类似药、口服小分子药物环孢素软胶囊、外用处方药罗氟司特乳膏ZORYVE、复方制剂Wynzora乳膏等，实现全周期、多维度治疗方案覆盖 [5] - Biomee作为皮肤学级护肤品，与公司已布局的银屑病等领域处方治疗产品协同，构成“处方药+皮肤学级护肤品”的组合模式，业务版图从治疗向更广泛的皮肤外用制剂市场延伸 [6] - Biomee作为消费属性更强的产品，将与公司的处方药业务形成强力协同，并凭借公司成熟的商业化渠道快速触达目标人群 [6]

行业投资评级与核心观点 - 报告继续推荐创新药械及产业链，并维持对相关A股及H股标的的“优于大市”评级 [1][2] - 核心观点为行业景气延续，持续重点推荐创新药械产业链 [1] A股推荐标的与盈利预测 - 维持12只A股标的“优于大市”评级，并将其纳入2026年1月月度组合，包括：恒瑞医药、科伦药业、华东医药、恩华药业、特宝生物、京新药业、益方生物、药明康德、泰格医药、乐普医疗、联影医疗、微电生理 [2][5] - 提供了A股推荐标的的详细盈利预测与估值，例如：恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，同比增长17%，2025年预测市盈率53倍；特宝生物2025年预测每股收益2.69元，同比增长32%，2025年预测市盈率31倍 [6] H股推荐及相关标的 - 维持7只H股标的“优于大市”评级，包括：翰森制药、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、映恩生物、百济神州，相关标的包括信达生物和药明康德 [2][8] - 提供了H股推荐及相关标的的盈利预测与估值，例如：翰森制药2025年预测每股收益0.74元，同比增长1%，2025年预测市盈率45倍；百济神州2026年预测每股收益2.85元，同比增长479%，2026年预测市盈率58倍 [9] 近期组合表现回顾 - HTI医药2025年12月月度组合平均下跌1.8%，同期全指医药下跌3.9%，组合跑赢医药指数2.0个百分点 [11] - 2025年12月组合中表现最好的三只标的为：泰格医药上涨11.2%、特宝生物上涨7.5%、惠泰医疗上涨3.9% [11][13] 近期板块市场表现 - 2025年12月A股医药板块表现弱于大盘：上证综指上涨2.1%，而SW医药生物指数下跌4.1%，在申万一级行业中涨跌幅排名第26位 [2][15] - A股医药细分板块中表现相对较好的是医药商业上涨1.1%、医疗服务下跌0.8%、化学原料药下跌2.8% [2][21] - 截至2025年12月底，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为63.2%，报告认为处于正常水平 [2][25] - 2025年12月港股医药板块表现弱于大盘：恒生医疗保健指数下跌9.5%，恒生生物科技指数下跌10.6%，同期恒生指数下跌0.9% [2][26] - 2025年12月美股医药板块表现弱于大盘：标普500医疗保健精选行业指数下跌1.5%，同期标普500指数下跌0.1% [2][26]

报告行业投资评级 - 行业评级：增持 [4] 报告核心观点 - 核心观点：继续推荐创新药械及产业链，行业景气延续 [2][5] - 核心观点：维持对一系列A股和H股创新药械及产业链公司的增持评级，并将其纳入2026年1月月度组合 [5][8] 根据相关目录分别总结 1. 继续推荐创新药械及产业链 - 维持对12家A股公司的增持评级，包括恒瑞医药、科伦药业、华东医药、恩华药业、特宝生物、京新药业、益方生物、药明康德、泰格医药、乐普医疗、联影医疗、微电生理，并纳入2026年1月月度组合 [5][8] - 提供了A股推荐公司的详细盈利预测与估值，例如：恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，同比增长17%，2025年预测市盈率53倍；特宝生物2025年预测归母净利润增速32%，2025年预测市盈率31倍；泰格医药2025年预测归母净利润增速210% [9] - 维持对7家H股公司的增持评级，包括翰森制药、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、映恩生物、百济神州，相关标的包括信达生物和药明康德 [5][11] - 提供了H股推荐公司的详细盈利预测与估值，例如：三生制药2025年预测每股收益4.26元，同比增长389%，2025年预测市盈率5倍；百济神州2026年预测归母净利润增速479%，2026年预测市盈率58倍；信达生物2026年预测归母净利润增速117% [12] 2. 国泰海通医药2025年12月月度组合表现优于医药指数 - 2025年12月月度组合平均下跌1.8%，同期全指医药下跌3.9%，组合跑赢医药指数2.0个百分点 [14][16] - 组合中表现最好的三只股票为：泰格医药上涨11.2%，特宝生物上涨7.5%，惠泰医疗上涨3.9% [14][15][16] 3. 2025年12月医药板块表现弱于大盘 - 2025年12月，上证综指上涨2.1%，而SW医药生物指数下跌4.1%，在申万一级行业中涨跌幅排名第26位 [5][18] - 医药生物板块内，细分板块表现分化：医药商业上涨1.1%，医疗服务下跌0.8%，化学原料药下跌2.8% [5][23] - 个股表现极端：涨幅前三为鹭燕医药上涨118.8%、康众医疗上涨36.6%、宏源药业上涨34.0%；跌幅前三为一品红下跌33.8%、金迪克下跌26.2%、广济药业下跌25.1% [5][26] - 截至2025年12月底，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为63.2%，报告认为处于正常水平 [5][29] 4. 2025年12月港股美股医药板块表现弱于大盘 - 港股市场：2025年12月，恒生医疗保健指数下跌9.5%，港股生物科技指数下跌10.6%，同期恒生指数下跌0.9% [5][30] - 港股个股表现：涨幅前三为昭衍新药上涨24%、沛嘉医疗-B上涨13%、微创机器人-B上涨8%；跌幅前三为一脉阳光下跌42%、科笛-B下跌31%、方舟健客下跌28% [5][30] - 美股市场：2025年12月，标普500医疗保健精选行业指数下跌1.5%，同期标普500指数下跌0.1% [5][30] - 美股个股表现：涨幅前三为MOLINA HEALTHCARE上涨17%、晖致(VIATRIS)上涨16%、MODERNA上涨14%；跌幅前三为INSULET下跌13%、安捷伦科技(AGILENT)下跌11%、环球健康服务(UNIVERSAL HEALTH)下跌10% [30]