纪要涉及的公司 京新药业 纪要提到的核心观点和论据 1. **业务板块进展** - **成品药**：2024 年部分品种参与联盟集采，价格有波动但品牌力强影响有限；2025 年一季度新价格政策执行，库存基本消化；计划拓展基层渠道和外贸市场保持全年稳定增长；上半年承压但季度间有改善趋势，预计全年增长 15% - 20% [4][28] - **原料**：2024 年下半年需求端逐渐恢复，养殖业复苏带动喹诺酮类产品需求；今年市场表现平稳，预期增长 0 - 10% [4][29] - **器械**：2024 年底以来医院采购需求恢复，国外疫情透支效应结束；通过坚持研发投入等措施，希望 2025 年实现两位数稳定增长 [4] 2. **创新药进展** - **地达西尼**：2025 年完成医保谈判进入商业化阶段，预计全年销售额超 1 亿；开展后期上市研究，针对不同适应症和剂型研发，今明两年进入 RND 申报阶段 [2][5] - **2,249 项目**：治疗 LPA 靶点，一期临床即将完成，计划年内启动二期临床；与多家大型药企洽谈合作 [2][5] - **251 号候选药物**：治疗精神分裂症，二期临床数据读出，疗效与安全性与之前相近；公司考虑进一步推进策略；卡瑞拉琴仿制药已申报，有望获四年数据保护期 [2][5] 3. **其他研发项目进展** - **金分领域**：预计 2025 晚些时候或 2026 年初有新分子申报 IND；基于钠离子通道的抗癫痫药物预计今年底或明年初申报；抗抑郁小分子药物预期明年上半年 IND 申报 [6][7] - **康忻肠溶胶囊**：正在解读二期临床数据，若顺利今年推进至三期临床，旨在延长康忻液生命周期并补充开发 [2][8] - **康复新液**：三期临床预计两年完成，加申报时间约三年后上市；预估市场空间 2 - 5 亿元；集采后销售额下滑，去年开始恢复增长，预计未来恢复至集采前 3.5 亿规模，康复新系列整体收入目标 5 - 7.5 亿元 [2][10][17] 4. **产品销售情况** - **抵达悉尼**：去年销售额约 3000 万元，今年预期增长 3.5 - 4 倍至 1.2 - 1.3 亿元，明后两年希望每年翻倍增长；月均使用盒数从去年初 1.5 万盒增至超 10 万盒且仍在增长；今年目标医院数量从 200 余家增至 700 家左右，专科医院接受度更高 [2][11] - **利达西尼**：截至今年 5 月，月均出货量突破 10 万盒，本月预计达 15 万盒左右；与其他失眠治疗产品相比疗效更突出，已通过医保谈判领先对手约两年，利用时间窗口巩固市场地位 [26][27] 5. **BD 策略**：对 BD 持开放态度，希望交易价格与行业水平相当；选择合作伙伴避免分子被雪藏；注重海外开发增值，优先选实体药企合作，愿意同步出资 [3][16] 6. **费用率预期**：销售费用率存量业务持平并下降，增量业务如地达悉尼因市场推广会增加，整体预计保持稳定；研发费用持续上涨，正常年份按 10%增长，临床项目多可上浮至 15% - 20%；管理费用基本稳定，整体费用率稳中有降 [31] 7. **未来展望**：存量业务有韧性可稳定发展甚至增长；对增量业务谨慎乐观；依靠现有产品品种，两到三年内利润体量冲击 10 亿元门槛；通过股权激励和里程碑奖励留住用好人才推动公司发展 [32] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **11,502 新药**：二期临床试验完成，数据与凯利拉琴相似；凯利拉琴已申报领先，11,502 上市至少还需 4 年；公司考虑另选适应症重新开发或继续当前适应症进行三期试验，正与研发团队及外部专家讨论决定 [20] 2. **股权激励**：计划已进入讨论阶段，关注激励标准设定（是否纳入研发和销售里程碑）和参与员工资金来源问题；2020 年进行过三期股权激励，董事会综合考虑制定合理方案 [21] 3. **研发管线披露**：正在探索合适方式披露研发管线信息；对内部创新药项目频繁评估，动态调整优先级；希望找到合适披露频率和节奏，加大与市场交流 [22][23] 4. **PCHK9 靶点 7,002 项目**：优先级非常低，公司暂缓推进，因单一适应症投入约 3 亿元，倾向将资源投入胜率更高或更具潜力项目 [24] 5. **其他新药研发项目**：除 LPC 外，优先级较高的有金森靶点新项目（预计年内申报 IND）、治疗糖尿病性疼痛大分子注射剂、治疗癫痫新钠离子通道分子、抗抑郁口服小分子；还有帕金森新药及利达西尼新适应症等研发方向 [25] 6. **深圳聚丰和旭丰**：深圳聚丰上半年表现突出，是近两年来同比增长最快一年，得益于国内市场改善和新市场总监业绩，国内品牌部分同比增长超 20%；旭丰上半年同比增长达两位数，全年有望保持 10%以上正增长 [30]

回购股份方案基本情况 - 公司于2025年1月8日通过董事会决议，计划使用自有资金以集中竞价交易方式回购股份，用于股权激励或员工持股计划 [1] - 初始回购金额范围为2亿至4亿元人民币，预计回购股份数量为1,351万至2,703万股，占总股本1.57%-3.14% [1] - 回购实施期限为董事会审议通过后12个月内 [1] 回购方案调整 - 2025年3月8日公司将回购金额上限从4亿元上调至7亿元，下限从2亿元上调至3.5亿元 [2] - 2025年5月22日因除权除息调整回购价格上限，从14.80元/股下调至14.47元/股 [3] - 调整后预计回购股份数量增至2,419万至4,838万股，占总股本2.81%-5.62% [3] 回购实施进展 - 截至2025年6月30日已回购4,727.1295万股，占总股本5.49%，耗资6.087亿元 [3] - 回购成交价区间为11.86元/股至14.41元/股，未超过调整后的价格上限14.47元/股 [3][4] 合规性说明 - 回购资金来源为自有资金，符合《上市公司股份回购规则》及深交所监管指引要求 [4] - 回购时间、数量及委托交易时段均满足深交所对集合竞价、涨跌幅限制等规定 [4]

股份回购方案 - 2025年1月8日审议通过，金额2 - 4亿，价不超14.8元/股，预计回购1351 - 2703万股，占比1.57% - 3.14%[3] - 2025年3月7日调整资金总额为3.5 - 7亿[4] - 2025年5月29日调整价格上限为14.47元/股，预计回购2419 - 4838万股，占比2.81% - 5.62%[5] 回购情况 - 截至2025年6月30日，回购4727.1295万股，占总股本5.49%[6] - 最高成交价14.41元/股，最低11.86元/股，成交总金额60872.22万元[6]

股份回购方案 - 2025年1月8日审议通过，回购金额2 - 4亿，价不超14.8元/股[3] - 2025年3月7日调整回购资金为3.5 - 7亿[4] - 2025年5月29日起回购价上限调为14.47元/股[5] 回购情况 - 截至2025年5月31日，回购4716.1295万股，占比5.48%[6] - 最高成交价14.41元/股，最低11.86元/股，成交6.07亿[6] 合规情况 - 回购时间、数量及委托时间段符合规定[7] - 未在特定期间内回购，集中竞价方式符合要求[7][8]

利润分配 - 2024年度以813,867,845股为基数，每10股派3.5元（含税），共派284,853,745.75元（含税）[3] - 按总股本折算每10股现金分红（含税）为3.308293元[4] - 持有首发前限售股等部分股东每10股派3.15元[6] 权益分派时间 - 股权登记日为2025年5月28日，除权除息日为2025年5月29日[7] 资金发放 - 委托中国结算深圳分公司代派的A股股东现金红利2025年5月29日划入资金账户[9] 回购股份 - 回购专用证券账户47,161,295股不参与本次权益分派[3] - 回购股份价格上限自2025年5月29日起调为14.47元/股（含）[13]

利润分配方案 - 公司2024年度利润分配方案为每10股派发现金红利3.50元（含税），不送红股，不以资本公积金转增股本，剩余未分配利润结转下一年度 [1] - 分配基数为总股本861,029,140股扣除回购专户中47,161,295股后的813,867,845股 [2] - 现金分红总金额为284,853,745.75元（含税），按总股本折算每10股现金分红为3.308293元 [2] 股东大会审议情况 - 2024年度股东大会于2025年4月24日召开，审议并通过了《2024年度利润分配方案》 [2] - 分配方案实施距离股东大会审议通过时间未超过两个月 [3] 权益分派实施细节 - 股权登记日为2025年5月28日，除权除息日为2025年5月29日 [4] - 分派对象为截至股权登记日登记在册的全体股东 [4] - 除权除息价格计算公式为股权登记日收盘价减去每股现金分红0.3308293元 [4] 回购股份调整 - 回购专用证券账户中的47,161,295股不参与利润分配 [2] - 回购股份价格上限由14.80元/股调整为14.47元/股，自2025年5月29日起生效 [5] 税务处理 - 通过深股通持有的股份每10股派3.150000元（扣税后） [3] - 个人投资者持股期限不同，补缴税款标准不同：持股1个月以内每10股补缴0.700000元，1个月至1年补缴0.350000元，超过1年不需补缴 [3]

利润分配 - 2024年度以813,867,845股为基数，每10股派现金红利3.50元（含税），合计派284,853,745.75元[2][3] - 按总股本折算每10股含税现金分红3.308293元[4] - 权益分配实施后除权除息价=股权登记日收盘价 - 0.3308293元/股[4] 时间安排 - 股权登记日为2025年5月28日，除权除息日为2025年5月29日[7] - A股股东现金红利2025年5月29日划入资金账户[9] 其他 - 回购股份价格上限自2025年5月29日起调为14.47元/股（含）[12]

回购股份 - 调整前回购价格上限14.80元/股，调整后14.47元/股，2025年5月29日生效[2] - 原回购金额2 - 4亿元，调整后3.5 - 7亿元[3][5] - 原预计回购1351 - 2703万股，占比1.57% - 3.14%[3] - 调整后预计回购2419 - 4838万股，占比2.81% - 5.62%[8] - 回购用于股权激励或员工持股计划，期限12个月[3] 利润分配 - 2024年度每10股派现3.50元，股权登记日2025年5月28日，除权除息日5月29日[6] - 每股现金红利0.3308293元/股[7] - 实际现金分红总额284,853,745.75元[7] 其他 - 公司总股本861,029,140股[6] - 调整后回购价格上限=调整前价格上限 - 每股现金红利[7]

回购股份方案基本情况 - 公司于2025年1月8日通过董事会决议，计划使用自有资金以集中竞价交易方式回购股份，总金额为2亿至4亿元人民币，回购价格不超过14.8元/股，预计回购股份数量为1,351万至2,703万股，占总股本1.57%-3.14% [2] - 2025年3月7日董事会调整回购方案，将回购资金总额上调至3.5亿至7亿元人民币，其他条款保持不变 [3] 回购股份进展情况 - 截至2025年4月30日，公司已回购4,204.4995万股，占总股本4.88%，成交总金额5.384773亿元，最高成交价14.41元/股，最低11.86元/股 [4] - 截至2025年5月7日，回购股份增至4,322.8495万股，占总股本5.02%，成交总金额5.545909亿元，价格区间与前期一致 [4] - 回购资金来源为自有资金，价格未超过方案上限14.8元/股，符合法律法规及既定方案 [4] 回购合规性说明 - 回购时间、数量及委托交易时段均符合深交所自律监管指引相关规定 [5] - 公司未在重大事项敏感期或监管规定的禁止期内进行回购 [6] - 集中竞价交易委托价格避开当日涨幅限制及集合竞价时段，符合交易所要求 [7][8]

股份回购方案 - 2025年1月8日通过方案，资金2 - 4亿，预计回购1351 - 2703万股，占比1.57% - 3.14%[2] - 2025年3月7日调整资金至3.5 - 7亿[3] 回购进展 - 截至2025年4月30日，回购4204.4995万股，占比4.88%，金额53847.73万元[4] - 截至2025年5月7日，回购4322.8495万股，占比5.02%，金额55459.09万元[4] 其他要点 - 回购价不超14.8元/股，资金为自有资金[2][5] - 用于股权激励或员工持股计划，实施期限12个月[2] - 回购符合相关规定和要求[6]